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Generalidades sobre los aditivos, colorantes y otros

ingredientes regulados por la FDA


Las sustancias denominadas "aditivos" son aqullas que, aadidas
intencionalmente a un producto alimentario, se convierten, directa o
indirectamente, en parte ntegra del producto alimentario o modifican las
caractersticas organolpticas del mismo. Si el aditivo se aade con un fin
especfico, entonces se denomina "aditivo directo" (ver 21CFR170.3)
mientras que los aditivos indirectos son aqullos que se convierten en parte
del producto alimentario a travs del embalaje o de su almacenamiento (ver
21CFR174 a 178).
Los "colorantes" son todas aquellas sustancias o pigmentos que modifican el
color de un alimento cuando se aaden al mismo (ver 21CFR70.3). Existen
dos clases de colorantes. Los colorantes solubles en agua (utilizados en
bebidas, productos lcteos, etc.) se denominan "dykes" mientras que los
insolubles en agua, denominados "lakes", se emplean en bombones,
confitera, bollera, etc.
Las agencias que regulan este tipo de sustancias (FDA y USDA) han
elaborado una lista de sustancias autorizadas de tal forma que toda
sustancia no incluida en dicha lista se entiende que est prohibida. De esta
manera, toda sustancia nueva que se pretenda utilizar en la fabricacin de
un alimento debe ser previamente autorizada por los mencionados
departamentos.

Reglamentacin de la FDA
En relacin a los productos regulados por la FDA, los aditivos y colorantes
que se pretendan utilizar en la fabricacin, tratamiento, envasado,
transporte o almacenamiento de un producto alimentarios deben ser
autorizados previamente por la FDA, en el caso de que dichas sustancias no
estn incluidas en la lista mencionada anteriormente.

Peticin de autorizacin de un aditivo o colorante


Cualquier persona puede solicitar que un determinado aditivo o colorante
sea autorizado en la composicin del producto a exportar a Estados Unidos.
Esta solicitud debe dirigirse a la Office of Premarket Approval (Oficina de
Aprobacin Previa a la Comercializacin), por triplicado y traducida al ingls
(ver 21CFR71.1 y 21CFR171.1).
Corresponde al solicitante proveer informacin que demuestre que el aditivo
en cuestin (o toda sustancia que se pueda poner en contacto con el
mismo, ver 21CFR170.20) es completamente inocuo para la salud humana.
Especficamente, la FDA exige remitir la siguiente informacin:

Nombre del aditivo alimentario.


Nombre y direccin del solicitante

El producto alimentario destinatario del aditivo.


Nombre y direccin de los fabricantes de dicho producto
alimentario.
Cantidad a utilizar del aditivo

Igualmente, la FDA exige una serie de anlisis cientficos sobre la


composicin y propiedades del aditivo o colorante (ver 21CFR71.1 y
21CFR171.1). La FDA puede solicitar muestras del aditivo para realizar
anlisis suplementarios. En este sentido, la FDA utiliza el sistema
denominado Adverse Reaction Monitoring System (Sistema de Seguimiento
de Reacciones Adversas) para controlar la inocuidad de los aditivos de forma
continuada.
1.2.) Exenciones (ver 21CFR71.18)
Ciertos aditivos y colorantes no necesitan la obtencin de la autorizacin
previa arriba mencionada ya que se encuentran permitidos por la FDA y
reconocidos como sustancias seguras (GRAS, Generally Recognized As Safe,
ver 21CFR182, 184 y 186). Estas sustancias se consideran inocuas en base
al historial de su utilizacin y de las pruebas cientficas obtenidas. No
obstante, estas sustancias pueden perder esta condicin si la FDA encuentra
pruebas cientficas concluyentes en sentido contrario. A este respecto se
seala que la FDA publica mensualmente la lista de sustancias GRAS.
La FDA, despus de haber autorizado los nuevos aditivos o colorantes,
enumera los diferentes productos alimentarios para los cuales estas
sustancias pueden utilizarse as como la cantidad de los mismos a emplear
(estas condiciones se recogen en las "Good Manufacturing Practices") as
como su identificacin en el etiquetado. La FDA tambin puede declarar
estas sustancias como GRAS.

FSIS
En relacin a los productos regulados por el FSIS (ver apartado 1), los
aditivos y colorantes que se pretendan utilizar en los mismos tambin
deben ser autorizados previamente (ver 9CFR318.7). Estas sustancias
deben previamente haber sido aprobadas por la FDA o bien haber obtenido
de la misma la condicin de GRAS.

Solicitud de autorizacin
Despus de la autorizacin por la FDA, la sustancia en cuestin debe ser
tambin autorizada por el FSIS previa demanda del interesado el cual
decidir sobre esta aprobacin as como sobre las condiciones de utilizacin
de la citada sustancia.

Sustancias autorizadas
La autorizacin de la FDA para la sustancia en cuestin no es vinculante
para el FSIS el cual puede, en virtud del examen que realice, prohibir el uso

de dicha sustancia en los productos crnicos an cuando est autorizada


por la FDA.
El FSIS dispone de una lista de sustancias autorizadas as como la
clasificacin, modo de utilizacin y productos para los cuales estas
sustancias estn autorizadas. Esta lista, para productos avcolas, se puede
obtener en 9CFR318.147, y, para el resto de productos en 9CFR424.
Se subraya que la tcnica de irradiacin de productos crnicos est
considerada por el FSIS como un aditivo y, como tal, sujeto a la
reglamentacin correspondiente (ver 9CFR318.7 para carne de porcino y
9CFR381.135, 147 y 149 para carne de aves).

Aditivos Alimentarios Regulados por la FDA:


Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS)
"GRAS" es un acrnimo de la frase generalmente reconocidos como seguros.
Conforme a los artculos 201 (s) y 409 de la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosmticos (la Ley), cualquier sustancia que se aade
intencionalmente a los alimentos es un aditivo alimentario, que est sujeta
a revisin y aprobacin antes de la FDA, a menos que la sustancia
generalmente se reconoce, entre expertos cualificados, como si hubiera sido
adecuadamente demostrado ser seguro en las condiciones de su uso
previsto, o que el uso de la sustancia de lo contrario se excluyen de la
definicin de aditivo alimentario.
Conforme a los artculos 201 (s) y 409 de la Ley y los reglamentos de
aplicacin de la FDA en 21 CFR 170.3 y 21 CFR 170.30, el uso de una
sustancia alimenticia puede ser GRAS ya sea a travs de los procedimientos
cientficos o, para una sustancia que se utiliza en los alimentos antes de
1958, a travs de experiencia basada en el uso comn en los alimentos.

Bajo 21 CFR 170.30 (b), el reconocimiento general de seguridad a


travs de procedimientos cientficos requiere la misma cantidad y
calidad de la evidencia cientfica que se requiere para obtener la
aprobacin de la sustancia como aditivo alimentario y por lo general
se basa en estudios publicados, lo cual puede ser corroborado por
estudios no publicados y otros datos e informacin.

Bajo 21 CFR 170.30 (c) y 170.3 (f), el reconocimiento general de


seguridad a travs de la experiencia basada en el uso comn en los
alimentos requiere de una historia importante de consumo para uso
alimentario por un nmero significativo de consumidores.

La Administracin de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration,


FDA) de los Estados Unidos tiene una lista de aditivos para alimentos
reconocidos en general como seguros. Muchos de ellos no han sido
sometidos a ninguna prueba, pero la comunidad cientfica los considera
seguros. Estas sustancias aparecen en la lista de generalmente reconocidos
como seguros (GRAS, por sus siglas en ingls), que contiene alrededor de
700 productos. Ejemplos de algunos de los productos de esta lista son la
goma guar, el azcar, la sal y el vinagre. La lista se evala continuamente.
El Congreso define el carcter seguro de un producto como: "la certeza
razonable de que no se va a presentar ningn dao por el uso" de un
aditivo. Es posible que algunas sustancias que se consideran dainas para
las personas y los animales sean admitidas slo a nivel de una centsima
parte de la cantidad que se considera peligrosa. Este margen de seguridad
es una proteccin para el consumidor, al limitar el consumo de una
sustancia peligrosa. Por ejemplo, algunas personas son alrgicas a los
sulfitos y sus reacciones pueden ser muy leves o muy graves. Para su propia
proteccin, las personas con alergia o intolerancia a algn tipo de alimento
deben revisar siempre la lista de ingredientes que se encuentra en la
etiqueta del producto.
La lista de los aditivos ha cambiado tremendamente desde el momento en
que el gobierno comenz a vigilar su seguridad. An es importante reunir
informacin acerca de la seguridad de los aditivos de los alimentos y se
invita a la poblacin en general a informar a la FDA sobre cualquier reaccin
adversa relacionada con alimentos o aditivos de los alimentos.

Las sustancias que son generalmente reconocidos como seguros


A. Es imposible enumerar todas las sustancias que son generalmente
reconocidos como seguros para el uso previsto. Sin embargo, a modo
de ilustracin, el Comisionado se refiere a tales ingredientes comunes
como sal, pimienta, vinagre, polvo de hornear, y el glutamato
monosdico como seguro para su uso previsto. Esta parte incluye
otras sustancias que, utilizadas para los fines indicados, de acuerdo
con buenas prcticas de fabricacin, son considerados por el
Comisionado como generalmente reconocidos como seguros para
tales usos.

B. A los efectos de esta seccin, buenas prcticas de fabricacin se


define para incluir las siguientes restricciones:

La cantidad de una sustancia que se aade a los alimentos no


excede la cantidad razonablemente necesaria para obtener el

efecto fsico, nutricional tcnica, o de otro tipo en los alimentos,


y
La cantidad de una sustancia que se convierte en un
componente de los alimentos como resultado de su utilizacin
en la fabricacin, elaboracin o envasado de los alimentos, y
que no tiene por objeto obtener ningn efecto fsico o tcnico
otros en el mismo alimento, se reduce a la medida de lo
razonablemente posible.
La sustancia es de calidad alimentaria apropiada y est
preparado y manipulado como un ingrediente alimentario. A
peticin del Comisionado ofrecer una opinin, basada en las
especificaciones y el uso previsto, en cuanto a si o no un
determinado grado o cantidad de la sustancia de pureza
adecuada para su uso en alimentos y en general se consideran
seguros para el uso previsto, por expertos calificados para
evaluar su seguridad.

C. La inclusin de sustancias en la lista de nutrientes que no constituye


un fallo por parte del Departamento de que la sustancia es til como
un suplemento a la dieta para los seres humanos.

D. Las sustancias que son generalmente reconocidos como seguros para


su uso en el sentido del artculo 409 de la Ley se enumeran en esta
parte. Cuando el estado de una sustancia ha sido reevaluado, ser
eliminado de esta parte, y se publicar como una nueva regulacin en
la parte correspondiente, por ejemplo ", afirm como GRAS" en la
parte 184 o 186 de este captulo, "aditivo alimentario regulacin "en
las partes 170 a 180 de este captulo," Reglamento provisional de
aditivos alimentarios "en la parte 180 de este captulo, o" prohibido el
uso en los alimentos "en la parte 189 de este captulo.

Especias y otros condimentos y saborizantes


naturales
Las especias y otros condimentos y saborizantes naturales que son
generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido
del artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Nombre comn

Nombre botnico de la
fuente de la planta

Hierba alfalfa y semillas

Medicago sativa L.

Pimienta de Jamaica

Pimenta officinalis Lindl.

Semilla de Ambreta

Hibiscus Abelmoschus L.

Anglica

Angelica L. archangelica u
otras spp. de Anglica.

Raz de anglica

Hacer.

Semillas de Anglica

Hacer.

Angostura (corteza cuspara)

Galipea officinalis Hancock.

Ans

Pimpinella anisum L.

El ans estrella

Illicium verum Hook. f.

Melisa (toronjil)

Melissa officinalis L.

La albahaca, el arbusto

Ocimum L. mnimo

Albahaca, dulce

Ocimum basilicum L.

Baha

Laurus nobilis L.

Calndula

Calndula officinalis L.

Manzanilla (camomila), Ingls o


Anthemis nobilis L.
romana
Manzanilla (camomila), alemn
Matricaria chamomilla L.
o hngaro
Alcaparra

Capparis spinosa L.

Pimiento

Capsicum frutescens L. y
Capsicum annuum L.

Alcaravea

Carum carvi L.

Alcaravea, negro (comino


negro)

Nigella sativa L.

El cardamomo (cardamomo)
Cassia, chino
Cassia, Padang o Batavia
Cassia, Saigon
Pimienta de cayena

Elettaria cardamomum
Maton.
Cinnamomum cassia
Blume.
Cinnamomum burmanni
Blume.
Cinnamomum loureirii
Nees.
Capsicum frutescens L. y
Capsicum annuum L.

Semilla de apio

Apium graveolens L.

Perifollo

Anthriscus cerefolium (L.)


Hoffm.

Cebollino

Allium schoenoprasum L.

La canela de Ceiln
Canela china
Canela, Saigon

Cinnamomum zeylanicum
Nees.
Cinnamomum cassia
Blume.
Cinnamomum loureirii
Nees.

Clary (salvia)

Salvia sclarea L.

Trbol

Trifolium spp.

Cilantro

Coriandrum sativum L.

Comino (comino)

Cuminum cyminum L.

El comino, el negro (negro de


alcaravea)

Nigella sativa L.

Flores de sauco

Sambucus canadensis L.

El hinojo, el comn

Foeniculum vulgare Mill.

Hinojo dulce (Finocchio, hinojo


de Florencia)

Foeniculum vulgare Mill.


var. duice (DC.) Alex.
Trigonella foenum-graecum
L.

Fenogreco
Galanga (galangal)

Alpinia officinarum Hance.

Geranio

Pelargonium spp.

Jengibre

Zingiber officinale Rosc.

Granos del paraso

Amomum melegueta Rosc.

Marrubio (hoarhound)

Marrubium vulgare L.

Rbano picante

Armoracia lapathifolia
Gilib.

Hisopo

Hyssopus officinalis L.

Lavanda

Lavandula officinalis Chaix.

Linden flores

Tilia spp.

Maza

Myristica fragrans Houtt.

Calndula, olla

Calndula officinalis L.

Mejorana, olla

Majorana onites (L.) Benth.

Mejorana, dulce

Majorana hortensis
Moench.

Mostaza, negro o marrn

Brassica nigra (L.) Koch.

Mostaza, marrn

Brassica juncea (L.) Coss.

Mostaza, blanco o amarillo

Brassica hirta Moench.

Nuez moscada

Myristica fragrans Houtt.

Organo (organo, organo


mexicano, mexicano salvia,
organo)

Lippia spp.

Paprika

Capsicum annuum L.

Perejil

Petroselinum crispum
(Mill.) Mansf.

Pimienta, negro

Piper nigrum L.

Pimienta de cayena

Capsicum frutescens L. y
Capsicum annuum L.

Pimiento, rojo

Hacer.

Pimienta blanca

Piper nigrum L.

Menta

Mentha piperita L.

Semilla de amapola

Papayer somniferum L.

Olla calndula

Calndula officinalis L.

Olla mejorana

Majorana onites (L.) Benth.

Romero

Rosmarinus officinalis L.

Azafrn

Crocus sativus L.

Sabio

Salvia officinalis L.

El sabio, el griego

Salvia triloba L.
Satureia hortensis L.
(Satureja).
Satureia montana L.
(Satureja).

Sabroso, verano
Invierno sabroso,
Ssamo

Sesamum indicum L.

Hierbabuena

Mentha spicata L.

Ans estrellado

Illicium verum Hook. f.

Estragn

Artemisia dracunculus L.

Tomillo

Thymus vulgaris L.

Tomillo, salvajes o reptiles

Timo serpyllum L.

Crcuma

Crcuma longa L.

Vainilla

Vanilla planifolia Andr. o


vainilla tahitensis JW
Moore.

Cedoaria

Curcuma zedoaria Rosc.

Aceites esenciales, oleorresinas (sin disolventes), y


extractos naturales (incluyendo los destilados)
Los Aceites esenciales, oleorresinas (sin disolventes), y extractos
naturales (incluyendo los destilados), que son generalmente
reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del
artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Nombre comn

Nombre botnico de la fuente


de la planta

Alfalfa

Medicago sativa L.

Pimienta de Jamaica

Pimenta officinalis Lindl.

Almendra, amargo
(libre de cido
prsico)

Prunus amygdalus Batsch, Prunus


armeniaca L., Prunus persica Batsch
o (L.).

Ambreta (semilla)

Hibiscus moschatus Moench.

Raz de anglica

Anglica archangelica L.

Semillas Anglica de

Hacer.

Anglica madre

Hacer.

Angostura (corteza
cusparia)

Galipea officinalis Hancock.

Ans

Pimpinella anisum L.

Asa ftida

Ferula assa-foetida L. y especies


afines. de Frula.

Melisa (toronjil)

Melissa officinalis L.

Blsamo del Per

Myroxylon pereirae Klotzsch.

Albahaca

Ocimum basilicum L.

Hojas de laurel

Laurus nobilis L.

Bay (myrcia aceite)

Pimenta racemosa (Mill.) JW Moore.

Bergamota
(bergamota naranja)
Almendras amargas
(libre de cido
prsico)

Citrus aurantium L. subsp. bergamia


Wright et Arn.
Prunus amygdalus Batsch, Prunus
armeniaca L., Prunus persica Batsch
o (L.).

Bois de Rose

Aniba rosaeodora Ducke.

Cacao

Theobroma cacao L.

Manzanilla
(camomila) Flores, el
hngaro
Manzanilla
(camomila) flores,
romano o Ingls

Matricaria chamomilla L.

Anthemis nobilis L.

Cananga

Cananga odorata Hook. f. y Thoms.

Pimiento

Capsicum frutescens L. y Capsicum


annuum L.

Alcaravea

Carum carvi L.

Cardamomo las
Elettaria cardamomum Maton.
semillas (cardamomo)

Algarroba

Ceratonia siliqua L.

Zanahoria

Daucus carota L.

Cascarilla corteza

Croton eluteria Benn.

Corteza de cassia,
chino
Corteza de cassia,
Padang o Batavia
Corteza de cassia,
Saigon

Cinnamomum cassia Blume.


Cinnamomum burmanni Blume.
Cinnamomum loureirii Nees.

Semilla de apio

Apium graveolens L.

Cereza, corteza
salvaje,

Prunus serotina Ehrh.

Perifollo

Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.

Achicoria

Cichorium intybus L.

Corteza
Ceiln
Corteza
chino
Corteza
Saigon
Hoja de
Ceiln

de canela de
de canela,
de canela,
canela de

Cinnamomum zeylanicum Nees.


Cinnamomum cassia Blume.
Cinnamomum loureirii Nees.
Cinnamomum zeylanicum Nees.

Hoja de canela, chino

Cinnamomum cassia Blume.

Hoja de canela,
Saigon

Cinnamomum loureirii Nees.

Citronela

Cymbopogon Nardus Rendle.

Cscaras de ctricos

Citrus spp.

Clary (salvia)

Salvia sclarea L.

Trbol

Trifolium spp.

Coca
(descocainizadas)

Erythroxylum coca Lam. y otras


especies. de Erythroxylum.

Caf

Coffea spp.

La nuez de cola

Cola acuminata Schott y Endl., Y


otras especies. de Cola.

Cilantro

Coriandrum sativum L.

Comino (comino)

Cuminum cyminum L.

Curacao de naranja
(naranja, cscara
amarga)

Citrus aurantium L.

Cusparia corteza

Galipea officinalis Hancock.

Diente de len

Taraxacum officinale Weber y T.


laevigatum DC.

Diente de len raz

Hacer.

Perro hierba
(quackgrass,
Triticum)

Agropyron repens (L.) Beauv.

Flores de sauco

Sambucus canadensis L. y S. nigra I.

Estragol (esdragol,
esdragon, estragn)

Artemisia dracunculus L.

Estragn (estragn)

Hacer.

Hinojo dulce

Foeniculum vulgare Mill.

Fenogreco

Trigonella foenum-graecum L.

Galanga (galangal)

Alpinia officinarum Hance.

Geranio

Pelargonium spp.

Geranio, de las Indias


Orientales

Cymbopogon martini Stapf.

Geranio, rosa

Pelargonium graveolens L'Her.

Jengibre

Zingiber officinale Rosc.

Pomelo

Citrus paradisi Macf.

Guayaba

Psidium spp.

Hickory corteza

Carya spp.

Marrubio (hoarhound) Marrubium vulgare L.


Lpulo

Humulus lupulus L.

Horsemint

Monarda punctata L.

Hisopo

Hyssopus officinalis L.

Siempreviva

Helichrysum augustifolium DC.

Jazmn

Jasminum officinale L. y otras


especies. de Jasminum.

Enebro (bayas)

Juniperus communis L.

Nuez de cola

Cola acuminata Schott y Endl., Y


otras especies. de Cola.

Laurel bayas

Laurus nobilis L.

Hojas de laurel

Laurus spp.

Lavanda

Lavandula officinalis Chaix.

Pico de lavanda,

Lavandula latifolia Vill.

Lavandin

Los hbridos entre Lavandula


officinalis Chaix y Lavandula latifolin
Vill.

Limn

Citrus limon (L.) Burm. f.

El blsamo de limn
(ver blsamo)
La hierba de limn

Cymbopogon citratus DC. y


Cymbopogon lexuosus Stapf.

De cscara de limn

Citrus limon (L.) Burm. f.

Cal

Ctricos aurantifolia Swingle.

Linden flores

Tilia spp.

Algarroba

Ceratonia siliqua L,

Lupulino

Humulus lupulus L.

Maza

Myristica fragrans Houtt.

Mandarina

Citrus reticulata Blanco.

Mejorana, dulce

Majorana hortensis Moench.

Yerba mate

Ilex paraguariensis St. Hil.

Melissa (ver blsamo)


Mentol

Mentha spp.

Acetato de mentilo

Hacer.

Melaza (extracto)

Saccarum officinarum L.

Mostaza

Brassica spp.

Naringina

Citrus paradisi Macf.

Neroli, BIGARADE

Citrus aurantium L.

Nuez moscada

Myristica fragrans Houtt.

Cebolla

Allium cepa L.

Naranja, flores
amargas,
Naranja, cscara
amarga,

Citrus aurantium L.
Hacer.

Naranja de la hoja

Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Naranja, dulce

Hacer.

Naranja, flores
dulces,
Naranja, cscara de
dulces,

Hacer.
Hacer.

Origanum

Origanum spp.

Palmarosa

Cymbopogon martini Stapf.

Paprika

Capsicum annuum L.

Perejil

Petroselinum crispum (Mill.) Mansf.

Pimienta, negro

Piper nigrum L.

Pimienta blanca

Hacer.

Menta

Mentha piperita L.

Blsamo del Per

Myroxylon pereirae Klotzsch.

Petitgrain

Citrus aurantium L.

Petitgrain limn

Citrus limon (L.) Burm. f.

Petitgrain mandarina
o tangerina

Citrus reticulata Blanco.

Pimenta

Pimenta officinalis Lindl.

Pimenta hoja

Pimenta officinalis Lindl.

Pipsissewa hojas

Chimaphila umbellata Nutt.

Granada

Punica granatum L.

Corteza de fresno
espinoso
Rose absoluta

Xanthoxylum (o Zanthoxylum)
Americanum Molino. o Xanthoxylum
clava-herculis L.
Rosa alba L., Rosa centifolia L., Rosa
damascena Molino., Rosa gallica L.,
y VARs. de estas spp.

Rose (otto de rosas,


esencia de rosas)

Hacer.

Capullos de rosa

Hacer.

Rose flores

Hacer.

Rose de la fruta (las


caderas)

Hacer.

Rosa geranio

Pelargonium graveolens L'Her.

Ptalos de rosa

Rosa spp.

Romero

Rosmarinus officinalis L.

Azafrn

Crocus sativus L.

Sabio

Salvia officinalis L.

El sabio, el griego

Salvia triloba L.

Sage, espaol

Salvia lavandulaefolia Vahl.

Pan de San Juan

Ceratonia siliqua L.

Sabroso, verano

Satureia hortensis L.

Invierno sabroso,

Satureia montana L.

Schinus molle

Schinus molle L.

Endrina bayas
(berries endrino)

Prunus spinosa L.

Hierbabuena

Mentha spicata L.

Pico de lavanda

Lavandula latifolia Vill.

Tamarindo

Tamarindus indica L.

Mandarina

Citrus reticulata Blanco.

Estragn

Artemisia dracunculus L.

Thea sinensis L.

Tomillo

Thymus vulgaris L. y Timo zygis var.


gracilis Boiss.

El tomillo, el blanco

Hacer.

Tomillo, salvajes o
reptiles
Triticum (ver hierba
perro)

Timo serpyllum L.

Nardo

Polianthes tuberosa L.

Crcuma

Crcuma longa L.

Vainilla

Vanilla planifolia Andr. o vainilla


tahitensis JW Moore.

Flores violetas

Viola odorata L.

Hojas de violeta

Hacer.

Hojas de violeta
absoluta
Corteza de cerezo
silvestre

Hacer.
Prunus serotina Ehrh.

Ylang-ylang

Cananga odorata Hook. f. y Thoms.

Corteza cedoaria

Curcuma zedoaria Rosc.

Extractos naturales (sin disolventes) que se utilizan junto con las especias, condimentos y
saborizantes

Los Extractos naturales (sin disolventes) que se utilizan junto con las
especias, condimentos y saborizantes que son generalmente
reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del
artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Nombre botnico de la fuente


de la planta

Nombre comn
Hueso de albaricoque
(aceite Prsico)
Melocotn kernel (aceite
Prsico)

Prunus armeniaca L.
Prunus persica Sieb. et Zucc.

Estearina de man

Arachis hypogaea L.

Quince semillas

Cydonia oblonga Miller.

Algunas otras especias, condimentos, aceites esenciales,


oleorresinas y extractos naturales
Ciertas otras especias, condimentos, aceites esenciales, oleorresinas
y extractos naturales que son generalmente reconocidos como
seguros para el uso previsto, en el sentido del artculo 409 de la Ley,
son los siguientes:

Nombre comn

Derivacin

mbar gris

Physeter macrocephalus L.

Castoreo

Castor fibra L. y C. canadensis Kuhl.

Civeta (zibeth,
zibet, zibetum)

Algalia gatos, Viverra civetta Schreber


y Viverra zibetha Schreber.

Aceite de Cognac,
blanco y verde
Almizcle (musk
Tonquin)

Enantato Etlico, los llamados.


El ciervo almizclero, Moschus
moschiferus L.

Sustancias aromatizantes sintticas y aditivos


Las Sustancias sintticas aromatizantes y coadyuvantes que son
generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el
sentido del artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Acetaldehdo (etanal).
Acetona (acetil methylcarbinol).
Anetol (parapropenyl anisol).
Benzaldehdo (aldehdo benzoico).
N-butrico (cido butanoico).
d - o L-carvona (carvol).
Cinamaldehdo (aldehdo cinmico).
Citral (2,6-dimethyloctadien-2, 6 - al -8, gera-colonial, neral).
Decanal (N-decylaldehyde, capraldehyde, aldehdo cprico,
caprinaldehyde, aldehdo C-10).
Acetato de etilo.
Butirato de etilo.
3-metil-3-fenil glucdico ster etlico del cido (etil-metil-fenilglicidato, llamada aldehdo fresa, C-16 aldehdo).
Etilvainillina.
Geraniol (3,7-dimetil-2, 6 y 3,6-octadien-1-ol).
Geranil acetato (acetato de geraniol).
Limoneno (d, l-, y DL-).
Linalol (linalol, 3,7-dimetil-1 ,6-octadien-3-ol).
Linalilo acetato (bergamol).
Antranilato de metilo (metil-2-aminobenzoato).
Piperonal (3,4-metilendioxi-benzaldehdo, heliotropina).
Vainillina.

Sustancias que migran a partir de tejidos de algodn


y algodn utilizado en el envasado de alimentos
secos
Las sustancias que migran a los alimentos a partir de tejidos de
algodn y algodn utilizado en el envasado de alimentos secos que

son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en


el sentido del artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Sebo de vacuno.
Carboximetilcelulosa.
Aceite de coco, refinado.
Almidn de maz.
Gelatina.
Manteca de cerdo.
Manteca de aceite.
Acido oleico.
Aceite de man.
Fcula de patata.
Acetato de sodio.
Cloruro de sodio.
Silicato de sodio.
Tripolifosfato de sodio.
El aceite de soya (hidrogenada).
Talco.
Sebo (hidrogenadas).
Escamas de sebo.
Almidn de tapioca.
Pirofosfato Tetra sdico.
Almidn de trigo.
Cloruro de zinc.

Sustancias que migran a los alimentos de productos


de papel y cartn
Las sustancias que migran a los alimentos de productos de papel y
cartn utilizados en el envasado de alimentos que son generalmente
reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del
artculo 409 de la Ley, son los siguientes:

Alumbre (sulfato doble de aluminio y potasio de amonio o de


sodio).
De hidrxido de aluminio.
Oleato de aluminio.
Palmitato de aluminio.
Casena.
Acetato de celulosa.
Almidn de maz.
Relleno de tierra de diatomeas.
Etil celulosa.
Etilvainillina.

Glicerina.
El cido oleico.
El sorbato de potasio.
Dixido de silicio.
Aluminato de sodio.
Cloruro de sodio.
Hexametafosfato de sodio.
Hidrosulfito de sodio.
Sodio phosphoaluminate.
Silicato de sodio.
Sorbato de sodio.
Tripolifosfato de sodio.
Sorbitol.
La protena de soja aislada.
Almidn, cido modificado.
Almidn, pre gelatinizado.
Almidn, sin modificar.
Talco.
Vainillina.
Hidrosulfito de Zinc.
Sulfato de zinc.

Colorantes Regulados por la FDA


Un colorante (o aditivo de color) es cualquier tinte, pigmento o sustancia
que pueda repartir color al ser aplicado a un alimento, medicamento,
cosmtico o al cuerpo humano. Los colorantes se usan en los alimentos por
diversas razones, siendo una de las cules compensar la prdida de los
colores, causada por el almacenamiento o proceso qumico y para corregir
las variaciones naturales del color de algunos alimentos.
Los colores permitidos para ser utilizados en los alimentos se clasifican
como certificados y exentos de certificacin. Los colorantes certificados son
colores artificiales, manufacturados sintticamente, por lo que cada lote
debe ser ensayado por el fabricante y la FDA para estar seguros de que
renen las reglas y especificaciones de pureza. Los colorantes exentos de
certificacin, incluyen los pigmentos derivados de fuentes naturales tales
como vegetales, minerales o animales. La mayor parte de los colores
exentos de certificacin tambin deben cumplir con ciertas normas legales
de discernimiento de especificaciones y pureza.
Los colorantes aprobados por la FDA para ser utilizados en los alimentos se
encuentran bajo el rubro de Color Additives Approved for Use in Human
Food dentro del Summary of Color Additives Listed for Use in the United

States in Food, Drugs, Cosmetics, and Medical Devices, los cuales se


indican en la pgina web de la fuentede informacin.
Todo nuevo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado
enalimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA
establece en cules alimentos pueden usarse, las cantidades mximas
permitidas y cmo sedeben identificar en el etiquetado del producto.
Principales Colorantes aprobados por la FDA
Azul No. 1 Azul Brillante
Derivado del alquitrn del carbn, que se utiliza como
colorante en bebidas, postres de la gelatina, helado, hiel o ,
polvos para bebida s , confitera , productos de la panadera,
cereales y pudines. Puede causar reacciones alrgicas.
Produce tumores malignos en el sitio de la inyeccin en ratas.
Se encuentra en la lista permanente de aditivos de color en la
FDA.
Toxicidad evaluada de grado 1A.
Se sospecha poder carcinognico.
Verde No. 3

Usado en jalea sabor menta, postres congelados, postres de


gelatina, confitera, productos de panadera y cereales.
Produce tumores malignos en el sitio de inyeccin en ratas.
La Organizacin Mundial de la Salud lo cataloga como 1A de
toxicidad, lo cual indica que es completamente aceptado.

Naranja B

Colorante del alquitrn de hulla. Usado para salchichas


Frankfort y salsas.
El aditivo fue limitado no ms de 150 ppm de acuerdo al peso
de el alimento acabado.
En 1978, la FDA dijo que su uso podra resultar en una
exposicin de los consumidores a la beta-naftilamina, un
conocido agente cancergeno. Sin embargo, ha sido listado
permanentemente en la DFA.

Rojo 40 Rojo Allura

Colorante que sustituy rpidamente al prohibido Rojo No. 2.


El ms nuevo y ltimo colorante rojo de propsito general
usado en alimentos, cosmticos y medicamentos americanos.
Aunque el Rojo 40 fue determinado como un colorante de
grado de seguridad permanente por la FDA, despus de 1971,

debido a pruebas de laboratorio realizadas, el colorante ha sido


prohibido desde 1973 por ser un cancergeno potencial.

Amarillo No. 6

Usado en bebidas carbonatadas, postres de gelatina, polvos


para bebidas, dulces y productos de confitera que no
contengan aceites o grasas, productos de panadera, cereales,
pudines y tabletas.
Puede causar reacciones alrgicas.
Grado de toxicidad 1A segn la OMS.

Otros colorantes permitidos y prohibidos

Colorantes Azoicos
Los colorantes sintticos pueden resultar agresivos o peligrosos para la
salud, particularmente los que forman parte del grupo de los azoicos. Estos
colorantes forman parte de una familia de substancias orgnicas
caracterizadas por la presencia de un grupo peculiar que contiene nitrgeno
unido a anillos aromticos. Todos se obtienen por sntesis qumica, no
existiendo ninguno de ellos en la naturaleza (E-102, E-110, E-123, E-124, E154, E-155) .

E-102 Amarillo No. 5 Tartracina


Su uso est autorizado en ms de sesenta pases, incluyendo la CE y
Estados Unidos. Es un colorante amplsimamente utilizado, por ejemplo, en
productos de repostera, fabricacin de galletas, derivados crnicos, sopas
preparadas, conservas vegetales helados y caramelos. Para bebidas
refrescantes, a las que confiere color de Limn. Causa reacciones alrgicas
en personas sensibles a la aspirina.
En 1966, la FDA propuso un mximo uso de 300ppm para alimentos, pero
despus se aprob el aditivo para ser usado sin limitaciones. Por la OMS
tiene un grado de toxicidad 1A (totalmente vegetal).

E-104 Amarillo de quinolena


Se utiliza en bebidas refrescantes con color de Naranja2, en bebidas
alcohlicas, y en la elaboracin de productos de repostera, conservas
vegetales, derivados crnicos, helados, etc . Aunque no existen datos que

indiquen eventuales efectos nocivos a las concentraciones utilizadas en los


alimentos, no est autorizado como aditivo alimentario en Estados Unidos,
Canad y Japn.

E-122 Azorrubina o Carmoisina


Este colorante se utiliza para conseguir el color a Frambuesa en
caramelos, helados, postres, etc. Su uso no est autorizado en los Pases
Nrdicos, Estados Unidos y Japn.

E-123 Rojo No. 2 Amaranto


Este colorante Rojo se ha utilizado como aditivo alimentario desde
principios de siglo XX. Se determin que uno de los productos de la
descomposicin de este colorante por las bacterias intestinales era capaz de
atravesar en cierta proporcin la placenta. Por otra parte, tambin se ha
indicado que este colorante es capaz de producir alteraciones en los
cromosomas. Aunque no se pudieron confirmar fehacientemente los riesgos
del amaranto, la administracin estadounidense, al no considerarlo tampoco
plenamente seguro, lo prohibi en 1976. En la CE est aceptado su uso,
pero no en algunos pases como Francia e Italia.
La Organizacin Mundial de la Salud dijo que se demostr que el colorante
causa cncer y que los datos toxicolgicos disponibles eran inadecuados
para establecer un lmite mximo de seguridad. Recomendaron prohibir su
uso en alimentos.

E-124 Rojo cochinilla A, Rojo Ponceau 4R


Se utiliza para dar color de Fresa; a los caramelos y productos de
pastelera, helados, etc. y tambin en sucedneos de caviar y derivados
crnicos. Desde 1976 no se utiliza en Estados Unidos. Se ha discutido su
posible efecto cancergeno en experimentos realizados con hmsters.

E-127 Rojo No. 3 Eritrosina


Es el colorante ms popular en los postres lcteos con aroma de fresa.
utiliza en yogures aromatizados, en mermeladas, especialmente en la
fresa, en caramelos, derivados crnicos, pats de atn o de salmn,
cocteles de fruta enlatados, ensaladas de frutas, cerezas, postres

Se
de
en
de

gelatina, helados, confitera, productos de panadera, cereales y pudines. El


principal riesgo sanitario de su utilizacin es su accin sobre la tiroides,
debido a su alto contenido en yodo. En 1981 se report que poda interferir
con los neurotransmisores del cerebro. Se sospecha que provoca cncer.

E-151 Negro brillante BN


Se utiliza casi exclusivamente para colorear sucedneos del caviar, aunque
est autorizado tambin para otras aplicaciones. No se permite su uso en
los Pases Nrdicos, Canad y Japn.

E-132 Azul No. 2 Indigotina, ndigo carmn


Este colorante se utiliza prcticamente en todo el mundo. Se absorbe muy
poco en el intestino. No es mutagnico. Se utiliza en bebidas, caramelos,
confitera, helados cereales, productos de panadera y polvos para bebidas.
Es un polvo azul marino que contiene casi siempre cloruro o sulfato de
sodio. Se descompone fcilmente con la luz.
La Organizacin Mundial de la Salud da una toxicidad de grado B, en el cual
se expresa que no hay informacin suficiente para aceptar su uso. Listado
permanentemente en 1983 por la FDA.

E-142 Verde cido brillante BS, verde lisamina


Se utiliza en bebidas refrescantes, productos de confitera y chicles y
caramelos. Desde el punto de vista tecnolgico, este colorante sera til
para colorear guisantes y otras verduras que ven alterado su color por la
destruccin de la clorofila en el escaldado previo a la congelacin o durante
el enlatado. Es un colorante cuyo uso no est autorizado en los Pases
Nrdicos, Japn, Estados Unidos y Canad. Una de las razones
fundamentales para la actual limitacin de su uso es la falta de datos
concluyentes sobre su eventual toxicidad.