DIGEMI

SELECCIÓN RACIONAL DE
MEDICAMENTOS

Selección Racional
Equipo de Uso Racional de Medicamentos
Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

08-05-2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMI
Selección de Medicamentos
D

♣ Proceso de selección
continuo, multidisciplinario
y participativo.
♣ Basado en la necesidad, eficacia,
seguridad y costo de los medicamentos
♣ Finalidad: asegurar el uso racional de los
medicamentos

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DIGEMI
Alcances de selección racional
D

♣ Establecer prioridades
para lograr un sistema de
suministro de
medicamentos eficaz, de
calidad y acorde con los
objetivos de salud pública
♣ Orientada a garantizar la
racionalidad del uso.
♣ Superar la inequidad en el
acceso de medicamentos
por parte de la población
de escasos recursos.
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D

EVALUACIÓN TECNICA DE
MEDICAMENTOS

Selección Racional
Equipo de Uso Racional de Medicamentos
Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

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DIGEMI
Evaluación Técnica
D

Requiere de la integración de:

Habilidad clínica

+
La mejor evidencia clínica
externa disponible
derivada de la investigación
sistemática

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 Proceso de Evaluación de Medicamento
DIGEMI
D
no considerado en PNME

1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de

Adquisición de Medicamentos no PNME.
2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no
PNME.
 Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura.

 Valoración crítica de la Información.

 Aplicar los resultados: Opinión Técnica

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DIGEMI
D
EVALUACION ADMINISTRATIVA

1. Solicitud de Adquisición de
medicamentos.
2. Evaluación y aprobación del Comité
Farmacológico
3. Informe de Adquisición de Medicamento
no PNME

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 Evaluación Técnica de Medicamento
DIGEMI
D
no considerado en PNME

1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la

literatura.

2. Valoración crítica de la Información.

3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

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DIGEMI
D
FUENTES DE INFORMACION DIGEMID

Libros
Artículos de
FUENTES Revisión
TERCIARIAS

Indices
FUENTES
Bases de datos
SECUNDARIAS

Artículos originales
de investigación
FUENTES PRIMARIAS

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 Fuentes de Información
DIGEMI
DIGEMID
D

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 FUENTES DE INFORMACION
DIGEMI
D

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DIGEMI
FUENTES PRIMARIAS
D

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 Proceso de Evaluación de Medicamento
DIGEMI
D
no considerado en PNME

1. Búsqueda de la EVIDENCIA CIENTIFICA

en la literatura.

2. Valoración crítica de la Información

3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

08-05-2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

 La jerarquía de la evidencia
científica
alta
Ensayos
EnsayosClínicos
ClínicosAleatorizados
Aleatorizados
calidad de la evidencia

Estudios
EstudiosControlados
ControladosNO
NOAleatorizados
Aleatorizados

Prospectivo
Estudios de
deCohortes
Controlado
Estudios Cohortes
Asignación Aleatoria
Enmascaramiento
Casos-Controles
Evaluación Objetiva
Casos-Controles
Casos-Controles

Serie
Seriede
deCasos
Casos
baja Cenadim
DIGEMI
D
Evaluación de los Resultados

♣ Cual es la magnitud del efecto del tratamiento?

♣ Son precisos los resultados?
♣ Se pueden aplicar los resultados en nuestro
medio?
♣ Se tuvieron en cuenta todos los resultados
clínicamente importantes?
♣ Los beneficios esperados merecen la pena frente
a los riesgos, perjuicios y costos?
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 EVALUACION DEL MEDICAMENTO
DIGEMI
D

Eficacia Seguridad

Enfermedad Medicamento Farmacología

Tratamiento No PNME

Disponibilidad Costos
Mercado Nacional MINSA

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 CONSIDERACIONES EN LA
DIGEMI
D
EVALUACION DIGEMID

CONDICION CLINICA
♣ Prevalencia e importancia socioeconómica.
♣ Esquemas de Tratamiento

MEDICAMENTO
♣ Mecanismo de acción, Farmacocinética
♣ Indicaciones clínicas aprobadas.
♣ Aspectos comparativos con med. del PNME
♣ Registros Sanitarios vigentes.

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DIGEMI EFICACIA DEL MEDICAMENTO
D

♣ Interpretación de las Revisiones

sistemáticas publicadas.
♣ Interpretación de los Ensayos clínicos
disponibles para la indicación clínica
evaluada - sus resultados.
♣ Eficacia clínica comparativa con los
medicamentos del PNME.
♣ Importancia en la terapéutica actual.
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DIGEMI
D
SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO

♣ Eventos adversos pre y post comercialización

más significativos (frecuencia y gravedad).
♣ Interpretación de los ensayos clínicos sobre
seguridad.
♣ Seguridad comparativa con los medicamentos del
PNME.
♣ Precauciones y Contraindicaciones
♣ Seguridad en Embarazo
♣ Interacciones significativas
♣ Medidas de seguridad asumidas por las entidades
regulatorias.

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DIGEMI
D

INFORMES TECNICOS DE
MEDICAMENTOS NO
CONSIDERADOS EN EL
PNME

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 INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS

DIGEMI Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO

D

Ambroxol 10mg/ml jbe sin evidencia Favorable No comparable

Propofol 1% ampolla similar RAM graves (p) >> PNME

Clonixinato de Lisina 125mg tab = PNME sin evidencia > PNME

Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada  PNME

Aripiprazole tab = PNME* no concluyente  PNME

Lanzoprazol cap = PNME = PNME  PNME

Alendronato 70mg tab = PNME lig. mejor PNME  PNME

Clopidogrel 75mg tab + (no concluyente) similar > PNME

Pantoprazol 40mg > PNME similar > PNME

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 INFORMES
DIGEMI
D
TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS

Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO

Orfenadrina 60mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME

Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME

Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME

Glimepirida 2mg tab = PNME ≠ no significativa > PNME

Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME

Celecoxib cap = PNME no concluyente  PNME

Meloxicam 15mg tab = PNME desfavorable > PNME

* Excepto en una indicación específica

** En asociación. Considerado por separado en el PNME
*** No es tratamiento de elección

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 CELECOXIB
DIGEMI
D

♣ EFICACIA:
Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son
igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia 11,12,14,15,18

♣ SEGURIDAD:
Complicaciones en TGI: hemorragia (<0.1%), perforación GI (<0.1%),
ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs
Celecoxib)11,14,16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos
CV asociados con los “coxibs” comparados con la terapia con AINES
NS12,16,19

♣ COSTO-EFECTIVIDAD:
Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP.
El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de
$16,341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS 20.
Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno;
y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH2.
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 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
10. Jones R. Efficacy and safety of COX 2 inhibitors New data are encouraging but the risk:benefit ratio
DIGEMI remains unclear. BMJ 2002;325:607–8
D11. Goldstein J., et al. Reduced Incidence of Gastroduodenal Ulcers With Celecoxib, a Novel
Cyclooxygenase-2 Inhibitor, Compared to Naproxen in Patients with Arthritis. The American Journal
of Gastroenterology 2001;96:1019-1027.
12. Hochberg M. Treatment of Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis With COX-2–Selective Inhibitors:
A Managed Care Perspective. The American Journal of Managed Care 2002;8:S502-S517.
13. Barden J, Edwards JE, McQuay HJ, Moore RA. Metanálisis: Celecoxib Oral en Dosis única para el
Dolor Postoperatorio. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software
Ltd. Disponible en http://www.update-software.com. Fecha de ultima modificación: 24/02/2003
14. Garner S, Fidan D, Frankish R, Judd M, Shea B, Towheed T, Wells G, Tugwell P. Metanálisis:
Celecoxib para la Artritis Reumatoide. En la Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford:
Update Software Ltd. Fecha de última modificación: 21/08/2002.
15. Deeks J., et al. Efficacy, tolerability, and upper gastrointestinal safety of celecoxib for treatment of
osteoarthritis and rheumatoid artritis: systematic review of randomised controlled trials. BMJ
2002;325;619-623.
16. Mukherjee D., et al. Risk of Cardiovascular Events Associated With selective COX-2 Inhibitors.
JAMA 2001;286 (8); 954-959.
17. Silverstein F., et al. Gastrointestinal Toxicity with Celecoxib vs Nonsteroidal Anti-inflammatory
Drugs for Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis. The CLASS Study: A Randomized Controlled
Trial. JAMA 2000;284;1247–1255.
18. Petri M., et al. Celecoxib Effectively Treats Patients with Acute Shoulder Tendintis/Bursitis. The
Journal of Rheumatology 2004;31(8);1614-1620.
19. Solomon S., et al. Cardiovascular Risk Associated with Celecoxib in a Clinical Trial for Colorectal
Adenoma Prevention. The New England Journal of Medicine 2005;352;
20. Spiegel B., et al. Minimizing Complications from Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: Cost-
Effectiveness of Competing Strategies in Varying Risk Groups. Artritis & Rheumatism (Arthritis Care
& Research) 2005; 53(2);185-197.

08-05-2007 Equipo de Uso Racional de Medicamentos – Selección Racional

DIGEMI
D

APLICACIÓN
DE LA
RM 645-2006/MINSA

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DIGEMI
RM 645-2006/MINSA
D

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 Casos justificados para Adquisición de
DIGEMI
D
Med. no considerados en PNME

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Informe Semestral
D

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DIGEMI
Opinión Técnica Vinculante
D

Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre

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DIGEMI
Anexos del Informe Semestral
D

Nº 1 Nº 2 Nº 3

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DIGEMI
D

Anexo Nº2 - Informe

Semestral:

Evaluación de
Comité
Farmacológico

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 Prescripción de un Casos
medicamento no a-b-c-d-e
considerado en el
PNME

PRESCRIPTOR
DIGEMI Presenta NO
solicitud de
D Adquisición

SI

COMITÉ FARMACO-
Evalúa y aprueba NO
la solicitud
LOGICO

SI
No se
adquiere
Adquiere el NO Medicamento
medicamento

SI No se informa
FARMACIA

a DIGEMID
Informe semestral a 1.Solicitud
2.Aprobación x CF
DIGEMID
3.Informe Adquisición

SI
DG
DISA

EMITE OPINION TECNICA

DIGEMID

Justifica Justifica Adquisición No Justifica

con Condiciones de Uso Adquisición
Adquisición

DISA
DG
CF
FARMAC

Informe Semestral de No adquisición de

Nuevas Adquisiciones medicamento
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IA

MINSA - DIGEMID - DAUM - URM

 PRESCRIPTOR
Casos
Prescripción de un f-g-h
medicamento no
considerado en el PNME

FARMACEUTICO
DIGEMI

PRESCRIPTOR/
D

QUÍMICO
Presenta
NO
solicitud de
adquisición

SI
FARMACOLÓGICO
COMITÉ

Revisa y eleva NO
solicitud a
DIGEMID

DG SI
DISA

EMITE OPINIÓN
TÉCNICA
DIGEMID

Justifica Justifica Adquisición No justifica

Adquisición con condiciones de uso
Adquisición

DISA
DG
CF

Adquiere
No se adquiere
medicament
medicamento
FARMACIA

SI

Informe Semestral a
DIGEMID

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MINSA - DIGEMID - DAUM - URM
La selección de medicamentos no es
una medida de austeridad, sino un
ejercicio de inteligencia clínica

…. Gracias
DIGEMI
D

Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

Equipo de Uso Racional de Medicamentos

Teléfonos: 4229200 (411-412) – 4228457

urm@digemid.minsa.gob.pe

Dra. Rojas Tovar Rocío rrojas@digemid.minsa.gob.pe

Dra. Contreras C. Giselle gcontreras@digemid.minsa.gob.pe
Dr. Cabrera Julca Pedro pcabrera@digemid.minsa.gob.pe

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