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Absolucion de Consultas A Equipos Biomedicos
Absolucion de Consultas A Equipos Biomedicos
De acuerdo a las observaciones realizadas por una de las empresas postoras al Ítem N°1; se remite las modificaciones
de la especificación técnica del equipo de magnetoterapia MAG-200 PLUS, de acuerdo al requerimiento de equipos
biomédicos para fisioterapia, solicitados por la Oficina Municipal de Atención a las Personas con Discapacidad
(OMAPED) y para el cumplimiento de los principios de la Ley N°30225, Ley de las Contrataciones del Estado, en donde
se debe prevalecer la pluralidad de postores, las especificaciones técnicas modificadas se realizaron de acuerdo al
petitorio del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú -
ESSALUD.
REQUERIMIENTO DE ENERGÍA:
220 V /60 Hz (con tolerancia según el código nacional de electricidad).
De acuerdo a las observaciones realizadas por una de las empresas postoras al Ítem N°2; se remite las modificaciones
de la especificación técnica del equipo de terapia LASER IR, de acuerdo al requerimiento de equipos biomédicos para
fisioterapia, solicitados por la Oficina Municipal de Atención a las Personas con Discapacidad (OMAPED) y para el
cumplimiento de los principios de la Ley N°30225, Ley de las Contrataciones del Estado, en donde se debe prevalecer
la pluralidad de postores, las especificaciones técnicas modificadas se realizaron de acuerdo al petitorio del Instituto
de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú -ESSALUD.
MODELO EQUIPO DE TERAPIA LASER
Equipo que emplea la emisión fotónica de la radiación laser utilizando sus
DESCRIPCIÓN efectos terapéuticos generales: analgésico, antinflamatorio,
biotrofoestimulante (REGENERACIÓN TISULAR).
Portátil.
Para tratamiento con láser infrarrojo (IR) cercano (800-905 nm).
Con ochenta protocolos de tratamiento preprogramados como mínimo.
Con capacidad de configurar y almacenar nuevos protocolos de tratamiento.
Pantalla LCD táctil a color para visualización y configuración de los
parámetros del tratamiento: densidad, energética, tiempo de tratamiento, nivel
de potencia y frecuencia.
Dos aplicadores LASER IR con longitud de onda de 800 nm a 905 nm.
Potencia de emisión mayor o igual a 500 mW.
CARACTERÍSTICA Tiempo de tratamiento programable en minutos y segundos.
S TÉCNICAS Con clavija de seguridad o soporte accesorio.
ACCESORIOS PERIFERICOS / ADITAMENTOS:
Dos gafas de protección.
Un aplicador laser IR con potencia de salida de 100 o 150 Mw.
Un aplicador laser IR tipo clúster con potencia de salida mínima de 400
Mw.
Coche rodable para transporte del equipo (deberá tener una gaveta como
mínimo).
REQUERIMIENTO DE ENERGÍA:
220 V / 60 Hz (con tolerancia según el código nacional de electricidad).
CANTIDAD 1 equipo biomédico
ISO 13485:2016 “Dispositivos médicos- sistemas de gestión de la
calidad- Requisitos para fines reglamentarios”.
NORMATIVIDAD
ISO 9001:2015 “Gestión de la calidad-Requisitos”.
FACULTATIVA/
NTP 60601-1-1-2010 “Requisitos generales para la seguridad básica y
CERTIFICACIONES
funcionamiento esencial de los equipos médicos eléctricos” (o norma
equivalente).
Absoluciones a las observaciones N°10-12:
De acuerdo a las observaciones realizadas por una de las empresas postoras al Ítem N°3; se remite las modificaciones
de la especificación técnica del equipo INTELECT ADVANCE COMBO, de acuerdo al requerimiento de equipos
biomédicos para fisioterapia, solicitados por la Oficina Municipal de Atención a las Personas con Discapacidad
(OMAPED) y para el cumplimiento de los principios de la Ley N°30225, Ley de las Contrataciones del Estado, en donde
se debe prevalecer la pluralidad de postores, las especificaciones técnicas modificadas se realizaron de acuerdo al
petitorio del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú -
ESSALUD.
De acuerdo a las observaciones realizadas por una de las empresas postoras al Ítem N°6; se remite las modificaciones
de la especificación técnica del equipo MAGNETO MINIMAG, de acuerdo al requerimiento de equipos biomédicos
para fisioterapia, solicitados por la Oficina Municipal de Atención a las Personas con Discapacidad (OMAPED) y para el
cumplimiento de los principios de la Ley N°30225, Ley de las Contrataciones del Estado, en donde se debe prevalecer
la pluralidad de postores, las especificaciones técnicas modificadas se realizaron de acuerdo al petitorio del Instituto
de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú -ESSALUD.
Portátil
Panel de control con pantalla LCD.
Campo magnético polarizado pulsado.
Dos salidas simultaneas como mínimo.
Temporizador digital.
Intensidad de campo magnético entre ambos canales de 200
GAUSS o mayor rango de trabajo de 25 Hz a más.
Rango de trabajo de 25 Hz a más.
ACCESORIOS:
CARACTERÍSTICA
Dos bobinas de campo envolvente (solenoides) o difusores
S TÉCNICAS
(electrodos) magnéticos o emisores planos.
Doce bandas o kit complemento de bioaccesorios.
Un detector.
Un estuche o maletín para el equipo.
REQUERIMIENTO DE ENERGÍA:
220 V / 60 Hz (con tolerancia según el código nacional de
electricidad).
CANTIDAD 1 equipo
NORMA/
RDN°2550-2019/DIGEMID/DDMP/UFDM-MINSA.
CERTIFICACIONES
Nota:
Las demás subsanaciones a las observaciones realizadas por las empresas postoras se establecen en las
modificaciones de las nuevas especificaciones técnicas realizadas a los Ítem 2 e Ítem 3 del presente requerimiento de
equipos biomédicos para el área de fisioterapia y rehabilitación de la Oficina Municipal de Atención a las Personas con
Discapacidad (OMAPED).