Guía de Preparación y Administración

DARATUMUMAB
 DARATUMUMAB

Es el primer y único
anticuerpo monoclonal
totalmente humano IgG
Kappa, que actúa contra el
antígeno CD38 expresado
en el 100% de las células
plasmáticas anormales.
 DARATUMUMAB

INDICACION
Tratamiento de pacientes con
mieloma múltiple que han
recibido al menos tres líneas
previas de terapia
incluyendo un inhibidor de
proteosoma (PI) y un agente
inmunomodulador (IMiD) o que
son doblemente refractarios a PI
e IMiD.
 DARATUMUMAB

 PRESENTACION: Concentrado líquido amarillo libre de conservantes

para su infusión intravenosa después de la dilución.

 CONCENTRACION: Cada mL contiene 20 mg de Daratumumab.

Vial de 5 mL: Vial de un solo uso Vial de 20 mL: Vial de un solo uso
contiene 100 mg de Daratumumab. contiene 400 mg de Daratumumab.
DARATUMUMAB. Sellos de seguridad

HOLAGRAMA EN PAPEL
METALIZADO
 DARATUMUMAB

 DOSIS: 16 mg/kg de peso corporal de Daratumumab

administrados como infusión intravenosa.

ESQUEMA DE DOSIFICACION

Semanal Quincenal Mensual

 DARATUMUMAB. Almacenamiento
Antes de preparar: Después de preparar:

• Refrigerado de 2 a 8 °C por un periodo no

mayor a 24 horas protegido de la luz.

• Estabilidad a temperatura ambiente 15

horas (Durante la infusión)
Proteger de la luz
• Desechar sobrantes.

• No congelar o agitar  Administrar utilizando un filtro de

• No utilizar después de la fecha de polietersulfona (PES) de baja unión a
caducidad proteínas, no pirogénico, estéril, en línea
(tamaño de poro 0.22 o 0.2 micrómetros)1

NO administrar DARATUMUMAB concomitantemente con otros agentes intravenosos.

ADMINISTRACIÓN POR PESO CORPORAL
PRÁCTICA

CALCULAR LA DOSIS (mg) y VOLUMEN TOTAL (ml) de

SOLUCIÓN DE DARATUMUMAB REQUERIDA, ASÍ COMO EL
NÚMERO DE VIALES NECESARIO CON BASE EN EL PESO DEL
PACIENTE

Ejemplo: si un paciente pesa 55 kg

Administración en mg: 16 mg/kg x 55 kg = 880 mg requeridos

Cálculo del volumen: 880 mg/20 mg/ml vial =

44 ml de solución de daratumumab requerida
DARATUMUMAB. Preparación.

Revisar solución:
• Incolora o amarilla.
• Sin particular solidas ni opacas.

Volumen:
• 1000 cc
• SSN al 0,9%

Preparación:
• Inyectar el volumen igual de Daratumumab en
la bolsa de SSN 0,9%.

Precauciones:
• Invertir con suavidad.
• NO Agitar

Revisar:
• La solución diluida puede desarrollar
partículas proteicas blancas o
translucidas.
DARATUMUMAB. Administración.

DARATUMUMAB debe ser administrado por un

profesional de los servicios de salud, donde se cuente con
equipo de reanimación.

PRE Y POST MEDICACION: Deben administrarse

medicamentos previos y posteriores a la infusión.
 DARATUMUMAB. Pre Medicación.

 CORTICOIDES
 Metilprednisolona 100 mg IV

o equivalente.
 ANTIPIRETICO
Pre
 Acetaminofen 1gr. Oral
Medicación
 ANTIHISTAMINICO
 Difenhidramida 25 a 50 mg IV
u oral o un equivalente.
ADMINISTRAR UNA HORA ANTES DE LA INFUSION
 DARATUMUMAB. Guía de
Administración.

DURAN
PRE TE
POST

• CORTICOIDES
• CORTICOIDES • ADMINISTRACI
• ANTIPIRETICOS ON
• BRONCO
• ANTIHISTAMINICOS DARATUMUMAB
-DILATADORES
.
 DARATUMUMAB. Infusión.

 ADMINISTRACION
 Bomba de Infusión.
 Filtro BAP. (Paclitaxel)
 Esquema y Velocidad
de Infusión.
Daratumumab
FILTRO DE BAJA UNION A PROTEINA
 DARATUMUMAB. Tasas de Infusión.

Tasas de infusión de DARATUMUMAB

Volumen de dilución de Tasa de infusión inicial Incrementos de la tasa Tasa de infusión
SSN 0,9% (primera hora) de infusión máxima

Primera infusión hora hora cada hora hora

Segunda infusióna hora hora cada hora hora

Subsiguientes hora hora cada hora hora

Desde 2da Infusión: Si hubo ausencia de RRI en

las 3 primeras horas de la 1ra infusión.
Modificacio
n Velocidad Desde 3ra Infusión: Aumenta velocidad de inicio
a 100 ml/hora si en las 2 primeras infusiones hubo
ausencia de RRI a 100 ml/hora.
DARATUMUMAB. Post Medicación.

 CORTICOIDES
 Corticoesteroide oral-Dia 1 y 2

después de todas las infusiones.

 BRONCODILATADORES
Post  En Px con antecedentes de
Medicación trastorno pulmonar obstructivo.
 Broncodilatadores de corta y
larga duración.
 Corticoides inhalados.
 DARATUMUMAB. RRI.

48% de los pacientes 95% de las RRI se presentaron en la 1ra infusión

reporto Reacciones
Relacionadas a la infusión.
RRI
MANEJO DE RRI ESPECÍFICO DEL
GRADO
 Si un paciente experimenta una RRI de cualquier
grado o severidad, interrumpir de inmediato la
infusión y atender los síntomas.

 Al reanudar la terapia, reducir la tasa de infusión.

 La infusión debe discontinuarse de manera

permanente si se experimentan RRI serios o que
pongan en peligro la vida.
 DARATUMUMAB. Eventos Adversos

*EAs: Eventos Adversos reacciones infusionales.

 Claudia Mosquera
3102575439-(1) 6444504
claudia.mosquera@axa-assistance.com.c
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