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CARRERA DE FARMACIA.
Autores:
Tutor:
MsC. Angélica María Sotelo Chevez.
Introduccion ………..…………………….…………………..1
Antecedentes…………………………………………………..3
Justificacion ………………………………………….………..5
Objetivos General………………………………………….…..7
Objetivos Específicos………………………………………..…7
Diseño Metodológico………………………………………….44
Resultados ……………………………………………………..49
Conclusión……………………………………………………..67
Recomendaciones………………………………………………68
Bibliografía………………………………………………….…69
Anexo………………………………………………………..…72
Agradecimientos
Agradecemos primeramente a Dios nuestro padre el creador por bendecirnos con la vida y
A nuestros padres y familiares consejeros por excelencia que han sido la razón de ser los
profesionales que hoy en día somos, de la misma manera son los que nos dieron a lo largo
de este trayecto, apoyo incondicional al igual que moral como económico además de todo
el amor, cariño y comprensión; incentivos que nos han ayudado a ser mejores cada día.
A nuestros ilustres maestros que fueron a lo largo de esta carrera los mejores en la
formación profesional especialmente a nuestra tutora MsC. Angélica Sotelo por su valioso
Al hospital escuela Cesar Amador Molina- Matagalpa por permitirnos realizar nuestro
estudio, a las Lic. Sheyla García responsable de farmacia y la Lic. Ana López responsable
Dedico este trabajo monográfico primeramente a Dios que me ha permitido la vida y el que
me ha llevado por el buen sendero para culminar con éxito mi carrera y lo más importante
que me ha bendecido con unos padres ejemplares que con arduo trabajo, sacrificio y apoyo
me sacaron adelante.
Heymi Hernández.
Dedicatoria
Dedico mi trabajo a mis padres Zulema Mora y José Lazo, mi abuelita Nelly Ocón, a cada
uno de mis familiares que fueron gran apoyo de manera incondicional en todo el transcurso
de mi carrera, y a mis amistades que siempre estuvieron pendiente de mi dándome todo su
ayuda cuando los necesite, entre ellos muy importantes para mí Isabel Pilarte y Pedro
Vargas.
Osmin Lasso.
Dedicatoria
Ante todo dedico ésta tesis al padre celestial por permitirme tener la fuerza y el ánimo para
culminar la carrera y alcanzar una meta más.
A mi amada madre; Esterlina Reyes Mejía por la confianza y el apoyo brindado sin
condición, que sin duda alguna en el trayecto de mi vida ha demostrado su amor
corrigiendo mis faltas y celebrando mis triunfos; a Luis Manuel Montealegre porque más
allá de emular a un padre es un gran amigo, a Oscar Alejandro que es el mejor hermano que
puedo tener, a mi mamita Cándida Mejía que junto a tíos y primas han sido una gran
influencia en mi razón de ser.
A MsC. María Angélica Sotelo por demostrar un gran ser humano y compartir todos sus
conocimientos para formar profesionales de la salud con un espíritu altruista y deseo de
superación y así motivando a ser mejor cada día.
Los medicamentos son una parte esencial e indispensable en los servicios de atención
sanitaria en todas las culturas y sociedades. Cuando se tiene acceso a ellos, son a menudo
un componente esencial en muchos de los programas de prevención de enfermedades y en
casi todos los tratamientos.
Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su
fabricación hasta el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de
conservación o en el tipo de envase pueden ocasionar estragos en la estabilidad de un
medicamento.
Para evitar o retrasar cualquier tipo de reacciones que afecten las características
organolépticas pueden tomarse una serie de medidas, entre las que podemos destacar el
control de la temperatura, ya que un incremento de la temperatura, en términos generales,
se acompaña de un aumento en la velocidad de degradación, humedad, un fármaco
humedecido puede desintegrarse antes de su consumo (comprimido), etc.
Se realizó un estudio en el almacén del Hospital San Felipe, Tegucigalpa, Honduras, con el
propósito de conocer el proceso de recepción, almacenaje y distribución de medicamentos,
en el periodo enero 2011 - septiembre 2012, los resultados obtenidos fueron que se cuenta
con poca inversión económica, su infraestructura cuenta con un tamaño razonable, pero no
dispone del tamaño suficiente para almacenar, habían productos en el piso, techos sin
aislante de calor, instalaciones eléctricas en buen estado, no dispone de un área específica
para recepción ni mesones pata su revisión, los psicotrópicos y estupefacientes no se
encuentran en aéreas especiales ni bajo llaves, no poseen un control de la temperatura.
Se realizó un estudio en el almacén general del Hospital Nacional San Juan de Dios de la
ciudad de San Miguel, El Salvador; en el que se evaluó el proceso de almacenamiento de
medicamentos en el periodo Julio-Agosto 2014, y los resultados obtenidos fueron: Espacio
físico insuficiente para los insumos, infraestructura con riesgos de ocasionar daños a los
mismos. La temperatura relativa sobrepasa los 30°C y la humedad sobrepasa 60% todo esto
se traduce en gastos económicos al hospital y daño directo a la calidad de los
medicamentos.
JUSTIFICACION.
Las razones que motivan la realización de dichos estudios investigativos es mantener las
condiciones adecuadas de almacenamiento para los insumos de salud lo cual es esencial
para asegurar y conservar su calidad, por lo tanto, esto importante para prestar un servicio
adecuado a los pacientes que requieran de ellos y de esta manera economizar recursos.
El almacenamiento adecuado de los medicamentos les dará una mayor confianza a quienes
los necesiten, ya que estos se presentaran en óptimas condiciones manteniendo siempre sus
condiciones de calidad que requieren para lograr el efecto terapéutico esperado, bien sea
curar, prevenir o controlar las enfermedades.
El presente trabajo permitirá aportar y reforzar conocimientos sobre el ciclo logístico que
requieren los medicamentos desde su adquisición-almacenamiento-distribución, en él se
plasmará los niveles del cumplimiento de las Buenas prácticas de almacenamiento de
medicamentos en el Hospital Escuela Cesar Amador Molina de la ciudad de Matagalpa.
Planteamiento del problema
Objetivo general:
Objetivos específicos:
Por tanto, las farmacias hospitalarias son responsables de coordinar las comisiones de
farmacia y terapéutica de los hospitales y de elaborar y mantener las guías o formularios
farmacoterapéuticos. Es decir, cumplen funciones de gestión, logísticas, y clínicas tanto con
fines asistenciales, docentes como de investigación. (2)
– Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser
útiles.
De acuerdo a estas funciones, vemos cómo las actividades farmacéuticas son de tipo
asistencial, administrativo, tecnológico y científico. Los servicios de farmacia deben
disponer de zonas específicas destinadas al almacenamiento de los medicamentos y
productos químicos disponibles en el mismo. (7)
El almacenamiento de los insumos médicos inicia una vez concluida su recepción para la
cual deberá aplicarse los siguientes procedimientos de manejo interno:
a) Almacenar los artículos conforme el grado de protección que requiera cada uno de
ellos en particular. La temperatura, la humedad, los riesgos, la caducidad, y costos
constituye factores que deben tenerse presente al ubicarlos.
b) Ordenar la disposición de los artículos como un elemento esencial para los fines de
localización, protección y distribución.
c) Estibar los bienes voluminosos se debe utilizando la máxima altura disponible del
almacén, tomando en cuenta la capacidad del piso y sobre todo la resistencia del
empaque o envase que lo contenga.
d) Depositar los artículos pequeños y artículos sueltos en casilleros, anaqueles, gavetas,
cajas los cuales deben estar enumerados adecuadamente para facilitar su localización.
e) Manejar con cuidado aquellos grupos de artículos, que requieren movilización y
custodia especiales, en virtud de algunas de las siguientes características: baja
temperatura, auto combustión, peligro de envenenamiento por aspiración, ingestión,
descomposición y explosión.
f) Establecer medidas prácticas de mantenimiento con el objeto de asegurar la higiene y
el aseo en todas áreas del almacén, evitando la presencia de cartones o cualquier
envase roto en las áreas de depósito.
g) Manejar bajo llave los productos anestésicos, psicotrópicos y estupefacientes.(5)
• Debe mantener la cantidad y tipo de medicamentos que maneja con relación al número de
servicios que utiliza el hospital.
• Debe prestar la disponibilidad de espacio para los diferentes medios de transporte internos
de medicamentos.
• Su ubicación debe ser accesible para los departamentos a los cuales se les presta el
servicio.
• Debe garantizar la seguridad del local: presencia de balcones, puertas con cerrojos y
candados, personal para seguridad del almacén.
• Debe tener un diseño que permita su ampliación, según futuras necesidades. (4)
Respete las instrucciones del fabricante o del agente que despacha cuando apile los
productos y siga las indicaciones consignadas en las etiquetas en cuanto a las
condiciones de almacenamiento.
Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las
pilas.
• Vida útil de dos años a partir de la fecha de recepción, con excepción de medicamentos
biológicos.
Especificaciones técnicas:
• Etiquetado:
En el empaque primario y/o secundario debe estar registrado el nombre del producto,
concentración, forma farmacéutica, No. De Registro Sanitario,
No. De lote, fecha de vencimiento, presentación, vía de administración y condiciones
especiales de almacenamiento.
• Empaque:
Revisar el empaque (frasco, blíster, tubo, etc.), el empaque secundario (cajas), empaque
terciario (cartón corrugado).
Revisión de documentación:
3. Control de almacenes.
Es importante que los almacenes formen parte integral de la gestión eficiente de los
medicamentos en vista que existe una relación estrecha entre inventarios en existencia,
compras, almacenamiento, suministros y requerimientos de necesidades, considerando lo
citado anteriormente se puede determinar que los almacenes tienen las siguientes funciones:
(8)
1. Inspección y recepción de las compras de medicamentos.
2. La finalidad de la inspección para la recepción de las compras es recibir la cantidad
correcta, con la adecuada calidad, en el tiempo correcto con un costo total correcto.
Una vez que los medicamentos entran forman parte del inventario del hospital, así
pues, es imprescindible que haya personas especializadas encargadas de la
recepción con los controles visuales y escritos establecidos para verificar elementos,
evaluación de la calidad, etc.
3. Almacenamiento y custodia.
El almacenamiento es una actividad típica que se ejecuta en conjunción con
recepción; en algunos casos desde el sitio de recepción pueden enviarse los
elementos a los pisos o servicios cuando las existencias se han agotado.
4. Control de existencias.
En el control de las existencias siempre debe estar presente la maximización de los
beneficios al paciente, al mismo tiempo que se minimizan los costos totales de los
inventarios, que incluyen los suministros hasta el consumo final por los pacientes.
5. Estandarización y catalogación.
Es importante para:
Identificar los principios básicos de acción de cada producto.
Evitar confusiones y duplicaciones innecesarias.
Hacer sustituciones o intercambios.
Revisar la necesidad de cada producto.
6. Estadísticas de consumo.
Las estadísticas son indispensables para conocer las tendencias de consumo de los
diferentes medicamentos así como los ciclos estacionales que muestran las épocas
de mayor y menor utilización de determinados medicamentos.
7. Despacho de medicamentos
La dispensación de medicamentos es el acto profesional farmacéutico de
proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta
a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.
En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.
8. Solicitud de compras según los niveles de existencia.
Las solicitudes de pedido deben ser sencillas e incluir la información necesaria para
facilitar su revisión, registro y preparación. La información incluye:
- Nombre de la institución
- Servicio que hace la solicitud
- Fecha de solicitud
- Descripción del producto (nombre genérico, concentración, forma farmacéutica,
código)
- Cantidad solicitada
- Cantidad entregada
- Observaciones
- Firma del personal que entrega
- Firma del farmacéutico
- Firma del personal que recibe
El control de almacenes busca el suministro oportuno de los elementos necesarios así como
la solicitud de los productos que llegan al nivel de seguridad para que su compra concuerde
con la necesidad. Así mismo, busca mantener unas finanzas adecuadas, es decir que haya
correspondencia entre los ingresos de fondos y los pagos por los productos comprados. (5)
Manejo de inventarios.
Ello se obtiene con un buen cálculo de los niveles mínimos y de seguridad, así como las
imprevistas y demás contingencias administrativas o de salubridad que puedan existir.
2. Las pérdidas reales y potenciales, mermas y daños se deben sacar de los inventarios y
adicionar las compras en este sentido.
6. Los excesos en compras, así sean a precios rebajados, siempre producen desperdicio y
sobrecostos.
7. Las estadísticas de consumo son una gran guía en las compras siempre y cuando sus
registros de ingresos y egresos sean estrictos.
Sistema FIFO Procedimiento de distribución mediante el cual se asegura que productos con
mayor tiempo de almacenamiento se distribuyan o utilicen antes que los más recientemente
almacenados, es decir, el primero que entra primero que sale o el que primero ingresa,
primero sale (first in/ firstout).
Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero, asegurándose de que
no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de que el producto haya caducado.
Para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO, coloque los productos que
caducan primero, delante de los productos cuya fecha de vencimiento es posterior.
Escriba las fechas de vencimiento en las tarjetas de existencias, de manera que los
productos puedan ser enviados a los establecimientos por lo menos seis meses antes
de esa fecha.(1)
Responsabilidades del químico farmacéutico con respecto al
almacenamiento.
El medicamento debe contar por lo menos con el 75% de su vida útil, la cantidad y precio
del producto deben coincidir. (5)
Almacén o bodega.
Es el lugar de guarda y conservación de los productos con los mínimos riesgos para el
producto, personas y compañía, optimizando el espacio físico del almacén.
Accesibilidad: El local debe estar ubicado de modo tal que los suministros puedan ser
recibidos y distribuidos con facilidad.
Ventilación: La ubicación y el diseño deben asegurar una máxima circulación de aire para
evitar la concentración de vapores o gases y para prevenir la condensación de humedad en
los productos o las paredes.
Techo: Debe ser construido inclinado para permitir el escurrimiento del agua. Prolongar el
techo más allá de las ventanas para lograr una protección adicional contra la lluvia y la luz
solar directa.
Cielo raso: Instalar un cielo raso doble para mejorar el aislamiento y asegurarse de que los
suministros se mantengan a la temperatura adecuada.
Iluminación: El almacén debe estar diseñado de tal manera que ingrese la mayor cantidad
posible de luz natural (luz solar) durante el día para evitar el uso de lámparas de filamento
incandescente o fluorescente, el alumbrado fluorescente emite radiación ultravioleta que
tiene un efecto nocivo sobre ciertos productos, las lámparas de filamento incandescente
emiten calor. Al mismo tiempo hay que asegurarse de que los productos no estén expuestos
a la luz solar directa.
Ventanas: la colocación de ventanas anchas en la parte superior de las paredes permite una
ventilación adecuada, deben estar lo suficientemente elevadas para quedar bloqueadas por
los anaqueles, provistas de malla de alambre para impedir el ingreso de insectos. (6)
• Área de recepción y despacho: Lugar para recibir y despachar el medicamento que sale
del almacén hacia los servicios y que entra del proveedor hacia el almacén.
• Área administrativa.
Mobiliario y equipo
• Utensilios de limpieza: Deberá contar con los utensilios necesarios para mantener una
adecuada limpieza. Ejemplo: escobas, limpiadores, trapeadores, cubetas, detergentes,
desinfectantes, etc.
Para conservar correctamente los medicamentos, los factores ambientales a tener en cuenta
en un almacén de farmacia son fundamentales tres:
Abra las ventanas o los respiraderos del depósito para permitir la circulación de aire.
Asegúrese de que todas las ventanas tengan mallas metálicas para evitar el ingreso de
pájaros e insectos y que tengan rejas o no estén abiertas de par en par a fin de evitar que
alguien pueda ingresar por ellas. (6)
Condiciones ambientales
Condiciones de almacenamiento.
Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos más utilizados en atención
ambulatoria son:
Tener en cuenta las instrucciones del fabricante y seguir las indicaciones
consignadas en las etiquetas en cuanto a las condiciones de almacenamiento.
Colocar los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las
pilas. Almacenar los productos que se deban mantener refrigerados a temperaturas
apropiadas y en zonas controladas.
Almacenar los productos que requieran medidas estrictas de seguridad, en zonas
apropiadas.
Almacenar siempre todos los productos de manera que facilite en la administración
de existencias la aplicación del procedimiento primeros en expirar, primeros en
entregar.
Colocar las cajas de modo que las flechas apunte hacia arriba y las etiquetas de
identificación, las fechas de caducidad y la fecha de fabricación sea visible. Si no es
posible se recomienda escribir con claridad el nombre del producto y la fecha de
caducidad en el lado visible.
Los daños que se presentan en los productos pueden ser de diferente índole. Algunos
indicadores que pueden usarse para detectar los daños son los siguientes:(10)
5. Almacenar los insumos con látex como condones, lejos de motores de plantas eléctricas
y luces fluorescentes.
7. Mantener los insumos controlados bajo llave y dar acceso a la bodega y el almacén
únicamente a personal autorizado.
8. Apilar las caja de una distancia mínima de 10 cm del piso, 30 cm de las paredes, y de
otras pilas, una altura no mayor de 2.5 metros.
9. Colocar las cajas con las flechas apuntando en la dirección indicada, y con las etiquetas
de identificación y las fabricación y vencimiento bien visibles.
10. Almacenar los insumos aplicando las técnicas PEPE de manejo de existencias: “primero
en expirar primero, en entregar”.
11. Almacenar los insumos médicos alejados de insecticidas, productos químicos e
inflamables, materiales peligrosos, archivos viejos y equipos de oficinas, entre otros y
tomar en todo momento las adecuadas medidas de seguridad.
12. Separar y desechar los insumos médicos dañados o vencidos de los que están en
condiciones de uso y proceder a retirarlos del inventario de acuerdo con procedimientos
establecidos.
Guía de buenas prácticas de almacenamiento para farmacéuticos, según la OMS. (11)
1. Introducción
Las directrices son aplicables no sólo a los fabricantes de medicamentos productos, sino
también a los importadores farmacéuticos, contratistas y mayoristas y farmacias
comunitarias y hospitalarias. Ellos deberían ser ajustados de acuerdo con el tipo de
actividad en el que el almacenamiento de los productos farmacéuticos se está llevando a
cabo. Disposiciones nacionales o regionales deben ser seguidas de todas las actividades
relacionadas.
Glosario
Las definiciones que figuran a continuación de algunos de los términos utilizados en este
documento tener en cuenta la terminología de la normativa vigente y recomendaciones.
Ingrediente farmacéutico activo (API) Cualquier sustancia o mezcla de sustancias
destinadas a ser utilizadas en el fabricación de una forma de dosificación farmacéutica y
que, cuando se utiliza en la producción de un fármaco, se convierte en un ingrediente activo
de dicho medicamento.
Tales sustancias están destinadas a proporcionar actividad farmacológica u otro efecto
directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de la enfermedad, o
para afectar a la estructura y función del cuerpo.
Contaminación
La introducción no deseada de impurezas de un producto químico o microbiológico la
naturaleza, o de materia extraña, en o sobre un material de partida, o producto intermedio o
terminado durante la producción, el muestreo, el embalaje o reenvasado, almacenamiento o
transporte.
Contaminación cruzada
La contaminación de un material de partida, producto intermedio o terminado producto con
otro material de partida o producto durante producción.
Excipiente
Una sustancia, distinta de la sustancia activa, que ha sido apropiadamente evaluado la
seguridad y se incluye en una administración de fármacos sistema para:
- Ayuda en el procesamiento del sistema de administración de fármacos durante su fabricar;
- Proteger, apoyar o mejorar la estabilidad, biodisponibilidad, o paciente aceptabilidad;
- Ayudar en la identificación de productos; o
- Mejorar cualquier otro atributo de la seguridad y la eficacia global del fármaco durante el
almacenamiento o uso.
Fecha de caducidad
La fecha dada en el envase individual (generalmente en la etiqueta) de un producto de
fármaco hasta e incluyendo la que se espera que el producto permanecer dentro de las
especificaciones, si se almacena correctamente. Se establece para cada lote mediante la
adición de la vida útil de la fecha de fabricación.
Etiquetado
La acción que implica la selección de la etiqueta correcta, con la información requerida,
seguida de limpieza de líneas y aplicación de la etiqueta.
Manufactura
Todas las operaciones de compra de materiales y productos, la producción, control de
calidad, liberación, almacenamiento y distribución de productos terminados, y los controles
relacionados.
Material
Un término general que se utiliza para referirse a los materiales de partida (farmacéutico
activo ingredientes y excipientes), reactivos, disolventes, ayudas de proceso, intermedios,
materiales de embalaje y materiales de etiquetado.
Material de embalaje
Cualquier material, incluyendo el material impreso, empleado en el embalaje de un
producto farmacéutico, pero sin incluir el embalaje exterior utilizado para el transporte o
envío. Los materiales de embalaje se denominan primaria o secundaria de acuerdo a si
están o no están destinados para estar en contacto directo con el producto.
Producto farmacéutico
Cualquier medicamento destinado para uso humano o veterinario administrado producto a
los animales productores de alimentos, presentado en su dosificación acabada forma o
como material de partida para su uso en dicha forma de dosificación, es decir sujeto al
control de la legislación farmacéutica, tanto en la exportación Estado y el Estado de
importación.
Producción
Todas las operaciones que intervienen en la preparación de un producto farmacéutico,
desde la recepción de los materiales, a través del procesamiento, envasado y reenvasado,
etiquetado y re etiquetado, a la finalización de la final producto.
Fecha retest
La fecha en que se debe volver a examinar un material para asegurar que se trata de todavía
adecuado para su uso.
Almacenamiento
El almacenamiento de los productos farmacéuticos y los materiales hasta su punto de uso.
Proveedor
Una persona que proporciona productos farmacéuticos y materiales por encargo. Los
proveedores pueden ser agentes, corredores, distribuidores, fabricantes o comerciantes.
Siempre que sea posible, los proveedores deben ser autorizados por un tribunal competente
la autoridad.
3. Personal
3.1 En cada sitio de almacenamiento (por ejemplo, la de un fabricante, distribuidor,
mayorista, comunidad o farmacia del hospital) no debería ser un número adecuado de
personal calificado para lograr farmacéutica objetivos de garantía de calidad. Regulaciones
nacionales sobre las calificaciones se deben seguir.
3.2 Todo el personal debe recibir una formación adecuada en relación a las buenas prácticas
de almacenamiento, reglamentos, procedimientos y seguridad.
3.3 Todos los miembros del personal deben ser capacitados, y observan niveles altos de, la
higiene personal y el saneamiento.
3.4 El personal empleado en las áreas de almacenamiento deben llevar una vestimenta
adecuada protección o prendas de trabajo apropiado para las actividades que realizan.
4.2 Las áreas de almacenamiento deben tener la capacidad suficiente para permitir que la
ordenada el almacenamiento de las distintas categorías de materiales y productos, a saber,
materiales de partida y embalaje, productos intermedios, a granel y terminados productos,
productos en cuarentena y liberados, rechazados, devueltos o productos retirados del
mercado.
4.3 Las áreas de almacenamiento deben estar diseñados o adaptados para asegurar una
buena Condiciones de almacenamiento. En particular, deben estar limpios y secos y
mantenidos dentro de los límites de temperatura aceptables. Dónde especial se requieren
condiciones de almacenamiento en la etiqueta (por ejemplo, temperatura, relativa
humedad), éstos deben proporcionarse, comprobado, controla y grabada. Materiales y
productos farmacéuticos deben almacenarse del suelo y adecuadamente espaciados para
permitir la limpieza y la inspección.
Paletas deben mantenerse en un buen estado de limpieza y reparación.
4.4 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias y libres de residuos acumulados y
alimañas. Un programa de saneamiento escrito debe estar disponible indicando la
frecuencia de limpieza y los métodos que se utilizarán para limpiar las instalaciones y áreas
de almacenamiento. También debe ser un escrito programa de control de plagas.
Los agentes de control de plagas utilizados deben ser seguro, y no debe haber ningún
riesgo de contaminación de los materiales y productos farmacéuticos. Debe haber
procedimientos adecuados para arriba limpias de cualquier derrame para asegurar la
eliminación completa de cualquier riesgo de contaminación.
4.7 Hay que normalmente debería haber un área de muestreo separada para el arranque
materiales en un entorno controlado. Si el muestreo se realiza en el área de
almacenamiento, debe llevarse a cabo de una manera tal como para prevenir contaminación
o la contaminación cruzada. Procedimientos de limpieza adecuados debe estar en su lugar
para las zonas de muestreo. Validado la segregación (por ejemplo, electrónico)
4,8 Equivalente físico u otro debe ser proporcionado para el almacenamiento de rechazo,
ha caducado, recordado o materiales o productos devueltos. Los materiales o productos, y
zonas preocupados deben estar debidamente identificados.
4.15 Artículos rotos o dañados deben ser retirados del utilizable acciones y separada.
4.16 Las áreas de almacenamiento deben proporcionar la iluminación adecuada para que
todas las operaciones se lleven a cabo con precisión y seguridad.
Condiciones de almacenamiento.
4.17 Las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos y materiales
deben estar en conformidad con el etiquetado, que se basa en los resultados de pruebas de
estabilidad.
El seguimiento de las condiciones de almacenamiento.
4.18 Los datos de monitoreo de temperatura registrados deben estar disponibles para
reseña. El equipo utilizado para el monitoreo se deben revisar en intervalos
predeterminados adecuados y los resultados de estos controles deben ser grabado y
conservado. Todos los registros de monitoreo deben mantenerse para al menos la vida útil
del material o producto almacenado plus 1 año, o como lo requiere la legislación nacional.
Mapeo temperatura debe mostrar uniformidad de la temperatura a través de la instalación
de almacenamiento. Es recomendó que monitores de temperatura de estar ubicados en áreas
que son más propensos a mostrar fluctuaciones.
4.19 El equipo utilizado para el monitoreo también debe ser calibrado en intervalos
definidos.
Requisitos de almacenamiento
Documentación: instrucciones escritas y registros
5.1 Instrucciones escritas y registros deben estar disponibles qué documenten todas las
actividades en las áreas de almacenamiento, incluyendo el manejo de valores expirados.
Estos deben describir adecuadamente los procedimientos de almacenamiento y definir la
ruta de los materiales y los productos farmacéuticos e información a través de la
organización en caso de un retiro de productos que se requiera.
5.2 Información permanente, escrito o electrónico, debe existir para cada material o
producto almacenado que indica las condiciones de almacenamiento recomendadas, las
precauciones que deben observarse y vuelva a probar fechas. Farmacopea requisitos y
normas nacionales vigentes en materia de etiquetas y los envases deben ser respetados en
todo momento.
5.3 Los registros deben mantenerse para cada entrega. Deben incluir la descripción de la
mercancía, calidad, cantidad, proveedor, lote del número de proveedor, la fecha de
recepción, le asignó el número de lote y la expiración fecha.
Cuando las reglamentaciones nacionales prescriben que los registros deben conservarse
durante un período determinado, esto debe ser observado. (De lo contrario, tales registros
deberán conservarse por un período igual a la vida útil de la materiales entrantes y los
productos, en su caso, además de 1 año).
5.4 Registros integrales deben mantenerse mostrando todos los recibos y las cuestiones de
materiales y productos farmacéuticos de acuerdo con un sistema especificado, por ejemplo,
por número de lote.
Etiquetado y contenedores
5.5 Todos los materiales y productos farmacéuticos deben ser almacenados en los envases
que no afectan negativamente a la calidad de los materiales o productos en cuestión, y que
ofrecen protección adecuada contra Influencias externas. En algunas circunstancias, esto
podría incluir bacteriana contaminación.
5.6 Todos los contenedores deben estar claramente etiquetados con al menos el nombre del
material, el número de lote, la fecha de caducidad o nueva prueba, la las condiciones de
almacenamiento especificadas y la referencia a la farmacopea, donde corresponda.
Abreviaturas no autorizadas, nombres o códigos no debe ser utilizado.
5.10 Cuando sea necesario, las muestras deben tomarse solamente por apropiadamente
personal capacitado y calificado y en estricta conformidad con escritos instrucciones de
muestreo. Contenedores de la que muestras han sido tomadas debe ser etiquetado en
consecuencia.
5.11 A raíz de muestreo, las mercancías deben estar sujetas a cuarentena. La segregación de
lotes se debe mantener durante la cuarentena y todo posterior al almacenamiento.
5.12 Materiales y productos farmacéuticos deben permanecer en cuarentena hasta que una
versión autorizada o rechazo se obtiene.
5.13 Se deberían tomar medidas para garantizar que los materiales rechazados y productos
farmacéuticos no pueden ser utilizados. Deben ser almacenados por separado de otros
materiales y productos farmacéuticos a la espera destrucción o devolución al proveedor.
5.15 Discrepancias de valores significativos deben ser investigados como comprobar contra
inadvertidos confusiones y / o edición incorrecta.
6.2 Todos los productos devueltos deben ser colocados en cuarentena y regresaron a Stock
vendible sólo después de esto ha sido aprobado por un nominado, persona responsable a
raíz de una nueva evaluación de la calidad satisfactoria.
6.3 Cualquier Stock reeditado debe ser tan identificado y registrado en stock registros.
Farmacéuticos de regresar de los pacientes a la farmacia no debe ser llevado de vuelta
como acciones, sino que debe ser destruido.
7. Despacho y transporte
7.1 Materiales y productos farmacéuticos deben ser transportados en de tal manera que su
integridad no se vea afectada y que las condiciones de almacenamiento se mantienen.
7.2 Especial cuidado debe tener cuidado al utilizar hielo seco en cadenas de frío.
Además de observar las precauciones de seguridad, hay que asegurarse de que los
materiales o productos no entran en contacto con el hielo seco, como esto puede afectar
negativamente a la calidad del producto, por ejemplo, por congelación.
7.3 En su caso, el uso de dispositivos para vigilar las condiciones tales como se recomienda
la temperatura durante el transporte. Monitoreo registros deben estar disponibles para su
revisión.
7.6 El envase exterior debe ofrecer una protección adecuada contra todas influencias
externas y deben ser indeleble y claramente etiquetados.
7.8 Todos los registros deben ser fácilmente accesibles y disponibles bajo petición.
Diseño metodológico.
Variables de estudio.
Condiciones de almacenamiento
Organización de los medicamentos
Errores en el proceso de almacenamiento
Porcentaje del cumplimiento de almacenamiento según la norma Minsa.
Estado de los medicamentos
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
Para poder aplicar el método de observación se llevó a cabo mediante la técnica en la que
se utilizó una lista como instrumento de chequeo para los parámetros en el área de la
farmacia y bodega de almacenamiento de los medicamentos.
La técnica que se utilizó para la recolección de la información, fue una entrevista cara a
cara con los encargados de la regencia farmacéutica a nivel de la Farmacia Hospitalaria que
dieron su consentimiento para ser parte del estudio.
Fuete primaria: Información obtenida a partir de la aplicación del instrumento que fue
entrevista al responsable de farmacia y métodos de observación directa a las instalaciones.
Errores en el Criterios o
proceso de pasos que no se Pasos omitidos Porcentajes de
almacenamiento toman en cuenta al momento de los requisitos
para el correcto almacenar Porcentaje de establecidos:
proceso de incumplimiento Menor de 60%
almacenamiento deficiente
de los 61-70% regular
medicamentos 71-80% bueno
81-90% muy
bueno
91-100%
excelente
Menor de 60%
deficiente
Rango en el que
Porcentaje del se encuentra el 61-70% regular
cumplimiento cumplimiento Guías o porcentaje de
de correcto del métodos cumplimiento 71-80% bueno
almacenamiento almacenamiento utilizados
según la norma de los 81-90% muy
Minsa. medicamentos bueno
91-100%
excelente
-rotos 0 % excelente
-decolorados
-aplastamiento 1-10% bueno
Estado de los Es el estado -pegajosos
medicamentos físico que Estado físico -etiqueta 11-20% regular
presentan los incompleta
medicamentos -humedecidos 21% a mas
en el almacén. -rajados deficiente
-condensados
-agrietados
-manchados
Resultados
5
4
3
2
1 71.42% Si
0 28.58% No
Grafico 1.1
5
4
3
2
1 42.85% Si
0 57.15% No
Análisis de Resultados.
Para cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento se han establecido una serie de
requisitos que deben de presentar los almacenes, las condiciones de almacenamiento que
presentan la farmacia y bodega del HECAM, se encontró que la farmacia cuenta con el
71.42% de los requisitos que establecen las buenas prácticas de almacenamiento para lo
que tiene como calificación de bueno, con deficiencia en un 28.58 % del porcentaje de
requisitos que no cumple entre ellas esta tamaño incorrecto ya que debido a la demanda de
medicamentos que tiene el Hospital es de gran cantidad lo que genera la apilación
incorrecta de las cajas, lo que provocaría aplastamiento a los medicamentos, ventilación
inadecuada no hay ventanas suficientes en el almacén lo que impide asegurar la los
cambios de aires necesarios o permitir la circulación adecuada del aire para evitar los
riesgos de contaminación cruzada por poca ventilación, no hay control de temperatura se
debe de tener un termómetro el que es necesario para controlar dicho aspecto, evitando que
el calor pueda ser causa de daños sobre algunos medicamentos sensibles a él (óvulos,
cremas, etc.). Falta de extinguidores de incendios en las áreas de almacenamiento son un
factor de vital importancia en para la prevención y protección de los insumos, estos deben
de ser priorizados ya que también se almacenan productos inflamables, volátiles, entre
otros, en caso de incendios podría traer consecuencias graves en materiales, pérdidas
económicas, e incluso humanas.
En lo que respecta a la bodega encontramos que solo cumple con un porcentaje de 42.85%
y una deficiencia con porcentaje de 57.15%, en el que también se encontró con un tamaño
incorrecto analizado anteriormente, sin cielo raso siendo este de gran necesidad para
mejorar el asilamiento de calor y asegurar que los medicamentos mantengan una
temperatura adecuada evitando adsorción del calor por el recalentamiento solar del techo,
sin paredes solidas; son necesarias para brindar mayor seguridad evitando de esta manera
el ingreso de aves, insectos, roedores, polvos y otros contaminantes, sin pisos y paredes sin
grietas; las grietas pueden ser el lugar idóneo para la acumulación de bacterias,
crecimientos de hongos, se puede filtrar el agua, o bien lugar a la proliferación de insectos
dañinos, sin cortinas en la ventanas son de necesitad para evitar que los rayos solares
penetren directamente al almacén perjudicando la estabilidad de medicamentos
fotosensibles, sin control de humedad; importante su control ya que para los
establecimientos farmacéuticos se ha establecido que debe de mantener una humedad
relativa entre el 60-70% de lo contrario podría provocar el crecimientos de hongos, esporas
que perjudican la estabilidad y eficacia de los medicamentos, sin extinguidores de
incendios tales consecuencias mencionadas anteriormente.
Resultados
Grafico 2.
50
Porcentajes
40
30 100% Si
0% No
20
10
0
Farmacia Bodega
Análisis de Resultados.
12
10
8
6
4 85.72% Si
2 14.28% No
0
Ubicar los Registrar en Archivar Enviar a La tarjeta de Persona a Comunicar al
insumos es las tarjetas copia del IR contabilidad permanecer cargo del almacén
estantes y de estiba los los originales junto al Master central los
casillas datos del IR de IR insumo Kardex un bienes de
informe naturaleza
mensual especial
Grafico 3.1
10
8
6
100% Si
4
0% No
2
0
Ubicar los Registrar en Archivar Enviar a La tarjeta de Persona a Comunicar al
insumos en la tarjeta de copia del IR contabilidad estiba debe cargo del almacén
estantes y estibas los los originales permanecer Master central los
casillas datos del IR de IR junto al Kardex un bienes de
insumo informe naturaleza
mensual especial
Análisis de Resultados.
En cuanto a lo que se refiere a la bodega del hospital se encontró que la bodega cumple con
un 100% de todos los procedimientos que se deben de realizar en el proceso de
almacenamiento correcto de los medicamentos según establecidos por el Ministerio de
Salud y un porcentaje de 0% de error, esto significa que la bodega se encuentra realizando
un trabajo excelente en el cumplimiento de las normas establecidas en esta parte del ciclo
que se realiza con cada uno de los medicamentos propiedad de estado para consumo
público.
Resultados
HECAM
Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos Farmacia Bodega
médicos del Minsa
Si No Si No
Limpiar y desinfectar la bodega, el almacén y farmacia periódicamente y
tomar precauciones para que entren en el área roedores e insectos dañinos.
Almacenar los insumos en un lugar bien iluminado y ventilado, alejados de
la luz del sol.
Mantener la bodega el almacén y farmacia libre de agua y humedad.
Asegurar la disponibilidad, accesibilidad y funcionamiento del equipo
contra incendios, y capacitar el personal para su uso.
Almacenar los insumos con látex como condones, lejos de motores de plantas
eléctricas y luces fluorescentes.
Asegurar la disponibilidad de almacenamiento en frio, incluida la cadena de
frio para aquellos insumos que lo requieran.
Mantener los insumos controlados bajo llave y dar acceso a la bodega y el
almacén y únicamente a personal autorizado.
Apilar las cajas a una distancia mínima de 10cm del piso, 30cm de las
paredes, y de otras pilas, y a una altura no mayor de 2.5 mts.
Colocar las cajas con las flechas apuntando en la dirección indicada y con
las etiquetas de identificación, las fechas de fabricación y vencimientos bien
visibles.
Almacenar los insumos aplicando la técnica PEPE de manejo de existencias:
Primero en expirar, primero en entregar.
Almacenar los insumos médicos alejados de insecticidas, productos químicos
e inflamables, materiales peligrosos, archivos viejos y equipos de oficina,
entre otros y tomar en todo momento las adecuadas medidas de seguridad.
Separar y desechar los insumos médicos dañados o vencidos de los que están
en condiciones de uso y proceder a retirarlos del inventario de acuerdo con
el procedimiento establecido.
Cumplimiento 75% Bueno 66.66% Regular
Fuente: Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos médicos del Minsa, guía de inspección, observación y la
entrevista al responsable de farmacia y bodega,
Grafico 4
6
5
4
3
2
1
0
75% Si
25% No
Grafico 4.1
7
6
5
4
3
2
1
0
66.66% Si
33.33% No
Análisis de Resultados
Según la guía de almacenamiento adecuado de los insumos médicos dictados por el Minsa
se establece en doce acápites, realizamos una comparación con el proceso de
almacenamiento que sigue la farmacia y bodega, encontramos que la farmacia cumple con
un 75% según la norma Minsa, tiene un porcentaje de incumplimiento del 25%, en este
porcentaje de incumplimiento que se presenta en la farmacia esta: asegurar la
disponibilidad, accesibilidad y funcionamiento del equipo contra incendios, y capacitar
al personal para su uso; lo cual no se cumple en este almacén ya que ni se cuenta con
alguno de ellos, de mucha necesidad para cualquier situación de emergencia que pueda
ocurrir, evitando cuantiosos daños, mantener los insumos controlados bajo llave y dar
acceso a la bodega y el almacén y únicamente a personal autorizado; no se cumple, es
algo que no se puede dar bajo ninguna situación el incumplir este acápite es muy grave ya
que esto no solo lo establece el Ministerio de Salud, sino también las ley 292, Ley de
medicamentos y farmacia, en el artículo 33 inciso 2 establece que estos medicamentos
deben estará bajo llave, estricta vigilancia y control del regente farmacéutico, lo de no
cumplirse traería múltiples repercusiones como: el acceso de personal no autorizado para
automedicación que podría traducirse en intoxicación debido a su uso inadecuado, así como
su comercialización ilegal para fines destructivos y no terapéuticos beneficiosos, apilar las
cajas a una distancia mínima de 10cm del piso, 30 cm de las paredes, y de otras pilas, y
una altura no mayor de 2.5 metros estas especificaciones deben cumplirse para asegurar la
calidad de los medicamentos de los cuales solo se cumplen los 10cm del piso, pero los
30cm alejados de las paredes y de otras pilas no, lo que provoca que se pueda absorber
humedad que puede estar del otro lado de la pared, el calor que provoca el calentamiento
por el sol a la pared, ocasionando pérdida de calidad, de igual manera si se está a menos de
30cm del techo como se encontró en este caso.
Rotos
Decolorados - -
Aplastados - -
Pegajosos - - - -
Etiqueta
incompleta
Humedecidos - - - - - -
Rajados
Condensados - -
Agrietados - - - -
Manchados - -
Cumplimiento 100% 100% 100% 100%
Fuente: Guía de inspección a la farmacia y bodega del HECAM.
Grafico 5.
10
8
Porcentajes
4 100% No
2 0% Si
Gráfico 5.1
14
Estado físico de los sólidos.
12
10
Porcentajes
8
6
4 100% No
2 0% Si
0
Grafico 5.2
20
Porcentajes
15
100% No
10
0% Si
5
0
Rotos Decolorados Aplastados Etiqueta Manchados
incompleta
Grafico 5.3
10
8
6
100% No
4 0% Si
2
0
Análisis de Resultados.
En el estudio realizado en la farmacia y bodega del Hospital Escuela Cesar Amador Molina
sobre la verificación de las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos,
podemos concluir que las condiciones de almacenamiento que presenta la farmacia cumple
con un porcentaje de 71.15% de cumplimiento de las condiciones que requiere un
establecimiento farmacéutico para el almacén lo cual se califica como bueno, la bodega
cumple un porcentaje de 42.85% lo que es muy deficiente ya que no alcanza al menos un
60%.
Al SILAIS Matagalpa.
Bibliografía
1. Quick J.D., Rankin J.R., Laing R.O., RolandO´Connor W., Hogerzeil H.V., Dukes
M.N.G., Andrew G., (2002). La gestión del suministro de medicamentos.
Washington D.C. USA: editorial castalia S.A
10. García Latino, C. (2013), Los servicios farmacéuticos en la comunidad: una guía
para los farmacéuticos en las prestaciones de sus servicios., León, Nicaragua.
11. World Health Organization. Annex 9: Guide to good storage practices for
pharmaceuticals. WHO Technical Report Series, No. 908, 2003. [En línea].
Disponible en:
http://apps.who.int/prequal/info_general/documents/TRS908/WHO_TRS_908-
Annex9.pdf
12. Guía para elaborar citas y referencias en formato APA, Edgar Salgado García, Enero
2012, [en línea], Disponible en:
http://www.magisteriolalinea.com/carpeta/pdf/MANUAL_APA_ULACIT_actualiza
do_2012.pdf
13. Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., Baptista Lucio, P., (2010),
Metodología de la Investigación, quinta edición, México D.F.,
McGRW/Hill/Interamericana editoriales, S.A. De C.V.
UNAN-León
Carrera de Farmacia
Guía de inspección.
Ubicación correcta
Tamaño correcto
Ventilación adecuada
Limpieza e higiene
Cielo raso
Vías de acceso
Paredes solidas
Clase terapéutica
Indicación clínica
Marca farmacéutica
Orden alfabético
Nivel de uso
Si No
Si No
5. ¿Al apilar las cajas de medicamentos cumplen con las distancias mínimas
establecidas (10 cm del piso, 30 cm de la paredes y otras cajas, máximo 2.5 de
altura)?
Si No
Si No
Si No
Si No
Rotos Humedecidos
Decolorados Rajados
Aplastados Condensado
Pegajosos Agrietados
especificándose para cada uno el código, nombre genérico, las formas farmacéuticas,
HECAM
Guía para el almacenamiento adecuado de los insumos Farmacia Bodega
médicos según el Minsa.
Si No Si No
Rotos
Decolorados
Aplastados
Pegajosos
Etiqueta
incompleta
Humedecidos
Rajados
Condensados
Agrietados
Manchados
Cumplimiento
Anexo 8.
Estantes Polines
Extintor de incendios Termómetro
Apilamiento de cajas
Cadena de frio
Estanterías
Bodega
Responsable de Farmacia
Lic. Sheyla García.