GPT (ALT)

GPT (ALT)
NADH. Cinético UV. IFCC rec.

Determinación cuantitativa de alanina aminotransferasa 5. Leer la absorbancia (A) inicial de la muestra, poner en marcha el cronometro y
GPT (ALT) leer la absorbancia cada minuto durante 3 minutos.
6. Calcular el promedio de la diferencia de absorbancia por minuto (∆ A/min).
IVD
Conservar a 2-8ºC CÁLCULOS
∆ A/min x 1750 = U/L de ALT
PRINCIPIO DEL MÉTODO
La alanina aminotrasferasa (ALT) inicialmente llamada transaminasa Unidades: La unidad internacional (UI) es la cantidad de enzima que convierte 1
glutámico pirúvica (GPT) cataliza la transferencia reversible de un grupo µmol de substrato por minuto, en condiciones estándar. La concentración se
amino de la alanina al α-cetoglutarato con formación de glutamato y expresa en unidades por litro (U/L).
piruvato. El piruvato producido es reducido a lactato en presencia de lactato
deshidrogenasa (LDH) y NADH: Factores de conversión de temperaturas
ALT Los resultados pueden transformarse a otras temperaturas multiplicando por:
Alanina + α-Cetoglutarato Glutamato + Piruvato
Temperatura Factor para convertir a
LDH
Piruvato + NADH + H+ Lactato + NAD+ de medición 25ºC 30ºC 37ºC
La velocidad de disminución de la concentración de NADH en el medio, 25ºC 1,00 1,32 1,82
determinado fotometricamente, es proporcional a la concentración catalítica 30ºC 0,76 1,00 1,39
de ALT en la muestra ensayada1. 37ºC 0,55 0,72 1,00

SIGNIFICADO CLÍNICO CONTROL DE CALIDAD

La ALT es una enzima intracelular, se encuentra principalmente en las Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
células del hígado y el riñón. SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
Su mejor aplicación es en el diagnóstico de las enfermedades del hígado. Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, se debe
Se observan niveles elevados en enfermedades hepáticas como la revisar el instrumento, los reactivos y la técnica.
hepatitis, enfermedades de los músculos y traumatismos. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
Cuando se emplean en conjunción con la AST ayuda en el diagnóstico de correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
infartos de miocardio, ya que el valor de la ALT se mantiene dentro de los
límites normales y aumenta en los niveles de AST1,4,5. VALORES DE REFERENCIA4,5
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos 25ºC 30ºC 37ºC
clínicos y de laboratorio. Hombres Hasta 22 U/L 29 U/L 40 U/L
Mujeres Hasta 18 U/L 22 U/L 32 U/L
REACTIVOS En recién nacidos normales se han descrito valores de referencia hasta el doble
R1 TRIS pH 7,8 100 mmol/L del de los adultos, debido a su inmadurez hepática, estos valores se normalizan
Tampón L-Alanina 500 mmol/L aproximadamente a los tres meses.
NADH 0,18 mmol/L Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio establezca
R2 sus propios valores de referencia.
Lactato deshidrogenasa (LDH) 1200 U/L
Substrato α-Cetoglutarato 15 mmol/L
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Rango de medida: Desde el límite de detección 0 U/L hasta el límite de linealidad
PREPARACIÓN
400 U/L.
Reactivo de trabajo (RT):
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/10 con
Ref: 1001170 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en un vial de
ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 10.
R1. Precisión:
Ref: 1001171 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en 15 mL de
Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
R1. Media (U/L) 42 112 41 111
Ref: 1001172 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en 50 mL de SD 0,47 0,96 0,79 2,21
R1. CV (%) 1,12 0,85 1,90 1,98
Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. Sensibilidad analítica: 1 U/L = 0,000503 ∆ A/min.
Estabilidad: 21 días a 2-8ºC o 72 horas a temperatura ambiente (15-25ºC). Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x).
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad Coeficiente de regresión (r)2: 0,9869.
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a Ecuación de la recta de regresión: y= 1,0589x - 0,6075.
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
No usar las tabletas si aparecen fragmentadas.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. INTERFERENCIAS
Indicadores de deterioro de los reactivos:
Los anticoagulantes de uso corriente como la heparina, EDTA oxalato o fluoruro
- Presencia de partículas y turbidez. no afectan los resultados. La hemólisis interfiere con la determinación1. Se han
- Absorbancia del Blanco a 340 nm < 1,00. descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la determinación de
la ALT2,3.
MATERIAL ADICIONAL
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 340 nm. NOTAS
- Baño termostatizable a 25ºC, 30ºC ó 37ºC (± 0,1ºC)
SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de este
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.
reactivo en distintos analizadores.
- Equipamiento habitual de laboratorio.

MUESTRAS BIBLIOGRAFÍA
Suero o plasma1. Estabilidad de la muestra: 7 días a 2-8ºC. 1. Murray R. Alanine aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1088-1090.
PROCEDIMIENTO 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC 2001.
1. Condiciones del ensayo:
4. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd edition. AACC 1999.
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 nm
5. Tietz N. W. et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. AACC 1995.
Cubeta:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 cm paso de luz
Temperatura constante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25ºC / 30ºC / 37ºC
PRESENTACIÓN
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada o aire.
3. Pipetear en una cubeta: Ref: 1001170 R1: 20 x 2 mL ,R2: 20 2 mL
RT (mL) 1,0 Ref: 1001171 Cont. R1: 1 x 150 mL, R2: 10 15 mL
Muestra (μL) 100
Ref: 1001172 R1: 10 x 50 mL, R2: 10 50 mL
4. Mezclar, incubar 1 minuto.

BEIS11-E 03/02/16 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 ALBUMIN

Albúmina
Verde bromocresol. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de albúmina CÁLCULOS

IVD
(A ) Muestra - ( A ) Blanco
x 5 (Conc Patrón) = g/dL de albúmina en la muestra
Conservar a 2-8ºC (A ) Patrón - (A ) Blanco

Factor de conversión: g/dL x 144,9 = µmol/L

PRINCIPIO DEL MÉTODO
La albúmina se combina con el verde de bromocresol a pH
CONTROL DE CALIDAD
ligeramente ácido, produciéndose un cambio de color del
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control
indicador, de amarillo verdoso a verde azulado proporcional a la valorados: SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
concentración de albúmina presente en la muestra
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia,
ensayada1,2,3,4.
revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y
SIGNIFICADO CLÍNICO
establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan
La albúmina es una de las más importantes proteínas
con las tolerancias.
plasmáticas producidas en el hígado.
Entre sus múltiples funciones se incluye nutrición, mantenimiento
VALORES DE REFERENCIA
de la presión oncótica y transporte de sustancias como Ca ++,
3,5 a 5,0 g/dL 1.
bilirrubina, ácidos grasos, drogas y esteroides.
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
Alteraciones en los valores de albúmina indican enfermedades
establezca sus propios valores de referencia.
del hígado, desnutrición, lesiones de la piel como dermatitis,
quemaduras severas o deshidratación 1,7,8. CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,0349 g/dL hasta el
los datos clínicos y de laboratorio. límite de linealidad de 6 g/dL.
Si la concentración es superior al límite de linealidad, diluir la muestra
REACTIVOS 1/2 con CINa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
R Verde bromocresol pH 4,2 0,12 mmol/L Precisión:
Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
Media (g/dL) 5,00 3,71 4,56 3,07
ALBUMIN CAL Patrón primario acuoso de Albúmina 5 g/dL
SD 0,02 0,02 0,28 0,18
CV (%) 0,47 0,55 6,20 5,90
PREPARACIÓN
El reactivo y patrón están listos para su uso. Sensibilidad analítica: 1 g/dL = 0,2003 (A).
Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de comerciales (x).
caducidad indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
frascos bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la Coeficiente de correlación (r) 2: 0,99169.
contaminación durante su uso. Ecuación de la recta de regresión: y=1,045x – 0,028.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Las características del método pueden variar según el analizador
Indicadores de deterioro de los reactivos: utilizado.
- Presencia de partículas y turbidez.
- Absorbancia (A) del blanco a 630 nm 0,40. INTERFERENCIAS
Bilirrubina hasta 110 mg/L, hemoglobina hasta 1 g/L y lipemia hasta 10
MATERIAL ADICIONAL g/L, interfieren1,4.
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 630 nm. Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. determinación de la albumina 5,6.
- Equipamiento habitual de laboratorio.
NOTAS
1. ALBUMIN CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
MUESTRAS
tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
Suero o plasma libre de hemólisis1: Estabilidad 1 mes a 2-8ºC o 1
2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores
semana a 15-25ºC. sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda
utilizar calibradores séricos.
PROCEDIMIENTO 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
1. Condiciones del ensayo: 4. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación
Longitud de onda:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 630 nm (600-650) de este reactivo en distintos analizadores.
Cubeta: . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . .1 cm paso de luz
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . 15-25ºC/37ºC BIBLIOGRAFÍA
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada. 1. Gendler S. Uric acid. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
3. Pipetear en una cubeta (Nota 3) : Toronto. Princeton 1984; 1268-1273 and 425.
2. Rodkey F L. Clin Chem 1965; 11: 478-487.
Blanco Patrón Muestra 3. Webster D. Clin Chem. 1974: Acta 53: 109-115.
4. Doumas BT Clin Chem. 1971: Acta 31: 87-96.
R (mL) 1,0 1,0 1,0 5. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Patrón (Nota1,2) (µL) -- 5 -- 6. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
7. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Muestra (µL) -- -- 5 8. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

4. Mezclar e incubar 5 min a 37ºC ó 10 min a 15-25ºC. PRESENTACIÓN

5. Leer la absorbancia (A) del Patrón y la muestra, frente al Ref: 1001020 R:2 x 250 mL , CAL : 1 x 5 mL
blanco de reactivo. El color es estable 1 hora a temperatura Ref: 1001022 Cont. R:1 x 1000 mL , CAL : 1 x 5 mL
ambiente. Ref: 1001023 R:2 x 50 mL , CAL : 1 x 2 mL

BSIS02-E 11/02/16 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN Tel.
+34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: spinreact@spinreact.com www.spinreact.com
 GOT (AST)

GOT (AST)
NADH. Cinético UV. IFCC rec.

Determinación cuantitativa de aspartato aminotransferasa 5. Leer la absorbancia (A) inicial de la muestra, poner en marcha el cronometro
GOT (AST) y leer la absorbancia cada minuto durante 3 minutos.
IVD 6. Calcular el promedio del incremento de absorbancia por minuto (∆ A/min).

Conservar a 2-8ºC CÁLCULOS

∆A/min x 1750 = U/L de AST
PRINCIPIO DEL MÉTODO
La aspartato aminotransferasa (AST) inicialmente llamada transaminasa Unidades: La unidad internacional (UI) es la cantidad de enzima que convierte 1
glutamato oxaloacética (GOT) cataliza la transferencia reversible de un μmol de substrato por minuto, en condiciones estándar. La concentración se
grupo amino del aspartato al α-cetoglutarato con formación de glutamato y expresa en unidades por litro (U/L).
oxalacetato. El oxalacetato producido es reducido a malato en presencia
Factores de conversión de temperaturas
de malato deshidrogenasa (MDH) y NADH:
Los resultados pueden transformarse a otras temperaturas multiplicando por:
AST
Aspartato + α- Cetoglutarato Glutamato + Oxalacetato
MDH Temperatura Factor para convertir a
Oxalacetato + NADH + H+ Malato + NAD+ de medición 25ºC 30ºC 37ºC
La velocidad de disminución de la concentración de NADH en el medio, 25ºC 1,00 1,37 2,08
determinada fotometricamente, es proporcional a la concentración 30ºC 0,73 1,00 1,54
catalítica de AST en la muestra ensayada1. 37ºC 0,48 0,65 1,00
SIGNIFICADO CLÍNICO CONTROL DE CALIDAD
La AST es una enzima intracelular, se encuentra en niveles altos en el Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
músculo del corazón, las células del hígado, las células del músculo SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
esquelético y en menor cantidad en otros tejidos. Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, se debe
Aunque un nivel elevado de AST en suero no es específico de revisar el instrumento, los reactivos y la técnica.
enfermedad hepática se emplea principalmente para su diagnóstico y Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
seguimiento, junto con otras enzimas como la ALT y ALP. También se correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
utiliza en el control post-infarto, en pacientes con desordenes del músculo
esquelético, y en otras afecciones1,4,5. VALORES DE REFERENCIA1
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos 25ºC 30ºC 37ºC
clínicos y de laboratorio. Hombres Hasta 19 U/L 26 U/L 38 U/L
Mujeres Hasta 16 U/L 22 U/L 31 U/L
REACTIVOS Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
R1 TRIS pH 7,8 80 mmol/L establezca sus propios valores de referencia.
Tampón L-Aspartato 200 mmol/L
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
NADH 0,18 mmol/L
Rango de medida: Desde el límite de detección 0 U/L hasta el límite de
R2 Lactato deshidrogenasa (LDH) 800 U/L
linealidad 360 U/L.
Substrato Malato deshidrogenasa (MDH) 600 U/L
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/10
α-Cetoglutarato 12 mmol/L
con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 10.
PREPARACIÓN Precisión:
Reactivo de trabajo (RT): Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
Ref: 1001160 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en un vial de
Media (U/L) 55,5 165 55,0 162
R1. SD 1,30 3,44 0,92 2,52
Ref: 1001161 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en 15 mL de CV (%) 2,35 2,07 1,68 1,55
R1.
Ref: 1001162 Disolver ( ) un comprimido de R2 Substrato en 50 mL de Sensibilidad analítica: 1 U/L = 0,00051∆ A/min.
R1. Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas
Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x).
Estabilidad: 21 días a 2-8ºC o 72 horas a temperatura ambiente Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
(15-25ºC). Coeficiente de regresión (r)2: 0,98277.
Ecuación de la recta de regresión: y= 0,9259x - 5,1685.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a INTERFERENCIAS
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. Los anticoagulantes de uso corriente como la heparina, EDTA oxalato o fluoruro
No usar las tabletas si aparecen fragmentadas. no afectan los resultados. La hemólisis interfiere con la determinación1.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la
Indicadores de deterioro de los reactivos: determinación de la AST2,3.
- Presencia de partículas y turbidez.
- Absorbancia del Blanco a 340 nm < 1,00. NOTAS
SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de este
MATERIAL ADICIONAL
reactivo en distintos analizadores.
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 340 nm.
- Baño termostatizable a 25ºC, 30ºC ó 37ºC (± 0,1ºC) BIBLIOGRAFÍA
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. 1. Murray R. Aspartate aminotransferase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
- Equipamiento habitual de laboratorio. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1112-116.
2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
MUESTRAS 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Suero o plasma1. Estabilidad de la muestra: 7 días a 2-8ºC. 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PROCEDIMIENTO
1. Condiciones del ensayo: PRESENTACIÓN
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..340 nm Ref: 1001160 R1: 20 x 2 mL , R2: 20 2 mL
Cubeta:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . .1 cm paso de luz Cont.
Temperatura constante: . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . ..25ºC / 30ºC / 37ºC Ref: 1001161 R1: 1 x 150 mL, R2: 10 15 mL
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada o aire. Ref: 1001162 R1: 10 x 50 mL, R2: 10 50 mL
3. Pipetear en una cubeta:
RT (mL) 1,0
Muestra (μL) 100
4. Mezclar, incubar 1 minuto.

BEIS09-E 29/12/15 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 BILIRUBIN D- DMSO

Bilirrubina Directa
DMSO. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de bilirrubina CALCULOS

IVD – Con Calibrador:
Conservar a 2-8ºC (A) Muestra - (A) Blanco Muestra
x Conc. Calibrador = mg/dL de bilirrubina
(A) Calibrador - (A) Blanco Calibrador
PRINCIPIO DEL METODO
La bilirrubina se convierte en azobilirrubina mediante el ácido – Con Factor:
sulfanílico diazotado midiéndose fotometricamente. De las dos ((A) Muestra – (A) Blanco Muestra) x Factor* = mg/dL bilirrubina en la muestra
fracciones presentes en suero, bilirrubin-glucurónido y bilirrubina libre
ligada a la albúmina, solo la primera reacciona en medio acuoso *Factor:
Concentración del Calibrador
(bilirrubina directa) precisando la segunda la solubilización con (A) Calibrador - (A) Blanco Calibrador
dimetilsulfóxido (DMSO) para que reaccione (bilirrubina indirecta). En
la determinación de la bilirrubina indirecta se determina también la Factor de conversión: mg/dL x 17,1 = µmol/L.
directa, correspondiendo el resultado a la bilirrubina total.
CONTROL DE CALIDAD
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
bilirrubina presente en la muestra ensayada1,2,3.
SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
SIGNIFICADO CLINICO Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar
La bilirrubina se origina por la degradación de la hemoglobina. el instrumento, los reactivos y el calibrador.
Es transportada del bazo al hígado y se excreta en la bilis. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
La hiperbilirrubinemia es el resultado de unincremento de la correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
bilirrubina en plasma. Causas más probables de la tolerancias.
hiperbilirrubinemia:
Bilirrubina Total: Aumento de la hemólisis, alteraciones genéticas, VALORES DE REFERENCIA1
anemia neonatal, alteraciones eritropoyeticas, presencia de drogas. Bilirrubina Directa: Hasta 0,25 mg/dL 4,27 µmol/L
Bilirrubina Directa: Colestasis hepática, alteraciones genéticas y Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
alteraciones hepáticas1,6,7. establezca sus propios valores de referencia.
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los
datos clínicos y de laboratorio. CARACTERISTICAS DEL METODO
REACTIVOS Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,07 mg/dL hasta el
límite de linealidad de 20 mg/dL.
Ácido sulfanílico 30 mmol/L
R1 Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir
Ácido clorhídrico (HCl) 150 mmol/L 1/2 con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
R2 Sodio nitrito 29 mmol/L Precisión:
Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
PRECAUCIONES Media (mg/dL) 0,96 2,48 0,96 2,50
R1: H290-Puede ser corrosivo para los metales. H314-Provoca quemaduras SD 0,024 0,051 0,043 0,035
graves en la piel y lesiones oculares graves. EUH208-Contiene ácido sulfanílico. CV (%) 2,52 2,06 4,49 1,41
Puede provocar una reacción alérgica.
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto. Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,06856 A.
Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias
PREPARACION sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. comerciales (x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
CONSERVACION Y ESTABILIDAD
Coeficiente de correlación (r)2: 0,96.
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de
Ecuación de la recta de regresión: y=0,71177x –0,05267.
caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la
contaminación durante su uso. No usar reactivos fuera de la fecha INTERFERENCIAS
indicada.
La presencia de hemólisis disminuye el valor de bilirrubina1,2,3.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren con la
- Presencia de partículas y turbidez.
determinación de la bilirrubina4,5.
- Desarrollo de color en R 2.
MATERIAL ADICIONAL NOTAS
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 555 nm (530-580). 1. Para la determinación de bilirrubina en neonatos, pipetear 50 µL de
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. muestra. Multiplicar el resultado obtenido por 2.
- Equipamiento habitual de laboratorio. 2. Utilice una punta de pipeta desechable y limpia para la dispensación.
3. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la
MUESTRAS aplicación de este reactivo en distintos analizadores.
Suero o plasma libre de hemólisis1. Proteger de la luz.
Estabilidad de la muestra: 4 días a 2-8ºC o 2 meses a –20ºC. BIBLIOGRAFIA
1. Kaplan A et al. Bilirubin. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto.
PROCEDIMIENTO Princeton 1984; 1238-1241. 436 and 650.
1. Condiciones del ensayo: 2. Malloy H T. et al. The determination of bilirubin with the photoelectric
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 555 nm (530-580) colorimeter. J. Biol Chem 1937; 112, 2; 481-491.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz 3. Martinek R. Improved micro-method for determination of serum bilirubin.
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-25ºC Clin Chim 1966: Acta 13: 61-170.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada. 4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
3. Pipetear en una cubeta (Nota 2): 1995.
5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Blanco B. Directa 6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
R 1 (mL) 1,5 1,5 7. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
R 2 (µL) -- 50
PRESENTACION
Muestra / Calibrador (µL) (Nota 1) 100 100
R 1: 2 x 150 mL
4. Mezclar e incubar exactamente 5 minutos a 15-25ºC. Ref: 1001043 Cont.
R 2: 1 x 10 mL
5. Leer la absorbancia (A).

BSIS05-E 26/05/16 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 BILIRUBIN T-DMSO

Bilirrubina Total
DMSO. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de bilirrubina

IVD CALCULOS

Conservar a 2-8ºC – Con Calibrador:

(A) Muestra - (A) Blanco Muestra
PRINCIPIO DEL METODO x Conc. Calibrador = mg/dL de bilirrubina
(A) Calibrador - (A) Blanco Calibrador
La bilirrubina se convierte en azobilirrubina mediante el ácido sulfanílico
diazotado midiéndose fotometricamente. De las dos fracciones presentes
– Con Factor:
en suero, bilirrubin-glucurónido y bilirrubina libre ligada a la albúmina, solo
(A) Muestra – (A) Blanco Muestra) x Factor* = mg/dL bilirrubina en la muestra
la primera reacciona en medio acuoso (bilirrubina directa) precisando la
segunda la solubilización con dimetilsulfóxido (DMSO) para que reaccione
(bilirrubina indirecta). En la determinación de la bilirrubina indirecta se Concentración del Calibrador
*Factor:
determina también la directa, correspondiendo el resultado a la bilirrubina (A) Calibrador - (A) Blanco Calibrador
total.
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de Factor de conversión: mg/dL x 17,1 = µmol/L.
bilirrubina presente en la muestra ensayada1,2,3.
CONTROL DE CALIDAD
SIGNIFICADO CLINICO Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
La bilirrubina se origina por la degradación de la hemoglobina. SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
Es transportada del bazo al hígado y se excreta en la bilis. Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar
La hiperbilirrubinemia es el resultado de un incremento de la bilirrubina en el instrumento, los reactivos y el calibrador.
plasma. Causas más probables de la hiperbilirrubinemia:
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
Bilirrubina Total: Aumento de la hemólisis, alteraciones genéticas, anemia
neonatal, alteraciones eritropoyeticas, presencia de drogas.
correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
Bilirrubina Directa: Colestasis hepática, alteraciones genéticas y tolerancias.
alteraciones hepáticas 1,6,7.
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos VALORES DE REFERENCIA1
clínicos y de laboratorio. Bilirrubina Total en adultos Hasta 1,10 mg/dL 18,81 µmol/L
Bilirrubina Total en recién nacidos <12 mg/dL <205,2 µmol/L
REACTIVOS
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
Ácido sulfanílico 30 mmol/L
R1 Ácido clorhídrico (HCl) 50 mmol/L
establezca sus propios valores de referencia.
Dimetilsulfóxido (DMSO) 7 mol/L
CARACTERISTICAS DEL METODO
R2 Sodio nitrito 29 mmol/L Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,00526 mg/dL hasta el
límite de linealidad de 18 mg/dL.
Opcional BILIRUBIN CAL Ref: 1002250
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir
1/2 con CINa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
PRECAUCIONES Precisión:
R1: H290-Puede ser corrosivo para los metales. H314-Provoca quemaduras graves
en la piel y lesiones oculares graves. EUH208-Contiene ácido sulfanílico. Puede Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
provocar una reacción alérgica. Media (mg/dL) 1,53 5,06 1,53 5,02
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto. SD 0,03 0,05 0,03 0,11
CV (%) 1,73 1,01 1,92 2,18
PREPARACION
Todos los reactivos están listos para su uso. Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,05074 A.
Exactitud: Los reactivos SPINREACT no muestran diferencias sistemáticas
CONSERVACION Y ESTABILIDAD significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2- Coeficiente de regresión (r)²: 0,991.
8ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación durante su uso. No Ecuación de la recta de regresión: y= 0,82743 x – 0,0382.
usar reactivos fuera de la fecha indicada. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- Presencia de partículas y turbidez.
INTERFERENCIAS
- Desarrollo de color en el R 2.
La presencia de hemólisis disminuye el valor de bilirrubina1,2,3.
MATERIAL ADICIONAL Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren con la
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 555 nm. determinación del bilirrubina4,5.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.
- Equipamiento habitual de laboratorio. NOTAS
1. Para la determinación de bilirrubina en neonatos, pipetear 50 µL de
MUESTRAS muestra. Multiplicar el resultado obtenido por 2.
Suero o plasma libre de hemólisis1. Proteger de la luz. 2. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la
Estabilidad de la muestra: 4 días a 2-8ºC o 2 meses a –20ºC. aplicación de este reactivo en distintos analizadores.

PROCEDIMIENTO BIBLIOGRAFIA
1. Condiciones del ensayo: 1. Kaplan A et al. Bilirubin. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto.
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 555 nm (530-580) Princeton 1984; 1238-1241. 436 and 650.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz 2. Malloy H T. et al. The determination of bilirubin with the photoelectric colorimeter.
J. Biol Chem 1937; 112, 2; 481-491.
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-25ºC
3. Martinek R. Improved micro-method for determination of serum bilirubin. Clin
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada. Chim 1966: Acta 13: 61-170.
3. Pipetear en una cubeta: 4. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Blanco B. Total 5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
6. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
R 1 (mL) 1,5 1,5 7. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
R 2 (µL) -- 50
Muestra (Nota 1) / Calibrador (µL) 100 100 PRESENTACION
R 1: 2 x 150 mL
4. Mezclar e incubar exactamente 5 minutos a 15-25ºC. Ref: 1001042 Cont.
5. Leer la absorbancia (A). R 2: 1 x 10 mL

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 ALP

Fosfatasa alcalina
p-Nitrofenilfosfato. Cinético. DGKC

Determinación cuantitativa de fosfatasa alcalina (FAL) CÁLCULOS

IVD A/min x 3300 = U/L de FAL
Conservar a 2-8ºC Unidades: La unidad internacional (UI) es la cantidad de enzima que convierte 1
mol de substrato por minuto, en condiciones estándar. La concentración se
PRINCIPIO DEL MÉTODO expresa en unidades por litro (U/L).
La fosfatasa alcalina (FAL) cataliza la hidrólisis del p-nitrofenilfosfato
(pNPP) a pH 10,4 liberando p-nitrofenol y fosfato, según la siguiente Factores de conversión de temperaturas
reacción: Los resultados pueden transformarse a otras temperaturas multiplicando por:
FAL Temperatura Factor para convertir a
p-Nitrofenilfosfato + H2O p-Nitrofenol + Fosfato de medición 25ºC 30ºC 37ºC
La velocidad de formación del p-Nitrofenol, determinado fotométricamente, 25ºC 1,00 1,22 1,64
es proporcional a la concentración catalítica de fosfatasa alcalina en la 30ºC 0,82 1,00 1,33
muestra ensayada1,2. 37ºC 0,61 0,75 1,00

SIGNIFICADO CLÍNICO CONTROL DE CALIDAD

Las fosfatasas alcalinas son enzimas que se encuentran presentes en Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
casi todos los tejidos del organismo, siendo particularmente alta en SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
huesos, hígado, placenta, intestinos y riñón. Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, se debe
Tanto el aumento como la disminución de los niveles en plasma, tienen revisar el instrumento, los reactivos y la técnica.
significado clínico. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
Causas más probables de aumento del nivel de FAL: correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
Enfermedad ósea de Paget, obstrucciones hepáticas, hepatitis, VALORES DE REFERENCIA1
hepatotoxicidad por medicamentos y osteomalacia. 25ºC 30ºC 37ºC
Causas más probables de disminución del nivel de FAL: Niños (1-14 años) < 400 U/L < 480 U/L < 645 U/L
Cretinismo y déficit de vitamina C1,5,6. Adultos 60 -170 U/L 73 - 207 U/L 98 - 279 U/L
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos Factores que pueden afectar los valores de referencia son: ejercicio, periodos de
clínicos y de laboratorio. crecimiento en niños y embarazo.
REACTIVOS Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
R1 establezca sus propios valores de referencia.
Dietanolamina (DEA) pH 10,4 1 mmol/L
Tampón Cloruro de magnesio 0,5 mmol/L CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
R2 Rango de medida: Desde el límite de detección 0 U/L hasta el límite de
p-Nitrofenilfosfato (pNPP) 10 mmol/L linealidad 1200 U/L.
Substrato
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/10
PREPARACIÓN con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 10.
Reactivo de trabajo (RT): Precisión:
Ref: 1001130 Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
Disolver ( ) un comprimido de R 2 Substrato en un vial de R 1 Tampón. Media (U/L) 167 424 166 430
Ref: 1001131 SD 0,94 1,93 3,44 5,92
Disolver ( ) un comprimido de R 2 Substrato en 15 mL de R 1 Tampón. CV (%) 0,56 0,46 2,07 1,38
Ref: 1001132 Sensibilidad analítica: 1 U/L = 0,0003 A/min.
Disolver ( ) el contenido de un vial de R 2 Substrato en 50 mL de R 1. Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas
Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x).
Estabilidad: 21 días a 2-8ºC o 5 días a temperatura ambiente (15-25ºC). Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
Coeficiente de correlación (r)2: 0,999.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Ecuación de la recta de regresión: y=0,999x - 0,918.
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. INTERFERENCIAS
No usar las tabletas si aparecen fragmentadas. El fluoruro, oxalato, citrato y EDTA inhiben la actividad de la fosfatasa alcalina,
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. por lo que no deben ser utilizados como anticoagulantes.
Indicadores de deterioro de los reactivos: La hemólisis interfiere debido a la elevada concentración de fosfatasa alcalina en
- Presencia de partículas y turbidez. los hematíes1,2. Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren
- Absorbancias del Blanco a 405 nm 1,30. en la determinación de la fosfatasa alcalina3,4.
MATERIAL ADICIONAL NOTAS
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 405 nm. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de este
- Baño termostatable a 25ºC, 30ºC ó 37ºC ( 0,1ºC) reactivo en distintos analizadores.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.
- Equipamiento habitual de laboratorio. BIBLIOGRAFÍA
1. Wenger C. et al. Alkaline phosphatase. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
MUESTRAS Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1094-1098.
Suero o plasma heparinizado1. 2. Rosalki S et al. Clin Chem 1993; 39/4: 648-652.
Suero libre de hemólisis, separado de los hematíes lo antes posible. 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
Estabilidad: 3 días a 2-8ºC. 1995.
PROCEDIMIENTO 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
1. Condiciones del ensayo: 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405 nm 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 cm paso de luz
Temperatura constante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25ºC / 30ºC / 37ºC PRESENTACIÓN
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada o aire. Ref: 1001130 R1: 20 x 3 mL , R2: 20 3 mL
3. Pipetear en una cubeta: Ref: 1001131 Cont. R1: 1 x 150 mL, R2: 10 15 mL
RT (mL) 1,2 Ref: 1001132 R1: 10 x 50 mL, R2: 10 50 mL
Muestra ( L) 20
4. Mezclar, incubar 1 minuto.
5. Leer la absorbancia (A) inicial de la muestra, poner en marcha el
cronometro y leer la absorbancia cada minuto durante 3 minutos.
6. Calcular el promedio del incremento de absorbancia por minuto
( A/min).

BEIS07-E 23/02/16 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 -GT

- GT
Substrato carboxilado. Cinético

Determinación cuantitativa de gamma-glutamil 5. Leer la absorbancia (A) inicial de la muestra, poner en marcha el
transferasa ( GT) cronometro y leer la absorbancia cada minuto durante 3 minutos.
IVD 6. Calcular el promedio del incremento de absorbancia por minuto
( A/min).
Conservar a 2-8ºC
CÁLCULOS
PRINCIPIO DEL MÉTODO
La gamma-glutamil transferasa ( -GT) cataliza la transferencia de un A/min x 1190= U/L de -GT
grupo -glutamilo de la -glutamil-p-nitroanillida al dipéptido aceptor
Unidades: La unidad internacional (UI) es la cantidad de enzima que convierte 1 mol
glicilglicina, según la siguiente reacción: de substrato por minuto, en condiciones estándar. La concentración se expresa en
GT unidades por litro (U/L).
L- -Glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida + Glicilglicina
L- -Glutamil-glicilglicina + Ácido 5-amino-2-nitrobenzoico Factores de conversión de temperaturas
Los resultados pueden transformarse a otras temperaturas multiplicando por:
La velocidad de formación del ácido 5-amino-2-nitrobenzoico,
determinado fotometricamente, es proporcional a la concentración Temperatura Factor para convertir a
catalítica de -GT en la muestra ensayada1,2. de medición 25ºC 30ºC 37ºC
25ºC 1,00 1,37 1,79
SIGNIFICADO CLÍNICO 30ºC 0,73 1,00 1,30
La gamma-glutamil transferasa ( -GT) es una enzima que se 37ºC 0,56 0,77 1,00
encuentra presente en casi todos los tejidos del organismo, siendo
particularmente alta en hígado, páncreas, riñón y próstata. CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
La determinación de los niveles de gamma-glutamil transferasa ( -
SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
GT) es el método mas útil para el diagnóstico y tratamiento de las
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, se debe
enfermedades hepatobiliares como obstrucción hepática, cirrosis o
revisar el instrumento, los reactivos y la técnica.
tumores hepáticos1,2,5,6.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los
correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
datos clínicos y de laboratorio.
tolerancias.
REACTIVOS
VALORES DE REFERENCIA1
R1 25ºC 30ºC 37ºC
TRIS pH 8,25 100 mmol/L
Tampón Mujeres 4-18 U/L 5-25 U/L 7-32 U/L
R2 Glicilglicina 100 mmol/L Hombres 6-28 U/L 8-38 U/L 11-50 U/L
Substrato L- -glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida 3 mmol/L Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios valores de referencia.
PREPARACIÓN
Reactivo de trabajo (RT): CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Ref: 1001185 Rango de medida: Desde el límite de detección 0,000 U/L hasta el límite de
Disolver ( ) un comprimido de R 2 Substrato en un vial de R 1 Tampón. linealidad 375 U/L.
Ref: 1001186 Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/10
Disolver ( ) un comprimido de R 2 Substrato en 15 mL de R 1 Tampón. con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 10.
Ref: 1001187 Precisión:
Disolver ( ) el contenido de un vial de R 2 Substrato en 50 mL de R 1. Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
Tapar y mezclar suavemente hasta disolver su contenido. Media (U/L) 40,0 199 41,6 200
Estabilidad: 21 días a 2-8ºC o 5 días a temperatura ambiente (15-25ºC). SD 0,33 1,20 0,80 2,29
CV (%) 0,83 0,61 1,91 1,15
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad Sensibilidad analítica: 1 U/L = 0,0008 A/min.
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x).
No usar las tabletas si aparecen fragmentadas. Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Coeficiente de regresión (r)2: 0,999.
Indicadores de deterioro de los reactivos: Ecuación de la recta de regresión: y= 1,2253x – 2,0435.
- Presencia de partículas y turbidez. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
- Absorbancias del Blanco a 405 nm > 1,80.
INTERFERENCIAS
MATERIAL ADICIONAL No utilizar plasma. Los anticoagulantes inhiben al enzima. La hemólisis
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 405 nm. elevada interfiere en el ensayo1. Se han descrito varias drogas y otras
- Baño termostatable a 25ºC, 30ºC ó 37ºC ( 0,1ºC) substancias que interfieren en la determinación de la -GT3,4.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz.
- Equipamiento habitual de laboratorio. NOTAS
SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de
MUESTRAS este reactivo en distintos analizadores.
Suero1. La GT es estable hasta 3 días a 2-8ºC, 8 horas a 15-25ºC y
1 mes a –20ºC. BIBLIOGRAFÍA
1. Gendler S. -GT. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
PROCEDIMIENTO Toronto. Princeton 1984; 1120-1123.
1. Condiciones del ensayo: 2. Persijn J P et al. J Clin Chem Clin Biochem 1976; (14) 9: 421-427.
Longitud de onda:…………………………………………….. .405 nm 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Cubeta:……………………………………………….1 cm paso de luz 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Temperatura constante:…………………………...25ºC / 30ºC / 37ºC 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada o aire.
3. Pipetear en una cubeta: PRESENTACIÓN
RT (mL) 1,0 Ref: 1001185 R1: 20 x 2 mL , R2: 20 2 mL
Muestra ( L) 100 Ref: 1001186 Cont. R1: 1 x 150 mL, R2: 10 15 mL
Ref: 1001187 R1: 10 x 50 mL, R2: 10 50 mL
4. Mezclar, esperar 1 minuto.

BEIS08-E 06/06/16 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 TOTAL PROTEIN

Proteínas Totales
Biuret. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de proteínas totales 4. Mezclar e incubar 5 minutos a 37ºC o 10 minutos a Tª ambiente.
IVD 5. Leer la absorbancia (A) del Patrón y la muestra, frente al Blanco de
reactivo. El color es estable como mínimo 30 minutos.
Conservar a 2-8ºC
CÁLCULOS
PRINCIPIO DEL MÉTODO
En medio alcalino, las proteínas dan un intenso color violeta azulado (A) Muestra - (A) Blanco
x 7 (Conc. Patrón) = g/dL de proteínas totales
en presencia de sales de cobre; contiene yoduro como antioxidante. (A) Patrón - (A) Blanco
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de
1,4
proteína total en la muestra ensayada . CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
SIGNIFICADO CLÍNICO SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
Las proteínas son compuestos orgánicos macromoleculares, Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar
ampliamente distribuidos en el organismo. Actúan como elementos el instrumento, los reactivos y el calibrador.
estructurales y de transporte. Se dividen en dos fracciones, albúmina Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
y globulinas. correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las
Su determinación es útil en la detección de: tolerancias.
- Hiperproteinemia producida por hemoconcentración, deshidra-
tación o aumento en la concentración de proteínas especificas. VALORES DE REFERENCIA1
-Hipoproteinemia por hemodilución debida a un defecto en la síntesis Adultos: 6,6 – 8,3 g/dL
proteica, perdidas excesivas (hemorragias) o catabolismo proteico
4,5 Recién nacidos: 5,2 – 9,1 g/dL
excesivo .
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los establezca sus propios valores de referencia.
datos clínicos y de laboratorio.

REACTIVOS CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO

Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,007 g/dL hasta el
Potasio sodio tartrato 15 mmol/L límite de linealidad de 14 g/dL.
R Yoduro sódico 100 mmol/L Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir
Yoduro de potasio 5 mmol/L 1/2 con CINa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
Biuret
Sulfato de cobre (II) 5 mmol/L Precisión:
Hidróxido de sodio 1000 mmol/L Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
T PROTEIN CAL Patrón primario de Albúmina Bovina 7 g/dL Media (g/dL) 6,53 4,89 6,77 5,08
SD 0,01 0,01 0,07 0,05
CV (%) 0,21 0,24 1,05 0,94
PRECAUCIÓN
R: H314-Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares Sensibilidad analítica: 1 g/dL = 0,0825 A.
graves. H412-Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos Exactitud: Los reactivos de SPINREACT (y) no muestran diferencias
nocivos duraderos. sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del comerciales (x).
producto. Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
Coeficiente de correlación (r)2: 0,97002
PREPARACIÓN Ecuación de la recta de regresión: y= 0,954x +0,511.
Los reactivos están listos para su uso. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD INTERFERENCIAS

Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de Hemoglobina y lipemia .
1,4

caducidad indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la
bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su 2,3
determinación de las proteinas .
contaminación.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada. NOTAS
Indicadores de deterioro de los reactivos: 1. T PROTEIN CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
- Presencia de partículas y turbidez. tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
- Absorbancia (A) del blanco a 540 nm ≥ 0,22. 2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores
sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda
MATERIAL ADICIONAL utilizar calibradores séricos.
- Espectrofotómetro ó analizador para lecturas a 540 nm. 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. 4. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación
- Equipamiento habitual de laboratorio. de este reactivo en distintos analizadores.

MUESTRAS BIBLIOGRAFÍA
1
Suero o plasma heparinizado . 1. Koller A. Total serum protein. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V.
Estabilidad de la muestra: 1 mes en nevera a (2-8ºC). Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1316-1324 and 418.
2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
PROCEDIMIENTO 1995.
1. Condiciones del ensayo: 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 540 (530-550) nm 2001.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC / 15-25ºC 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
3. Pipetear en una cubeta (Nota 3): PRESENTACIÓN
Blanco Patrón Muestra Ref: 1001290 R: 2 x 50 mL, CAL: 1 x 2 mL
R (mL) 1,0 1,0 1,0 Ref: 1001291 Cont. R: 2 x 250 mL, CAL: 1 x 5 mL
Patrón (Nota 1, 2) (µL) -- 25 -- Ref: 1001292 R: 1 x 1000 mL, CAL: 1 x 5 mL
Muestra (µL) -- -- 25

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