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Introduccion A ISO 9001 2015 Unidad 2 D V 2023
Introduccion A ISO 9001 2015 Unidad 2 D V 2023
Presentación:
En esta segunda Unidad del curso, tratamos los capítulos de la Norma ISO
9001 relacionados con Introducción, Objeto y campo de aplicación,
Referencias normativas, Términos y definiciones y con los requisitos para la
organización y su contexto.
Objetivos:
Que los participantes:
Bloques temáticos:
1. Introducción
2. Objeto y campo de aplicación
3. Referencias normativas
4. Términos y definiciones
5. Contexto de la organización
El carácter constructivista y colaborativo del MEC nos exige que todas las
actividades realizadas por los participantes sean compartidas en los foros.
Tomen nota
Las actividades son opcionales y pueden realizarse en forma individual, pero
siempre es deseable que se las realice en equipo, con la finalidad de estimular
y favorecer el trabajo colaborativo y el aprendizaje entre pares. Tenga en
cuenta que, si bien las actividades son opcionales, su realización es de vital
importancia para el logro de los objetivos de aprendizaje de esta instancia de
formación. Si su tiempo no le permite realizar todas las actividades, por lo
menos realice alguna, es fundamental que lo haga. Si cada uno de los
participantes realiza alguna, el foro, que es una instancia clave en este tipo
de cursos, tendrá una actividad muy enriquecedora.
1. Introducción:
0.1 Generalidades
0.2 Principios de la gestión de la calidad
0.3 Enfoque a procesos
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
• la capacidad de demostrar la
conformidad con requisitos del
sistema de gestión de la calidad
especificados
✓
“debe” indica un requisito
✓
“debería” indica una recomendación;
✓
“puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
• Enfoque al Cliente.
• Liderazgo.
• Compromiso de las personas.
• Enfoque a procesos.
• Mejora.
• Toma de decisiones basada en la evidencia
• Gestión de las relaciones
• 0.3.1 Generalidades
1
Extraída de la información disponible en la página Web de IRAM
noviembre de 2015.
En 0.3.2 Ciclo Planificar – Hacer – Verificar – Actuar se describe cada una de sus 4
etapas.
2
Figura 2 — Representación de la estructura de ISO 9001:2015 con el ciclo
PHVA . Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de ISO
9001:2015.
2
Extraída de la información disponible en la página Web de IRAM
noviembre de 2015.
3
Se describe también en el Capítulo A.4, correspondiente al anexo A de la Norma ISO
9001:2015
Internacional
4
Anexo A Capítulo A.2 de ISO 9001:2015.-
3. Referencias normativas:
4. Términos y definiciones:
5
Extraídos de la información disponible en la página Web de IRAM
noviembre de 2015.
.
3.4.: relativos al proceso
Por ejemplo: proceso, procedimiento, contratar externamente.
5. Contexto de la organización:
6Para ampliar este tema recomendamos leer los documentos de ISO TC 176 SC2 que se
encuentran en el sitio Web de ISO – ver enlace en material complementario
La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de las formas en las que
se pueden expresar los propósitos de la organización.
Por ejemplo:
Parte interesada7 puede ser una persona u organización que puede afectar,
verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad
Por ejemplo:
Considerar:
9
Anexo A Capítulo A.5 Aplicabilidad ISO 9001:2015.-
• estar disponible
• mantenerse como información documentada.
• establecer los tipos de productos y servicios cubiertos
• proporcionar la justificación para cualquier requisito que la
organización determine que no es aplicable para el alcance de su
sistema de gestión de la calidad.
Conoce
Para determinar:
✓
entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
✓
secuencia e interacción
✓
criterios y los métodos (seguimiento, mediciones, indicadores del
desempeño) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos
✓
recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad
✓
responsabilidades y autoridades para estos procesos
✓
abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1 (que veremos en próximas unidades)
✓
evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario
para asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos
✓
mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
✓
mantener información documentada para apoyar la operación de sus
procesos.
✓
conservar la información documentada para tener la confianza de que
los procesos se realizan según lo planificado.
Defina las actividades Determine las actividades necesarias para lograr los
dentro del proceso resultados previstos del proceso.
Defina los elementos de entrada y los resultados requeridos
del proceso.
Determine las actividades requeridas para transformar los
elementos de entrada en los resultados deseados.
Determine y defina la secuencia e interacción de las
actividades dentro del proceso.
Determine cómo se llevará a cabo cada actividad.
Defina los recursos Determine los recursos necesarios para la operación eficaz
necesarios de cada proceso.
Ejemplos de recursos incluyen:
• recursos humanos,
• infraestructura,
• ambiente de trabajo,
• información,
• recursos naturales,
• materiales,
• recursos financieros.
Análisis del proceso Analice y evalúe la información del proceso obtenida a partir
de los datos del seguimiento y la
medición, con el objeto de cuantificar el desempeño del
proceso. Cuando sea apropiado, utilice métodos
estadísticos.
Investigación en la Web:
• Enfoque a procesos
• Pensamiento basado en riesgos
• Ciclo Planificar – Hacer- Verificar – Actuar
Infraestructura
Dirección Compras
Recursos
Entrega
Humanos
Control y
mejora
Por ejemplo:
• http://www.iso.org
• http://books.google.com.ar
Lo que vimos:
En esta Unidad vimos las generalidades de la Norma ISO 9001 y los requisitos
relacionados con el contexto de la organización.
Lo que viene:
En la próxima unidad trataremos los requisitos de la Norma ISO 9001 relacionados con
liderazgo, planificación y apoyo…
ACP 230412