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ANTIBIOTICOS: CREMAS,UNGUENTOS,GEL,SPRAY
Fórmula: Cada 100 g contiene: Ácido Fusídico 2,000 g; Excipientes (Alcohol Cetílico
11,100 g; BHA 0,004 g; Glicerina 9,437 g; Sorbato de Potasio 0,270 g; Polisorbato 60
5,600 g; Vaselina Sólida 5,600 g; Vaselina Líquida 11,100 g; Ácido Clorhídrico c.s.p. pH
4,5 - 6,0; Agua Purificada c.s.p. 100,000 g).
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Eliminación: Es excretado en especial por la bilis, con muy escasa eliminación renal.
Eliminación por diálisis: No se elimina en valores significativos al realizar diálisis.
Presentación.
Envases con 15 g.
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Adermicina a (Vitamina A - Óxido De Zinc - Benzocaína - Ácido
Bórico - Cloruro De Benzalconio Crema)
Excipientes: talco, lanolina anhidra, vaselina sólida, vaselina líquida, vainillina, alcohol.
No usar si la tapa o el pomo no se encuentran intactos.
Presentación:Envase conteniendo 30 g.
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Adermicina rx (Neomicina Sulfato - Vitamina A - Vitamina D2
Ácido Bórico - Óxido De Zinc – Benzocaína-Cloruro De
Benzalconio)
Composición:
Cada 100 g contiene:
Neomicina Sulfato 50,00 mg, Vitamina A Palmitato 100.000U.I.,Vitamina D2 40.000
U.I.,Ácido Bórico 2 g, Óxido de Zinc 15 g, Benzocaína 500 mg, Cloruro de Benzalconio
10 mg
Excipientes: lanolina anhidra, talco, vaselina, vaselina líquida, vainillina.
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Benzocaína: la piel intacta no es penetrada o lo es muy escasamente por los
anestésicos locales, que pueden emplearse en los casos de pequeñas heridas,
ulceraciones, grietas del pezón, quemaduras. Vitamina A: la absorción percutánea de la
Vitamina A depende de diferentes parámetros, tales como el tipo de vehículo, la
concentración, la naturaleza y el estado de la superficie de la piel a tratar. Óxido de Zinc:
no se absorbe por la piel por ser un polvo insoluble.
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Reacciones adversas: Las siguientes reacciones se han reportado con el uso tópico de
Neomicina: ototoxicidad y nefrotoxicidad.Durante el tratamiento local con Neomicina a
menudo se producen reacciones de hipersensibilidad, como exantemas, prurito que
pueden quedar enmascarados por el empleo simultáneo de un corticosteroide.
Benzocaína: no se han reportado reacciones sistémicas con su uso tópico. Pueden
ocurrir reacciones alérgicas con el uso repetido y prolongado. Deshidratación del epitelio
o efecto escarótico puede producirse ante el contacto prolongado.
Con el uso del Ácido Bórico se pueden producir efectos sistémicos. El Ácido Bórico no
es una sustancia inocua y es capaz de provocar fenómenos tóxicos agudos (por acción
sobre heridas o quemaduras extensas).
Cloruro de Benzalconio: reacciones cutáneas alérgicas.
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Cicatrex biotic (Neomicina Sulfato / Bacitracina Zinc / Glicina
/Cisteína / Treonina)
Composición: Crema: cada g contiene: neomicina sulfato 3.300U; bacitracina cinc 250U;
glicina 10mg, L-cisteína 2mg; DL-treonina 1mg. Excipientes cs.
Presentación:
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Clevosan (Centella Asiática, Neomicina, Oligómeros
Procianidólicos)
Formula:
Cada 100 g de pomada contiene:
Fracción Terpénica de Centella Asiática, 1,00 g, Neomicina base (como sulfato),0,35 g,
Oligómeros Procianidólicos,1,00 g.
Excipientes: vaselina sólida, vaselina líquida; 100,00 g.
Acción terapéutica:
Cicatrizante. Antibiótico local.
Indicaciones:
Escaras. Ulceras de decúbito. Ulceras varicosas. Fístulas. Quemaduras. Heridas
traumáticas y operatorias. Episiotomías.
Acción farmacológica:
La Centella Asiática favorece la cicatrización de los tejidos, ya que sus principios activos
se unen a las fibras de colágeno y procolágeno, mejorando la síntesis de las proteínas
del tejido conectivo, especialmente favoreciendo la integración de alanina y prolina.
La Neomicina es un antibiótico de amplio espectro del grupo de los aminoglucósidos,
que ejerce su efecto antibacteriano inhibiendo la síntesis de proteínas de la pared
bacteriana.Los Oligómeros Procianidólicos (OPC), extraídos de Vitis vinifera, aumentan
la resistencia de la pared vascular periférica, disminuyen la permeabilidad capilar e
incrementan la elasticidad venosa.
El mecanismo de su acción terapéutica reside en las siguientes acciones:
- Tanto en los vasos sanguíneos como linfáticos los OPC se fijan a las proteínas fibrosas,
principalmente las fibras de colágeno y elastina, preservándolas de la degradación
enzimática y térmica.
- Favorecen el entrecruzamiento de las fibras, otorgando resistencia a la pared vascular.
- Estimulan indirectamente la síntesis de colágeno, actuando como transportadores
biológicos de la vitamina C -cofactor biosintético- hacia las estructuras colágenas.
- Favorecen la síntesis de glicosoaminoglicanos, cemento intercelular de las células
endoteliales, reduciendo así la permeabilidad capilar.
- Potencian la contracción venosa y linfática inducida por la noradrenalina, a través de
la inhibición de la enzima COMT (Catecol-O-Metiltransferasa), aumentando de este
modo el tono vascular y favoreciendo el retorno venoso y linfático.
- Los OPC son potentes antioxidantes y depuradores de radicales libres que capturan
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los radicales oxígenos histolesivos generados en las células endoteliales de la pared
capilar durante el curso de los trastornos vasculares isquémicos.
Farmacocinética
En general la migración tisular de los principios activos no es muy elevada,
actúan principalmente a nivel local. La penetración percutánea de los principales
componentes de la Centella Asiática,ácido asiático, ácido madecásico y asiaticósido, es
importante y rápida (1 - 3 hs.). Los ácidos asiático y madecásico se conjugan con ácido
glucurónido y sulfato, eliminándose principalmente por bilis y materia fecal. El
asiaticósido es hidrolizado por la microflora intestinal. La absorción percutánea de
Neomicina luego de su aplicación tópica es despreciable. En estudios farmacocinéticos
en animales se ha observado que los OPC se absorben y se fijan a nivel de tejidos ricos
en glicosoaminoglicanos. Se eliminan principalmente por vía renal.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Precauciones:
Si la lesión no evoluciona favorablemente, consultar al médico por la eventualidad de la
presencia de gérmenes o mecanismos fisiopatogénicos que escapan al espectro de
acción del producto. Evitar la aplicación de Clevosan (pomada) en lesiones con
tendencia a macerar.
Reacciones adversas:
El producto es muy bien tolerado. Pueden presentarse reacciones de sensibilización
cutánea (prurito, ardor, erupción eczematiforme).
Presentación.
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Clindacin gel (Clindamicina 1%)
Fórmula:
Cada 100 g de gel contiene:
Clindamicina base (como fosfato de Clindamicina)1,00 g, Carbopol 940 1,20 g,
Metilparabeno 0,10 g, Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 6,00, Alcohol Isopropílico 20,00 g
Propilenglicol 5,00 g, Agua Destilada c.s.p 100,00 g.
Acción terapéutica:
Agente antiinfeccioso para el tratamiento del acné.
Acción farmacológica:
Probablemente debido a su actividad antibacterial, se cree que el uso tópico de
Clindamicina reduce las concentraciones de los ácidos grasos sobre la piel e inhibe el
desarrollo de Propionibacterium acnes, un anaerobio encontrado en glándulas sebáceas
y folículos. Este microorganismo produce proteasas, lipasas y factores quimiotácticos
causantes de la inflamación.
Farmacocinética:
La Clindamicina presenta una absorción por piel de aproximadamente 1.7% luego de su
aplicación tópica cada 12 horas, durante 4 días, sobre una superficie de 300 cm2. (USP
DI18º ED.)
Indicaciones:
CLINDACIN está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de grados II y III,
caracterizados por lesiones inflamatorias tales como pápulas y pústulas.
Posología:
Adultos y adolescentes: CLINDACIN se aplica en forma tópica sobre el área afectada
dos veces al día.
Niños menores de 12 años: No se han demostrado la eficacia y seguridad del uso de
Clindamicina en niños.
Contraindicaciones:
CLINDACIN está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a
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Clindamicina u otras Lincomicinas, antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerosa,
o de colitis asociada a antibióticos.
Advertencias:
No se ha establecido la seguridad de CLINDACIN en el embarazo, ni se conoce si se
excreta en la leche materna. Como medida general, no se aconseja el uso del producto
durante el embarazo ni la lactancia.
Precauciones:
CLINDACIN debe aplicarse sobre la piel limpia, evitando el contacto con los ojos, nariz,
boca y mucosas.
Reacciones adversas:
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Los siguientes efectos adversos incluidos han sido seleccionados en base a su potencial
significado clínico (los posibles signos y síntomas aparecen entre paréntesis cuando es
apropiado).
Requieren atención médica: Incidencia menos frecuente:
Dermatitis por contacto o hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento,
hinchazón, u otro síntoma de irritación que no estuviera presente antes de la terapia).
Incidencia rara:
Colitis pseudomembranosa (calambres estomacales o abdominales, dolor, hinchazón
severa, diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva,
náuseas, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual).
Requieren atención médica sólo si persisten o son molestos:Incidencia más frecuente:
Resecamiento, descamación o remoción de la piel.
Incidencia menos frecuente:
Desordenes gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea moderada).
Irritación, sensibilización o engrasamiento de la piel.
Picazón o ardor en la piel.
Indican colitis pseudomembranosa y requieren atención médica si ocurren
después de discontinuar la medicación:
Calambres estomacales o abdominales, dolor e hinchazón severa, diarrea severa que
puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náuseas, vómitos; raramente
cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual.
Uso apropiado de la medicación:
✓ Antes de la aplicación se debe lavar bien la zona a tratar con agua tibia y jabón,
enjuagar
✓ con abundante agua y secar bien.
✓ Es importante que la medicación se aplique sobre la totalidad del área afectada.
✓ Evitar los lavados frecuentes en el área afectada.
✓ Llevar a cabo la terapia completa, que puede llevar meses o más.
✓ Dosificar de manera adecuada.
✓ Esperar 30 minutos para la aplicación luego de afeitarse o lavarse.
✓ No debe aplicarse mientras se está fumando, cerca de una llama o alguna otra
fuente de calor.
✓ Evitar el contacto del producto con los ojos, nariz, boca, u otras membranas
mucosas.
✓ No usar más cantidad de la prescripta.
Presentación.
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Gel: envase con 15g.
Loc. x 100ml.
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Fisioderm (Sulfadiazina De Plata-Vitamina A-Lidocaína)
Fórmula:
Cada 100 g contiene:
Sulfadiazina de Plata 1,000 g; Lidocaína 0,666 g; Vitamina A Palmitato
248.000,000 U.I.; Excipientes (Alcohol Cetílico 2,400 g; Alcohol Estearílico
6,000 g; Vaselina Sólida 5,000 g; Oleato de Decilo 5,000 g; Ceteth-20 2,000 g;
Propilenglicol 4,000 g; Metilparabeno 0,180 g; Propilparabeno 0,020 g; BHT
0,030 g; BHA 0,008 g; EDTA Disódico 0,050 g; Ácido Acético c.s.p. pH 4,0 -
6,0; Agua Purificada c.s.p. 100,000 g).
Acción terapéutica:
Cicatrizante. Antibacteriano.
Indicaciones:
Tratamiento antiséptico y cicatrizante de afecciones dermatológicas infectadas
o susceptibles de infectarse: úlceras, herpes zoster, quemaduras.
Características farmacológicas/Propiedades:
Acción farmacológica: Crema de acción tópica en quemaduras, escaras y
heridas de cualquier origen y grado. La Sulfadiazina de Plata se libera poco a
poco, cuyo poder bactericida se asocia al poder bacteriostático de la Sulfonamida.
Es eficaz contra gérmenes gram-negativos, tales como Pseudomonas aeruginosa
(bacilo piociánico), Aerobacter aerogenes (Enterobacter), Klebsiella pneumoniae (bacilo
de Friedlander o bacilo de Neumann), así como Staphylococcus aureus.
Farmacocinética: Es un medicamento tópico de uso externo. Se absorbe en
pequeñas cantidades de acuerdo con el tipo y extensión de la lesión a tratar, sin
significación, salvo en aquellos casos en que exista una expresa intolerancia a
la droga por parte del paciente.
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que se advierta una evolución satisfactoria o hasta que las partes quemadas estén listas
para injerto. En general no es necesaria la aplicación de apósitos sobre la crema, no
obstante, pueden ser aplicados si el caso particular lo requiere.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Mujeres embarazadas
a término, recién nacidos prematuros, lactantes de menos de dos meses. Insuficiencia
renal y/o hepática.
Advertencias:
Por atenuar o suprimir la acción bacteriana local, la Sulfadiazina de Plata disminuye la
autólisis de escaras, por ello son recomendables la hidroterapia diaria y el
desbridamiento rápido de las escaras en pacientes con quemaduras de tercer grado.
Existe una potencial reacción cruzada entre la Sulfadiazina de Plata y otras
sulfonamidas. Si se presentara una reacción alérgica atribuible a la Sulfadiazina de
Plata, la continuación de la terapia con este principio activo debe ser sopesada contra
los riesgos potenciales de dicha reacción alérgica particular. En pacientes con
insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa el uso de la Sulfadiazina de Plata
entraña el riesgo de hemólisis.
Precauciones:
Generales: Los pacientes sensibles a otras sulfonamidas, furosemida, diuréticos
tiazídicos, sulfonilureas o inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden ser sensibles a
la Sulfadiazina de Plata.
En tratamientos prolongados o con altas dosis de Sulfadiazina de Plata, en pacientes
con disfunción renal o hepática o con quemaduras extensas, dada la posibilidad de una
menor eliminación o de acumulación de la droga, se deberá monitorear periódicamente
la función renal y la presencia de cristales de orina. Se recomienda realizar un aporte
suficiente de líquidos para alcanzar una diuresis de 50-100 ml/hora.
La luz solar puede producir coloración gris de la Sulfadiazina de Plata. Por consiguiente,
se recomienda evitar la exposición de las zonas tratadas con este producto a la luz solar
directa, por ejemplo, cubriendo la crema con un apósito.
Pruebas de laboratorio: En el tratamiento de quemaduras que involucran extensas áreas
del cuerpo, la concentración sérica de sulfa puede aproximarse a los niveles
terapéuticos en el adulto. En pacientes con quemaduras extensas se deberán realizar
antes y durante el tratamiento análisis hemáticos a fin de detectar discrasias
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sanguíneas. El tratamiento deberá discontinuarse ante una disminución significativa de
cualquier elemento sanguíneo.
Embarazo: Las sulfonamidas pueden desplazar a la bilirrubina de los sitios de unión a
las proteínas en el plasma fetal e incrementar, de este modo, el riesgo de kernícterus.
Si bien la experimentación en animales no ha demostrado efectos teratogénicos, al no
haber estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, se recomienda no
administrar, especialmente en embarazadas a término.Lactancia: Se desconoce si la
Sulfadiazina de Plata es eliminada en la leche materna. No obstante, considerando que
las sulfonamidas sistémicas son excretadas en la leche y que todos los derivados de
estas aumentan el riesgo de kernícterus en el lactante, se deberá discontinuar el
tratamiento o la lactancia, dependiendo de lo importante que sea la droga para la madre.
Empleo en pediatría: Este fármaco no debe ser empleado en prematuros ni en lactantes
menores de 2 meses. Deben tomarse precauciones que aseguren que la aplicación de
este producto se limite al área afectada.
Empleo en insuficiencia hepática y renal: Está contraindicado en insuficiencia hepática
o renal.
Reacciones adversas:
El producto es, en general, muy bien tolerado. Raramente se ha reportado exantema y
prurito (alrededor del 2%). La tolerancia de la Sulfadiazina de Plata ha sido adecuada,
aun dentro de límites muy amplios: se ha aplicado crema al 1% en capas de hasta 1 cm
de espesor sin verificarse efectos tóxicos. Pueden producirse casos de alergia a los
componentes, aunque se han constatado en porcentajes muy reducidos. Se han
reportado casos de leucopenia transitoria en pacientes tratados con Sulfadiazina de
Plata. Se caracteriza en la primera etapa por una disminución del recuento de
neutrófilos. Raramente puede producir hemólisis en pacientes con deficiencia de la
glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o eczematización de contacto.
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Mupirocina 2%
Fórmula:
Cada 100 g contiene: Mupirocina cálcica (equivalente a 2,000 g de
Mupirocina: 2,150 g); Goma Xanthan: 0,215 g; Vaselina líquida: 50,729 g;
Cetomacrogol 1000: 6,000 g; Alcohol estearílico: 3,500 g; Alcohol cetílico:
3,500 g; Fenoxietanol: 0,500 g; Alcohol bencílico: 1,000 g; Agua purificada
cts. 100,000 g.
Acción farmacológica:
La Mupirocina es bacteriostático a bajas concentraciones
y bactericida a altas concentraciones. Este agente se une en forma específica y
reversible a la isoleucina transferasa ARN sintetasa bacteriana, inhibiendo la síntesis de
ARN y proteínas en la bacteria. La síntesis de ADN y la formación de la pared celular es
afectada en menor grado.
Farmacocinética:
La absorción sistémica de Mupirocina a través de la piel intacta es mínima. Se estudió
la absorción sistémica de la Mupirocina luego de la aplicación de la crema tres veces
por día, durante 5 días, en varias lesiones cutáneas (de más de 10 cm de largo o 100
cm2 de área) en 16 adultos (de 29 a 60 años) y 10 niños (de 3 a 12 años). Se observó
cierta absorción sistémica, evidenciada por la detección de ácido mónico en la orina
resultante de la metabolización de la Mupirocina. Los datos obtenidos indicaron una
mayor absorción percutánea en los niños (90% de los pacientes), en comparación con
los adultos (44% de los pacientes). Sin embargo, las concentraciones urinarias
observadas en los niños (0,07 a 1,3 mcg/ml -1 niño presentó un nivel no detectable) se
encuentran dentro del rango observado (0,08 a 10,03 mcg/ml - 9 adultos presentaron un
nivel no detectable) en la población adulta. En general, el grado de absorción percutánea
tras la dosificación múltiple parece ser mínimo en adultos y niños. Toda cantidad de
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Mupirocina que alcanza la circulación sistémica es metabolizada rápidamente,
principalmente a ácido Mónico inactivo, que es eliminado por excreción renal.
Microbiología:
La Mupirocina es un antibiótico producido mediante la fermentación de Pseudomona
fluorescens. Es activo contra una amplia variedad de bacterias gram-positivas,
incluyendo Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina (SARM). También es
activo contra ciertas bacterias gramnegativas.
La Mupirocina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas al unirse de manera reversible
y específicamente a la isoleucil-ARNt-sintetasa bacteriana. Debido a su modo de acción
único, la Mupirocina no muestra resistencia cruzada in vitro con otros antibióticos.
Raramente se produce resistencia a la Mupirocina. No obstante, cuando ésta ocurre
parece deberse a una modificación de la isoleucil-ARNt-sintetasa. Se ha registrado un
alto nivel de resistencia mediada por plásmidos (CIM>1024 mcg/ml) en algunas cepas
de S. aureus y estafilococos coagulasa negativos.
La Mupirocina es bactericida en las concentraciones alcanzadas mediante la aplicación
tópica. Sin embargo, la concentración bactericida mínima (CBM) contra patógenos
relevantes es generalmente 8 a 30 veces más elevada que la concentración inhibitoria
mínima (CIM). Además, la Mupirocina presenta una alta afinidad por las proteínas
(>97%) y no se ha determinado el efecto de las secreciones de las heridas sobre las
CIMs de Mupirocina.
La Mupirocina ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de
Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes, tanto in vitro como en estudios
clínicos. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero se desconoce su importancia
clínica: la Mupirocina es activa contra la mayoría de las cepas de Staphylococcus
epidermidis y Staphylococcus saprophyticus.
Advertencias:
No emplear para uso oftálmico ni intranasal. En caso de presentarse
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sensibilización o irritación local severa con el uso de la crema, debe discontinuarse e
implementarse una terapia alternativa adecuada para la infección.La crema no está
formulada para su uso en superficies mucosas.
Precauciones:
Si aparece irritación, sensibilización o prurito el tratamiento deberá ser discontinuado.
Como con otros antibacterianos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de
organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien
controlados en humanos. Estudios realizados en ratas y conejos que recibieron dosis
100 veces superiores a la recomendada para humanos, en forma oral, subcutánea e
intramuscular, no han mostrado que la Mupirocina cause daño en la fertilidad o efectos
adversos en el feto.
Embarazo:
Categoría B. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas.
Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en
humanos, esta droga será usada durante el embarazo solo en casos donde el médico
determine que el beneficio supera al riesgo para el feto.
Lactancia: Se desconoce si la Mupirocina es excretada por la leche humana. Por lo
tanto, no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período
de lactancia.
Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de la Mupirocina no ha sido establecida en
menores de 3 meses.
Efectos adversos:
En dos ensayos randomizados, doble ciego, doble placebo, 339 pacientes fueron
tratados en forma tópica con Mupirocina crema y con placebo administrado en forma
oral. Se produjeron eventos adversos en 28 pacientes (8,3%) posible o probablemente
relacionados con la droga. La incidencia de estas experiencias registradas en al menos
el 1% de los pacientes fue: cefalea (1,7%), sarpullido y náuseas (1,1% cada una). Otras
experiencias ocurridas en menos del 1% de los pacientes fueron: dolor abdominal, ardor
en el sitio de aplicación, celulitis, dermatitis, mareo, prurito, infección secundaria en la
lesión y estomatitis ulcerativa. En un estudio de soporte en el tratamiento de eczema
infectado secundariamente, 82 pacientes fueron tratados con Mupirocina crema. La
incidencia de eventos adversos posiblemente relacionadas con la droga fue la siguiente:
náuseas (4%), cefalea y ardor en el sitio de aplicación (3,6% cada una), prurito (2,4%);
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se registró un solo caso por cada una de las siguientes experiencias: dolor abdominal,
hemorragia por eczema, dolor por eczema, urticaria, sequedad de piel y sarpullido.
Presentación.
Paldar crema: Envase conteniendo 15 g de crema. Paldar ungüento: Envase
conteniendo 15 g de ungüento.
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Nitrofurazona 2%
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-Carcinogenicidad: Altas dosis orales de Nitrofurazona han causado tumores de mama
en ratas hembra. La relevancia en uso cutáneo en humanos es desconocida.
Embriotoxicidad: Se ha comprobado que Nitrofurazona ejerce efectos embriocidas en
conejas tratadas con dosis orales equivalentes a 30 veces la dosis usual humana.
Contraindicaciones:
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Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Embarazo:
Reacciones adversas:
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Rifamicina 0,5% y 1%
Acción terapéutica.
Antibiótico.
Propiedades.
Indicaciones.
Dosificación.
Reacciones adversas.
Precauciones y advertencias.
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El uso tópico prolongado puede ocasionar sensibilización. En infecciones por
estreptococo betahemolítico debe comprobarse la desaparición completa de los
gérmenes para evitar complicaciones alejadas.
Contraindicaciones.
Presentación.
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CREMAS TRIPLES
Composición.
Indicaciones.
Modo de administración:
Crema, Pomada y Solución cutánea: aplicar con un suave masaje sobre la zona
afectada. La crema está especialmente indicada para afecciones húmedas o
exudativas. La solución cutánea está especialmente indicada en las dermatosis que se
produzcan en el cuero cabelludo.
Apósito: Limpiar y secar el área de la piel donde se aplicará el apósito. Abrir el sobre y
cortar el apósito, si fuera necesario, de modo que se ajuste a la zona a tratar. Despegar
la película protectora y aplicar la parte adhesiva medicada en la zona en cuestión.
Cualquier parte no utilizada del apósito debe ser introducida de nuevo en el sobre para
su conservación de modo que pueda ser utilizada en la siguiente aplicación. Una vez
retirado, el apósito no debe ser reutilizado.
Contraindicaciones
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reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar, presencia de procesos tuberculosos
o sifilíticos, infecciones víricas (p.ej., herpes, varicela), bacterianas, infecciones fúngicas
sistémicas o infecciones en el cuero cabelludo, picor perianal y genital.
Advertencias y precauciones
Interacciones
Embarazo
En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados
tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres
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planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el
uso prolongado, o los vendajes oclusivos.
Presentación.
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Ciprocort (Betametasona, Gentamicina , Miconazol )
Acción terapéutica:
Indicaciones:
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Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas. El miconazol es un fungistático,
aunque puede ser fungicida con dependencia de la concentración. Actúa por inhibición
de la biosíntesis del ergosterol o de otros esteroides, lo quo lesiona la membrana de la
pared celular fúngica y altera su permeabilidad; como consecuencia, puede producirse
la pérdida de orgánulos intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de
triglicéridos y fosfolípidos de los hongos y la actividad de las oxidasas y peroxidasas,
que da como resultado un aumento intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido
de hidrógeno, lo que pude contribuir a la necrosis celular.
Advertencias:
Precauciones:
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miconazol. Pasaje de Ia droga a la leche materna: se debe tener precaución cuando se
administran corticoesteroides tópicos a una mujer que amamanta. Se desconoce si la
gentamicina pasa a la leche materna. No existen registros sobre problemas originados
por el miconazol.
Empleo en pediatría: debe ser evitado el tratamiento a largo plazo. Cuando se usan
corticoides en zonas extensas durante un tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos
puede producirse hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión del
eje hipotálamo-hipóso-adrenal. No existen estudios adecuados con relación a la edad y
los efectos de la gentamicina y el miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo,
hasta el presente no se han documentado inconvenientes surgidos de su empleo.
Reacciones adversas:
Presentación.
Pomo 20 grs.
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Factor dérmico (Gentamicina, Betametasona Valerato,
Miconazol)
Fórmula:
Cada 100 gr. de crema contiene: gentamicina base (como Sulfato) 0,10 g, betametasona
17-Valerato 0,10 g, miconazol nitrato 2,00 g. Excipientes: propilenglicol 10,00 g, ceral
PW 8,00 g, vaselina líquida 10,00 g, vaselina sólida 20,00 g, EDTA disódico 0,50 g,
Propilparabeno 0,02 g, metilparabeno 0,20 g, tween 80 1,00 g, agua purificada c.s.p.
100,00 g. Acción Terapéutica: antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio de uso
tópico.
Indicaciones:
Farmacocinética:
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disponible en forma sistémica. La fracción de penetración depende de la región del
cuerpo, del estado de la piel, de la forma farmacéutica y de la edad y del modo de la
aplicación. Miconazol: El miconazol puede permanecer en el estracto córneo de la piel
varios días después de su aplicación local. Sólo una cantidad insignificante se absorbe
a nivel sistémico (1 a 2% de la dosis aplicada localmente). Posología y Modo de
administración: debe aplicarse sobre el área afectada una o dos veces por día, según
criterio médico.
Contraindicaciones:
Advertencias y Precauciones:
Uso pediátrico: al igual que con otros corticoides de uso tópico, el empleo en niños debe
realizarse con precaución, sobre todo cuando se aplica sobre grandes áreas de piel o
cuando se emplean ropajes oclusivos incluyendo pañales, así como también, debe
evitarse el empleo sobre la cara. En niños, el uso a largo plazo de corticoides tópicos
debe evitarse, ya que puede producirse supresión del eje suprarrenal. Uso en geriatría:
en los ancianos se produce un adelgazamiento natural de la piel, por lo que el producto
debe emplearse por cortos períodos de tiempo.
Reacciones adversas:
Posee muy buena tolerancia. En caso de tratarse áreas con una extensión superior al
10 % de la superficie corporal o cuando se emplea tratamiento durante más de 4
semanas, se pueden observar manifestaciones secundarias locales como atrofia
cutánea, irritación, estrías, prurito, sequedad de la piel, telangiectasias y foliculitis; así
como efectos secundarios a la absorción sistémica del esteroide. Estos últimos efectos
35
pueden manifestarse especialmente con el uso de vendajes oclusivos o la
administración durante períodos prolongados.
Presentación.
36
Macril (Betametasona, Gentamicina, Miconazol)
Composición:
Cada 100 g de crema contiene: Betametasona 17-Valerato 0,10 g;
Gentamicina Base (como Sulfato) 0,10 g; Miconazol Nitrato 2,00 g;
Excipientes (Alcohol Cetoestearílico, Ceteth 20, Clorocresol, Colorante Rojo
Punzó 4R, Fosfato de Sodio, Vaselina Líquida, Vaselina Sólida, Hidróxido de
Sodio, Agua Purificada).
Acción terapéutica:
Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio de uso tópico.
Indicaciones:
Dermopatías inflamatorias complicadas por infección bacteriana, micótica o mixta:
dermatitis infectadas secundariamente por bacterias u hongos. Infecciones bacterianas
o micóticas que presenten una marcada reacción inflamatoria.
Características farmacológicas/Propiedades:
Acción farmacológica: La Betametasona atraviesa la membrana plasmática uniéndose
a receptores específicos, este complejo esteroide-receptor, ingresa al núcleo
acoplándose al ADN, modificando la información de la transcripción genética: estabiliza
la membrana microsomal, inhibe la síntesis de intermediarios químicos, aumenta la
resistencia capilar, incrementa la reabsorción del edema y dificulta la liberación de
histamina de los depósitos.
La Gentamicina pertenece al grupo de los aminoglucósidos. Estos son transportados en
forma activa a través de la pared bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más
proteínas receptoras específicas de la subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos e
interfieren con el complejo de iniciación entre el RNA mensajero y la subunidad 30 S. El
RNA puede leerse en forma errónea, lo que da lugar a la síntesis de proteínas no
funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Los
aminoglucósidos son antibióticos bactericidas.
El Miconazol es un fungistático, aunque puede ser fungicida con dependencia de la
concentración. Actúa por inhibición de la biosíntesis del ergosterol o de otros esteroles,
lo que lesiona la membrana de la pared celular fúngica y altera su permeabilidad; como
consecuencia, puede producirse la pérdida de orgánulos intracelulares esenciales.
Inhibe también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad
37
de las oxidasas y peroxidasas, que da como resultado un aumento intracelular de
concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis
celular.
Farmacocinética:
La Betametasona se absorbe en la piel normal y se metaboliza en el hígado, la mayor
parte a metabolitos inactivos.
La Gentamicina no se absorbe en la piel sana pero sí en áreas lesionadas. Se distribuye
principalmente en el líquido extracelular con acumulación en las células de la corteza
renal. No se metaboliza.
El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta y algo más por la piel lesionada.
La porción absorbida sufre una importante biotransformación en el organismo, pero no
se conocen bien los metabolitos formados. Se metaboliza en hígado.
Tasa de absorción: La Betametasona se absorbe de 12 a 14% de la dosis. La
Gentamicina por vía tópica se puede absorber en cantidades significativas en la
superficie corporal.
El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta menos de 0.1% de la dosis.
Posología:
Modo de empleo: Aplicar sobre el área afectada una o dos veces al día, según
prescripción médica.
Contraindicaciones:
✓ Hipersensibilidad a los principios activos ó a alguno de los excipientes, a otros
corticosteroides, otros antibióticos aminoglucósidos y otros derivados
imidazólicos.
✓ Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, dermatosis luética,
✓ afecciones virales (herpes, varicela zóster).
✓ Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones
✓ vacunales cutáneas en el área a tratar.
✓ Niños menores de dos años.
✓ No debe utilizarse en los ojos ni en heridas profundas.
✓
Advertencias:
En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto, deberá interrumpirse el
tratamiento.
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Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, como anafilaxia y
angioedema, durante el tratamiento con formulaciones tópicas de miconazol. En caso
de reacción indicativa de hipersensibilidad o irritación, el tratamiento se debe interrumpir.
Precauciones:
Pueden producirse con el uso de este medicamento efectos adversos propios del uso
de corticosteroides, incluyendo la supresión adrenal, especialmente en niños, sobre
todo si el tratamiento es prolongado, en zonas extensas o empleando apósitos
oclusivos. Como es conocido para los corticoides sistémicos, también puede
desarrollarse glaucoma por el uso de corticoides locales (por ejemplo, tras una
aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación
en la piel que rodea los ojos). El uso prolongado de los antibióticos de uso tópico puede
dar lugar ocasionalmente a una proliferación de microorganismos no sensibles, en cuyo
caso deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Los
glucocorticoides como betametasona no deben aplicarse en áreas extensas de piel.
Este medicamento no debe aplicarse bajo oclusión, ni en zonas intertriginosas, ni entrar
en contacto con los ojos ni mucosas (por ejemplo, la boca, la nariz o el área genital).
Evitar el contacto con los ojos o mucosas (boca, la nariz o el área genital).
Empleo en pediatría: Los niños son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica por
corticosteroides exógenos que los adultos, debido una mayor absorción como
consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal.
Debe ser evitado el tratamiento a largo plazo. Cuando se usan corticoides en zonas
extensas durante un tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos puede producirse
hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión del eje hipotálamo-
hipófiso-adrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal y de la
ganancia de peso e hipertensión intracraneal.
No existen estudios adecuados con relación a la edad y los efectos de la Gentamicina y
Miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo, hasta el presente no se han
documentado inconvenientes surgidos de su empleo.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen
interacciones con otros medicamentos. Los tratamientos de áreas extensas de la piel o
los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones, como
consecuencia de la absorción.
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Embarazo:
No se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje oclusivo ni
tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante el embarazo,
en mujeres planeando quedar embarazadas y durante la lactancia.
Los antibióticos aminoglucósidos, como gentamicina, cruzan la placenta; el uso en el
embarazo de preparados tópicos generalmente conlleva menos riesgo que los
sistémicos, aunque el riesgo para el niño debe considerarse relativo a la toxicidad
inherente al fármaco. Macril crema no debe utilizarse durante el embarazo excepto si el
beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto.
Durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos
que contengan corticoides y/o gentamicina. Respecto a la Gentamicina y del Miconazol,
no se han registrado inconvenientes con el empleo en seres humanos.
Lactancia: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje
oclusivo ni tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante la
lactancia. Las mujeres en período de lactancia no deben tratar sus mamas con este
medicamento.
Pasaje de la droga a leche materna: Se debe tener precaución cuando se
administran corticoesteroides tópicos a una mujer que amamanta. Se desconoce si la
Gentamicina pasa a la leche materna. No se conocen registros sobre problemas
originados por el uso de Gentamicina y Miconazol.
Reacciones adversas:
Macril Crema posee muy buena tolerancia. Ocasionalmente, cuando se tratan áreas
cuya extensión es igual o mayor al 10% de la superficie corporal y cuando la duración
del tratamiento es superior a 4 semanas, pueden observarse manifestaciones
secundarias locales, tales como atrofia cutánea, ardor, maceración de la piel, eritema,
hematoma, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección
secundaria, irritación, estrías, prurito, sequedad, telangiectasias y foliculitis; así como
efectos sistémicos por absorción del corticoide como supresión del eje hipotálamo-
hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemias,
hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias,
cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea. Estos
efectos se observan principalmente si se aplican vendajes oclusivos o si se utiliza
durante períodos muy prolongados.
Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso
tópico de gentamicina sulfato.
40
Presentación.
Envases con 20 g.
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Tiaxal (Betametasona,Gentamicina,Nistatina,Tolnaftato)
Fórmula
Descripción:
Farmacología:
42
patologías tales como: piodermitis estafilocóccicas (foliculitis, forúnculo, ántrax,
hidrosadenitis), piodermitis estreptocócicas (ectima, erisipela, impétigo), infecciones
producidas por (piociánico: necrobiosis y úlceras). Micosis superficiales (pie de atleta,
tiña, pitiriasis versicolor, onixis y candidiasis), dermatosis inflamatorias y alérgicas
(dermatitis por contacto, psoriasis, dermatitis seborreica, pénfigo).
Indicaciones y usos:
Contraindicaciones:
En caso de alergia a alguno de los componentes del Tiaxal. Lesiones por tuberculosis
cutánea, dermatosis luéticas, infecciones víricas (herpes o varicela), rosácea, dermatitis
perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área
a tratar. Menores de 2 años.
Precauciones:
43
Reacciones adversas:
Posología administración:
Aplicar sobre piel previamente higienizada una pequeña cantidad de Tiaxal, 2 a 3 veces
al día únicamente sobre la zona afectada.
Presentaciones
44
45
Vitacortil (Betametasona , Gentamicina , Clotrimazol)
Composición:
Acción Terapéutica:
Farmacología.
Acción Farmacológica:
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estrato córneo. La penetración del estrato corneo se favorece principalmente
aumentando la hidratación y/o la temperatura de la piel o cambiando la estructura
molecular del compuesto. La hidratación de la piel con vendajes oclusivos como son las
envolturas de plástico, los pañales ajustados cubiertos por bragas de plástico, las cintas
de plástico adhesivas o los parches dermatológicos, pueden aumentar la penetración
del corticoesteroide hasta diez veces. Las zonas intertriginosas (axilas e inglés) son auto
oclusivas. Las zonas intertriginosas y la cara también poseen una piel más fina, están
maceradas, y, por lo tanto, permiten que aumente la absorción. La absorción de los
corticoesteroides tópicos se ha aumentado en gran medida alterando el vehículo del
producto o el propio principio activo. Los vehículos que contienen sustancias que
solubilizan el corticoesteroide, favorecen la absorción. El aumento de la concentración
del principio activo aumenta la penetración cutánea pero también puede aumentar el
desperdicio del medicamento. La disminución del tamaño de las partículas del
medicamento ha demostrado que aumenta la biodisponibilidad tópica. También se
produce una mayor absorción percutánea de los corticoesteroires cuando la piel o la
mucosa esta dañada o inflamada, cuando la temperatura corporal es elevada, y cuando
se utilizan durante periodos prolongados o en zonas extensas. Biotrasformación:
Principalmente en la piel; una vez absorbidos sistemáticamente, en el hígado. Los
corticoesteroides que contienen grupos 17-hidroxilo sustituidos o los fluorados, son
resistentes al metabolismo local cutáneo. La aplicación repetida produce un efecto
acumulativo en la piel que puede hacer que se prolongue la acción, aumenten los
efectos secundarios y la absorción sistémica. Gentamicina sulfato: Puede absorberse
en cantidades significativas desde las superficies corporales (excepto en la vejiga
urinaria) tras la irrigación local o aplicación tópica. La administración intraperitoneal e
intrapleural produce una rápida absorción. Clotrimazol: No se ha reportado absorción
sistémica luego de la administración tópica.
Indicaciones.
Modo de uso.
47
a su médico si no se produce mejoría en 3 a 4 semanas. Dosis pediátrica habitual: Niños
de 12 años en adelante: Ver información general de dosificación. Si se produce
hipersensibilidad debe suspenderse el tratamiento. No discontinuar su uso
prematuramente.
Contraindicaciones.
Efectos secundarios.
Precauciones.
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descripta supresión adrenal, síndrome de Cushing, hipertensión intracraneal y retraso
del crecimiento, debido a la absorción sistémica de corticoesteroides tópicos. Por lo
tanto, se debe tener en especial cuidado cuando se utilicen estos medicamentos en
niños y adolescentes en crecimiento, sobre todo cuando existen factores que aumenten
la absorción. En niños y adolescentes en crecimiento se recomienda usar solamente
corticoesteroides tópicos de baja potencia, que no estén fluorados y que tengan un
grupo 17-hidroxilo libre, salvo que este demostrada la necesidad de usar alguno de los
otros corticoesteroides tópicos. El tratamiento pediátrico continuado durante más de 2
semanas que consista en dosis superiores a una aplicación diaria (con corticoesteroides
de potencia intermedia o alta) a dos aplicaciones diarias (con corticoesteroides de baja
potencia) deberá ser cuidadosamente evaluado por el médico. Esto es particularmente
importante si el medicamento se aplica en más del 5 o 10% de la superficie corporal o
si se utilizan vendajes oclusivos. Un panal muy ajustado o cubierto por bragas de
plástico puede constituir un vendaje oclusivo. Geriatría: aunque no se han realizado
estudios adecuados con corticoesteroides tópicos en la población geriátrica, no se
prevén problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de estos
medicamentos en ancianos. Sin embargo, estos pacientes son más propensos a sufrir
atrofia cutánea previa dependiente de la edad. Es más probable que los
corticoesteroides tópicos produzcan en los ancianos, púrpura y lesiones cutáneas que
levantan la piel y el tejido subcutáneo de la fascia. Los corticoesteroides tópicos deben
utilizarse con poca frecuencia, durante breves períodos o bajo estricta supervisión
médica en pacientes con signos de atrofia cutánea. En algunos pacientes puede ser
necesario también utilizar corticoesteroides de potencia más baja. Interacciones
medicamentosas: se debe evitar el uso simultáneo y/o secuencial de dos o más
aminoglucósidos por cualquier vía de administración. Interferencias en el diagnóstico:
Con los valores fisiológicos/analíticos: Función adrenal evaluada por estimulación con
corticotropina (ACTH) o medidas de hidrocortisona (cortisol) libre o 17-
hidroxicorticoesteroides en orina de 24 horas o de hidrocortisona en plasma y función
del eje hipotalámico-hipofisiario-adrenal (HHA): pueden disminuir si se produce una
absorción significativa de corticoesteroides, especialmente en los niños. Glucosa: Las
concentraciones en sangre y orina pueden aumentar si se produce una absorción
sistémica significativa del corticoesteroide debido a la actividad hiperglucémica
intrínseca de estos medicamentos.
Advertencias.
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La betametasona dipropionato es considerado como un corticoesteroide tópico potente
y puede pasar lentamente a la circulación sistémica. Suspender el tratamiento si se
presenta irritación, superinfección o sensibilización. No aplicar en heridas abiertas o piel
dañada. VITACORTIL® crema no es para uso oftálmico.
Presentación.
Crema x 20 g.
50