PROCEDENCIA: ECUADOR

Fabricado por : LABORATORIOS PARACELSO CIA. LTDA

Marca : PARACELSO
Fecha de caducidad: 2 años a partir de su fabricación.
FICHA TÉCNICA

PRODUCTO: PARAGLUTARAL 2%

INFORMACIÓN TÉCNICA

Descripción: líquido incoloro con fuerte olor característico, soluble en agua y etanol, insoluble
en cloroformo y éter, que al ser activado toma un color verdoso con una elevación en el pH.

COMPOSICIÓN

Glutaraldehído 2%, excipientes csp. 100 más 14.7 g de sal activadora.

PROPIEDADES Y USOS

Paraglutaral tiene acción antiséptica y desinfectante para todos los microorganismos Gram
positivos y negativos, incluido M. tuberculosis, esporas, hongos y ciertos virus, se lo utiliza como
desinfectante en salas blancas, en la esterilización de alto nivel para material que por su
naturaleza no pueden se esterilizados por métodos de calor, como artroscópios, endoscopios,
etc.

Antes de usar Paraglutaral por favor leer el presente documento. Añadir todo el contenido del
envase de la sal activadora en el envase de Paraglutaral 2%, agitarlo enérgicamente y notar la
activación por el cambio de color del líquido. El producto tiene actividad germicida por catorce
días después de su activación.

DOSIFICACIÓN

Se sugiere una dosificación según criterio del especialista, para material quirúrgico sumergirlos
al menos por 30 minutos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Ocasionalmente puede producir mareos, dolor de cabeza. Se sugiere aplicar en espacios

abiertos. Irritante para piel, ojos y mucosas

INCOMPATIBILIDADES

Polimeriza al calentarlo, se oxida con el aire y la luz.

OBSERVACIONES

Desprende un olor característico fuerte.

CONSERVACIÓN

Mantener a temperatura menor de 25 grados, en envase cerrado, protegido de la luz.

El producto tiene actividad antimicrobiana durante catorce días luego de la activación del
mismo. Pasado ese tiempo se lo debe desechar.
 ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

CARACTERÍSTICAS MÉTODO ESPECIFICACIONES

UTILIZADO
Color sensorial Incoloro
Olor SENSORIAL Típico a aldehído
Impurezas visibles Visible Negativo
Densidad 25 ° C Analítico 1.00 – 1.010
g/cc
% glutaraldehido Analítico 2%
pH sin activar analítico 3.4 – 4.9
pH activado 7- 8

Parámetro Valor de Método Referencia

referencia
E. coli Sensible Desafío USP 35
A.niger Sensible Desafío USP 35

P. aeuriginosa Sensible Desafío USP 35

S. aureus Sensible Desafío USP 35

Estabilidad:

El producto es adecuado por dos años luego de su fecha de elaboración, sin activar . Activado
tiene una estabilidad de 14 días.

REALIZADO POR : REVISADO POR: APROBADO POR:

Bqf. Andrea Tamayo Ing. Fernando Saquicela Bqf. Anita Guaraca

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Laboratorios Paracelso Hoja de Seguridad Vigente desde: 20-12-15

1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL

NOMBRE COMERCIAL: PARAGLUTARAL TELEFONO PARA
NOMBRE QUÍMICO  Glutaraldehido ATENCION DE
FÓRMULA : C5H8O2 EMERGENCIAS
USO RECOMENDADO: Solución para limpieza y desinfección, de TOXICOLOGICAS
superficies que no se puede someter a esterilización sustancias :1800-VENENO
oxidantes. 1800-836366; 911;
DISTRIBUIDO POR: Laboratorios Paracelso Cía. Ltda. 074082348
TELÉFONO: 074082354
DIRECCIÓN: Km 6, Camino a Racar, frente a la Mutualista Azuay 2.
CORREO ELECTRÓNICO: controlcalidadparacelso@hotmail.com
Número CAS: 111-30-8
Número UN: no conocido
Sinónimos: glutardialdehído; 1,3-diformylpropane;
1,5-pentanodiona,Glutaral
Clases UN: 3.2
2. INGREDIENTES PELIGROSOS
SUSTANCIA % CÓDIGO CAS Límites de exposición
Glutaraldehido 2% 2 111-30-8 TLV: 0.2 ppm; 0.82 mg/m3 (valor techo) (ACGIH
Agua purificada 98 7732-18-5 1992-1993).

NIVEL DE RIESGO
Clasificación SGA

Inflamabilidad 0. Materiales que no se queman.

Salud 2. Materiales bajo cuya exposición intensa o continua puede sufrirse incapacidad temporal o posibles daños
permanentes a menos que se dé tratamiento médico rápido.
Inestabilidad / Reactividad 0. Materiales que por sí son normalmente estables aún en condiciones de incendio y que
no reaccionan con el agua.
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Inestabilidad / Reactividad. Materiales que por sí son normalmente estables aún en condiciones de incendio y que no
reaccionan con el agua.
Frases S
09 Consérvese el recipiente en lugar bien ventilado.
Otros peligros
Ningunos peligros especiales de nombrar. Por favor respete en todo caso las informaciones
en las hojas de seguridad.

3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

Componentes
N.° CAS Nombre químico Contenido
111-30-8 Glutaraldehido 2%
7732-18-5 Agua purificada 98%

4. PROCEDIMIENTOS DE PRIMEROS AUXILIOS

(x) INHALACION (x) CONTACTO CON LA PIEL.
(x) CONTACTO CON LOS OJOS (x) INGESTION.

4.1. Descripción de los primeros auxilios

Indicaciones generales
Al aparecer síntomas o en caso de duda preguntar a un médico.
Si es inhalado
Trasladar al paciente a un sitio aireado, si los síntomas persisten brindar atención
médica.
Si es tragado
Lavar la boca con agua, no inducir el vómito si el paciente está consiente administrar
inmediatamente agua, brindar atención médica.
En caso de contacto con la piel
Retirar la ropa y calzado contaminado, lavar el área con agua, brindar atención médica.
En caso de contacto con los ojos
Lavar inmediatamente bajo agua corriente durante 15 minutos con los párpados
abiertos, para asegurar la remoción del producto, consultar de inmediato con el
oftalmólogo.

Indicaciones para el médico:

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Tratamiento sintomático (descontaminación, funciones vitales), no se conoce ningún

antídoto específico para profilaxis de edema pulmonar, dosis de aerosol con corticoides
(por ej. Dexametasona).

4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

No se conocen síntomas. Al aparecer síntomas o en caso de duda preguntar a un médico.

4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente.
Puede provocar una reacción alérgica. En caso de reacciones alérgicas, sobre todo
respiratorias, consultar inmediatamente un médico. En caso de accidente o malestar,
acúdase inmediatamente al médico (si es posible, mostrar la etiqueta).

5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

Este producto no se considera combustible.
No existe riesgo de explosión.
Pueden generarse vapores tóxicos por calentamiento excesivo o incendio.

MEDIOS DE EXTINCION RECOMENDADOS 

( X ) CO2 ( X ) POLVO QUIMICO SECO ( X) AGUA PULVERIZADA ( X ) ESPUMA
( ) OTROS ( ) NO APLICABLE.
En caso de incendio en el entorno: Están permitidos todos los agentes extintores.

Información adicional
Para proteger a personas y para refrigeración de recipientes en la zona de peligro, utilizar
chorro de agua a inyección. Segregar el agua de extinción contaminada. Evitar que entre en
desagües o aguas superficiales.

6. MEDIDAS EN CASO DE UN VERTIDO ACCIDENTAL

6.1. Precauciones individuales: Protección de las vías respiratorias, protección de las
manos, protección de ojos.

6.2. Precauciones para el medio ambiente:

El Producto no debe ser vertido al alcantarillado sin un tratamiento previo (depuradora
biológica).

6.3 Métodos de limpieza.

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En caso de un derrame pequeño limpiarlo con una toalla absorbente y colocarla en

recipiente adecuado En caso de derrames mayores, absorber el material con un material
inerte y depositarlo en un recipiente adecuado, usando el equipo de protección apropiado.
Para derrames mayores, absorba con un material inerte y colóquelo en un recipiente
apropiado, usando los elementos de protección personal.

7. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
7.1. Precauciones para una manipulación segura
Indicaciones para la manipulación segura
Evítese el contacto con los ojos y la piel. Cuando se lo use, no comer, beber, fumar o estornudar.
Tener en cuenta las instrucciones para el uso. Úsese únicamente en lugares bien ventilados. No
ingerir.
7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Condiciones necesarias para almacenes y depósitos
Manténgase el recipiente bien cerrado. Consérvese el recipiente en lugar fresco y bien ventilado.
Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas - No fumar. Proteger de las radiaciones solares
directas. Mantener el lugar seco y fresco. Almacenar a temperatura de ambiente

8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

8.1. Parámetros de control
Valores límite de exposición profesional

N.º CAS Agente químico TLV MAK

111-30-8 Glutaraldehido 0.2 ppm 0.82 mg/m3 0.05 ppm
Categoría de limitación de pico: I (2), Cancerígeno: categoría 4, Riesgo para el embarazo: grupo C
(DFG 2005).
8.2. Controles de la exposición
Medidas de higiene
Cambiar la ropa empapada. Lavar las manos antes de las pausas y al fin del trabajo. No comer ni
beber durante su utilización. Cuando se lo use, no comer, beber, fumar o estornudar.

Protección de los ojos/la cara

Protección ocular: Gafas de protección herméticas. Ventanas de plástico.

Protección de las manos

Hay que ponerse guantes de protección examinados: nitrilo

Protección cutánea
Solo ponerse ropa de protección que quede bien, sea cómoda y este limpia.

Protección respiratoria
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Protección respiratoria es necesaria para: ventilación insuficiente. Utilice mascarillas apropiadas

para vapores, filtros de vapores orgánicos.

9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico Líquido
Color Incoloro sin activar
Color Verde activado
pH solución sin activar 3.4 a 4.9
pH solución activada 7a8

Cambio de estado
Punto de ebullición (se descompone): 187-189°C
Punto de fusión: -14°C
Densidad relativa (agua = 1): 0.7
Solubilidad en agua: miscible
Presión de vapor, kPa a 20°C: 2.3
Densidad relativa de vapor (aire = 1): 3.5

9.2. Información adicional

ningunos/ninguno

10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

ESTABILIDAD (X) ESTABLE ( ) INESTABLE.
El producto es estable en condiciones ordinarias de uso u almacenamiento.
Estable bajo condiciones normales de uso y almacenaje.
10.1. Reactividad
No hay datos disponibles
10.2. Estabilidad química
Proteger de la luz del sol. Almacenar en un lugar bien ventilado.
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
No hay datos disponibles
10.4. Condiciones que deben evitarse
Calentamiento fuerte.
10.5. Materiales incompatibles
Materiales a evitar: oxidantes fuertes, alcoholes y aminas.
10.6. Productos de descomposición peligrosos
Este producto no contiene sustancias peligrosas o preparaciones que se ponen libre bajo
condiciones de utilización normales o previsibles.
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11. INFORMACION TOXICOLÓGICA

Referido al Glutaraldehido al 50%

11.1. Efectos peligrosos para la salud: Ver apartado 3.1

11.2. Toxicidad oral aguda
DL 50/oral/rata: 320 mg/kg
11.3. Toxicidad dérmica aguda
DL 50/dérmica/conejo: > 2.000 mg/kg
Efecto de irritación primaria en piel/conejo/test BASF: corrosivo.
Efecto de irritación primaria en mucosas/ojo de conejo/test Draize: irritante
11.4. Sensibilización
Tiene efecto sensibilizante
11.5. Toxicidad en la reproducción.
Ningún estudio ha presentado un efecto específico embriotóxico ni teratogénico.
11.6. Experiencia en personas
En personas hipersensibles no se puede descartar una sensibilización en la piel tras un contacto
intenso gases/vapores/aerosoles: irritante de las vías respiratorias e irritantes en mucosas (ojos)
En determinadas personas sensibles se han observado síntomas asmáticos. En caso de
hipersensiblidad de las vías respiratorias (asma, bronquitis crónica) se recomienda no manipular el
producto.
Glutaraldehido al 2%
∙ Inhalación: Irritante.
∙ Ingestión: Irritante, tóxico y corrosivo.
∙Contacto con la piel: Moderadamente irritante, según cantidad y tiempo de exposición.
∙ Contacto con los ojos: Puede causar irritación ocular.

12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA

No hay información disponible del preparado. Datos referidos a Glutaraldehido al 50%.

12.1. Comportamiento en el medio ambiente.

Durante el vertido en pequeñas concentraciones no son de esperar variaciones en la función del
lodo activado de una planta depuradora biológicamente adaptadas.

12.2. Efectos exotóxicos

Toxicidad en bacterias: CE/CLIO (17 h) 8,8 mg/l, DIN 38412 Parte 8.
Toxicidad en Dafnias (aguda): CE/CL50 (48h): 10-100 mg/l
Toxicidad en peces: CE/CL50 (96h) 10-100 mg/l, leucescus idus
Toxicidad en algas: CE/CL50 (72h): 0,1 – 1 mg/l

13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
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Eliminación
La eliminación se hace según las normas de las autoridades locales.

Eliminación de envases contaminados

Los recipientes limpiados deben ser reciclados Los embalajes contaminados deben de ser tratados como la
substancia.
Debe ser por ejemplo. Depositado en un vertedero controlado o incinerado en una planta adecuada
respetando las legislaciones locales.
Embalajes no contaminados pueden volver a utilizarse.
Embalajes no lavables deben ser eliminados como el producto.

14. INFORMACION SOBRE EL TRANSPORTE, ENVASADO Y ETIQUETADO

Transporte terrestre (ADR/RID)
14.1. Número ONU: UN:2922
14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: glutaraldehyde
14.3. Grupo de embalaje/envasado: II
Etiquetas:

Otra información pertinente (transporte terrestre)

Grupo de embalaje II
Manténgase el recipiente bien cerrado.

15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 Clasificación de peligrosidad: NOCIVO
15.2 Símbolo de peligrosidad: NOCIVO
15.3 Frases de riesgo
R-20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión
R-36/38 Irrita ojos y la piel
R-42/43 Posibilidad de sensibilización por inhalación y en contacto con la piel.
15.4 Consejos de prudencia
S-23 No respirar los vapores/aerosoles
S-36/37/39 Usen indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/cara.
S-26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a
un médico.
S-45 En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la
etiqueta).
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S61 Evítese su liberación al medio ambiente. Consulte las Instrucciones especiales y hojas de datos
o de seguridad
Esta hoja de seguridad cumple con la normativa legal de:
Ecuador: NTE INEN 2 266:200
México : NOM-018-STS-2000
Guatemala : Código de Trabajo, decreto 1441
Honduras: Acuerdo Ejecutivo No. STSS -053-04
Costa Rica: Decreto Nº 281130-S
Panamá: Resolución #124, 20 de marzo de 2001
Colombia: NTC 445 22 de Julio de 1998

16. OTRA INFROMACIÓN

16.1 Usos recomendados
Desinfectante de alto nivel

16.2 Clasificación HMIS:

(Aplicable para usuarios que manipulen directamente el producto)

La información relacionada con este producto puede ser no válida si éste es usado en combinación
con otros materiales o en otros procesos. Es responsabilidad del usuario la interpretación y
aplicación de esta información para su uso particular. La información contenida aquí se ofrece
solamente como guía para la manipulación de este material específico y ha sido elaborada de buena
fe por personal técnico. Esta no es intentada como completa, incluso la manera y condiciones de
uso y de manipulación pueden implicar otras consideraciones adicionales.

16.3 Indicaciones adicionales

Solo para fines industriales. Respetar las instrucciones de uso en la etiqueta.
Las informaciones deben de ser puntos de apoyo para un manejo seguro de productos mencionados
en esta hoja de seguridad para el almacenamiento, elaboración, transporte y eliminación. Las
indicaciones no se pueden traspasar a otros productos. Mientras el producto sea mezclado o
elaborado con otros materiales, las indicaciones de esta hoja de seguridad no se pueden traspasar
así al agente nuevo.
La información contenida en este documento fue elaborada basándose en:
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➢ hojas de seguridad proporcionadas por el proveedor.

➢ Las recomendaciones del manual de capacitación técnica elaborado por fundación natura y la
agencia Suiza para el desarrollo y la cooperación COSUDE., el mismo que tiene por objeto describir
el producto solo en función de la normativa sobre Seguridad, Higiene y protección para su manejo,
empleo y evacuación sin peligro de los productos químicos que maneja nuestra empresa.
➢ Norma INEN 2266:2000 Transporte, almacenamiento y Manejo de Productos Químicos Peligrosos,
dando cumplimiento con la medida 6 Plan de educación Ambiental y seguridad industrial.
➢ Los datos suministrados en esta ficha técnica tan solo son medidas de seguridad en el manejo del
producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo.
➢ La información contenida en la presente hoja de seguridad del producto se ha obtenido de fuentes
acreditadas en todo el mundo. Laboratorios Paracelso Cía. Ltda. declara que no asume
responsabilidad de ninguna naturaleza por la exactitud o alcance de esta hoja de datos, ni por los
efectos producidos por la interpretación que el usuario haga de ella.