UNIVERSIDAD FEMENINA DEL SAGRADO CORAZÓN

PROPIEDAD INTELECTUAL
Tema:
PATENTES DE GENES HUMANOS
CASO: MIRYAD GENETICS
Docente: Enrico Marcel Huarag Guerrero
Alumnas: Jackeline Escobar Rodallega
Marjorie Stephanie Sotomayor Martinez
• HECHOS DEL CASO MYRIAD GENETICS
• datos generales:
• En EE.UU, un mujer tiene la probabilidad de un 12% por padecer
cáncer de mama. identificación de los genes brca1 brca2 localizados
en los cromosomas 17 y13. (80 millones de nucleótidos y
114millones) (año 1941 -1952).
• la longitud total de los exones era de 5.500 nucleótidos para el gen
brca1 (24 exones) y de 10.200 nucleótidos para el gen brca2 (27
exones).
• ¿QUÉ SON LOS EXONES?
• las partes de la secuencia de genes que contienen la información para
producir las proteínas se llaman exones, ya que se expresan, mientras
que las partes de la secuencia del gen que no codifican se
llaman intrones, porque están en medio o interfieren con- los exones.
• también se le conoce como “genes-en-piezas” o “genes
discontinuos.
• Los Genes BRCA1 Y BRCA2 Tienen 24 Y 27 exones,
respectivamente. La mayoría de las personas tienen la versión normal
de los genes BRCA1 Y BRCA2, Pero Las Que Tienen Mutaciones En
Ellos (Deleciones, Inserciones, Sustituciones) Tienen Una
Predisposición A Padecer El Cáncer De Mama.
• Myriad Genetics es una empresa líder en el diagnóstico molecular
clínico en Estados Unidos que intervino en los descubrimientos
científicos relacionados con los genes BRCA1 y BRCA2 y logró de la
oficina de patentes y marcas (United States Patent and Trademark
Office) varias patentes que le otorgaban el derecho sobre dichos
genes, las secuencias mutadas y su utilización en el diagnóstico y
pronóstico del cáncer de mama y de ovario.
• En otras palabras, tenía la licencia exclusiva de explotación en los
estados unidos del test de detección de mutaciones en ambos genes, lo
cual implica, además, que nadie podía solicitar una segunda opinión.
• Myriad Genetics ha acumulado durante años información genética
sobre miles y miles de pacientes de manera que su base de datos
sobre mutaciones patógenas de los genes brca1 y brca2 para su
uso exclusivo supera a cualquier otra base de datos oficial y
pública (por ejemplo, human gene mutation data base y breast
cancer informatio core).

• EL CONFLICTO JURIDICO
• En el 2009 asociaciones de pacientes de cáncer de mama y de
colectivos médicos y de científicos, iniciaron un proceso legal
contra la empresa Myriad Genetics , sobre el derecho de esta
compañía a la propiedad industrial y explotación comercial de los
genes brca1 y brca2 cuyo análisis sirve para evaluar el posible
riesgo de padecer cáncer de mama y/o de ovario.
• Aunque en 2010 un tribunal de nueva york dio la razón a los demandantes, sin embargo, tras
un recurso ante un tribunal federal de apelaciones que anulaba en agosto de 2012 la decisión
anterior.
• El procedimiento legal llegó al tribunal supremo de los estados unidos (Association for
molecular Pathology et al. v. Myriad Genetics inc. et al., caso no. 12-398) y denegaron la
legalidad a 5 patentes que había otorgado la oficina de patentes y marcas de los estados
unidos a myriad genetics.

• CONTENIDO DE LA RESOLUCIÓN JUDICIAL:

• a) “descubrimiento: locus brca1 que predispone a las personas al cáncer de mama y al
cáncer de ovario, es un gen que codifica la proteína brca1 – genes son de todos – secuencia
del adn conocido.
• b).. descubrimiento: mutaciones somáticas en el locus brca1 están asociadas también con el
cáncer de mama, cáncer de ovario y otros cánceres, lo cual representa un indicador de estos
cánceres o de la prognosis de estos cánceres.
• a + b = conclusión:
• Es un error de la empresa myriad genetics utilizar el término “descubrimiento” como
equivalente a “invención” puesto que la primera condición para otorgar una patente es
que se trate de una “invención” y no de un “descubrimiento”.
• DIFERENCIA ENTRE DESCUBRIMIENTO E INVENCIÓN:
• DESCUBRIMIENTO: es algo que ya existe solo que nadie conocía y
sale aflote por medio de búsquedas experimentadas de alguna persona.
• INVENCIÓN:
• EN GENERAL, Para que un invento pueda patentarse debe ser
novedoso, inventivo y que tenga aplicación, lo que significa:
• novedad de un invento:
• una invención es nueva si no está comprendida en el estado de la
técnica, ha sido publicada, explotada o patentada antes de la
presentación de la solicitud o de la prioridad andina u ordinaria que se
reclame. esto se conoce comúnmente como "requisito de originalidad"
• la novedad no se pierde si la invención se divulga dentro del año
anterior al de la solicitud por un acto de mala fe o por su exposición
oficialmente reconocida en alguno de los países miembros del acuerdo
de Cartagena (en el caso de Colombia) o publicada para fines
académicos o de investigación.
LA SENTENCIA DEL TRIBUNAL SUPREMO DE
LOS ESTADOS UNIDOS

La resolución del tribunal supremo es muy concisa:

• “Por las razones que siguen, nosotros (el tribunal) sostenemos que un segmento
natural de ADN es un producto de la naturaleza y no es patentable por el mero
hecho de haber sido aislado, pero que el ADN (ADN complementario) es
patentable porque no ocurre de forma natural”
 Argumentaciones hechas por el Tribunal en su resolución.
“La sección 101 de la ley de patentes (patent act)
dispone que quienquiera que invente o descubra
cualquier composición nueva y útil puede obtener una
patente sujeta a las condiciones y requerimientos de
este título”.
• “Myriad, no creó ni alteró la información genética
codificada en los genes BRCA1 y BRCA2.
• La localización y el orden de los nucleótidos existía
en la naturaleza antes de que Myriad los encontrara.
• Myriad ni creó ni alteró la estructura genética del
ADN”.
Argumentaciones hechas por el Tribunal en su resolución.
“El Tribunal no entra a considerar la
patentabilidad del ADN en el que se hubiera
alterado la secuencia natural de nucleótidos. la
alteración científica de la información genética
codificada supone una cuestión diferente sobre la
que el tribunal no expresa opinión alguna
respecto a la aplicación de la sección 101 de la
ley de patentes en tal contexto.”
 LAS CONSECUENCIAS ECONÓMICAS DE LA DECISIÓN
JUDICIAL

• En primer lugar, hacia la empresa Myriad Genetics

cuya inversión en la investigación en relación con los
genes BRCA1 y BRCA2 .
• En segundo lugar, en beneficio económico de los
pacientes que podrán tener acceso a pruebas
predictivas y diagnósticas más económicas.
 LA SITUACIÓN LEGAL
EN LA UNIÓN
EUROPEA Y EN
ESPAÑA
• los efectos de la resolución del
tribunal supremo de los estados
unidos se limitan a ese país.
aunque Myriad Genetics tiene
licencias vigentes en Europa,
son mucho más limitadas que
las que tiene en estados unidos.
El genoma humano
¿patrimonio de la
humanidad?
La Declaración Universal de la
UNESCO sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos
(1997).
Artículo 1 :
Que el genoma humano es el
patrimonio de la humanidad.”
¿Qué significado tiene el
proclamar que, en un sentido
simbólico, “el genoma humano es
patrimonio común de la
Humanidad”?
 LA DISTINCIÓN ENTRE GENES Y GENOMA

El genoma humano es la dotación total de ADN presente

en cada una de nuestras células, que ha sido declarado
(en sentido simbólico) patrimonio de la humanidad y
que, en principio, no puede ser patentado bajo ningún
concepto y por otro lado, las partes que componen su
estructura, llamadas genes, cuya patentabilidad se
discute, aunque ha sido aceptada tanto en la legislación
norteamericana como en la europea.