Nombre del laboratorio clínico LBC-EST-02/01

Logo de la empresa ESTRUCTURA DE DOCUMENTOS Y

01/01
REGISTROS
6 páginas Fecha

ESTRUCTURA DE DOCUMENTOS
Y REGISTROS

COPIA CONTROLADA ___ COPIA NO CONTROLADA ___

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Versión/Revisión

Firma: Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

A. Contenido del documento

1. Objetivo

Establecer el fin que se desea conseguir con la elaboración del procedimiento.

2. Alcance

Definir a quien/quienes va dirigido el procedimiento.

3. Responsabilidad

Identificar a las personas responsables del procedimiento, quienes realizaran un

seguimiento exhaustivo del procedimiento.

 Responsable de elaboración
 Responsable de revisión
 Responsable de aprobación

4. Definiciones

Explicar conceptos poco frecuentes en donde se definen términos, abreviaturas o

palabras que se visualizan en el procedimiento.

5. Desarrollo

Describir las actividades, fundamento, principios, bases teóricas o prácticas que

explican el procedimiento, además de especificaciones del desempeño del
procedimiento, muestra, reactivos, materiales, equipos y condiciones de estos en el caso
de ser necesario las condiciones que debe cumplir.

6. Formularios o registros

Desarrollar la estructura de los formularios o registros que se usan para plasmar los
datos que se recolectan en la ejecución de las actividades del procedimiento.

7. Referencias

Menciona los documentos o normas en las que se basa el procedimiento que no se

encuentran en los anexos.

8. Anexos
pág. 2
 Espacio que se usa para adjuntar diagramas de flujo, documentos de apoyo, copias que
se usan para el desarrollo del procedimiento.

9. Registro de versiones y revisiones

Seguimiento de cambios o modificaciones del procedimiento del documento original.

B. Registro de versiones y revisiones

Fecha Versión Revisión Detalle de modificación Solicitado

C. Códigos alfanuméricos únicos de los documentos y/o registros

Para la identificación de cada documento se establece un código único de la siguiente

manera

 Primer elemento: todos los documentos deben llevar el primer elemento el cual
define la pertenencia al laboratorio clínico (LBC – Laboratorio Clínico)

 Segundo elemento: tipo de documento el cual se coloca las siguientes letras para los
documentos.

Tipo de Código
documento
Procedimiento PR
Registro RG
Formulario FR
Instructivo IR
Lista maestra LM
Otros 2 primeras iniciales del documento

 Tercer elemento: número secuencial, todo documento llevara el número

secuencial tal y como se muestra en la lista maestra

 Cuarto elemento: versión, se colocará a versión que se está usando en la

actualidad.

pág. 3
Por tanto, los códigos únicos para los documentos se visualizan de la siguiente manera:

pág. 4
 D. Portada

Nombre del laboratorio clínico Código

Logo de la empresa
Tipo de documento Versión/Revisión

Número de páginas Fecha

Nombre del documento

COPIA CONTROLADA ___ COPIA NO CONTROLADA ___

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Versión/Revisión

Firma: Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

pág. 5
 E. Encabezado
Nombre del laboratorio clínico Código
Logo de la empresa
Tipo de documento Versión/Revisión

Número de páginas Fecha

F. Pie de página
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Versión/Revisión

Firma: Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

pág. 6