RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. Denominación del medicamento

CUATS – 20

2. Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y

componentes del excipiente.

Composición cualitativa

Principios activos: Cloruro de benzalconio

Componentes del excipiente: Agua destilada

Composición cuantitativa

Cloruro de benzalconio………………………… 20 g.
Agua destilada…………………………………… 100 ml

3. Forma farmacéutica

Solución tópica desinfectante.

4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos

El cloruro de benzalconio es un compuesto de amonio cuaternario que posee actividad

antiséptica. Las soluciones presentan una baja tensión superficial, y poseen propiedades
detergentes, queratolíticas y emulsificantes, lo que favorece su adsorción sobre la pared
bacteriana. Actúa por desnaturalización de proteínas, inhibiendo los sistemas enzimáticos
bacterianos que rigen la respiración y la glucólisis. También producen una desnaturalización de
la membrana citoplasmática, alterando la permeabilidad y favoreciendo la salida de enzimas,
coenzimas y productos metabólicos. Presenta actividad bacteriostática a baja concentración, y
bactericida a alta. Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, aunque
Pseudomonas y Mycobacterium tienden a ser resistentes. No es esporicida. Es activo frente a
virus tales como Herpes simples, Vaccinia e influenza, pero posee actividad frente a Polivirus,
Echovirus y Coxackie. Posee actividad antifúngica, aunque tiende a ser fungistático más que
fungicida.

Prácticamente no se absorbe por piel, y solo parcialmente en el tracto digestivo.

5. Datos clínicos.

5.0 Especies de destino

Todas.

5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

Antiséptico general.

5.2 Contraindicaciones

No usar por vía ótica, ya que presenta una cierta ototoxicidad.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)

En ocasiones presenta una acción irritante de la piel. Un uso prolongado como desinfectante
puede dar lugar a lesiones epidérmicas por acción queratolítica. Ocasionalmente se han
descrito fenómenos alérgicos.

5.4 Precauciones especiales para su utilización

Antes de usar se necesita una limpieza mecánica con el fin de eliminar la materia orgánica.
Evitar aplicar sobre ojos y mucosas. Evitar el ingreso por vía transpulmonar. No aplicar
repetidamente sobre la misma zona de la piel.

5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia

No se ha descrito ninguna contraindicación durante estos períodos.

5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No presenta.

5.7 Posología y modo de administración

Aplicar tópicamente soluciones de 0,01-0,05% (equivalente a 0,05-0,25% de CUATS-20 en

agua) sobre la piel integra o dañada.

Control bacteriano: soluciones del 0,08% (equivalente a 0,4% de CUATS-20 en agua).

5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos).

El modo de empleo de este producto hace poco probable una intoxicación por
sobredosificación. La ingestión de grandes cantidades del preparado sin diluir puede dar lugar
a alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea) y trastornos nerviosos de tipo
curarizante.
Tratamiento: Administrar eméticos. En casos muy graves, tratar las convulsiones de manera
sintomática con barbitúricos.

5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino

No precisa.

5.10 Tiempo de espera

No precisa.

5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre

o manipule el producto.

Aplicar el producto con guantes.

Evitar el contacto con piel y mucosas.
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Impedir el ingreso por vía transpulmonar usando una mascarilla.

6. Datos farmacéuticos

6.1 Incompatibilidades (importantes)

Con materia orgánica, tensoactivos aniónicos y agentes altamente oxidantes.

6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del

producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.

Producto comercial: 3 años.

6.3 Precauciones especiales de conservación

Mantener en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.

6.4 Naturaleza y contenido del envase

Botellas de polietileno blanco de 100 ml y 1 litro con obturador y tapón roscado.

Garrafas de polietileno blanco de 5 litros, con obturador y tapón roscado.

6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de
comercialización.

S.P. VETERINARIA S.A.

CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1
43330 RIUDOMS(Tarragona)
ESPAÑA

6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no

utilizado y/o los envases

No verter a los cursos de agua, ya que presenta acción alguicida,

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

INFORMACIÓN FINAL:

- Número de autorización de comercialización: 233 ESP

- Fecha de autorización/renovación: 11/12/1991
- Última revisión del texto: 11/12/1991
- Condiciones de dispensación: Sin prescripción veterinaria.

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