Intro Norma Nmx-17025 - To Print

PROPÓSITO
Entender los procesos y requerimientos de un sistema administrativo

(gestión) de calidad que rigen las actividades de un laboratorio.
OBJETIVOS
Al finalizar este curso, usted será capaz de:
1. Describir propósito y objetivo de un Sistema Administrativo de Calidad
2. Estructura del Enfoque basado en procesos
3. Conocer los requisitos administrativos de la Norma 17025
4. Conocer las generalidades y Documentación del Sistema
5. Mejorar su sistema administrativo de calidad.
Derechos Reservados, Innovatum Group 2010 Page 1

CONTENIDO
I. Introducción a la Calidad y los Sistemas Organizacionales
a. Definiciones generales
b. Necesidades e incentivos para un SAC
c. Elementos para establecer un SAC
d. Un mercado creciente y exigente
e. Modelo ISO 9000:2008 y DMAIC
II. Sistema Administrativo Basado en Procesos
a. Definiciones de Proceso
b. Enfoque Basado en Procesos
c. Ejemplos de Diagramas de Procesos
d. Modelo de Administración y Mejora de Procesos
e. Despliegue de Procesos e Indicadores

CONTENIDO
III. Misión, Metas y Objetivos
a. Definición de Misión, Metas y Objetivos

b. Pirámides de Metas y Objeticos
c. Árboles de Estrategias y Tácticas
IV. Requerimientos Generales relativos a la Gestión de la Calidad
a. La estructura ISO-9000:2008
b. Objetivos y Campo de Aplicación
c. Referencias Normativas
d. Términos y Definiciones
e. Los 8 principios de la Calidad
f. Sistema Administrativo de Calidad
g. Responsabilidad Gerencial
h. Administración de Recursos
i. Realización del Producto o Servicio
j. Medición, Análisis y Mejora

Capitulo I
“Introducción a la Calidad y Sistemas”

Definiciones
Calidad:
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.
Control de Calidad:
Actividades orientadas al cumplimiento de los requisitos de la calidad. Estas
actividades son parte de un sistema administrativo de calidad (SAC)
Aseguramiento de la Calidad:
Actividades orientadas a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos
de la calidad. Estas actividades son parte de un SAC.
Sistema:
conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
Sistema Administrativo de Calidad (SAC):

Sistema administrativo para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad.

Sistema Administrativo de Calidad (SAC)
La necesidad de un sistema formal de administración de calidad.
a. Necesidades y expectativas del cliente
b. Control del producto y sus procesos
c. Cambios para la mejora continua.
Incentivo del SAC en una organización.
a. Identificar con precisión necesidades y expectativas del cliente;
b. Definir procesos para ejecución de un producto-servicio con calidad;
c. Mantener los procesos bajo control;
d. Resolver los problemas de calidad y;
e. Cultura de la mejora continua.

Y ademas…..
reconocer la competencia técnica del laboratorio en la realización de ensayos o
de calibraciones, incluido el muestreo ……
pero principalmente la competencia técnica del personal y la disponibilidad de
todos los recursos técnicos necesarios para producir datos y resultados fidedignos
con los métodos especificados….

Elementos para establecer el SAC en una
organización
a. Determinar necesidades y expectativas del cliente y otras partes interesadas;
b. Política y Objetivos de Calidad;
c. Procesos y responsabilidades para alcanzar objetivos;
d. Métodos de evaluación de eficiencia y efectividad de los procesos;
e. Sistema de prevención de no conformidades y eliminar sus causas;
f. Proporcionar y adecuar el monitoreo y revisión al SAC y;
g. Proceso de Mejora continua al SAC.

Beneficios del SAC. Resultados del SAC.
a. Mejorar la planeación del a. Control y Mejora de procesos y

negocio; actividades a través de todos
los niveles
b. Mejorar la conciencia de calidad de la organización y;
a través de toda la
organización; b. Y si el SAC cumple con los
requisitos de LA NORMA, el
c. Mejorar la comunicación; sistema puede ser
certificado como un laboratorio
d. Elevar la satisfacción del de pruebas confiables
cliente; acreditado por la EMA.
e. Reducir los costos de la NO- c. VENDER,VENDER,VENDER…

CALIDAD;
f. Confianza al cliente;

Un Mercado Creciente y Exigente
El Modelo Nacional de Competitividad
2009 es una herramienta de reflexión,
para identificar la situación actual de
la organización que facilite:
a. La definición del rumbo estratégico, la

forma en que va a competir y las
ventajas competitivas necesarias a
desarrollar;
b. La identificación de las capacidades

clave y la forma en que serán
desarrolladas o robustecidas;
c. La ejecución de la estrategia en base a

prácticas dificiles de imitar; y
d. La evaluación del desempeño y el nivel

de sustentabilidad de la organización.
D 4.1 Sistema de Gestión de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentación
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de la Calidad
M 5.4 Planificación
Sistema ISO 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
9001:2008 6.1 Provisión de Recursos
6.2 Recursos Humanos
A 6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
I 7.4 Compras
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.6 Control de dispositivos de monitoreo y seguimiento
8.1 Medición, Análisis y Mejora
8.2 Monitoreo y Medición
C 8.3 Control del Producto No-Conforme
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora

Capitulo II
“Sistema Administrativo de Calidad

Basado en Procesos”

Definición de Proceso
Un proceso se define como:
“Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados”.
CONTROL
(PROCEDIMIENTO)
Proceso
Variables
De Entrada Salidas
(x) (y)
Variables de Proceso MECANISMO

(RECURSOS)
(x)
Enfoque Basado en Procesos
CONTROL
(PROCEDIMIENTO)
SALIDA A
PROCESO A
ENTRADA A
CONTROL
MECANISMO
CONTROL B (PROCEDIMIENTO)
(RECURSOS)
SALIDA C
SALIDA B
PROCESO B PROCESO C
ENTRADA B ENTRADA C
Ventajas:
control continuo que proporciona sobre
los vínculos entre los procesos MECANISMO
individuales dentro del propio sistema de MECANISMO
(RECURSOS)
(RECURSOS)
procesos, así como sobre su
combinación e interacción.
Ejemplo de Diagrama de Flujo de Procesos
Register Consult Yes

Receive Check the with experts Clarify
application
application documents ? questions
in the system
No
Process
application
Inspect
Yes Forward
Results OK ?
results application
No
Corrections

Ejemplo de Diagrama Funcional de Procesos
Contacto inicial Servicio entrega Seguimiento
Cliente
Marketing
Ventas
Desecho
Ad-
ministración

Enfoque del Mapa de la cadena de valor: del
productor al cliente – de un extremo al otro
Cliente a
Proveedor Su Empresa consumidor final
Toda la cadena de valor – cadena de suministro
COMENZAR PARAR
Enfoque VSM “de un extremo a otro"
Flujos de materiales
Flujos de Información
Optimización
Enfoque Basado en Procesos
Los procesos son dinámicos: están diseñados para obtener la salida deseada ;
provocan que las cosas ocurran. Los procesos interactúan con otros procesos
con la finalidad de llegar a una conclusión. Dicha conclusión cumple con los
requisitos del cliente y asegura la mejora continua.
Los procesos pueden romper los limites departamentales ó funcionales y pueden

incorporar cierto número de recursos para cumplir sus objetivos.
Esta definición significa que los procesos generan cambios de estado. Estos
convierten las entradas en salidas y por lo tanto deben tener objetivos medibles
(cuantitativos y cualitativos).
Modelo de Administración y
Mejora de Sistemas / Procesos
Diseño del Implantación
Definición de Medición del
Sistema / del Sistema /
Indicadores Proceso Desempeño
Proceso
Acciones
correctivas y
preventivas
Adecuación para el
control R
E
Mejora e Análisis del
Oportunidades T
innovación desempeño R
O
Ciclos de mejora
Comparación PLANEAR
con las HACER
mejores ESTUDIAR
prácticas ACTUAR

Mejora Continua del SAC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Realización del Entrega del

Servicio/Producto Producto/Servicio
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información

Capitulo III
“Misión, Metas y Objetivos”

Definición de Misión
Una MISIÓN se define como:
“Una declaración general a través de la cual una persona define la
estrategia o intento global que gobierna las metas y Objetivos”.
Se puede interpretar la declaración de una misión como ¨la razón de ser¨; le ayuda
a aclarar el propósito de usted mismo y de otros que están interesados
Algunos ejemplos de declaración de misión son:
Negocios: Mejorar las ventas de la compañía manteniendo los mismo gastos y el

mismo nivel de servicios.
Atlético: Ser contendiente en el Campeonato Mundial de Futbol.
Personal: Viajar a Europa

Definición de Objetivos
“Los OBJETIVOS son las tácticas utilizadas para alcanzar y lograr las metas”.
Los objetivos y tácticas que usted usa deben de ser complementarios para la
meta, así como las metas deben ser complementarias para la misión.
Misión: Ser campeones de la NFL
Meta: Ganarle a los equipos de nuestra división
Los objetivos complementarios podrían ser:

• Impedir carreras largas
Jugar bien a la defensiva • Interceptar un pase
• Recuperar balón perdido
Goles de campo • Controlar el balón

• Llevar al oponente a su yarda 25
• Pases cortos de 12 yardas
Juego Aéreo • Pasar contra el defensor mas débil
• Usar al corredor de poder para corto yardaje

Juego de Carrera • Correr en primera oportunidad
• Hacer una jugada «reversible»
Pirámides de Metas y Objetivos
Misión
1. Varios objetivos Meta

Para lograr una meta
Objetivos
Misión
2. Un objetivo Meta
Para lograr una meta
Objetivo
Misión
3. Varios objetivos
Meta
Para lograr varias metas
Objetivos

Árboles de Estrategia y Táctica (S&T)
Por Goldratt Consulting

Capitulo IV
“Requerimientos Generales
Relativos a la Gestión de la
Calidad”

La estructura de ISO 9001:2008
ISO 9001 Consta de 8 cláusulas:
1. Objetivo y Campo de Aplicación (Alcance)
2. Referencia Normativa
3. Términos y Definiciones
3a. Los 8 Principios de Calidad*
4. Sistema Administrativo de Calidad
5. Responsabilidad Gerencial
6. Administración de Recursos
7. Realización del Producto/ Servicio (requisitos técnicos)
8. Medición, Análisis y Mejora
* Los principios están definidos en la ISO 9004

1. Objetivo y campo de Aplicación (Alcance)
1 Objeto y campo de aplicación
1.1 Esta norma mexicana establece los requisitos generales para la competencia en la
realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y
las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no
normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.
1.2 Esta norma mexicana es aplicable a todas las organizaciones que realizan
ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones
forman parte de la inspección y la certificación de productos
1.4 Esta norma mexicana es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan
los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y
técnicas.

2. Referencias Normativas
NMX-EC-17000-IMNC, Evaluación de la conformidad - Vocabulario y
principios generales
NMX-Z-055-IMNC, Metrología - Vocabulario de Términos
fundamentales y generales
3. Términos y Definiciones
A los fines de esta norma mexicana se aplican los terminos y
definiciones pertinentes de la norma NMX-EC-17000-IMNC y de la
NMX-Z-055-IMNC.
NOTA: En la norma NMX-CC-9000-IMNC se establecen las definiciones generales relativas ala

calidad, mientras que la norma NMX-EC-17000-IMNC establece definiciones que se refieren
especificamente a la certificaci6n y la acreditaci6n de laboratorios.
Cuando las definiciones de la norma NMX-CC-9000-IMNC sean diferentes, se preferiran las de la
norma NMX-EC-17000-IMNC y las de la NMX-Z-055-IMNC.

3a. Los 8 Principios Administrativos de Calidad.
1. Organización enfocada al cliente
2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal
4. Enfoque al proceso
5. Sistemas enfocados a la administración
6. Mejora Continua
7. Enfoque a la toma de decisiones en base a datos
8. Beneficio mutuo en la relación con los proveedores

4.0 Mejora Continua del SAC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Recursos

Leyenda

4.1 Requisitos relativos a la gestión
a) Determinar procesos y su aplicación
-Definir el sistema y sus procesos claramente comprensibles,
administrables y mejorables con eficacia y eficiencia.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

-Definir la relación que hay entre ellos documentalmente.
c) Criterios y los métodos de aceptación ó rechazo relacionado con los

requisitos
- las mejores prácticas para un ensamble eficaz.
- controles adecuados de las operaciones del proceso para su eficacia.
d) Disponibilidad de Máquinas, personal, documentos, etc. para apoyar la

operación y monitoreo de los procesos.
e) Adquirir y utilizar información y datos del proceso de manera continúa a

través de la verificación y medición cuando sea aplicable.
f) Sistema de acciones correctivas y preventivas, auditorías y la

mejora continua de los procesos para lograr resultados siempre.
4.2.1 GENERALIDADES
a) La política y objetivos de calidad documentado en el Manual de Calidad
b) Un Manual de Calidad
c) Mínimo 6 procedimientos documentados y registros.
d) Determinar Otros documentos necesarios para la eficacia del SAC

incluidos los registros
e) Cuando así lo describa la norma, los registros deberán ser establecidos.
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

a) Alcance del SAC con detalles, exclusiones y su justificación.
b) Mencionar los procedimientos en los requerimientos que aplique y agregar

un lista de los mismos.
c) Detallar los procedimientos que interactúan entre si.

4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
a) Los documentos son aprobados por la Gerencia después de ser revisados por el
originador, representante de ISO y el controlador de documentos antes de su
emisión.
b) Cuando existan cambios estructurales o nuevas áreas, se aplica el inciso “a”

nuevamente.
c) Los documentos incluyen la versión vigente y el cambio.
d) Disponibles en los lugares donde se lleva a cabo la operación.
e) Los documentos deben conservarse en buen estado para su legibilidad,

conocerlos y fácilmente localizables.
f) Determinar y controlar la distribución de documentos externos como estándares

del producto y dibujos necesarios para la planeación y operación del sistema de
gestión de la calidad.
g) Control e identificación de documentos obsoletos si son mantenidos.

4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
Los registros establecidos para demostrar la conformidad con los requisitos

especificados y la efectiva operación del sistema de calidad deben de
controlarse. Los registros de calidad deben ser legibles y pueden estar en
cualquier forma/tipo como copia en papel o medios electrónicos.
Los registros se deben:

1. Identificar,
2. Proteger,
3. Indexar,
4. Recuperar,
6. Almacenar,
7. Tiempo de Retención y;
8. Disponer

Pirámide Documental del Sistema de
Administración de la Calidad
Política y
Objetivos
de la Calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Documentos
(Planeación-ejecución-control-mejora)
Registros
38
Los ocho principios para crear una cultura de calidad
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Recursos

Leyenda

5.0 Responsabilidad Gerencial
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
- Con el desarrollo e implementación del Sistema
Administrativo de Calidad.
- Con la mejora continua de su eficacia.
a) Comunicando la importancia de la satisfacción de requisitos del cliente,

legales y reglamentarios.
b) Política de la calidad.
c) Revisiones por la dirección.
d) Disponibilidad de recursos.

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
a. Determinar y cumplir requisitos del cliente.
b. Aumentar satisfacción del cliente.
5.3 POLITICA DE CALIDAD

a. Planificación del SGC para cumplir requisitos en el
apartado 4.1 y objetivos de la calidad.
b. Integridad en la planificación e implementación de cambios
al SGC.
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 Objetivos de la Calidad
5.4.2 Planificación del Sistema Administrativo de Calidad

5.5 RESPONSABILIDAD , AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.4.2 Representante de la dirección.
5.4.3 Comunicación interna.
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información de entrada para la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión

Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Recursos

Leyenda

6.0 Gestión de Recursos
6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
Identificar los recursos para:
-las operaciones
-la mejora continua
-satisfacción del cliente
-partes interesadas
Los recursos pueden ser:

-personas
-infraestructuras
-ambiente de trabajo
-información
-proveedores y aliados de negocios
-recursos naturales y recursos financieros
Los recursos deben estar disponibles

6.0 Provisión de Recursos
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
El personal involucrado en conformidad con los requisitos del
producto debe ser competente.
Factores de competencia requeridos;

1. Educación;
2. Formación;
3. Habilidades y;
4. Experiencia

6.0 Provisión de Recursos
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
a) Asegurar disponer la competencia necesaria para la operación eficaz y eficiente de la
organización a través de establecerla en cada puesto que afecte la conformidad con los
requisitos del producto.
b) Planificar necesidades de formación u otra acción tomando en cuenta la naturaleza

de los procesos, etapas de desarrollo del personal y la cultura de la organización.
c) La evaluación de competencia en términos de expectativas e impacto en la eficacia y

eficiencia de la organización como medio para la mejora de futuros planes de
formación.
d) Personal consciente a que proceso pertenece, la importancia de conocer si éste se

desempeña efectivamente y a cuales objetivos de calidad contribuye para alcanzar las
metas.
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Recursos

Leyenda

7.0 Realización del Producto o Servicio
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
« parte a ser revisada en los requisitos técnicos»
Planear y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto y
en armonía con requisitos de los otros procesos del SAC a través de planes de
calidad y/o procedimientos documentados que incluya:
a) Objetivos de calidad y requisitos del producto.

b) Procesos y documentos y proporcionar recursos para el producto.
c) Actividades de inspección, seguimiento, medición y prueba, validación, así
como criterios de aceptación del producto.
d) Registros del proceso de elaboración del producto y producto resultante en
cumplimiento con requisitos.
Los planes de calidad pueden establecerse por modelos
La introducción de Nuevos Modelos es considerado para te de esta

planificación/desarrollo del proceso de elaboración del producto.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
a. Requerimientos del cliente, incluyendo de actividades de
entregas y posteriores a la misma.
b. Requisitos no establecidos pero el uso especifico o previsto.
c. Requisitos legales y reglamentarios aplicables del producto.
d. Cualquier otro determinado necesario por la Organización.
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

a. Requerimientos definidos claramente.
b. Diferencias resueltas entre requisitos documentados y expresados.
c. Capacidad de cumplir con los requisitos.
d. Registros de los resultados de la revisión y acciones.
e. Confirmación ante requerimientos no escritos.
f. Cambios a la documentación e informar al personal de cambios.
7.2.3 Comunicación con el cliente

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
• Asegurar el cumplimiento del producto comprado con requisitos de
compra.
• Control del proveedor y producto.
• Establecer la selección, evaluación y re-evaluación de proveedores
y sus criterios.
• Registros de los resultados de evaluación y acciones solicitadas.
7.4.2 Información de compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados

Establecer procesos para la recepción e inspección de producto
comprado.

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL PRODUCTO
7.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio
a) Disposición de información de las características del producto tales
como estándares, dibujos, y esquemáticos del producto entre otros.
b) Hojas de operación e instrucciones de trabajo donde aplique.
c) Equipo y herramientas apropiadas.
d) Equipo de inspección, medición y/o prueba.
e) Actividades de monitoreo y medición.
f) Actividades de liberación, entrega y posteriores de la entrega del
producto.
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación
del servicio.
La Organización debe validar todo proceso de producción y de prestación
del servicio cuando los productos resultantes no puedan verificarse
mediante monitoreo y medición, y como consecuencia las deficiencias
puedan surgir durante su uso o servicio, deben ser validados para demostrar
dichos procesosla capacidad de lograr los resultados planeados.

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL PRODUCTO
7.5.3 Identificación y rastreabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
Identificar los equipos necesarios para la inspección medición y prueba del

producto contra los requisitos establecidos y esos debe:
a. Calibración o verificación, o ambos a intervalos determinados o antes de

su uso contra calibradores maestros trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales. En caso de no existir debe definirse la base de
calibración o verificación.
b. Ajustarse o reajustarse cuando así sea requerido.
c. Identificación del estado de calibración de los equipos.
d. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar la medición.
e. Protección, manejo, almacenamiento.
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Recursos

Leyenda

8.1 GENERALIDADES
Planear e implementar procesos de medición monitoreo, medición,
análisis y mejora para:
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto.
b) Asegurar un SAC en conformidad.
c) Mejorar continuamente la eficacia del SAC.
8.2 MEDICIÓN Y MONITOREO

8.2.1 Medición de la satisfacción del cliente.
8.2.2 Auditorias Internas.
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del producto.

8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
El producto no conforme debe:
• Identificarse a través de etiqueta, sello, papeleta, etc.
• Controlarse para prevenir su uso o entrega.
• Establecer un “procedimiento documentado” con

responsabilidades y autoridades para el PNC.
El producto no conforme debe administrarse de alguna (s) de las siguiente

manera:
a) Tomar acción para eliminar no conformidad encontrada, a través de su

reparación o re-trabajo.
b) Autorizar su uso por la organización o cliente cuando este no cumple con
los requisitos establecidos (concesión).
c) Tomar acción para no utilizarlo (desecharlo).

8.4 ANÁLISIS DE DATOS
La organización define, recopila y analiza los datos apropiados para

demostrar adecuación y eficiencia con el SAC y realizar evaluaciones
donde es necesario la mejora continua de la eficacia del sistema (SAC).
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua
Establece la obligación de la Mejora Continua siguiendo el ciclo de planear-
hacer-verificar-actuar mediante la implantación de acciones.
8.5.2 Acción Correctiva.

Se deben tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades con
objeto de prevenir que vuelva a ocurrir y que estas sean apropiadas a los
efectos de las no conformidades encontradas.
8.5.3 Acción Preventiva.

Se deben tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia y que estas sean apropiadas a los
efectos de los problemas potenciales

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Entender los procesos y requerimientos de un sistema administrativo

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II. Sistema Administrativo Basado en Procesos

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a. Definición de Misión, Metas y Objetivos

IV. Requerimientos Generales relativos a la Gestión de la Calidad

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“Introducción a la Calidad y Sistemas”

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Sistema Administrativo de Calidad (SAC):

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a. Necesidades y expectativas del cliente

b. Control del producto y sus procesos

c. Cambios para la mejora continua.

Incentivo del SAC en una organización.

a. Identificar con precisión necesidades y expectativas del cliente;

b. Definir procesos para ejecución de un producto-servicio con calidad;

c. Mantener los procesos bajo control;

d. Resolver los problemas de calidad y;

e. Cultura de la mejora continua.

reconocer la competencia técnica del laboratorio en la realización de ensayos o

de calibraciones, incluido el muestreo ……

pero principalmente la competencia técnica del personal y la disponibilidad de

con los métodos especificados….

Derechos Reservados, Innovatum Group 2010 Page 7

b. Política y Objetivos de Calidad;

c. Procesos y responsabilidades para alcanzar objetivos;

d. Métodos de evaluación de eficiencia y efectividad de los procesos;

e. Sistema de prevención de no conformidades y eliminar sus causas;

f. Proporcionar y adecuar el monitoreo y revisión al SAC y;

g. Proceso de Mejora continua al SAC.

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a. Mejorar la planeación del a. Control y Mejora de procesos y

e. Reducir los costos de la NO- c. VENDER,VENDER,VENDER…

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a. La definición del rumbo estratégico, la

b. La identificación de las capacidades

c. La ejecución de la estrategia en base a

d. La evaluación del desempeño y el nivel

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“Sistema Administrativo de Calidad

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Variables de Proceso MECANISMO

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Toda la cadena de valor – cadena de suministro

Enfoque VSM “de un extremo a otro"

Los procesos pueden romper los limites departamentales ó funcionales y pueden

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Realización del Entrega del

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“Misión, Metas y Objetivos”

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Algunos ejemplos de declaración de misión son:

Negocios: Mejorar las ventas de la compañía manteniendo los mismo gastos y el

Atlético: Ser contendiente en el Campeonato Mundial de Futbol.

Personal: Viajar a Europa

Derechos Reservados, Innovatum Group 2010 Page 24

Misión: Ser campeones de la NFL

Meta: Ganarle a los equipos de nuestra división

Los objetivos complementarios podrían ser: