ACTIVIDAD SABERES PREVIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

1. Defina con sus propias palabras los siguientes términos, presente un ejemplo para cada
uno de ellos
a. Dispositivo médico
- Los dispositivos médicos son aquellos instrumentos, maquinas u
aparatos destinados para el uso del ser humano estos son utilizados
para diagnosticar, prevenir, tratar alguna enfermedad.
b. Equipo biomédico
- Un equipo biomedico es un dispositivo medico que requiere de una
fuente de energía, puede ser eléctrica, electrónica, hidráulica o
mecánica, estos equipos son destinados para el uso humano.
c. Reactivo de diagnóstico invitro
- Son componentes quimico, biológicos o inmunológicos destinados para
ser usados en los dispositivos médicos de diagnostico
d. Medicamento
- Es una sustancia o preparación la cual sirve para prevenir,o tratar una
enfermedad
2. Defina con sus propias palabras los siguientes términos, presente un ejemplo para cada
uno de ellos
a. Registro sanitario
- Es la certificación que genera el Invima a productos como
medicamentos, comida, o dispositivos médicos entre dando a entender
que todos estos cumplieron todos los requisitos técnico sanitarios y
sanitarios antes de la comercialización

b. Permiso de comercialización
- Es el permiso que se le da a las entidades o empresas para
comercializar un producto dando a entender que este cumple con todo
el marco regulatorio y legal vigente
3. Diligencie la siguiente tabla
 Clasificación:
Dispositivo médico
Equipo biomédico
Ejemplo de registro
Elemento Medicamento
sanitario
Reactivo de diagnóstico invitro
Alimento
No aplica
Fonendoscopio: EQUIPO BIOMEDICO 2007DM-0000690
Muebles Hospitalarios:  DISPOSITIVO MEDICO 2014DM0012181 
Ventilador mecanico:  EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC 0001977-R1
Cardio-desfibrilador implantable:  DISPOSITIVO MEDICO  2014DM-0002611-R1
Pipetas para uso en laboratorio:  DISPOSITIVO MEDICO  2013DM-0010284
Laringoscopio  EQUIPO BIOMEDICO 2017DM-0001458-R1 
Calibrador de bioquimica  REACTIVO DIAGNOSTICO 2006RD-0000023
Micromotor de unidad odontológica  EQUIPO BIOMEDICO  2016DM-0014603
Báscula  DISPOSITIVO MEDICO  2014DM-0010934
Preservativos, condón  DISPOSITIVO MEDICO  2021DM-0002596-R2
Líquido para lubricar instrumentos /
equipos  NO APLICA  NSOH00229-09CO
Apósito de algodón estéril  DISPOSITIVO MEDICO 2015DM-0003372-R1 
Equipo de cirugía láser  EQUIPO BIOMEDICO  2009EBC-0003264
Agente anestesico  MEDICAMENTO  M-011839
Implante dental  DISPOSITIVO MEDICO  2015DM-0003183-R1
Calibrador de equipo de quimica
sanguinea  EQUIPO BIOMEDICO  2015DM-0013005
Camas de uso Hospitalario  DISPOSITIVO MEDICO  2013DM-0010213
Brazaletes de identificación
hospitalaria  NO APLICA  
Muletas y Caminadores  DISPOSITIVO MEDICO  2014DM-0011221
Stent coronario  DISPOSITIVO MEDICO  INVIMA 2016DM-0000074-R1
Electrocardiógrafo  EQUIPO BIOMEDICO  2017DM-0001038-R1
Tiras glucometro  DISPOSITIVO MEDICO  2021DM-0007697-R1
Equipo de gimnasia pasiva  DISPOSITIVO MEDICO  2018DM-0017948
Guantes de cirugía  DISPOSITIVO MEDICO  V-003875
Equipo de depilación láser  EQUIPO BIOMEDICO  2018EBC-0017510
Sonda de drenaje  DISPOSITIVO MEDICO  2014DM-0002902-R1
Tira de glucometro  DISPOSITIVO MEDICO   2021DM-0007697-R1
Oxígeno medicinal  MEDICAMENTO  2021M-006366-R4
Equipo de infusión  EQUIPO BIOMEDICO  2017DM-0000116-R2
Amalgamas dentales  DISPOSITIVO BIOMEDICO   2017DM-0000630-R2
Cánula nasal  DISPOSITIVO BIOMEDICO  2016DM-0000161-R1
Equipo de Rayos X   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0003256-R1
Oxido nitroso  MEDICAMENTO  2020M-0013932-R1
Implante mamario  DISPOSITIVO BIOMEDICO  2018DM-0000808-R1
Catéter central  DISPOSITIVO BIOMEDICO  2015DM-000207-R2
Ropa Hospitalaria  DISPOSITIVO MEDICO  2013DM-0009680
Rectoscopio   DISPOSTIVO MEDICO  2016DM-0015467
Aspirador  EQUIPO BIOMEDICO  2017DM-0000638-R1
TAC  NO APLICA  
Desfibrilador   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0004075-R1
Jeringa  DISPOSITIVO MEDICO  2023DM-0001569-R2
Pipeta  DISPOSITIVO MEDICO   2019DM-0020069
Incubadora Neonatal   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0002081-R1
Máquina de Anestesia   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0001418-R1
Monitor de Signos Vitales   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0002183-R1
Lámpara de Fototerapia   EQUIPO BIOMEDICO  2019EBC-0003050-R1
Centrífuga   EQUIPO BIOMEDICO  2013DM-0010231
Autoclave   EQUIPO BIOMEDICO  2019DM-0003759-R1
Electroestimulador   EQUIPO BIOMEDICO  2006DM-0000317
Ropa quirúrgica desechable estéril:
(vestidos, pantalón, camisa, pijama,
kimono, batas, polainas o cubre
botas y gorros)  DISPOSITIVO MEDICO  2019DM-0004824-R1
Sistema de digitalización de
imágenes diagnósticas   EQUIPO BIOMEDICO   2020DM-0005968-R1
Microscopio binocular para
laboratorio   EQUIPO BIOMEDICO  2019DM-0004409-R1
Micrótomo  DISPOSITIVO MEDICO  2013DM-0010598
Procesadores de tejido para
patología  EQUIPO BIOMEDICO  2017DM-0017056
Masajeadores eléctricos  EQUIPO BIOMEDICO  2014DM-0011701
Recipientes para desechos
hospitalarios  DISPOSITIVO BIOMEDICO  2019DM-0020393