Bienestar Animal en Investigación Científica
Bienestar Animal en Investigación Científica
1. INTRODUCCIÓN
El manejo de los animales en los laboratorios está regulado en los distintos países
por leyes especiales creadas por entidades públicas y/o privadas que acrediten la
experimentación con animales, desde la determinación de la línea genética
utilizada hasta las condiciones ambientales, todo para poder replicar los estudios y
1
considerar como válidos aquellos resultados obtenidos. En el caso de los animales
de experimentación en Chile, existen Bioterios, que pertenecen a universidades
donde se imparten carreras biológicas, pero no realizan la comercialización de los
mismos. El Instituto de Salud Pública (ISP) es la entidad en Chile que posee
genética de animales que se utilizan en experimentación, amparándose bajo la ley
nº 20.380 sobre protección animal para la adquisición de éstos.
2
2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA
3
individual (investigador), meso (institución) y macro (país o región) (Gauthier,
1998).
Thomson ISI (Institute for Scientific Information) fue fundado en 1958, con la
función de dar a los investigadores el acceso a información relacionada con la
investigación científica de alta calidad. Thomson ISI cubre más de 16.000 revistas
en diferentes áreas relacionadas con las ciencias, y publica, anualmente una lista
con el factor de impacto de cada una de las revistas incluidas en sus archivos
(Ellard, 2003)
4
2.3 REVISTAS CIENTÍFICAS, EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE
PUBLICACIONES CIENTÍFICAS
5
La fórmula para calcular el factor de impacto de una revista determinada
correspondiente a un año seleccionado (X) es expresado de la siguiente forma:
2.3.2 Cuartiles.
Otro índice que se utiliza para estimar la calidad de una publicación, es el Cuartil
en el que se encuentre la revista donde se quiere publicar, que se puede obtener
del Journal Citation Reports (JCR).
El cálculo del cuartil de una revista consiste en dividir el número total de revistas
de una misma categoría del JCR en cuatro grupos ordenados según su factor de
impacto, es decir, si tenemos una categoría, por ejemplo de matemáticas que
contiene 20 títulos de revista, lo dividimos por 4 y la parte que corresponda de la
división corresponden a un cuartil. Y normalmente esto es lo que se suele decir:
6
2.3.3 Idioma.
7
De acuerdo a las características genéticas y medioambientales de los modelos
animales, se usan algunas especies más que otras las cuales podemos resumir
así:
Otros: que representan el 13,7% restante, entre los que se encuentran animales
de sangre fría, aves, peces, y especies del orden de los perisodáctilos. (Pérez,
2007) (Cardozo de Martínez y Mrad de Osorio, 2008)
8
2.4.1 CARACTERÍSTICAS DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
9
Desde el punto vista de la historia legislativa del país, la primera intención de
establecer un régimen jurídico que velara por la salud y el cuidado de los animales
data de 1962. En efecto, el 25 de abril de ese año, los diputados de la época,
Jorge Iván Hübner, Gustavo Alessandri, Patricio Phillips, Fernando Cancino, Luis
Valdés, Alfredo Lorca y Juan Tuma, presentaron una iniciativa de ley que, en
términos generales, recogía los aspectos principales contenidos en la Moción que
diera origen al Boletín Nº 1.721-12, que, como es de conocimiento público, ha sido
tramitada en el Congreso Nacional y motivó determinadas Observaciones de S.E.
el Presidente de la República.
Para el 20 de mayo del año 2003, y después de ser revisado y hechas las
observaciones por el Presidente de la República el Proyecto de ley sobre la
Protección de Animales (Boletín N° 1721-12), pasa a la Cámara de Senadores
quedando pendiente su aprobación.
Esta ley consta de siete Títulos, diecinueve artículos, un artículo 291 bis y tres
artículos transitorios.
De lo que nos compete en este proyecto de tesis se encuentra el título cuarto, del
artículo sexto al décimo, y son los siguientes, cito textual:
10
“TÍTULO IV
Artículo 6°.- Para los efectos de esta ley, se entiende por experimento en animales
vivos toda utilización de éstos con el fin de verificar una hipótesis científica; probar
un producto natural o sintético; producir sustancias de uso médico o biológico;
detectar fenómenos, materias o sus efectos, realizar demostraciones docentes,
efectuar intervenciones quirúrgicas y, en general, estudiar y conocer su
comportamiento.
Artículo 7°.- Los experimentos en animales vivos sólo podrán practicarse por
personal calificado, que evitará al máximo su padecimiento. Se entenderá por
personal calificado aquel que tenga estudios en las áreas veterinaria, médica o de
ciencias afines, certificados por una institución académica del Estado o reconocida
por éste.
11
proponer y evaluar políticas y planes, las directrices bajo las cuales podrán
desarrollarse los experimentos en animales vivos conforme a las normas de esta
ley; absolver las consultas que se le formulen al efecto y coordinarse con las
instituciones involucradas en la materia.
12
experiencia acumulada o métodos alternativos de aprendizaje para los fines de
formación que se persigan. La autorización para efectuar tales experimentos
deberá ser otorgada por el director de la escuela o liceo o por el decano de la
facultad respectiva”.
La promulgación de esta ley, viene a dar solución a una serie de vacíos legales
respecto al maltrato animal, abandono, crueldad, y la poca regulación para utilizar
modelos animales sin el respeto adecuado a su estatus de “ser vivo”. Sin
embargo, aún queda un punto de extremada importancia que se relaciona al
ámbito de las sanciones, en que las dos entidades que podrían tener la facultad de
llevar a cabo acciones de este tipo, al detectar alguna falta, como son las
municipalidades y los servicios de salud, no tienen en su normativa orgánica las
bases para realizarlas. Al menos no en lo que respecta a “bienestar animal”
propiamente tal, sino las acciones que toman, por lineamientos generales, es velar
por la salud de los humanos.
13
2.5 PRINCIPIOS DE LA TÉCNICA EXPERIMENTAL. LAS TRES R:
REEMPLAZO, REDUCCIÓN Y REFINAMIENTO.
-Reemplazo: Propone reemplazar, toda vez que sea posible, el uso de animales
vivos en experimentación por otras alternativas viables (sistema inanimado, que
puede ser programa de computación o maniquí) o por animales de especie de
orden filogenético menor o invertebrados. Grandes avances se han hecho en las
últimas décadas en cuanto al reemplazo de muchos modelos animales o etapas
experimentales por pruebas in Vitro, cultivos de tejidos o células y simulación por
medio de modelos matemáticos, gracias al uso de la computación (Cardozo de
Martínez y Mrad de Osorio, 2008).
14
Deben evitarse las duplicaciones innecesarias, se controlan los factores
ambientales, los animales están genéticamente definidos y se clasifican según su
carga microbiológica. Otro punto a considerar es la sustitución de DL 50 (dosis
letal) clásica por Fixed Dose o Up and Down (dosis secuenciales). Finalmente
deben ser igualmente publicados los experimentos con resultados negativos.
(Pérez, 2007)
Es quizás el punto más importante, por su directa relación con los animales de
experimentación y a la vez, extrañamente, el más difícil de implementar en
muchos casos. Esto debido a que muchas veces impera una larga tradición o
status quo respecto a la forma de hacer los procedimientos. Para los revisores de
proyectos en comités de bioética es frecuente encontrar explicaciones como “es la
forma que siempre se ha usado y funciona bien”, sin que exista ningún
cuestionamiento por parte del investigador o su equipo, acerca de si sería posible
mejorar el procedimiento, aún en pequeños detalles (ej. la forma de manipular a
los sujetos), para bajar los niveles de miedo y stress en los animales. No se trata
de reinventar modelos o empezar todo desde cero, como la palabra lo dice se trata
de refinar lo que ya existe, tratando de mejorarlo. Ello implica siempre un ejercicio
de humildad, de cuestionarse si lo que el grupo de investigación lleva haciendo por
10 años es realmente lo mejor. Quizás es eso lo que hace que esta R sea muchas
veces la más difícil de implementar en forma cotidiana y, sin embargo, con
frecuencia es la más efectiva y la más barata: no siempre es necesario hacer
15
grandes inversiones para poner jaulas más grandes. Darles algo que hacer a los
animales en su reducido espacio, puede ser mucho más efectivo en términos de
su bienestar, ya que les posibilita realizar conductas para las que están altamente
motivados (ej. sustrato de papel picado en jaulas de hamsters) (Cardozo de
Martínez y Mrad de Osorio, 2008).
16
Consolidated Standards Of Reporting Trials) en 1996 y su posterior revisión en
2001 (Cobos-Carbó y Augustovsky, 2011) y consiste en una lista de comprobación
de 25 items, que se consideran críticos y que por tanto deberían incluirse en todo
informe de un ensayo clínico. (ANEXO 1)
Todos los elementos de la lista se han incluido, para promover la alta calidad, la
elaboración de informes completos, para permitir una evaluación precisa y crítica
de lo que se hizo y lo que se encontró (Kilkenny et al, 2010) (ANEXO 3).
17
De acuerdo a las directrices ARRIVE los objetivos son:
-Ser flexible para dar cabida a una amplia gama de áreas de investigación y
protocolos experimentales.
18
3. HIPÓTESIS.
19
4. OBJETIVOS
20
5. MATERIALES Y MÉTODO
21
5.1 SELECCIÓN DE PUBLICACIONES.
22
5.2 REVISIÓN DE ARTÍCULOS DE REVISTAS.
Posterior a la selección de las revistas, fueron revisados los artículos de los años,
2010 al 2012. Se consideraron estos tres años, debido a que fue en junio del año
2010 cuando se publicó la última corrección de la Normativa ARRIVE.
TÍTULO
1. Título del artículo, lo más exacto y con una descripción concisa sobre el
artículo.
RESUMEN
INTRODUCCIÓN
23
4. Objetivos, principal, secundarios o hipótesis específicas.
MÉTODOS
RESULTADOS
14. Datos de Referencia, para cada grupo experimental, por ejemplo, peso, estado
microbiológico, pruebas con drogas antes del tratamiento o prueba.
15. Números analizados. Número de animales en cada grupo de análisis, si no se
incluyen, explicar por qué.
16. Resultados y estimaciones, de cada análisis realizado, con una medida de
precisión.
17. Eventos adversos, de cada grupo experimental, y modificaciones a los
protocolos para reducir los efectos adversos.
24
DISCUSIÓN
25
Del total de los puntajes obtenidos por cada uno de los artículos se confeccionó
una tabla resumen, para visualizar de mejor forma los datos ordenados en
categorías: de 0 a 5, 6 a 10, 11 a 15, y de 16 a 20 puntos (Tabla 8)
Los datos obtenidos y promediados de los artículos de cada una de las revistas,
se ordenaron en 2 grupos definidos como:
- Por revista.
- Por año de publicación, para determinar si hubo aumento del porcentaje de
respuesta a la normativa en la publicación de los artículos, desde que se
publicaron estas normativas de publicación (Tabla 4).
26
5.5 CUMPLIMIENTO CON LA NORMATIVA POR PUBLICACIÓN
Por cada publicación se confeccionó una tabla con los promedios de cada uno de
los 20 parámetros evaluados durante la lectura de los artículos. Se incluyeron
datos como Factor de impacto de la revista, del último año calculado, el cuartil al
que pertenece y el número de artículos totales y los seleccionados de la revista
(Tablas 8, 9, 10, 11, 12 y 13).
Para realizar el análisis de los artículos de las revistas seleccionadas fueron leídos
en línea y posteriormente descargados desde la web, ya sea, desde el portal
Scielo, o de la página web oficial de la revista.
Después de obtener los artículos, los datos fueron consignados en una tabla,
donde se mencionaban los parámetros de la normativa ARRIVE a evaluar.
Con los datos recopilados se obtuvo una tabla, donde quedó consignada la
presencia o ausencia de cada uno de los parámetros (Anexo 4)
27
Estos valores fueron agrupados en una tabla de presentación, hecha con el
programa Microsoft Excel 2007, respecto a su revista de publicación y mediante
cálculo de diferencia de proporciones de las frecuencias, por ítem mencionado en
la normativa, podremos determinar el grado de cumplimiento de cada una de estas
revistas seleccionadas.
a) p<0,0001
b) Que al ser p<0,05 se debe rechazar la Hipótesis nula, y aceptar la Hipótesis
Alternativa, que dice que hay asociación entre las variables estudiadas, por
lo tanto, hay diferencias entre las medias muestrales de los grupos de
revistas científicas estudiadas.
28
6. RESULTADOS y DISCUSIONES
Thomson Reuters, como una de las principales redes informativas a nivel mundial,
almacena y organiza las publicaciones de cada país. Por esta razón se escogió
para obtener la información de las publicaciones científicas latinoamericanas, y de
las revistas chilenas indexadas.
29
El mayor aporte latinoamericano a la ciencia, en todas sus áreas, lo realizan los
seis países con mayor indexación de revistas académicas, como son Argentina,
Brasil, Chile, Colombia, México y Venezuela, con un total de 90,2% (66 revistas de
73) para el año 2005 y de 90,4% (266 revistas de un total de 295) para el año
2012.
De las 49 revistas chilenas indexadas en Thomson Reuters, al año 2012, las que
contienen temas de investigación científica y tópicos de biociencias, son 19. De
estas últimas las cumplieron con los criterios de selección, son las siguientes:
30
- Journal of the Chilean Chemical Society.
- Revista Chilena de Cirugía.
Todos los artículos seleccionados fueron publicados entre los años 2010 y 2012,
incluyendo ambos años. El área temática a la que pertenecen las revistas chilenas
indexadas en Thomson Reuters, se clasificó de acuerdo a la agrupación que crea
Eugene Garfield en los años 50 (Testa, 2011), al igual que otros instrumentos
como son índice de Citas Científicas (SCI), el Reporte de Revistas Citadas (JCR),
Contenido Actual, que es un resumen de los datos más relevantes de los últimos
períodos, respecto a las publicaciones científicas de los países, a nivel mundial,
los mapas de la ciencia y Red de la Ciencia o del Conocimiento (Web of Science o
Web of Knowledge), que pueden ser obtenidos desde la página web de Thomson
Reuters y están disponibles para usuarios registrados y acceso remoto desde
universidades o instituciones educacionales asociadas.
31
Las áreas temáticas que se seleccionaron fueron las que se relacionan con las
biociencias, Agricultura, tecnología y ciencias ambientales, en las que se
encuentran doce revistas, de las cuales fueron seleccionadas dos, que
representan el 16,7%, del grupo; Medicina Clínica, grupo en el que se encuentran
tres revistas y de las cuales se seleccionó una, representando el 33,3% del grupo;
Ciencias de la vida, que contiene dos revistas, siendo seleccionadas las dos
revistas mencionadas, representando el 100% del grupo y el cuarto grupo
seleccionado: Física, química y Ciencias de la Tierra, en el que se seleccionó el
50% de las revistas (1/2).
32
6.2 Artículos publicados en revistas chilenas indexadas en Thomson
Reuters, que cumplan con el criterio de selección de utilizar animales de
experimentación in vivo en sus trabajos, desde el año 2010 hasta 2012.
% de art. que
NOMBRE DE REVISTAS ARTÍCULOS ARTÍCULOS utilizan anim. de
(Abreviatura científica) SELECCIONADOS TOTALES experimentación
Arch Med Vet 3 125 2,4
Biol Res 16 150 10,7
Blacpma 29 167 17,4
Int J Morphol ** 59 575 10,8
J Chil Chem Soc** 1 298 0,3
Rev Chil Cir 2 252 0,8
TOTAL 110 1567 7,02
** A la fecha (febrero 2013), aún no aparece el último número del año 2012, para
revisión.
33
seleccionado de 286 que se publicaron desde el año 2010 hasta antes de
diciembre del año 2012.
34
Podemos inferir que existe la tendencia a disminuir los trabajos que utilizan
animales de experimentación, con el correr del tiempo, que es uno de los objetivos
de la implementación de pautas para publicación de estos informes (Tabla 4).
Biological Research 16 9 3 4
Boletín Latinoamericano y del Caribe de 29 8 15 6
Plantas medicinales y aromáticas
International Journal of Morphology 59 19 28 12
Journal of the Chilean Chemical Society 1 1 0 0
Revista Chilena de Cirugía 2 1 0 1
110 39 48 23
TOTAL
35
La diferencia de la cantidad de artículos, que cumplieron con el criterio de
selección, entre una y otra revista, tiene relación con el tema de su línea editorial,
es decir hay disciplinas en que es absolutamente necesario tener pruebas in vivo
de las interrogantes que se plantean en el ámbito de la ciencia, en todas sus
áreas, como ocurre con la anatomía, es el caso de la revista International Journal
of Morphology, que publica artículos sobre investigaciones originales en todos los
aspectos de la Anatomía, a diferencia de la Journal Chilean of the Chemical
Society, en que publica artículos relacionados a la química en todas sus ramas,
siendo las más importantes o las de mayor presentación, las asociadas a la
química inorgánica y de materiales.
36
6.3 Categorización las Revistas Científicas Chilenas que utilizan animales de
experimentación indexadas en Thomson Reuters, y comparación la tasa de
cumplimiento de éstas, de acuerdo con lo que plantea la normativa ARRIVE.
La lectura de los artículos dio por resultado que ninguna de las publicaciones, y
ningún artículo por sí solo, obtuviera el cumplimiento total de los 20 parámetros, o
el 100%. La Hipótesis de trabajo planteada, se acepta.
37
trimestral. Lo que difiere marcadamente entre ellas es la cantidad de artículos que
se publican que utilizan animales de experimentación y la ciencia en que se basa
el ámbito de sus publicaciones. Journal Chilean of the Chemical Society, no sólo
presenta trabajos de investigación en organismos vivos, sino que la mayor parte
de sus publicaciones se realizan a nivel molecular, de análisis o pruebas de
compuestos químicos, generalmente en modelos in vitro.
Para escoger artículos o revistas existen algunos indicadores que ordenan estas
publicaciones, otorgándoles valores a estas, que son los indicadores
bibliométricos. Los más conocidos son el factor de impacto y el cuartil de una
revista.
38
Tabla 6. Factores bibliométricos más reconocidos, Factor de Impacto y Cuartil en
el que se ubican, de las revistas chilenas indexadas en Thomson Reuters, que
utilizan animales de experimentación.
39
modelo experimental en Latinoamérica y el Caribe. El artículo del primer autor se
almacenó en índices internacionales, estando disponible para ser incluido en la
siguiente revisión. El punto en contra del estudio mexicano, es que estaba
publicado en español, por lo tanto, el idioma se consideró como el obstáculo para
que esta publicación no sea nombrada en otros artículos internacionales (Téllez-
Zenteno, 2007).
40
publicados en esta revistas, en portugués. En la Revista Chilena de Cirugía, el
100% de los trabajos son presentados en idioma español. La línea editorial de
esta revista publica trabajos de la Sociedad de Cirujanos de Chile, en que se dan
a conocer revisiones y experiencias de estos profesionales chilenos. Cabe señalar
que a pesar de ser completamente publicados en español, los artículos pueden
encontrarse, vía online, traducidos al inglés.
41
6.4 Tendencia de las revistas chilenas indexadas en Thomson Reuters,
respecto al cumplimiento de cada uno de los 20 parámetros establecidos,
por la normativa ARRIVE para el informe de experimentos en pruebas con
animales in vivo”, presentando los datos de cada publicación en forma
individual.
Los parámetros que promediaron valores de 1 son los que se cumplieron en todos
los artículos.
Debido a que ninguna de las revistas chilenas seleccionadas cumplió con el 100%
de lo que plantea la normativa ARRIVE, es decir, un 100% de las revistas chilenas
indexadas en Thomson Reuters no cumple la normativa de publicación, se
visualizaron los puntajes en categorías para determinar que sobre el 50% (10/20)
de los parámetros, el cumplimiento es del 99% y se concentra en la tercera
categoría con el 60% de cumplimiento, que es más o menos similar a los
resultados de una encuesta, encargada, el año 2010, por el Centro Nacional para
la sustitución, mejora y reducción de los Animales en la Investigación (NC3Rs), de
42
Inglaterra que encontró que: “sólo el 59% de los 271 artículos seleccionados al
azar evaluados declaró la hipótesis u objetivo de la estudio, y el número y
características de los animales utilizados (es decir, especies / cepa, sexo y edad /
peso). La mayoría de los documentos consultados no informaron con asignación al
azar (87%) o ceguera (86%) para reducir el sesgo en la selección de los animales
y la evaluación de resultados. Sólo el 70% de las publicaciones que se utilizan
métodos estadísticos plenamente los describió y presentó los resultados con un
grado de precisión o la variabilidad” (Kilkenny y cols, 2010), estimando que desde
ese año se están haciendo esfuerzos para poder normalizar lo que debe ir descrito
en los contenidos del artículo científico.
43
Tabla 9. Cumplimiento promedio por parámetro de la revista chilena Archivos de
Medicina Veterinaria.
44
Cabe destacar el puntaje obtenido en el punto 10, de la “justificación del tamaño
muestral”, esta es la única revista que aparece con puntaje sobre “0”, debido a que
uno de los tres trabajos estudiados se realiza con la totalidad de los individuos de
una reserva de simios de una localidad determinada.
45
Tabla 10. Cumplimiento promedio por parámetro de la revista chilena Biological
Research.
BIOLOGICAL RESEARCH
FACTOR DE IMPACTO 2011 1,029
CUARTIL Q3
Nº de artículos por revista 16
PARÁMETRO
1.-TITULO 1
2.- RESUMEN 1
3.- INTRODUCCIÓN 1
4.- OBJETIVOS 0,75
5.- PRINCIPIOS ÉTICOS 0,94
6.- DISEÑO DEL ESTUDIO 1
7.- PROCEDIMIENTOS EXPERIMENTALES 1
8.- CARACT. ANIMALES EXPERIMENTALES 0,94
9.- CONDICIONES DE VIVIENDA 0,75
10.- JUSTIFICACION DEL TAMAÑO MUESTRAL 0
11.- ASIGNACION DE ANIM A CADA GRUPO 0,87
12.- RESULTADOS EXPERIMENTALES 1
13.- MET ESTADISTICOS UTILIZADOS 0,94
14.- DATOS DE REFERENCIA 0,87
15.- NÚMEROS ANALIZADOS 0,44
16.- RESULTADOS Y ESTIMACIONES 1
17.- EVENTOS ADVERSOS 0,56
18.- IMPLICACS CIENTIF., INTERPRETACS 0,63
19.- GENERALIZACION, TRADUCCION 0,69
20.- FINANCIAMIENTO 0,81
Promedio por Revista 16,19
Cumplimiento de parámetros 80,95%
46
En dos de los artículos no se mencionan objetivos ni hipótesis de trabajo. En uno
no aparecen descritos los principios éticos por los que se rigió la experimentación,
con lo cual estaría faltando a uno de los principios más relevantes de la
experimentación con animales. Ninguno de los trabajos revisados, cumple con la
justificación del tamaño muestral, generalmente aparece el número de animales
utilizados, pero no la forma estadística de llegar a ese número, que debe ser el
mínimo posible, siguiendo uno de los principios de Russel y Burch, el de
Reducción.
47
Tabla 11. Cumplimiento promedio por parámetro de la revista chilena Boletín
Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas durante los
años 2002 y 2012
BLACPMA
Factor de impacto 0,636
Cuartil Q3
Nº de artículos por revista 29
PARÁMETRO
1.-TITULO 1
2.- RESUMEN 0,9
3.- INTRODUCCIÓN 1
4.- OBJETIVOS 0,93
5.- PRINCIPIOS ÉTICOS 0,86
6.- DISEÑO DEL ESTUDIO 0,93
7.- PROCEDIMIENTOS EXPERIMENTALES 1
8.- CARACT. ANIMALES EXPERIMENTALES 1
9.- CONDICIONES DE VIVIENDA 0,79
10.- JUSTIFICACION DEL TAMAÑO MUESTRAL 0
11.- ASIGNACION DE ANIM A CADA GRUPO 0,45
12.- RESULTADOS EXPERIMENTALES 1
13.- MET ESTADISTICOS UTILIZADOS 0,93
14.- DATOS DE REFERENCIA 0,9
15.- NÚMEROS ANALIZADOS 0,34
16.- RESULTADOS Y ESTIMACIONES 0,97
17.- EVENTOS ADVERSOS 0,14
18.- IMPLICACS CIENTIF., INTERPRETACS 0,79
19.- GENERALIZACION, TRADUCCION 0,93
20.- FINANCIAMIENTO 0,66
Promedio por Revista 15,52
Cumplimiento de parámetros 77,75%
48
del total de parámetros mencionados. Esta revista tiene 29 artículos seleccionados
de 167 que fueron publicados entre los años 2010 y 2012.
INT J MORPHOL
FACTOR DE IMPACTO 0,244
CUARTIL Q4
Nº DE ARTÍCULOS POR REVISTA 60
PARÁMETRO
1.-TITULO 0,98
2.- RESUMEN 0,98
3.- INTRODUCCIÓN 0,98
4.- OBJETIVOS 0,93
5.- PRINCIPIOS ÉTICOS 0,61
6.- DISEÑO DEL ESTUDIO 0,98
7.- PROCEDIMIENTOS EXPERIMENTALES 0,98
8.- CARACT. ANIMALES EXPERIMENTALES 0,94
9.- CONDICIONES DE VIVIENDA 0,76
10.- JUSTIFICACION DEL TAMAÑO MUESTRAL 0
11.- ASIGNACION DE ANIM A CADA GRUPO 0,64
12.- RESULTADOS EXPERIMENTALES 1
13.- MET ESTADISTICOS UTILIZADOS 0,6
14.- DATOS DE REFERENCIA 1
15.- NÚMEROS ANALIZADOS 0,36
16.- RESULTADOS Y ESTIMACIONES 0,92
17.- EVENTOS ADVERSOS 0,19
18.- IMPLICACS CIENTIF., INTERPRETACS 0,46
19.- GENERALIZACION, TRADUCCION 0,92
20.- FINANCIAMIENTO 0,14
Promedio por Revista 14,37
Cumplimiento de parámetros 71,85%
49
En la revista chilena, indexada en Thomson Reuters, International Journal of
Morphology, el grado de cumplimiento corresponde al 71,85%, es decir, tuvo 14,37
puntos en la sumatoria del total de parámetros mencionados. Esta revista tiene 60
artículos seleccionados de un total de 575 publicados desde el año 2010 hasta
diciembre del año 2012.
50
Tabla 13. Cumplimiento promedio por parámetro de la revista chilena Journal
Chilean of Chemical Society, durante los años 2010 al 2012.
51
2012, que corresponde a 298, lo que representa. Con un factor de impacto de
0,498 y pertenecer al tercer cuartil.
52
mencionados. Esta revista tiene 1 artículos seleccionados de 252 publicados entre
los años 2010 y 2012. Esta revista se encuentra en el cuarto cuartil, con un factor
de impacto de 0,184, para el año 2011. Dentro de la línea editorial de esta revista
se encuentra la de difundir los trabajos y experiencias de los cirujanos, para la
difusión de su especialidad. Esto explica la baja visibilidad, traducida en el bajo
factor de impacto.
Esta normativa fue finalmente revisada en junio del 2010, luego de realizar varios
intentos por idear el cómo uniformar la presentación de los resultados obtenidos
en cualquier tipo de trabajo científico. Surge a partir de esto, un método para
plantear en forma sistemática la realización y posterior publicación de los trabajos
de experimentación que utilizan animales para estos fines, el que fue analizado en
este documento.
53
7. CONCLUSIONES
54
respecto lo que se refiere a la experimentación con animales, y es el tema de la
rigurosidad con la que se realizan, estos estudios, la que nos permite asegurar
que se están basando en normativas de respeto a la ética y el bienestar animal.
De las revistas seleccionadas, ningún artículo por sí solo, y por lo tanto, ninguna
revista chilena indexada en Thomson Reuters, cumplieron con el 100% de los
parámetros ARRIVE. La tasa de cumplimiento fluctuó entre 50 y 81%, con un 70%
en promedio de las seis revistas estudiadas.
En la descripción individual por revista, hay diferencias relativas entre los valores
de cada parámetro. Principalmente hay dos puntos que merecen mención, tal es el
caso de la justificación del tamaño muestral que en un 99% de las revistas, no
cumple. El 1% restante, corresponde a un artículo de la revista chilena Archivos
de Medicina Veterinaria, en que se utiliza la población total de animales de una
reserva; en el segundo punto, de los Principios Éticos, en promedio el
cumplimiento es de 0,81, siendo este el principal punto a tomar en cuenta a la
hora de realizar experimentos in vivo.
55
8. BIBLIOGRAFÍA
5. Cardozo de Martínez C., Mrad de Osorio A., Martínez C., Rodríguez E.,
Lolas F. “El animal como sujeto experimental, aspectos técnicos y éticos”
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética (CIEB), Vicerrectoría de
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56
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Comité asesor de Bioética, Cuarto Taller de Bioética: “Aspectos Bioéticos
de la Experimentación Animal” Organizado por Comité Asesor Bioética
Fondecyt – Conicyt, Enero 2009. Chile.
57
14. Instituto de Salud Pública de Chile.
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17. Ley nº 20.380. Sobre la Protección Animal. Artículo sexto al décimo, Chile,
2009. Consultado en la página del Congreso Nacional de Chile, el 24-11-12.
20. Pérez-Padilla R., “The uncertain future of Mexican medical journals”. Rev
Invest Clin 1995; 47: 165-7.
58
Universidad de Chile, Chile. Acta bioeth. 2007, vol.13, n.1, pp. 25-40. ISSN
1726-569X.
23. Sancho R., Morillo F., Filippo D., Gómez I., Fernández MT. Indicadores de
colaboración científica intercentros en los países de América Latina.
Interciencia. 2006; 31(4):284-92.
24. Schulz K., Altman D., Moher D., “CONSORT 2010 Statement: updated
guidelines for reporting parallel group randomised trials” The CONSORT
Group (2010). BMJ 340:c332.
59
28. "Use of Laboratory Animals in Biomedical and Behavioral Research",
Institute for Laboratory Animal Research, The National Academies Press,
1988
29. Valle R., Salvador E., Análisis bibliométrico de las tesis de pregrado de la
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos,
Perú. An Fac med. 2009;70(1):11-8
60
9. ANEXOS
61
Resultados
Flujo de
participantes (se
Para cada grupo, el número de participantes que se asignaron aleatoriamente,
recomienda 13a
que recibieron el tratamiento propuesto y que se incluyeron en el análisis principal
encarecidamente un
diagrama de flujo)
Para cada grupo, pérdidas y exclusiones después de la aleatorización, junto con
13b
los motivos
Reclutamiento 14a Fechas que definen los períodos de reclutamiento y de seguimiento
14b Causa de la finalización o de la interrupción del ensayo
Una tabla que muestre las características basales demográficas y clínicas para
Datos basales 15
cada grupo
Para cada grupo, número de participantes (denominador) incluidos en cada
Números analizados 16
análisis y si el análisis se basó en los grupos inicialmente asignados
Para cada respuesta o resultado final principal y secundario, los resultados para
Resultados y
17a cada grupo, el tamaño del efecto estimado y su precisión (como intervalo de
estimación
confianza del 95%)
Para las respuestas dicotómicas, se recomienda la presentación de los tamaños
17b
del efecto tanto absoluto como relativo
Resultados de cualquier otro análisis realizado, incluido el análisis de subgrupos y
Análisis secundarios 18 los análisis ajustados, diferenciando entre los especificados a priori y los
exploratorios
Todos los daños (perjuicios) o efectos no intencionados en cada grupo (para una
Daños (perjuicios) 19
orientación específica, véaseCONSORT for harms)
Discusión
Limitaciones del estudio, abordando las fuentes de posibles sesgos, las de
Limitaciones 20
imprecisión y, si procede, la multiplicidad de análisis
Posibilidad de generalización (validez externa, aplicabilidad) de los hallazgos del
Generalización 21
ensayo
Interpretación consistente con los resultados, con balance de beneficios y daños,
Interpretación 22
y considerando otras evidencias relevantes
Otra información
Registro 23 Número de registro y nombre del registro de ensayos
Protocolo 24 Dónde puede accederse al protocolo completo del ensayo, si está disponible
Fuentes de financiación y otras ayudas (como suministro de medicamentos),
Financiación 25
papel de los financiadores
62
ANEXO 2. REVISTAS CHILENAS INDEXADAS EN THOMSON REUTERS.
Información actualizada en septiembre de 2012.
3. Alpha-revista de artes letras y filosofía 28. Journal of the chilean chemical society
10. Boletín latinoamericano y del caribe de plantas 35. Revista chilena de derecho
medicinales y aromáticas
13. Chilean journal of agricultural research 38. Revista de geografía norte grande
25. Historia-santiago
63
ANEXO 3. RESUMEN ARRIVE GUIDELINES
Carol Kilkenny1, William J Browne2, Innes C Cuthill3, Michael Emerson4 and Douglas G Altman5
1
The National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research, London, UK ,
2 3
School of Veterinary Science, University of Bristol, Bristol, UK, School of Biological Sciences, University of Bristol,
4 5
Bristol, UK, National Heart and Lung Institute, Imperial College London, UK, Centre for Statistics in Medicine,
University of Oxford, Oxford, UK
ITEM RECOMENDACION
TITULO 1 Proporcionar lo más exacta y concisa una descripción del contenido del artículo como
sea posible.
INTRODUCCION
Contenido 3 a. Incluya suficientes antecedentes científicos (incluyendo referencias
pertinentes a la labor anterior) para comprender la motivación y el contexto
para el estudio, y explicar el enfoque experimental y razón de ser.
b. Explicar cómo y por qué la especie animal y modelo utilizado puede abordar
los objetivos científicos y, en su caso, la relevancia del estudio de la biología
humana.
Objetivos 4 Describa claramente el objetivo principal y los objetivos secundarios del estudio, o
hipótesis específicas.
MÉTODOS
Principios Éticos 5 Indique la naturaleza de los permisos de revisión ética, las licencias pertinentes (por
ejemplo Animal [Procedimientos Científicos] Ley 1986), y las directrices nacionales o
institucionales para el cuidado y uso de animales, que cubren la investigación.
Diseño del Estudio 6 Para cada experimento, dar breves detalles sobre el diseño del estudio, incluyendo:
a. El número de grupos experimentales y de control.
b. Las medidas adoptadas para minimizar los efectos de sesgo subjetivo en la
asignación de los animales para el tratamiento (por ejemplo, procedimiento de
asignación al azar) y al evaluar los resultados (por ejemplo, si se hace, describir quién
fue cegado y cuándo).
c. La unidad experimental (por ejemplo, un animal único grupo, o en la jaula de
los animales).
Un gráfico de línea de tiempo o diagrama de flujo puede ser útil para ilustrar la
complejidad de diseño de los estudios se llevaron a cabo.
64
ITEM RECOMENDACIÓN
Procedimientos 7 Para cada experimento y cada grupo experimental, incluidos los controles, los detalles
Experimentales precisos de todos los procedimientos llevados a cabo. Por ejemplo:
a. ¿Cómo (por ejemplo, la formulación de medicamentos y dosis, el lugar y la vía
de administración, la anestesia y la analgesia utilizada [incluida la vigilancia], el
procedimiento quirúrgico, el método de eutanasia). Proporcione detalles de cualquier
equipo especializado utilizado, incluidos proveedores.
b. Cuando (por ejemplo, la hora del día).
c. Donde (por ejemplo, casa jaula, laboratorio, laberinto de agua).
d. ¿Por qué (por ejemplo fundamentos de la selección de anestésico específico,
vía de administración, la dosis de medicamento que se usa).
Animales 8 a. Proporcionar detalles de los animales, incluyendo especies, cepa, sexo, desarrollo
Experimentales etapa (por ejemplo, media o mediana de la edad y rango de edad) y peso (por
ejemplo, media o mediana peso más rango de peso).
b. Información adicional pertinente como la fuente de tensión internacional, animales
nomenclatura, estado de modificación genética (por ejemplo, knock-out o transgénico),
genotipo,salud inmune estado, drogas o prueba, los procedimientos anteriores, etc..
Condiciones de 9 Detalle:
Vivienda y Crianza a. Vivienda (tipo de centro patógeno específico por ejemplo, libre [SPF], tipo de
jaula o de vivienda; material de cama, número de compañeros de jaula, la forma y el
material del tanque de peces, etc).
b. Condiciones de cría (por ejemplo, programa de cría, luz / oscuridad ciclo,
temperatura, calidad del agua, etc para los peces, el tipo de alimentos, el acceso a
alimentos y agua enriquecimiento ambiental).
c. Bienestar relacionado con las evaluaciones e intervenciones que se llevaron a
cabo antes, durante o después del experimento.
Tamaño muestral 10 a. Especificar el número total de animales utilizados en cada experimento, y el
número de animales en cada grupo experimental.
b. Explicar cómo se llegó al número de animales. Proporcione detalles de
cualquier cálculo del tamaño de la muestra utilizada.
c. Indican el número de replicaciones independientes de cada experimento, si
corresponde.
Asignación de 11 a. Dar todos los detalles de cómo los animales fueron asignados a los grupos
animales a los experimentales, incluyendo la asignación al azar.
grupos b. Describen el orden en el que fueron tratados y evaluados los animales, en los
experimentales diferentes grupos experimentales.
Resultados 12 Definir con claridad los resultados experimentales evaluados (muerte celular por
Experimentales ejemplo, marcadores moleculares, los cambios de comportamiento).
Métodos 13 a. Proporcione detalles de los métodos estadísticos usados para cada análisis.
Estadísticos b. Especifique la unidad de análisis para cada conjunto de datos (solo animal
por ejemplo, un grupo de animales, única neurona).
c. Describa los métodos utilizados para evaluar si los datos cumplen los
supuestos del enfoque estadístico.
65
ITEM RECOMENDACIÓN
RESULTADOS
Datos de Referencia 14 Para cada grupo experimental, informar las características pertinentes y el estado de
salud de los animales (por ejemplo, peso, estado microbiológico y prueba de droga
antes del tratamiento o prueba. (Esta información puede a menudo ser tabulados).
Números analizados 15 a. Informe el número de animales en cada grupo incluido en cada análisis.
Informe números absolutos (por ejemplo, 10/20, no el 50% 2).
b. Si los animales o los datos no se incluyeron en el análisis, explicar por qué.
Resultados y 16 Informar de los resultados de cada análisis realizado, con una medida de precisión
Estimaciones (por ejemplo, error estándar o el intervalo de confianza).
Eventos adversos 17 a. Dar detalles de todos los eventos adversos importantes en cada grupo
experimental.
b. Describir las modificaciones a los protocolos experimentales realizados para
reducir los eventos adversos.
DISCUSIONES
Interpretación/implic 18 a. Interpretar los resultados, teniendo en cuenta los objetivos del estudio e
ancias cientificas hipótesis, la teoría actual y otros estudios relevantes en la literatura.
b. Opina sobre las limitaciones del estudio, incluyendo las fuentes potenciales
de sesgo, las limitaciones del modelo animal y la imprecisión asociada a los
resultados.
c. Describir las posibles consecuencias de sus métodos experimentales o datos
para la sustitución, mejora o reducción (las 3R) del uso de animales en la
investigación.
Generalización/ 19 Opina sobre si, y cómo, los hallazgos de este estudio es probable que se traduzcan a
traducción otras especies o sistemas, incluyendo alguna relevancia para la biología humana.
Financiamiento 20 Enumere todas las fuentes de financiación (incluido el número de subvención) y la
función de la fuente de financiación (s) en el estudio.
66
ANEXO 4. TABLA DE RECOPILACIÓN DE DATOS
TITULO DE LA REVISTA
Nº DE ARTÍCULO
IDENTIFICACIÓN DE LA REVISTA Número-(volumen)-páginas-año Ejemplo, 62 (4) 76-84 2010
PARÁMETRO
1.-TITULO
2.- RESUMEN
3.- INTRODUCCIÓN
4.- OBJETIVOS
5.- PRINCIPIOS ÉTICOS
6.- DISEÑO DEL ESTUDIO
7.- PROCEDIMIENTOS EXPERIMENTALES
8.- CARACT. ANIMALES EXPERIMENTALES
9.- CONDICIONES DE VIVIENDA
10.- JUSTIFICACION DEL TAMAÑO MUESTRAL
11.- ASIGNACION DE ANIM A CADA GRUPO
12.- RESULTADOS EXPERIMENTALES
13.- MET ESTADISTICOS UTILIZADOS
14.- DATOS DE REFERENCIA
15.- NÚMEROS ANALIZADOS
16.- RESULTADOS Y ESTIMACIONES
17.- EVENTOS ADVERSOS
18.- IMPLICACS CIENTIF., INTERPRETACS
19.- GENERALIZACION, TRADUCCION
20.- FINANCIAMIENTO
TOTAL
67
ÍNDICE DE CONTENIDOS
1. INTRODUCCIÓN 1
2. REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA 3
3. HIPÓTESIS. 19
4. OBJETIVOS 20
1
5. MATERIALES Y MÉTODO 21
6. RESULTADOS Y DISCUSIONES 29
2
LA NORMATIVA ARRIVE PARA EL INFORME DE EXPERIMENTOS EN PRUEBAS CON
INDIVIDUAL. 42
7. CONCLUSIONES 54
8. BIBLIOGRAFÍA 56
9. ANEXOS 61