BIOETICA

Curso Biotecnología Vegetal

2019-II
ROLANDO ESTRADA JIMÉNEZ
 BIOETICA - CONCEPTOS

ETICA (Manera de actuar del hombre ,

racional, coherente, constante y
permanente para hacer lo bueno)
MORAL, (Código de normas que
regulan la acción individual y colectiva
que se considera correcta)
BIOETICA (Potter, 1971. Combina el
conocimiento biológico con los valores
humanos)
 BIOETICA - HISTORIA

• Potter, 1971 (definición de bioetica)

• Caso Tuskegee, 1930 (1972)
• Seattle ,1962 (Comité para
determinar prioridad de pacientes
para hemodialisis)
• Codigo de Nuremberg, 1948
• Informe Belmont, 1978
 POTTER (1971)
Para esta nueva ciencia, construida sobre la propia Biología e
incluyendo además la mayoría de los elementos esenciales de
las ciencias sociales y humanísticas, incluyendo la Filosofía,
propuso Potter el nombre de BIOÉTICA para resaltar los dos
elementos más importantes: el conocimiento biológico (bios) y
los valores humanos (ethos). Potter decía:

"Necesitamos de una Ética de la Tierra, de una Ética de la Vida

Salvaje, de una Ética de Población, de una Ética de Consumo, de
una Ética Urbana, de una Ética Internacional, de una Ética
Geriátrica, etcétera. Todos estos problemas requieren acciones
basadas en valores y en hechos biológicos. Todos ellos incluyen
la Bioética y la supervivencia del ecosistema total constituye la
prueba del valor del sistema."
 CasoTuskegee

El experimento Tuskegee fue un estudio clínico llevado a

cabo entre 1932 y 1972 en la ciudad estadounidense de
Tuskegee (alabama), por el servicio público de salud de
Estados Unidos.

600 agricultores afroamericanos, en su mayoría

nalfabetos, fueron estudiados para observar la
progresión de la SÍFILIS si no era tratada y si podía llegar
hasta la muerte.

En 1947 ya existía la Penicilina y era utilizada para tratar

pacientes con esta enfermedad.
 Seattle, 1962
9 de noviembre de 1962, comité establecido
precisamente en Seattle, cuya misión fue
seleccionar pacientes a quienes se pudiera ofrecer la
hemodiálisis, tratamiento posibilitado por el doctor
Belding Scribner al inventar la conexión y la cánula
arteriovenosa, en 1961.
Como pronto se hizo evidente que muchas personas
requerían tratamiento y no todas podían ser
atendidas. La solución fue encomendar la delicada
selección a un grupo de personas, preferentemente
no médicos, quienes juzgarían en base a
antecedentes distintos de los clínicos. 
 El Informe Belmont

• En 1978 la “National Commission for the

Protection of human Subjects of Biomedical and
Behavioral Research”, establece tres principios
desde el punto de vista ético,
• para dirigir la investigación con seres humanos:
– Respeto por las personas (autonomía)
– Beneficencia
– Justicia
– Primun non nocere (1975 –Beauchamp)
 DUDH, HELSINKI, CIOMS
Declaración Universal de Derechos Humanos, 1948

Declaración Universal Sobre Bioética y Derechos Humanos, Unesco, Helsinski

1964, en su artículo 2 declara como uno de sus objetivos "proporcionar un
marco universal de principios y procedimientos que sirvan de guía a los
Estados en la formulación de legislaciones, políticas u otros instrumentos en el
ámbito de la bioética". 

Las Pautas Éticas Internacionales Para la Investigación Biomédica en Seres

Humanos (pautas CIOMS - 2002), en antecedentes, establece que "está
destinado a orientar, especialmente a los países de escasos recursos, en la
definición de pautas nacionales sobre ética de investigación biomédica,
aplicando estándares éticos en condiciones locales, y estableciendo o
redefiniendo mecanismos adecuados para la evaluación ética de la
investigación en seres humanos".

Por último, la misma Declaración de Helsinki en su introducción establece que

"los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al
igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se debe
permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional
disminuya o elimine cualquiera medida de protección para las personas que
participan en la investigación establecida en esta Declaración".
 BIOETICA. PRINCIPIOS

ETICA DE MINIMOS: (Bien común)

No maleficencia (respeto a la vida, no hacer

daño)
 Justicia (Reparto equitativo de cargas y
beneficios en el bienestar comunitario)
ETICA DE MAXIMOS (El individuo busca la felicidad y plasma
valores propios)
 Autonomía (Respeto a los valores y opciones
personales de cada individuo que lo atañen
vitalmente)
 Beneficencia (Obligación de hacer el bien)
 SERES VIVOS – GENES

CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LAS

PATENTES
 PATENTES

Es un hecho ampliamente reconocido que los derechos

de propiedad intelectual son un requisito necesario
para que progresen la ciencia y la tecnología
Sin embargo se plantea en paralelo la salvaguarda de
los valores morales que la sociedad considera
irrenunciables e inherentes a la dignidad del ser
humano.
Por ello es necesario diferenciar entre los criterios
técnico-jurídico relativos a los requisitos legales de una
patente y los basados en razones éticas y morales
 Etica y patentes: Planteamiento del problema
1. El Perú esta entre los 10 países con mayor
diversidad biológica del mundo, con 84 de las 104
zonas de vida del planeta.
2. A pesar de este alto potencial, ésta biodiversidad
esta poco conocida y aún menos utilizada.
3. El presente milenio ha sido descrito como el de la
era del conocimiento y manipulación de
nanomateriales y de los seres vivos (biotecnología)
(Prioridades del milenio. Naciones Unidas, 2004).
4. Si una gran opción para el desarrollo es el
aprovechamiento de los recursos naturales, será
necesario invertir en educación, ciencia y
tecnología.
5. Las necesidades de inversión difícilmente podrán ser
cubiertas solo por el sector público, siendo
necesaria la inversión privada
 Etica y patentes: Planteamiento del problema
6. La inversión privada para el desarrollo de las
investigaciones, cuyo resultado final es siempre
incierto, depende de la inversión de ingentes
cantidades de dinero que pretende
legítimamente algún tipo de compensación
7. En el complejo terreno de las investigaciones
biotecnológicas, una de las cuestiones más
controvertidas es el de las patentes sobre los
seres vivos; en particular las secuencias
parciales o totales de genes, en la medida en
que se va realizando su decodificación.
8. Los intereses económicos en esta materia,
parecen prevalecer sobre cuestiones tan
trascendentales como la salvaguarda del
patrimonio genético de la humanidad, la
disponibilidad de semillas o los futuros beneficios
médicos y farmacéuticos derivados de tales
avances.
 Etica y patentes: Planteamiento del problema
9. ¿Son los Genes y genomas “patrimonio común de
la humanidad” no patentable y “los genes
aislados” de su entorno viviente natural parte de
los organismos de los cuales proceden?.
10. Cuales son los criterios técnico-jurídicos que
justificarían en el Perú la patentatibilidad de
genes, así como las dificultades éticas, sociales y
culturales que plantea la aplicación de patentes a
los seres vivos y sobre todo a secuencias del
genoma.
11. ¿Puede el patentamiento de genes ser una
amenaza ética?, o ¿puede ser controlado por las
cláusulas éticas?.
(Se consideran «cláusulas éticas», a aquellas
que excluyen de la patentabilidad a todas las
invenciones que contravengan el «orden
público», «las buenas costumbres» o la
«moralidad»)
 TIPOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

Derechos de autor (creaciones literarias, artísticas,

graficas o audiovisuales)

Marca registrada (distinguir entre propietarios de

productos idénticos)

Secreto Industrial (productos de `´fórmulas “mágicas”

como la Inca Kola)

Patentes (Concesión otorgada a un inventor por un periodo de

tiempo limitado -17 a 20 años- que le da el derecho de excluir a otros
de la explotación de aquello que se proclama como su invención)
 REQUISITOS PARA LAS PATENTES

 No obviedad (Invento no es accesible a quienes se consideran

especialistas en la materia. No se incluyen los descubrimientos, las razas
animales o vegetales, procedimientos biológicos, teorías científicas o
matemáticas, las ideas abstractas obras literarias o artísticas)

 Novedad (No conocida o públicamente divulgada; no esta comprendida en

el estado de la técnica). Dos criterios: extraterritorialidad y prioridad. Periodo
de gracia. En seres vivos la novedad no residiría en el organismo patentado
sino en el hecho de que este tiene ahora aplicaciones no conocidas)

 Utilidad o aplicabilidad industrial (beneficio tangible que

una invención proporciona a la sociedad, satisfacción de necesidades humanas,
modificación del entorno natural). Debe ser creíble , replicable y ejecutable,
descripción minuciosa o depósito de muestras

 Exclusiones (clausulas éticas: moral, orden publico y las buenas

costumbres)
 CONSIDERACIONES ETICAS Y MORALES

CLAUSULAS ETICAS EN LAS LEYES DE

PATENTES:
• Orden público (Principios juridicos que
constituyen la base del estado: Coherencia con la
legalidad vigente; coherencia con la comunidad
comunitaria -aceptación social de las tecnologías-, y
reconocimiento de sus beneficios para el bienestar
humano)
• Buenas costumbres (Convicciones que
constituyen el sustrato ético de la sociedad)
• Moralidad (valores, hábitos o usos imperantes en un
grupo social)
 LAS PATENTES SOBRE ORGANISMOS VIVOS
 Plant Patent Act-USA, 1930 (solo plantas de reproducción asexual)
 Caso Chackrabarty , 1979 (Bacteria para descontaminación de
crudo. “La protección de las patentes puede concederse a cualquier cosa bajo el
sol hecha por el hombre”)
 Maiz enriquecido con triptofano -80’s (Primera planta
transgénica. Planta propagable sexualmente y manipulada genéticamente)
 Ostra poliploide-1987 (organismos vivos multicelulares no humanos,
incluyendo animales, que no se den en la naturaleza)
 Oncorraton-1988 (susceptibilidad para desarrollar cáncer. Ni la patente
ni la invención eran contrarias a la moral, porque el beneficio potencial para el
público pesaba mas que cualquier sufrimiento causado al animal)
 Células humanas , 1990 (Moore Vs University of California)
 Genes humanos, 1991 (Venter, 337 fragmentos de genes funcionales, ESTs), sin
función conocida. 1994, invención debe tener utilidad especifica y sustancial
 PATENTES SOBRE GENES
Distincion conceptual y real entre secuencias parciales
de genes (ESTs), secuencias totales de genes y genomas

 UNESCO (Debe prohibirse patentes de genomas)

 USA patentes para secuencias totales o parciales de genes con
función y utilidad conocidas
 EPO, patentes para material biológico aislado de su entorno
natural o producido por un procedimiento tecnico, aún cuando
ya exista en el medio natural
 Es decir, las secuencias de genes aisladas en laboratorio son
patentables

PERO:
 Decisión 486 de la CAN (Régimen común de la propiedad
industrial) prohíbe el patentamiento de genomas en su estado
natural