UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA AMAZONIA

PERUANA
FACULTAD DE CIENCIAS FORESTALES

ESCUELA DE INGENIERIA EN ECOLOGIA DE

BOSQUES TROPICALES

DOCENTE: Ing. Marlen YARA PANDURO DEL AGUILA

INTEGRANTES:
fresia garcia ríos
Liceth melita mori pereira
FRANK GREGORI PAIMA NAVARRO
Mireylly del rosario reategui herencia
Nicole alegría ruiz navaRRO
NORMA TÉCNICA

PERUANA
NTP-ISO 9001
2015

RESEÑA HISTÓRICA
La presente Norma Técnica Peruana ha sido
elaborada por el Comité Técnico de Normalización
de Gestión y aseguramiento de la calidad, mediante
el Sistema 1 o de Adopción, durante los meses de
julio a agosto de 2015, utilizando como antecedente
a la Norma ISO/FDIS 9001:2015 Quality
management systems – Requirements.
Esta Norma Técnica Peruana reemplaza a la NTP-
ISO 9001:2009, NTP-ISO 9001/AD 1:2010 y es una
adopción de la Norma ISO 9001:2015. La presente
Norma Técnica Peruana presenta cambios editoriales
referidos principalmente a terminología empleada
propia del idioma español y ha sido estructurada de
acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:1995 y GP
002:1995.
INTRODUCCIÓN
01.Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una
decisión estratégica para una organización que le puede ayudar
a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida
para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización de
implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta
Norma Técnica Peruana son:
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del
cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su
contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del
sistema de gestión de la calidad especificados.
Esta Norma Técnica Peruana puede ser utilizada por partes
internas y externas.
02. Principios de la gestión de la calidad
Esta Norma Técnica Peruana se basa en los
principios de la gestión de la calidad descritos
en la Norma ISO 9000. Las descripciones
incluyen una declaración de cada principio,
una base racional de por qué el principio es
importante para la organización, algunos
ejemplos de los beneficios asociados con el
principio y ejemplos de acciones típicas para
mejorar el desempeño de la organización
cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones
0.3 Enfoque a procesos
0.3.1 Generalidades
Esta Norma Técnica Peruana promueve la adopción de un
enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la
eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para
aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de los requisitos del cliente. En el apartado
4.4 se incluyen requisitos específicos considerados
esenciales para la adopción de un enfoque a procesos.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de
gestión de la calidad permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los
requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de valor
agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los
datos y la información.
La Figura 1 proporciona una representación esquemática de cualquier proceso y muestra la
interacción de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la medición, que son
necesarios para el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los riesgos
relacionados.
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La
Figura 2 ilustra cómo los Capítulos 4 a 10 pueden agruparse en relación con el ciclo PHVA.

FIGURA 2
— Representación de la
estructura de esta
Norma Técnica Peruana
con el ciclo PHVA
 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos

Para ser conforme con los

requisitos de esta Norma
Técnica Peruana, una
organización necesita
El pensamiento basado en riesgos (véase el Capítulo A.4) es esencial para planificar e implementar
lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento acciones para abordar los
basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de esta Norma riesgos y las oportunidades.
Técnica Peruana, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas Abordar tanto los riesgos
para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no como las oportunidades
conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los establece una base para
efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia. aumentar la eficacia del
sistema de gestión de la
por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer calidad, alcanzar mejores
clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la resultados y prevenir los
productividad. Las acciones para abordar las oportunidades también pueden incluir efectos negativos.
la consideración de los riesgos asociados. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y
dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación
positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos
los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.
 0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
Esta Norma Técnica Peruana aplica el marco de
referencia desarrollado por ISO para mejorar el
alineamiento entre sus Normas Internacionales para
sistemas de gestión (véase el Capítulo A.1).
Esta Norma Técnica Peruana permite a una organización
utilizar el enfoque a procesos, en conjunto con el ciclo
PHVA y el pensamiento basado en riesgos, para alinear o
integrar su sistema de gestión de la calidad con los
requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Esta Norma Técnica Peruana se relaciona con la Norma
ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue:
— ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad —
Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia
esencial para la comprensión e implementación
adecuadas de esta Norma Técnica Peruana.
El Anexo B proporciona detalles de otras Normas
Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión
de la calidad que han sido desarrolladas por el Comité Técnico
ISO/TC 176.
Esta Norma Técnica Peruana no incluye requisitos específicos
de otros sistemas de gestión, tales como aquellos para la gestión
ambiental, la gestión de la salud y seguridad ocupacional o la
gestión financiera.
Para varios sectores se han desarrollado normas del sistema de
gestión de la calidad específicas del sector basadas en los
requisitos de esta Norma Técnica Peruana. Algunas de estas
normas especifican requisitos adicionales del sistema de gestión
de la calidad, mientras que otras se limitan a proporcionar
orientación para la aplicación de esta Norma Técnica Peruana
dentro del sector particular.
En la página web de acceso abierto del Comité Técnico ISO/TC
176/SC 2 en: www.iso.org/tc176/sc02/public, puede encontrarse
una matriz que muestra la correlación entre los capítulos de la
Norma ISO 9001:2015 y la edición anterior (ISO 9001:2008).
OBJETO Y CAMPO DE REFERENCIAS
APLICACIÓN
Esta Norma Técnica Peruana especifica los requisitos para un NORMATIVAS
Los documentos indicados a continuación, en su
sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
totalidad o en parte, son normas para consulta
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
indispensables para la aplicación de este documento.
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición
legales y reglamentarios aplicables, y
citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
edición (incluyendo cualquier modificación de ésta).
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora
ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad.
del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos
Fundamentos y vocabulario.
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Técnica Peruana son genéricos

y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin
importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios
suministrados.
NOTA 1: En esta Norma Técnica Peruana, los términos “producto”
o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios
destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2: El concepto que en la versión en inglés se expresa como
“statutory and regulatory requirements” en esta versión en español
se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.
3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO
9000:2015

4. CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión
de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e
internas.

NOTA 1: Las cuestiones NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede NOTA 3: La comprensión del
pueden incluir factores verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de contexto interno puede verse
positivos y negativos o los entornos legal, tecnológico, competitivo, de facilitada al considerar cuestiones
condiciones para su mercado, cultural, social y económico, ya sea relativas a los valores, la cultura, los
consideración. internacional, nacional, regional o local. conocimientos y el desempeño de la
organización.
 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y

servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:

a) las partes interesadas que son b) los requisitos pertinentes de estas partes
pertinentes al sistema de gestión de la interesadas para el sistema de gestión de la
calidad; calidad.
 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

a) las cuestiones externas e internas indicadas

La organización debe determinar los límites y la en el apartado 4.1;
aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2;
Cuando se determina este alcance, la organización debe
considerar: c) los productos y servicios de la organización

La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Técnica Peruana si son
aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad,
incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Técnica Peruana.

a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos

La organización debe determinar los
procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y su aplicación a través
de la organización, y debe:
procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos

g) evaluar estos procesos e implementar d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de
cualquier cambio necesario para asegurarse su disponibilidad
de que estos procesos logran los resultados
previstos e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos

f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los

requisitos del apartado 6.1
h) mejorar los procesos y el sistema de
gestión de la calidad.
 LIDERAZGO
El liderazgo es el conjunto de habilidades gerenciales o directivas que un individuo tiene para influir en la forma de ser o
actuar de las personas o en un grupo de trabajo determinado, haciendo que este equipo trabaje con entusiasmo hacia el logro
de sus metas y objetivos. También se entiende como la capacidad de delegar, tomar la iniciativa, gestionar, convocar,
promover, incentivar, motivar y evaluar un proyecto, de forma eficaz y eficiente, sea este personal, gerencial o institucional
(dentro del proceso administrativo de la organización).

Generalidades
a) asumiendo la responsabilidad y b) asegurándose de que se c) asegurándose de la
obligación de rendir cuentas con establezcan la política de la calidad integración de los
relación a la eficacia del sistema de y los objetivos de la calidad para el requisitos del sistema
gestión de la calidad; sistema de gestión de la calidad, y de gestión de la
que éstos sean compatibles con el calidad en los procesos
contexto y la dirección estratégica de negocio de la
de la organización; organización;
d) promoviendo el uso del enfoque a
procesos y el pensamiento basado en
riesgos;
e) asegurándose de que los recursos necesarios para
el sistema de gestión de la calidad estén
disponibles;

f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad

eficaz y conforme
con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;

g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre

los resultados
previstos;

h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para

contribuir a la
eficacia del sistema de gestión de la calidad;

i) promoviendo la mejora;

j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para

demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas
de responsabilidad.
 Enfoque al cliente Establecimiento de la política de la calidad

La alta dirección debe establecer, implementar y

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso mantener una política de la calidad que:
con respecto al enfoque al cliente a) sea apropiada al propósito y contexto de la
asegurándose de que: organización y apoye su
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente dirección estratégica;
los requisitos del b) proporcione un marco de referencia para el
cliente y los legales y reglamentarios aplicables; establecimiento de los objetivos
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades de la calidad;
que pueden c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos
afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la aplicables;
capacidad de d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema
aumentar la satisfacción del cliente; de gestión de la
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción calidad.
del cliente.
 Comunicación de la política de la calidad

La política de la calidad debe:

a) estar disponible y mantenerse como información documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los
requisitos de esta Norma Técnica Peruana;
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas;
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de
gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1);
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;
e) asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se
mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de
gestión de la calidad.
PLANIFICACIÓN
es un proceso mediante el cual las personas establecen una serie
de pasos y parámetros a seguir antes del inicio de un proyecto,
con el fin de obtener los mejores resultados posibles. Cabe
destacar que debe realizarse de forma metódica, estructurada y
organizada de una manera ampliada con diferentes actividades
complementarias y pasos a seguir, pautando fechas de entrega y
distribuyendo según las horas de realización

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda

lograr sus resultados
previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora
Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos Planificación de los cambios

Los objetivos de la calidad deben:

Cuando la organización determine la necesidad de
a) ser coherentes con la política de la calidad;
cambios en el sistema de gestión de la
b) ser medibles;
calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
manera planificada.
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y
La organización debe considerar:
servicios y para el
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias
aumento de la satisfacción del cliente;
potenciales;
e) ser objeto de seguimiento;
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
f) comunicarse;
c) la disponibilidad de recursos;
g) actualizarse, según corresponda
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y
autoridades.
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la
organización debe
determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados
 APOYO
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

Personas: INFRAESTRUCTURA:
La organización debe determinar y
proporcionar las personas necesarias para la La organización debe determinar,
implementación eficaz de su sistema de gestión proporcionar y mantener la
de la calidad y para la operación y control de infraestructura necesaria para la
sus procesos operación de sus procesos y lograr la
conformidad de los productos y servicios.
 Recursos de seguimiento y medición

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse

de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición
para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos

Trazabilidad de las Conocimientos de la organización

mediciones
La organización debe determinar los
Cuando la trazabilidad de las conocimientos necesarios para la operación de
mediciones es un requisito, o es sus procesos y para lograr la conformidad de
considerada por la organización los productos y servicios.
como parte esencial para Estos conocimientos deben mantenerse y
proporcionar confianza en la validez ponerse a disposición en la medida en que sea
de los resultados de la medición . necesario
 
 Competencia

 Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al
desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
 Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia
apropiadas.
 Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las
acciones tomadas
 Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia

Toma de conciencia

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia
de:
 
 La política de la calidad.
• Los objetivos de la calidad pertinentes.
 Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño.
• Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
 Comunicación Información documentada

La organización debe determinar las El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la   la información documentada requerida por esta Norma Técnica
calidad, que incluyan: Peruana.
    la información documentada que la organización determina
a) Qué comunicar como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la
b) Cuándo comunicar calidad.
c) A quién comunicar
d) Cómo comunicar
e) Quién comunica

Creación y actualización
 
 
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe
asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:
  La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
referencia);
•  El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios
de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
•  La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
 OPERACIÓN
Planificación y control operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos y servicios.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no
previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.

Requisitos para los productos y servicios

Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos para los

 Proporcionar la información relativa a los
productos y servicios.
 Tratar las consultas, los contratos o los
pedidos, incluyendo los cambios.
 Obtener la retroalimentación de los clientes
relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes.
 Manipular o controlar la propiedad del
cliente.
productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes, la organización debe asegurarse de que:
•  Los requisitos para los productos y servicios se definen,
incluyendo.
•  Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable.
•  Aquellos considerados necesarios por la organización.
•  La organización puede cumplir con las declaraciones
acerca de los productos y servicios que ofrece.
Revisión de los requisitos para los productos
y servicios
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad
de cumplir los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar
a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar
productos y servicios a un cliente, para incluir

Cambios en los requisitos para los productos

y servicios

La organización debe asegurarse de que, cuando se

cambien los requisitos para los productos y servicios,
la información documentada pertinente sea
modificada, y de que las personas pertinentes sean
conscientes de los requisitos modificados
 EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades

La organización debe determinar:

a) qué necesita seguimiento y medición;

b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para
asegurar resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la
medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de

los resultados.
9.1.2 Satisfacción del cliente

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos
para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.

Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por
el seguimiento y la medición.

Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:

a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfacción del cliente;
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) el desempeño de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
9.2 Auditoría interna
9.2.1 La organización debe llevar a cabo
auditorías internas a intervalos planificados
para proporcionar información acerca de si el
sistema de gestión de la calidad:
a) Es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización
para su sistema de gestión de la
calidad;
2) los requisitos de esta Norma Técnica
Peruana;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de
auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en
consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que
afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas;
b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría;
d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección
pertinente;
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada;
f) conservar información documentada como evidencia de la implementación del
programa de auditoría y de los resultados de las auditorías.
9.3 Revisión por la dirección

9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluida las tendencias relativas

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:

a) las oportunidades de mejora;

b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
c) las necesidades de recursos.

La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la
dirección.
MEJORA
10.1 Generalidades
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria
para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

Éstas deben incluir:

a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como
considerar las necesidades y expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
10.2 No conformidad y acción correctiva

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:

a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:

1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias;

b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante:
1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;

c) implementar cualquier acción necesaria;

d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;

e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y

f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad .

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.

10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia

de:

a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;

b) los resultados de cualquier acción correctiva.

10.3 Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de
la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de
la mejora continua.