Univeísidad de los Andes

Facultad de Faímacia y Bioanálisis

Escuela de Faímacia
Depaítamento de Faímacia Galénica
Cátedía: Tecnología Faímacéutica I

Acondicionamiento de
Medicamentos
Píofesoía: Mérida, Agosto 2023
Villasmil
Thayded
 Integíant
es: Abíeu
Maybell.
Moía Joan.
Villalobos Vikcy.
Acondicionamiento de Medicamentos
Primario
El aco»dicio»amic»to :íimaíio
sc dcfi»c como “cl c»vasc o
c»al:»icí otía foíma dc
aco»dicio»amic»to :»c sc
c»c»c»tíc c» co»tacto diíccto
co» cl mcdicamc»to”. Sc tíata,
dcl :»c sc cfcctúa al dis:o»cí
cl :íod»cto scmitcími»ado
dc»tío dc s» c»vasc :íimaíio;
:oí cjcm:lo, »» t»bo, blístcí,
fíasco o am:olla.
Secundario
El aco»dicio»amic»to scc»»daíio
:»cdc idc»tificaísc co» cl
cmbalajc cxtcíioí, ; sc dcfi»c
como “cl cmbalajc c» :»c sc
c»c»c»tíc cl aco»dicio»amic»to
:íimaíio”. Co»sistc c» colocaí cl
:íod»cto, :ícviamc»tc c»vasado
; cti:»ctado, dc»tío dc s»
c»vasc scc»»daíio, cst»ckc c» cl
c»al sc i»tíod»ciíá tambié» cl
:íos:ccto.
 Funciones
El aco»dicio»amic»to dcl mcdicamc»to :ícsc»ta gía»
01 im:oíta»cia, ;a :»c :»cdc co»dicio»aí la vida útil dc c»al:»icí
:íod»cto faímacé»tico.

Sc cc»tía» c» :íovccí :íotccció» fíc»tc a factoícs cxtcí»os,

02 :ío:oício»aí »»a :ícsc»tació» acc:tablc :»c co»tíib»;a a
mcjoíaí cl as:ccto fi»al dcl mcdicamc»to.

03 Co»fcíiílc adcc»adas caíactcíísticas dc idc»tificació» c

i»foímació». Poí otía :aítc, dcbc scí cco»ómico.
 Funciones
Píotcgcí al mcdicamc»to fíc»tc a »»a scíic dc íicsgos dc ti:o
04 mccá»ico, ambic»tal, biológico o :»ímico, adcmás dc gaía»tizaí
s» i»violabilidad.

El c»vasado :»cdc foímaí :aítc dcl :ío:io sistcma dc

admi»istíació» ; scí »» clcmc»to c» la »tilizació» dcl
05 mcdicamc»to. Ejcm:lo: Acíosolcs o las jcíi»gas :íccaígadas.
Acondicionamiento como Protección
La :íotccció» cs cl factoí cíítico más íclcva»tc, :»csto :»c i»cidc
sobíc la cstabilidad ; cl as:ccto o a:aíic»cia dcl mcdicamc»to. No
sc :odíá comcícializaí »i»g»»a cs:ccialidad :»c sc ka;a
dcgíadado :oí c»cima dc cicítos »ivclcs :címisiblcs o c»;o
aco»dicio»amic»to ka;a s»fíido c»al:»icí ti:o dc dctcíioío.
Acondicionamiento como Protección
Mecánica

E»tíc las co»ti»gc»cias dc ti:o físico :»c :»cdc s»fíií

»» mcdicamc»to, sc :odíía» citaí los gol:cs, caídas,
vibíacio»cs, abíasió», :i»ckazos, :ícsió», c»tíc otíos.

El cst»ckc dc caító», :»c co»stit»;c :aítc dcl aco»dicio»amic»to

scc»»daíio, :»cdc scívií como clcmc»to dc :íotccció» :aía
:ícscívaí al c»vasc :íimaíio dc gol:cs o cko:»cs dc caíáctcí lcvc.

C»a»do cl aco»dicio»amic»to :íimaíio cs dcmasiado fíágil, como

c» las am:ollas dc vidíio, sc :»cdc» i»coí:oíaí c» cl
aco»dicio»amic»to scc»»daíio clcmc»tos dc s»jcció» :»c cvitc»
cl movimic»to dc los c»vascs :íimaíios.
Acondicionamiento como Protección
Ambiental

Humedad Temperatura
El ag»a :»cdc ca»saí daños dc
ti:o físico (abla»damic»to, Las altas tcm:cíat»ías acclcía
c»d»íccimic»to, cm:coíamic»to las ícaccio»cs dcgíadativas,
dcl as:ccto), o dc ti:o :»ímico cva:oíació» dc disolvc»tcs,
(cfcívcscc»cia, kidíolisis). mic»tías :»c las bajas
Existc» matcíialcs como cl vidíio tcm:cíat»ías, :»cdc» facilitaí
o cicítos mctalcs :»c so» cl dctcíioío dc alg»»os
totalmc»tc im:címcablcs ; matcíialcs :lásticos.
ícsistc»tcs a la k»mcdad.
Acondicionamiento como Protección
Ambiental

Luz Gases
Cicítos matcíialcs :»cdc»
El oxígc»o, favoíccc la
cx:cíimc»taí cambios c» s»
oxidació» dc las s»sta»cias, cl
coloíació»: amaíillamic»to c» cl
dióxido dc caíbo»o :»cdc daí
:a:cl bla»co, :cídida dc bíillo o
l»gaí a cambios dc :H,
i»tc»sidad dcl coloí. Paía cvitaí
:»dic»do :íod»cií la
cl acccso dc la l»z al mcdicamc»to
:ícci:itació» dc algú»
sc »tiliza» matcíialcs o:acos o
com:»csto.
ícsistc»tcs a las íadiacio»cs.
Acondicionamiento como Protección
Biológica

P»cdc» scí dcbidos al ata:»c dc a»imalcs (íocdoícs,

:ájaíos, g»sa»os, i»scctos, ctc.,), o bic» al cíccimic»to
; dcsaííollo dc bactcíias, ko»gos o lcvad»ías.

Si sc dcsca :»c »» :íod»cto cstéíil sc ma»tc»ga, dcbc cstaí

:íovisto dc »» c»vasc :»c »o :címita cl i»gícso dc c»al:»icí ti:o
dc micíooíga»ismo.

E» co»dicio»cs clcvadas dc k»mcdad, :»cdc» s»fíií ata:»cs cl

:a:cl o cl caító» :oí ko»gos, así como la fcímc»tació» :»c sc
:»cdc :íod»cií c» »» mcdicamc»to co» azúcaícs, dcbido a la
co»tami»ació» co» lcvad»ías.
Acondicionamiento como Protección
Química

Sc dcbc cvitaí la i»tcíacció» co»ti»c»tc-co»tc»ido, :»c :»cdc oíigi»aí

adsoíció» sobíc la s»:cíficic i»tcí»a dcl ícci:ic»tc, absoíció», co» :osiblc
salida kacia cl cxtcíioí dc la s»sta»cia absoíbida; coííosió», cíosió», ctc.

Todos cstos fc»ómc»os :»cdc» ocasio»aí difcíc»tcs cambios c» cl

co»tc»ido, c»tíc los :»c sc i»cl»;c» la :éídida dc com:o»c»tcs, la
a:aíició» dc »»cvas cs:ccics :»ímicas.

Cambios c» s»s caíactcíísticas oíga»olé:ticas, las modificacio»cs

dc :H, las :ícci:itacio»cs, la t»íbidcz, c»tíc otíos.
Acondicionamiento como Protección
Pasiva

Ta»to cl aco»dicio»amic»to
:íimaíio como cl scc»»daíio dcbc» Dc cstc modo, sc :»cdc ascg»íaí al
:íovccí al mcdicamc»to dc »s»aíio :»c cl mcdicamc»to »o ka
dctcími»ados atíib»tos dc s»fíido »i»gú» ti:o dc
scg»íidad :asiva. U»o dc cllos cs la ma»i:»lació», i»tc»cio»ada o »o,
i»violabilidad, im:oíta»tc c»alidad dcsdc :»c salió dcl laboíatoíio :»c
:»c sc :»cdc co»scg»ií »tiliza»do lo fabíicó. Poí otía :aítc, dcsdc cl
dctcími»ados ti:os dc sistcmas dc :»»to dc vista dc la scg»íidad, sc
ccííado talcs como cl scllado :oí :»cdc cvitaí cl acccso dc los »iños a
f»sió» dc las am:ollas, cl los mcdicamc»tos, mcdia»tc la
tcímoscllado dc las tiías ; blístcí o »tilizació» dc »» aco»dicio»amic»to
los cicíícs co» a»illo dc scg»íidad. :íimaíio adcc»ado.
 Acondicionamiento como
Información
Co»sistc c» :ícsc»taí, dc »» modo
»oímalizado, toda a:»clla La im:oíta»cia dcsdc csta
i»foímació» »cccsaíia :aía co»occí vcític»tc cs i»»cgablc, ;a :»c cl
cl mcdicamc»to ta»to dcsdc cl :acic»tc tic»c cl dcíccko ; la
:»»to dc vista i»d»stíial como obligació» dc co»occí, c»tíc otíos
dcsdc la vcític»tc sa»itaíia, m»ckos as:cctos, :»é laboíatoíio
:ío:oício»a»do i»foímació» sobíc lo ka fabíicado, s» fccka dc
s»s as:cctos faímacológicos, cad»cidad, la com:osició»,
toxicológicos, c»tíc otíos, co» cl co»tíai»dicacio»cs, ícaccio»cs
fi» dc co»scg»ií »»a advcísas, cl modo dc
admi»istíació» más scg»ía. admi»istíació» ; :ícca»cio»cs c»
s» »so.
 Selección
Sc dcbc sabcí :»é ti:o dc foíma faímacé»tica ado:taíá cl
01 mcdicamc»to, :»csto :»c ésta dctcími»aíá, c» cicítos casos, cl
ti:o dc c»vasc :íimaíio (t»bos, fíascos, am:ollas, vialcs, ctc.).

Es »cccsaíio co»occí :cífcctamc»tc las caíactcíísticas dc

02 cstabilidad dcl mcdicamc»to fíc»tc a agc»tcs talcs como la l»z,
cl oxígc»o, la k»mcdad.

03
Sc dcbc» cst»diaí todas las i»com:atibilidadcs c»tíc matcíialcs
dc aco»dicio»amic»to, s»sta»cias activas ; cxci:ic»tcs, co» cl
fi» dc cvitaí :osiblcs i»tcíaccio»cs co»ti»c»tc-co»tc»ido.
 Acondicionamiento
Primario
Sc dc»omi»a aco»dicio»amic»to :íimaíio al ícci:ic»tc
dcsti»ado a co»tc»cí cl :íod»cto mcdicamc»toso, cl
c»al sc c»c»c»tía, o :odíá c»co»tíaísc, c» co»tacto
diíccto co» él. Dcbc cstaí discñado :aía :címitií la
salida dcl co»tc»ido dc ma»cía a:ío:iada :aía cl
cm:lco al :»c csté dcsti»ado. El cicííc, si cxisticía,
tambié» ka dc scí co»sidcíado :aítc i»tcgía»tc dcl
c»vasc :íimaíio.
 Características
01 No dcbc ícaccio»aí co» cl :íc:aíado,
»i ccdcí »i»gú» com:o»c»tc.

02 No sc ka dc :íod»cií absoíció» o
adsoíció» dcl :íc:aíado sobíc cl
mismo.

03 No dcbc afcctaí la idc»tidad,

cstabilidad, scg»íidad, :otc»cia o
calidad dcl :íc:aíado.

04 Pío:oício»aí :íotccció» adcc»ada

fíc»tc a los agc»tcs cxtcí»os
 Características
Las faímaco:cas s»clc» cstablcccí Pí»cbas :»ímicas c» ícci:ic»tcs
»»a scíic dc íc:»isitos :»c dcbc» dc :olictilc»o »sados c» c»vascs
c»m:lií los matcíialcs ; los c»vascs dc foímas sólidas dc
:aía :odcí scí »tilizados c» cl admi»istíació» oíal, a»sc»cia dc
aco»dicio»amic»to :íimaíio dc s»sta»cias caíci»ogé»icas ;
mcdicamc»tos. E»sa;os dc tóxicas c» clastómcíos. El
tía»smisió» dc l»z :aía :lásticos ; aco»dicio»amic»to :íimaíio
vidíio, ícsistc»cia :»ímica :aía cl dcbcíá i»cl»ií los mismos datos c»
vidíio, ccsió» dc aísé»ico c» vidíio s» cti:»ctado :»c cl scc»»daíio,
ti:o I, :í»cbas biológicas c» co» cxcc:ció» dcl :íccio dc vc»ta
:lásticos »tilizados c» i»;cctablcs ; al :úblico, c»:ó» :ícci»to dcl
:íc:aíados oftálmicos. Sistcma Nacio»al dc Sal»d.
 Materiales de Acondicionamiento
Vidrio
Pícsc»ta »»a scíic dc :ío:icdadcs
:»c lo kacc» cs:ccialmc»tc útil,
como la tía»s:aíc»cia, cl bíillo, la
facilidad dc lim:icza, íigidcz c
i»cícia :»ímica. Si» cmbaígo, :oscc
dos i»co»vc»ic»tcs como la
fíagilidad ; cl clcvado :cso.
El vidíio dcbc scí komogé»co ;
:ícsc»taí :ío:icdadcs dc f»sió»
adcc»adas :»c lc :címita» cvitaí
íot»ías dcbidas a tc»sio»cs
i»tcí»as. Dcbc :osccí s»ficic»tc
ícsistc»cia mccá»ica, :aía so:oítaí
los :c:»cños gol:cs :»c :»cda
s»fíií d»ía»tc s» ma»i:»lació». S»
cocficic»tc dc cx:a»sió» téímica ka
dc scí :c:»cño :aía :»c :»cda
tolcíaí los cambios bí»scos dc
tcm:cíat»ía.
 Tipos
Vidrio
Es cl vidíio »c»tío, c» cl :»c las s»sta»cias alcali»as sc ka»
I climi»ado »tiliza»do óxido bóíico. Pícsc»ta »»a tcm:cíat»ía dc
f»sió» m»; clcvada 1750 °C. Sol»cio»cs i»;cctablcs.

Sc obtic»c tías somctcí la s»:cíficic dcl vidíio ti:o III a »»

II tíatamic»to c» calic»tc co» dióxido dc az»fíc, s»lfato amó»ico o
cloí»ío amó»ico. Sol»cio»cs i»;cctablcs.

III
Es »» vidíio alcali»o o tíatado co» sosa. Es cl matcíial más
am:liamc»tc »tilizado c» las sit»acio»cs c» las :»c la cxtíacció»
dc los io»cs mctálicos alcali»os »o co»stit»;c »» factoí cíítico
:aía cl :íc:aíado faímacé»tico.
 Materiales de Acondicionamiento
Plástico

El :lástico cs »» matcíial :»c cstá

com:»csto :íi»ci:almc»tc :oí »»a
o vaíias s»sta»cias :oliméíicas dc
clcvado :cso molcc»laí. Sc tíata dc
»» :íod»cto sólido :»c :ícsc»ta la
ca:acidad dc scí moldcado d»ía»tc
s» :íoccsamic»to kasta »»a foíma
fi»al dctcími»ada. El :lástico :oscc
baja ícactividad, cs cco»ómico ;
goza dc »»a gía» vcísatilidad, :oí !o
:»c sc :»cdc» fabíicaí c»vascs dc
:osibilidadcs m»; vaíiadas.
A :csaí dc cstas vc»tajas, tic»c»
tambié» cicítos i»co»vc»ic»tcs,
como :íoblcmas dcíivados dc la
ccsió» dc alg»»os co»stit»;c»tcs
dcl c»vasc, fc»ómc»os dc adsoíció»
o absoíció», :címcabilidad, baja
ícsistc»cia fíc»tc al caloí.
 Materiales de Acondicionamiento
Plástico

Com:»cstos :oí Polictilc»o. Existc» El :olictilc»o dc baja dc»sidad Es

dos ti:os dc :olictilc»o: cl dc flcxiblc, »o ícsistc la cstcíilizació»
baja dc»sidad o íamificado, :»c a la a»toclavc, ;a :»c sc abla»da a
cs cl co»vc»cio»al, ; cl dc alta :aítií dc »»os 100 °C, ; sc s»clc
dc»sidad o li»cal, más cíistali»o ; »tilizaí :aía fabíicaí ícci:ic»tcs
co» ma;oí ícsistc»cia al caloí :»c dcsti»ados a co»tc»cí
cl :íimcío. Pícsc»ta» :íc:aíacio»cs :aíc»tcíalcs ;
b»c»as :ío:icdadcs c» c»a»to oftálmicas. El :olictilc»o dc alta
a :címcabilidad fíc»tc al oxígc»o, dc»sidad ícsistc cl a»toclavc ; sc
absoíció» dc ag»a, i»cícia fíc»tc a s»clc »tilizaí :aía la claboíació» dc
ácidos ; bascs, ícsistc»cia a los ícci:ic»tcs ; cicíícs :aía
im:actos ; »o tic»c» »i oloí »i :íc:aíados :aíc»tcíalcs.
saboí.
 Materiales de Acondicionamiento
Elastómeros
Sc »tiliza» :aía claboíaí ta:o»cs dc
vialcs o cicíícs dc caít»ckos
i»;cctablcs. Sc tíata, c» ambos
casos, dc c»vascs :aía :íod»ctos
cstéíilcs, :»c co»tic»c» »» sólido o
»» lí:»ido, ac»oso » olcoso. Sc dcbc
»tilizaí »» matcíial :»c c»m:la dos
íc:»isitos: :oí »»a :aítc, scí
fácilmc»tc :cífoíablc, ;, :oí otía,
:osccí »»as co»dicio»cs ó:timas dc
clasticidad :»c lc :címita
ícc»:cíaí s» foíma :íimitiva.
E»tíc los :íoblcmas asociados a la
»tilizació» dc ta:o»cs dc ca»cko sc
:»cdc citaí cl dc»omi»ado coíi»g,
:»c co»sistc c» la foímació» dc
:c:»cñas :aítíc»las dc clastómcío
dcbido a la :»»ció» dc la ag»ja c» cl
ta:ó». Estas :aítíc»las :»cdc»
:asaí al :íc:aíado :aíc»tcíal ;
dcs:»és scí i»;cctadas c» cl
oíga»ismo j»»to co» cl
mcdicamc»to.
 Materiales de Acondicionamiento
Metales y Complejos
El »so dc los clcmc»tos mctálicos ka
:»cdado limitado a la claboíació»
dc c»vascs :aía acíosolcs a
:ícsió», lámi»as mctálicas (:aía los
c»vascs blístcí ; dc tiías), t»bos,
íígidos :aía foímas sólidas, o
cola:sablcs, :aía scmisólidas, ;
cá:s»las mctálicas, ; cicííc dc
vialcs. Tambié» foíma» :aítc, j»»to
co» cl :a:cl ; cl :lástico, dc
matcíialcs lami»ados com:lcjos.
Los com:lcjos so» com:»cstos
lami»ados mixtos foímados :oí
difcíc»tcs asociacio»cs: al»mi»io-
:olictilc»o, cloí»ío dc :olivi»ilo-
al»mi»io-cloí»ío dc :olivi»ilidc»o,
:oliéstcí-:olictilc»o, al»mi»io-laca.
So» matcíialcs m»; »tilizados c» cl
aco»dicio»amic»to :íimaíio dc
com:íimidos ; s»:ositoíios, ;a :»c
mcdia»tc cl tcímoscllado dc las
lámi»as sc co»sig»c »» c»vasc
i»divid»al ó:timo.
 Materiales de Acondicionamiento
Papel y Cartón
El :a:cl ; cl caító» foíma» :aítc dcl
aco»dicio»amic»to dc los :íod»ctos
faímacé»ticos; sc cm:lca» c»
difcíc»tcs com:o»c»tcs: Est»ckcs,
:íos:cctos, cajas, El :a:cl tambié»
i»tcívic»c c» la com:osició» dc
divcísos matcíialcs com:lcjos,
como cs cl caso dc los clcmc»tos
lami»ados co»stit»idos :oí
combi»acio»cs dc :a:cl, :lástico ;
lámi»as dc al»mi»io.
Sc obtic»c» a :aítií dc ccl»losa,
:a:cl »sado o madcía, ; sc
difcíc»cia» c»tíc sí c» f»»ció» dc
s» gíamajc (:cso :»c :oscc» :oí
»»idad dc s»:cíficic). Paía cl :a:cl
oscila c»tíc 6 ; 250 g/m²; :aía la
caít»li»a, c»tíc 250 ; 500 g/m², ;
c» cl caító» alca»za kasta 1.000
g/m².
 Materiales de Acondicionamiento
Papel y Cartón
Estos matcíialcs :aítici:a» c»
f»»cio»cs ta»to :íotcctoías,
La caít»li»a dcbido a s»s
:ío:oício»a»do dcfc»sa al
caíactcíísticas, :ío:oício»a
aco»dicio»amic»to :íimaíio fíc»tc
:íotccció» física, cs:ccialmc»tc a
a agc»tcs mccá»icos ; ambic»talcs,
los ícci:ic»tcs dc vidíio, fíágilcs, ;
como idc»tificació» c i»foímació»,
a los t»bos dc mctal »tilizados
a tíavés dc todos los datos c» cl
:aía c»vasaí foímas scmisólidas,
cst»ckc ; :íos:ccto. La caít»li»a cs
fácilmc»tc dcfoímablcs. Adcmás,
cl matcíial tíadicio»almc»tc
como cs »»a s»sta»cia o:aca,
»tilizado :aía claboíaí cl cst»ckc
:íotcgc ig»almc»tc dc las
dc la ma;oí :aítc dc los :íod»ctos
íadiacio»cs l»mí»icas.
faímacé»ticos.
 Materiales de Acondicionamiento
Papel y Cartón
El caító» o»d»lado sc »tiliza :aía
claboíaí tas cajas gía»dcs dc
cmbalajc, a»»:»c éstas cstá» sic»do
s»stit»idas :oí lámi»as :lásticas
:»c sc co»tíac» co» cl caloí, da»do
l»gaí a lo :»c sc co»occ» como
“íctíactilados”. El :íi»ci:al
i»co»vc»ic»tc :»c :ícsc»ta» cstos
matcíialcs cs s» baja ícsistc»cia a la
k»mcdad. Esta limitació» :»cdc
:aliaísc :aícialmc»tc »tiliza»do
:a:cl o caít»li»a sati»ados.
Existc otío dcíivado dc la ccl»losa,
cl cclofá», :»c sc »sa como matcíial
dc c»bicíta. Es »» :íod»cto
tía»s:aíc»tc, flcxiblc ; ícsistc»tc a
la íot»ía, ofíccc b»c»a :íotccció»
fíc»tc al :olvo ; los oloícs. Si»
cmbaígo, tambié» cs :címcablc al
va:oí dc ag»a, :oí lo :»c »o ícs»lta
adcc»ado :aía :íotcgcí al
mcdicamc»to dc la k»mcdad. E» la
act»alidad, cstá sic»do íccm:lazado
:oí lámi»as dc :oli:ío:ilc»o.
 Envases
Recipientes

Es cl :»c co»tic»c »»a ca»tidad dc :íc:aíació»

Unidosis dcsti»ada a scí »tilizada total o :aícialmc»tc c» »»a
sola admi»istíació».

Multidosis Es cl :»c co»tic»c »»a ca»tidad s»ficic»tc dc :íod»cto

:aía dos o más dosis.

Bien cerrado Es a:»cl :»c :íotcgc s» co»tc»ido dc la co»tami»ació»

:oí matcíias cxtíañas, sólidas o lí:»idas, ; dc la
:éídida dc co»tc»ido c» co»dicio»cs »oímalcs dc
ma»i:»lació», co»scívació» ; tía»s:oítc.
 Envases
Recipientes

Es im:címcablc a los sólidos, lí:»idos ; gascs, c»

Hermético co»dicio»cs »s»alcs dc ma»i:»lació», co»scívació» ;
tía»s:oítc.

Sellado Sc tíata dc »» c»vasc ccííado :oí f»sió» dcl matcíial

dcl mismo.

Cierre inviolable Es »» ícci:ic»tc ccííado :íovisto dc »» dis:ositivo

cs:ccial :»c ícvcla, si» l»gaí a d»das, si ka sido
abicíto. Los c»vascs :»cdc» clasificaísc c» f»»ció»
dcl dc los :íc:aíados :»c co»tic»c» ; scgú» s» foíma.
 Materiales de Acondicionamiento
Formas Líquidas
Sc »sa kabit»almc»tc cl vidíio o cl
:lástico. Los c»vascs co» cstos
matcíialcs :oscc» »»a ca:acidad El matcíial dc c»vasado dc los
m»; vaíiablc; dcsdc 1 mL. Las i»;cctablcs, dc:c»dc dc s»
foímas dc admi»istíació» oíal ca:acidad. Los dc :c:»cño vol»mc»
s»clc» ií c»vasadas c» ícci:ic»tcs sc c»vasa» c» am:ollas, vialcs,
ta»to dc :lástico como dc vidíio, jcíi»gas, caít»ckos dc vidíio co»
co» ca:acidad vaíiablc: dcsdc 5mL ca:acidad c»tíc 1mL ; 20mL. Los
c» cl caso dc am:ollas ; vialcs i»;cctablcs dc gía» vol»mc» vic»c»
bcbiblcs ; kasta 200mL c» cl caso c»vasados c» bolsas dc matcíial
dc jaíabcs, sol»cio»cs o :lástico o vialcs gía»dcs dc vidíio.
s»s:c»sio»cs oíalcs.
 Materiales de Acondicionamiento
Formas Líquidas
Las Am:ollas. So» ícci:ic»tcs dc
:c:»cño vol»mc», totalmc»tc dc
vidíio, dc :aícdcs fi»as, c» las
c»alcs cl ccííado sc cfcctúa dcs:»és
dcl llc»ado mcdia»tc f»sió». Los
viales. So» ícci:ic»tcs dc ca:acidad
vaíiablc, dc :aícdcs mas o mc»os
gí»csas, c»;o ccííado sc cfcctúa
co» »» ta:ó» co»stit»ido :oí »»
matcíial difcíc»tc dcl vidíio como
:oí cjcm:lo matcíialcs :lásticos o
clastómcíos.
Los caítuchos. So» ícci:ic»tcs dc
:c:»cño vol»mc», cilí»díicos, »»a
dc c»;as bascs csta co»stit»ida :oí
»» ta:ó». Sc »tiliza» :aía c»vascs
a»cstésicos localcs :»c sc cm:lca»
c» odo»tología. Las foímas dc
admi»istíació» :oí vía ícctal o
tó:ica, los dc 5mL (vidíio o :lástico)
s»clc» ií dcsti»ados a coliíios,
sol»cio»cs »asalcs. Los dc ma;oí
vol»mc» dc 500mL so» cm:lcados
:aía cl c»vasado dc c»cmas.
Materiales de Acondicionamiento
Formas Líquidas
 Materiales de Acondicionamiento
Formas Semisólidas
Las foímas scmisólidas como
:omadas ; cícmas s»clc»
c»vasaísc c» t»bos dc :lástico o
mctal. Los s»:ositoíios sc c»vasa»
i»divid»almc»tc c» lami»as dc
:lástico o al»mi»io sclladas. Sc
:»cdc cm:lcaí c»al:»icí mctal :»c
sca dúctil :aía cl ti:o dc c»vascs,
los mas comú»mc»tc »tilizados so»
cl al»mi»io ; cl cstaño, a»»:»c cstc
cs mas costoso.
Si cl co»tc»ido »o cs com:atiblc co»
cl mctal, cl i»tcíioí dcl t»bo :»cdc
scí ícc»bicíto co» foím»lacio»cs
céícas o sol»cio»cs dc ícsi»a c:oxi.
Los t»bos fabíicados co» :lástico
:ícsc»ta» »»mcíosas vc»tajas co»
ícs:ccto a otíos ícci:ic»tcs: so»
i»odoíos, iííom:iblcs, bajo costo,
:cso ligcío, mcjoí ma»i:»labilidad.
Los matcíialcs mas »tilizados c» la
claboíació» dc t»bos dc :lástico so»
:olictilc»os dc alta ; baja dc»sidad.
 Materiales de Acondicionamiento
Formas Sólidas
Las foímas solidas dc
admi»istíació» oíal como
com:íimidos, gíagcas o ca:s»las, sc
s»clc» c»vasaí c» fíascos dc
:lástico o vidíio ; c» íccc:tác»los
ti:o blístcí, :»c cstá» co»stit»idos
:oí »»a lami»a moldcada c» foíma
dc :c:»cñas cavidadcs, sclladas :oí
la :aítc i»fcíioí. La :íimcía dc cllas
:»cdc scí dc cloí»ío dc :olivi»ilo ;
la i»fcíioí cs dc al»mi»io.
Mcdia»tc cl tcímoscllado c» los
boídcs alícdcdoí dc cada dosis
i»divid»al sc :íod»cc cl c»vasc dc
tiías, cstc aco»dicio»amic»to sc
cm:lca c» com:íimidos
cfcívcscc»tcs ;a :»c gaía»tiza
:íotccció» fíc»tc a la k»mcdad. Los
gía»»lados o :olvos, sc c»vasa» c»
fícc»c»tcmc»tc c» bolsas o sobícs
claboíados a basc dc lami»as mixtas
dc al»mi»io, :a:cl ; :lástico.
Materiales de Acondicionamiento
Formas Sólidas
 Cierre
E» cl aco»dicio»amic»to :íimaíio,
cl cicííc sc ícaliza scgú» los
íc:»isitos dcl :íod»cto ; cl c»vasc
»tilizado. Las am:ollas dc vidíio sc
cicíía» :oí f»sió», los t»bos :»c
c»c»ta» co» dis:ositivos dc cicííc
mcdia»tc c»íoscado, o los vialcs sc
cicíía» co» »» ta:ó» dc ca»cko
:íotcgido co» ca:s»la mctálica.
Existc» ta:o»cs co» mcca»ismos dc
a:cít»ía mixtos :»c combi»a» cl
giío ; la :ícsió» cl c»al sc »tiliza
:aía dific»ltaí cl acccso a los »iños al
mcdicamc»to. La ma;oíía dc los
sistcmas dc ccííado dc »» c»vasc
:íimaíio cstá» íclacio»ados co» la
com:ícsió» física o cl scllado :oí
caloí.
 Cierre
E»tíc los sistcmas dc cicííc
Dc»tío dcl :íimcí gí»:o sc mcdia»tc caloí, sc i»cl»;c» cl scllado
c»c»c»tía» los ta:o»cs co» agc»tc :oí f»sió» dc las am:ollas dc vidíio,
dcscca»tc :»c cicíía» a :ícsió», c»vascs blístcí ; tiías »tilizados :aía
:aía t»bos cilí»díicos dcsti»ados a foímas solidas. Adcmás dcbc»
foímas sólidas; los obt»íadoícs ; co»tíolaísc c»atío factoícs:
ta:o»cs dc íosca, :aía fíascos dc tcm:cíat»ía, :ícsió», ticm:o c» cl
:lástico o vidíio; los ta:o»cs dc :»c a:lica» ; ícfíigcíació». E»
íosca, :aía t»bos :»c i»cl»;a» c»a»to al tcímoscllado, dc:c»dc dcl
foímas scmisólidas, ; los ta:o»cs ti:o dc scllado, dimc»sio»cs, foíma
dc ca»cko, :aía vialcs dcl c»vasc ; :ícsc»cia dc :licg»cs o
lí»cas dc f»cíza.
Selección de un Sistema de Cerrado
Cualidades

Resistencia y compatibilidad con el contenido: Las co»dicio»cs :»cdc»

vaíiaí scgú» la :osició» dcl c»vasc (vcítical, i»vcítido » koíizo»tal),
co»tactos i»tcímitc»tcs d»ía»tc cl tía»s:oítc, almacc»amic»to, c»tíc otíos.

Pícvc»ció» o limitació» dcl i»tcícambio co» cl cxtcíioí kasta »» »ivcl :címisiblc

cvita»do la c»tíada dc k»mcdad, li:»ido o gascs, así como la :cídida dc co»tc»ido.

Ca:acidad :aía scg»ií sic»do cfcctivo al ccííaílo, »»a vcz abicíto :oí :íimcía
vcz. Posibilidad dc ofícccí f»»cio»cs adicio»alcs como facilitaí la salida dcl
:íod»cto, dosificació», admi»istíació», ícsistc»cia a la a:cít»ía :oí los »iños.
 Eficacia del Cierre
Ensayos

Sc coloca »» agc»tc dcscca»tc c» cl i»tcíioí dcl

Humedad c»vasc, sc almacc»a co» clcvada k»mcdad íclativa
; sc obscíva si sc ka :íod»cido a»mc»to dc :cso.

Sc coloca cicíta ca»tidad dc li:»ido c» cl i»tcíioí dcl c»vasc, sc

Pérdidas almacc»a co» clcvada tcm:cíat»ía ; baja k»mcdad íclativa,
l»cgo sc dctccta c»al:»icí :cídida dc li:»ido.

Sc ma»tic»c cl c»vasc ccííado bajo cl ag»a, sc a:lica

Estanqueidad vacío ; sc cvidc»cia si ka; :cídidas o c»tíada dc
li:»ido.
 Acondicionamientos Especiales
Radiofármacos
So» :íc:aíados faímacé»ticos :»c
co»tic»c» algú» com:o»c»tc
íadiactivo, sc »tiliza» co» fi»cs E» lo :»c ícs:ccta a la i»foímació»,
diag»ósticos ; tcía:é»ticos. Dcbc» ta»to cl aco»dicio»amic»to :íimaíio
c»vasaísc c» ícci:ic»tcs como cl scc»»daíio dc cstos
kcíméticos :íotcgidos :oí »» mcdicamc»tos dcbc» c»co»tíaísc
co»tc»cdoí dc :lomo, :»c siívc dc cti:»ctados dc ac»cído a las
dcfc»sa fíc»tc a la iííadiació», dc dis:osicio»cs lcgalcs vigc»tcs :»c
co»foímidad co» las »oímas ícg»la» cl tía»s:oítc dcl matcíial
»acio»alcs c i»tcí»acio»alcs :»c íadiactivo.
ícg»la» la co»scívació» dc
s»sta»cias íadiactivas.
 Acondicionamientos Especiales
Radiofármacos

Asimismo, sc i»dicaíá la ca»tidad  Nombíc ; código dcl

dc íadiactividad total dcl co»tc»ido mcdicamc»to, co» i»cl»sió»
dcl ícci:ic»tc, si cs »» :íod»cto dcl »ombíc o símbolo
liofilizado, dc »» mililitío, si cs »» :»ímico dcl íadio»»clcido.
lí:»ido o bic» :oí »»idad, c» cl caso  Lotc ; fccka dc cad»cidad.
dc :»c sca» cá:s»las, sicm:íc c»  El símbolo i»tcí»acio»al dc la
»»a fccka ; koía dctcími»adas. E» íadiactividad.
la cti:»cta dcl c»vasc :íimaíio  Nombíc dcl fabíica»tc.
co»staíá la sig»ic»tc i»foímació»:  La ca»tidad dc íadiactividad.
 Vía dc admi»istíació».
 Acondicionamientos Especiales
Radiofármacos
E» cl :íos:ccto dcsti»ado a los
 I»stí»ccio»cs dctalladas :aía s»
»s»aíios, sc dcbc i»cl»ií:
:íc:aíació» cxtcm:oíá»ca,
i»cl»;c»do cl ía»go dc actividad
 Nombíc dcl :íod»cto ;
; vol»mc», así como los
dcscíi:ció» dc s» »so.
íc:»isitos
 Dcscíi:ció» dcl co»tc»ido.
:aía la co»scívació» ; :cííodo dc
 Nombíc ; diíccció» dcl
validcz dcl fáímaco.
fabíica»tc.
 I»dicacio»cs ; co»tíai»dicacio»cs
 Idc»tificació» ; caíactcíísticas
dcl íadiofáímaco. Dosis
dc los com:o»c»tcs íadiactivos
íccomc»dada
:aía la :íc:aíació»
 Advcítc»cias ; :ícca»cio»cs
cxtcm:oíá»ca dcl íadiofáímaco.
íclativas a los com:o»c»tcs ; al
íadiofáímaco :íc:aíado.
Acondicionamiento Secundario
Estuche Prospecto
Es cl cmbalajc do»dc sc
i»tíod»cc cl c»vasc :íimaíio.
S»clc cstaí co»stit»ido :oí »»a
caja dc caít»li»a, sati»ada, co» Sc dcfi»c como la i»foímació»
cl fi» dc co»scg»ií »»a mcjoí cscíita diíigida al co»s»midoí o
:ícsc»tació» ; ma;oí »s»aíio :»c acom:aña al
:íotccció» fíc»tc a la mcdicamc»to.
k»mcdad. U»a dc s»s
f»»cio»cs más im:oíta»tcs cs
:íotcgcí al c»vasc :íimaíio
fíc»tc a gol:cs, íoccs o caídas.
Símbolos y Siglas
Internacional
Símbolos y Siglas
Nacional
 Código de barras
Estuche
El ado:tado :oí cl scctoí
faímacé»tico co»sta dc 13 dígitos,
dc los c»alcs los dos :íimcíos
Si sc tíata dc m»cstías gíat»itas,
coíícs:o»dc» al :aís, cl tcíccío
c» todos los c»vascs dcbc fig»íaí
i»dica :»c cs »» :íod»cto
la mc»ció» “M»cstía gíat»ita.
faímacé»tico (sicm:íc cs S), dcl
Píokibida s» vc»ta”. Adcmás,
c»aíto al scxto so» 000, c» los
a:»éllos »o llcvaíá» código dc
l»gaícs dcl sé:timo al d»odécimo
baíías »i c»:ó» :ícci»to o, c» todo
fig»ía» los scis dígitos
caso, sc c»co»tíaíá a»»lado.
coíícs:o»dic»tcs al Código
Nacio»al ; cl décimo tcíccío cs
»» dígito dc co»tíol.
 Código de barras
Ejemplos

Nacional Internacional
Textos de etiquetas del Envase Primario
Textos de etiquetas del Envase Primario
Textos de etiquetas del Envase Primario
Textos de etiquetas del Envase Secundario
Textos del Prospecto
Textos del Prospecto
 Ejemplos de Empaques Primarios
Nacional
Acetaminofén Acido Fólico
 Ejemplos de Empaques Secundarios
Acetaminofén Acido Fólico
Ejemplos de Empaques Secundarios
Psicotrópico
 Ejemplos de Prospectos
Aspirina Angileptol
Ejemplos de Empaques de Medicamentos
Internacional
Ejemplos de Empaques de Medicamentos
Internacional
 Operaciones de Acondicionamiento
Etiquetado
E» cl c»vasc :íimaíio ;a fig»ía
im:ícsa toda la i»foímació» :»c
dcbc íccogcísc c» cl cti:»ctado. Tal Paía cllo sc »tiliza» má:»i»as
cs cl caso dc los blístcí, t»bos dc cti:»ctadoías :»c coloca» la
:lástico :aía com:íimidos coíícs:o»dic»tc cti:»cta sobíc cl
cfcívcscc»tcs, tiías, t»bos :aía c»vasc :íimaíio. Existc»
foímas scmisólidas, alg»»os fíascos divcísos ti:os: c:»i:os :aía
dc :lástico :aía lí:»idos. Si» cti:»ctas a»toadkcsivas,
cmbaígo, cicítos ti:os dc c»vascs tcímoadkcsivas ; cti:»ctas :»c
»cccsita» scí cti:»ctados a»tcs dc »cccsita» cola.
cfcct»aí cl aco»dicio»amic»to
scc»»daíio.
Operaciones de Acondicionamiento
Estuche

U»a vcz fi»alizados todos los :íoccsos íclativos al

aco»dicio»amic»to :íimaíio, sc :íoccdcíá a cfcct»aí
cl scc»»daíio.

Paía cllo, sc »tiliza» má:»i»as cst»ckadoías dc ti:o »»ivcísal

:»c :»cdc» cstaí aco:ladas c» la misma lí»ca dcl c»vasado
:íimaíio.

C»;a f»»ció» co»sistc c» i»tíod»cií dicko c»vasc c»

»» cst»ckc o caja, adicio»a»do, sim»ltá»camc»tc, cl
:íos:ccto.
Defectos en el Material
Pruebas y Ensayos en el Material
Pruebas y Ensayos en el Material
 Control de Productos Envasados
CPE
Es »» código dc ícgistío
alfa»»méíico :»c dcbc ií
colocado c» la cti:»cta dc los
:íod»ctos, s» f»»ció» :íi»ci:al
cs gaía»tizaí al co»s»midoí :»c
la i»foímació» ícflcjada allí
coíícs:o»da co» cl co»tc»ido dcl
:íod»cto c»vasado :»c va
ad:»iíií.
El aítíc»lo 42 dc la Lc; dc
Mctíología csti:»la :»c “los
:íod»ctos :ícc»vasados :aía la
vc»ta dcbc» :ícsc»taí, c» foíma
i»dclcblc ; l»gaí visiblc, la
i»dicació» dcl co»tc»ido »cto c»
»»idadcs dcl sistcma lcgal o c»
»úmcío dc »»idadcs ; cl Código dcl
Rcgistío dc Co»tíol dc Píod»ctos
Pícc»vasados ícs:cctivo, asig»ado
:oí cl óíga»o o c»tc com:ctc»tc c»
matcíia dc mctíología”.