ISO 9001:2000

Qu es la norma ISO?

ISO, significa International Organization for Standardization o en espaol

Organizacin Internacional para la Estandarizacin. La ISO es una red de los
institutos de normas nacionales de 160 pases, cuya central esta en Ginebra
(Suiza) que coordina todo el sistema.
Su funcin principal es de buscar la estandarizacin de normas de productos y
seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.

Estructura de la Norma
ISO 9001-2000
Las normas ISO 9000 son ante todo unas normas de organizacin de
empresa. La norma ISO 9001: 2000 se basa en 8 pasos esenciales a
travs de un conjunto de procesos relacionados para mejorar la
eficiencia de la empresa.
1. Objeto y campo de investigacin
2. Normas para consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad
5. Responsabilidad de la direccin
6. Gestin de los recursos
7. Realizacin del producto
8. Mediciones, anlisis y mejora.

Objetivo

El objetivo Especificar los requisitos para un sistema de gestin de la calidad

mediante:
La demostracin de la capacidad de cumplir los requisitos del cliente y los
requisitos reglamentarios.
El aumento de la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin efectiva
del sistema.

Campo de aplicacin
La aplicacin de esta norma es genrica, ya que tiene el objeto
de ser aplicada a todas las organizaciones (excepto en aquellas
en las que no pueden ser aplicados determinados requisitos
tales como la naturaleza de los productos y/o servicios de la
misma, etc, lo cual har considerarlas para su exclusin).

El ISO 9000:2000 dice:

''Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente

cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso''
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control
continuo que proporciona sobre los vnculos entre los
procesos individuales dentro del sistema de procesos, as
como sobre su combinacin e interaccin.

Cuando se utiliza dentro de un sistema de

gestin de la calidad enfatiza la
importancia de:

A. La comprensin y el cumplimiento de los requisitos

B. La necesidad de considerar los procesos en trminos que
aporten valor
C. La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del
proceso
D. La mejora continua de los procesos con base en mediciones
objetivas

Modelo SGC

El objetivo debe ser la satisfaccin del cliente, facilitndole productos

que respondan a sus necesidades y expectativas.
La dinamicidad de las necesidades y las expectativas de los clientes, el
cambio tcnico y las presiones competitivas exigen la mejora continua
de los productos y procesos. La cual se contempla como una manera de
gestionar el sistema y no como un simple elemento

Tres ideas claves:

Los procesos consiguen los resultados; detrs de cada

resultado hay un proceso.
El proceso sometido al control de sus actividades permite
predecir los resultados
Las salidas (output) de un proceso son las entradas de otro
(input).

La mejora continua puede aplicarse a

todos los procesos de la metodologa del
ciclo de deming

Enfoque basado en
procesos (EBP)

El enfoque basado en procesos es un

principio de gestin bsico y fundamental
para la obtencin de resultados, y as se
recoge en la familia de normas ISO 9000,
que junto con otros 7 principios conforman
los denominados Ocho Principios de
Gestin de la Calidad que la sustentan:

NORMA ISO 9001:2000.Clusula 4.1 Requisitos

Generales
La organizacin debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el SGC y
su aplicacin a travs de la organizacin
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos
procesos

BENEFICIOS DEL MAPEO

DE
PROCESOS

Establecimiento formal de los mtodos y tcnicas de trabajo

para la ejecucin de las actividades
Precisin de responsabilidades para la ejecucin, control y
evaluacin de las actividades
Estandarizacin de los procesos
Ahorro en tiempo y esfuerzo en repeticiones de instrucciones
Facilitar la implementacin del sistema de control interno, otros
sistemas organizacionales y de gestin

Continuar

Qu es la norma ISO?

Su funcin principal es de buscar la estandarizacin de normas de productos y

seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad
con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Estructura de la Norma
ISO 9001-2000
Las normas ISO 9000 son ante todo unas normas de organizacin de
empresa. La norma ISO 9001: 2000 se basa en 8 pasos esenciales a
travs de un conjunto de procesos relacionados para mejorar la
eficiencia de la empresa.
1. Objeto y campo de investigacin
2. Normas para consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad
5. Responsabilidad de la direccin
6. Gestin de los recursos
7. Realizacin del producto
8. Mediciones, anlisis y mejora.

Trminos y definiciones

Los sig. trminos para describir la cadena de suministro, se

han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en
uso.
proveedor ---------- organizacin ------------ cliente
El trmino "organizacin" reemplaza al trmino "proveedor"
El trmino "proveedor" reemplaza ahora al trmino
"subcontratista".
El trmino "producto", ste puede significar tambin "
servicio".

Sistema de gestin de
calidad
La organizacin debe:
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes
Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin
Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el
logro de los objetivos de la calidad
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de
los objetivos de la calidad
Establecer los mtodos para medir la eficacia de cada proceso y
aplicar las medidas correspondientes
Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar
sus causas
Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC

Sistema de gestin de
calidad

La organizacin debe establecer, documentar, implementar

y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia.
La adopcin de un SGC debera ser una decisin estratgica
de la organizacin y su diseo, documentacin e
implementacin deberan responder a las caractersticas,
objetivos y necesidades de dicha organizacin.

Requisitos para la
documentacin
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
declaraciones documentadas de una poltica, objetivos y manuales de
calidad.

Requisitos para la
documentacin
Manual de la calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la
calidad que incluya el alcance del sistema de gestin de la calidad, los
procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin
de la calidad y una descripcin de la interaccin entre los procesos del
sistema de gestin de la calidad.

Requisitos para la
documentacin
Control de los documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin, antes de emisin.
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los
documentos.
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentran disponibles en los puntos de uso.
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables.
f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribucin.
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una
identificacin adecuada en el caso de que se mantengan cualquier razn.

Responsabilidad de la
direccin

La Calidad de un producto es la resultante de distintos

requisitos y normas, para cumplir con estos requisitos, las
personas que conducen y dirigen la organizacin, deben
mostrar su participacin en el desarrollo y participacin del
sistema. Esto puede conllevar una involucracin directa con
el proceso, presencia en las reuniones, presentaciones y
sesiones de comunicacin, o cualquier otra actividad que
demuestre su liderazgo con respecto al sistema de calidad.

Responsabilidad de la
direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su

compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema
de gestin de la calidad, as como la mejora continua de su
eficacia. La alta direccin debe desarrollar proyectos de
mejora aplicando conceptos y metodologas de calidad y
productividad.

COMO?
a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios
b) Estableciendo la poltica de la calidad.
c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y asegurando la
disponibilidad de recursos.

La Direccin debe
asegurarse de que:
los objetivos de la calidad (incluyendo los necesarios para cumplir
los requisitos del servicio) se establecen en las funciones y niveles
pertinentes de la organizacin.
Los objetivos de la calidad pueden ser medidos y son coherentes
con la poltica de la calidad y el compromiso de mejora continua
La planificacin del SGC se realiza con el fin de cumplir los
requisitos generales del SGC
Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e
implementan cambios en ste.

Continuamos

 Gestin de los
recursos
Realizacin del

Gestin de Recursos
Se ha dado mayor nfasis a los recursos que necesita una
organizacin para asegurarse de que el cliente reciba lo que se
ha acordado.

Recursos Humano
Infraestructura
Informacin
Ambiente de trabajo

Gestin de los
recursos

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para:
Implementar y mantener el sistema de Gestin de la
Calidad y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.

Gestin de los
recursos
Recursos Humanos
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad
del producto debe ser competente con base en la
educacin, formacin, capacitacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
Es importante sensibilizar a toda la organizacin sobre
importancia Poltica de Calidad, Impacto del Trabajo en la
Calidad, Mejora, Responsabilidades, Consecuencias.

Gestin de los
recursos
Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea
aplicable:
a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.
b) Equipo para los procesos, (tanto hardware como
software).
c) Servicios de apoyo tales como transporte o
comunicacin).

Gestin de los
recursos
Informacin
Se debe definir y mantener la
informacin vigente necesaria para
lograr la conformidad de los
productos
y/o
servicios.

Gestin de los
recursos
Ambiente de Trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos
del producto.

Salud e Higiene
Mtodos de Trabajo
tica
Condiciones Ambientales

Realizacin del
Producto

Realizacin del
Producto
Esta seccin cubre los procesos que se necesitan para
proporcionar el producto o servicio. Esto se refiere al resultado de
un proceso, ya sea un producto tangible o intangible.
Un proceso bsicamente consiste en tres elementos :

Realizacin del
Producto
Este primer enfoque se fundamenta en la planificacin y
desarrollo de procesos necesarios para la realizacin del
producto.
Se refiere no slo a la propia fabricacin o prestacin del
servicio, sino a:
Cmo vamos a atender al cliente.
Cmo vamos a comprar o contratar servicios.
Cmo vamos a disear los productos.

Realizacin del
Producto
Laorganizacindebe determinar, cuando sea apropiado lo
siguiente:
Losobjetivosde la calidad y los requisitos para el producto.
La necesidad de establecer procesos,documentosy de
proporcionarrecursosespecficos para el producto.
Las actividades requeridas de verificacin, validacin,
seguimiento, inspeccin yensayo,pruebasespecificas para
el producto as como los criterios de aceptacin del mismo.
Losregistros necesarios.

Medicin, Anlisis y
Mejora
Un buen Sistema deGestindeCalidadatrae muchos
beneficios ala organizacin, puesto que la vuelve ms
competitiva, mas adaptable alcambio, mejor organizada,
siempre buscando mejores niveles de efectividad.
Una organizacin debe de realizar unaplanificacinpara
obtener losdatosnecesarios para poder medir como se
encuentra y comparar con las metas que se desean.

Medicin, Anlisis y
Mejora
Conocimientos
Generalidades
Seguimiento y Medicin
Control de Producto NO Conforme
Anlisis de Datos
Mejora Continua

Generalidades

a) Demostrar la conformidad con los requisitos delproducto.

b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la
calidad.
c) Mejorar continuamente laeficaciadel sistema de gestin
de la calidad.

Seguimiento y
Medicin
La organizacin debe de dar un seguimiento y medir elcomportamientode su sistema.

Control de Producto NO
Conforme

El fin de identificar el producto no conforme es para

llevar a cabo las acciones que permitan que no se
vuelva a dar una situacin similar, determinar quines
sern los responsables tanto de la no conformidad
como de quienes llevaran a cabo las acciones
correctivas, quien dar el seguimiento para que las
acciones se hayan efectuado y sobre todo quien llevar
el registro de todo.

Anlisis de Datos
La organizacin empezara a obtener datos, pero se
obtendrn tanto datos buenos como no tan buenos y es aqu
donde se formulan las preguntas
Por qu un departamento est bien y el otro no?,
Por qu el bajo desempeo de los empleados?,
Por qu el incremento de laproductividad?,

Es importante tomar en cuenta que el anlisis de datos debe

de verificar tanto los buenos como los no tan buenos
resultados que se obtengan ya que las buenas experiencias
se puede valer para solventar las reas con deficiencias.

Mejora

La mejora continua tiene que verse

como cualquier accin que permite
mejorar el desempeo de las labores,
las auditorias, las revisiones de la
direccin, el seguimiento de los
procesos, etc.

Mejora

Las organizaciones deben de anticiparse a sus competidores,

buscar superar las expectativas de sus clientes, y siempre
tomando en base el anlisis de resultados, se pueden producir
las acciones preventivas que permitan mejorar la situacin de
la organizacin. Cualquier mejora, aun por pequea que sea,
ayuda de gran manera a la organizacin.

GRACIAS!