PROCESO PARA ELABORACION DE TRABAJO DE INVESTIGACION

ETAPAS
Fase de selección de tema

PLANEACIÓN Fase de diseño de protocolo

Índice guía del

trabajo Recolección

EJECUCIÓN Análisis de
Planteamiento
información del problema
bibliográfica

Fundamentación
Registro y evaluación, seguimiento por el
Subcomité de de la hipótesis
EVALUACIÓN
Enseñanza e Investigación
y Comité de Ética en Investigación.
.

ESTA PIRAMIDE SE BASA EN EL METODO CIENTIFICO

INVESTIGACIÓN CUALITATIVA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA

Centrada en la fenomenología y Basada en la Inducción

comprensión probabilística del positivismo
lógico
Observación naturista sin control Medición penetrante y
controlada
Subjetiva Objetiva
Inferencia de sus datos Inferencia mas allá de los datos
Exploratoria, inductiva y Confirmatoria, inferencial,
descriptiva deductiva
Orientada al proceso Orientada al resultado
Datos ricos y profundos Datos sólidos y repetibles
No generalizables Generalizable
Holística Particularista
Realidad dinámica Realidad Estática
Es un proceso destinado a explicar fenómenos,
establecer relaciones entre los hechos y enunciar
leyes que expliquen los fenómenos físicos del
mundo y permitan obtener, con estos
conocimientos, aplicaciones útiles al hombre.
 METODO CIENTIFICO

Se integra por:
OBSERVACIÓN: Recolección, análisis y organización de datos relacionados .
PROPOSICIÓN: Establecer la duda de lo que se desea estudiar.
HIPÓTESIS : Posible solución o respuesta por comprobar.
VERIFICAR : Probar la aplicación de investigación válidas y objetivas.
DEMOSTRACIÓN DE HIPÓTESIS: Análisis, para su verificación o no.
CONCLUSIONES : Resultados y posibles conocimiento nuevos.

• Marco teórico • Justificación

Consta de

• Portada. • Planteamiento • Hipótesis

• Titulo. del Problema • Objetivos
• Índice. • Método
 1.- TITULO
El Título debe ser breve, claro y preciso, responder a las preguntas,
¿ Qué, dónde y cuando ?

2.- MARCO TEÓRICO

Esta integrado por los estudios previos del problema y datos
estadísticos, debe responde a la pregunta ¿ Qué ?
3.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Consiste en decir clara y concretamente lo que se va a investigar a través de
un planteamiento , descripción , caracterización, delimitación, definición y
formulación de la pregunta de investigación.

4.- JUSTIFICACIONES
Son todas las razones de tipo científico, político, administrativo, social,
académico, epidemiológico entre otras, que fundamente la realización del
estudio, responder a la pregunta del ¿Por qué ?
5.- HIPÓTESIS
Respuesta a la pregunta formulada en el problema con explicación provisional a un
cuestionamiento, basados en hechos sistematizados. Debe responder a la pregunta ¿Que?
 6.- OBJETIVOS
Son la finalidad de la investigación, responde a la pregunta
¿ Para qué ?
Se refieren a los aspectos que se desea estudiar para dar
respuesta final al problema
7.- MÉTODO
Responde a la pregunta ¿ Cómo ? Por lo que, se indica los pasos a seguir
para llegar a la comprobación o no de la hipótesis y dar cumplimiento a cada uno de
los objetivos propuestos, consiste en:

-INSTRUMENTO DE
-DISEÑO DE ESTUDIO INVESTIGACIÓN
• OPERACIONALIZACIÓN -.CRONOGRAMA
DE VARIABLES DESARROLLO DEL
PROYECTO
• POBLACIÓN DE DISEÑO DE ANALISIS
TRABAJO Y MUESTRA • LIMITE DE TIEMPO Y
ESPACIO
DE
T ER IOS
CRI SION
DE EXLU ntos o o I
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 PROCESO PARA ELABORACION DE
D
TRABAJO DE INVESTIGACION
I
S
• REVISION Y CORRECCIÓN DE LA
E
Ñ
INFORMACIÓN
• CLASIFICACIÓN Y TABULACION DE
FINALMENTE SE
O LOS DATOS OBTIENE: SIEMPRE DEBE
• ELABORACIÓN DE CUADROS CONSIDERARSE
D • ESTADISTICAS DESCRIPTIVAS A
E UTILIZAR
RESULTADOS
IMPLICACIO ORGANIZA PRESUPUESTO Y

A
CUADROS O NES ÉTICAS CION
FINANCIAMIENT
O
• ELABORACION DE GRAFICAS
N • PRUEBAS ESTADISTICAS GRAFICOS
Á ASOCIADAS A VARIABLES BIBLIOGRA
• PRUEBAS ESTADISTICAS CONCLUSIONES FIA ANEXOS
L ASOCIADAS A LA HIPOTESIS
I RECOMENDA
S CIONES
I
S
PROCESO PARA ELABORACION
DE TRABAJO DE INVESTIGACION
 PREGUNTA DE INVESTIGACION

ADVERBIO + COMPLEMENTO

ADVERBIO: CUÁL, DÓNDE, CÓMO, CUANDO,

PORQUÉ, QUÉ.
COMPLEMENTO: VERBO + NÚCLEO DEL
PROBLEMA

VARIABLE DE CAUSA Y VARIABLE DE

EFECTO

VARIABLE INDEPENDIENTE VARIABLE

DEPENDIENTE
CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO
DISEÑO QUE SE VA UTILIZAR PARA LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

CAUSALIDAD LOS DISEÑOS CORRESPONDEN A

No solamente establece la causa, sino EXPERIMETAL, CAUSIEXPERIMENTAL,
también la relación entre causa y efecto. COHORTE , CASOS Y CONTROLES
Pregunta que relación?

ASOCIACIÓN EL DISEÑO CORRESPONDE AL TIPO

Permite identificar la asociación entre TRASVERSAL COMPARATIVO
variables. Pregunta que ?

COMPARACIÓN EL DISEÑO CORRESPONDE AL TIPO

Identifica diferencias entre grupos TRASVERSAL COMPARATIVO
Pregunta el cual?

PREVALENCIA EL DISEÑO CORRESPONDE AL TIPO

Pretende evaluar una característica en TRASVERSAL DESCRIPTIVO
particular
CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO
DISEÑO QUE SE VA UTILIZAR PARA LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

CAUSALIDAD ¿ Es el apego al tratamiento un factor de riesgo para el control de la

hipertensión Arterial ?
¿ Es el control prenatal un factor de riesgo para prevenir la mortalidad
materno-infantil ?

ASOCIACIÓN ¿ Existe correlación entre autoestima y rendimiento académico ?

¿ Existe asociación entre estrés laboral y calidad de la atención ?

COMPARACIÓN ¿ Es diferente el uso de los servicios de salud en jubilados y

trabajadores activos ?
¿ Es diferente el costo-efectividad en el programa de cita previa contra
cita libre en medicina familiar ?

PREVALENCIA ¿ Cuál es la calidad de la atención en el programa de Enfermera

materno-infantil ?
¿ Cuál es la prevalencia de artritis reumatoide en Piedras Negras,
Coahuila ?
 TALLER DE ELABORACIÓN DE OBJETIVOS

COMPRENSIÓN APLICACIÓN ANALISIS SINTESIS EVALUACION

Comprender Comprobar Describir Clasificar Calcular
Convertir Explicar Detectar Construir Comparar
Demostrar Relacionar Diferenciar Distinguir Demostrar
Explicar Resolver Especificar Estructurar Evaluar
Identificar Utilizar Identificar Explicar Seleccionar
Relacionar Aplicar Relacionar Modificar Verificar
 DEFINICIÓN DE VARIABLES
DEFINICIÓN CONCEPTUAL: EXPRESIÓN DEL
SIGNIFICADO DE LA VARIABLE EN
CUESTIÓN (INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL).

DEFINICIÓN OPERACIONAL: EXPRESIÓN DEL

PROCEDIMIENTO QUE SE LLEVARÁ A CABO
PARA MEDIR LA VARIABLE EN CUESTIÓN

INDICADOR: EXPRESIÓN DE LA FORMA EN

QUE SE HA DE MEDIR EL COMPORTAMIENTO
EN TÉRMINOS NUMÉRICOS DE LA VARIABLE
EN CUESTIÓN

ESCALA DE MEDICIÓN: EXPRESIÓN DE LAS

CARACTERÍSTICAS ESTADÍSTICAS DEL
INDICADOR (CUANTITATIVA O
CUALITATIVA)
TABLA DE OPERACIONALIZACIÒN
DE VARIABLES
 CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO NOMBRE COMUN
PROSPECTIVO TRANSVERSAL DESCRIPITIVO ENCUESTA
RETROSPECTIVO COMPARATIVO DESCRIPITIVA Y
COMPARATIVA

RETROSPECTIVO LONGITUDINAL DESCRIPTIVO REVISION DE CASOS

Y SERIE DE CASOS
OBSERVACIONAL

RETROSPECTIVO LONGITUDINAL COMPARATIVO DE CASOS Y

EFECTO-CAUSA O CONTROLES
ANALITICO

PROSPECTIVO LONGITUDINAL ANALITICOS ESTUDIOS DE

COHORTE

EXPER PROSPECTIVO LONGITUDINALES CONTROLADOS Y ALEATORIO Y/O

IMENT NO CONTROLADOS CIEGO
ALES
 NUM DISTRIBUCION NORMAL ESTADISTICA PARAMETRICA DISTRIBUCION LIBRE ESTADISTICA NO PARAMETRICA
DE POBLA
CION
PRUEBA INTERVALO DE PRUEBA Z INTERVALO PRUEBA DEL SIGNO PARA UNA PRUEBA DE WILCOXON PARA
T DE CONFIANZA PARA PARA UNA DE POBLACIÓN ( CONTINUA O UNA POBLACIÓN ( CONTINUA O
PARA LA MEDIDA DE POBLACIÓN CONFIANZA DISCRETA ) DISCRETA )
UNA POBLACION

UNA UNA POBLACIÓN DE PARA LA

POBLACI DE REFERENCIA REFERENCIA MEDIDA DE
ÓN DE UNA
REFEREN POBLACIÓN
CIA. DE
REFERENCIA

PRUEBA INTERVALO DE PRUEBA Z PARA INTERVALO CORRELACI PRUEBA DE PRUEBA DE PRUEBA CHI CORRELACIÓN
STADISTICA INFERENCIAL DE COMPARACIÓN O DIFERENCIA Y PRUEBAS ESTADÍSTICAS.

T DE CONFIANZA PARA DOS POBLACIÓN DE ÓN DE MANN- MOSES DE LA CUADRADA DE

PARA LA DIFERENCIA DE DE CONFIANZA PEARSON WHITNEY ( ( CONTINU MEDIA (DICOTOMI SPEARMAN
UNA MEDIAS DE DOS INDEPENDIENTES PARA LA CONTINUA A,DISCRET NA CA ) ( ORDINAL)
POBLACI POBLACIONES DIFERENCIA , DISCRETA A, (DICOT PRUEBA
DOS POBLACIONES
INDEPENDIENTES

ÓN DE INDEPENDIENTES DE ORDINAL ORDINAL) OMICA) EXACTA DE

REFEREN PROPORCION FISHER, DE
CIA. ES DE DOS MANTEL Y
POBLACIONE HAENSZEL
S
INDEPENDIE
NTES

PRUEBA CONFIANZA PARA CORRELACI PRUEBA PRUEBA DE PRUEBA DE CORRELACIÓN

DOS POBLACIONES
PAREADAS

T PARA LA DIFERENCIA ÓN DE DEL SIGNO WILCOXON MC NEMAR DE

UNA DE MEDIAS DE PEARSON PARA PARA (DICOTOMI SPEARMAN
POBLACI DOS POBLACIÓ POBLACIÓ CA) (ORDINAL).
ON POBLACIONES N N
PAREAD INDEPENDIENTES PAREADA PAREADA
A (CONTINU CONTINUA
AO DISCRETA
DISCRETA
NUMERO DE DISTRIBUCION NORMAL ESTADISTICA PARAMETRICA DISTRIBUCION LIBRE ESTADISTICA NO
POBLACION PARAMETRICA
UNA POBLACION TRANSVERSAL DESCRIPTIVO TRAVERSAL TRASVERSAL DESCRIPTIVO TRASVERSAL DESCRIPTIVO
DESCRIPTIVO
DOS EXPERIMENTAL, CAUSIEXPERIMENTAL, COHORTE, EXPERIMENTAL, CAUSIEXPERIMENTAL, COHORTE, CASOS Y
POBLACIONES CASOS Y CONTROLES, TRNASVERSAL COMPARATIVO CONTROLES, TRNASVERSAL COMPARATIVO
INDEPENDIENTE
S
DOS CAUSIEXPERIME CAUSIEXPERI TRASVERS CAUSIEXPERI CAUSIEXPERIMENT TRASVERSAL
POBLACIONES NTAL, MENTAL, AL MENTAL, AL, TRANSVERSAL COMPARATI
PAREADAS TRANSVERSAL TRANSVERSAL COMPARA TRANSVERS COMPARATIVO VO
COMPARATIVO COMPARATIV TIVO AL
O COMPARATI
VO
INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MEXICO
HOSPITAL GENERAL DE CUAUTITLAN

◦ CURSO TALLER DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION EN LOS SERVICIOS DE SALUD

ISMAEL DIAZ ESTRADA

JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION
20 FEB- 2019
Procesos que aplican para el
desarrollo de un trabajo de
investigación realizados en
nuestra Unidad
 PROCESO PARA LA SOLICITUD, ADMISION, EVALUACION Y DICTAMEN
DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION EN LA UNIDAD
1

4.- Titular de la Investigación realiza

1.- Jefe de Enseñanza realiza diagnóstico protocolo supervisado por director
de necesidades de investigación

5.- Comité de Ética en investigación y

Subcomité de Enseñanza e
2.- Titular de la Investigación solicita Investigación dictamina y da
registro DE TITULO basado en el problema seguimiento de investigación
y alineado a Línea de investigación.
no

aprobado aprobado
no
si si

6.- Director o Asesor Orienta al

3.- Comité de Investigación y Ëtica en
investigador principal , modifica de
investigación evalúa y decide registro
ser necesario.

no 7.- Titular desarrolla investigación e

aprobado informa avances semestral

si
FIN
 PROCESO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LOS
 
PROTOCOLOS DE INVESTIGACION AUTORIZADOS EN LA UNIDAD

1
4.- Titular de la Investigación se a
pega a todos los requisitos de
1.- Jefe de Enseñanza captura seguimiento y sellos
Protocolo en SERIS WEB y se envía
para su registro Estatal y a posgrado
UAEM
5.- Comité de Ética en Investigación y
Subcomité de Enseñanza e
Investigación evalúa y revalúa avance
2.- Titular de la Investigación solicita y conclusión de la investigación
folio de registro
no

aprobado

3.- Comité de Ética en Investigación y

si
el Subcomité en Investigación Re –
evalúa su desarrollo
6.- Titular desarrolla investigación e
informa avances cada 6 meses
no

aprobado FIN

si
 PROCESO PARA EL RETIRO DE APROBACION Y ATENCION DE
INCONFORMIDAD DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION AUTORIZADOS
EN LA UNIDAD

1.- Jefe de Enseñanza captura 4.- Titular de la Investigación se

INCONFORMIDAD Solicita reunión apega a todos los requisitos
extra-ordinaria solicitados y da seguimiento

2.- Titular de la Investigación es 5.- Comité de Ética en investigación y

informado de su trámite de Subcomité de Enseñanza e
inconformidad Investigación evalúa y revalúa
investigación terminada

3.- Comité de Ética en Investigación y FIN

el Subcomité en Investigación evalúa

no

aprobado

si
 PROCESO PARA LA COMUNICACIÓN DE INFORMES ,
ACTIVIDADES Y RESGUARDO DE INFORMACION DE
INVESTIGACIONES TERMINADAS EN LA UNIDAD
1

1.- Jefe de Enseñanza captura la 4.- Titular de la Investigación

terminación del Trabajo de resguarda su información y emite
investigación ya autorizado sugerencias.

5.- Comité de Ética en Investigación y

2.- Titular de la Investigación recibe
Subcomité de Investigación informa a
reconocimiento y tiene la posibilidad
la Unidad de Enseñanza Estatal
de su publicación
concentrado de actividades en forma
cuatrimestral

3.- Comité de Ética en Investigación y

el Subcomité de Enseñanza e
Investigación evalúa participación en FIN
foros

no

aprobado
si
  

1.- CARTA DE SOLICITUD CON NOMBRE DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION.

2.- MANUAL DEL INVESTIGADOR CON CARTAS DE SEGURIDAD.
3.- MATERIAL DE RECLUTAMIENTO Y APOYO PARA EL PACIENTE.
4.- PROTOCOLO DE INVESTIGACION.
5.- FORMATO DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO.
6.- INFORMACION ACERCA DE LAS COMPENSACIONES APLICABLES AL SUJETO
7.- SINTESIS CURRICULAR DEL INVESTIGADOR
8.- LLENADO DE FORMATOS INTERNOS DE REGISTRO DE PROTOCOLO.
9.- FORMATO DE APROBACION ANUAL DE LA INVESTIGACION.
10.- FORMATO DE EVENTO ADVERSO.
 
 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA
INVESTIGACION TERMINADA EN LA UNIDAD

1.- CARTA DE CONCLUSION DE LA INVESTIGACION TERMINADA Y AVALADA

2.- COPIA DE LA INVESTIGACION TERMINADA, EN CD Y EN DOCUMENTO
3.- COPIA DEL ACUERDO FINANCIADO YA FINALIZADO EN CASO DE HABERSE REQUERIDO
4.- COPIA DEL DOCUMENTO DE REGISTRO DE SISTEMA WB DE INVESTIGACION TERMINADA
5.- EN CASO DE SER PERSONAL EN FORMACION, ADEMAS DE LO ANTERIOR, ACUSE DE
RECIBIDO DE POSGRADO UAEM Y UNA COPIA DE TESIS IMPRESA Y EN CD
6.- NO TENER NINGUNA OBSERVACION EMITIDA POR EL COMITÉ DE ÉTICA EN
INVESTIGACION Y POR EL SUB COMITÉ DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION O EN SU CASO DE
BIOÉTICA
 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA INVESTIGACION TERMINADA EN LA UNIDAD

7.- DAR CUMPLIMIENTO A LOS PROCESOS QUE ESTABLECE LAS POLITICAS DE LA UNIDAD
EN MATERIA DE INVESTIGACION.
8.- CARTA COMPROMISO PARA PARTICIPAR EN FOROS , COLOQUIOS, SIMPOSIO,
JORNADAS O CONGRESOS O CUALQUIER OTRO EVENTO ACADEMICO.
9.- CARTA COMPROMISO DE ENTREGA DE COPIA DEL TRABAJO DE INVESTIGACION YA
PUBLICADO.
10.- ESTOS REQUISITOS PODRAN SER MODIFICADOS DE ACUERDO A LA ADMINISTRACIÓN
ACTUAL VIGENTE.
 COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
PARA EL REGISTRO DEL COMITÉ DE
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
1.- Pertenece a una institución de atención a la salud o Centro de investigación
2.- Acta de Instalación
3.- Cartas de designación de los integrantes del CEI
4.- Cartas de confidencialidad
5.- Mínimo de miembros necesario (presidente, vocal secretario y tres vocales)
6.- En la integración se cumple, con no incluir personal del cuerpo directivo de la
institución
7.- En su conformación es multidisciplinario
8.- En la integración incluye a un representante de la comunidad
9.- Reglamento Interno
10.-Manual de organización
 COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
PARA EL REGISTRO DEL COMITÉ DE
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
11.- Programa anual de sesiones
12.- Programa de capacitación interna y externa
13.- Área física de trabajo
14.- Personal de apoyo administrativo
15.- Mecanismo de financiamiento
16.- Procedimiento de recepción y disposición de recursos
17.- Procedimiento para la solicitud de revisión de protocolos de investigación
18.-Procedimiento para admisión de protocolos de investigación
19.-Procedimiento para sesiones ordinarias, extraordinarias y expeditas
20.- Procedimiento para evaluación y dictamen de protocolos de investigación
 COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA
PARA EL REGISTRO DEL COMITÉ
DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN

21.- Procedimiento de control y seguimiento de los protocolos de investigación

22.- Procedimiento para el retiro de la aprobación de los protocolos de investigación
23.- Procedimiento de atención a inconformidad sobre dictámenes emitidos.
24.- Procedimiento para comunicación de informes y actividades
25.- Procedimiento para resguardo de la información
 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA
PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
1. Nombre del estudio:
2. Patrocinador externo (si aplica)*:
3. Lugar y fecha:
4. Número de registro:
5. Justificación y objetivo del estudio:
6. Procedimientos:
7. Posibles riesgos y molestias:
8. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:
9. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:
10. Participación y Retiro
11. Privacidad y confidencialidad.
12. Nombre y firma del sujeto
13. Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento
14. Testigo 1 y Testigo 2
15. Nombre, dirección, relación y firma
CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO

Título del protocolo: _________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Investigador principal: __________________________________________________

Sede donde se realizará el estudio: _______________________________________

Nombre del participante: ________________________________________________

Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de investigación por las siguientes razones: (Este apartado es
opcional y puede dejarse en blanco si así lo desea el paciente)

____________________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________________
_______________.

Si el paciente así lo desea, podrá solicitar que le sea entregada toda la información que se haya recabado sobre él, con motivo de su
participación en el presente estudio.

_____________________________________ _____________________

Firma del participante o del padre o tutor Fecha

_____________________________________ _____________________

Testigo Fecha

____________________________________ _____________________

Testigo Fecha

c.c.p El paciente.

(Se deberá elaborar por duplicado quedando una copia en poder del paciente)
 CARTA DE PRIVACIDAD Y
CONFIDENCIALIDAD
Participación o retiro:
Privacidad y confidencialidad:
En caso de colección de material biológico (si aplica):
No autorizo que se tome la muestra.
Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.
Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros.
Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica):
Beneficios al término del estudio:
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable:
Colaboradores:
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a:
Comisión de Ética de Investigación de la CNIC
La investigación científica, clínica, biomédica, tecnológica y biopsicosocial en el
ámbito de la salud, son factores determinantes para mejorar las acciones
encaminadas a proteger, promover y restaurar la salud del individuo y de la sociedad
en general, por lo que, resulta imprescindible orientar su desarrollo en
materias específicas y regular su ejecución en los seres humanos
de tal manera que la garantía del cuidado de los aspectos éticos, del bienestar e
integridad física de la persona que participa en un proyecto o protocolo
de investigación y del respeto a su dignidad, se constituyan en la regla de conducta
para todo investigador del área de la salud.
POLITICAS EN MATERIA DE INVESTIGACION
LA POLITICA DE ESTE HOSPITAL EN MATERIA DE INVESTIGACION
1.- En esta dependencia todo estudio de investigación que se realice o ser
parte de estudios de otras instituciones, y deberá estar autorizada a través
del Subcomité de Investigación, Comité de Ética en Investigación e Bioética
de ser necesario ésta última, registrar en el sistema SERIS WEB de la
Institución, cuando cumpla con los lineamientos y evaluaciones que
establece los procesos autorizados por la Unidad, basados a la NOM 012
SSA3 2012 que establece los criterios para la Ejecución de proyectos de
investigación en seres humanos y en el Reglamento de la Ley General de
Salud en Materia de Investigación para la Salud.
 Reglamento en materia de investigación

1.- Los estudios realizados deberán contemplar de primera instancia los problemas de su
campo de investigación como línea de investigación, así como considerar programas de
salud, y considerando las necesidades de investigación que emana del personal de
salud.
2.- Los estudios de investigación deberán realizarlo con fundamento ético, respetando
los derechos de los pacientes a través de un consentimiento informado en materia de
investigación.
3.- El proyecto de investigación, en caso de ser financiado, por ningún motivo contrapone los
derechos y obligaciones del servidor público, ni lo compromete su compromiso ante la Ley
de Responsabilidades de los servidores públicos del Estado y Municipios.
 Reglamento en materia de investigación
4.- Todo estudio de investigación durante todo el proceso de su desarrollo estará
supeditado a ser evaluado por el Subcomité de Investigación y de Ética en
Investigación de la Unidad, con el fin de mantener el apego a la Normatividad y
al Reglamento.
5.- En esta Unidad el Comité de Ética en Investigación y subcomité de Investigación y
Comité Hospitalario de Bioética se conducen en forma estricta apegado a los
derechos del paciente y a los principios éticos
6.- Las investigaciones promovidas por la industria farmacéutica u otros
productores de insumos para la salud deben sujetarse estrictamente a las normas de
cualquier investigación en humanos y asegurar a las personas involucradas el máximo
beneficio durante la investigación.
7.- Particular cuidado se tendrá en no emplear en una investigación como grupo de
estudio o grupo testigo a personas que estén dispuestas a aceptar su colaboración
sólo por su condición de subordinados o cautivos, o por el ofrecimiento de
incentivos económicos.
 Reglamento en materia de investigación

8.- Los directores de Tesis deberán tener reconocimiento y experiencia en

materia de investigación para poder asesorar los trabajos de investigación
que se realizan en la Unidad.
9.- Cuando un integrante de Subcomité de Investigación o del Comité de
Ética en Investigación se ha él investigador principal, se omitirá su voto al
evaluar dicho protocolo y poniendo una nota de observación para excluirlo de
su participación y por tanto, no podrá firmar de autorizado.
12.- Con el fin de regularizar y controlar los trabajos de investigación
realizados en la Unidad se difunde el presente reglamento, el cual podrá
ser modificado y difundido cuando así se requiere por las partes de
Comités y por los Centros Reguladores que rigen la Reglamentación en
materia de Investigación en salud.
GRACI
AS