UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN

BAUTISTA
EPIDEMIOLOGIA
2021-II

C-11
DOCENTE: HECTOR HILARIO CORONEL

Hector_grec@hotmail.com

997961920
Clase – 11 epidemiologia

Ensayos clínicos y
ensayos en
comunidad.
Estudios
experimentales.
ESTUDIO EXPERIMENTAL
• Para establecer la eficacia de una intervención
se debe realizar un estudio experimental (o
ensayo clínico), en el cual a un grupo de
pacientes se otorga dicha intervención
(denominado grupo experimental) y se
compara con otro grupo (denominado grupo
control), al cual se le da un placebo o nada.
 Estudios experimentales
• Epidemiologia analítica-experimental.
• Estudios experimentales, Este tipo de estudios
se utiliza para evaluar la eficacia de diferentes
terapias, actividades preventivas y para la
evaluación de actividades de planificación y
programas sanitarias.
• Es el investigador el que decide la exposición.
TIPOS DE ESTUDIO EXPERIMENTAL
 ENSAYO CLINICO
• Es una evaluación experimental de
un producto, sustancia,
medicamento, técnica diagnóstica o
terapéutica que, en su aplicación a
seres humanos, pretende valorar su
eficacia y seguridad.
• Los estudios de prometedores
tratamientos nuevos o
experimentales en pacientes se
conocen como ensayos clínicos
ENSAYOS CLINICOS
• Tipo de estudio de investigación en el que se
determina qué tan bien funcionan los nuevos
abordajes médicos en las personas.
• En estos estudios, se prueban nuevos métodos
de detección, prevención, diagnóstico o
tratamiento de una enfermedad.
• También se llama estudio clínico.
ENAYO CLINICO
• El ensayo clínico es
un estudio analítico y experimental,
con direccionalidad anterógrada (de la
exposición al efecto) y temporalidad
concurrente (el investigador está
presente en el momento de la
exposición y en el del efecto)
 FASES DE ENSAYOS CLINICOS
• Ensayos de Fase I estudian si un tratamiento nuevo es
seguro y busca el mejor modo de administrar el
tratamiento....
• Ensayos de Fase II estudian si un tipo de cáncer
responde al tratamiento nuevo.
• Ensayos de Fase III estudian si un tratamiento nuevo
es mejor que un tratamiento estándar.
• Ensayos de Fase IV. se busca mas información sobre
el fármaco una vez puesta en venta.
 Eleccion de mx.
La comunidades se deben elegir por
razones de interés de los investigadores
como:
•– Tamaño de la población
•– Accesibilidad, condiciones de salud
•– Socioculturales
•– Organización de la comunidad – Etc
diseño
•Es el tipo de diseño mas adecuado
para probar una hipótesis de
intervención, que generalmente son
de tipo educativo, y también para
evaluar gestión y organización de la
atención medica.
RESULTADOS

• En el análisis de los resultados, es necesario

asegurar que las diferencias observadas
entre los grupos o comunidades se deben a
la intervención efectuada y no a diferencias
inherentes a la idiosincrasia de las
comunidades.
• Lo que debe medirse realmente es el efecto
neto de la intervención.
 E N
O S
AY A D
N S N ID
E MU
C O
ENSAYOS COMUNITARIOS
• Los ensayos comunitarios evalúan intervenciones en
comunidades y se diferencian de los ensayos clínicos
en que el registro de la intervención o las acciones de
salud no se llevan a cabo de manera individual, sino
sobre una determinada comunidad o grupos de
personas.
ENSAYOS EN COMUNIDAD
• Los diseños de estudios epidemiológicos se
dividen en experimentales y
observacionales.
• Entre los experimentales están los cuasi-
experimentales, y el diseño representativo
de este grupo son los estudios o ensayos
comunitarios o conocidos por el término en
inglés community intervention trial
 ENSAYO COMUNITARIO
• Los ensayos comunitarios evalúan intervenciones en
comunidades y se diferencian de los ensayos clínicos en
que las acciones de salud no se llevan a cabo de manera
individual, sino sobre una determinada comunidad o
grupos de personas (p. ej., familias, hospitales, centros de
salud, escuelas, entre otros) para evaluar el impacto de
ésta
CARACTERISTICAS DEL DISEÑO
Una vez elegida la o las comunidades, se dividen en
dos grupos:
• una que va a ser la comunidad de intervención y
la otra la comunidad de control.
• La primera es la que será objeto de las acciones
de un programa de intervención y la segunda
seguirá de manera habitual o natural.
 FACTOR BIOETICO
•En ocasiones, por motivos éticos es difícil
realizar la aleatorización.
•Según Royo y Martín, la eficacia de la
aleatorización depende del tamaño del
grupo de aleatorización en relación con el
tamaño total del estudio;
FACTOR BIOETICO

•cuanto menor sea esta fracción, más

probable será que la aleatorización
dé lugar a que los factores
pronósticos se distribuyan de forma
similar en los grupos de intervención.
TUTORIALES
• https://www.youtube.com/watch?v=z-0A5q-mLeU

• https://www.youtube.com/watch?v=TJ7ahIdhk9I
GRACIAS