BUENAS PRACTICAS DE

MANUFACTURA Y CALIDAD

ING. MARIELA L. RIVERA LARICO

 ¿Que es Calidad?

Son múltiples las definiciones que podemos encontrar de este vocablo.

Según el diccionario es el valor intrínseco de una cosa y valor relativo,
resultante de compararla con otras de su misma categoría.

"Conjunto de características de una entidad que le confieren su

aptitud para satisfacer las necesidades expresadas o implícitas".
Entre otras definiciones de uso común podemos citar las siguientes:

- Cumplimiento de especificaciones.
- Adecuación al uso.
- Conformidad con los requisitos.
- Satisfacción del cliente.
- Conjunto de características del producto de marketing, ingeniería,
fabricación y mantenimiento a través del cual el producto en uso satisface
las expectativas del cliente.
- Pérdidas mínimas para la sociedad en la vida del producto.
- Calidad es lo que el cliente está dispuesto a pagar en función de lo
que obtiene y valora.
CALIDAD
 LA PALABRA CALIDAD FIGURA
CADA VEZ MÁS EN EL LENGUAJE
DIARIO

 PRODUCTOS DE CALIDAD
 CALIDAD EN EL SERVICIO
 … … …
 CALIDAD DE DISEÑO
 ¿QUÉ ES CALIDAD?

 CALIDAD = ADECUACIÓN AL USO

(FITNESS FOR USE)
 CALIDAD = SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE
 CALIDAD = CUMPLIMIENTO DE
ESPECIFICACIONES
DEFINICIÓN DE CALIDAD

CONJUNTO DE PROPIEDADES Y
CARACTERÍSTICAS DE UN
PRODUCTO O SERVICIO QUE LE
CONFIEREN SU APTITUD PARA
SATISFACER UNAS NECESIDADES
EXPRESADAS O IMPLICITAS
Norma ISO
 Otra definición

Trabajar en calidad significa diseñar,

producir y servir un producto o
servicio que sea útil, lo más
económico posible y siempre
satisfactorio para el usuario.

(Kaoru Isikawa)
 TIPOS DE CALIDAD

 CALIDAD DE DISEÑO
 CALIDAD DE CONFORMIDAD
 CALIDAD DE DISPONIBILIDAD
 CALIDAD DE SERVICIO POST-VENTA
Dimensiones: ¿qué busca el cliente?

 Desempeño
 Características
 Confiabilidad
 Capacidad de Reparación
 Durabilidad
 Apariencia
 Servicio al cliente
 Seguridad
Determinantes: ¿qué debe lograr la empresa?

 Calidad de Diseño
 Capacidad de los procesos de producción
 Calidad de Conformidad
 Calidad del Servicio al cliente
 Cultura de la calidad de la organización
Costos asociados a la mala calidad

Desperdicios y retrabajo
Control de calidad
Detección de los defectos

Productos defectuosos
Oportunidad de mejora
que llegan a los clientes
 MOTIVACION : Piramide de Maslow

ESCALA DE
NECESIDADES
DE DESARROLLO 5. DE REALIZACION PERSONAL
PERSONAL
4. DE AUTOESTIMA

3. RECONOCIMIENTO SOCIAL

2. DE SEGURIDAD

1. FISIOLOGICAS

Una
Unaorganización
organizaciónque
quedesea
deseamantenerse
mantenerseenenevolución
evolución
permanente
permanentedebe
debeestar
estaratenta
atentaaalas
lasnecesidades
necesidadesdel
delpersonal
personal

Maslow
 TEORIA X-Y (MC GREGOR)

Teoria XX
Teoria
Teoria Y
Teoria Y

HIPOTESIS:
HIPOTESIS: HIPOTESIS:
HIPOTESIS:
La
Lagente
gentees esirresponsable
irresponsable La
Lagente
gentees
esactiva
activa
No
Nolelegusta
gustatrabajar
trabajarni
ni Le
Legusta
gustatrabajar
trabajaryy
asumir
asumirresponsabilidades
responsabilidades asumir
asumirresponsabilidades
responsabilidades

ESTILO:
ESTILO: ESTILO:
ESTILO:
Control
Controlestricto
estricto Participación
Participación
Poca
Pocadelegación
delegación Delegación
Delegación
Sanciones
Sancionesfuertes
fuertes Comunicación
Comunicación

EFECTOS: EFECTOS:
EFECTOS:
EFECTOS:
Faltos Trabajadores
Trabajadorescreativos
creativos
Faltosde
deiniciativa
iniciativa
Trabajadores Se
Sesuperan
superanyydesarrollan
desarrollan
Trabajadoresapáticos
apáticos
Responde Identificados
Identificadoscon
conlalaempresa
empresa
Respondeaamotivación
motivaciónmonetaria
monetaria

XeY
 TEORIA Z - OUCHI

Si pretendemos incrementar la calidad y la productividad...

1. LA CLAVE ES INVOLUCRAR A LOS

TRABAJADORES EN EL PROCESO

2. DEPOSITAR CONFIANZA EN LAS PERSONAS

3. DISTINGUIR LAS SUTILEZAS (Mensajes no verbales)

4. INCREMENTAR LA RELACION: HUMANO-LABORAL

Z
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Definición

Conjunto de actividades de la función

general de la dirección que determina la
política de la calidad, los objetivos y las
responsabilidades, y se implanta por
medios tales como:
 Planificación de la calidad
 Control de la calidad
 Aseguramiento de la calidad
 Mejora de la calidad
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD
TOTAL (TQM) - Elementos

Siempre podemos mejorar un poco más:

- Talleres de Mejora Contínua
- Comités de mejora Contínua
 1. Se detecta un problema
 2. Se designa un Comité de Mejora
 3. El Comité se reúne y Plantea el problema, y propone el
personal para solucionarlo
 4. Selecciona un grupo de trabajo
 5. Se toma muestra de la realidad (Pareto)
 6. Se establece un objetivo concreto
 7. Se buscan las causas - Brainstorming (Diagrama espina de
pescado)
 8. Se idean soluciones. Plan de trabajos
 9. Se distribuyen las tareas
 10. Mantener (SREDAM)
 ¿CÓMO SE TRABAJA BAJO ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD?


Trabajar bajo aseguramiento de la calidad significa, en la práctica, introducir cinco disciplinas básicas
en la organización:

 Decir lo que hacemos

Necesitamos documentar nuestro compromiso con la calidad, nuestros procesos, actividades y tareas
con incidencia en ella y comunicarlos a todo el personal de la empresa. La experiencia demuestra que
si no podemos describir claramente nuestro trabajo, difícilmente podremos mejorarlo de forma
consistente.
 Hacer lo que decimos
La política y los procedimientos de trabajos no se documentan para que descansen en una repisa y se
cubran de polvo... Hay que utilizarlos como referencia en el día a día; hay que trabajar tal y como
hemos dicho que lo haremos.
 Registrar lo que hicimos
Los registros de los resultados de las distintas operaciones nos permiten reconstruir la historia de un
proceso, producto o servicio, examinar la calidad de nuestra ejecución e identificar las causas de los
problemas.
 Verificar
El siguiente paso es acudir de forma periódica y sistemática a esos mismos registros para comparar
lo que dicen con nuestros propios objetivos. ¿Estamos alcanzándolos? Y si no, ¿por qué?
 Actuar sobre la diferencia
Cuando detectemos un problema, existente o potencial, actuaremos sobre él. Investigaremos las
causas y registraremos el resultado de nuestra investigación. Adoptaremos medidas para solucionarlo
y para evitar que se vuelva a repetir... y comprobaremos la eficacia de las medidas.
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD

POLITICA MANUAL
DE CALIDAD

INSTRUCCIONES
GENERALES
PROCEDIMIENTOS

INSTRUCCIONES INSTRUCTIVOS, PLANOS

ESPECIFICAS ESPECIFICACIONES, PLANOS.
EVIDENCIAS
INFORMES, ACTAS, FORMULARIOS, OBJETIVAS
GRAFICOS e INDICADORES
QUÉ CLASE DE DOCUMENTACIÓN REQUIERE UN SISTEMA ISO 9000

ISO 9000 requiere que la empresa documente lo

que hace. La documentación que se requiere se
divide en cuatro tipos:

Manual de calidad

Describe en líneas generales el sistema de

aseguramiento de la calidad implantado.

Procedimientos

Describen los procesos y actividades generales del

sistema. Los procedimientos describen lo que se
hace: dónde, cuándo, por qué, por quién y cómo.

Instrucciones de trabajo

Describen requisitos de actuación específicos de

una tarea o puesto de trabajo, como la reparación
de un equipo.

Registros

Los registros son los documentos que "prueban"

que nuestro sistema está haciendo lo que él dice
que hace. Incluye archivos, especificaciones
técnicas, planos y otros.
 Beneficios de Sistemas de Aseguramiento de la Calidad
ISO 9000

 Mejoras en la Organización Interna y Procesos.

 Mejoras en el área Comercial e Imagen.
 Adecuación a la Tendencia Mundial.

 Mejoras en la Organización Interna y Procesos:

 Los sistemas de aseguramiento de la calidad, se han constituido como uno de los factores básicos
para la mejora de la organización y competitividad de las empresas.
 ISO 9000 es sinónimo de beneficios asociados al incremento de la productividad, a la reducción de
costos así como a la disminución de tiempos de operaciones..

 Mejoras en el área Comercial y de Imagen de Empresa:

 Un certificado de calidad ISO 9000 es una inmejorable tarjeta de presentación de la empresa para
clientes actuales y potenciales.
 Posibilitan el acceso a mercados en los que se necesita un certificado de calidad.

 Adecuación a la Tendencia Mundial:

 Las normas de calidad ISO 9000 son una normativa internacional que actualmente están
incorporando en sus organizaciones la mayoría de las empresas.
 La normativa incita a todas las empresas que se certifican según normas ISO 9000 a que exijan a
sus proveedores su certificado para poder controlar la calidad del aprovisionamiento
 ETAPAS A SEGUIR POR UN EQUIPO DE
MEJORA
1- SELECCION TEMA Y FORMACION DEL EQUIPO

2- REUNION DE INTRODUCCION- PRESENTACION SINTOMAS

3- DEFINICION DEL PROBL. Y FIJAR OBJETIVOS

4- TORBELLINO DE IDEAS

5- DIAGRAMA DE CAUSA Y EFECTO

CAUSAS
6- PONDERACION DE CAUSAS

7- PARETO DE LAS CAUSAS

8- CONFECCIONAR PLAN DE TRABAJO

ANALISIS 9- IMPLEMENTACION SOLUCIONES

DE CAUSAS
10- EVALUACION DE RESULTADOS

NO CIERRE DEL OBJETIVO

GRUPO ? NO ALCANZADO ? si INFORME FINAL

SI
SE NOTIFICA AL COMITE DE M. CONTINUA ESTABLECER NUEVA NORMA
 TALLER DE MEJORA CONTINUA

Bajar la cantidad de rechazos en el puesto de control posterior a

tintorería

  1- Designación y función de cada integrante del grupo.

2-   Plantear el problema.

3-. Analizar fuente de problemas. ( Tormenta de ideas,Diagrama causa y efecto, Pareto)

 4-   Enumerar posibles soluciones.

5. Asignar responsables a las acciones encomendadas y plazo de ejecución.

1. Solución del problema de mejora continua

El comité de mejora elige el tema: Bajar la cantidad de rechazos en

el puesto de control posterior a tintorería.

El comité de mejora propone a 5 personas: el jefe de taller - el

operario de control - el encargado del sector - el comprador -un
facilitador de calidad.

El grupo se reúne y decide: reunirse una vez por semana. Usar

toda la metodología de resolución de problemas – preparar fuera de
reunión los datos
 2. Solución del problema de mejora continua

PASO 1- Plantear bien el problema y objetivos

Debemos reducir el material defectuoso en el puesto de control posterior

a tintorería, que durante agosto fue del 35% a un valor menor que 15% en el mes
de octubre.

PREGUNTAS A REALIZAR
QUE: Que exista menos material defectuoso
DONDE: En el puesto de control posterior a tintorería
CUANDO: Durante el mes de agosto
CUANTO: Actual 35%

Bajar el material defectuoso al 15%

OBJETIVOS
en el mes de octubre
 3. Solución del problema de mejora continua

TORMENTA DE IDEAS

• Problemas con el hilado y mezcla de hilado Disconformidad de personal

• Fallas en tejeduria Falta de escucha atenta de los problemas
• Problemas con los encargados Lucha de poder
• Falta de espacio físico Apuro para entregar
• Tener gente capacitada para un buen control de calidad
• Cambios de humor en el personal jerárquico Mejora de las condiciones de trabajo
• Prendas mal cortadas Malos ejemplos
• Prendas mal descrudadas Falta de compañerismo
• Fallas de costuras Aprobación previa del hilado
• Barrado Mal trabajo de remallado
• Desteñida Falta de trabajo en equipo
• Apelmazadas Ficha de producto completa
• No hay mantenimiento de maquinas Problemas de medidas
• Repaso del hilado Metidas del dueño en la producción
• Problemas de control de medidas luego del lavado Paños fuera de medidas
• Falta de capacitación del personal de la tintorería Mas tiempo para largar producción
 4. Solución del problema de mejora continua
DIAGRAMA DE CAUSA Y EFECTO
MANO OBRA MATERIALES METODOS
edidas
Falta control de m
Probemas de hilado. Ficha de producto incompleta
Poca experiencia
Si
n

Hilado s/repasar Falta método standard

Disconformidad
ca
pa

Falta de trabajo
ci
r ga c o n

ta
s

en equipo
r
do
e n ma s

Mescla de hilados
MENOS MATERIAL
ca
los oble

Desteñido DEFECTUOSO
Pr

No hay mantenimiento POST-TINTORERIA

Poca iluminación
de maquinas Cada operador
mide diferente
Barrado Sin muestra patrón.
Mejora de las condicio-
nes de trabajo

MEDIO AMBIENTE MAQUINAS MEDICIONES

 5. Solución del problema de mejora continua

Diagrama de Pareto por rubro de defecto.

200 100
Numero nº de unidades investigadas 5000
de 180 90 porcentaje
unidades acumulado
defectuosas 160 80

140 70

120 60

100 50

80 40

60 30

40 20

20 10
do

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De
 6. Solución del problema de mejora continua

IDEAR SOLUCIONES PARA EVITAR BARRADO

Procedimiento de control del hilado ingresado

Control de trabajo de los telares

Realizar reuniones cada 15 días de control

Ver si se cumple el plan

Registros de todas las acciones
Hacer un lote piloto de XX24
 7. Solución del problema de mejora continua
IMPLANTAR
PLANILLA DE SEGUIMIENTO DEL
PROYECTO
ITEM ACCIONES RESPONSABLE CRONOGRAMA % avance

1 Norma control de hilado J.C.L.

2 Control del hilado P.R.S

3 Control de tejido P.R.S..

4 Acciones correctivas en J.C.L.

maquinas
5 Lote piloto A.R.L.

6 Verificación de lote piloto J.C.L..

 2. Solución del problema de mejora continua

ACCIONES PARA EVITAR RESISTENCIA AL CAMBIO

Consultar a todos operarios involucrados.

Pedir opiniones

Hacer reunión con supervisores del sector.

Analizar sus puntos de vista

Hablar con los proveedores de hilado

Hablar con los proveedores de las maquinas

Tener reuniones con la gerencia
No poner en practica nada sin enterar a todos
¿CUÁLES SON LAS EXIGENCIAS DEL
MERCADO?
¿QUE SE ENTIENDE POR BPM?

es una HERRAMIENTA
básica para la obtención

de PRODUCTOS SEGUROS
para el consumo humano, que
se centralizan en la HIGIENE
y forma de MANIPULACIÓN
 MANDAMIENTOS DE LAS BPM

•Escribir todos los procedimientos y normas

•Seguir los procedimientos escritos
•Documentar el trabajo con los registros correspondientes
•Validar los procedimientos
•Diseñar y construir las instalaciones y equipos adecuados
•Dar mantenimiento a las instalaciones y equipos
•Ser competente (Capacitación al recurso humano)
•Mantener limpias las instalaciones y equipos
•Asegura la calidad
•Formar y examinar al personal para el cumplimiento de las BPM
IMPORTANCIA DE LA APLICACIÓN
cumplir con las normativas, en toda la cadena productiva
contribuir al aseguramiento de una producción de alimentos seguros,
saludables e inocuos para el consumo humano.
evitar la contaminación de los alimentos, disminuyendo con ello las
enfermedades, infecciones, intoxicaciones.
son útiles para el diseño y funcionamiento de los establecimiento, y para el
desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentación.
mejora el prestigio y la visión del cliente sobre la institución
COSTO ASOCIADO POR NO
APLICACIÓN
ausentismos laborales con sus costos asociados
(reemplazos, licencias, medicamentos,
hospitalizaciones, devoluciones de productos
(perdida de confianza de clientes y
Proveedores, demoras en abastecimiento)
multas y sanciones por autoridades locales.
acciones civiles ( JUICIOS) del infectado.
decomisado de productos con el consecuente
gasto
cierre del negocio, desempleo.
ACCIONES PREVENTIVAS

Capacitación.
Mantenimiento preventivo de equipos e instalaciones.
Calibración de equipos e instrumentos de medición.
Limpieza y desinfección y Control de plagas.
Manejo adecuado de desechos.
Control de calidad del agua potable.
Control a proveedores.
Seguimiento de normas de higiene para el personal.
TIPOS DE CONTAMINACIÓN
 FÍSICAS → vidrio, piedras, polvo,
elementos extraños(cabellos, bijouterie,
etc.)

 BIOLÓGICAS → bacterias, hongos,

levaduras, virus,parásitos.

 QUÍMICAS → residuos de plaguicidas,

mal uso de productos de limpieza.
INCUMBENCIAS TÉCNICAS
DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
1. Materias Primas
 La calidad de las Materias Primas no deben
comprometer el desarrollo de las Buenas
Prácticas, tener en cuenta:

origen de la materia prima

fechas de vencimiento y elaboración
almacenamiento (temperaturas, ubicación del
deposito, características del deposito,etc.)
transporte
2. Establecimientos
ESTRUCTURA
La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se
realicen higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta
obtener el producto terminado.
Ubicación del establecimiento
Materiales utilizados para la construcción
Separaciones entre sectores dentro del establecimiento
Provisión de agua potable y desagües adecuados
Materiales de los equipos y utensilios para la manipulación de
alimentos
Condiciones de las superficies de trabajo.
Iluminación e instalaciones eléctricas
Ventilación
Almacenamiento de desechos y sustancias no comestibles
2. Establecimientos
HIGIENE
estado higiénico, de conservación y de
funcionamiento. de los utensilios, los equipos y los
edificios
características de los productos de limpieza
utilizados
programa de higiene y desinfección
correcta rotulación de productos de limpieza
sistema de lucha contra plagas
3. Personal
enseñanza de higiene a cargo del establecimiento
control sanitario de los operarios

lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un
agente de limpieza autorizado,
higiene personal, presencia y estado del uniforme del
trabajo
conductas del operario
presencia de vestuarios
4. Higiene en la Elaboración
calidad y estado de la materia prima
prevención de contaminación cruzada
empleo de agua potable
planta de operarios calificados
tiempos en la producción
tipos de recipientes utilizados
control e inspecciones
registro de procesos de elaboración,
producción y distribución
6. Control de Procesos en la
Producción
Para tener un resultado óptimo en las BPM son
necesarios ciertos CONTROLES que aseguren el
cumplimiento de los procedimientos y los
criterios para lograr la calidad esperada en un
alimento, garantizar la inocuidad y la
genuinidad de los alimentos.
realizar análisis que monitoreen los procesos y
productos
un responsable de controles, Director Técnico
5. Almacenamiento y Transporte de
Materias Primas y Producto Final

Las materias primas y el producto final deben

almacenarse y transportarse en condiciones óptimas
para impedir la contaminación y/o la proliferación de
microorganismos:
realizar inspecciones periódicas de productos terminados
autorizar por un organismo competente a los vehículos de
transporte
implementar tratamientos higiénico a los vehículos de
trasporte
utilizar transporte equipado especialmente para alimentos
refrigerados o congelados , que cuente con medios para
verificar la humedad y la temperatura adecuada.
7. Documentación
La documentación es un aspecto
básico, debido a que tiene el
propósito de definir los
procedimientos y los controles.
permite un fácil y rápido rastreo de
productos ante productos defectuosos.
permite diferenciar números de lotes,
siguiendo la historia de los alimentos