NORMA

ISO 9001

PRESENTADO POR:
KARVIN STEVENS PERAFAN
ALVEIRO ROTAVISTA M.
ISO 9001?
• La nueva ISO 9001 2015 trae cambios
muy importantes, aunque el más
destacado es la incorporación de la
gestión del riesgo o el enfoque basado en
riesgos en los Sistemas de Gestión de la
Calidad
 ISO 9001:2015

• Contexto de la organización
• Liderazgo
• Planificación
• Soporte
• Operaciones
• Evaluación del desempeño
• Mejora
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
• La organización debe establecer las
cuestiones tanto externas como internas que
son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que pueden afectar a
su capacidad para lograr los resultados
previstos de su Sistema de Gestión de la
Calidad.
• La organización tiene la obligación de realizar
el seguimiento y la revisión de la información
sobre dichas cuestiones externas e internas.
PARTES INTERESADAS
• Debido a su efecto potencial en la
capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales la organización debe
determinar las partes interesadas que son
pertinentes al SGC así como determinar
los requisitos
 ESTABLECIMIENTO ALCANCE
SGC
• La organización debe determinar tanto los
limites como como la aplicabilidad del
SGC
• La determinación del alcance del SGC
incluye los procesos necesarios para
garantizar que el sistema contiene todo el
trabajo necesario para completar las
actividades planificadas con éxito
Para los procesos incluidos por la organización
se debe determinar:
1. Entradas y resultados esperados así como
su interacción
2. Recursos necesarios y su disponibilidad
3. La asignación de responsabilidades y
autoridades para estos procesos
4. Los riesgos y oportunidades así como la
planeación y ejecución para hacerles frente
5. Las oportunidades de mejora de los
procesos y SGC
 Liderazgo
Liderazgo y compromiso para el sistema de
gestión de calidad
La alta dirección debe demostrar su liderazgo y
compromiso con respecto al sistema de gestión
de calidad ¿como?
 Enfoque al cliente

• La alta dirección debe de mostrar su

liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente, ¿como?
POLITICA DE CALIDAD
La alta dirección debe establecer, revisar y mantener una política
que:
• a) Sea adecuada al propósito y contexto de la organización
• b) Proporcione un marco para establecer y revisar los objetivos
de la calidad.
• c) Incluya un compromiso de cumplir con los requisitos
aplicables.
• d) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de
gestión de calidad.
La política de calidad deberá:
• a) Estar disponible como información documentada.
• b) Ser comunicada, comprendida y aplicada dentro de la
organización.
• c) Estar a disposición de las partes interesadas, según
corresponda.
Roles, responsabilidad y autoridad

• La alta dirección debe asegurarse de que

las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes quedan asignadas,
se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.
  PLANIFICACIÓN
• Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
planificación del sistema de gestión de calidad
Cuando se realiza la planificación del sistema de gestión
de la calidad, la organización debe considerar las
cuestiones mencionadas y determinar los riesgos y
oportunidades que deben afrontarse, para:
a) Dar garantía de que el sistema de sistema de gestión
de calidad puede lograr su resultados previsto
b) Prevenir o reducir los efectos no deseados.
c) Lograr la mejora continua.
La organización debe planificar:

• a) Las acciones para abordar estos

riesgos y oportunidades.
• b) La forma de:
– 1. Integrar e implementar las acciones en los
procesos del Sistema de Gestión de la
Calidad
– 2. Evaluar la eficacia de estas acciones.
•  
 Objetivos de calidad y planificación

• La organización debe establecer

objetivos de la calidad para las
funciones y niveles correspondientes y
los procesos necesarios para el
Sistema de Gestión de la Calidad.
 Planificación y control de cambios.

• Cuando la organización determine que es necesario

realizar cambios en el Sistema de Gestión de la
Calidad, estos cambios deben ejecutarse de manera
planificada (véase 4.4).
• La organización debe considerar:
• a) El propósito de los cambios y sus potenciales
consecuencias.
• b) La integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
• c) La disponibilidad de recursos.
• d) La asignación o reasignación de responsabilidades
y autoridades.
SOPORTE