INSTITUTO ARZOBISPO LOAYZA 6-9-2022

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR

ARZOBISPO LOAYZA

APELLIDOS Y NOMBRES:

SOTIL RAMOS JOHAN DANIEL

DOCENTE:
ARACELLI LAYNES MARTÍNEZ

2022
6-9-2022

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 INSTITUTO ARZOBISPO LOAYZA 6-9-2022

PORQUE ES IMPORTANTE QUE NO HAYA NINGUN

MICROORGANISMO EN UN AREA DE PRODUCCION
DE FARMACOS DE UN LABORATORIO
Porque se establecen los límites de contaminación antes, durante y después el área de producción ,
mediante el análisis microbiológico del ambiente, superficies, equipos, sistemas de ventilación y
uniformes de trabajo hasta establecer límites de confianza y niveles de aceptación de cada una de las
zonas del área para cumplir con las normas nacionales exigidas por la entidad gubernamental reguladora
de los laboratorios farmacéuticos en Perú.
Se sabe que los productos farmacéuticos pueden llegar a ser contaminados por varios elementos en
diferentes puntos a lo largo de la línea de fabricación; la carga microbiana de los productos finales puede
representar la contaminación de las materias primas, de los equipos con los cuales fueron elaborados, de
la atmosfera, de las personas que operaron durante el proceso de los envases dentro de los cuales fueron
empacados. Algunos de estos contaminan testes pueden ser patológicos, mientras que otros pueden
desarrollarse en presencia de preservativos y malograr el producto.
Por razones tanto sanitarias como económicas, se hace indispensable para la industria farmacéutica
implementa el control de la calidad ambiental que asegure que los productos se fabriquen de manera
uniforme y controlado, de acuerdo con las normas de calidad adecuada al uso pretende dar a los
productos, conforme yo las condiciones exigidas para su comercialización, y que cumpla
satisfactoriatoriamente los requerimientos microbiológicos, farmacológicos y terapéuticos.

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