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  • ISO 13485 Stratec SE D1047900023 Esp

    Cargado por

    Oscar Guzman Martinez
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    El certificado confirma que STRATEC SE en Alemania ha introducido y aplica un sistema de gestión de la calidad para el desarrollo, fabricación y distribución de sistemas para la automatización de procesos en diagnóstico y biotecnología. El sistema de gestión de la calidad cumple con los requisitos de la norma ISO 13485 y el certificado es válido desde 2021 hasta 2024.

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    1. ISO 13485 Stratec SE D1047900023 esp

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    de 1

    Certifcado

    mdc medical device certification GmbH


    certifica que

    STRATEC SE
    Carretera industrial 37
    75217 Birkenfeld
    Alemania
    para el ámbito de aplicación

    desarrollo, fabricación y distribución de


    sistemas para la automatización de procesos en diagnóstico y biotecnología

    ha introducido y aplica un

    Sistema de gestión de la calidad

    La auditoría de mdc ha demostrado que este sistema de gestión de


    la calidad cumple todos los requisitos de la siguiente norma

    EN ISO 13485

    Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad -


    Requisitos para fines reglamentarios

    ES ISO 13485:2016 + AC:2016 - ISO 13485:2016

    Válido desde 2021-12-21


    Válido hasta 2024-05-16
    Nº de registro D1047900023 Nº
    de informe P21-00408-222167
    Stuttgart 2021-12-10

    certificación de productos Jefe del Organismo de Certificación


    sanitarios

    ( kks
    Alemán

    Únicamente para publicación electrónica

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