ID SIGLA NÚMERO VERSIÓN CAPÍTULO DESCRIPCI NUMERAL

aHBtYjhJME4wNmISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.1.1

T3NWRmdINXBqL2R ISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.1.2
TnRCZzlLMVdkVX ISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.1.3
azBUMm5RTzcwcHISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.1.4
K2RsSHhOanBvb3ZISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.1.5
OXpuU3RIakNQMXISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.2.1
cDcxR0pJdkhPMDBISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.2.2
MjdSSWNlcEt4TEJ ISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.2.3
ZFFhNFhiRlJUNmd ISO/IEC 17025 2017 4 REQUISITO 4.2.4
M0tHTVNtQmlydE ISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.1
dk0rWjBVWEZYUWQ ISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.2
RGRVcEs5cWE1cnBISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.3
cndPTWlJMnBoSVVISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.4
bU1qUkNVeWNEZ1ISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.5
T2U4N0IxWGY1UGISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.6
QmdGWUhHY0tZWE ISO/IEC 17025 2017 5 REQUISITOS5.7
cTdtSVZJMFdwb3 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.1
QzAzdjZORFcycV ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.1
ZzQzYVN3anR3SWhISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.2
aCtqaFJrWVBXRE ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.3
L0gzbVMxTW5ubmISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.4
V21hZTk3ZXJPL1 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.5
VTlkSUUrakJoODd ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.2.6
a1dvOUxyYVNCZmISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.3.1
bUdKeUxSTjdsZjA ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.3.2
ZXR1WHlxa3kreW ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.3.3
Rkk0UDB6ekhPRlMISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.3.4
T0ppQ1NxbG9oMlBISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.3.5
dEF3RW9MeEZEV1ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.1
SEVtMzFZNVduMi ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.2
dUU5NHJ2OHpBY3B ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.3
S3JheTF4RkU5NHNISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.4
RWI0K0d5Y3RJT2ZISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.5
Y0ZBODM2dTBIY1 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.6
ZnZVU0tmNFlSZW ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.7
SlR2cnBRckZtTk ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.8
Ty9FbjM2NXc2RE9ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.9
WFFZajh6SldLak1 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.10
ZjJtR3hZTEpHbC9 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.11
RHhTVDVVNTJYMkV ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.12
eDNpaXRTc0ZkY2 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.4.13
OUFmTE1KdkdvRz ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.5.1
K1dGd3E0aEMwaVISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.5.2
ZFMvU3JJVUx6WEVISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.5.3
dkQwSG5LeGJBTjJ ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.6.1
TWo1Nmo5SXcyMGJ ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.6.2
T0F5bnVxK3JSZU9 ISO/IEC 17025 2017 6 REQUISITO 6.6.3
cjBzb0VCR0xrc3p ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.1
bXRKL2RRK1k4UXl ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.2
MEgwcXlyMFNQN28 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.3
anl4cllmeFJCZU1 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.4
TFhaS0VtdWxidFF ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.5
MlZzYm9KQjNUZF ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.6
eXB6a0JuRDUrQU ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.7
dmlWcVIwTi9qbX ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.1.8
Wml4OFRqZXVhRFISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.1
clZoRkVlZWxlZTh ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.2
bll0cXZQdWRRdzJ ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.3
QlU4TC9Lem9hZlZ ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.4
MnBnRGpCNDZtLzhISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.5
dnhyRzRJTDFJMDEISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.6
VjNEQk1VWGt0UDISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.1.7
ZFRYYzJ5a09UTGMISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.2.1
eGp3UTB1Nkd5ZWISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.2.2
UTdrd1A1MGhRakhISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.2.3
SmQyRzg2Z0xmOTISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.2.2.4
ajZURTZGN25BT2xISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.3.1
b3hzRGFVQXRhVDISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.3.2
dXNlZVY5YWZCY0hISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.3.3
czljN1cra1ZOVVV ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.4.1
cHNDcG5rYVZtdVdISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.4.2
RGdoZm5KUTFKRE1 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.4.3
b2FPeitwUUFsYlpSISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.4.4
K0h2dVBBaHUySkxISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.5.1
WHVVbGpMQ3RXN2 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.5.2
TTBNNnNUU29JYUx ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.6.1
RlZqTm9tdlNxaUh ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.6.2
aktHTE8xTTFNTn ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.6.3
MXIwajJWc0pkV1AISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.7.1
b1A4RWhqZG03MFISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.7.2
S2FvanVLRWdHZk1ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.7.3
UVNaZFBSSkhoc1dISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.1.1
YkJnbkt0eGk1UGR ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.1.2
WVlneE8yRDNwL2ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.1.3
QzFQcklabllQKzV ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.2.1
d1pOVER2bHZSS3EISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.2.2
L29jYnlxQ0hqNmUISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.3.1
dXh1K0ZJTkJIMXN ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.3.2
SFRtek9wcE85enZ ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.4.1
Q09JczNuNHc4YWISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.4.2
UVZ0OVZ4aElkY05ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.4.3
emtXWm1XaFFYTTISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.5
WkVHTk1lZ2FzdmVISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.6.1
bnNjNkFQYUo2cE ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.6.2
L3RHaUQ0WlBsbGISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.7.1
dW1CRjYrTGk0Z2gISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.7.2
RG81M0o3WG9zcm ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.7.3
QmNiVDRmSUtObVd ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.8.1
RXNUN0FuMC9CeUISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.8.2
WmpITkxXa0ZWUnISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.8.8.3
R3lGVmZDcjBqM3 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.1
RC8rbGc3ODNIRn ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.2
QzVsQWxwQmF0c0p ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.3
R3V2V01hS0VBVDkISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.4
eGRpRTBHaHlXQzdISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.5
N2Zjek9CNmQvRzdISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.6
MDR4dWZZaHJOSzh ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.9.7
UUF3R2JPNWY3VTISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.10.1
YitlZy9yTGhlRUw ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.10.2
MzJaY0lBWkdNdUdISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.10.3
RmJDd2RGOW5YaU ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.1
bkdDdEQ5VXo2WVISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.2
anMvdkVwRHcrUFISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.3
QXphSzJoWkZFci9 ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.4
Unl4NnRMbTJXRmISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.5
aHRhNHFqaE0ycE ISO/IEC 17025 2017 7 REQUISITOS7.11.6
eDJTY0ZlSDlkNEE ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.1.1
LzNuZ09DeUJPWXZISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.1.2
KzV4aVhHRk91aDRISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.1.3
dVZCVzRaOTdhNE ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.2.1
ZlNJbndYNTduUUZISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.2.2
Zk5DQ2s1Y3l0OHRISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.2.3
MWNNUWs1TG9JNk ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.2.4
M0ljV1Z0M2FOUWISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.2.5
WjZzREl4YkVPZ2t ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.3.1
SXJtZFl2OVhucXF ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.3.2
U21rVmNWMHQ3aH ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.4.1
VUdCMVBPZ2hYel ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.4.2
K0k5TDEzQUlRaH ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.5.1
MWw1bGVqYmlacEISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.5.2
MUFHNWQ0NXB2Rz ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.5.3
S3JLUURBT3UzYnhISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.6.1
MkJKSEhocmo1NE ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.6.2
T001NENJZktmeX ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.7.1
bE1UWjlQa1RaNT ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.7.2
RkIyNG9HZ3hJQlB ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.7.3
WnJKZ0dTN0JINF ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.8.1
Z0JwRGwxWlo2TT ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.8.2
RFZQQ2JTT2FobGUISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.9.1
d3RvUjVPYlk3a09 ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.9.2
MlJoRkxVaGlDWl ISO/IEC 17025 2017 8 REQUISITOS8.9.3
cVJGb2JUakpEaFo CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.2.2
cVNFeHkxczJTbW CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.2
TFVmdldFdjFaOGt CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.1
WmtFaGlZMVBaNVCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.2
UmQ2UU9jR3l6K3 CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.3
MFVTRUNJZGFQT1V CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.4
ZTl0T2F1cENxd3 CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.3.1
RUxmTG1CYms3WDF CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.5
ZjlhRzg5bHhWej CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.6
eGJXYlBLY3dWSTRCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.7
NVMrY0kyVzE4Q2cCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.1.8
eEZtMk5pQ2VhbUpCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.2.1
Qi9Qbk84WDJKOVCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.2.3
UFlYbXozYVlFNHl CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.2.4
WkdSbDNrSjhuTn CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.3.2
RkVJV01ZdXNkMl CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.3.3
SGJIRTZoU1VjS3d CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.1
WXVDZjhmRDlYRE CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.2
Z0RKMUFyTWJmcFCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.3
dDhSc0pWWmFNYjCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.4
NkRoa092bmU3WH CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.5
dm9FVm5xNXZZd1CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.4.6
RWFpZWdTaGhKN2CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.1
MWNuZFRuZ2tROWZ CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.3
bjBLRUF6Q1Z0MWCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.4
WUsrMzVySXdTTFZCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.5
VGRXMTFyVjJiVmpCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.6
NUVPMng5WnBPOU CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.5.7
eUltREFlNkw5alA CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.6.1
aEpTaU1ReS9PRUVSCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.6.2
MmpjVmplRVl2VG1CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.6.3
NHJCaFdZcmMzMDCEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.6.4
cUZ2elpabHdxVW CEA -3.0-04 2019 8 CRITERIOS 8.7
ODVtTHRoYkdQUklCEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.1
V2RGQjdJZlhPaER CEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.1.1
K1NwRWhPZXJhQjCEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.1.2
NDZHRDdQVnRlc2N CEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.1.3
bTQ5WWZWbmppMn CEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.1.4
cWtjcC9XYUk2S0R CEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.2
U2RWd3p1NE10USCEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORA8.3
MDlJVGRYQlgzOG CEA -3.0-02 2021 8 LOS LABORANOTA 6
Wi9OWHZ0OHFRUU CEA -3.0-02 2021 9 NOTAS ACL9.1
cFhXWEkyUW9VTnV CEA -3.0-02 2021 9 NOTAS ACL9.2
DESCRIPCION NUMERAL
LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO SE DEBEN LLEVAR A CABO DE UNA MANERA IMPARCIAL Y ESTRUCTURADA, Y SE DEBEN G
LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO DEBE ESTAR COMPROMETIDA CON LA IMPARCIALIDAD.
EL
NOTA LABORATORIO
UNA RELACIÓNDEBEQUE
SERPONE
RESPONSABLE
EN PELIGRODE LA
LA IMPARCIALIDAD
IMPARCIALIDAD DELDE SUS ACTIVIDADES
LABORATORIO DE LABORATORIO
PUEDE ESTAR BASADA Y NO
EN DEBE PERMITI
LA PROPIEDAD
GOBERNANZA, GESTIÓN, PERSONAL, RECURSOS COMPARTIDOS. FINANZAS. CONTRATOS, MARKETING (INCLUIDO EL DESARRO
SI SE IDENTIFICA UN RIESGO PARA LA IMPARCIALIDAD, EL LABORATORIO DEBE TENER CAPACIDAD PARA DEMOSTRAR CÓMO S
EL LABORATORIO DEBE SER RESPONSABLE, POR MEDIO DE ACUERDOS LEGALMENTE EJECUTABLES, DE LA GESTIÓN DE TODA L
CUANDO EL LABORATORIO SEA REQUERIDO POR LEY O AUTORIZADO POR LAS DISPOSICIONES CONTRACTUALES, PARA REVELA
LA INFORMACIÓN ACERCA DEL CLIENTE, OBTENIDA DE FUENTES DIFERENTES DEL CLIENTE (POR EJEMPLO, UNA PERSONA QUE
EL PERSONAL, INCLUIDO CUALQUIER MIEMBRO DE COMITÉ, CONTRATISTA, PERSONAL DE ORGANISMOS EXTERNOS O INDIVID
NOTA PARA EL PROPÓSITO DE ESTE DOCUMENTO, SE CONSIDERA QUE UN LABORATORIO GUBERNAMENTAL ES UNA ENTIDAD
EL LABORATORIO DEBE IDENTIFICAR EL PERSONAL DE LA DIRECCIÓN QUE TIENE LA RESPONSABILIDAD GENERAL DEL LABORAT
EL LABORATORIO DEBE DEFINIR Y DOCUMENTAR EL ALCANCE DE LAS ACTIVIDADES DE LABORATORIO QUE CUMPLEN CON EST
LASELACTIVIDADES
B) LABORATORIO DEDEBE
LABORATORIO
ESPECIFICAR SE DEBEN LLEVAR A CABOAUTORIDAD
LA RESPONSABILIDAD, DE MANERAEQUE CUMPLAN LOS
INTERRELACIÓN DEREQUISITOS DE ESTE DOCUM
TODO EL PERSONAL QUE DIR
C) EL LABORATORIO DEBE DOCUMENTAR SUS PROCEDIMIENTOS EN LA EXTENSIÓN NECESARIA PARA
D) INFORMAR A LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO ACERCA DEL DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y DE CUALQUIER NECEASEGURAR LA APLICACIÓ
E)
A) ASEGURAR
LA DIRECCIÓNLA EFICACIA DE LAS ACTIVIDADES
DEL LABORATORIO DEL LABORATORIO.
DEBE ASEGURAR QUE SE EFECTÚA LA COMUNICACIÓN RELATIVA A LA EFICACIA DEL SIST
B) LA DIRECCIÓN
GENERALIDADES DEL LABORATORIO DEBE ASEGURAR QUE SE MANTIENE LA INTEGRIDAD DEL SISTEMA DE GESTIÓN CUANDO
EL LABORATORIO DEBE TENER DISPONIBLES EL PERSONAL, LAS INSTALACIONES, EL EQUIPAMIENTO, LOS SISTEMAS Y LOS SERV
TODO EL PERSONAL DEL LABORATORIO, YA SEA INTERNO O EXTERNO, QUE PUEDE INFLUIR EN LAS ACTIVIDADES DE LABORAT
EL LABORATORIO DEBE DOCUMENTAR LOS REQUISITOS DE COMPETENCIA PARA CADA FUNCIÓN QUE INFLUYE EN LOS RESULT
EL LABORATORIO DEBE ASEGURARSE DE QUE EL PERSONAL TIENE LA COMPETENCIA PARA REALIZAR LAS ACTIVIDADES DE LAB
LA DIRECCIÓN DEL
E) AUTORIZAR LABORATORIO DEBE COMUNICAR AL PERSONAL SUS TAREAS, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD.
AL PERSONAL;
F)
B) ANALIZAR LOS RESULTADOS,DEINCLUIDAS
REALIZAR EL SEGUIMIENTO LA COMPETENCIA DEL PERSONAL.
LAS DECLARACIONES DE CONFORMIDAD O LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES;
C) INFORMAR, REVISAR Y AUTORIZAR LOS RESULTADOS
NOTA LAS INFLUENCIAS QUE PUEDEN AFECTAR ADVERSAMENTE A LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS, PUEDEN INCLUIR PERO N
ELÉCTRICO, TEMPERATURA, SONIDO Y VIBRACIÓN.
SE DEBEN DOCUMENTAR LOS REQUISITOS PARA LAS INSTALACIONES Y LAS CONDICIONES AMBIENTALES NECESARIAS PARA RE
EL LABORATORIODEDEBE
B) PREVENCIÓN REALIZAR EL SEGUIMIENTO,
CONTAMINACIÓN, INTERFERENCIA CONTROLAR Y REGISTRAR
O INFLUENCIAS ADVERSASLASEN
CONDICIONES AMBIENTALES
LAS ACTIVIDADES DE ACUERDO
DE LABORATORIO;
C) SEPARACIÓN EFICAZ ENTRE ÁREAS EN LAS CUALES HAY ACTIVIDADES DE LABORATORIO INCOMPATIBLES.
CUANDO EL LABORATORIO REALIZA ACTIVIDADES DE LABORATORIO EN SITIOS O INSTALACIONES QUE ESTÁN FUERA DE SU CO
NOTA 2: LA GUÍA ISO 33 PROPORCIONA ORIENTACIÓN PARA LA SELECCIÓN Y USO DE MATERIALES DE REFERENCIA. LA GUÍA I
CUANDO EL LABORATORIO UTILIZA EQUIPAMIENTO QUE ESTÁ POR FUERA DE SU CONTROL PERMANENTE, DEBE ASEGURARSE
EL LABORATORIO DEBE CONTAR CON UN PROCEDIMIENTO PARA LA MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO, USO
EL LABORATORIO DEBE VERIFICAR QUE EL EQUIPAMIENTO CUMPLE LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS, ANTES DE SER INSTALAD
-ELLAEQUIPO UTILIZADO
REALIZACIÓN PARA MEDICIÓN
DE CORRECCIONES ALDEBE
VALORSER CAPAZ DE
MEDIDO, LOGRAR
POR LA EXACTITUD
EJEMPLO, DE LA MEDICIÓN
LAS MEDICIONES Y/O LA INCERTIDUMBRE
DE TEMPERATURA;
- LA OBTENCIÓN DE UN RESULTADO DE MEDICIÓN CALCULADO A PARTIR DE MAGNITUDES MÚLTIPLES.
EL LABORATORIO DEBE ESTABLECER UN PROGRAMA DE CALIBRACIÓN, EL CUAL SE DEBE REVISAR Y AJUSTAR SEGÚN SEA NECE
TODOS LOS EQUIPOS QUE REQUIERAN CALIBRACIÓN O QUE TENGAN UN PERIODO DE VALIDEZ DEFINIDO SE DEBEN ETIQUETA
EL EQUIPO QUE HAYA SIDO SOMETIDO A UNA SOBRECARGA O A USO INADECUADO, QUE DÉ RESULTADOS CUESTIONABLES, O
CUANDO SEAN NECESARIAS COMPROBACIONES INTERMEDIAS PARA MANTENER CONFIANZA EN EL DESEMPEÑO DEL EQUIPO
CUANDO LOS DATOS DE CALIBRACIÓN Y DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA INCLUYEN VALORES DE REFERENCIA O FACTORE
EL
G) LABORATORIO DEBE TOMAR ACCIONES
EL PLAN DE MANTENIMIENTO VIABLES PARALLEVADO
Y EL MANTENIMIENTO EVITAR AJUSTES
A CABO NO PREVISTOS
HASTA DELCUANDO
LA FECHA, EQUIPO SEA
QUEPERTINENTE
INVALIDARÍAN LOS
PARA
H) LOS DETALLES DE CUALQUIER DAÑO, MAL FUNCIONAMIENTO, MODIFICACIÓN O REPARACIÓN REALIZADA AL EQUIPO.
NOTA 2: PARA INFORMACIÓN
C) LA REALIZACIÓN DIRECTA DEADICIONAL
UNIDADES SOBRE TRAZABILIDADPOR
DEL SI ASEGURADAS METROLÓGICA,
COMPARACIÓN, VÉASE EL ANEXO
DIRECTA A
O INDIRECTA, CON PATRONES
NOTA
A) VALORES CERTIFICADOS O MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS SUMINISTRADOS POR UN FABRICANTE DE
3: EN EL FOLLETO DE SI SE PROPORCIONAN DETALLES DE LA REALIZACIÓN PRÁCTICA DE LAS DEFINICIONES ALGUNAS
COMPETENT
B) RESULTADOS DE LOS PROCEDIMIENTOS DE MEDICIÓN DE REFERENCIA, MÉTODOS ESPECIFICADOS O NORMAS DE CONSENS
NOTA LOS PRODUCTOS
C) ASEGURAR QUE LOS PUEDEN
PRODUCTOS INCLUIR, POR EJEMPLO,
Y SERVICIOS PATRONESEXTERNAMENTE
SUMINISTRADOS Y EQUIPOS DE MEDICIÓN,
CUMPLEN EQUIPOS AUXILIARES,
LOS REQUISITOS MATERI
ESTABLECIDO
D) EMPRENDER
C) LA CUALQUIER
COMPETENCIA, INCLUIDAACCIÓN QUE SURJA
CUALQUIER DE LAS EVALUACIONES,
CALIFICACIÓN DE PERSONAL DEL SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO Y DE LAS REEVA
REQUERIDA.
D) LAS ACTIVIDADES QUE EL LABORATORIO O SUS CLIENTES PRETENDAN LLEVAR A CABO EN LAS INSTALACIONES DEL PROVEE
NOTA 2: PARA CLIENTES INTERNOS O RUTINARIOS, LAS REVISIONES DE LAS SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS SE PUEDEN
EL LABORATORIO DEBE INFORMAR AL CLIENTE CUANDO EL MÉTODO SOLICITADO POR EL CLIENTE SE CONSIDERE INAPROPIAD
NOTA PARA MAYOR ORIENTACIÓN SOBRE DECLARACIONES DE CONFORMIDAD, VÉASE LA GUÍA ISO/IEC 98-4.
CUALQUIER DIFERENCIA ENTRE LA SOLICITUD O LA OFERTA Y EL CONTRATO SE DEBE RESOLVER ANTES DE QUE COMIENCEN L
SE DEBE INFORMAR AL CLIENTE DE CUALQUIER DESVIACIÓN DEL CONTRATO.
SI
A) UN CONTRATO ESACCESO
PROPORCIONAR MODIFICADO DESPUÉS
RAZONABLE DEÁREAS
A LAS QUE ELPERTINENTES
TRABAJO HADEL COMENZADO,
LABORATORIOSE DEBE
PARAREPETIR LA REVISIÓN
PRESENCIAR DEL CONTR
ACTIVIDADES DE LA
B) PREPARAR, EMBALAR Y ENVIAR ÍTEMS QUE NECESITA EL CLIENTE PARA PROPÓSITOS DE VERIFICACIÓN.
SE DEBEN CONSERVAR REGISTROS DE LAS REVISIONES, INCLUIDO CUALQUIER CAMBIO SIGNIFICATIVO. TAMBIÉN SE DEBEN CO
NOTA. EL TÉRMINO "MÉTODO", COMO SE USA EN ESTE DOCUMENTO, SE PUEDE CONSIDERAR COMO SINÓNIMO DEL TÉRMIN
TODOS LOS MÉTODOS, PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN DE SOPORTE, TALES COMO INSTRUCCIONES, NORMAS, MANU
NOTA LAS NORMAS NACIONALES, REGIONALES O INTERNACIONALES U OTRAS ESPECIFICACIONES RECONOCIDAS QUE CONTE
CUANDO EL CLIENTE NO ESPECIFICA EL MÉTODO A UTILIZAR, EL LABORATORIO DEBE SELECCIONAR UN MÉTODO APROPIADO
EL LABORATORIO DEBE VERIFICAR QUE PUEDE LLEVAR A CABO APROPIADAMENTE LOS MÉTODOS ANTES DE UTILIZARLOS, ASE
CUANDO SE REQUIERE DESARROLLAR UN MÉTODO, DEBE SER UNA ACTIVIDAD PLANIFICADA Y SE DEBE ASIGNAR A PERSONAL
NOTA
E) LAS LA ACEPTACIÓN DEINTERLABORATORIO;
COMPARACIONES LAS DESVIACIONES POR PARTE DEL CLIENTE SE PUEDE ACORDAR PREVIAMENTE EN EL CONTRATO.
F) LA EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN DE LOS RESULTADOS BASADA EN LA COMPRENSIÓN DE LOS PRINCIP
CUANDO
MÉTODO,SE LAHACEN CAMBIOS
LINEALIDAD, A UN MÉTODOOVALIDADO,
LA REPETIBILIDAD SE DEBE DETERMINAR
LA REPRODUCIBILIDAD, LA INFLUENCIA
LA ROBUSTEZ DE ESTOSEXTERNAS
ANTE INFLUENCIAS CAMBIOS,OY LA
CUAND
SEN
CRUZADA FRENTE A LAS INTERFERENCIAS
D) LOS RESULTADOS OBTENIDOS; PROVENIENTES DE LA MATRIZ DE LA MUESTRA O DEL OBJETO DE ENSAYO Y EL SESG
E) UNA DECLARACIÓN DE LA VALIDEZ DEL MÉTODO, DETALLANDO SU APTITUD PARA EL USO PREVISTO.
EL LABORATORIO DEBE TENER UN PLAN Y UN MÉTODO DE MUESTREO CUANDO REALIZA EL MUESTREO DE SUSTANCIAS, MAT
NOTA
G) LOSCUANDO
DIAGRAMASSE RECIBEN
U OTROS ENMEDIOS
EL LABORATORIO,
EQUIVALENTES SE PUEDE
PARA REQUERIR
IDENTIFICARMANIPULACIÓN
LA UBICACIÓNADICIONAL COMOCUANDO
DEL MUESTREO, SE ESPECIFICA EN E
SEA APROP
H) LAS DESVIACIONES, ADICIONES AL, O LAS EXCLUSIONES DEL MÉTODO Y DEL PLAN DE MUESTREO.
EL LABORATORIO
EL LABORATORIO DEBE
DEBE CONTAR
CONTAR CONCON UNUN SISTEMA
PROCEDIMIENTO PARA EL TRANSPORTE,
PARA IDENTIFICAR RECEPCIÓN,
SIN AMBIGÜEDADES LOS MANIPULACIÓN,
ÍTEMS DE ENSAYOPROTECCIÓN
O DE CALIB
DEBE, SI ES APROPIADO, PERMITIR LA SUBDIVISIÓN DE UN ÍTEM O GRUPOS DE ÍTEMS Y LA TRANSFERENCIA DE ÍTEMS.
AL RECIBIR EL ÍTEM DE CALIBRACIÓN O ENSAYO, SE DEBEN REGISTRAR LAS DESVIACIONES DE LAS CONDICIONES ESPECIFICADA
CUANDO LOS ÍTEMS NECESITEN SER ALMACENADOS O ACONDICIONADOS BAJO CONDICIONES AMBIENTALES ESPECIFICADAS
EL LABORATORIO DEBE ASEGURAR QUE LOS REGISTROS TÉCNICOS PARA CADA ACTIVIDAD DE LABORATORIO CONTENGAN LO
EL
LOSLABORATORIO
LABORATORIOS DEBE ASEGURAR
DEBEN QUE LAS
IDENTIFICAR LASMODIFICACIONES
CONTRIBUCIONESAALOS REGISTROS TÉCNICOS
LA INCERTIDUMBRE PUEDEN SER TRAZABLES A LAS VER
DE MEDICIÓN.
CUANDO SE EVALÚA LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN, SE DEBEN TENER EN CUENTA TODAS LAS CONTRIBUCIONES QUE SON
UN LABORATORIO QUE REALIZA CALIBRACIONES, INCLUIDAS LAS DE SUS PROPIOS EQUIPOS, DEBE EVALUAR LA INCERTIDUMB
NOTA
J) 3 PARA INFORMACIÓN
COMPARACIONES ADICIONAL, VÉANSE LA GUÍA ISO/IEC 98-3, LA NORMA ISO 21748 Y LA SERIE DE NORMAS ISO 57
INTRALABORATORIO;
K) ENSAYOS DE MUESTRAS CIEGAS.
B)
LOSPARTICIPACIÓN
DATOS DE LAS EN COMPARACIONES
ACTIVIDADES INTERLABORATORIO
DE SEGUIMIENTO DIFERENTESUTILIZAR
SE DEBEN ANALIZAR, DE ENSAYOS
PARADE APTITUD. Y, CUANDO SEA APLICAB
CONTROLAR
INCORRECTOS.
LOS
NOTA RESULTADOS
2. SE PUEDENSE DEBEN
EMITIR REVISAR
INFORMES Y AUTORIZAR
IMPRESOS O ANTES DE SUELECTRÓNICO,
EN MEDIO LIBERACIÓN. SIEMPRE Y CUANDO SE CUMPLAN LOS REQUIS
DE ESTE DOCUMENTO.
EN EL CASO DE UN ACUERDO CON EL CLIENTE, LOS RESULTADOS SE PUEDEN INFORMAR DE UNA MANERA SIMPLIFICADA. CUA
NOTA LA INCLUSIÓN DE UNA DECLARACIÓN QUE ESPECIFIQUE QUE SIN LA APROBACIÓN DEL LABORATORIO NO SE DEBE REPR
EL LABORATORIO
D) DEBE SER RESPONSABLE
CUANDO SEA APROPIADO, OPINIONES EDE TODA LA INFORMACIÓN
INTERPRETACIONES (VÉASESUMINISTRADA
7.8.7); EN EL INFORME, EXCEPTO CUANDO LA
E) INFORMACIÓN ADICIONAL QUE PUEDA SER REQUERIDA POR MÉTODOS ESPECÍFICOS, AUTORIDADES, CLIENTES O GRUPOS
CUANDO
E) CUANDO EL SEA
LABORATORIO
PERTINENTE,ES UNA
RESPONSABLE
DECLARACIÓNDE LADE
ACTIVIDAD DE MUESTREO,
CONFORMIDAD CON LOS LOS INFORMES
REQUISITOS DE ENSAYO DEBEN(VÉASE
O ESPECIFICACIONES CUMPLIR CO
7.8.6
F) CUANDO SEA APROPIADO, OPINIONES E INTERPRETACIONES (VÉASE 7.8.7).
CUANDO EL LABORATORIO ES RESPONSABLE DE LA ACTIVIDAD DE MUESTREO, LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DEBEN CU
UN CERTIFICADO
E) LOS DETALLES DEO ETIQUETA
CUALQUIER DECONDICIÓN
CALIBRACIÓN NO DEBE CONTENER
AMBIENTAL DUARNTE ELRECOMENDACIONES SOBRE
MUESTREO QUE AFECTE A EL
LA INTERVALO DE CALIBRAC
INTERPRETACIÓN DE LOS
F) LA INFORMACIÓN REQUERIDA PARA EVALUAR LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN PARA ENSAYOS O CALIBRACIONES SUBSIG
CUANDO SE SUMINISTRA UNA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CON UNA ESPECIFICACIÓN O NORMA PARA UN ENSAYO O C
NOTA. PARA INFORMACIÓN ADICIONAL, VÉASE LA GUÍA ISO/IEC 98-4.
NOTA ES IMPORTANTE DISTINGUIR LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES DE LAS DECLARACIONES DE INSPECCIONES Y CERTIF
LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES EXPRESADAS EN LOS INFORMES SE DEBEN BASAR EN LOS RESULTADOS OBTENIDOS DEL
CUANDO LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES SE COMUNICAN DIRECTAMENTE MEDIANTE DIÁLOGO CON EL CLIENTE, SE DEB
CUANDO SE NECESITE CAMBIAR, CORREGIR O EMITIR NUEVAMENTE UN INFORME YA EMITIDO CUALQUIER CAMBIO EN LA IN
ESTAS MODIFICACIONES DEBEN CUMPLIR TODOS LOS REQUISITOS DE ESTE DOCUMENTO.
CUANDO SEA NECESARIO EMITIR UN NUEVO INFORME COMPLETO, SE DEBE IDENTIFICAR DE FORMA ÚNICA Y DEBE CONTENE
EL LABORATORIO DEBE CONTAR CON UN PROCESO DOCUMENTADO PARA RECIBIR, EVALUAR Y TOMAR DECISIONES ACERCA D
DEBE ESTAR DISPONIBLE
B) EL SEGUIMIENTO UNA DESCRIPCIÓN
Y REGISTRO DEL PROCESO
DE LAS QUEJAS, INCLUYENDO DE TRATAMIENTO
LAS ACCIONES DE QUEJAS PARA
TOMADAS PARA RESOLVERLAS;
CUANDO LO SOLICITE CUALQU
C) ASEGURARSE DE QUE SE TOMAN LAS ACCIONES APROPIADAS.
EL LABORATORIO QUE RECIBE LA QUEJA DEBE SER RESPONSABLE DE RECOPILAR Y VERIFICAR TODA LA INFORMACIÓN NECESA
SIEMPRE QUE SEA POSIBLE, EL LABORATORIO DEBE ACUSAR RECIBO DE LA QUEJA Y DEBE FACILITAR A QUIEN PRESENTA LA QU
NOTA ESTO LO PUEDE REALIZAR PERSONAL EXTERNO.
SIEMPRE
E) CUANDO QUE SEA
SEA POSIBLE, EL
NECESARIO, SELABORATORIO
NOTIFIQUE ALDEBE NOTIFICAR
CLIENTE FORMALMENTE
Y SE RETIRE EL TRABAJO;A QUIEN PRESENTA LA QUEJA, EL CIERRE DEL
F) SE DEFINA LA RESPONSABILIDAD DE AUTORIZAR LA REANUDACIÓN DEL TRABAJO;
EL LABORATORIO DEBE CONSERVAR REGISTROS DEL TRABAJO NO CONFORME Y LAS ACCIONES REQUERIDAS, SEGÚN LO ESPEC
CUANDO LA EVALUACIÓN INDIQUE QUE EL TRABAJO NO CONFORME PODRÍA VOLVER A OCURRIR O EXISTA DUDA ACERCA DE
EL LABORATORIO
NOTA DEBE TENER ACCESO
1 EN ESTE DOCUMENTO "SISTEMASA LOS
DE DATOS
GESTIÓNY ADELALAINFORMACIÓN
INFORMACIÓNNECESARIA PARA LLEVAR
DEL LABORATORIO" A CABO
INCLUYE LA LAS ACTIVIDADE
GESTIÓN DE DA
NOTA 2 EL SOFTWARE COMERCIAL DE USO GENERAL EN EL CAMPO DE APLICACIÓN PARA
D) SER MANTENIDO DE MANERA QUE SE ASEGURE LA INTEGRIDAD DE LOS DATOS Y DE LA INFORMACIÓN; EL CUAL FUE DISEÑADO SE PUEDE C
E) INCLUIR EL REGISTRO DE LOS FALLOS DEL SISTEMA Y EL REGISTRO DE LAS ACCIONES INMEDIATAS Y CORRECTIVAS APROPIA
CUANDO LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL LABORATORIO SE GESTIONAN Y MANTIENEN FUERA DEL SITIO
EL LABORATORIO DEBE ASEGURARSE DE QUE LAS INSTRUCCIONES, MANUALES Y DATOS DE REFERENCIA PERTINENTES AL SIST
LOS CÁLCULOS Y TRANSFERENCIAS DE DATOS SE DEBEN COMPROBAR DE UNA MANERA APROPIADA Y SISTEMÁTICA.
NOTA
- LAS VÉASE MÁS INFORMACIÓN
AUDITORÍAS EN EL
INTERNAS (VÉASE ANEXO B DE LA ISO/IEC 17025:2017
8.8);
- LAS REVISIONES
OPCIÓN B POR LA DIRECCIÓN (VÉASE 8.9).
UN LABORATORIO QUE HA ESTABLECIDO Y MANTIENE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE ISO 90
LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO DEBE ESTABLECER, DOCUMENTAR Y MANTENER POLÍTICAS Y OBJETIVOS PARA EL CUMPLIM
LAS POLÍTICAS Y OBJETIVOS DEBEN ABORDAR LA COMPETENCIA, LA IMPARCIALIDAD Y LA OPERACIÓN COHERENTE DEL LABOR
LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO DEBE SUMINISTRAR EVIDENCIA DE COMPROMISO CON EL DESARROLLO Y LA IMPLEMENTAC
TODA LA DOCUMENTACIÓN, PROCESOS, SISTEMAS, REGISTROS, RELACIONADOS CON EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
TODO EL PERSONAL INVOLUCRADO ·EN ACTIVIDADES DE LABORATORIO DEBE TENER ACCESO A LAS PARTES DE LA DOCUMEN
NOTA
E) LOS EN ESTE CONTEXTO,
DOCUMENTOS "DOCUMENTOS"
ESTÁN IDENTIFICADOSPUEDE HACER REFERENCIA A DECLARACIONES DE LA POLÍTICA, PROCEDIMIENTO
INEQUÍVOCAMENTE;
F) SE PREVIENE EL USO NO INTENCIONADO DE LOS DOCUMENTOS OBSOLETOS, Y LA IDENTIFICACIÓN ADECUADA SE APLICA A
EL LABORATORIO DEBE ESTABLECER Y CONSERVAR REGISTROS LEGIBLES PARA DEMOSTRAR EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUI
NOTA EL APARTADO
C) PREVENIR 7.5 CONTIENE
O REDUCIR REQUISITOS
LOS IMPACTOS ADICIONALES
INDESEADOS CON RESPECTO A POTENCIALES
Y LOS INCUMPLIMIENTOS LOS REGISTROSENTÉCNICOS.
LAS ACTIVIDADES DEL LABO
D) LOGRAR LA MEJORA.
NOTA AUNQUE ESTE DOCUMENTO ESPECIFICA QUE EL LABORATORIO PLANIFICA ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS, NO HAY
NOTA 2 LAS OPORTUNIDADES PUEDEN CONDUCIR A AMPLIAR EL ALCANCE DE LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO, A CONSID
NOTA LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA SE PUEDEN IDENTIFICAR MEDIANTE LA REVISIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERAC
NOTA. EJEMPLOS
E) SI FUERA DE TIPOS
NECESARIO, DE RETROALIMENTACIÓN
ACTUALIZAR LOS RIESGOS Y LAS INCLUYEN LAS ENCUESTAS
OPORTUNIDADES DE SATISFACCIÓN
DETERMINADOS DURANTEDELLACLIENTE, REGISTROS
PLANIFICACIÓN;
F) SI FUERA NECESARIO, REALIZAR DE CAMBIOS AL SISTEMA DE GESTIÓN.
LAS
A) LAACCIONES
NATURALEZACORRECTIVAS
DE LAS NODEBEN SER APROPIADAS
CONFORMIDADES, A LOS EFECTOS
LAS CAUSAS DE LASACCIÓN
Y CUALQUIER NO CONFORMIDADES ENCONTRADAS.
TOMADA POSTERIORMENTE;
B)-LOS
LOSREQUISITOS
RESULTADOS DEDE CUALQUIER
ESTE ACCIÓN CORRECTIVA.
DOCUMENTO;
B) SE IMPLEMENTA Y MANTIENE EFICAZMENTE.
NOTA LA NORMA ISO 19011 PROPORCIONA ORIENTACIÓN PARA LAS AUDITORÍAS INTERNAS.
LA DIRECCIÓN DEL
N) RESULTADOS DELLABORATORIO
ASEGURAMIENTO DEBEDEREVISAR SU SISTEMA
LA VALIDEZ DE LOSDE GESTIÓN A INTERVALOS
RESULTADOS; Y PLANIFICADOS, CON EL FIN DE ASEG
O) OTROS
C) LA FACTORES
PROVISIÓN PERTINENTES,
DE LOS RECURSOS TALES COMO LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y LA FORMACIÓN.
REQUERIDOS;
D) CUALQUIER NECESIDAD DE CAMBIO.
EN EL CASO EN QUE UN LABORATORIO DE CALIBRACIÓN, REPORTE EN LOS RESULTADOS DE PARTICIPACIÓN DE UN PROGRAM
SI SE OBTIENEN RESULTADOS NO SATISFACTORIOS O CUESTIONABLES DE ACUERDO CON LOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN ESTA
EL LABORATORIO DEBE PROYECTAR UN PLAN DE PARTICIPACIÓN EN EA EN EL FORMATO FR-3.3.1-03 "SEGUIMIENTO A LA IMP
LOS LABORATORIOS ACREDITADOS DEBEN ELABORAR Y ACTUALIZAR ANUALMENTE EL PLAN DE PARTICIPACIÓN EN EA, PARA
EL
LOSLABORATORIO
LABORATORIOS DEBEDE PARTICIPAR
CALIBRACIÓN ENDEBEN
PROGRAMAS DE EA
PARTICIPAR ENACORDES CON EL
PROGRAMAS DEALCANCE ACREDITADO
EA ACORDES O QUE PRETENDE
CON EL ALCANCE ACREDITADO ACRED
O
DURANTE LA CALIBRACIÓN DEL ÍTEM DE ENSAYO DE APTITUD SUMINISTRADO POR EL PEA.
ES RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO CONTAR CON UN PROCEDIMIENTO Y CONSERVAR LOS REGISTROS QUE PERMITAN E
EN EL CASO EN QUE NO EXISTAN PROGRAMAS DE EA DISPONIBLES A NIVEL NACIONAL O INTERNACIONAL, ADECUADOS PARA
EL LABORATORIO DEBE REGISTRAR Y MANTENER ACTUALIZADOS LOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE AP
EL LABORATORIO DEBE PARTICIPAR PERIÓDICAMENTE EN ENSAYOS DE APTITUD DE ACUERDO CON LOS LINEAMIENTOS ESTAB
ONAC PODRÁ REQUERIR LA PARTICIPACIÓN OBLIGATORIA DEL LABORATORIO EN PROGRAMAS DE EA ESPECÍFICOS, CUANDO S
 NO SATISFACTORIO: CUANDO AL MENOS UN RESULTADO DE DESEMPEÑO ES CALIFICADO COMO NO SATISFACTORIO, SIEMP
EL LABORATORIO NO DEBE SOBREESTIMAR LA INCERTIDUMBRE REPORTADA AL PEA, CON EL FIN DE FAVORECER LA OBTENCIÓ
EL LABORATORIO DEBE REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD EN EL FORMATO FR-3.3
ES RESPONSABILIDAD
K. ACCIONES DEL LABORATORIO
PERTINENTES (EN EL CASO DECONTAR
HABER CON UN PROCEDIMIENTO
OBTENIDO RESULTADOS NO Y CONSERVAR LOS REGISTROS
SATISFACTORIOS QUE PERMITAN
O CUESTIONABLES, E
ES DECIR
L. EFICACIA DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS (INCLUYENDO LA PARTICIPACIÓN EN UN NUEVO ENSAYO DE APTITUD).
NOTA: LAS COMPARACIONES INTERLABORATORIOS ORGANIZADAS POR LOS INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA, SE CO
LOS PROGRAMAS DE EA VARÍAN DE ACUERDO CON LAS NECESIDADES DEL SECTOR EN EL QUE SE USAN, LA NATURALEZA DE L
LOS PROGRAMAS DE EA PUEDEN SER ORGANIZADOS PARA FINES DISTINTOS A LOS DE UN EA EN SU SENTIDO ESTRICTO (POR E
EXISTEN SECTORES EN LOS CUALES NO HAY DISPONIBILIDAD DE PROGRAMAS APROPIADOS DE EA, DEBIDO A RIESGOS PARA E
CUANDO NO SEA POSIBLE OBTENER CONCLUSIONES OBJETIVAS A PARTIR DEL INFORME FINAL DE RESULTADOS, ONAC SE RES
C.
PARACUANDO SE TRATE
ASEGURAR DE UN PEA ACREDITADO
EL DESEMPEÑO TÉCNICO DEL POR UN ORGANISMO
LABORATORIO DE ACREDITACIÓN
ACREDITADO, ONAC REVISADIFERENTE A ONAC,DEL
LA ADECUACIÓN SOLO SE ACEPTA
PLAN DE PAR
VIGILANCIA, AMPLIACIÓN, RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN Y EN LAS EVALUACIONES EXTRAORDINARIAS, SEGÚN CORRESP
LA IMPLEMENTACIÓN Y EFICACIA DEL PLAN DE ACCIÓN PLANTEADO POR EL LABORATORIO, EN EL CASO DE RESULTADOS DE E
CUANDO EXISTAN REQUISITOS ESTABLECIDOS POR LOS ORGANISMOS REGULADORES EN LOS QUE SEA OBLIGATORIA LA PART
LOS
PARALABORATORIOS
ESTOS DOS CASOS QUESEPARTICIPEN
PROCEDERÁ ENDE
PROGRAMAS
ACUERDO CONDE EALOCOMO SUBCONTRATISTAS
ESTABLECIDO DE UN
EN LAS REGLAS DELPEA, DEBENDE
SERVICIO REMITIR A ONAC
ACREDITACIÓN
SATISFACTORIOS.
PARA ESTOS DOS CASOS SE PROCEDERÁ DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN LAS REGLAS DEL SERVICIO DE ACREDITACIÓN
SATISFACTORIOS.
LA NORMA ISO/IEC 17011 “EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD - REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN QUE
ONAC CONSIDERA COMO INFORMACIÓN CONFIDENCIAL LOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACIÓN EN EA DE UN LABORATORIO
EL LABORATORIO ACEPTA QUE LOS RESULTADOS DE SU PARTICIPACIÓN DEBEN SER ENTREGADOS POR EL PEA DE EA A ONAC,
ONAC SUMINISTRARÁ LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON LA IDENTIDAD DE DETERMINADO LABORATORIO EN LA PARTICIP
SI UN LABORATORIO
CUANDO SE REQUIERE INCURRE EN FALSIFICACIÓN
TRAZABILIDAD METROLÓGICAO CONFABULACIÓN EN LOS
DE LAS MEDICIONES, RESULTADOS
ONAC, DE UN EAPLENO
COMO MIEMBRO U OTRA DECONDUCTA TEN
LA IAAC E ILAC
ONAC
NOTA 4:RECONOCE
LOS INM DE LA TRAZABILIDAD METROLÓGICA
LOS ESTADOS MIEMBROS QUE AL SI DE LOS RESULTADOS
PARTICIPAN DE MEDICIÓN
EN LA CONVENCIÓN A TRAVÉS
DEL METRO DE: TOMAR LA TRAZA
PODRÍAN
-NOTA 5: LOSDE
LA MARCA INM DE LOS PAÍSESDEL
ACREDITACIÓN MIEMBROS DEL CIPM,
ORGANISMO PUEDEN OBTENER
DE ACREDITACIÓN TRAZABILIDAD
(QUE ES SIGNATARIO METROLÓGICA
DEL ACUERDO DE DIRECTAMENTE DE
ILAC) O LA REFER
AMBAS OPCIONES PUEDEN TOMARSE COMO EVIDENCIA DE TRAZABILIDAD METROLÓGICA (VER ILAC P8).
NOTA 7: EL INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA DE COLOMBIA, AUN CUANDO SUS CAPACIDADES DE MEDICIÓN Y CALIBRA
PARA LOS CRITERIOS
UN LABORATORIO 8.1.3SERVICIO
CUYO Y 8.1.4, EL
DELABORATORIO
CALIBRACIÓN ESDEBERÁ CONTAR
ADECUADO CON
PARA ELEVIDENCIAS OBJETIVAS
USO PREVISTO, PERO NO DEESTÁ
QUE CUBIERTO
ESTAS OPCIONES
POR ELP
PARA LOS CRITERIOS 8.1.3 Y 8.1.4, EL LABORATORIO DEBERÁ CONTAR CON EVIDENCIAS OBJETIVAS DE QUE ESTAS OPCIONES P
8.2.4. LA TRAZABILIDAD METROLÓGICA DE LOS VALORES ASIGNADOS A LOS CALIBRADORES Y MATERIALES DE CONTROL DE CA
8.2.5.
NOTA CUANDO NOLA
8: CUANDO EXISTA O NO SEAMETROLÓGICA
TRAZABILIDAD TÉCNICAMENTEÚNICAMENTE
VIABLE ADQUIRIR UN MRC,
A UNIDADES SE SI
DEL APLICARÁ LO DISPUESTO
NO ES APROPIADA EN EL NUMERA
O APLICABLE, SE DEB
NOTA 9: LOS MATERIALES DE ENSAYO EXCEDENTES A MENUDO ESTÁN DISPONIBLES A TRAVÉS DE PROVEEDORES DE
PARA EL CASO DE LA TRAZABILIDAD METROLÓGICA EN MEDICIONES DE INSTRUMENTOS EMPLEADOS POR LOS LABORATORIO ENSAYOS
PARA LABORATORIOS CLÍNICOS, DEBE TENERSE EN CUENTA LOS REQUISITOS APLICABLES DE LA ISO 17511:2020, REACTIVOS P
PARA LAS CALIBRACIONES REALIZADAS POR UN LABORATORIO CON EL OBJETO DE ESTABLECER TRAZABILIDAD METROLÓGICA
LOS LABORATORIOS QUE REQUIERAN REALIZAR MEDICIONES EN UNIDADES FUERA DEL SISTEMA INTERNACIONAL, DEBERÁN V
¿COMO LO CUMPLE?
El organismo no ha reportado información
El organismo no ha reportado información
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