• Es el establecimiento público o privado en el

cual se realizan los procedimientos de

análisis de especímenes biológicos de origen
humano, como apoyo a las actividades de
diagnóstico, prevención, tratamiento,
seguimiento, control y vigilancia de las
enfermedades, de acuerdo con los principios
básicos de calidad, oportunidad y
racionalidad.
 DEPENDENCIA
Dependiente
Es aquél que desde el punto de vista
institucional, patrimonial, administrativo
laboral, técnico, científico, presupuestal
y financiero, constituye una unidad
integral con la institución a la cual
pertenece.
Independiente
Es aquel que ostenta patrimonio
propio e independiente, autonomía
administrativa, presupuestal y
financiera y cuenta con una dirección
y orientación autónoma, prestando
sus servicios al público en general o a
la Institución que lo solicite.
 • Pruebas básicas
Baja

• Pruebas de baja y mediana

Mediana complejidad

• Pruebas de baja, mediana y

Alta alta complejidad
• Cuadro Hemático
manual
• Grupo sanguíneo y Rh
• Colesterol
• Glucosa
• Baciloscopia
• Tincion Gram
• Coprológico
• Factor reumatoideo
• Fibrinogeno
• Pruebas de coagulación
• Albumina
• Amilasa
• Fosfatasa
• Antibiograma
• Uro y corpocultivo
• Antígeno de superficie (Hep B Hbs-
Ag)
• Coombs
• Cuadro hemático automatizado
• Factores de coagulación
• Cloro en orina y suero
• Liquido amniótico
• Cultivos de investigación
• Identificación de hongos y
levaduras
• Electroforesis de proteinas
• Hormonas
Como Sistema de Salud =

Insumos Proceso Producto

(Recursos (Servicios
) )
• ILUMINACION : Los laboratorios clínicos
deben contar con suficiente y adecuada
iluminación natural y artificial en todos
los sitios de trabajo.

• VENTILACION : Los laboratorios clínicos

cualquiera que sea su grado de
complejidad deben contar con ventilación
natural y/o artificial.
• TEMPERATURA : La temperatura en los
laboratorios clínicos, cualquiera que sea su
grado de complejidad deberá estar entre 15
y 25 grados centígrados.

• ACUSTICA : En lo referente a valores

acústicos permisibles, se cumplirá con los
límites reglamentados por el Ministerio de
Trabajo y Seguridad Social, en la
Resolución No. 001792 de 1990, para la
exposición ocupacional al ruido.
• PISOS : Los pisos deben cumplir las
siguientes condiciones : Ser uniformes,
impermeables, sólidos, resistentes,
antideslizantes, incombustibles y de
fácil limpieza y desinfección.

• CIELO RASOS, TECHOS, PAREDES, MUROS

Y MESAS DE TRABAJO: Deben cumplir con
las siguientes condiciones: Ser
impermeables, sólidos de superficie lisa
y que los materiales usados para sus
terminados no contengan sustancias
• Deben contar con instalaciones eléctricas, sanitarias, e
hidráulicas. Las tuberías para el suministro de agua y la
corriente eléctrica deben estar plenamente
identificadas.

• a) Instalación eléctrica: circuitos eléctricos independientes,

con corriente para 110 y 220 voltios, si es necesario. Se
debe prever estabilizador general o regulador de
corriente con instalación de polo a tierra.

• b) Instalaciones hidráulicas : Las instalaciones hidráulicas

deben ser suficientes para las necesidades del
laboratorio en los aspectos de localización y presión.
 ÁREAS

ADMINISTRATIVA TECNICA SERV. GENERALES

Toma de
Dirección Serv. sanitarios
muestras

Lavado de
Sala de espera material - Guardarropas
Esterilizació
n

Análisis de
Recepción Aseo
muestras

Cuarto de
Basuras
reactivos
• Sala de espera: Se dispondrá de un espacio amplio, con
adecuada iluminación y ventilación, ubicada a la entrada
del laboratorio. Estará equipado con sillas suficientes, de
acuerdo al volumen de usuarios a atender.

• Recepción: Debe contarse con un área independiente

localizada a la entrada del laboratorio, donde el
personal reciba inicialmente a los pacientes y se
suministre información.

• Área de dirección: Debe existir un área en el

laboratorio para dirigir las actividades técnicas
administrativas.
• Toma de muestras : Debe existir un área dedicada
exclusivamente para toma de muestras que estará
dotada con los equipos, materiales y elementos
necesarios para realizar este procedimiento.

• Toma de muestras ginecológicas: Contará con una

camilla para examen ginecológico, lámpara cuello de
cisne, espéculos y material necesario para realizar este
procedimiento.

• Lavado de material-esterilización: Debe existir un área

de lavado de material - esterilización ubicada
independiente del resto de las áreas técnicas.
• Área de análisis de muestras: Todas las áreas de análisis de
muestras deben contar con los equipos, elementos, material
y recurso necesario según su grado de complejidad. Todos
los materiales biológicos deben trabajarse como material
potencialmente infeccioso.
• - El área técnica de Microbiología deberá estar ubicada
independientemente del resto de áreas de análisis de
muestras.
• - El área técnica de análisis de muestras que requieran
Metodologías radioactivas, deberá estar ubicada
independiente del resto de áreas de análisis de muestras.
• - Todas las áreas de análisis de muestras deben ser
restringidas al
público.

• Almacén y depósito de reactivos: Es necesario disponer de un

depósito de materiales y reactivos independiente.
– Hematología: se realizan distintos tipos de
pruebas, que podemos resumir en tres
tipos: pruebas de coagulación, pruebas de
contabilidad sanguínea y pruebas de
morfología sanguínea.
– Química clínica: podemos dividir
los exámenes en tres grupos:
• Química sanguínea de rutina
• Exámenes generales de orina
• Determinación de reserva
electrolítica y
bióxido de carbono en la sangre
– Microbiología: podemos dividir esta
sección en tres tipos de exámenes
• Coproparasitología: investiga la presencia
de
parásitos en las materias fecales
• Bacteriología: estudia la presencia o
actividad de microorganismos en la sangre,
orina, materia fecal, jugos gástricos
– Inmunología: realiza pruebas sobre
anticuerpos que revelan la actividad y
presencia de microorganismos en el
cuerpo

1. http://youtu.be/AmaAKXQ3V78
• Cronograma de mantenimiento y
calibración
• Hojas de vida
• Profesional en Bacteriología o
especialización en Laboratorio Clínico.
• Auxiliar toma de muestras
• Auxiliar de servicios generales
 Interrogatorio

Examen Físico

Ex.
Complementarios
- Radiografías
- Endoscopías
- Ex. de
Laboratorio
 Médico

Solicitud de Examen
Entrega de Resultado

Toma de Muestra
Procesamiento

Recepción Laboratorio
 • Confirmar una impresión clínica

• Descartar un diagnóstico

• Controlar o monitorear un
tratamiento

• Realizar exploración selectiva

• Pesquiza de enfermedades
Cualitativos : Detectan la presencia o ausencia de
un
analito. Describen cualidades.
(citológicos, sedimento
urinario)

Semi-cuantitativos : Identifican un rango

de concentración de un analito
(pruebas de Aglutinación)

Cuantitativos : Miden exactamente la cantidad

Pre - Analítica Analítica Post - Analítica

Fase Pre -
Analítica

• Preparación del paciente

• Tratamiento y procedimientos previos
• Hora de toma de muestra
• Recolección de la muestra
• Preparación de suero, plasma, orina y otros
 Sangre : Orina :
- Sangre total Micción - Orina 1°
- Plasma Micción - Orina 2°
- Suero Micción - Orina 24
Otros Fluidos h
Biológicos : - Líquido amniótico
- Líquido ascítico
- Líquido pleural
- Líquido
2. http://youtu.be/_8ZsqXFqvQM
cefalorraquídeo
Muestra Anticoag Tapó B. Aplicació
. n Química n
plasma citrato azul captura Ca coagulación
plasma EDTA lila captura Ca hematología
plasma heparina verde inhibe química
trombina
plasma oxalatos negro captura coagulación
Ca
plasma fluoruro gris inhibe enolasa glucosa
suero --------- rojo libre de cont. Endocrino
inmunología
Hemólisis Coagulació Tiempo
Temperatur n Recipiente
a Agitación s
 Factores dependientes del
- enfermo:
Ayuno
- Medicamentos - Ejercicio
- Actividad sexual

Factores dependientes de la toma de

muestra:
- Hemólisis - Contaminación
-Traslado de la - Anticoagulantes
muestra
• Inadecuada identificación de la muestra
• Volumen de sangre inadecuado
• Utilización de tubos de recolección
inadecuados (Ej:Ca)
• Hemólisis
• Transporte inadecuado
• Interferentes
• Toma de muestra inadecuada
( hospitalizados, glucosa)
• Elección adecuada de metodología
• Reactivos, kits, instrumentos de
calidad
• Profesional capacitado
• Control interno
• Control externo
• Sueros controles certificados
• Tiempo óptimo del proceso
• Manual de procedimientos
• Rapidez en las técnicas que lo
requieran
 Fuentes de error en el
análisis

Pipeteo Temperatura pH
Registro Detección
Reactivos
• Análisis de resultados
• Confirmación de resultados
• Valores biológicos de referencia
• Tiempo oportuno de informe
• Transcripción de resultados
• Personal administrativo capacitado
• Control de calidad en relación la clínica
• Comunicación constante para verificar la
interpretación correcta del resultado por el
médico
• El uso adecuado del los intervalos de referencia es
parte del control de calidad de la fase post-
analítica.

• Cada laboratorio debería establecer sus propios

rangos de referencias para todos los analitos
que determina.

• Los intervalos de referencias para muchos

analitos pueden variar según la edad.
 • Trato personalizado
• Sentir seguridad
• Examenes necesarios
• Instruccione claras y
precisas
• Examenes de bajo costo

• Resultados confiables
• Información oportuna
• Personal calificado
 • Ordenes de exámenes claras

• Médico informado

• Crítica seria y oportuna

• Dar urgencia a lo realmente

urgente

• Utilización racional del laboratorio

 Conjunto de medidas preventivas de
sentido común que

protegen la salud y la seguridad del personal

que trabaja en salud y su entorno

de riesgos producidos por y de riesgos derivados del

agentes físicos, químicos , manejo de agentes
mecánicos, biológicos.
En el contexto de los laboratorios de
microbiología y biomédicos, la valoración
de riesgos es un ejercicio crítico y
productivo, principalmente en la prevención
de infecciones asociadas al trabajo en
laboratorios.

¿A qué nos referimos con riesgo?

"Riesgo" implica la probabilidad que ocurra
un daño, lesión, o enfermedad.
• Agente capaz de causar daño, lesión o enfermedad al
personal de laboratorio, o al personal que labora en
ambientes cercanos, e incluso a familiares o a la
comunidad.
  Agentes biológicos

Advertencia sobre Riesgo Biológico

 Agentes físicos y mecánicos.

Advertencia sobre Productos Radioactivos

 Agentes químicos.
Advertencia sobre Productos Inflamables
Nos permiten determinar cuáles son los
procedimientos del laboratorio que involucran el
manejo de material infeccioso o potencialmente
infeccioso.
 Ayudan a asignar el nivel de Bioseguridad.

 El conocimiento sobre estos agentes de riesgo

nos permite reducir la probabilidad de exposición
al ambiente de éstos agentes a un mínimo
absoluto para el personal que labora en
laboratorios.
 Agentes Biológicos

Niveles de Riesgo

I II III IV
Leve Moderad Elevado Alto
o Alto
Escaso Riesgo
riesgo para individual riesgo para
Riesgo
el individuo y elevado, pero el individuo y
individual
para la limitado para la para la
moderado, pero
comunidad comunidad comunidad
limitado para la
comunidad
  Bacillus subtilis.
 Plasmodium.
I Naegleria gruberi
Lev  Escherichia coli
e (no
enteropatogénica
)
 Protozoarios y
 helmintos
Escherichia coli (enteropatógenas).
 intestinales
Pseudomonas aeruginosa.
 yListeria
otros monocytogenes.
II  Vibrio cholerae.
Moderad  Neisseria gonorroheae.
o  Haemophylus influenzae.
 Virus de la Hepatitis B.
  Mycobacterium tuberculosis.
 Trypanosoma cruzi.
III  Dengue. VIH.
Elevado  Otros microorganismos que provocan
enfermedades graves en el hombre,
pero que de ordinario no se propagan de
una persona a otra.

 Virus de las fiebres hemorrágicas de

Marburg.
IV  Ebola
Alto  SRAS (Sindrome respiratorio agudo
severo), otros.
 Rutas de infección

Formas de transmisión
de la enfermedad

Tipos de lesiones
o daños

Factores
ambientales

Factores
biológicos
• Inhalación de aerosoles.
• Ingestión.
• Inoculación.
• Penetración en piel.
• Picadura de insectos.
• Mordedura o arañazos.
• Contacto directo.
• Contacto indirecto.
• Vehículo común.
• Vector.
• Microtraumas.
• Cortaduras.
• Quemaduras.
• Intoxicaciones.
• Envenenamientos.
• Ventilación.
• Tipo de equipo.
• Procedimientos riesgosos.
• Hacinamiento.
• Control ambiental.
• Patogenicidad del microorganismo.
• Dosis infectante (extensión y cantidad).
• Rutas de infección.
• Susceptibilidad del hospedero.
• Reacciones alérgicas.
Son los métodos seguros
para el manejo de los
agentes infecciosos,
técnicas de procesamiento
en el laboratorio, equipos
de seguridad, diseño del
edificio.
•Contención es la palabra clave para describir
Bioseguridad.
•El objetivo de la contención es reducir o
eliminar la exposición de quienes trabajan en
laboratorios , de otras personas y de la
comunidad.
Personal
de
laboratorio
Personal colindante con el
laboratorio

Comunidad
• El principio de contención incluye:
 Prácticas microbiológicas estándar.
 Prácticas especiales.
 Barreras primarias.
 Barreras secundarias.
 También es importante la de los
clasificación
agentes biológicos por grupo de riesgo.
La combinación de éstos principios permiten la
asignación de los niveles de bioseguridad para los
laboratorios (1, 2, 3 y 4).
Es asumir que toda persona
está infectada, y que sus
fluidos, así como todos los
objetos que ha usado y se han
usado en él y en su atención,
son potencialmente infectantes.
NINGUNA
• Adicionalmente,
puede ser necesario
EPP
 Localización del laboratorio

 Estructura del laboratorio

 Ventilación en el laboratorio
  BIOSEGURIDAD NIVEL II
.Confiable para el trabajo con agentesde
riesgo moderado ( II ).
.Corresponde a algunoslaboratorios de
Microbiología clínica y de control de calidad
  BIOSEGURIDAD NIVEL II
Prácticas especiales
.Precauciones con agujas e
instrumentos cortantes.
.Nadie debiera herirse cuando se
eliminen los desechos.
.No recoja el material roto
con las manos.
 BIOSEGURIDAD NIVEL II
Prácticas especiales

• Políticas
y
procedimientos para
el ingreso.
• Señales de aviso
sobre riesgo biológico.
• Use material plástico.
  BIOSEGURIDAD NIVEL II
Prácticas especiales

• Use gradillas para el transporte de muestras.

• Inmunizaciones.
• Muestras de suero referenciales.
• Descontaminar las superficies de trabajo.
• Reportar derrames y accidentes.
  BIOSEGURIDAD NIVEL II
Prácticas especiales
Políticas y procedimientos para el ingreso:
. Manual de bioseguridad específico para cada
laboratorio.
. Entrenamiento con actualizaciones anuales.
. Ningún animal en los laboratorios.
•BSN-1 más:
 Cabinas de bioseguridad Clase
II Tipo A
Flujo de aire

A = Abertura frontal B = Ventana

C = Escape con filtro HEPA
D = Rejilla posterior
E = Filtro HEPA adiciona F = Recirculador de aire

l
• Cabinas de bioseguridad:
• Organización del equipo.
Como en BSN - I, más:

• Disponibilidad de
autoclave.

• Disponibilidad de
una estación para
el lavado de ojos.
  BIOSEGURIDAD NIVEL III

. Confiable para el trabajo con agentes biológicos

del grupo de riesgo III. Solo pueden ser
procesados por personal calificado.
. Propio de algunos laboratorios de Microbiología,
producción de Biológicos.
  BIOSEGURIDAD NIVEL III
Prácticas microbiológicas estándar
• Como en BSN- I y II
  BIOSEGURIDAD NIVEL III
Prácticas especiales
• Como en BSN-II, más:
• Descontaminar rápidamente los derrames.
Como en BSN-I y II, más:

• CBS clase II o III para manipular material

infeccioso.

• CBS Clase II, tipo A cuenta con una

campana sobre el escape del filtro HEPA
de la CBS.
• Se puede
indicar
protección

respiratori
a
Como en BSN - I y II, más:
• líneas de vacío
protegidas
Como en Nivel I y II, más:

• Ingresos al laboratorio
sellados
herméticamente.

• Paredes, pisos y techos

resistentes al agua
para
facilitar la limpieza.
Locales: estructura y ventilación
  BIOSEGURIDAD NIVEL IV
. Confiable para el trabajo
cuando se procesa con
certeza o se sospecha
unagente biológico de
riesgo IV.
• Como en BSN- III
más:
• Como en BSN- II y III más:
• Manual de
específico operaciones
• Toda la ropa y usado
debe
equipo ser autoclavado antes
de ser lavado
• El personal debe ducharse antes
de salir
• Máxima contención

• Sistemas de apoyo
exclusivo

• Barreras de contención
para proteger al
personal y a la
comunidad
BSN-III, más:

- Separado

- Aislado
Supervisión Niveles
Profesional
I - IV
competente
Personal
Entrenamiento específico en:
Nivel
-Procedimientos de laboratorio
I
-Manejo de agentes patogénicos
II
(A.P.)
-Manejo de A.P. y
III
potencialmente letales
¿Qué? ¿Para qué?

¿Quién?
Establecer

¿Cómo? ¿Cuándo?
o
Estantes:
 Material sólido e
incombustible.
 Altura máxima
2,5 m.

 Separación de
la pared 60 cm.

 Distancia del suelo mínimo 20

cm.
y

el
 1° 2° 3°
Identificar Buscar Elaborar
riesgos información Programa
potenciales específica
preventivo

6° 5° 4°
Medidas de Capacitar Señalizar
prevención en las áreas
prevención de
riesgo
 Establecer accidentes más
comunes.

 Realizar simulacros.

Programar cursos de
Primeros
Auxilios y RCP.

 Disponer de
botiquín.