ASISTENCIA METROLÓGICA MORELOS, S.A. DE C.V.

Av. Socavones No. 30, Col. I. Zaragoza, Cuautla, Morelos. C.P. 62747
Tel. 01 (735) 152 14 13
e-mail: lab.ammsa@gmail.com

Informe de Validación
Campana de Flujo Laminar
Informe No.: CFL-007-18 Fecha de Validación: 2018-04-25
DATOS DEL CLIENTE
Cliente: Bepensa Bebidas S.A. de C.V., Planta Cozumel
Dirección: Av. 65 Sur, Lote 1 Avenida Cecilio Borge, Zona Industrial Cozumel, Quintana Roo, México, C.P. 77600
Lugar de Servicio: Instalaciones del Cliente.
DATOS DEL INSTRUMENTO
Instrumento: Campana de Flujo Laminar Identificación: CFL.CZ
Marca: Pyasa Modelo: CE616392 No. Serie: 616392PICE01
PATRONES UTILIZADOS
Medios de cultivo Microbiológico:
Brain Heart Infusion Agar (BHI). Marca Acumedia, Lote 106969A. Determinación de Microorganismos aerobios y de difícil desarrollo.
Potato Dextrose Agar (PDA). Marca Acumedia, Lote 106844B. Determinación de Hongos y Levaduras.
Agar para Métodos Estándar (MCS). Marca BDBioxon, Lote 5208961. Determinación de Mesofilos Aerobios.
Germicidas:
Antibenzil, Marca Altamirano Lote 15-026, Solución al 50%.
Alcohol Etilico, Marca Equate, Lote 0171521, Solución al 70%
Instrumento Patrón: ANEMOMETRO
Marca: Steren Modelo: HER 440 No. Serie: 127116
Alcance: Vel. del aire 0.80 a 40 m/s Incertidumbre: ±(3% + 0.20 m/s) Identificación: PA-01
Alcance: Flujo de Aire 0 a 9999 m3/min
Alcance: Temperatura del aire -10 a 60oC
Instrumento Patrón: MEDIDOR DE PARTICULAS
Marca: PMT Modelo: HANDILAZ No. Serie: 40742
Alcance: 0,01 a 25,0 µm Incertidumbre:+ 0,0006 µ Identificación: PMP-01
Instrumento Patrón: LUXOMETRO
Marca: STEREN Modelo: HER 410 No. Serie: S.N.
Alcance: 0 a 50,000 Lux Resolución: 1; 10; 100 Lux Identificación: PL-01
Instrumento Patrón: TERMOMETRO DE VIDRIO
Marca: S.M. Modelo: 100 MM INM No. Serie: S.N.
Alcance: -2 a 52 °C Div. Mínima: 0.2 °C Identificación: PT-01

EQUIPOS AUXILIARES
Instrumento Patrón: TERMOHIGROMETRO
Marca: Radioshack Modelo: 6300699 No. Serie: No visible
Alcance: Humedad relativa 20 a 95 %H.R. Incertidumbre:+ 5,10 %H.R. Identificación: TH-01
Alcance: Temperatura 0 a 50 °C
Instrumento Patrón: CONTADOR DE COLONIAS
Marca: Pyasa Instrumentacion Modelo: S.M. No. Serie: S.N.
Identificación: CC-01
Instrumento Patrón: INCUBADORA
Marca: Riossa Modelo: E41-D No. Serie: S.N.
Identificación: I-01
MÉTODO DE PRUEBA
PROCEDIMIENTO REFERENCIA
PT-01 “Procedimiento Técnico para la validación de Campanas” 1. ISO 11133:2014 (Microbiology of food, animal feed and wáter-Preparation,
production, storage and performance testing of culture media).
2. NOM-059-SSAI 2006
3. NOM-092-SSA1-1994
4. ISO 14644-1
5. NSF/ANSI 49-2008
PRUEBAS CRITERIOS DE ACEPTACION
Pruebas de Efectividad Germicida. < 20 UFC
Pruebas de Calidad del Aire (Determinación de Mesófilos aerobios).
Determinación de Velocidad del Aire. 0.4 a 1.1 m/s
Determinación de Partículas. ≤ 100 partículas de 0.5 µ.
Determinación de Iluminación dentro de la CFL. 500 a 800 lux
Determinación de Iluminación dentro del Laboratorio. 500 a 750 lux
Determinación de Temperatura. 22 ± 2 oC

ESTE INFORME NO PUEDE SER MODIFICADO O ALTERADO SIN LA AUTORIZACIÓN DEL LABORATORIO DE CALIBRACIÓN DE ASISTENCIA METROLÒGICA MORELOS, S.A. DE C.V.
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Av. Socavones No. 30, Col. I. Zaragoza, Cuautla, Morelos. C.P. 62747
Tel. 01 (735) 152 14 13
e-mail: lab.ammsa@gmail.com
Informe No.: CFL-007-18 Fecha de Validación: 2018-04-25
Resultados
PRUEBA DE EFECTIVIDAD GERMICIDA UFC
MUESTRAS UNIDAD FORMADORA DE COLONIA (UFC)
Izquierda Centro Derecha Izquierda Centro Derecha
3 3 3 2 0 1

PRUEBA DE CALIDAD DEL AIRE

MUESTRAS UNIDAD FORMADORA DE COLONIA (UFC)
Izquierda Centro Derecha Izquierda Centro Derecha
3 3 3 1 0 0

DETERMINACION DE VELOCIDAD DEL AIRE

MUESTRAS PROMEDIO
5 0.26 m/s

DETERMINACION DE PARTICULAS PROMEDIOS

TAMAÑO DE PARTICULA (µ) PERIMETRO MEDIA FILTRANTE AREA
0.3 47 21 17
0.5 0 0 0
1.0 0 0 0
5.0 0 0 0
10 0 0 0

DETERMINACION DE ILUMINACION DENTRO DE LA CFL

645 Lux

DETERMINACION DE ILUMINACION DENTRO DEL LABORATORIO

611 Lux

DETERMINACION DE TEMPERATURA
23 oC

NOTA: En base a los resultados obtenidos, el equipo cumple con la Validación.

Para asegurar la validez de los resultados el cliente debe proteger el equipo contra: ajustes, manipulación, mantenimiento y/o
almacenamiento que pudieran invalidar los resultados de la Validación.

Fecha de Inicio: 2018-04-25

Fecha de terminación: 2018-04-25
Fecha de Elaboración del Informe: 2018-04-27

REALIZÓ APROBÓ

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Ing. Ernesto Jair Alatorre Saavedra Ing. Jorge Uriel Becerra Xopo
Responsable de la validación Gerente Técnico

ESTE INFORME NO PUEDE SER MODIFICADO O ALTERADO SIN LA AUTORIZACIÓN DEL LABORATORIO DE CALIBRACIÓN DE ASISTENCIA METROLÒGICA MORELOS, S.A. DE C.V.
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