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FDA CFR Título 21 Sección 173.310

Este documento describe las regulaciones del Código de Regulaciones Federales sobre sustancias que pueden ser utilizadas de manera segura como aditivos para el agua de calderas en la preparación de vapor que estará en contacto con alimentos. Enumera sustancias específicas que están permitidas, junto con cualquier limitación sobre su uso. La etiqueta o el etiquetado de los aditivos para el agua de calderas debe llevar el nombre del aditivo y direcciones adecuadas para asegurar el cumplimiento de las regulaciones.
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FDA CFR Título 21 Sección 173.310

Este documento describe las regulaciones del Código de Regulaciones Federales sobre sustancias que pueden ser utilizadas de manera segura como aditivos para el agua de calderas en la preparación de vapor que estará en contacto con alimentos. Enumera sustancias específicas que están permitidas, junto con cualquier limitación sobre su uso. La etiqueta o el etiquetado de los aditivos para el agua de calderas debe llevar el nombre del aditivo y direcciones adecuadas para asegurar el cumplimiento de las regulaciones.
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Código de Regulaciones Federales


Título 21, Volumen 3
[Revisado a partir del 1 de abril de 2003]
Desde la Oficina de Imprenta del Gobierno de EE. UU. a través del acceso de GPO
[CITE: 21CFR173.310]

TÍTULO 21--ALIMENTOS Y DROGAS

CAPÍTULO I--ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS


DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS

PARTE 173--ADITIVOS ALIMENTARIOS SECUNDARIOS PERMITIDOS EN ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO

Subparte D--Aditivos de uso específico

Sec. 173.310 Aditivos para agua de calderas.

Los aditivos para agua de caldera se pueden utilizar de manera segura en la preparación de
vapor que entrará en contacto con alimentos, bajo las siguientes condiciones:
(a) La cantidad de aditivo no excede la requerida para su
propósito funcional, y la cantidad de vapor en contacto con la comida lo hace
no exceder lo requerido para producir el efecto deseado en o sobre el
comida.
(b) Los compuestos se preparan a partir de sustancias identificadas en
párrafos (c) y (d) de esta sección, y están sujetos a el
limitaciones, si las hay, prescritas:
(c) Lista de sustancias:

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------------------------------------------------------------------------
Sustancias Limitaciones
------------------------------------------------------------------------
Resina de acrilamida-acrilato de sodio... Contiene no más del 0.05 por ciento
por peso de monómero de acrilamida.
Ácido acrílico/2-acrilamido-2-metilo Total no exceder 20 partes por
copolímero de ácido sulfónico de propano millón (activo) en caldera
tener un promedio de peso mínimo agua de alimentación.
peso molecular de 9,900 y un
número mínimo promedio de moléculas
peso de 5,700 según lo determinado por un
método titulado ``Determinación de
Promedio Ponderado y Promedio Aritmético
Peso molecular de 60/40 AA/
AMPS (23 de octubre de 1987), que
se incorpora por referencia en
de acuerdo con 5 U.S.C. 552(a).
Se pueden obtener copias de la
Centro para la Seguridad Alimentaria y Aplicada
Nutrición (HFS-200), Alimentos y Medicamentos
Administración, 5100 Paint Branch
Pkwy., College Park, MD 20740, o
puede ser examinado en la Oficina de
el Registro Federal, 800 Norte
Calle Capitolio, NW, suite 700
Washington, DC.
Algina de amonio..................
Sulfato de cobalto (como catalizador).......
1-hidroxietileno-1,1-
ácido difosfónico (No. Reg. CAS
2809-21-4) y su sodio y
sales de potasio.
Ácido lignosulfónico
Éteres de monobutil de polietileno- Peso molecular mínimo 1,500.
polipropileno glicol producido por
condensación aleatoria de un 1:1
mezcla por peso de etileno
óxido y óxido de propileno con
butanol.
Poli(ácido acrílico-co- Total no excederá 1.5 partes por
hipofosfito), sal de sodio (CAS millón en agua de alimentación de calderas.
Reg. No. 71050-62-9), producido El copolímero contiene no más de
de una mezcla de 4:1 a una de 16:1 por
0.5 por ciento en peso de acrílico
peso del ácido acrílico y sodio monómero ácido (base de peso seco).
hipofosfito.
Polietilenglicol................ Como se define en la Sección 172.820 de este

[Link] (2 de 6) 12/05/2004 [Link] PM


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capítulo.
Ácido polimaleico [Número de registro CAS 26099 - Total no debe exceder 1 parte por
09-2], y/o su sal de sodio. millón en agua de alimentación de calderas

[Reg. No. CAS 30915-61-8 o CAS] (calculado como el ácido).


Reg. No. 70247-90-4.
Poliopropileno glicol............ Peso molecular mínimo 1,000.
Carbonato de potasio
Tripolifosfato de potasio.........
Acetato de sodio
Alginato de sodio

Aluminato de sodio...................
Carbonato de sodio
Carboximetilcelulosa sódica...... Contiene no menos del 95 por ciento
carboximetilcelulosa sódica en un
base de peso seco, con máximo
sustitución de 0.9
grupos de carboximetilcelulosa por
unidad de anhidroglucosa, y con un
viscosidad mínima de 15
centipoises para el 2 por ciento por
solución acuosa de peso a 25
deg.C; por el método prescrito en
el ``Código de Químicos Alimentarios,`` 4ta
ed. (1996), pp. 744-745, que es
incorporado por referencia en
de acuerdo con 5 U.S.C. 552(a)
y 1 CFR parte 51. Las copias son
disponible del Nacional
Academy Press, Apartado 285, 2101
Avenida Constitución NW, Washington
DC 20055 (dirección de internet ``http:/
/[Link]``), o puede ser
examinado en el Centro de Alimentos
Seguridad y Nutrición Aplicada
Biblioteca
Administración, 5100 Paint Branch
Pkwy., College Park, MD 20740, o
en la Oficina del Federal
Registro, 800 North Capitol St.
NW., suite 700, Washington, DC.
Glucoheptonato de sodio.............. Menos de 1 parte por millón
cianuro en el sodio
glucoheptonato.
Fosfato de hexametafosfato de sodio
Humatode sodio......................

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Hidróxido de sodio
Lignosulfonato de sodio
Metabisulfito de sodio
Metasilicato de sodio................
Nitrato de sodio
Fosfato de sodio (mono-, di-, tri-)
Poliacrilato de sodio
Polimetacrilato de sodio
Silicato de sodio....................
Sulfato de sodio
Sulfito de sodio (neutro o
alcálino).
Trifosfato de sodio
Ésteres de anhidro sorbitol: un La mezcla se utiliza como un
mezcla compuesta de sorbitán agente anticorrosivo en vapor
monostearato según se define en la Sec. sistemas de distribución de calderas, con
172.842 de este capítulo; cada componente no debe exceder 15
polysorbato 60 ((poliextileno partes por millón en el vapor.
(20) monostearato de sorbitano
definido en la Sección 172.836 de este
capítulo; y polysorbato 20
((polioxietileno (20) sorbitán
monolaurato)), cumpliendo con el
especificaciones de la comida
Código de productos químicos, 4ª ed. (1996)
pp. 306-307, que está incorporado
por referencia de acuerdo con 5
U.S.C. 552(a) y 1 CFR parte 51.
Las copias están disponibles en el
Academia Nacional Press, 2101
Avenida Constitución NW., Apartado 285
Washington, DC 20055 (Internet
[Link] o puede ser
examinado en el Centro de Alimentos
Seguridad y Nutrición Aplicada
Biblioteca
Administración, 5100 Paint Branch
Pkwy., College Park, MD 20740, o
en la Oficina del Federal
Registro, 800 North Capitol St.
NW., suite 700, Washington, DC.
Tanino (incluido quebracho)
extracto).
Tetrasodio EDTA
Pirofosfato de tetrasodio
------------------------------------------------------------------------

[Link] (4 de 6) 12/05/2004 [Link] PM


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(d) Sustancias utilizadas solas o en combinación con sustancias en


el párrafo (c) de esta sección:

------------------------------------------------------------------------
Sustancias Limitaciones
------------------------------------------------------------------------
Ciclohexilamina......................... No exceder 10 partes por
millón en vapor, y
excluyendo el uso de dicho vapor
en contacto con la leche y la leche
productos.
Dietilaminoetanol ..................... No exceder 15 partes por
millón en steam, y
excluyendo el uso de dicho vapor
en contacto con la leche y la leche
productos.
Hidrazina............................... Cero en vapor.
Morfolina.............................. No exceder 10 partes por
millón en steam, y
excluyendo el uso de dicho vapor
en contacto con leche y leche
productos.
Octadecilamina.......................... No exceder 3 partes por
millón en vapor, y
excluyendo el uso de tal vapor
en contacto con la leche y la leche
productos.
Nitrilotriacetato trisódico............. No exceder 5 partes por
millón en agua de alimentación de calderas;

no utilizar donde haya vapor


estaré en contacto con la leche
y productos lácteos.
------------------------------------------------------------------------

(e) Para asegurar el uso seguro del aditivo, además de los otros
la información requerida por la Ley, la etiqueta o el etiquetado deberán llevar:
(1) El nombre común o químico o los nombres del aditivo o
aditivos.
(2) Instrucciones adecuadas para el uso que aseguren el cumplimiento de todo el
disposiciones de esta sección.

[42 FR 14526, 15 de marzo de 1977, enmendado en 45 FR 73922, 7 de noviembre de 1980; 45


FR 85726, 30 de diciembre de 1980; 48 FR 7439, 22 de febrero de 1983; 49 FR 5748, 15 de febrero de
1984; 49 FR 10106, 19 de marzo de 1984; 50 FR 49536, 3 de diciembre de 1985; 53 FR
15199, 28 de abril de 1988; 54 FR 31012, 26 de julio de 1989; 55 FR 12172, 2 de abril de

[Link] (5 de 6) 12/05/2004 [Link] PM


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1990; 61 FR 14245, 1 de abril de 1996; 64 FR 1759, 12 de enero de 1999; 64 FR 29227,


1 de junio de 1999

Base de datos actualizada el 1 de abril de 2003

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