Las Normas ISO 9000

Las Normas ISO 9000

La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos deben integrar el Sistema de la Calidad de una empresa ... ... y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la empresa.

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Las Normas ISO 9000 son generadas por la International Organization for Standardization, cuya sigla es ISO. Esta organizacin internacional est formada por los organismos de normalizacin de casi todos los pases del mundo.

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Los organismos de normalizacin de cada pas producen normas que se obtienen por consenso en reuniones donde asisten representantes de la industria y de organismos estatales.

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De la misma manera, las Normas ISO se obtienen por consenso entre los representantes de los organismos de normalizacin enviados por cada pas.

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Que significa Calidad?

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La palabra calidad se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que es el conjunto de caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente.

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Y qu significa Sistema de la Calidad?

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En primer lugar, es necesario definir que significa sistema. Formalmente sistema es un conjunto de elementos que estn relacionados entre s. Es decir, hablamos de sistema, no cuando tenemos un grupo de elementos que estn juntos, sino cuando adems estn relacionados entre s, trabajando todos en equipo.

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Entonces, Sistema de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspeccin y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Capacitacin, Registros de la Calidad, etc., todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad requerida por los clientes.

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Los elementos de un sistema de la calidad deben estar documentados por escrito.

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Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de la Calidad de una empresa, sino que fija requisitos mnimos que deben cumplir los sistemas de la calidad. Dentro de estos requisitos hay una amplia gama de posibilidades que permite a cada empresa definir su propio sistema de la calidad, de acuerdo con sus caractersticas particulares.

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Las Normas ISO relacionadas con la calidad son las siguientes:

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ISO 8402
En ella se definen trminos relacionados con la calidad.

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ISO 9000
Provee lineamientos para elegir con

criterio una de las normas siguientes.

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ISO 9001: Es para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el diseo, la produccin, la instalacin y el servicio post-venta.

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ISO 9002: Tambin para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Ms restringida, abarca slo la calidad en la produccin y la instalacin.

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ISO 9003: Tambin para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Todava ms restringida, abarca slo la inspeccin y ensayos finales.

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ISO 9004: Las mximas autoridades pueden desear la seguridad de que su empresa produce bienes y servicios de calidad. Esta norma establece los requisitos de un sistema de la calidad para obtener esta garanta.

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En la mayora de los casos, las empresas optan por buscar desde el primer momento una certificacin de su sistema de la calidad de acuerdo con las Normas ISO 9001, 9002 9003, a fin de garantizar a sus clientes la calidad de los productos y servicios que ofrece.

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Cul

elegir entre la ISO 9001, 9002 y 9003?.

Esto depende de cada empresa en particular.

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DISEO Y DESARROLLO

ISO 9001

PRODUCCION

INSPECCION Y ENSAYOS FINALES

INSTALACION Y SERVICIOS POST-VENTA

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DISEO Y DESARROLLO

ISO 9002
PRODUCCION

INSPECCION Y ENSAYOS FINALES

INSTALACION Y SERVICIOS POST-VENTA

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DISEO Y DESARROLLO

ISO 9003 PRODUCCION

INSPECCION Y ENSAYOS FINALES

INSTALACION Y SERVICIOS POST-VENTA

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Los siguientes son los puntos ms importantes que describen las Normas ISO:

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Responsabilidad de la Direccin de la Empresa - Poltica de la Calidad

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DIRECCION DE LA EMPRESA

Definir Responsabilidades

Revisar Sistema de la Calidad

Designar Representante

Proveer Recursos

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Sistema de la Calidad Manual de la Calidad

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El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementacin y mantenimiento del sistema de la calidad.

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Debe explicitar la Poltica de la Calidad de la empresa, los Objetivos a alcanzar y el Plan para lograrlo

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Manual de la Calidad

Poltica de la Calidad Objetivos de la Calidad Plan de la Calidad Normas Procedimientos

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Calidad en el Diseo

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Idea

Diseo del Producto

Construccin de Prototipo

a Produccin

Verificacin y Validacin

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Control de la Documentacin y de la Informacin

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Crear la Documentacin

Retirar de circulacin Documentacin obsoleta

Distribuir la Documentacin Modificar la Documentacin

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Control de las Compras

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Proveedor Documento Documento Documento Documento

Aprobacin

Inspeccin

Transporte

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Identificacin y Trazabilidad del Producto

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Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a una no conformidad en un lote de producto sea posible rastrear la causa identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricacin que podra haber originado el problema

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Aguarrs Lote 0080703 Aguarrs Lote 0080704

Aguarrs Lote 0080705

Proceso de Fabricacin

Rastrear el Problema

Producto No Conforme

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Control de los Procesos

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Plstico (Materia Prima) Personal Calificado

Parmetros del Proceso

Producto Fabricado Procedimiento de Fabricacin Equipos Adecuados

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Inspeccin y Ensayos

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Muestra Inspeccin Ensayo

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Materias Primas Inspeccin y Ensayos de Recepcin

Proceso de Fabricacin

Inspeccin y Ensayo de Productos

Producto Fabricado

Inspeccin y Ensayos Finales

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Control de los Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo

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Control del Equipo

Equipos de Medicin

Calibracin

Mantenimiento

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Estado de Inspeccin y Ensayo

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Unidad No Conforme

Unidad OK

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Control de Productos No Conformes

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Reprocesado para satisfacer Requisitos

Producto No Conforme

Reclasificado para otros usos

Rechazado definitivamente

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Acciones Correctivas y Preventivas

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Investigacin de las Causas No Conformidad del Producto Quejas del Cliente

Acciones Correctivas

Establecer Accin Correctiva

Aplicar Controles

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Deteccin de Causas Potenciales de No Conformidad

Causa Potencial de No Conformidad

Acciones Preventivas

Definir Tratamiento del Problema

Realizar Acciones Preventivas

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Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje y Entrega

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Proceso de Fabricacin

CLIENTE

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Registros de la Calidad

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Informes de Inspeccin Resultados de Ensayos Informes de Aprobacin Certificacin de Materiales Datos de Calibracin

Almacenamiento y Mantenimiento de los Registros de la Calidad

Adisposicin de los Clientes

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Auditoras Internas de la Calidad

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Plan de Auditoras

Sistema de la Calidad

Auditoras Peridicas

Evaluacin del Sistema de la Calidad

Informes de Auditoras

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Capacitacin del Personal

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La capacitacin debe cubrir dos aspectos:

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Por un lado es necesario que el personal de todos los niveles de la organizacin tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los procedimientos fijados para su rea de trabajo.

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Y por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del sistema de la calidad y su propio rol dentro del mismo.

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Conocimiento del Sistema de la Calidad

Personal Directivo Personal Tcnico Supervisores Operarios

Capacitacin

Capacitacin para las Tareas que realiza

Tcnicas Estadsticas

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Servicios Post-Venta

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Instrucciones para el uso

Servicios PostVenta

Soporte Tcnico

Provisin de Repuestos

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Tcnicas Estadsticas

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Proceso de Fabricacin

Histograma

Medicin de Caracterstica de Calidad

Grficos de Control

Grficos de Pareto

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Tcnicas Estadsticas Control de la Documentacin Poltica de la Calidad

Inspeccin y Ensayos

SISTEMA DE LA CALIDAD

Diseo y Desarrollo

Control del Proceso Capacitacin

Auditoras de la calidad