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SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
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MANUAL PARA LA IMPLEMENTACIÓN
DE LOS
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL SGA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD SGC
SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO SGSST
DROGUERÍA
NIT
REPRESENTANTE LEGAL
DIRECCIÓN
CIUDAD/MUNICIPIO
DEPARTAMENTO
TELÉFONO
ACTIVIDAD ECONÓMICA
NIVEL DE RIESGO
Nombre /cargo Firma Fecha
Elaborado por: Rodrigo Daza – Coordinador técnico
Revisado por:
Aprobado por:
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La red Droxi busca apoyar a sus afiliados en todo lo relacionado a la legislación que aplica a la droguería,
manteniendo así una comunicación práctica e informativa, donde el Droxista encuentre una guía para
resolver sus inquietudes respecto a su establecimiento.
Considerando que la droguería es un establecimiento farmacéutico minorista, el Droxista debe contar con
la información básica para la apertura, traslado, trámites, funcionamiento y documentación tanto de los
requisitos comerciales como técnicos, los cuales son verificados por los entes de control, quienes tienen
la autoridad para solicitarlos además de evaluar, vigilar, sancionar o multar los quienes cumplan con los
mismos.
Este modelo busca que nuestros Droxistas estén en conformidad con la normatividad que los acoge,
contribuyendo a garantizar la calidad de los productos, su accesibilidad y su uso adecuado, asegurando la
prestación de un servicio acorde con los objetivos y principios del servicio farmacéutico, perteneciendo al
gremio de los establecimientos farmacéuticos minoristas.
ÍNDICE
SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
SGA
1. MANUAL: PLAN PARA LA GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS GENERADOS EN
ATENCIÓN EN SALUD Y OTRAS ACTIVIDADES - PGIRASAS DROXI
MA-SGA-11 Manual plan para la gestión integral de residuos generados en atención en salud y otras
actividades - PGIRASA DROXI
FO-SGC-41 Formato consolidado de los residuos generados
2. CONTROL DE PLAGAS
PR-SGA-12 Procedimiento manejo integral de plagas droguerías DROXI
PO-SGA-12.1 Plan de gestión de suministro de agua
3. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
PR-SGA-10 Procedimiento de limpieza y desinfección droguerías DROXI
FO-SGC-42 Formato limpieza y desinfección droguerías DROXI
4. CONFORMACIÓN
FO-SGA-2 4 Formato de suscripción de compromiso institucional
5. AUDITORIA Y AUTOINSPECCIÓN
FO-SGA-01 Formato inspección sistema de gestión ambiental
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
SGC
6. MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
MA-SGC-01 Manual SGC
7. FARMACOVIGILANCIA
PR-SGC--09 Procedimiento farmacovigilancia droguerías DROXI
Nombramiento FÁRMACO-REACTIVO-TECNO VIGILANCIA
7.1 ALERTAS SANITARIAS
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PR-SGC-16 Procedimiento revisión alertas sanitarias
8. TECNOVIGILANCIA (OPCIONAL)
PR-SGC-9.2. Procedimiento de tecnovigilancia
Nombramiento FÁRMACO-REACTIVO-TECNO VIGILANCIA
9. REACTIVOVIGILANCIA (OPCIONAL)
PR-SGC-.9.1. Procedimiento de reactivovigilancia
Nombramiento FÁRMACO-REACTIVO-TECNO VIGILANCIA
10. ORGANIGRAMA Y MANUAL DE FUNCIONES
FO-SGC-55 Organigrama establecimiento farmacéutico droguerías DROXI
PR-SGC-23 Manual perfil de cargo director técnico
PR-SGC-22 Manual de funciones cargo auxiliar
FO-SGC-57 Formato perfil de cargo droguerías DROXI
11. CONTROL, ELABORACIÓN Y CODIFICACIÓN DE DOCUMENTOS
PO-SGC-23 Procedimiento control, elaboración y codificación de documentos
FO-SGC-27 Formato control de cambios droguerías independientes
12. DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO: POLÍTICAS, OBJETIVOS, MISIÓN Y VISIÓN
FO-SGC-53 Direccionamiento estratégico droguerías DROXI
13. CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS
CP-SGC-01 Caracterización de procesos
14. MAPA DE PROCESOS
FO-SGC-54 Mapa procesos técnicos droguerías DROXI
15. CAPACITACIÓN
PR-SGC-16 Procedimiento capacitación al personal droguerías DROXI
FO-SGC-38 Formato registro asistencia a capacitaciones y divulgación
FO-SGC-37 Formato de inducción y re inducción droguerías DROXI
FO-SGC-36 Formato cronograma capacitaciones DROXISTAS
FO-SGC-35 Formato de evaluación de la capacitación y conocimiento
16. SATISFACCIÓN AL CLIENTE
PR-SGC-18 Procedimiento de satisfacción al cliente droguerías DROXI
FO-SGC-33 Formato de encuesta de satisfacción
FO-SGC-32 Formato informe de satisfacción al cliente
17. PETICIONES, QUEJAS, SUGERENCIAS, RECLAMOS Y FELICITACIONES
PR-SGC-17 Procedimiento para peticiones, quejas, reclamos, sugerencias y felicitaciones droguerías
DROXI
FO-SGC-59 Formato seguimiento de quejas
FO-SGC-34 Formato PQRSF droguerías afiliadas a DROXI
18. INDICADORES
FO-SGC-56 Formato indicadores droguerías DROXI
19. AUDITORÍA
PR-SGC-19 Procedimiento de auditoría droguerías DROXI
FO-SGC-31 Formato informe auditoría interna y auto inspección
20. AUTO INSPECCIÓN
PR-SGC-20 Procedimiento de auto inspección droguerías DROXI
FO-SGC-29 Formato auto inspección SGC
21. ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS
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PO-SGC-22 Procedimiento acciones correctivas y preventivas
FO-SGC-30 Formato acciones correctivas preventivas
FO-SGC-28 Formato plan de acción ante inspecciones regulatorias
22. MATRIZ DE RIESGOS
PO-SGC-14 Metodología para la identificación de peligros, evaluación y valoración de los riesgos
MR-SGC-14 Matriz de riesgos
23. SELECCIÓN
PR-SGC-01 Procedimiento de selección de proveedores, medicamentos y dispositivos médicos
FO-SGC-51 Formato de selección de proveedores
24. ADQUISICIÓN
PR-SGC-02 Procedimiento de adquisición medicamentos y dispositivos médicos droguerías DROXI
FO-SGC-50 Formato control de necesidades
25. RECEPCIÓN
PR-SGC-03 Procedimiento de recepción de medicamentos y dispositivos médicos droguerías DROXI
FO-SGC-49 Acta de recepción técnica droguerías DROXI
26. ALMACENAMIENTO
PR-SGC-04 Procedimiento de almacenamiento medicamentos y dispositivos médicos droguerías
DROXI
FO-SGC-47 Formato control de condiciones ambientales (temperatura, humedad y cadena de frio -
donde aplique-
27. DISPENSACIÓN
PR-SGC-07 Procedimiento de dispensación de medicamentos droguerías DROXI
FO-SGC-44 Formato de información al usuario droguerías DROXI
28. DEVOLUCIONES
PR-SGC-08 Procedimiento de devolución de medicamentos y dispositivos médicos droguerías
DROXI
FO-SGC-46 Formato control de fechas de vencimiento droguerías DROXI
FO-SGC-43 Formato de devoluciones droguerías DROXI
29. MANEJO DE MEDICAMENTO DE CADENA DE FRÍO (OPCIONAL):
PR-SGC-05 Procedimiento cadena de frío droguerías DROXI
FO-SGC-47 Formato control de condiciones ambientales (temperatura, humedad y cadena de frio -
donde aplique-
30. INYECTOLOGÍA (OPCIONAL)
PR-SGC-13 Procedimiento de inyectología droguerías DROXI
FO-SGC-40 Formato consentimiento informado
MA-SGC-14 Manual de bioseguridad
PL-SGC- 01 Protocolos de bioseguridad
31. MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (OPCIONAL)
PR-SGC-06 Procedimiento para el manejo de medicamentos de control especial droguerías DROXI
FORMATOS_RES_004651_de_2005
32. BIOSEGURIDAD
MA-SGC-14 Manual de bioseguridad para droguerías DROXI
PL-SGC-01 Protocolos de bioseguridad
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
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SGSST
33. MA-SST-01 Manual sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo
34. FO-SST-01 Autoevaluación SGSST Resolución 0312 de 2019
PLANEAR
35. FO-SST-1.1.1 Acta de nombramiento del responsable SST
36. FO-SST-1.1.2 Formato matriz asignación de responsabilidades SGSST y perfil del cargo
37. FO-SST-1.1.3 Formato matriz de presupuesto anual SGSST
38. FO-SST-1.1.7 Formato matriz plan de capacitaciones
39. FO-SST-1.1.7 Formato registro asistencia a capacitaciones
40. FO-SST-1.1.8 Acta de nombramiento COCOLA
41. FO-SST-1.2.1 Formato matriz plan de capacitaciones
42. FO-SST-1.2.1 Formato registro asistencia a capacitaciones
43. FO-SST-1.2.2 Formato registro inducción y re inducción
44. PO-SST-2.1.1 Política de seguridad y salud en el trabajo
45. FO-SST-2.2.1 Formato matriz objetivos y metas
46. FO-SST-2.3.1 Formato evaluación inicial del SG-SST
47. FO-SST-2.3.1 Formato evaluación inicial
48. FO-SST-2.4.1 Formato matriz plan de trabajo anual
49. PR-SST-2.5.1 Procedimiento conservación de documentos
50. FO-SST-2.6.1 Formato matriz rendición de cuentas
51. FO-SST-2.6.1 Modelo informe rendición de cuentas
52. FO-SST-2.7.1 Formato matriz legal
53. PR-SST-2.8.1 Procedimiento de mecanismo de comunicación
54. FO-SST-2.8.1 Formato reporte de actos y condiciones inseguras
55. PR-SST-2.9.1 Procedimiento adquisición de bienes
56. PR-SST-2.10.1 Procedimiento contratación de servicios
57. FO-SST-2.10.1 Formato registro proveedores y contratistas
58. PR-SST-2.11.1 Procedimiento gestión del cambio
59. FO-SST-2.11.1 Formato respuestas gestión del cambio
HACER
60. PR-SST-3.1.1 Procedimiento diagnóstico y evaluación médica ocupacional
61. FO-SST-3.1.1 Encuesta perfil sociodemográfico
62. FO-SST-3.1.1 Formato perfil sociodemográfico
63. PO-SST-3.1.7 política de alcohol y drogas
64. FO-SST-3.2.1 Formato informe AT FURAT
65. PR-SST-3.2.2 Procedimiento para investigación de AT
66. FO-SST-3.2.2 Formato investigación de accidentes ARL
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67. FO-SST-3.3.1 Formato matriz control de accidentalidad
68. FO-SST-3.3.3 Formato matriz control de enfermedad laboral
69. FO-SST-3.3.6 Formato matriz control ausentismo
70. FO-SST-4.1.2 Formato matriz de identificación de peligros, evaluación y valoración de los
riesgos
71. FO-SST-4.2.1 Formato autoinspección
72. FO-SST-4.2.4 Formato plan de inspecciones
73. FO-SST-4.2.5 Formato inspección botiquines
74. FO-SST-4.2.5 Formato inspección trimestral de extintores
75. FO-SST-4.2.5 Formato plan de mantenimiento
76. FO-SST-4.2.6 Formato entrega EPP
77. FO-SST-4.2.6 Formato matriz EPP
78. PR-SST-5.1.1 Plan de emergencia y preparación y análisis de vulnerabilidad
79. FO-SST-5.1.1 Formato registro plan de emergencia
80. FO-SST-6.1.1 Formato anexo indicadores
VERIFICAR
81. FO-SST-6.1.1 Formato ficha técnica de indicadores
82. FO-SST-6.1.2 Formato plan de auditoría y hallazgos
83. FO-SST-6.1.2. Formato reporte de no conformidad
84. FO-SST-6.1.3 Formatos auditoría y autoinspección
85. FO-SST-6.1.4 Informe de revisión por la alta dirección
ACTUAR
86. FO-SST-7.1.2 Formato matriz control de acciones correctivas y preventivas
NORMATIVIDAD SGA
87. Decreto 1076 de 2015 (ver digital)
88. Decreto 0351 de 2014 (ver digital)
89. Resolución 01164 de 2002 (ver digital)
NORMATIVIDAD SGC
90. Decreto 780 de 2016 (ver digital)
91. Resolución 1403 de 2007 (ver digital)
92. Resolución 1478 de 2016 (ver digital)
93. Resolución 010911 de 1992 (ver digital)
NORMATIVIDAD SGSST
94. Decreto 1072 DE 2016 (ver digital)
95. Resolución 0312 de 2019 (ver digital)
96. Guía técnica MYPIMES (ver digital)
97. Resolución 472 de 2015 (ver digital)
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