CON T R O L D E C A L ID A D E N

M U E ST R E O
JESSIC A APOL IN ARI O S.
Q.F.
CONTROL DE CALIDAD EN MUESTREO
• OBJETIVO
FORMAR A LOS PARTICIPANTES EN CONTROL DE CALIDAD
EN MUESTREO
SE ENMARCA EN EL OBJETIVO GENERAL DE CAPACITAR
PROFESIONALES EN EL MARCO RELACIONADO A NORMA
ISO /IEC 17025:2015
HABILIDADES QUE EL PARTICIPANTE OBTENDRÁ AL
FINAL DE LA CHARLA

• AL FINAL, LOS PARTICIPANTES ENTENDERÁN DE MANERA

GENERAL LOS REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS DE LA
ESTIMACIÓN DEL MUESTREO INCERTIDUMBRE,
TRAZABILIDAD Y REPLICARLA EN LA ORGANIZACIÓN E
INTERNAMENTE EN EL LABORATORIO
Si voy muy rápido me lo dices

Si tienes preguntas- Pregunta

INTRODUCCIÓN
PARA PODER TOMAR DECISIONES DE MANERA INFORMADA, LOS ORGANISMOS
GUBERNAMENTALES Y REGULADORES DEBEN TENER CONFIANZA EN LOS RESULTADOS
GENERADOS POR LABORATORIOS

POR Q 17025?
CUANDO UN OEC ESTÁ ACREDITADO POR UN ORGANISMO DE ACREDITACIÓN, ESTE HA
DEMOSTRADO ALCANZAR UN NIVEL PRESCRITO DE COMPETENCIA TÉCNICA PARA
EFECTUAR TIPOS
ESPECÍFICOS DE ACTIVIDADES DE ENSAYOS, MEDICIÓN, CALIBRACIÓN, CERTIFICACIÓN Y/O
INSPECCIÓN.
QUE TIENE COMO RESULTADO
• ASEGURA (UN PASO MAS ALTO QUE GARANTIZAR) QUE
PODEMOS PRODUCIR RESULTADOS QUE SON CORRECTOS,
TRAZABLES Y REPRODUCIBLES- COMPONENTES CRÍTICOS
EN LA TOMA DE DECISIONES GUBERNAMENTALES Y
COMERCIALES
REQUISITOS DE GESTIÓN
REQUISITOS TÉCNICOS
MUESTREO
• 5.7.1 EL LABORATORIO DEBE TENER UN PLAN DE
MUESTREO, PARA CUANDO EFECTÚE MUESTREO DE
SUSTANCIAS, MATERIALES O PRODUCTOS QUE
POSTERIORMENTE ENSAYARÁ O CALIBRARÁ
• CUANDO SEA RAZONABLE, LOS PLANES DEBEN ESTAR
BASADOS EN MÉTODOS ESTADÍSTICOS APROPIADOS
• PARA ASEGURAR LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS, EL
PROCESO DE MUESTREO DEBE ORIENTAR LOS FACTORES
QUE DEBEN SER CONTROLADOS
• EL MUESTREO ES EL PROCEDIMIENTO DEFINIDO POR EL
CUAL SE TOMA PARTE DE UNA SUSTANCIA, MATERIAL O
PRODUCTO, PARA PROVEER UNA MUESTRA
REPRESENTATIVA DEL TOTAL PARA EL ENSAYO O
CALIBRACIÓN.
• ES CONVENIENTE QUE LOS PROCEDIMIENTOS DE
MUESTREO DESCRIBAN EL PLAN DE MUESTREO, LA
FORMA DE SELECCIONAR, EXTRAER Y PREPARAR UNA O
MAS MUESTRAS A PARTIR DE UNA SUSTANCIA, MATERIAL
O PRODUCTO PARA OBTENER LA INFORMACIÓN
REQUERIDA
ADICIONES O EXCLUSIONES DEL PROCEDIMIENTO DE
MUESTREO DOCUMENTADO, ÉSTAS DEBEN SER
REGISTRADAS EN DETALLE JUNTO CON LOS DATOS DE
MUESTREO CORRESPONDIENTES E INCLUIDAS EN TODOS
LOS DOCUMENTOS QUE CONTENGAN LOS RESULTADOS DE
LOS ENSAYOS Y/O CALIBRACIONES, Y DEBEN SER
COMUNICADAS AL PERSONAL CONCERNIENTE
IMPORTANCIA DEL MUESTREO
• ASEGURA LA REPRESENTATIVIDAD Y
CONSECUENTEMENTE RESULTADOS CONFIABLES
TECNICOS DE MUESTREO

TÉCNICOS DE MUESTREO CON:

• A) RESPONSABILIDADES DEFINIDAS
• B) DEBIDAMENTE CUALIFICADOS Y ENTRENADOS
• C) SUPERVISADOS POR EL RESPONSABLE TÉCNICO
DEBE SER CUALIFICADO PARA LAS TAREAS ASIGNADAS
A ÉL:

• FORMACION BASICA
• FORMACION “ON JOB”
• RECICLAJE / PERFECCIONAMIENTO
PROGRAMA DE MUESTREO
PREGUNTAS:

• ¿DONDE RECOGER LA MUESTRA?

• ¿CUÁL ES EL Nº DE MUESTRAS?
• ¿CUÁL LA DIMENSIÓN DE LA MUESTRA?
• ¿CUÁL LA FRECUENCIA DE MUESTREO?
• ¿CUÁL EL MOMENTO DEL MUESTREO?
• ¿QUÉ PARÁMETROS SE VAN A CONTROLAR?
LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE
MUESTREO SON:

• 1– CONTROL DE CALIDAD - PARA DECIDIR SOBRE LA

NECESIDAD DE CORRECCIONES A CORTO PLAZO;
• 2 - CARACTERIZACIÓN DE LA CALIDAD - PARA DETECTAR
VARIACIONES EN EL LARGO PLAZO;
MATERIALES Y EQUIPOS
Resistencia a temperaturas extremas;
Resistencia a la fractura;
Eficacia de cierre y apertura;
Tamaño, forma y peso;
Posibilidad de lavado y reutilización;
Costo;
• LOS PROCEDIMIENTOS DEBEN SER CLAROS Y SE POSIBLE
ACOMPAÑADOS DE FIGURAS
• QUE REPRESENTEN LOS PRINCIPALES ETAPAS DEL MUESTREO
•RECEPCIÓN DE LA MUESTRA
A) EL TAMAÑO DE MUESTRA ES MENOR QUE LA REQUERIDA PARA LA
EJECUCIÓN DEL PARÁMETRO
• A) EL TAMAÑO DE MUESTRA ES MENOR QUE LA REQUERIDA PARA LA
EJECUCIÓN DEL PARÁMETRO;
• C) LA MUESTRA NO TIENE NINGÚN TIPO DE INFORMACIÓN
• D) LA MUESTRA NO HA SIDO RECOGIDA EN RECIPIENTES ADECUADOS
(P. EJ. FRASCO ESTÉRIL PARA EL EXAMEN MICROBIOLÓGICO);
• D) LA MUESTRA NO HA SIDO RECOGIDA EN RECIPIENTES ADECUADOS
(P. EJ. FRASCO ESTÉRIL PARA EL EXAMEN MICROBIOLÓGICO);