Metodología de la Investigación Cuantitativa

Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias

Taller: Declaración STROBE

Objetivo: Identificar, describir y analizar los puntos esenciales que deben tenerse en
cuenta en la publicación de estudios observacionales.

Directrices:
1. Seleccione un estudio observacional (Transversal, Cohorte o Casos y Controles).
2. Identifique, describa, analice y justifique cada uno de los 22 puntos esenciales que
a continuación encontrará
3. En caso tal que no identifique alguno de los 22 puntos esenciales en el artículo
seleccionado, debe realizar un análisis y justificación de acuerdo a las posibles
limitaciones, sesgos, calidad y validez del artículo.

Punt
Recomendación
o

(a) Se indica en el título o en el resumen, el diseño del estudio con un término habitual.
TÍTULO Y RESUMEN 1
(b) Proporciona en el resumen una sinopsis informativa y equilibrada de lo que se ha hecho
y lo que se ha encontrado.
INTRODUCCIÓN

Contexto/fundamentos 2 Explica las razones y los fundamentos científicos de la investigación que se comunica.

Objetivos 3 Indica los objetivos (general y específicos), incluyendo cualquier hipótesis preespecificada
MÉTODOS
Diseño del estudio 4 Presenta los elementos clave del diseño del estudio.
Contexto 5 Describe el marco, los lugares y las fechas relevantes, incluyendo los períodos de
reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida de datos.

(a) Estudios de cohortes: proporciona los criterios de elegibilidad, así como las fuentes y el
método de selección de los participantes. Especifique los métodos de seguimiento
-Estudios de casos y controles: proporciona los criterios de elegibilidad, así como las
fuentes y el proceso diagnóstico de los casos y el de selección de los controles. Proporcione
Participantes 6 las razones para la elección de casos y controles
-Estudios transversales: proporciona los criterios de elegibilidad y las fuentes y métodos de
selección de los participantes.
(b) Estudios de cohortes: en los estudios apareados, proporciona los criterios para la
formación de parejas y el número de participantes con y sin exposición.
- Estudios de casos y controles: en los estudios apareados, proporciona los criterios para la
formación de las parejas y el número de controles por cada caso.

Variables 7 Define claramente todas las variables: respuestas, exposiciones, predictoras, posibles
confusoras y modificadoras del efecto. Si procede, proporciona los criterios diagnósticos.

Fuentes de Para cada variable de interés, proporciona las fuentes de datos y los detalles de los
8 métodos de valoración (medida). Si hubiera más de un grupo, especifica la comparabilidad
datos/medidas
de los procesos de medida.
 Especifica todas las medidas adoptadas para afrontar fuentes potenciales de sesgo
Sesgos 9
Tamaño del estudio 10 Explica cómo se determinó el tamaño de la muestra del estudio

Explica cómo se trataron las variables cuantitativas en el análisis. Si procede, explica qué
Variables cuantitativas 11 grupos se definieron y por qué.

(a) Especifica todos los métodos estadísticos, incluyendo los usados para controlar factores
de confusión
(b) Especifica todos los métodos utilizados para analizar subgrupos e interacciones
(c) Explica el tratamiento de los datos ausentes/perdidos («missing data»)
Métodos estadísticos 12
(d) Estudio de cohortes: si procede, explica cómo se afrontan las pérdidas en el seguimiento
Estudios de casos y controles: si procede, explica cómo se aparearon casos y controles.
Estudios transversales: si procede, especifique cómo el análisis considera la estrategia de
muestreo
(e) Especifica los análisis de sensibilidad
RESULTADOS

a) Describe el número de participantes en cada fase del estudio; por ejemplo, cifras de los
participantes potencialmente elegibles, los analizados para ser incluidos, los confirmados
Participantes 13 elegibles, los incluidos en el estudio, los que tuvieron un seguimiento completo y los
analizados
(b) Describe las razones de la pérdida de participantes en cada fase
(c) Se proporciona un diagrama de flujo de los participantes

(a) Describe las características de los participantes en el estudio (p. ej., demográficas,
Datos descriptivos 14 clínicas, sociales) y la información sobre las exposiciones y los posibles factores de
confusión
(b) Indica el número de participantes con los datos perdidos en cada variable de interés
(c) Estudios de cohortes: resume el período de seguimiento (p. ej., promedio y total)

Estudios de cohortes: describe la cifra de eventos resultado, o bien proporcione medidas

resumen a lo largo del tiempo.
Estudios de casos y controles: describe la cifra de participantes en cada categoría de
Datos de evolución 15 exposición, o bien proporcione medidas resumen de exposición.
Estudios transversales: describe la cifra de eventos resultado, o bien proporcione medidas
resumen
 (a) Proporciona estimaciones no ajustadas y, si procede, ajustadas por factores de
confusión, así como su grado de precisión (p. ej., intervalos de confianza del 95%).
Especifique los factores de confusión por los que se ajusta y las razones para incluirlos
Resultados principales 16 (b) Si categoriza variables continuas, describe los límites de los intervalos
(c) Si fuera pertinente, se acompañan las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones
del riesgo absoluto para un período de tiempo relevante.

Otros análisis 17 Describe otros análisis efectuados; por ejemplo, análisis de subgrupos, de interacciones o
de sensibilidad
DISCUSIÓN
Resultados clave 18 Resume los resultados principales de los objetivos del estudio
Discute las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta las posibles fuentes de sesgo o de
Limitaciones 19 imprecisión Razone tanto sobre la dirección como sobre la magnitud de cualquier posible
sesgo
Proporciona una interpretación global prudente de los resultados considerando objetivos,
Interpretación 20 limitaciones, multiplicidad de análisis, resultados de estudios similares y otras pruebas
empíricas relevantes
Posibilidad de
21
extrapolación Discute la posibilidad de generalizar los resultados (validez externa)
OTRA INFORMACIÓN

Financiación 22 Especifica la financiación y la función de los patrocinadores del estudio y, si procede, del
estudio previo en el que se basa el presente artículo

Tomado y adaptado de: Jan P. Vandenbroucke et al. Mejorar la comunicación de estudios

observacionales en epidemiología (STROBE): explicación y elaboración Gac Sanit.
2009;23(2):158.e1–158.e28

Solución
1.) a. Se puede reconocer que en el resumen se encuentra el tipo de estudio que es,
presentándose de esta forma “Estudio descriptivo transversal”, con esto se puede
identificar de manera rápida su tipo y el cómo fue realizado.
b. Es posible leer, el resumen de los resultados en su resumen, además de una
pequeña sinopsis que no explica lo que se realizó, esto fue una encuesta, además
de mostrar algunos de las posibles causas de acuerdo a los entrevistados sobre el
acné.
2.) En la introducción podemos ver los fundamentos claramente explicados y
contextualizados, ya que se explica lo que es el acné y se muestran claros factores
de riesgo asociados a la condición, como por ejemplo cuando se explica que el
tabaco es un posible factor de riesgo para presentar acne y tambien la etnia
cuando se muestra que es más prominente en latinos que en personas negras,
asiáticas.
3.) El objetivo general del estudio abarca desde estudiar la prevalencia, las
características epidemiológicas hasta las percepciones sobre este mismo en la
población estudiantil, siendo un objetivo bastante completo, lastimosamente el
estudio no presenta objetivos específicos, esto posiblemente se deba a un simple
error, en el que puso el objetivo general y los específicos unidos en uno solo,
causando que se formara un unico objetivo general o que simplemente los haya
omitido a causa de que no encontro nada más que se pudiera estudiar
4.) Presenta claramente los elementos que caracterizan un estudio descriptivo
transversal, tales como la única toma muestra de datos, su estructuración y
demás.
5.) Incluye claramente su fecha, año, lugar, ubicación y región en la que se realizó el
estudio.
6.) Proporciona de manera directa, cuáles fueron los criterios de elegibilidad, al filtrar y
escogerlos por un rango de edad entre 11 a 19 años, también se puede ver sus
métodos de selección y sus fuentes de información cuando las citan como por
ejemplo la FDA.
7.) Lastimosamente, solo muestra 3 de las posibles variables y las define, pero no
muestra más ni siquiera posibles variables de confusión, esto probablemente
pueda llevar a un error en la interpretación de los datos e influir en la realización de
los sesgos de confusión.
8.) Muestra claramente las fuentes de las 3 variables de interés y el método de
valoración que fue una encuesta.
9.) Lamentablemente no explica ni muestra que haya tomado ninguna medida para
controlar las fuentes de sesgos o los posibles sesgos, la causa de esta falta de
esta información posiblemente sea la falta de tiempo o un olvido del creador del
estudio.
10.) El estudio carece de una explicación de cómo y porqué se tomó la muestra,
esta carencia probablemente se deba más a un olvido que a otra cosa ya que se
demuestra que si se tomaron criterios de elegibilidad y métodos de selección.
11.) Explica claramente que se procesaron los datos con ayuda del programa
estadístico SPSS11.
12.) Tristemente el estudio carece casi la totalidad de este numeral ya que no
especifica ninguno de los métodos mencionados en este, lo cual esto podría
conducir a sesgos de información, entre otros tipos, con total sinceridad no
comprendo porque se omitió tanto de esto, ya que es muy importante.
13.) a. En los resultados, se menciona la cantidad total de personas que hicieron
parte del conjunto de los evaluados, se denota la media, y su característica
general, así como el porcentaje de la población evaluada, con respecto a algunas
actividades que realizaba como problemas salubres o antecedentes que posea el
evaluado. Pero carece de un seguimiento completo, se tuvo en cuenta directrices
para selección de evaluados, y según el estudio, se descartaron los que no
cumplieron con los criterios de aceptación, pero no registra cuántos fueron.
b. No se registró ningúna pérdida de participantes en los resultados. Representa
un sesgo de seguimiento, donde pudieron haber pérdidas pero no fueron
registradas.
c. no hay un diagrama de los participantes pero textualmente, se describen los
criterios de selección y cuántos fueron los elegidos finales. Podría ser un sesgo en
 el factor abandono, ya que no se sabe concretamente si algún individuo salió del
estudio, y con eso en mente, las razones por las cuales desertó.
14.) a. Describe claramente cuales son los criterios con los que un individuo puede
entrar en el estudio, que fuesen estudiantes de secundaria, con 11 a 19 años de
edad y aceptaran participar en el estudio, además indica cuales son los
antecedentes, y posibles factores que pueden afectar según los evaluados.
b. Se indica el número de participantes en el estudio con los requisitos necesarios
para participar de él pero no registra las pérdidas sobre el trayecto, podría haber
un sesgo en el seguimiento controlado, quizá con la idea de “conveniencia” al no
reportar bajas.
15.) El estudio se realiza por medio de un estudio transversal, porque no se tenía
en cuenta nuevos casos ni se esperaba que las personas que no presentaban
acné luego iban a presentarlo convirtiéndose en un caso más, además que no se
toma una continuidad del tiempo, no se basa en cuánto tiempo tendrá la
enfermedad ni tampoco desde que momento la presenta, sino que busca conocer
los casos de las personas que presentan el síntoma en el momento, generando
una hipótesis de cuál fue su causa teniendo en cuenta diferentes variables
comunes entre los individuos.
16.) a) El estudio proporciona estimaciones ajustadas por factores de confusión
como lo son la clasificación que se utiliza de acuerdo a la graduación de la FDA
referente al acné, es utilizado para que los individuos que están participando en el
estudio se vean bien agrupados y así evitar sesgos.
b) En el estudio no se categorizan variables continuas, ya que la medición que
se hace es de acuerdo al grado de acné, siendo este grado I, II, III y IV. sin
embargo, en los resultados si se utilizan al dar las cifras correspondientes con
porcentajes.
c) En el estudio no se evidencian estimaciones de riesgo relativo y estimaciones
de riesgo absoluto en un periodo de tiempo determinado.
17.) Se tienen en cuenta otros análisis efectuados, en el momento en que se
dividen en grupos con características similares y así evaluarlos según esas
características se está realizando un análisis de subgrupos, en ciertos casos se
describe la característica y así mismo el resultado que se obtiene.
18.) El estudio sí resume los resultados principales de los objetivos del estudio,
incluso dando a conocer los factores asociados a la problemática de interés.
19.) En el estudio no hay discusión acerca de las posibles limitaciones para este.
20.) El objetivo se ve reflejado al final, donde se cumple con este al encontrar la
prevalencia de esta problemática, evidenciando que el acné es un problema
bastante común en adolescentes. Se sigue hablando de los diferentes análisis
realizados y de la misma forma hace referencia a otros anteriormente realizados y
se realiza una breve comparación en cuanto a los resultados obtenidos en los
diferentes estudios, dejando claro similitudes y diferencias entre ambos.
21.) El estudio no discute la posibilidad de generalizar los resultados.
22.) El estudio no específica la financiación, ni la función de los patrocinadores.