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ASEGURAMIENTO

METROLÓGICO
Servicios de Capacitación, Asesoría y Auditoría
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ASEGURAMIENTO METROLÓGICO EN UN
SISTEMA DE CALIDAD
• OBJETIVOS

- Comprender el rol del aseguramiento metrológico como


elemento importante de un sistema de calidad eficaz y
proporcionar lineamientos básicos para su implementación.
- Proporcionar conceptos básicos de metrología.
- Identificar los requisitos metrológicos correspondientes a la
ISO 17025 y la ISO 9001.
- Establecer una metodología para la implementación de los
requisitos metrológicos.

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TEMAS
• Introducción
• Fundamentos
• Definiciones
• Sistema de Aseguramiento metrológico
• Aplicaciones estadísticas
• Normas

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INTRODUCCION
• El progreso de los pueblos siempre estuvo relacionado
con su progreso en las mediciones

• Relación entre mediciones y control de calidad,


calibración, validación, acreditación de laboratorios,
trazabilidad y certificación.

• La metrología es una condición necesaria (aunque no


suficiente) para lograr la calidad

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FUNDAMENTOS DE
METROLOGÍA
Metrología es la ciencia de las mediciones, de los
métodos y medios que garantizan la uniformidad y
las formas de alcanzar la precisión requerida en las
mediciones

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DEFINICIÓN DE METROLOGÍA

METRÓN = MEDIDA

METROLOGÍA

LOGOS = CIENCIA

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COBERTURA DE LA METROLOGÍA
 Las unidades de medida y sus patrones: su
establecimiento, reproducción, conservación y
diseminación
 Las mediciones: sus métodos, su ejecución, la estimación
de la precisión
 Los instrumentos de medición: sus propiedades
examinadas desde el punto de vista de su utilización final
 Los observadores: sus cualidades referidas a la ejecución
de mediciones
 Las determinaciones de constantes físicas de
propiedades de los materiales y de las sustancias
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COBERTURA DE LA METROLOGÍA

• Longitud
• Masa
• Volumen
• Tiempo
• Temperatura
• Intensidad luminosa
• Corriente eléctrica
• Presión
• Cantidad de sustancia

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CAMPOS DE LA METROLOGÍA
SEGÚN SU FUNCIÓN

METROLOGÍA

CIENTÍFICA INDUSTRIAL LEGAL

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METROLOGÍA CIENTIFICA
• Comprende las técnicas e instrumentación
necesarias para el uso y conservación de los
patrones de las unidades fundamentales

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METROLOGÍA INDUSTRIAL
• La función reside en la calibración, control y
mantenimiento adecuados de todos los
equipos de medición empleados en la
producción, inspección y pruebas, con la
finalidad de garantizar productos conformes
con las normas.

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METROLOGÍA LEGAL
• Es la aplicación de técnicas de medida en
relación a las leyes y regulaciones nacionales e
internacionales a fin de lograr la equidad en
el mercado y la racionalidad de los
sistemas de unidades mediante el uso
del Sistema Internacional.

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CLASIFICACIÓN DE ERRORES
• ERRORES SISTEMATICOS
• ERRORES ALEATORIOS

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TIPOS DE ERRORES SISTEMATICOS EN LAS MEDICIONES
ERRORES INSTRUMENTALES:

1. Defectos de fabricación.

2. Deformaciones.

3. Falta de linealidad.

4. Falta de paralelismo.

5. Fricción excesiva en partes móviles.

6. Histéresis.

7. Envejecimiento de materiales.
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TIPOS DE ERRORES SISTEMÁTICOS EN LAS MEDICIONES
Errores humanos

1. Uso de instrumentos no calibrados.

2. Excesiva fuerza usada al efectuar mediciones.

3. Uso del instrumento inadecuado.

4. Error por puntos de apoyo.

5. Error de sujeción del instrumento.

6. Error de paralaje,

7. Error de posición.
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TIPOS DE ERRORES SISTEMÁTICOS EN LAS MEDICIONES

Errores ambientales

1. Humedad.

2. Polvo y contaminación.

3. Presión.

4. Temperatura.

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METROLOGÍA DESDE EL
PUNTO DE VISTA DE LA
CALIDAD

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NO EXISTE CALIDAD SIN MEDICIONES
• Es inútil perseguir la calidad de un producto sin un
adecuado sistema de mediciones

• Si no se realizan mediciones adecuadas no se puede


comprobar la calidad de un producto ni producirlo

• Para comprobar el cumplimiento de los criterios


especificados se necesitan instrumentos de medición

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NO EXISTE CALIDAD SIN MEDICIONES
• La exactitud de los resultados de medición depende
de la exactitud de los instrumentos utilizados, de la
destreza y el esmero para la realización de las
mediciones y de las condiciones ambientales de la
medición

• Para garantizar su exactitud, los instrumentos de


medición deben ser calibrados, y para la calibración
se requieren los patrones correspondientes.

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TRAZABILIDAD INTERNACIONAL

BIPM
INTERNACIONAL (OFICINA
PATRÓN INTERNACIONAL
INTERNACIONAL
DE PESAS Y
MEDIDAS) PARIS

NACIONAL CCCM PATRÓN NACIONAL


CENTRO DE CONTROL DE
CALIDAD Y METROLOGÍA

EMPRESAS CON LABORATORIOS PATRONES DE


ALTA TECNOLOGÍA ACREDITADOS REFERENCIA
POR EL SAE
EMPRESAS Y EMPRESAS QUE
FÁBRICAS QUE VERIFICAN O PATRÓN DE
CALIBRAN COMPRUEBAN QUE EL REFERENCIA
INTERNAMENTE INSTRUMENTO ESTÁ
CALIBRADO

INSTRUMENTO DE
MEDICIÓN Y ENSAYO
EN USO

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NO SE DEBE MEDIR CON LA MÁXIMA
PRECISIÓN POSIBLE, SINO, CON LA
PRECISIÓN NECESARIA

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TERMINOLOGÍA
Vocabulario Internacional de Metrología

• Precisión de la medición: Cercanía de los


valores medidos entre si, independiente-
mente de los errores sistemáticos
• ERROR ABSOLUTO. El resultado de una
medición menos el valor verdadero de la
magnitud medida.

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....TERMINOLOGÍA
Vocabulario Internacional de Metrología

• PATRÓN PRIMARIO: Patrón que se designa o se


recomienda por presentar las más altas
calidades metrológicas y cuyo valor se establece
sin referirse a otros patrones de la misma
magnitud.

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....TERMINOLOGÍA
Vocabulario Internacional de Metrología
• PATRÓN SECUNDARIO: Patrón cuyo valor se
establece por comparación con un patrón
primario de la misma magnitud.
• PATRÓN DE TRABAJO: Patrón utilizado
corrientemente para controlar medidas
materializadas, aparatos de medición o
materiales de referencia.

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....TERMINOLOGÍA
Vocabulario Internacional de Metrología
• REPETIBILIDAD: Grado de concordancia entre los
resultados de mediciones sucesivas de una
misma magnitud, llevadas a cabo totalmente bajo
las mismas condiciones de medición
• REPRODUCIBILIDAD: Grado de concordancia
entre los resultados de una misma magnitud,
llevadas a cabo haciendo variar las condiciones
de medición.

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SISTEMA
METROLÓGICO

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SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO
METROLÓGICO
• Asegura la calidad en la exactitud y precisión
de los instrumentos y equipos de medición,
confiabilidad de los métodos de ensayo, la
competencia de los usuarios y el uso
adecuado de las unidades de medida,
brindando una alta confianza
en los resultados de las
mediciones.

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SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO
METROLÓGICO

Equipos de Propiedades
medición de los materiales

Unidades
Métodos de de medida
ensayo

Patrones
de medición
Usuarios

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1. EQUIPOS DE MEDICIÓN
• Son los medios técnicos en los cuales se efectúan las
mediciones

• Medida materializada: Instrumento de medición que reproduce


de una manera permanente durante el uso, uno o varios valores
conocidos de una magnitud dada. Ejemplo: pesas

• Aparato medidor: Instrumento de medición que sirve para


transformar la magnitud medida, o una de las magnitudes
relacionadas con la misma, en una indicación o una información
equivalente. Ejemplo: pie de rey

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2. MÉTODO DE ENSAYO
• Se debe normalizar dentro de la empresa y
entre las empresas los procedimientos para la
evaluación de características de calidad

• Se debe validar para generar confiabilidad,


minimizar los errores de los analistas evitar
repeticiones innecesarias de los ensayos

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3. USUARIOS
• Deben utilizar de forma adecuada los equipos de medición
y los métodos de ensayo para obtener resultados
confiables
• El personal del laboratorio debe capacitarse en los
métodos técnicos que se usen y en los procedimientos de
manejo de los equipos
• El entrenamiento debe ser permanente
• Debe llevarse un registro de la capacitación
• 3 formas de capacitar:
– El instructor dice y hace, el participante observa
– El instructor dice, el participante hace
– El participante dice y hace, el instructor evalúa.
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4. PROPIEDADES DE LOS MATERIALES
• Se debe asegurar que se determinen
apropiadamente las propiedades de los
materiales, así como de las substancias

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5. UNIDADES DE MEDIDA
• Es el valor de la magnitud para la cual se admite por
convención, que su valor numérico es igual a 1
• Ejemplo: el metro, es la unidad de longitud en el SI
• Sirve para fijar la unidad de medida de una magnitud
para hacer posible la comparación cuantitativa entre
diferentes valores de esa misma magnitud

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6. PATRONES DE MEDIDA
• Sirve para conservar o reproducir la unidad de
medida de una magnitud o un múltiplo o
submúltiplo de esta unidad, para transmitirla
por comparación a otros instrumentos de
medición.

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APLICACIONES ESTADISTICAS EN
METROLOGÍA

Servicios de Capacitación, Asesoría y Auditoría


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EXACTITUD Y PRECISIÓN
(REPETITIVIDAD)

pero
OO O O
O O
O O

O
O O

O O
O

pero
O

OO O O
O O
O O
y

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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN

PARÁMETRO, ASOCIADO CON EL


RESULTADO DE UNA MEDICIÓN QUE
CARACTERIZA A LA DISPERSIÓN DE LOS
VALORES QUE EN FORMA RAZONABLE SE
LE PODRÍAN ATRIBUIR A LA MAGNITUD
POR MEDIR

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IDENTIFICAR LOS COMPONENTES
DE LA INCERTIDUMBRE y ESTIMACIÓN

GRADO DE RIGOR PARA LA


ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE

REQUISITOS EXISTENCIA
DEL DE
MÉTODO DE REQUERIMIENTOS
LÍMITES
ENSAYO DEL
ESTRECHOS
CLIENTE
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EQUIPOS
UTILIZADOS

PATRONES/ MÉTODOS
MATERIALES UTILIZADOS
DE REFERENCIA

FUENTES QUE
CONTRIBUYEN
A LA INCERTIDUMBRE

PROPIEDADES O CONDICIONES
DE LAS MUESTRAS
CONDICIONES
AMBIENTALES
OPERADOR
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ANÁLISIS DE INCERTIDUMBRE
OBJETIVO:
Determinar los límites dentro de los cuales se espera que debe encontrarse el
valor verdadero de lo que se está midiendo.

El intervalo definido por estos límites es la incertidumbre de la medición.

¿ POR QUÉ EXISTE INCERTIDUMBRE?


• Errores del observador
• Métodos de Medición
• Influencia de factores ambientales
• Resolución de los instrumentos de medición
• Exactitud de los patrones de medición
• Falta de conocimiento del operador.

EXISTE:
- INCERTIDUMBRE TIPO A
- INCERTIDUMBRE TIPO B

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INCERTIDUMBRE TIPO A
• Se relaciona con fuentes de error aleatorios.
• Se puede calcular estadísticamente sobre una serie
de mediciones repetitivas

S
uA =
√n
S = Desviación Estándar
n = Número de mediciones
uA = Incertidumbre Tipo A

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INCERTIDUMBRE TIPO B
• Se asocia a errores tipo sistemático
• No se determina por medios estadísticos directos por parte de quien mide
• Se estima a partir de:

- Datos del fabricante


- Especificaciones
- Certificados de calibración

INCERTIDUMBRE COMBINADA

uC = √(uA)2 + (uB)2
uc = Incertidumbre Combinada
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INCERTIDUMBRE EXPANDIDA
Expresión de la incertidumbre con un alto nivel de confianza

U expandida = uc x K

Donde K es un factor de cobertura

K puede ser:
2 95.45 % NIVEL DE
3 99.73 % CONFIANZA

INTERNACIONALMENTE SE UTILIZA UN K DE VALOR 2


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“ASEGURAR QUE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN SE CONOZCA Y SEA
CONSISTENTE CON LA CAPACIDAD DE MEDICIÓN REQUERIDA”

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN
VS.
CAPACIDAD DE MEDICIÓN REQUERIDA

Valor Nominal Tolerancia


Vn +
+t
Vn
- t

Relación: Tolerancia
Resolución del Instrumento ≥ 4 TUR

Relación: Tolerancia
Incertidumbre ≥ 10

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CONTROL DE DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
DETERMINAR EL
INICIO SEGUIMIENTO Y LA AJUSTAR O REAJUSTAR
MEDICIÓN A REALIZAR

ESTADO DE CALIBRACIÓN
DETERMINAR LOS
DISPOSITIVOS DE
MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
NECESARIOS PROTECCIÓN CONTRA AJUSTES
QUE PUEDEN INVALIDAR EL
RESULTADO DE LA MEDICIÓN
ESTABLECER PROCESOS PARA
ASEGURAR LA REALIZACIÓN DEL
PROCESO DE MEDICIÓN Y PROTECCIÓN CONTRA DAÑOS
SEGUIMIENTO DURANTE LA MANIPULACIÓN,
MANTENIMIENTO Y
ALMACENAMIENTO

PROCESO DE
CALIBRACIÓN
ACCIONES CORRECTIVAS PARA
EQUIPOS DESCALIBRADOS

RELACIÓN CON
PATRONES
RECONOCIDOS
REGISTROS DE LOS RESULTADOS
DE LA CALIBRACIÓN Y
VERIFICACIÓN
IDENTIFICACIÓN DE PATRONES Y
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BASES DE REFERENCIA
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DETERMINACIÓN DE MEDICIONES

• IDENTIFICAR LAS ACTIVIDADES QUE TIENEN


INCIDENCIA DIRECTA EN LAS
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LOS
PRODUCTOS Y PROCESOS

PLANES DE CONTROL
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SELECCIÓN DE EQUIPO
CON BASE EN LOS SIGUIENTES ASPECTOS:

- RANGO
- RESOLUCIÓN
• CAPACIDAD - REPETITIVIDAD
- ESTABILIDAD

• COSTO
• CONDICIONES CRÍTICAS DE FUNCIONAMIENTO
• MANEJO, OPERACIÓN, NECESIDADES DE MANTENIMIENTO Y
DE CAPACITACIÓN AL OPERADOR
• RELACIÓN DE INCERTIDUMBRE
• UNIFORMIDAD DEL PARQUE DE INSTRUMENTOS
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IDENTIFICACIÓN DE EQUIPOS

ASIGNARLES UN CÓDIGO ÚNICO, CONFORMADO A PARTIR DE


LOS SIGUIENTES DATOS:

–FAMILIA METROLÓGICA
–JERARQUÍA DE USO
–UBICACIÓN
–USO CONSECUTIVO

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IDENTIFICACIÓN DE PATRONES
INVENTARIO METROLÓGICO

PATRONES QUE CUBRAN POBLACIONES DE


LA MAYOR POBLACIÓN INSTRUMENTOS POCO
DE INSTRUMENTOS NUMEROSOS

INSTRUMENTOS
ESPECIALIZADOS

SUBCONTRATACIÓN
CONSERVAR UNA RELACIÓN ENTRE LA DEL SERVICIO DE
RESOLUCIÓN DEL INSTRUMENTO Y LA CALIBRACIÓN
RESOLUCIÓN DEL PATRÓN DE: 1:10
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MÉTODOS PARA REVISIÓN DE LA
CALIBRACIÓN
• Según las características del equipo sean
tratadas en forma individual o como grupos
(marca, tipos, usos)

• Según las características dejen de cumplir las


especificaciones respectivas debido a las
desviaciones con el paso del tiempo o por su
uso.
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PROGRAMA DE CALIBRACIÓN

LA FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN SE DEFINE A PARTIR


DE:

• MÉTODO AUTOMÁTICO
• GRÁFICOS DE CONTROL
• TIEMPOS DE UTILIZACIÓN
• RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE
• ANALOGÍAS CON INSTRUMENTOS SIMILARES
• CAJA NEGRA

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MÉTODO 1: AJUSTE AUTOMÁTICO
• Cada vez que una característica del equipo se
confirma como rutina, el intervalo siguiente se
extiende si se encuentra que el equipo está
dentro de la tolerancia, o se reduce si se
encuentra fuera de ella.

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MÉTODO 2. GRAFICO DE CONTROL
• De cada confirmación se eligen los mismos
puntos de calibración y los resultados se
representan gráficamente con respecto al
tiempo. A partir de los gráficos se calcula
tanto la dispersión como la desviación . Esta
última es la desviación media sobre un
intervalo de confirmación o la desviación
sobre varios intervalos

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MÉTODO 3. ANALOGIAS CON OTROS
INSTRUMENTOS
• Los elementos del equipo de medición se organizan
inicialmente en grupos, en base a su semejanza de
construcción, confiabilidad y estabilidad esperadas. Se
asigna un intervalo de calibración al grupo.
• En cada grupo se halla la cantidad de elementos que
presentan errores excesivos y se expresa como una
proporción del total de ese grupo.
• Si la proporción de elementos de equipos NO conformes es
excesivamente alta, el intervalo de calibración se debe
reducir.
• Si un determinado subgrupo de elementos no se comporta
como los otros miembros del grupo, éste subgrupo debe
pasar a un grupo diferente con un intervalo de calibración
diferente.
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MÉTODO 4. TIEMPO DE UTILIZACIÓN
• Se le coloca un indicador de tiempo
transcurrido a un elemento de equipo y este
es sometido a calibración cuando el indicador
(horas) alcanza un valor especificado.
• Existen muchas desventajas prácticas

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MÉTODO 5. ENSAYO DE
“CAJA NEGRA”
• Se verifica una vez por día (inclusive más a
menudo) los parámetros críticos mediante
una “caja negra” que verifica los parámetros
seleccionados.
• Este método presenta ventajas y desventajas

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MÉTODO 6: RECOMENDACIONES DEL
FABRICANTE

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INTERVALOS DE
CALIBRACIÓN

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FACTORES QUE INFLUYEN EN LOS
INTERVALOS DE CALIBRACIÓN
• Tiempo del equipo
• Base de tendencia obtenidos con base en registros de
calibraciones anteriores
• Historia registrada de mantenimiento y servicio
• Tendencia a desgaste y desviación
• Frecuencia de verificación cruzada contra equipo de medición,
especialmente patrones de medición
• Frecuencia y severidad de utilización
• Recomendación del fabricante
• La exactitud de medición buscada
• Influencia del ambiente

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CRITERIOS PARA LOS INTERVALOS
DE CALIBRACIÓN
• Los dos criterios básicos y antagónicos deben
equilibrarse:

• El riesgo de que el equipo de medición no cumpla la


especificación al ser utilizado, debe ser tan pequeño
como sea posible.

• Los costos de calibración deben ser mantenidos en un


mínimo.

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COMPROBACIÓN (VERIFICACIÓN)

ACTIVIDAD QUE CONSISTE EN LA COMPARACIÓN


ENTRE EL ERROR DEL EQUIPO DE MEDICIÓN
DETERMINADO POR LOS DATOS DE CALIBRACIÓN Y
EL ERROR MÁXIMO PERMISIBLE DEL EQUIPO CON
LA CONSECUENTE DECISIÓN DE:

»ACEPTAR
»REPARAR
»AJUSTAR
»DESCLASIFICAR
»DESECHAR O RECHAZAR
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COMPROBACIÓN (VERIFICACIÓN)
EQUIPO DE MEDICIÓN PATRÓN

COMPARACIÓN

Resultados (Registro de Calibración)

ERROR DEL EQUIPO NO


ES MAYOR AL E.M.E.
ACEPTAR EL EQUIPO
(REGISTRO COMPROBACIÓN)
SI

AJUSTE REPARACIÓN DESCLASIFICACIÓN DESECHO

REGISTRO COMPROBACIÓN
E.M.E. : ERROR MÁXIMO ESPECIFICADO
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ESTADO DE CALIBRACIÓN

ABC
ECUADOR
EQUIPO: __________________________________________

ÚLTIMA CALIBRACIÓN: ______________________________

PRÓXIMA CALIBRACIÓN: ____________________________

CALIBRADO POR: __________________________________

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USO, CONSERVACIÓN Y PROTECCIÓN

• USO CONFORME A LAS ESPECIFICACIONES DEL


FABRICANTE
• CONSERVACIÓN Y PROTECCIÓN EN:

»ALMACENAMIENTO
»TRANSPORTE
»MANIPULACIÓN
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PRODUCTO APROBADO CON EQUIPOS
DESCALIBRADOS

¿QUÉ HACER?
• SEGREGAR, AISLAR O IDENTIFICAR EL PRODUCTO QUE HA SIDO
INSPECCIONADO O ENSAYADO CON EL EQUIPO DESCALIBRADO.

• REVISAR ESE PRODUCTO IDENTIFICADO EN EL PASO ANTERIOR, CON


EQUIPOS SIMILARES DE CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS SUPERIORES
HASTA DONDE COINCIDAN LAS MEDICIONES DE LOS DOS EQUIPOS.

• ELABORAR EVIDENCIA OBJETIVA: INFORME, REGISTRO, MEMORANDO,


CARTA, ETC.

• PASAR A EJECUTAR EL PLAN DE ACCIÓN DEL EQUIPO DESCALIBRADO.

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NORMAS

ISO 10012

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2) 2583 66
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA
MEDICIÓN

REQUISITOS PARA LOS PROCESOS DE


MEDICIÓN Y LOS EQUIPOS DE MEDIDA

NTC - ISO 10012

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EL OBJETIVO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS
MEDICIONES ES GESTIONAR EL RIESGO DE QUE
LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LOS PROCESOS DE
MEDICIÓN PUDIERAN PRODUCIR RESULTADOS
INCORRECTOS QUE AFECTEN LA CALIDAD DE LOS
PRODUCTOS

TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
VERIFICACIÓN DEL EQUIPO
PARA EL CONTROL DEL
PROCESO DE MEDICIÓN
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UTILIZACIÓN DE LA NORMA
NTC – ISO 10012

POR UN CLIENTE, CUANDO ESPECIFICA


LOS PRODUCTOS REQUERIDOS
POR UN PROVEEDOR, CUANDO
ESPECIFICA LOS PRODUCTOS
OFERTADOS
POR ORGANISMOS LEGISLATIVOS O
REGLAMENTARIOS
AL EVALUAR Y AUDITAR SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

ESPECIFICA REQUISITOS GENÉRICOS Y


PROPORCIONA ORIENTACIÓN PARA LA
GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE MEDICIÓN
Y PARA LA CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
DEL EQUIPO DE MEDICIÓN PARA APOYAR Y
DEMOSTRAR EL CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS METROLÓGICOS

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REQUISITOS GENERALES
EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES DEBE
ASEGURAR QUE LOS REQUISITOS METROLÓGICOS
ESPECIFICADOS SE CUMPLAN
S.G.M.

Identificar Confirmación
Control de Identificación de
los procesos Metrológica de
los procesos todos los procesos
de medición los equipos de
de medición de soporte
y el equipo medición necesarios
de medición
necesarios

Los cambios en el SGM deben ser


controlados según los procedimientos
internos de la organización
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REQUISITOS METROLÓGICOS
DEL CLIENTE (RMC)

Son aquellos requisitos de medición especificados como


pertinentes para el proceso de producción del propio
cliente, por lo tanto, dependen de las especificaciones para
las variables a medir.

Los RMC incluyen aquellos involucrados en la verificación


del cumplimiento del producto con las especificaciones del
cliente, además de aquellos originados en el CONTROL DE
PROCESO de producción y sus entradas, de acuerdo con su
uso previsto.

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REQUISITOS METROLÓGICOS
DEL CLIENTE ( RMC)
Los RMC deberían tener en cuenta el riesgo de mediciones
incorrectas y sus efectos en la organización. Los RMC
pueden ser expresados en términos de:
Error máximo permitido
Límites operacionales
Incertidumbre permisible
Estabilidad
Resolución
Condiciones ambientales
Habilidades del operador
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REQUISITOS METROLÓGICOS
DEL CLIENTE ( RMC)

Debería disponerse de información suficiente para


permitir a los operadores de los procesos de
confirmación metrológica, decidir inequívocamente
sobre la capacidad de un equipo de medición particular
para controlar, medir o dar seguimiento a la variable o
magnitud

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ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS
EN EL SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA MEDICIÓN

Los procesos de medición deben ser


considerados como procesos específicos, cuya
función principal es dar soporte a la
organización para lograr la calidad esperada de
los productos.

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MODELO DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA MEDICIÓN

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA MEDICIÓN

INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. REQUISITOS GENERALES
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Y REALIZACIÓN DE
LOS PROCESOS DE MEDICIÓN
8. ANÁLISIS Y MEJORA DEL SGM
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5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN

5.1 FUNCIÓN METROLÓGICA


Definida por la organización
Disponibilidad de recursos para
establecer y mantener la función
metrológica
Establecer, documentar y mantener el
SGM mejorando continuamente su
eficacia.
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5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
La dirección de la función metrológica debe
asegurar que:
Los requisitos de medición del cliente
estan determinados y se convierten en
requisitos metrológicos.
El SGM cumple los requisitos
metrológicos del cliente
Se puede demostrar el cumplimiento de
los requisitos específicos del cliente
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5.3 OBJETIVOS DE CALIDAD

DIRECCIÓN DE LA FUNCIÓN METROLÓGICA

Objetivos de calidad medibles

Definidos Establecidos

Criterios y métodos para el desempeño de los


procesos de medición
Definir controles para dichos procesos
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5.4 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

La alta dirección de la organización debe realizar la revisión


del SGM a intervalos especificados para asegurar su continua
adecuación, eficacia y conveniencia.

La alta dirección debe asegurar la disponibilidad de los


recursos necesarios para llevar acabo la revisión por la
dirección.

Los resultados de la revisión deben ser registrados

LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ES UNA HERRAMIENTA PARA


FACILITAR EL MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SGM

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5.4 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
REVISIÓN DE
SITUACIÓN OBJETIVOS DE CALIDAD?
OBJETIVOS DE CALIDAD

MODIFICAR EL SGM
AUDITORÍAS INTERNAS ANÁLISIS COMO SEA NECESARIO

DESEMPEÑO DE PROCESOS
Y SU CONFORMIDAD DECISIONES MEJORAMIENTO DE
LOS PROCESOS
DEL SGM
RETROALIMENTACIÓN
DEL CLIENTE ASIGNACIONES

REGISTRO

FRECUENCIA:
EF MAMJ JAS OND

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6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1 RECURSO HUMANO Definida

 Responsabilidad del personal del SGM


Documentada

Demostrar habilidades para realizar tareas


asignadas
Identificar necesidades de entrenamiento
 Competencia y
entrenamiento Suministrar entrenamiento
del personal
Evaluar la eficacia del entrenamiento
del SGM
Mantener registros del entrenamiento y de
la evaluación de la eficacia
Toma de conciencia del personal
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6.2 RECURSOS DE INFORMACIÓN

DOCUMENTADOS
PROCEDIMIENTOS
DEL SGM VALIDADOS

APROPIADA IMPLEMENTACIÓN
COHERENCIA EN SU APLICACIÓN
VALIDEZ DE LOS RESULTADOS DE LA
MEDICIÓN

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SOFTWARE

PROCESO DE CÁLCULO DE
MEDICIÓN RESULTADOS

 DOCUMENTADO
ASEGURAR
 IDENTIFICADO ADECUACIÓN
 CONTROLADO
SOFTWARE PROBADO O VALIDADO ANTES
DE SU USO
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REGISTROS

LOS REGISTROS QUE CONTIENEN


INFORMACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA MEDICIÓN, DEBEN SER CONTROLADOS
PARA ASEGURAR:

IDENTIFICACIÓN
ALMACENAMIENTO
PROTECCIÓN
RECUPERACIÓN
DISPOSICIÓN
TIEMPO DE RETENCIÓN
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IDENTIFICACIÓN

Equipos de medición
Procedimientos Técnicos
Estado de la confirmación metrológica de los
equipos

Identificación clara
Prevenir uso no autorizado
El equipo del SGM debe distinguirse de otros
equipos
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RECURSOS MATERIALES
EQUIPOS DE MEDICIÓN
 Equipos de medición necesarios para satisfacer los requisitos
metrológicos especificados
 Identificados
 Disponibles
 Calibrados
 Utilizados en ambientes controlados
 Procedimientos establecidos, mantenidos y documentados
 Recibo  Distribución
 Manejo  Almacenamiento
 Transporte  Incorporar o retirar equipos
 Prevenir el abuso, mal uso, daño y cambios de sus
características metrológicas
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MEDIO AMBIENTE
 Documentar las condiciones ambientales requeridas
para el funcionamiento eficaz del proceso de medición.
 Monitorear y registrar las condiciones ambientales que
afectan los resultados de las mediciones:
Temperatura
Humedad
Iluminación
Vibraciones
Control del polvo
Limpieza
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PROVEEDORES EXTERNOS

 Definir y documentar los requisitos de


productos y servicios suministrados por
proveedores externos.
 Los proveedores externos deben ser:
 Evaluados
 Seleccionados
 Monitoreados

 Mantener registros de productos y servicios


suministrados
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7. CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Y
REALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE
MEDICIÓN
7.1 CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

Características Metrológicas Requerimientos metrológicos


de los equipos de medición del proceso de medición

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

Calibración de los Verificación de los


equipos de medición equipos de medición
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CARACTERÍSTICAS
REQUISITOS
METROLÓGICAS DEL
METROLÓGICOS DEL
EQUIPO DE MEDICIÓN
CLIENTE (RMC)
(CMEM)

PROCESO DE CONFIRMACIÓN
METROLÓGICA

ESTADO DE CONFIRMACIÓN
DEL EQUIPO DE MEDICIÓN

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CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
DEL EQUIPO DE MEDICIÓN (CMEM)

EQUIPO DE PROCEDIMIENTO
MEDICIÓN PATRÓN DE
MEDIDA

PROCESO DE CALIBRACIÓN

RESULTADO DE LA INCERTIDUMBRE
CALIBRACIÓN DE LA MEDICIÓN
CERTIFICADO O INFORME DE CALIBRACIÓN
RESULTADOS DE CALIBRACIÓN
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INTERVALOS DE CONFIRMACIÓN
METROLÓGICA
 Establecer un procedimiento documentado para la
determinación o modificación del intervalo de
confirmación metrologíca.
 El intervalo debe ser

 Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado)


 Ajustado

Asegurar continuo cumplimiento con los requisitos


metrológicos especificados
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CONTROL DE AJUSTES DEL EQUIPO

Los equipos se deben proteger contra daños o


ajustes que invaliden el resultado de las
mediciones

Se deben tomar acciones cuando se detecten


daños o ajustes no deseados

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7.2 PROCESO DE MEDICIÓN
 EL PROCESO DE MEDICIÓN DEBE SER:

 Planificado  Validado  Implementado


 Documentado  Controlado

 EL PROCESO DE MEDICIÓN DEBE INCLUIR:


 Identificación de todos los equipos
 Procedimientos de medición
 Software de medición
 Condiciones de uso
 Habilidades del operador
 Factores que afecten la confiabilidad de los resultados
de medición
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DISEÑO DEL PROCESO DE MEDICIÓN

LOS REQUISITOS METROLÓGICOS

Requisitos del Requisitos de la Requisitos Requisitos


cliente organización legales reglamentarios

LOS PROCESOS DE MEDICIÓN DISEÑADOS DEBEN


SER DOCUMENTADOS, VALIDADOS Y CUANDO SEA
NECESARIO ACORDADOS CON EL CLIENTE
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DISEÑO DEL PROCESO DE MEDICIÓN

Elementos del proceso :


Características de
Desempeño

• Qué mediciones son


• Incertidumbre de la medición.
necesarias para asegurar
la calidad de producto
• Estabilidad.
• Métodos de medición
• Efectos de los operadores
• Error Máximo permisible.
• Equipo
• Condiciones Ambientales.
• Repetitividad.
• Magnitudes de influencia.
• Aplicación de métodos
• Reproducibilidad.
específicos.
• Competencia del operador

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7.3 INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN
Y TRAZABILIDAD

7.3.1 Incertidumbre de la 7.3.2 Trazabilidad


medición

• Ser estimada y registrada para • Debe garantizarse que los


cada proceso de medición. resultados de la medición son
• El análisis de la incertidumbre trazables al SI.
debe realizarse antes de la • La trazabilidad debe ser lograda
confirmación metrológica del respecto a patrones nacionales
equipo y la validación de los o internacionales.
procesos de medición. • El tiempo de retención de los
• Las fuentes de variabilidad registros debe determinarse de
deben ser documentadas acuerdo a los requisitos del
SGM.

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ANÁLISIS Y MEJORA DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
Planificar e implementar.

Procesos de seguimiento, medición,


análisis y mejora necesarios para:

• Asegurar Conformidad del S.G.M.


• Mejorar continuamente el S.G.M.

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SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Seguimiento a la información respecto a la


percepción del cliente

Métodos y uso de la información

Los métodos para obtener y usar la


información del cliente deben ser especificados.

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AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN

Conformidad con los requisitos especificados, si ha


sido implementado y mantenido efectivamente.

SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE


LA MEDICIÓN.

El seguimiento y medición de los procesos de


confirmación metrológica y de medición deben
suministrar información para prevenir desviaciones de
los requisitos establecidos, detectar deficiencias y
tomar acciones oportunas para su corrección.
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8.3 CONTROL DE NO CONFORMIDADES
Se debe determinar la detección de No
NO Conformidades y la toma de acciones
CONFORMIDADES inmediatas
DEL SGM Cualquier proceso de medición que se
conozca o sospeche que está generando
resultados no conformes, debe
identificarse y no usarse hasta tomar las
NO acciones correctivas necesarias.
CONFORMIDADES Un proceso al que se le hayan hecho
cambios debido a una no conformidad debe
DE LOS PROCESOS
ser validado antes de ser implementado.
DE MEDICIÓN.

Debe ser identificado y segregado


Verificar la No Conformidad
El equipo no debe volver a su uso mientras
NO las causas de la no conformidad hayan sido
eliminadas.
CONFORMIDADES
Si se encuentra No Conformidad del equipo
DEL EQUIPO DE antes de cualquier ajuste se deben tomar
MEDICIÓN las acciones necesarias sobre el producto o
proceso incluyendo la re evaluación del
producto.
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8.4 MEJORAMIENTO

1. Resultados 2. Revisiones
de Auditoría por la
dirección

Planificar y
Gestionar
los procesos de
MEJORAMIENTO

3. Retroalimentación 4. Acciones
del cliente correctivas y
preventivas
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BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO METROLOGICO

CONFIANZA PROVEEDOR
UNIFORMIZAR LOS
Y CLIENTE SISTEMAS DE
MEDICIÓN

OPTIMIZAR LAS ASEGURAMIENTO GARANTIZAR


LA REPRODUCIBILIDAD
MEDICIONES METROLOGICO DE LAS MEDICIONES

ELEVAR LOS REDUCIR LOS


ESTANDARES COSTOS POR
METROLOGICOS REPROCESOS
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RED ECUATORIANA DE METROLOGÍA
DE PATRONES NACIONALES

CMFT IGM

INEN

INOCAR OTROS
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