RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO.

CYVER

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

- Principios activos:
Levamisol (clorhidrato)……………………………….. 75,000 mg

- Excipientes (c.s.p. 1,0000 ml):

Parahidroxibenzoato de metilo………………………. 0,7000 mg
Potasio ftalato ácido………………………………….. 4,0830 mg
Sodio hidróxido
Verde brillante (E 142)………………………………. 0,0060 mg
Agua para inyectables

3. FORMA FARM ACÉUTICA:

Solución inyectable u oral.

4. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:

Antiparasitario interno del grupo de los tetrahidroimidatiazoles. Es el isómero levo del

tetramisol. Tiene un efecto paralizante sobre nematodos, actuando como un estimulante
ganglionar que conduce a una contracción muscular sostenida seguida de una relajación. A
concentraciones muy altas puede inhibir la fumarato reductasa, pero su principal efecto es la
parálisis del parásito y su eliminación del hospedador.

Activo frente a los siguientes nematodos: Dictyocaulus spp., Protostrongylus spp.,

Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Ostertagia spp. (excepto larvas inhibidas), Haemonchus
spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., Ascaris
suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Toxocara spp., Toxascaris spp.,
Ancylostoma spp., Uncinaria spp.

Se absorbe rápidamente por vía parenteral y se distribuye ampliamente en el organismo. Se

excreta en un 40% de la dosis por vía urinaria y otro 40% por vía fecal.

5. DATOS CLÍNICOS

5.0 ESPECIES DE DESTINO

Bóvidos, óvidos, cerdos, aves y perros.

5.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.

- Bóvidos, óvidos y cerdos: Tratamiento de nematodosis gastrointestinal* o pulmonar*.

- Aves: Tratamiento de nematodosis*.
- Perros: Tratamiento de nematodosis*.
*Producidas por los parásitos anteriormente citados.

5.2 CONTRAINDICACIONES.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
 Evitar su administración en animales depauperados, estresados, con enfermedades
intercurrentes o con alteraciones hepáticas o renales muy avanzadas.

No administrar a sementales. No administrar a lechones de peso inferior a 10 kg.

5.3 EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)

Principalmente en óvidos, bóvidos y cerdos, se puede presentar:

- Dolor abdominal.
- Salivación.
- Tos.
- Náuseas y vómitos.

La aplicación subcutánea puede originar irritación local.

5.4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACION.

En la aplicación subcutánea desinfectar el punto de aplicación.

No aplicar más de 15 ml de solución en un mismo sitio y masajear bien el punto de aplicación.

5.5 UTILIZACION DURANTE LA GESTACION Y LA LACT ANCIA

No administrar a hembras en el último tercio de la gestación.

5.6 INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE

INTERACCION

No administrar compuestos organofosfordos o citrato de dietilcarbamacina desde 14 días antes

hasta 14 días después de la aplicación del levamisol. No administrar simultáneamente con
compuestos tipo fenotiazina, metiridina o procaína.

5.7 POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION

Se administra por vía intramuscular, subcutánea y oral.

Bóvidos: 7,5 mg/kg p.v. de levamisol (equivalente a 1 ml/10 kg p.v. de CYVER), en

dosis única. A partir de 300 kg p.v. administrar un máximo de 2.250 mg de levamisol
(equivalentes a 30 ml de CYVER ) cualquiera que sea el peso del animal.

Ovidos: 7,5 mg/kg p.v. de levamisol (equivalente a 1 ml/10 kg p.v. de CYVER), en dosis
única. A partir de 65 kg p.v. administrar un máximo de 450 mg de levamisol
(equivalentes a 6 ml de CYVER ) cualquiera que se a en paso del animal.

Cerdos: 7,5% mg/kg p.v. de levamisol (equivalente a 1 ml/10 kg p.v. de CYVER), en

dosis única. A partir de 150 kg p.v. administrar 350 mg de levamisol (equivalentes a 4,6
ml de CYVER) por cada 50 kg que sobrepase este peso. La administración puede
hacerse por vía subcutánea, eligiendo la zona situada detrás de la oreja, o por vía oral
mezclado el pienso de una sola comida, preferentemente la del primer día.
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 Perros: 7,5 mg/kg p.v. de levamisol (equivalente a 1 ml/10 kg p.v. de CYVER), en dosis
única.

Aves: 20-25 mg/kg p.v. de levamisol (equivalente a 0,25-0,33 ml/kg p.v. de CYVER), en
dosis única. Se administra con el agua de bebida durante 1 día. A fin de lograr la
ingestión de la dosis terapéutica en el menor tiempo posible, privar el suministro de
agua a las aves durante la noche anterior y a continuación disolver la dosis en el agua
que se presume tomarán las aves en las siguientes 5-6 horas, no suministrando otra
agua hasta haber consumido la totalidad de la medicada. En todo caso, la
concentración en el agua no debe superar los 3 ml de medicamento por litro de agua de
bebida.

5.8 SOBREDOSIFICACION (SINTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTIDOTOS)

Los síntomas de intoxicación por sobredosificación se pueden alcanzar con una dosis doble de
la recomendada, produciéndose síntomas similares a la intoxicación por organofosforados;
hiperexcitabilidad, salivación, y ligeros temblores musculares. Tratamiento sintomático.

5.9 ADVERTENCIAS ESPECIALES.

No administrar a bóvidos y óvidos cuya leche se destine al consumo humano.

No administrar a animales que producen huevos para el consumo humano.

5.10 TIEMPO DE ESPERA.

Carne: 7 días.
Leche:no usar..
Huevos: no usar,

5.11 PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA

QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO

Evitar su contacto con la piel y mucosa, protegiéndose adecuadamente.

Mantener fuera del alcance de los niños.

6 DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDADES

No se conocen.

6.2 PERIODO DE VALIDEZ

El periodo de validez es de 18 meses a partir de la fecha de fabricación.

6.3 PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

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Conservar en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.

6.4 NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE.

Se presenta en frascos de vidrio blanco tratado (tipo II) de 100 y 250 ml de capacidad y boca
tipo penicilina con tapón de elastómero y cápsula metálica, que contienen 100 y 250 ml del
producto, respectivamente.

6.5 NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION.

FORT DODGE VETERINARIA, S.A.

Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
España

6.6 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO y/O LOS ENVASES.

No se han descrito.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

INFORMACIÓN FINAL:

- Número de autorización de comercialización: 303 ESP

- Fecha de autorización/renovación: 27 de enero de 1992
- Última revisión del texto: 15 de marzo de 2001
- Condiciones de dispensación: Con prescripción veterinaria.

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