DISEÑOS DE

INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Ciro Carhuallanqui Ibarra
Doctor en medicina
Doctor en Educación.
Toda investigación parte de una
pregunta
Las preguntas de investigación bien
planteadas se dirigen específicamente a
un área de la epidemiologia clínica,
pudiéndose diferenciar de aquella
preguntas que están orientadas a
describir la distribución de las
enfermedades de las que se focalizan a
dilucidar las determinantes de las
enfermedades.
El diseño constituye 80% del trabajo de investigación

El 50 % del diseño es el planteamiento del problema.

Tipos de estudios

Estudios descriptivos
Estudios correlaciónales
Estudios explicativos o analíticos
Dentro de los estudios descriptivos
Reporte de un caso
Reporte de casos.
Tipos de estudios

Estudios descriptivos
Estudios correlaciónales
Estudios explicativos o analíticos
 Estudios descriptivos
 Se relacionan con la distribución de enfermedades, incluyendo la
consideración de qué población o subgrupos desarrollan o no
enfermedad, en qué localización geográfica es más o menos común, y
cómo la frecuencia de ocurrencia varía en el tiempo
 Estudios analíticos
Se focalizan en los determinantes de una enfermedad prueban las
hipótesis formuladas desde los estudios descriptivos, con el objetivo final de
juzgar si una exposición particular se asocia, causa o previene enfermedad,
ampliándose también a aquellos estudios que evalúan los factores que se
relacional con distintos resultados de una enfermedad ( ej: mejoría o muerte).
Características de los estudios
descriptivos
 Ventajas
 Útiles en descripción de casos
raros
 Generadores de hipótesis
 Estímulo para realización de
estudios
 Desventajas
 Alto potencial de sesgos
 Ausencia de grupos de
comparación
 Imposibilidad para medición al
azar
Estudios descriptivos: Reporte de
casos
 Es el tipo mas sencillo de diseño de investigación clínica. Describe
cuidadosamente un caso o un grupo de casos (menos de 10 casos)
observado. La descripción en detalle de un caso puede llevar al
conocimiento profundo de algún aspecto básico, generalmente un
aspecto fisiopatológico. Esto hace del reporte de casos una fuente útil de
información.
Características del Reporte de casos

 Características del reporte de  Limitaciones del reporte de casos

casos  No permite hacer comparaciones
 Descripción detallada de datos  La presencia de algún factor de
fisiológicos o clínicos riesgo puede ser sólo
 Útil para la detección de casos coincidencia
raros
 Puente entre investigación básica
y clínica
 Fuente de hipótesis
 Estímulo para estudios posteriores
Tipos de estudios

 Estudios descriptivos
 Estudios correlaciónales
 Estudios explicativos o analíticos
 Estudios correlaciónales
 Miden 2 variables y se pretende establecer si estas están relacionadas o no,
además de medir el grado de relación que existe entre ellas
 Utilizan datos de una población para comparar frecuencia de enfermedad
entre diferentes grupos durante un mismo período de tiempo, o en una misma
población en diferentes períodos de tiempo.
 Su utilidad está en saber como se puede comportar una variable conociendo
el comportamiento de la otra
 Son útiles para la formulación de hipótesis
 En general son rápidos y económicos de realizar.
Hospital Nacional Ramiro Priale Priale Premio a
proyectos innovadores de investigación
Clima organizacional y satisfacción laboral en los
Trabajadores asistenciales del Hospital Ramiro Priale
Priale 2015
Tipos de estudios

 Estudios descriptivos
 Estudios correlaciónales
 Estudios explicativos o analíticos
Estudios explicativos o analíticos

 Presencia de un grupo de control, que nos permite evaluar si el resultado

observado en el grupo de estudio depende del factor de evaluación.
 Usan 2 variables, comparabilidad de los dos grupos
 En este diseño si cabe usar variable independiente(La que se manipula), y
la variable dependiente (el efecto)
 Medición del efecto del azar (pruebas de significación).
 Manipulación
Aplicativo
Intervención
Predictivo a propósito
Diseños del estudio
Experimentales Explicativo
Control
Relacional Control
interno y/o
Descriptivo control
externo
 Factor Fijo Variable aleatoria

1 Independiente
Causa
Unidad
Experimental
Dependiente
Efecto
1
Variable
Categórica
• Con
tratamiento
• Sin tratamiento
 Población

Grupo de No hay grupo

estudio Aleatorización control

Antes
Cuasi
Experimento Si Manipulación

Después

Diferencia
Estudios de casos y controles.

 Diseño observacional analítico en el cual los sujetos son seleccionados

sobre la base de presencia de una enfermedad (casos) o no (controles) y,
posteriormente, se compara la exposición de cada uno de estos grupos a
uno o más factores o características de interés.

 Primero se reunen los pacientes (casos) con una condición (enfemredad) y

otros sujetos, sin la condición o enfermedad ( controles), y luego se
investiga retrospectivamente la exposición a factores o variables
predictoras que pudiesen explicar por qué los casos desarrollaron la
enfermedad y los controles no.
 Estructura
Pasado Pasado
Población con la Enfermedad

FR FR
Muestra de casos
presente ausente

Población sin la Enfermedad

FR FR
presente ausente Muestra de controles
Efecto de Talleres de prevención y
autocuidado
sobre los niveles de conocimientos y prácticas
en personas
Con Diabetes mellitus tipo II
Estudios analíticos

 Intervención del investigador

 Variable independiente/dependiente
 La selección de pacientes deber ser extenta de sesgos, los grupos deben
ser comparables y debe medirse el efecto del azar, que da la
probabilidad de que los resultados se deban a la intervención del interés y
no solamente de la suerte.
 Inclusión de un grupo de control, evita asegurarse causalidad, para
controlar causas diferentes a la de interés.
Estudios analíticos

 Estudios de casos y controles

 Estudios de cohorte
 Ensayos clínicos.
Estudios experimentales

 Se caracterizan por la introducción y manipulación del factor causal o de

riesgo para la determinación posterior del efecto.

 Para esa manipulación se organiza la muestra e dos grupos. Uno es el

grupo de “estudio” o “experimental” y el otro es el grupo “ control”. En el
primero se aplica la variable independiente, o sea, el factor de riesgo.,
para luego medir el efecto o variable dependiente. En el otro, nop se
aplica la variable independiente, solo se mide el efecto.
 Estudios cuasi experimentales.