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de interpretación del lector al momento de su uso en la práctica clínica habitual, como así también
de los daños directos, indirectos y de todo tipo que pueda derivarse de ello. También recomiendan
que, para profundizar en cada uno de los temas, accedan a las fuentes mencionadas en el
instrumento.

Autoría: Federación Farmacéutica, FEFARA

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Consultas a: hospitalarios@fefara.org.ar
Productos Médicos
MÓDULO 2
 CONTENIDOS

1.- ESTADO DE SITUACIÓN

2.- CADENA DE COMERCIALIZACIÓN

3.- DOCUMENTACIÓN A SOLICITAR

4.- COMPRAS

5.- RÓTULOS

6.- SÍMBOLOS INTERNACIONALES

7.- CONTROLES EN LA RECEPCIÓN Y DESVIOS

PREVISIÓN DEL MERCADO TECNOLÓGICO PARA 2022
GASTOS EN SALUD DEL SECTOR PÚBLICO Y PRIVADO
ARGENTINA 2010-2015
 CARACTERIZACIÓN DEL SECTOR
DEFINICIÓN Y CADENA PRODUCTIVA

Fuente: CADIEM
SECTOR ALTAMENTE REGULADO A NIVEL NACIONAL Y PROVINCIAL
EQUIPAMIENTO MÉDICO – POLÍTICAS PÚBLICAS
 FABRICANTE
IMPORTADOR

PACIENTE DISTRIBUIDOR

PM

QUIRÓFANO
HOSPITAL
SERVICIO
FARMACIA
MÉDICO
 NUESTRA
REALIDAD
FARMACIA

SERVICIO
OTROS
DEPÓSITOS
PM MÉDICO

PACIENTE
 CADENA DE COMERCIALIZACIÓN
SON TODOS LOS INTERMEDIARIOS QUE INTERVIENEN EN
LA COMERCIALIZACIÓN DE UN PRODUCTO DESDE EL
PRODUCTOR HASTA EL CONSUMIDOR
 CADENA DE COMERCIALIZACIÓN

FABRICANTE

IMPORTADOR

EXCEPCIONES

PRESTAMOS ENTRE
DISTRIBUIDOR
HOSPITALES

ASOCIACIONES DE
PACIENTES

HOSPITALES
MÉDICOS
PACIENTES
REQUISITOS DE LA CADENA DE COMERCIALIZACIÓN

• HABILITACION (ANMAT) Disp 191/99 Disp 2319/02

FABRICANTES
• CERTIFICADO BPF (ANMAT) Disp 3266/13
IMPORTADORAS • DISPONE

• HABILITACION JURISDICIONAL MINISTERIAL

• TRANSITO INTERJURISDICCIONAL Disp 6052/13
DISTRIBUIDORAS • NOTA DE REPRESENTACION DE PRODUCTO
• DISPONE

• HABILITACION MINISTERIAL
HOSPITALES • DISPONE
MARCO REGULATORIO Y NORMATIVO
 COMPRAS

▪ LICITACIONES

▪ CONCURSO DE PRECIOS

▪ COMPRA DIRECTA

▪ CONSIGNACIONES

▪ COMODATOS

▪ LEASING
 COMPRAS

LICITACIÓN PÚBLICA
(REGIDAS POR LA LEY NACIONAL, PROVINCIAL Y MUNICIPAL)

PROCESO ADMINISTRATIVO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES QUE SE REALIZA CADA

VEZ QUE SE REQUIERE COMPRAR BIENES O SERVICIOS POR VALOR SUPERIOR A …..
EL LLAMADO A LA LICITACIÓN SE HACE A TRAVÉS DE MEDIOS DE DIFUSIÓN MASIVOS
SE ABREN LOS PLIEGOS, SE ANALIZAN Y SE ADJUDICAN A LOS PROVEEDORES CON EL
PRECIO MAS CONVENIENTE ENTRE OTRAS CONDICIONES.

LICITACIÓN PRIVADA
SE SELECCIONA UN GRUPO PEQUEÑO DE OFERENTES QUE SE CONSIDEREN
CALIFICADOS

ARMADO DEL PLIEGO: ESPÉCIFICACION TÉCNICA DEL PRODUCTO

 COMPRAS
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO

DOCUMENTO QUE DETALLA LAS CARÁCTERÍSTICAS TÉCNICAS QUE DESCRIBE UN

PRODUCTO Y QUE DEBE SER:

1. SUFICIENTEMENTE ESPECÍFICO PARA QUE QUEDE CLARO QUE SE REQUIERE

2. DEMASIADA ESPECIFICIDAD ES UN INCONVENIENTE YA QUE DISMINUYE EL

NÚMERO DE OFERENTES.
Ej: set de infusión macro gotero con filtro de aire

3. CUANDO LA DESCRIPCIÓN ES MUY ESPECIFICA TERMINA SIENDO UNA COMPRA

DIRIGIDA
Ej. catéter venoso central permanente con válvula Groshong
catéter venoso central permanente con válvula antirreflujo
 COMPRAS
1.- DOCUMENTACIÓN SOLICITADA DE LOS PM. Por ej.: registros (no se aceptan PM sin registro)

2.- REQUISITOS. Por ej.: fecha de vencimiento no inferior a …..

3.- MUESTRAS

4.- SELECCIÓN DE OFERTAS

5.- DOCUMENTACIÓN DE LOS PRODUCTOS ADJUDICADOS. Por ej.: implantables con información
como lote, serie y vto. Tarjeta de implante

6.- CONTROLES DE CALIDAD

7.- RÓTULOS Y LEYENDAS

8.- CONDICIONES DE ENVÍO, ENTREGA Y RECEPCIÓN

 COMPRAS

¿CÓMO DEBEN SER LAS LICITACIONES?

TRANSPARENTES Y PÚBLICAS

CONCURRENTES: RECIBIR LA MAYOR CANTIDAD DE OFERENTES

INFORMALISMO: NO SER DEMASIADO RIGUROSOS QUE NO PERMITA SUBSANAR ERRORES

Y CONDICIONAR A UNOS POCOS
 COMPRAS

CONCURSO DE PRECIOS

PROCESO ADMINISTRATIVO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES QUE SE REALIZA CADA

VEZ QUE SE REQUIERE COMPRAR BIENES O SERVICIOS POR VALOR ENTRE …. Y …….

SE SELECCIONA UN GRUPO REDUCIDO DE OFERENTES

COMPRA DIRECTA
PROCESO ADMINISTRATIVO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES QUE SE REALIZA CADA
VEZ QUE SE REQUIERE COMPRAR BIENES O SERVICIOS POR VALOR INFERIOR A ….
DIRIGIDA A UN PROVEEDOR. (puede ser una compra a través de un portal de compras)
EJEMPLO DE PLANILLA A COMPLETAR POR EL OFERENTE
 CONSIGNACIÓN
FORMA DE NEGOCIO DONDE UNA EMPRESA VENDEDORA PONE A DISPOSICIÓN DE UNA
EMPRESA COMPRADORA SUS PRODUCTOS QUE SOLO SE PAGAN CUANDO HAN SIDO
USADOS (válvulas cardíacas, marcapasos).

OPTIMIZACIÓN DEL INVENTARIO

DISPONIBILIDAD DE PRODUCTOS DE ALTO

COSTO SIN NECESIDAD DE ESTOQUEARLOS

REQUIERE MUCHO CONTROL, BUENA

RELACIÓN CON EL PROVEEDOR

GRAN CARGA DE TRABAJO ADMINISTRATIVO

 COMODATO
CONTRATO POR EL CUAL UNA EMPRESA LE PRESTA A OTRA UN BIEN NO FUNGIBLE
POR CIERTO TIEMPO PARA QUE SEA UTILIZADO. PASADO ESE TIEMPO DEBERÁ SER
DEVUELTO (bombas de infusión y sus sets)

ACCESO A TECNOLOGÍA

NO REQUIERE INVERSIÓN

SUELE DARSE A CAMBIO DE COMPRAR EL FUNGIBLE

CUANDO LA OBLIGACIÓN DE COMPRA SUPERA EL

CONSUMO SE ACUMULA Y VENCE EL DESCARTABLE

SI EL BIEN SE DAÑA O PIERDE DEBERÁ SER COMPRADO

 LEASING
CONTRATO ENTRE PARTES DONDE EL DUEÑO DE UN BIEN LE PERMITE A LA
OTRA PARTE EL USO POR UN TIEMPO DETERMINADO CONTEMPLANDO LA
OPCIÓN DE COMPRA AL FINALIZAR ESTE PERÍODO (ALQUILER)

EQUIPOS

COMPLEJOS Y COSTOSOS

DIFICIL ADQUISICIÓN

RAPIDAMENTE OBSOLETOS

NO REQUIERE INVERSIÓN INICIAL

CON OPCIÓN A COMPRA

 RÓTULOS

RAZON SOCIAL Y DIRECCION FECHA DE VENCIMIENTO

FABRICANTE / IMPORTADOR

NOMBRE Y REFERENCIA CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO /

CONSERVACION / TRASLADO

IDIOMA CASTELLANO INDICAR SI ES ESTERIL Y EL METODO

LOTE / SERIE /GTIN INDICAR SI ES DE UN SOLO USO

FECHA DE FABRICACION INSTRUCCIONES /ADVERTENCIAS

LEYENDA: AUTORIZADO POR ANMAT +

NOMBRE DEL DT REGISTRO PM
 RÓTULO DEL IMPLANTE A MEDIDA
RAZON SOCIAL Y DIRECCION
FABRICANTE
NOMBRE DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL DT
NOMBRE DEL MEDICO PRESCRIPTOR
NUMERO DE LEGAJO (AUTORIZACION DE
FUNCIONAMIENTO)
NOMBRE DEL PACIENTE
INDICAR SI ES ESTERIL Y EL METODO
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO /
CONSERVACION / TRASLADO
INDICAR SI ES DE UN SOLO USO
FECHA DE FABRICACION Y FECHA DE
VALIDEZ (SI CORRESPONDE)
INSTRUCCIONES ESPECIALES Y/O USO
CARACTERISTICAS ESPECIALES DEL
PRODUCTO QUE FIGUREN EN LA
PRESCRIPCION MEDICA
RÓTULOS
RÓTULOS
SÍMBOLOS
SÍMBOLOS
 DESVÍOS

EMPRESA PRODUCTO RECEPCIÓN OTROS

• DOCUMENTOS VENCIDOS • SIN REGISTRO • VENCIDOS • ABIERTOS CON PÉRDIDA DE
ESTERILIDAD
• VENDEN PRODUCTOS SIN • PRODUCTO MAL • SIN RÓTULOS
REPRESENTACIÓN CLASIFICADO • REESTERILIZADOS
• SIN TRADUCCIÓN
• FABRICAR SIN • DOCUMENTOS VENCIDOS • REEMPAQUETADOS CON
AUTORIZACIÓN (A MEDIDA) • FALTA INFORMACIÓN RÓTULOS FOTOCOPIADOS

• FALTA INFORMACION EN
LOS REMITOS DE ENTREGA
FALTA:

a. NOMBRE DEL
CX

b. NOMBRE DEL
PACIENTE

c. INDICAR SI ES
ESTERIL Y EL
METODO

d. DATOS DE LA
EMPRESA

NOTA:

POR SER IMPLANTE

A MEDIDA NO
REQUIERE
REGISTRO PM
¿QUE SE REQUIERE PARA IMPLEMENTAR ESTA GESTIÓN?

FORMACIÓN RECURSOS

VOLUNTAD
 CONCLUSIONES

PM SON INCUMBENCIA DEL PROFESIONAL FARMACÉUTICO.

CAPACITARNOS PARA PODER ASUMIR LA RESPONSABILIDAD DE LA GESTIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE

LOS PM ES NUESTRA OBLIGACIÓN.

LA COMPRA DE PM SIN DOCUMENTOS EN REGLA TANTO DE EMPRESA COMO DE PRODUCTO

INVOLUCRA A LOS FARMACÉUTICOS DESDE LO REGULATORIO Y EL DESCONOCIMIENTO NO ES
EXCUSA. SOMOS SUSCEPTIBLES DE SANCIONES.

LA RECEPCIÓN DE PRODUCTOS “NO APTOS” Y SU USO ATENTA CONTRA LA SEGURIDAD DE LOS

PACIENTES.

LA SEGURIDAD DEL PACIENTE DEBE SER SIEMPRE UNA PRIORIDAD.

CUIDAR NUESTRA MATRÍCULA TAMBIÉN.