Código: Procedimiento

de Zonificación
Procedimiento de Zonificación y Buenas prácticas de manufactura Revisión: 05
Página: 1 de 4

1.- PROPÓSITO

El objetivo de este procedimiento es clasificar los sectores de la empresa en zonas, de acuerdo al riesgo de
contaminación del producto, y las acciones que se implementarán para mantener controladas las mismas.

2.- ALCANCE

A todas las instalaciones de la empresa.

3.- REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS

Referencias:
Norma FSSC 22000

4.- DEFINICIONES

Zona Neutra Controlada: es la zona donde se fabrica el producto (sectores de producción) La misma debe
encontrarse limpia, y deben tomarse los recaudos necesarios para evitar posibles contaminaciones del
producto.
Zona Neutra: quedan definidos en esta zona los depósitos de materias primas, producto terminado,
fabricación de tintas y depósito de Inflamables. En las mismas el producto se encuentra protegido (tanto la
MP como el PT) por lo que el riesgo de contaminación es menor.
Zona roja: quedan definidos en esta zona los baños, vestuarios y comedor. Allí se puede generar alta
contaminación, por lo que se requiere una estricta limpieza y desinfección.
Zona Libre: queda definido como el patio, playas de carga de Producto Final, descarga de Materia Prima y
Taller de Mantenimiento.

5.-RESPONSABILIDADES

Todo el personal es responsable por el cumplimiento del presente procedimiento.

6.- DESCRIPCIÓN

Zona Neutra controlada: (ver anexo 1 – Plano de Zonificación)

Se tendrán en cuenta los siguientes aspectos, con el objetivo de cuidar la limpieza y posible contaminación
del producto que se está procesando.

a) Limpieza:
Todos los sectores que forman parte de la zona neutra controlada se encuentran dentro de un plan de
limpieza, que incluye tanto los espacios comunes (pisos, ventanas, paredes, etc) como las máquinas y
equipos. Ver procedimiento general de limpieza.

b) Control de plagas
Se cuenta con barreras para evitar el ingreso de plagas desde el exterior: ventanas con protección de tela
metálica, portones con cepillos para evitar el ingreso de insectos rastreros, portones de ingreso de
autoelevador con cierre automático, o bien con cortina de viento, etc. Por otra parte se cuenta con un
 Código: Procedimiento
de Zonificación
Procedimiento de Zonificación y Buenas prácticas de manufactura Revisión: 05
Página: 2 de 4

servicio externo de control de plagas, cuyas actividades se encuentran detalladas en el Procedimiento para el
Control de Plagas.

c) Buenas prácticas de manufactura:

Todo el personal que ingrese a esta zona, deberán cumplir con las Normas de Buenas Prácticas de
Manufactura. Para ello se dispone de carteles explicativos en los accesos a la misma, y además para las
visitas se entrega un manual descriptivo. Ver apartado de BPM.

d) Ingreso de personal:
Para ingresar a esta zona se utilizarán sólo dos accesos, que cuentan con barreras sanitarias por las cuales
debe pasar el personal. (lavado de manos y de zapatos).

e) Ingreso de materia prima:

El ingreso de la materia prima a la zona neutra controlada se hará mediante autoelevadores, zorritas y
carretillas, las cuáles deben estar en condiciones de no ocasionar contaminación. Para ello, estos elementos
se encuentran dentro del Plan de Mantenimiento Preventivo.
En anexo 2 del procedimiento se encuentra el plano con el flujo o movimiento de las materias primas.
Los films ingresarán a la Zona neutra controlada en tarimas de madera, con una plancha de cartón sobre la
misma y cubiertos con streech o polietileno. Este embalaje debe mantenerse así hasta su utilización. El
polietileno quedará en su embalaje original (bolsas).
Las tintas ingresan en baldes, y las lacas, adhesivos y otros similares ingresan en sus tambores originales.

f) Movimiento de productos en proceso y terminado:

El movimiento de los productos en proceso se mantendrá siempre dentro de las zonas neutras controladas.
Finalizado el proceso de refile el producto se embalará (protegerá) con polietileno pudiendo pasar de esta
forma a la zona neutra para detenerse en expedición (films) o bien para pasar a los sectores de troquelado
(tapas de aluminio) o corte (bolsas).
En anexos 3 y 4 del procedimiento se encuentra el plano con el flujo de los productos en proceso y
terminado (films y bolsas – tapas de aluminio)

g) Vestimenta del Personal

– De planta: con ropa de trabajo y cofia
– De Oficinas y visitas: Con guardapolvo y cofia

Zona Neutra: (ver anexo 1 – Plano de Zonificación)

Si bien el riesgo de contaminación del producto en la misma es menor por encontrarse protegido, se dará
cumplimiento a los puntos a), b) y c) de manera de evitar trasladar inconvenientes y contaminaciones a la
Zona Neutra Controlada si se trata de depósitos de materia prima, o bien con el objetivo de mantener el
producto terminado en lugares limpios y adecuados para su despacho al cliente.

Vestimenta del Personal

– De planta: con ropa de trabajo y cofia
– De Oficinas y visitas: Cofia

Zona Libre: (ver anexo 1 – Plano de Zonificación)

No es obligación el uso de cofias, pero se debe tener en cuenta los siguientes aspectos:
a) Limpieza: los sectores deben estar limpios de suciedades. Se encuentran incluidos en el cronograma de
limpieza de la empresa contratada.
 Código: Procedimiento
de Zonificación
Procedimiento de Zonificación y Buenas prácticas de manufactura Revisión: 05
Página: 3 de 4

b) Control de Plagas: Barreras externas para evitar el ingreso a planta.

Vestimenta de visitas: Sin obligaciones. Podrán circular terceros que no deban ingresar a las Zona Neutra y
Neutra Controlada.

Zona Roja: (ver anexo 1 – Plano de Zonificación)

En esta zona se genera alta contaminación microbiológica, por lo cual se encuentra físicamente separada de
las otras zonas. Se cuenta con un plan de limpieza y desinfección diario, y con los instructivos de limpieza
correspondientes.

NORMAS DE BPM
Se han definido las siguientes normas de BPM:

1. Ingreso al establecimiento:

- El personal productivo al ingresar, debe de forma obligatoria cambiarse de ropa. FABEN posee a
disposición del personal vestuarios con doble casillero y duchas. En el vestuario, el operario debe
cambiarse la ropa de calle por el uniforme provisto por la empresa. En el casillero de arriba deberán guardar
el uniforme y elementos de trabajo, mientras que el de abajo deberá ser utilizado para todos los objetos
personales. Todos los efectos personales como joyas, relojes, celulares deberán quedar en los casilleros.
Además el personal debe colocarse la cofia, la cuál es de uso obligatorio.
- Toda persona que sufra una enfermedad contagiosa (diarrea, vómitos, gripe, fiebre, etc), infecciones en la
piel, heridas infectadas u otra anormalidad contaminante, no puede trabajar en contacto directo con el
producto. Las heridas deben cubrirse adecuadamente. El personal debe dar aviso al encargado del sector
antes de ingresar a la Zona Neutra Controlada. Esto se encuentra explicado en detalle en el Procedimiento
para la gestión del servicio de medicina, exámenes médicos laborales y manejo de enfermedades.

2. Zona neutra controlada:

- Al ingresar a las zonas productivas todo el personal debe pasar por las estaciones de sanitización, y
proceder al lavado de manos y limpieza del calzado con los cepillos como indican los carteles. Esto debe
realizarse cada vez que se egrese e ingrese a la zona neutra controlada.
- Está totalmente prohibido el ingreso de comidas bebidas u otros, para ello está a disposición del personal,
el comedor de la empresa, en los horarios que corresponden a su descanso.
- No se deben portar elementos que puedan caer en el producto. No utilizar aros, anillos, pulseras, relojes,
cadenas, etc. en los sectores de producción. Se exceptúa la alianza de matrimonio, siempre y cuando esté
asegurada por cinta u otros.
- No se debe ingresar nada que sea de vidrio o plástico duro a la planta.
- El personal de oficina antes de ingresar a la zona neutra controlada, además de las normas anteriores, debe
colocarse guardapolvo para proteger la ropa de calle y cofia para cubrir el cabello obligatoriamente.

3. Zona neutra:

- En esta Zona, donde el producto ya se encuentra protegido con el embalaje primario, o inclusive
secundario, se deben respetar las siguientes normas de BPM:
- Uso de cofia
- Prohibición de uso de joyas. Se exceptúa la alianza de matrimonio, siempre y cuando esté asegurada por
cinta u otros.
- Prohibición de consumo de alimentos y bebidas (excepto agua).
- Prohibición de ingreso de elementos de vidrio o plástico duro.
 Código: Procedimiento
de Zonificación
Procedimiento de Zonificación y Buenas prácticas de manufactura Revisión: 05
Página: 4 de 4

4. Zona roja:

Todo el personal, luego de volver de estas zonas (sanitarios, vestuarios, comedor) debe lavarse y
desinfectarse las manos obligatoriamente. Para ello, en los sanitarios y vestuarios hay disponibles
lavamanos y alcohol en gel.

5. Finalización de la jornada de trabajo:

Al finalizar la jornada el personal de producción debe dirigirse al vestuario para cambiarse la ropa de trabajo
y colocarse la de calle. El uniforme no debe ser usado fuera de la planta. En caso de que deba llevarse para
lavarlo, lo podrán realizar en una bolsa aparte.

6. Higiene Personal y consideraciones generales para todo el personal que se desempeñe en zonas
neutras controladas, zonas neutras, o que habitualmente circule por dichas zonas:

Respecto a este punto, se harán cumplir las siguientes normas para todo el personal:

– Evitar la barba incipiente, de utilizar la misma o bigote se deberá utilizar barbijo.

– Mantener el uniforme limpio y en buen estado. No sentarse en el piso ni apoyarse en las paredes con
la ropa de trabajo.
– Evitar rascarse, secarse el sudor con la mano, introducir los dedos en la nariz, orejas y boca o
comerse las uñas, etc.
– Se encuentra prohibido salivar, masticar chicle o tabaco, comer y fumar en las áreas de producción.
– Mantener las manos limpias. Para contribuir a la higiene de las manos mantener las uñas cortas,
limpias y sin esmaltes.
– Al toser o estornudar alejarse del producto, cubrirse la boca o nariz y después desinfectarse las
manos.
– Evitar el uso de perfumes, cremas, etc. que presenten olores fuertes.

Capacitación:

Estas Normas de BPM son difundidas a todo el personal a través de capacitaciones.

Al personal ingresante se le dará una capacitación antes de su ingreso y se entregará el Manual con las
normas a cumplir, que se encuentra como anexo del procedimiento.