UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN

DEPARTAMENTO DE CIENCIAS BIOLGICAS
SECCIN DE BIOQUMICA Y FARMACOLOGA HUMANA
FARMACIA CLNICA I

Evaluacin Riesgo - Beneficio

 Definicin

En trminos generales, la relacin beneficio-riesgo es el balance entre los riesgos y

beneficios de una terapia, relativos a otras opciones teraputicas, incluyendo la opcin de
no utilizar ningn tratamiento. El riesgo es la probabilidad de que ocurra un efecto nocivo
de un frmaco, en tanto que el dao es la manifestacin de dicho riesgo. Asimismo el
beneficio se plasma operativamente en la efectividad (eficacia del frmaco en las
condiciones de uso reales).
 Cmo funciona?

En cada tentativa teraputica hay que contraponer los riesgos potenciales a los beneficios
para el paciente, considerando los efectos cualitativos y cuantitativos de utilizar un
frmaco y el resultado a esperar si no se administra. El tratamiento farmacolgico slo est
justificado si los posibles beneficios superan los riesgos potenciales. Esta decisin depende
de un adecuado conocimiento clnico del paciente, de la enfermedad y de su historia
natural y del frmaco y sus posibles efectos adversos.
 Factores a considerar

Factores humanos. Cualquier factor solo o en combinacin puede modificar la magnitud

de los riesgos y de los beneficios a travs de la influencia sobre el curso y la gravedad de
la enfermedad o de la respuesta a la medicacin.
Factores por enfermedad. Como el curso, la duracin, la mortalidad y la morbididad
influyen sobre los beneficios y los riesgos del tratamiento.
Factores farmacolgicos. se incluyen la frecuencia, la gravedad y la predicibilidad de las
reacciones adversas; la relacin entre stas y la dosis, los medios que permiten
prevenirlas o tratarlas y la disponibilidad de tratamientos alternativos.
 Estimacin de los efectos netos

Una forma sencilla de calcular los efectos netos es a travs de la estimacin de las medidas
de impacto NNT (Number Needed to Treat) y NNH (Number Needed to Harm).

Es una medida de beneficio e indica el nmero de pacientes que tendran

NNT
que ser tratados para conseguir la respuesta positiva al tratamiento en
un paciente. Por tanto, cuanto ms bajo el NNT, menor sera el nmero
de pacientes que se necesitara para que uno de ellos presentara el
efecto deseado y, en consecuencia, ms eficaz resultara el frmaco.

Representara el nmero de personas que tendran que ser expuestas a

NNH
un frmaco para que aparezca un acontecimiento adverso en un paciente
debido a dicho frmaco. Por tanto, cuanto ms alto es el NNH ms seguro
es el frmaco.
 Estimacin de los efectos netos

En consecuencia, si ponemos ambos conceptos en relacin obtendramos una

cuantificacin razonable del balance beneficio-riesgo: para que una opcin teraputica
tenga una relacin beneficio-riesgo favorable es preciso que el nmero de personas que
haya que tratar para conseguir un acontecimiento beneficioso adicional sea menor al
nmero de personas expuestas para que ocurra un acontecimiento daino adicional. Esto
se puede describir como una resta (NNH-NNT), o bien, como un cociente (NNH/NNT).
Limitaciones de la estimacin de los efectos
netos

1) Compara solo un acontecimiento de ambos tipos;

2) No representa la incertidumbre que hay en las pruebas; y
3) No pondera la importancia relativa del beneficio respecto al riesgo
 Alternativa

Para resolver esta limitacin se ha propuesto aplicar utilidades, tanto al riesgo como
al beneficio. Las utilidades son valores subjetivos y representaran la calidad de vida
asociada a un estado de enfermedad, oscilando entre 0 (peor estado posible) y 1 (salud
perfecta).
 Importancia farmacutica

Muchos factores deben tenerse en cuenta en el anlisis del beneficio y del riesgo para un
paciente determinado. Cada paciente reacciona de forma diferente a los frmacos y
sustancias qumicas. Entre los factores relacionados con el paciente estn la edad, el
sexo, el embarazo o la edad frtil, la ocupacin, las circunstancias sociales y los rasgos
genticos.
 Referencias

1. CLIMENTE, M. y V. Jimnez (2005). Manual para la Atencin Farmacutica. Valencia:

AFAHPE.
2. MAGUIRE, A. y J. de Abajo, F. Evaluacin de la relacin beneficio-riesgo de los
medicamentos: evidencia, cuantificacin e incertidumbre. [En lnea]. Recuperado el 13 de
Agosto de 2017 de:
https://www.fundaciogrifols.org/documents/4662337/4688901/cap13.pdf/392acbf1-a17f-
49c5-a85b-7f9e4986d318