MINISTERIO DE SALUD DIRECCIN GENERAL DE REGULACIN SANITARIA DIRECCION DE REGULACION DE ALIMENTO PROCEDIMIENTO PARA CERTIFICACIN DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURAS

EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA NACIONAL.

1. Objeto: El presente procedimiento establece los requisitos que debe cumplir la industria nacional para la certificacin en Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM). 2. Campo de aplicacin: El siguiente procedimiento se aplicar a toda la industria nacional que elabore y envase productos alimenticios y bebidas para el consumo humano tanto nacional como de exportacin. De igual manera la implementacin de las BPM es programa prerrequisito para la implementacin del Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) el cual es otorgado por la autoridad competente. 3. Definiciones: a. Alimentos: Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, chicle y cualquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboracin, preparacin y tratamientos del mismo, pero no incluye los cosmticos, el tabaco ni las sustancias que se utilizan nicamente como medicamentos. b. Auditoria: Es un proceso de verificacin para comprobar si se cumplen los requisitos exigidos por los sistemas establecidos. c. Autorizacin sanitaria: Es el acto administrativo mediante el cual la autoridad competente permite a una persona natural o jurdica, pblica o privada la realizacin de actividades sanitarias bajo los requisitos y modalidades establecidos. Estas se podrn otorgar en forma de licencias, permisos o registros. d. Buenas prcticas de manufacturas: Son las condiciones de infraestructura y procedimientos establecidos para todos los procesos de produccin y control de alimentos, bebidas y productos afines, con el objetivo de garantizar la calidad e inocuidad de dichos productos segn normas aceptables internacionalmente. e. Certificacin: Accin mediante la cual se asegura que un producto, proceso o servicio se ajusta a normas de referencia

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f. Inocuidad de los alimentos: La garanta de que los alimentos no causarn daos al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan. g. Inspeccin sanitaria: Es el conjunto de de actividades dirigidas a la promocin, prevencin, y control del cumplimiento del ordenamiento jurdico sanitario, siendo su principal objetivo la identificacin de riesgo para la salud y la recomendacin de medidas preventivas y correctivas para eliminar, neutralizar o mitigarlos. h. Validacin: Constatacin de que los elementos del plan de BPM son efectivos. i. Verificacin: Aplicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de BPM. 4. Requisitos para la certificacin: a. Presentar carta de solicitud a la Direccin de Regulacin de Alimentos. b. Presentar manual de BPM de la industria solicitante a la Direccin de Regulacin de Alimentos. c. Presentar Licencia Sanitaria de Funcionamiento y Certificado de Registro Sanitario de los Productos que elaboran. d. Pago del certificado en caja central. e. La empresa debe presentar y demostrar los registros de la implementacin de BPM con periodo de 3 meses antes de la inspeccin. f. La industria optar a la Certificacin si como resultado de la evaluacin obtiene un puntaje mnimo de 92 puntos segn la calificacin establecida en la Ficha de Inspeccin Sanitaria para autorizacin y control de fbricas de alimentos procesados y/o bebidas de los pases de la Unin Aduanera. 5. Procedimientos de certificacin: a. El interesado presenta ante la Direccin de Regulacin de Alimentos carta de solicitud en donde solicite la inspeccin para fines de certificacin. b. Previo a la inspeccin, la industria presentar copia del Manual de BPM implementadas. c. Las autoridades revisarn el contenido del Manual para evaluar su contenido. d. Inspeccin in situ para verificar las condiciones higinicas sanitarias y el cumplimiento de las directrices del Manual de BPM e. Las autoridades sanitarias remitirn la evaluacin de la implementacin de BPM en un plazo no mayor de 8 das laborables. f. Si la evaluacin refleja un puntaje inferior a 92 puntos, la autoridad competente emitir las recomendaciones necesarias para corregir las no conformidades. Para lo cual se establecern plazos para su cumplimiento. g. Una vez que la industria cumpla con las recomendaciones proceder a notificar a la autoridad competente, para programar una reinspeccin.

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h. Si como resultado de la reinspeccin se obtiene un puntaje mayor o igual a 92 puntos la industria optar a la certificacin. i. Solicitar en la Direccin de Regulacin de Alimentos la orden de pago del Certificado. j. Durante la vigencia la industria estar sujeta a auditorias para verificar la continuidad de la implementacin. k. En caso de encontrarse no conformidades que atenten con la inocuidad del alimento y como consecuencia el puntaje obtenido sea inferior al establecido la Certificacin ser suspendida. l. En caso que la industria requiera recuperar la Certificacin tendr que cumplir con los incisos No. 4 al 9. m. Los gastos incurridos durante la evaluacin sern asumidos por la industria interesada. 6. Causas de no otorgamiento de certificacin: La empresa que no cumple con dichos procedimientos no podr ser certificada. 7. Vigencia de la certificacin: La Certificacin de BPM se otorga por el plazo de un (1) ao. 8. Renovacin de certificacin de BPM: Se solicitar con 30 das antes del vencimiento de la Certificacin y cumplir con los requisitos de la Certificacin inciso No. 1,3 y 4.

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