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Índice

ANTIBIOTICOS: CREMAS,UNGUENTOS,GEL,SPRAY .....................................................................2


Acifusín (Ácido Fusídico 2%) ........................................................................................................2
Adermicina a (Vitamina A - Óxido De Zinc - Benzocaína - Ácido Bórico - Cloruro De
Benzalconio Crema) .....................................................................................................................4
Adermicina rx (Neomicina Sulfato - Vitamina A - Vitamina D2 Ácido Bórico - Óxido De Zinc –
Benzocaína-Cloruro De Benzalconio) ..........................................................................................5
Cicatrex biotic (Neomicina Sulfato / Bacitracina Zinc / Glicina /Cisteína / Treonina)................8
Clevosan (Centella Asiática, Neomicina, Oligómeros Procianidólicos).......................................9
Clindacin gel (Clindamicina 1%).................................................................................................12
Fisioderm (Sulfadiazina De Plata-Vitamina A-Lidocaína)..........................................................16
Mupirocina 2% ..........................................................................................................................19
Nitrofurazona 2%.......................................................................................................................23
Rifamicina 0,5% y 1% .................................................................................................................26
CREMAS TRIPLES ........................................................................................................................28
Betacort plus (Betametasona, Gentamicina ,Miconazol ) ........................................................28
Ciprocort (Betametasona, Gentamicina , Miconazol ) ..............................................................31
Factor dérmico (Gentamicina, Betametasona Valerato, Miconazol) .......................................34
Macril (Betametasona, Gentamicina, Miconazol) ....................................................................37
Tiaxal (Betametasona,Gentamicina,Nistatina,Tolnaftato) .......................................................42
Vitacortil (Betametasona , Gentamicina , Clotrimazol) ............................................................46

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ANTIBIOTICOS: CREMAS,UNGUENTOS,GEL,SPRAY

Acifusín (Ácido Fusídico 2%)

Fórmula: Cada 100 g contiene: Ácido Fusídico 2,000 g; Excipientes (Alcohol Cetílico
11,100 g; BHA 0,004 g; Glicerina 9,437 g; Sorbato de Potasio 0,270 g; Polisorbato 60
5,600 g; Vaselina Sólida 5,600 g; Vaselina Líquida 11,100 g; Ácido Clorhídrico c.s.p. pH
4,5 - 6,0; Agua Purificada c.s.p. 100,000 g).

Acción terapéutica: El Acifusín es un antibiótico tópico que posee una actividad


altamente eficaz en las infecciones estafilocócicas de la piel. La marcada penetración
del Acifusín permite que las concentraciones tópicas alcanzadas sean también eficaces
sobre estreptococos y otros agentes responsables de las infecciones dérmicas
habituales.

Indicaciones: El Acifusín está indicado en las infecciones primarias y secundarias de la


piel ocasionadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp y
Corynebacterium minutissimum. Las infecciones primarias que responden al tratamiento
son: impétigo, eritrasma y heridas y quemaduras secundariamente infectadas.

Características farmacológicas / Propiedades: Acción farmacológica: El Ácido Fusídico


es un antibiótico cuyo mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis
proteica bacteriana y que, de acuerdo con su concentración, puede ejercer una acción
bacteriostática o una acción bactericida.

Farmacocinética: El Ácido Fusídico penetra la piel humana intacta en una concentración


similar a la de los glucocorticoides, y se distribuye ampliamente por zonas
vascularizadas. Se metaboliza a nivel hepático. Tasa de absorción: Luego de la
aplicación tópica, la tasa de absorción es del 2%. Unión a proteínas plasmáticas: Posee
un elevado grado de unión a las proteínas plasmáticas.

Vida media de eliminación: Es aproximadamente de 5 a 6 horas. Cmáx: Por su elevada


capacidad de penetración, alcanza altas concentraciones en las zonas de localización
bacteriana. Se acumula en la piel y la concentración aumenta rápidamente con el
tratamiento diario. Se demostró que puede detectarse a una profundidad de 2,4 mm
después de una sola aplicación. En el caso de una lesión de la capa córnea, la
concentración alcanzó entre 100 y 150 µg/ml, o sea un valor más de 1.000 veces
superior al valor CIM para cepas típicas de Staphylococcus aureus. En el caso de la
capa córnea intacta, la concentración alcanza 0,8 µg/ml, a una profundidad de 2,4 mm,
después de una aplicación, o sea, un valor considerablemente superior al valor CIM
para estafilococos típicos patógenos.

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Eliminación: Es excretado en especial por la bilis, con muy escasa eliminación renal.
Eliminación por diálisis: No se elimina en valores significativos al realizar diálisis.

Posología: Modo de empleo: 2 a 3 aplicaciones diarias, generalmente durante un


período de 7 días. En algunas afecciones (ej.: acné vulgaris, úlceras varicosas, etc.) la
duración del tratamiento puede prolongarse, cuando la lesión requiera ser ocluida el
producto puede emplearse con menor frecuencia (1 ó 2 aplicaciones diarias).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad: Las reacciones de hipersensibilidad son de muy
baja incidencia. Advertencias: Debe evitarse el contacto con los ojos.

Precauciones: El empleo de antibióticos tópicos ocasionalmente favorece el


sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Si ello ocurriera, o si se presentara
irritación o sensibilización, el tratamiento con Acifusín debería discontinuarse e
instituirse la terapia adecuada.

Embarazo: Categoría B. No se ha establecido la seguridad del uso de este producto


durante el embarazo. De ser necesario, podría emplearse solamente, si el posible
beneficio justificara el riesgo potencial para el feto. Atraviesa la barrera placentaria por
lo cual, su uso durante el embarazo queda sujeto a criterio médico. Lactancia: No se ha
establecido la seguridad del empleo de Ácido Fusídico en el tratamiento de mujeres que
amamantan. Pasaje de la droga a leche materna: Puede detectarse en la leche materna.

Empleo en insuficiencia hepática y renal: Como es de excreción fundamentalmente


biliar, resulta conveniente realizar controles periódicos en los pacientes con disfunción
hepática. Reacciones adversas: Rara vez se ha reportado hipersensibilidad.

Presentación.

Envases con 15 g.

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Adermicina a (Vitamina A - Óxido De Zinc - Benzocaína - Ácido
Bórico - Cloruro De Benzalconio Crema)

Farmacéutico composición: Cada 100 gramos contiene: Vitamina A 100.000 Unidades


Internacionales, Ácido Bórico 2 gramos, Óxido de Zinc 15 gramos, Benzocaína 500
miligramos, Cloruro de Benzalconio 10 miligramos.

Excipientes: talco, lanolina anhidra, vaselina sólida, vaselina líquida, vainillina, alcohol.
No usar si la tapa o el pomo no se encuentran intactos.

Acción terapéutica Germicida, cicatrizante, regeneradora y revitalizadora de los tejidos.


INDICACIONES Indicada en caso de dermatitis, especialmente en dermatitis del pañal
en escaldaduras, paspaduras, quemaduras leves y heridas no infectadas.

Posología y forma de administración: En la dermatitis de pañal, aplicar Adermicina A


posterior a cada cambio de este. En escaldaduras, paspaduras y quemaduras leves,
aplicar 2 a 3 veces diarias. En heridas no infectadas, higienizar la zona a tratar, aplicar
Adermicina A y cubrir con gasa estéril, repetir 2 a 3 veces diarias.

Reacciones adversas: La vitamina A puede absorberse a través de la piel, pudiendo


provocar toxicidad, especialmente en los niños. Signos de sobredosis aguda son:
hemorragia gingival, somnolencia, visión doble, cefalea severa, irritabilidad severa,
descamación de la piel y vómitos severos. Signos de sobredosis crónica son: artralgias,
desecación o agrietamiento de la piel, anorexia, alopecia, cansancio, vómitos,
hipomenorrea y máculas de color amarillo naranja en la planta de los pies, palma de las
manos o en la piel que rodea la nariz y labios. La toxicidad revierte lentamente con la
suspensión del tratamiento, pero los signos pueden persistir por varias semanas.

Contraindicaciones: En casos de reconocida hipersensibilidad a alguno de sus


componentes.

Advertencias y precauciones: En caso de estar tomando algún medicamento, en caso


de embarazo o lactancia, consulte a su médico.

Presentación:Envase conteniendo 30 g.

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Adermicina rx (Neomicina Sulfato - Vitamina A - Vitamina D2
Ácido Bórico - Óxido De Zinc – Benzocaína-Cloruro De
Benzalconio)

Composición:
Cada 100 g contiene:
Neomicina Sulfato 50,00 mg, Vitamina A Palmitato 100.000U.I.,Vitamina D2 40.000
U.I.,Ácido Bórico 2 g, Óxido de Zinc 15 g, Benzocaína 500 mg, Cloruro de Benzalconio
10 mg
Excipientes: lanolina anhidra, talco, vaselina, vaselina líquida, vainillina.

Acción terapéutica: Antibiótico, antiséptico local, protector cutáneo.


Indicaciones Tratamiento de afecciones dermatológicas infectadas por gérmenes
sensibles a la Neomicina, en asociación con un anestésico local, antisépticos y un
protector cutáneo.

Características farmacológicas/propiedades: La Neomicina es un antibiótico


aminoglucósido bactericida que actúa inhibiendo la síntesis proteica de las bacterias.
La Benzocaína es un anestésico local que produce anestesia rápidamente (30
segundos). El Cloruro de Benzalconio es un antiséptico y espermicida. Los efectos
antisépticos sobre la piel son reforzados por sus propiedades humectantes y
detergentes al humedecer y penetrar sobre las superficies a las que limpia, arrastrando
las bacterias. Actúa sobre la membrana celular de las bacterias alterando su
permeabilidad. Vitamina A y Vitamina D: la Vitamina A juega un rol importante en el
crecimiento y desarrollo del epitelio. La Vitamina A sola, se usa para el tratamiento de
varios desórdenes de la piel, incluyendo acné y psoriasis. Junto con la Vitamina D, se
usa en el tratamiento de varios desórdenes menores de la piel. Óxido de Zinc: tiene una
acción protectora sobre la piel, adhiriéndose a la superficie cutánea inflamada o
lesionada, formando una capa que impide la irritación de esta, disminuyendo el prurito
y el ardor.

Farmacocinética: Neomicina: antibiótico bactericida contra bacterias Gram Positivas y


Gram Negativas. Su absorción se incrementa en condiciones tales como daño o
inflamación de la mucosa.
Ácido Bórico: es absorbido fácilmente por la piel denudada y con heridas, se distribuye
por varios órganos y se excreta por riñón en forma lenta, lo que condiciona fenómenos
de acumulación ante su aplicación continuada en quemaduras y heridas.

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Benzocaína: la piel intacta no es penetrada o lo es muy escasamente por los
anestésicos locales, que pueden emplearse en los casos de pequeñas heridas,
ulceraciones, grietas del pezón, quemaduras. Vitamina A: la absorción percutánea de la
Vitamina A depende de diferentes parámetros, tales como el tipo de vehículo, la
concentración, la naturaleza y el estado de la superficie de la piel a tratar. Óxido de Zinc:
no se absorbe por la piel por ser un polvo insoluble.

Posología/dosificación - forma de administración: Aplicar una delgada capa sobre el


área a tratar, dos a tres veces al día.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes.

Advertencias: Adermicina crema es solo para uso externo.


Benzocaína: no aplicar sobre áreas extensas o inflamadas.Neomicina: evitar el uso
prolongado local porque puede llevar a la sensibilización de la piel y posible
sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos.
Ácido Bórico: la aplicación sobre mucosas o sobre la piel lesionada favorece el pasaje
sistémico del Ácido Bórico en particular en niños en donde se pueden producir efectos
sistémicos tóxicos. Estos efectos se favorecen con el uso prolongado sobre áreas
extensas.

Precauciones: Benzocaína: no se ha establecido su seguridad con respecto a posibles


efectos adversos en el desarrollo fetal por lo tanto se deberá evaluar en relación con el
riesgo / beneficio de su administración. No utilizar durante períodos prolongados ya que
puede ocasionar sensibilización de la piel y sensibilidad cruzada con otros anestésicos
locales.
Neomicina: utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, con
alteraciones neuromusculares y en el caso de deficiencia auditiva y/o perforación de la
membrana timpánica. El empleo tópico de Neomicina en cantidades abundantes y en
pacientes con lesiones extensas de la piel puede, como otros aminoglucósidos, causar
problemas auditivos.
Embarazo: Se desconoce si la Neomicina puede causar daño fetal o si puede afectar la
capacidad reproductiva. Si la Neomicina se usa durante el embarazo o si la paciente se
embaraza mientras está recibiendo Neomicina, deberá advertirse sobre el posible daño
fetal.
Lactancia: No se dispone de datos suficientes sobre el pasaje de Neomicina y de Cloruro
de Benzalconio a la leche materna.

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Reacciones adversas: Las siguientes reacciones se han reportado con el uso tópico de
Neomicina: ototoxicidad y nefrotoxicidad.Durante el tratamiento local con Neomicina a
menudo se producen reacciones de hipersensibilidad, como exantemas, prurito que
pueden quedar enmascarados por el empleo simultáneo de un corticosteroide.
Benzocaína: no se han reportado reacciones sistémicas con su uso tópico. Pueden
ocurrir reacciones alérgicas con el uso repetido y prolongado. Deshidratación del epitelio
o efecto escarótico puede producirse ante el contacto prolongado.
Con el uso del Ácido Bórico se pueden producir efectos sistémicos. El Ácido Bórico no
es una sustancia inocua y es capaz de provocar fenómenos tóxicos agudos (por acción
sobre heridas o quemaduras extensas).
Cloruro de Benzalconio: reacciones cutáneas alérgicas.

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Cicatrex biotic (Neomicina Sulfato / Bacitracina Zinc / Glicina
/Cisteína / Treonina)

Antibiótico bactericida de amplio espectro de uso tópico.

Composición: Crema: cada g contiene: neomicina sulfato 3.300U; bacitracina cinc 250U;
glicina 10mg, L-cisteína 2mg; DL-treonina 1mg. Excipientes cs.

Indicaciones: Infecciones cutáneas superficiales, foliculitis, heridas infectadas y


quemaduras leves.

Dosificación: Salvo mejor criterio médico se recomienda, luego de limpiar la zona


afectada, aplicar en la misma CICATRIX BIOTIC una o más veces por día. Uso en niños:
CICATRIX BIOTIC puede ser utilizado en niños de la misma manera que en adultos,
pero en los menores de 6 años la dosis deberá reducirse. Uso en gerentes: no existe
información específica disponible, no obstante, la dosis máxima debe ser reducida,
especialmente en aquellos en los que pueda haber una disminución de la función renal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o


a sustancias con posibilidad de sensibilización cruzada como framicetina, kanamicina,
gentamicina u otros antibióticos relacionados. Preexistencia de hipoacusia por lesión del
octavo par en aquellos pacientes en que se puede producir una importante absorción
sistémica. Embarazo. Lactancia. Sospecha de infección viral como herpes simple o
varicela zóster. No debe utilizarse con vendajes oclusivos ni cerca de los ojos.

Presentación:

Crema: envase conteniendo 15g de crema.

Tópico Polvo x 15g

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Clevosan (Centella Asiática, Neomicina, Oligómeros
Procianidólicos)

Formula:
Cada 100 g de pomada contiene:
Fracción Terpénica de Centella Asiática, 1,00 g, Neomicina base (como sulfato),0,35 g,
Oligómeros Procianidólicos,1,00 g.
Excipientes: vaselina sólida, vaselina líquida; 100,00 g.

Acción terapéutica:
Cicatrizante. Antibiótico local.

Indicaciones:
Escaras. Ulceras de decúbito. Ulceras varicosas. Fístulas. Quemaduras. Heridas
traumáticas y operatorias. Episiotomías.

Acción farmacológica:
La Centella Asiática favorece la cicatrización de los tejidos, ya que sus principios activos
se unen a las fibras de colágeno y procolágeno, mejorando la síntesis de las proteínas
del tejido conectivo, especialmente favoreciendo la integración de alanina y prolina.
La Neomicina es un antibiótico de amplio espectro del grupo de los aminoglucósidos,
que ejerce su efecto antibacteriano inhibiendo la síntesis de proteínas de la pared
bacteriana.Los Oligómeros Procianidólicos (OPC), extraídos de Vitis vinifera, aumentan
la resistencia de la pared vascular periférica, disminuyen la permeabilidad capilar e
incrementan la elasticidad venosa.
El mecanismo de su acción terapéutica reside en las siguientes acciones:
- Tanto en los vasos sanguíneos como linfáticos los OPC se fijan a las proteínas fibrosas,
principalmente las fibras de colágeno y elastina, preservándolas de la degradación
enzimática y térmica.
- Favorecen el entrecruzamiento de las fibras, otorgando resistencia a la pared vascular.
- Estimulan indirectamente la síntesis de colágeno, actuando como transportadores
biológicos de la vitamina C -cofactor biosintético- hacia las estructuras colágenas.
- Favorecen la síntesis de glicosoaminoglicanos, cemento intercelular de las células
endoteliales, reduciendo así la permeabilidad capilar.
- Potencian la contracción venosa y linfática inducida por la noradrenalina, a través de
la inhibición de la enzima COMT (Catecol-O-Metiltransferasa), aumentando de este
modo el tono vascular y favoreciendo el retorno venoso y linfático.
- Los OPC son potentes antioxidantes y depuradores de radicales libres que capturan

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los radicales oxígenos histolesivos generados en las células endoteliales de la pared
capilar durante el curso de los trastornos vasculares isquémicos.

Farmacocinética
En general la migración tisular de los principios activos no es muy elevada,
actúan principalmente a nivel local. La penetración percutánea de los principales
componentes de la Centella Asiática,ácido asiático, ácido madecásico y asiaticósido, es
importante y rápida (1 - 3 hs.). Los ácidos asiático y madecásico se conjugan con ácido
glucurónido y sulfato, eliminándose principalmente por bilis y materia fecal. El
asiaticósido es hidrolizado por la microflora intestinal. La absorción percutánea de
Neomicina luego de su aplicación tópica es despreciable. En estudios farmacocinéticos
en animales se ha observado que los OPC se absorben y se fijan a nivel de tejidos ricos
en glicosoaminoglicanos. Se eliminan principalmente por vía renal.

Posología y modo de administración:


Dosis habitual: Aplicar una capa gruesa de la pomada en el sitio de la afección dos
veces por día, pudiendo variarse esta posología según criterio médico.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes del producto.

Precauciones:
Si la lesión no evoluciona favorablemente, consultar al médico por la eventualidad de la
presencia de gérmenes o mecanismos fisiopatogénicos que escapan al espectro de
acción del producto. Evitar la aplicación de Clevosan (pomada) en lesiones con
tendencia a macerar.
Reacciones adversas:
El producto es muy bien tolerado. Pueden presentarse reacciones de sensibilización
cutánea (prurito, ardor, erupción eczematiforme).

Presentación.

Pomos con 10, 30 y 60g.

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Clindacin gel (Clindamicina 1%)

Fórmula:
Cada 100 g de gel contiene:
Clindamicina base (como fosfato de Clindamicina)1,00 g, Carbopol 940 1,20 g,
Metilparabeno 0,10 g, Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 6,00, Alcohol Isopropílico 20,00 g
Propilenglicol 5,00 g, Agua Destilada c.s.p 100,00 g.

Acción terapéutica:
Agente antiinfeccioso para el tratamiento del acné.

Acción farmacológica:
Probablemente debido a su actividad antibacterial, se cree que el uso tópico de
Clindamicina reduce las concentraciones de los ácidos grasos sobre la piel e inhibe el
desarrollo de Propionibacterium acnes, un anaerobio encontrado en glándulas sebáceas
y folículos. Este microorganismo produce proteasas, lipasas y factores quimiotácticos
causantes de la inflamación.

Farmacocinética:
La Clindamicina presenta una absorción por piel de aproximadamente 1.7% luego de su
aplicación tópica cada 12 horas, durante 4 días, sobre una superficie de 300 cm2. (USP
DI18º ED.)

Indicaciones:
CLINDACIN está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de grados II y III,
caracterizados por lesiones inflamatorias tales como pápulas y pústulas.

Posología:
Adultos y adolescentes: CLINDACIN se aplica en forma tópica sobre el área afectada
dos veces al día.
Niños menores de 12 años: No se han demostrado la eficacia y seguridad del uso de
Clindamicina en niños.

Contraindicaciones:
CLINDACIN está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a

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Clindamicina u otras Lincomicinas, antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerosa,
o de colitis asociada a antibióticos.

Advertencias:
No se ha establecido la seguridad de CLINDACIN en el embarazo, ni se conoce si se
excreta en la leche materna. Como medida general, no se aconseja el uso del producto
durante el embarazo ni la lactancia.

Precauciones:
CLINDACIN debe aplicarse sobre la piel limpia, evitando el contacto con los ojos, nariz,
boca y mucosas.

Interacciones con otras drogas / problemas relacionados:


Las siguientes interacciones medicamentosas y/o problemas relacionados han sido
seleccionados en la base de su potencial significado clínico (los posibles mecanismos
aparecen entre paréntesis cuando es apropiado).
Nota: Combinaciones conteniendo alguno de los siguientes principios activos,
dependiendo de la cantidad presente, pueden interaccionar con la medicación.
· Jabones o limpiadores medicinales o abrasivos.
· Preparaciones para el acné conteniendo agentes removedores de piel, tales como:
- Resorcinol
- Ácido Salicílico
- Sulfuros
· Preparaciones tópicas conteniendo alcohol, tales como:
- Lociones para después de afeitar
- Astringentes
- Perfumes
- Cremas de afeitar
· Cosméticos o jabones con fuerte efecto secante
·Isotretinoína
·Cosméticos
(El uso concurrente con Clindamicina fosfato tópica puede causar efectos irritantes y/o
secantes acumulativas, especialmente con la aplicación de agentes removedores,
descamadores, o abrasivos, que darían como resultado una excesiva irritación de la
piel).

Reacciones adversas:

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Los siguientes efectos adversos incluidos han sido seleccionados en base a su potencial
significado clínico (los posibles signos y síntomas aparecen entre paréntesis cuando es
apropiado).
Requieren atención médica: Incidencia menos frecuente:
Dermatitis por contacto o hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento,
hinchazón, u otro síntoma de irritación que no estuviera presente antes de la terapia).
Incidencia rara:
Colitis pseudomembranosa (calambres estomacales o abdominales, dolor, hinchazón
severa, diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva,
náuseas, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual).
Requieren atención médica sólo si persisten o son molestos:Incidencia más frecuente:
Resecamiento, descamación o remoción de la piel.
Incidencia menos frecuente:
Desordenes gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea moderada).
Irritación, sensibilización o engrasamiento de la piel.
Picazón o ardor en la piel.
Indican colitis pseudomembranosa y requieren atención médica si ocurren
después de discontinuar la medicación:
Calambres estomacales o abdominales, dolor e hinchazón severa, diarrea severa que
puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náuseas, vómitos; raramente
cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual.
Uso apropiado de la medicación:
✓ Antes de la aplicación se debe lavar bien la zona a tratar con agua tibia y jabón,
enjuagar
✓ con abundante agua y secar bien.
✓ Es importante que la medicación se aplique sobre la totalidad del área afectada.
✓ Evitar los lavados frecuentes en el área afectada.
✓ Llevar a cabo la terapia completa, que puede llevar meses o más.
✓ Dosificar de manera adecuada.
✓ Esperar 30 minutos para la aplicación luego de afeitarse o lavarse.
✓ No debe aplicarse mientras se está fumando, cerca de una llama o alguna otra
fuente de calor.
✓ Evitar el contacto del producto con los ojos, nariz, boca, u otras membranas
mucosas.
✓ No usar más cantidad de la prescripta.

Presentación.

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Gel: envase con 15g.

Loc. x 100ml.

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Fisioderm (Sulfadiazina De Plata-Vitamina A-Lidocaína)

Fórmula:
Cada 100 g contiene:
Sulfadiazina de Plata 1,000 g; Lidocaína 0,666 g; Vitamina A Palmitato
248.000,000 U.I.; Excipientes (Alcohol Cetílico 2,400 g; Alcohol Estearílico
6,000 g; Vaselina Sólida 5,000 g; Oleato de Decilo 5,000 g; Ceteth-20 2,000 g;
Propilenglicol 4,000 g; Metilparabeno 0,180 g; Propilparabeno 0,020 g; BHT
0,030 g; BHA 0,008 g; EDTA Disódico 0,050 g; Ácido Acético c.s.p. pH 4,0 -
6,0; Agua Purificada c.s.p. 100,000 g).

Acción terapéutica:
Cicatrizante. Antibacteriano.

Indicaciones:
Tratamiento antiséptico y cicatrizante de afecciones dermatológicas infectadas
o susceptibles de infectarse: úlceras, herpes zoster, quemaduras.

Características farmacológicas/Propiedades:
Acción farmacológica: Crema de acción tópica en quemaduras, escaras y
heridas de cualquier origen y grado. La Sulfadiazina de Plata se libera poco a
poco, cuyo poder bactericida se asocia al poder bacteriostático de la Sulfonamida.
Es eficaz contra gérmenes gram-negativos, tales como Pseudomonas aeruginosa
(bacilo piociánico), Aerobacter aerogenes (Enterobacter), Klebsiella pneumoniae (bacilo
de Friedlander o bacilo de Neumann), así como Staphylococcus aureus.
Farmacocinética: Es un medicamento tópico de uso externo. Se absorbe en
pequeñas cantidades de acuerdo con el tipo y extensión de la lesión a tratar, sin
significación, salvo en aquellos casos en que exista una expresa intolerancia a
la droga por parte del paciente.

Posología y forma de administración:


Realizar la limpieza de la herida con agua estéril y secar. Aplicar la crema generalmente
una o dos veces al día, recubriendo toda la zona con un espesor de 2 ó 3 mm, poniendo
cuidado en que todos los intersticios de la herida queden bien cubiertos de crema. Debe
aplicarse con mayor frecuencia en las partes corporales de donde puede ser removida
por movimientos involuntarios del paciente. Las heridas con tejidos necrosados deben
ser desbridadas antes del tratamiento con Fisioderm. El tratamiento se prosigue hasta

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que se advierta una evolución satisfactoria o hasta que las partes quemadas estén listas
para injerto. En general no es necesaria la aplicación de apósitos sobre la crema, no
obstante, pueden ser aplicados si el caso particular lo requiere.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Mujeres embarazadas
a término, recién nacidos prematuros, lactantes de menos de dos meses. Insuficiencia
renal y/o hepática.

Advertencias:
Por atenuar o suprimir la acción bacteriana local, la Sulfadiazina de Plata disminuye la
autólisis de escaras, por ello son recomendables la hidroterapia diaria y el
desbridamiento rápido de las escaras en pacientes con quemaduras de tercer grado.
Existe una potencial reacción cruzada entre la Sulfadiazina de Plata y otras
sulfonamidas. Si se presentara una reacción alérgica atribuible a la Sulfadiazina de
Plata, la continuación de la terapia con este principio activo debe ser sopesada contra
los riesgos potenciales de dicha reacción alérgica particular. En pacientes con
insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa el uso de la Sulfadiazina de Plata
entraña el riesgo de hemólisis.

Precauciones:
Generales: Los pacientes sensibles a otras sulfonamidas, furosemida, diuréticos
tiazídicos, sulfonilureas o inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden ser sensibles a
la Sulfadiazina de Plata.
En tratamientos prolongados o con altas dosis de Sulfadiazina de Plata, en pacientes
con disfunción renal o hepática o con quemaduras extensas, dada la posibilidad de una
menor eliminación o de acumulación de la droga, se deberá monitorear periódicamente
la función renal y la presencia de cristales de orina. Se recomienda realizar un aporte
suficiente de líquidos para alcanzar una diuresis de 50-100 ml/hora.
La luz solar puede producir coloración gris de la Sulfadiazina de Plata. Por consiguiente,
se recomienda evitar la exposición de las zonas tratadas con este producto a la luz solar
directa, por ejemplo, cubriendo la crema con un apósito.
Pruebas de laboratorio: En el tratamiento de quemaduras que involucran extensas áreas
del cuerpo, la concentración sérica de sulfa puede aproximarse a los niveles
terapéuticos en el adulto. En pacientes con quemaduras extensas se deberán realizar
antes y durante el tratamiento análisis hemáticos a fin de detectar discrasias

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sanguíneas. El tratamiento deberá discontinuarse ante una disminución significativa de
cualquier elemento sanguíneo.
Embarazo: Las sulfonamidas pueden desplazar a la bilirrubina de los sitios de unión a
las proteínas en el plasma fetal e incrementar, de este modo, el riesgo de kernícterus.
Si bien la experimentación en animales no ha demostrado efectos teratogénicos, al no
haber estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, se recomienda no
administrar, especialmente en embarazadas a término.Lactancia: Se desconoce si la
Sulfadiazina de Plata es eliminada en la leche materna. No obstante, considerando que
las sulfonamidas sistémicas son excretadas en la leche y que todos los derivados de
estas aumentan el riesgo de kernícterus en el lactante, se deberá discontinuar el
tratamiento o la lactancia, dependiendo de lo importante que sea la droga para la madre.
Empleo en pediatría: Este fármaco no debe ser empleado en prematuros ni en lactantes
menores de 2 meses. Deben tomarse precauciones que aseguren que la aplicación de
este producto se limite al área afectada.
Empleo en insuficiencia hepática y renal: Está contraindicado en insuficiencia hepática
o renal.
Reacciones adversas:
El producto es, en general, muy bien tolerado. Raramente se ha reportado exantema y
prurito (alrededor del 2%). La tolerancia de la Sulfadiazina de Plata ha sido adecuada,
aun dentro de límites muy amplios: se ha aplicado crema al 1% en capas de hasta 1 cm
de espesor sin verificarse efectos tóxicos. Pueden producirse casos de alergia a los
componentes, aunque se han constatado en porcentajes muy reducidos. Se han
reportado casos de leucopenia transitoria en pacientes tratados con Sulfadiazina de
Plata. Se caracteriza en la primera etapa por una disminución del recuento de
neutrófilos. Raramente puede producir hemólisis en pacientes con deficiencia de la
glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o eczematización de contacto.

Presentación: Envases con 30, 200 y 350 g.

18
Mupirocina 2%

Fórmula:
Cada 100 g contiene: Mupirocina cálcica (equivalente a 2,000 g de
Mupirocina: 2,150 g); Goma Xanthan: 0,215 g; Vaselina líquida: 50,729 g;
Cetomacrogol 1000: 6,000 g; Alcohol estearílico: 3,500 g; Alcohol cetílico:
3,500 g; Fenoxietanol: 0,500 g; Alcohol bencílico: 1,000 g; Agua purificada
cts. 100,000 g.

Acción terapéutica: Antibacteriano tópico.

Indicaciones: MUPAX crema está indicada para el tratamiento de lesiones


traumáticas con infección secundaria (de hasta 10 cm de largo o 100 cm2 de
área) debido a cepas susceptibles de Staphylococcus aureus y Streptococcus
pyogenes.

Acción farmacológica:
La Mupirocina es bacteriostático a bajas concentraciones
y bactericida a altas concentraciones. Este agente se une en forma específica y
reversible a la isoleucina transferasa ARN sintetasa bacteriana, inhibiendo la síntesis de
ARN y proteínas en la bacteria. La síntesis de ADN y la formación de la pared celular es
afectada en menor grado.

Farmacocinética:
La absorción sistémica de Mupirocina a través de la piel intacta es mínima. Se estudió
la absorción sistémica de la Mupirocina luego de la aplicación de la crema tres veces
por día, durante 5 días, en varias lesiones cutáneas (de más de 10 cm de largo o 100
cm2 de área) en 16 adultos (de 29 a 60 años) y 10 niños (de 3 a 12 años). Se observó
cierta absorción sistémica, evidenciada por la detección de ácido mónico en la orina
resultante de la metabolización de la Mupirocina. Los datos obtenidos indicaron una
mayor absorción percutánea en los niños (90% de los pacientes), en comparación con
los adultos (44% de los pacientes). Sin embargo, las concentraciones urinarias
observadas en los niños (0,07 a 1,3 mcg/ml -1 niño presentó un nivel no detectable) se
encuentran dentro del rango observado (0,08 a 10,03 mcg/ml - 9 adultos presentaron un
nivel no detectable) en la población adulta. En general, el grado de absorción percutánea
tras la dosificación múltiple parece ser mínimo en adultos y niños. Toda cantidad de

19
Mupirocina que alcanza la circulación sistémica es metabolizada rápidamente,
principalmente a ácido Mónico inactivo, que es eliminado por excreción renal.

Microbiología:
La Mupirocina es un antibiótico producido mediante la fermentación de Pseudomona
fluorescens. Es activo contra una amplia variedad de bacterias gram-positivas,
incluyendo Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina (SARM). También es
activo contra ciertas bacterias gramnegativas.
La Mupirocina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas al unirse de manera reversible
y específicamente a la isoleucil-ARNt-sintetasa bacteriana. Debido a su modo de acción
único, la Mupirocina no muestra resistencia cruzada in vitro con otros antibióticos.
Raramente se produce resistencia a la Mupirocina. No obstante, cuando ésta ocurre
parece deberse a una modificación de la isoleucil-ARNt-sintetasa. Se ha registrado un
alto nivel de resistencia mediada por plásmidos (CIM>1024 mcg/ml) en algunas cepas
de S. aureus y estafilococos coagulasa negativos.
La Mupirocina es bactericida en las concentraciones alcanzadas mediante la aplicación
tópica. Sin embargo, la concentración bactericida mínima (CBM) contra patógenos
relevantes es generalmente 8 a 30 veces más elevada que la concentración inhibitoria
mínima (CIM). Además, la Mupirocina presenta una alta afinidad por las proteínas
(>97%) y no se ha determinado el efecto de las secreciones de las heridas sobre las
CIMs de Mupirocina.
La Mupirocina ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de
Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes, tanto in vitro como en estudios
clínicos. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero se desconoce su importancia
clínica: la Mupirocina es activa contra la mayoría de las cepas de Staphylococcus
epidermidis y Staphylococcus saprophyticus.

Posología y forma de administración:


Se debe aplicar una fina película sobre el área afectada tres veces al día, durante 10
días. La superficie tratada puede ser cubierta con una gasa a modo de oclusión. Los
pacientes que no presenten mejoría dentro de los 3 a 5 días deben consultar al médico
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Mupirocina.

Advertencias:
No emplear para uso oftálmico ni intranasal. En caso de presentarse

20
sensibilización o irritación local severa con el uso de la crema, debe discontinuarse e
implementarse una terapia alternativa adecuada para la infección.La crema no está
formulada para su uso en superficies mucosas.

Precauciones:
Si aparece irritación, sensibilización o prurito el tratamiento deberá ser discontinuado.
Como con otros antibacterianos, el uso prolongado puede producir sobrecrecimiento de
organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: No se han realizado estudios adecuados y bien
controlados en humanos. Estudios realizados en ratas y conejos que recibieron dosis
100 veces superiores a la recomendada para humanos, en forma oral, subcutánea e
intramuscular, no han mostrado que la Mupirocina cause daño en la fertilidad o efectos
adversos en el feto.

Embarazo:
Categoría B. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas.
Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en
humanos, esta droga será usada durante el embarazo solo en casos donde el médico
determine que el beneficio supera al riesgo para el feto.
Lactancia: Se desconoce si la Mupirocina es excretada por la leche humana. Por lo
tanto, no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período
de lactancia.
Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de la Mupirocina no ha sido establecida en
menores de 3 meses.

Efectos adversos:
En dos ensayos randomizados, doble ciego, doble placebo, 339 pacientes fueron
tratados en forma tópica con Mupirocina crema y con placebo administrado en forma
oral. Se produjeron eventos adversos en 28 pacientes (8,3%) posible o probablemente
relacionados con la droga. La incidencia de estas experiencias registradas en al menos
el 1% de los pacientes fue: cefalea (1,7%), sarpullido y náuseas (1,1% cada una). Otras
experiencias ocurridas en menos del 1% de los pacientes fueron: dolor abdominal, ardor
en el sitio de aplicación, celulitis, dermatitis, mareo, prurito, infección secundaria en la
lesión y estomatitis ulcerativa. En un estudio de soporte en el tratamiento de eczema
infectado secundariamente, 82 pacientes fueron tratados con Mupirocina crema. La
incidencia de eventos adversos posiblemente relacionadas con la droga fue la siguiente:
náuseas (4%), cefalea y ardor en el sitio de aplicación (3,6% cada una), prurito (2,4%);

21
se registró un solo caso por cada una de las siguientes experiencias: dolor abdominal,
hemorragia por eczema, dolor por eczema, urticaria, sequedad de piel y sarpullido.

Presentación.
Paldar crema: Envase conteniendo 15 g de crema. Paldar ungüento: Envase
conteniendo 15 g de ungüento.

22
Nitrofurazona 2%

Composición: Cada 100 g de NITROFURAZONA DENVER FARMA pomada contiene:


Nitrofurazona 0.2 g. Excipientes: Polietilenglicol 4000, Polietilenglicol 400, Agua
purificada c.s. Cada 100 g de NITROFURAZONA DENVER FARMA pomada que
embebe los apósitos contiene: Nitrofurazona 0.2 g. Excipientes: Polietilenglicol 4000,
Polietilenglicol 400, Agua purificada c.s.

Acción terapéutica: Antibacteriano de amplio espectro.

Indicaciones: En aplicación local, para el tratamiento alternativo de quemaduras de


segundo y tercer grado. Infecciones de la piel. Para la preparación de superficies en
injertos de piel, donde la contaminación bacteriana puede causar rechazo del injerto o
infección en la zona de piel donante.

Características farmacológicas: Propiedades Farmacodinámicas Nitrofurazona es un


antibacteriano de amplio espectro que actúa inhibiendo enzimas bacterianas implicadas
en el metabolismo de los carbohidratos. Es efectiva frente a organismos gramnegativos
y grampositivos. Es bactericida para la mayor parte de las bacterias que normalmente
causan infecciones en la superficie de la piel, incluyendo Staphylococcus aureus,
Streptococcus, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Clostridium perfringens,
Aerobacter aerogenes y especies de Proteus. No es particularmente activo frente a la
mayor parte de las clases de Pseudomonas y no inhibe virus ni hongos. El uso de
Nitrofurazona puede permitir el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (ver
Advertencias y Precauciones). Su mecanismo de acción exacto es desconocido.
Nitrofurazona inhibe varias enzimas bacterianas, especialmente las implicadas en la
degradación aeróbica y anaeróbica de glucosa y piruvato. Esta actividad se cree
también que afecta a piruvato deshidrogenasa, citrato sintetasa, malato
deshidrogenasa, glutation reductasa y piruvato decarboxilasa. Propiedades
Farmacocinéticas Nitrofurazona, en condiciones normales de uso externo, no es
absorbido en cantidades significativas a la circulación sistémica, ni siquiera cuando
existen quemaduras. Hay evidencia de absorción de polietilenglicoles cuando se aplica
sobre piel dañada, que son excretados predominantemente por la orina sin
transformación (ver Advertencias y Precauciones). Las preparaciones tópicas de
Nitrofurazona son fácilmente solubles en sangre, pus y suero, y no producen
maceración. Datos preclínicos sobre seguridad Las reacciones adversas no observadas
en estudios clínicos, pero vistas en animales por vía oral son:

23
-Carcinogenicidad: Altas dosis orales de Nitrofurazona han causado tumores de mama
en ratas hembra. La relevancia en uso cutáneo en humanos es desconocida.
Embriotoxicidad: Se ha comprobado que Nitrofurazona ejerce efectos embriocidas en
conejas tratadas con dosis orales equivalentes a 30 veces la dosis usual humana.

Posología y modo de administración:

Uso cutáneo. Adultos: Aplicar la pomada directamente sobre la lesión o extender un


apósito de NITROFURAZONA DENVER FARMA; aplicar una vez al día o cada poco
día, dependiendo de la técnica de vendaje. Si los síntomas empeoran o no mejoran
después de 3 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica. Pacientes de
edad avanzada: Para pacientes de edad avanzada, ver Advertencias y Precauciones.
Población pediátrica: No hay experiencia en niños, ver Advertencias y Precauciones.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias y


precauciones: Puede presentarse sobrecrecimiento de organismos no susceptibles a la
Nitrofurazona, incluidos hongos o Pseudomonas, produciéndose infección secundaria
(ver Reacciones Adversas). Se debe interrumpir el tratamiento y advertir al paciente que
se ponga en contacto con el médico, si se produce sobrecrecimiento, infección
secundaria, irritación o reacciones de sensibilización. Pacientes con insuficiencia renal:
Por su contenido en polietilenglicoles como excipientes, debe administrarse con
precaución a pacientes con disfunción renal conocida o presunta ya que pueden
absorberse a través de la piel y su acumulación puede producirles síntomas de deterioro
renal progresivo, tales como incremento de la urea, el anión restante y acidosis
metabólica (ver Reacciones Adversas). Uso en niños: No se han establecido la
seguridad ni la eficacia de Nitrofurazona en niños. No se han hecho estudios apropiados
sobre la relación de los efectos de Nitrofurazona y la edad, en niños. Pacientes de edad
avanzada: Los pacientes ancianos pueden tener probablemente un deterioro de la
función renal relacionado con la edad, lo cual puede requerir un ajuste de la dosis de
Nitrofurazona. No se han hecho estudios sobre la relación entre la edad y los efectos de
Nitrofurazona en pacientes de edad avanzada. Advertencias sobre excipientes: Debido
a la presencia de polietilenglicoles como excipientes se requiere precaución en
pacientes con disfunción renal, ya que pueden absorberse a través de la piel y causarles
síntomas de deterioro renal progresivo (ver Pacientes con insuficiencia renal, arriba).

24
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se han realizado estudios de interacciones. Fertilidad No hay datos en relación con


los posibles efectos de Nitrofurazona sobre la fertilidad.

Embarazo:

No se dispone de datos suficientes sobre la utilización de Nitrofurazona en mujeres


embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las
reacciones en el embarazo (ver Características Farmacológicas). NITROFURAZONA
DENVER FARMA no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el posible
beneficio justificase algún riesgo potencial para el feto.

Uso durante la lactancia: Se desconoce si Nitrofurazona es excretado en la leche


humana. Un riesgo para el lactante no puede ser descartado. Debería tomarse una
decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento
con NITROFURAZONA DENVER FARMA teniendo en cuenta el beneficio de la
lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con NITROFURAZONA DENVER
FARMA para la madre.

Reacciones adversas:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, Trastornos renales y urinarios: Frecuencia


no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): en pacientes con
disfunción renal, pueden producirse síntomas de insuficiencia renal progresiva como
incremento de la urea, anión restante y acidosis metabólica, en caso de acumulación de
polietilenglicoles (excipientes) (ver Advertencias y precauciones).

Presentación: Envases conteniendo 35 g de pomada y 20 apósitos.

25
Rifamicina 0,5% y 1%

Acción terapéutica.

Antibiótico.

Propiedades.

La rifamicina SV es un antibiótico de la familia de las rifamicinas de origen natural. Se


utiliza en forma local o tópica para el lavado de cavidades y heridas previa eliminación
del material purulento, quemaduras, infecciones de la piel y tejidos blandos (celulitis,
abscesos, úlceras).

Indicaciones.

Tratamiento o prevención de la infección por gérmenes susceptibles a la rifamicina SV.

Dosificación.

Solución uso local: se emplea localmente en solución de rifamicina SV 0,5% para


lavados o para instilarla en cavidades, previa aspiración del contenido purulento y
eventual lavado con solución fisiológica; puede además utilizarse para embeber gasas
y para infiltraciones en zonas infectadas. La medicación será aplicada 2 a 3 veces al
día. Uso externo: cuando la solución se utiliza para uso externo (aplicaciones sobre
heridas, úlceras, furúnculos, quemaduras, etc.) se deja caer la solución regulando el
goteo para empapar el área afectada. Uso intracavitario: mediante una jeringa estéril
debe extraerse la cantidad necesaria de solución, con todas las condiciones de asepsia,
para inyectar en cavidades, realizar lavados de éstas o para infiltrar los tejidos infectados
previa aspiración del material purulento si la hubiera. Uso externo: realizar sobre el área
o zona afectada 3 a 4 aplicaciones diarias (crema, pomada o solución de rifamicina SV
1%).

Reacciones adversas.

Manifestaciones alérgicas cutáneas, ardor, picazón, eritema, que remiten con la


interrupción del medicamento y con tratamiento sintomático.

Precauciones y advertencias.

26
El uso tópico prolongado puede ocasionar sensibilización. En infecciones por
estreptococo betahemolítico debe comprobarse la desaparición completa de los
gérmenes para evitar complicaciones alejadas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las rifamicinas. Ictericia.

Presentación.

Pomada: Envase conteniendo 20 g.

Spray: Envase conteniendo 30 ml.

27
CREMAS TRIPLES

Betacort plus (Betametasona, Gentamicina ,Miconazol )

Composición.

Cada 100g contiene: betametasona dipropionato 0,10g, gentamicina base (como


sulfato) 0,10g, miconazol nitrato 2g.

Indicaciones.

Indicado en el tratamiento tópico de infecciones primarias y secundarias de la piel por


bacterias susceptibles a gentamicina y por hongos susceptibles a miconazol,
acompañadas por marcada reacción inflamatoria. La gentamicina es un antibiótico de
amplio espectro. Entre las bacterias susceptibles a gentamicina se incluyen cepas
sensibles a estreptococos (grupo A betahemolítico, alfahemolítico), Staphylococcus
aureus (coagulasa positivos, coagulasa negativos y algunas cepas productoras de
penicilasa) y las bacterias gramnegativas: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter
aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumoniae. El miconazol es
efectivo en el tratamiento de afecciones cutáneas causadas por Candida albicans y otras
especies de Candida, así como en las provocadas por Epidermophyton floccosum,
Malassezia furfur (Pitirosporum orbiculare).

Modo de administración:

Crema, Pomada y Solución cutánea: aplicar con un suave masaje sobre la zona
afectada. La crema está especialmente indicada para afecciones húmedas o
exudativas. La solución cutánea está especialmente indicada en las dermatosis que se
produzcan en el cuero cabelludo.

Apósito: Limpiar y secar el área de la piel donde se aplicará el apósito. Abrir el sobre y
cortar el apósito, si fuera necesario, de modo que se ajuste a la zona a tratar. Despegar
la película protectora y aplicar la parte adhesiva medicada en la zona en cuestión.
Cualquier parte no utilizada del apósito debe ser introducida de nuevo en el sobre para
su conservación de modo que pueda ser utilizada en la siguiente aplicación. Una vez
retirado, el apósito no debe ser reutilizado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a betametasona, niños < 1 año (crema 0,5%,1% y solución cutánea


0,5%), niños < 12 años (solución cutánea 1%) , niños < 18 años (apósito adhesivo
medicamentoso); rosácea, dermatitis perioral, acné vulgar, enf. atróficas de la piel y

28
reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar, presencia de procesos tuberculosos
o sifilíticos, infecciones víricas (p.ej., herpes, varicela), bacterianas, infecciones fúngicas
sistémicas o infecciones en el cuero cabelludo, picor perianal y genital.

Advertencias y precauciones

Riesgo de dermatitis de contacto, si se produce interrumpir tratamiento. En presencia


de infección, terapia adecuada y en caso de extensión de la infección, interrumpir
tratamiento. y administrar terapia antimicrobiana apropiada. No utilizar sobre áreas
extensas, periodos prolongados, en particular bajo oclusión, aumenta el riesgo de que
ocurran efectos sistémicos. Evitar contacto con heridas abiertas y mucosas, no utilizar
en áreas con atrofias de la piel, evitar contacto con los ojos ya que la exposición repetida
puede producir cataratas y glaucoma. Crema y pomada no deben aplicarse en zonas
intertriginosas. Niños, el uso de corticosteroides tópicos puede interferir con su
crecimiento y tienen mayor susceptibilidad de padecer supresión adrenal inducida por
corticosteroides y síndrome de Cushing, especialmente en presencia de factores que
aumentan la absorción, como con el uso prolongado de grandes cantidades.

Interacciones

No se conocen interacciones. Los tratamientos. de áreas extensas de la piel o los de


larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que
se producen con el tratamiento. sistémico, como consecuencia de la absorción.

Embarazo

No existen datos suficientes sobre la utilización de betametasona en mujeres


embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad
reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos. Se desconoce el riesgo en seres
humanos. Betametasona tópica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el
beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto.

En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados
tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres

29
planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el
uso prolongado, o los vendajes oclusivos.

Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas tras la utilización de


corticosteroides orales sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo
de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas durante el primer trimestre
del embarazo. Las hendiduras orales son un defecto raro y, si los glucocorticosteroides
sistémicos son teratogénicos, éstos podrían explicar sólo un incremento de uno o dos
casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. No existen datos
suficientes sobre el uso de glucocorticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, sin
embargo, es de esperar un riesgo más bajo, debido a que su biodisponibilidad sistémica
es muy baja.

Presentación.

Pomo por 20g y 25g.

30
Ciprocort (Betametasona, Gentamicina , Miconazol )

Cada 100 g de crema contiene:

Betametasona valerato ..............................…0,100g

Gentamicina (como sulfato) .................…….0,100g

Miconazol nitrato ........................................ 2,000g

Alcohol cetoesterílico .................................. 9,000g

Cetomacrogol 1000 ................................... .2,000g

Vaselina líquida ..........................................4,000g

Vaselina sólida ........................................15,000g

Alcohol bencílico ........................................3,000g

Hidróxido de sodio ....................................0,014g

Agua puricada c.s.p. ................................100,00g

Acción terapéutica:

Antibacteriano. Antimicótico. Antiinflamatorio de uso tópico.

Indicaciones:

Dermopatías inflamatorias complicadas por infección bacteriana, micótica o mixta:


dermatitis infectadas secundariamente por bacterias u hongos. Infecciones bacterianas
o micóticas que presenten una marcada reacción inflamatoria.

Características farmacológicas / propiedades: Acción Farmacológica:

La betametasona atraviesa la membrana plasmática uniéndose a receptores específi-


cos. Este complejo esteroide-receptor ingresa al núcleo, acoplándose al ADN y modi-
ficando la información de la transcripción genética; estabiliza la membrana microsomal,
inhibe la síntesis de intermediarios químicos, aumenta la resistencia capilar, incrementa
la reabsorción del edema y dificulta la liberación de histamina de los depósitos. La
gentamicina pertenece el grupo de los aminoglucósidos. Estos son transportados en
forma activa a través de la pared bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más
proteínas receptoras especícas de la subunidad el RNA mensajero y la subunidad 30 S.
El RNA puede leerse en forma errónea lo que da lugar a la síntesis de proteínas no
funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas.

31
Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas. El miconazol es un fungistático,
aunque puede ser fungicida con dependencia de la concentración. Actúa por inhibición
de la biosíntesis del ergosterol o de otros esteroides, lo quo lesiona la membrana de la
pared celular fúngica y altera su permeabilidad; como consecuencia, puede producirse
la pérdida de orgánulos intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de
triglicéridos y fosfolípidos de los hongos y la actividad de las oxidasas y peroxidasas,
que da como resultado un aumento intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido
de hidrógeno, lo que pude contribuir a la necrosis celular.

Farmacocinética: La betametasona se absorbe en la piel normal y se metaboliza en el


hígado la mayor parte a metabolitos inactivos. La gentamicina no se absorbe en la piel
sana, pero si en áreas lesionadas. Se distribuye principalmente en el líquido extracelular
con acumulación en las células de la corteza renal. No se metaboliza. El miconazol se
absorbe muy poco por la piel intacta y algo más por la piel lesionada. La porción
absorbida sufre una importante biotransformación en el organismo, pero no se conocen
bien los metabolitos formados. Se metaboliza en el hígado. Tasa de absorción: La
betametasona se absorbe en un 12 a un 14% de la dosis. La gentamicina por vía tópica
se puede absorber en cantidades signicativas en la supercie corporal. El miconazol se
absorbe muy poco por Ia piel intacta (menos de 0,1% de la dosis). Posología: Modo do
empleo: aplicar sobre el área afectada una o dos veces al día, según prescripción
médica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad: hipersensibilidad a cualquiera de sus
componentes. Tuberculosis cutánea, dermatosis luética, afecciones virales (herpes,
varicela zoster).

Advertencias:

En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto, deberá interrumpirse el


tratamiento. Evitar el contacto con la conjuntiva ocular. No se recomienda utilizar el
producto en presencia de rosácea o dermatitis perioral.

Precauciones:

Embarazo: no se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje


oclusivo, ni tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante el
embarazo. Respecto de gentamicina y miconazol no se han registrado inconvenientes
con el empleo en seres humanos.

Lactancia: no se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje


oclusivo, ni tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante la
lactancia. No se han documentado problemas con el uso de la gentamicina y el

32
miconazol. Pasaje de Ia droga a la leche materna: se debe tener precaución cuando se
administran corticoesteroides tópicos a una mujer que amamanta. Se desconoce si la
gentamicina pasa a la leche materna. No existen registros sobre problemas originados
por el miconazol.

Empleo en pediatría: debe ser evitado el tratamiento a largo plazo. Cuando se usan
corticoides en zonas extensas durante un tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos
puede producirse hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión del
eje hipotálamo-hipóso-adrenal. No existen estudios adecuados con relación a la edad y
los efectos de la gentamicina y el miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo,
hasta el presente no se han documentado inconvenientes surgidos de su empleo.

Reacciones adversas:

CIPROCORT posee muy buena tolerancia. Ocasionalmente, cuando se tratan áreas


cuya extensión es igual o mayor al 10% de la superficie corporal y cuando la duración
del tratamiento es superior a 4 semanas, pueden observarse manifestaciones
secundarias locales, tales como atrofia cutánea, irritación, estrías, prurito, sequedad,
telangiectasias y foliculitis, así como efectos sistémicos por absorción del corticoide.
Estos efectos se observan principalmente si se aplican vendajes oclusivos o si se utiliza
durante períodos muy prolongados.

Presentación.

Pomo 20 grs.

33
Factor dérmico (Gentamicina, Betametasona Valerato,
Miconazol)

Fórmula:

Cada 100 gr. de crema contiene: gentamicina base (como Sulfato) 0,10 g, betametasona
17-Valerato 0,10 g, miconazol nitrato 2,00 g. Excipientes: propilenglicol 10,00 g, ceral
PW 8,00 g, vaselina líquida 10,00 g, vaselina sólida 20,00 g, EDTA disódico 0,50 g,
Propilparabeno 0,02 g, metilparabeno 0,20 g, tween 80 1,00 g, agua purificada c.s.p.
100,00 g. Acción Terapéutica: antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio de uso
tópico.

Indicaciones:

Dermopatías inflamatorias asociadas a infección bacteriana, micótica o mixta. Dermatitis


infectadas secundariamente por hongos o bacterias. Infecciones bacterianas o
micóticas que presentan una marcada reacción inflamatoria. Acción Farmacológica: el
miconazol es un antifúngico azólico activo contra dermatofitos, levaduras y otros hongos
patógenos para el hombre. Presenta también actividad sobre algunas bacterias gram-
positivas. El miconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol y modifica la composición
lipídica de la membrana celular. El miconazol presenta actividad específicamente sobre
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes y Epidermophyflton floccosum;
sobre Candida; sobre Aspergillus y hongos dimórficos como Blastomyces e Histoplasma
capsulatum así como también sobre ciertas bacterias gram-positivas tales como
Erysipelothrix insidiosa, Streptococcus pyogenes y Staphilococcus aureus. La
gentamicina es un antibiótico aminoglucósido con actividad sobre cepas sensibles de
estreptococcus (grupo A beta-hemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus
(coagulara-positivo, coagulara-negativo, y algunas cepas productoras de penicilinasa),
y sobre bacterias gram-negativas tales como Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter
aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumoniae. La
betametasona es un corticoide que aplicado en forma tópica desarrolla una acción
antiinflamatoria y antipruriginosa.

Farmacocinética:

Gentamicina: la aplicación de la gentamicina sobre piel intacta sólo produce un mínimo


porcentaje de absorción. Dicha absorción aumenta en casos de pérdida de la capa
córnea, en las inflamaciones de la piel, con el empleo de vendajes oclusivos o con su
aplicación sobre grandes superficies cutáneas. Betametasona: en condiciones
normales, sólo una fracción de la dosis de betametasona aplicada localmente está

34
disponible en forma sistémica. La fracción de penetración depende de la región del
cuerpo, del estado de la piel, de la forma farmacéutica y de la edad y del modo de la
aplicación. Miconazol: El miconazol puede permanecer en el estracto córneo de la piel
varios días después de su aplicación local. Sólo una cantidad insignificante se absorbe
a nivel sistémico (1 a 2% de la dosis aplicada localmente). Posología y Modo de
administración: debe aplicarse sobre el área afectada una o dos veces por día, según
criterio médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Tuberculosis cutánea, CASASCO


afección luética de la piel o enfermedades de origen viral (infecciones herpéticas
incluyendo herpes zóster).

Advertencias y Precauciones:

En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto debe interrumpirse el


tratamiento. Debe evitarse el contacto con la conjuntiva ocular. El uso no está
recomendado en presencia de rosácea o dermatitis perioral.

Embarazo y Lactancia: en animales de experimentación, el miconazol en altas dosis


orales ha demostrado ser fetotóxico y los corticoides administrados a animales preñados
pueden producir anormalidades en el desarrollo fetal. Por lo tanto, el uso de estas
combinaciones en mujeres embarazadas sólo debe realizarse en caso de que los
beneficios superen los potenciales riesgos.

Uso pediátrico: al igual que con otros corticoides de uso tópico, el empleo en niños debe
realizarse con precaución, sobre todo cuando se aplica sobre grandes áreas de piel o
cuando se emplean ropajes oclusivos incluyendo pañales, así como también, debe
evitarse el empleo sobre la cara. En niños, el uso a largo plazo de corticoides tópicos
debe evitarse, ya que puede producirse supresión del eje suprarrenal. Uso en geriatría:
en los ancianos se produce un adelgazamiento natural de la piel, por lo que el producto
debe emplearse por cortos períodos de tiempo.

Reacciones adversas:

Posee muy buena tolerancia. En caso de tratarse áreas con una extensión superior al
10 % de la superficie corporal o cuando se emplea tratamiento durante más de 4
semanas, se pueden observar manifestaciones secundarias locales como atrofia
cutánea, irritación, estrías, prurito, sequedad de la piel, telangiectasias y foliculitis; así
como efectos secundarios a la absorción sistémica del esteroide. Estos últimos efectos

35
pueden manifestarse especialmente con el uso de vendajes oclusivos o la
administración durante períodos prolongados.

Presentación.

Env. con 10g y 20g.

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Macril (Betametasona, Gentamicina, Miconazol)

Composición:
Cada 100 g de crema contiene: Betametasona 17-Valerato 0,10 g;
Gentamicina Base (como Sulfato) 0,10 g; Miconazol Nitrato 2,00 g;
Excipientes (Alcohol Cetoestearílico, Ceteth 20, Clorocresol, Colorante Rojo
Punzó 4R, Fosfato de Sodio, Vaselina Líquida, Vaselina Sólida, Hidróxido de
Sodio, Agua Purificada).

Acción terapéutica:
Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio de uso tópico.

Indicaciones:
Dermopatías inflamatorias complicadas por infección bacteriana, micótica o mixta:
dermatitis infectadas secundariamente por bacterias u hongos. Infecciones bacterianas
o micóticas que presenten una marcada reacción inflamatoria.

Características farmacológicas/Propiedades:
Acción farmacológica: La Betametasona atraviesa la membrana plasmática uniéndose
a receptores específicos, este complejo esteroide-receptor, ingresa al núcleo
acoplándose al ADN, modificando la información de la transcripción genética: estabiliza
la membrana microsomal, inhibe la síntesis de intermediarios químicos, aumenta la
resistencia capilar, incrementa la reabsorción del edema y dificulta la liberación de
histamina de los depósitos.
La Gentamicina pertenece al grupo de los aminoglucósidos. Estos son transportados en
forma activa a través de la pared bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más
proteínas receptoras específicas de la subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos e
interfieren con el complejo de iniciación entre el RNA mensajero y la subunidad 30 S. El
RNA puede leerse en forma errónea, lo que da lugar a la síntesis de proteínas no
funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Los
aminoglucósidos son antibióticos bactericidas.
El Miconazol es un fungistático, aunque puede ser fungicida con dependencia de la
concentración. Actúa por inhibición de la biosíntesis del ergosterol o de otros esteroles,
lo que lesiona la membrana de la pared celular fúngica y altera su permeabilidad; como
consecuencia, puede producirse la pérdida de orgánulos intracelulares esenciales.
Inhibe también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad

37
de las oxidasas y peroxidasas, que da como resultado un aumento intracelular de
concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis
celular.

Farmacocinética:
La Betametasona se absorbe en la piel normal y se metaboliza en el hígado, la mayor
parte a metabolitos inactivos.
La Gentamicina no se absorbe en la piel sana pero sí en áreas lesionadas. Se distribuye
principalmente en el líquido extracelular con acumulación en las células de la corteza
renal. No se metaboliza.
El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta y algo más por la piel lesionada.
La porción absorbida sufre una importante biotransformación en el organismo, pero no
se conocen bien los metabolitos formados. Se metaboliza en hígado.
Tasa de absorción: La Betametasona se absorbe de 12 a 14% de la dosis. La
Gentamicina por vía tópica se puede absorber en cantidades significativas en la
superficie corporal.
El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta menos de 0.1% de la dosis.

Posología:
Modo de empleo: Aplicar sobre el área afectada una o dos veces al día, según
prescripción médica.

Contraindicaciones:
✓ Hipersensibilidad a los principios activos ó a alguno de los excipientes, a otros
corticosteroides, otros antibióticos aminoglucósidos y otros derivados
imidazólicos.
✓ Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, dermatosis luética,
✓ afecciones virales (herpes, varicela zóster).
✓ Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones
✓ vacunales cutáneas en el área a tratar.
✓ Niños menores de dos años.
✓ No debe utilizarse en los ojos ni en heridas profundas.

Advertencias:
En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto, deberá interrumpirse el
tratamiento.

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Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, como anafilaxia y
angioedema, durante el tratamiento con formulaciones tópicas de miconazol. En caso
de reacción indicativa de hipersensibilidad o irritación, el tratamiento se debe interrumpir.

Precauciones:
Pueden producirse con el uso de este medicamento efectos adversos propios del uso
de corticosteroides, incluyendo la supresión adrenal, especialmente en niños, sobre
todo si el tratamiento es prolongado, en zonas extensas o empleando apósitos
oclusivos. Como es conocido para los corticoides sistémicos, también puede
desarrollarse glaucoma por el uso de corticoides locales (por ejemplo, tras una
aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación
en la piel que rodea los ojos). El uso prolongado de los antibióticos de uso tópico puede
dar lugar ocasionalmente a una proliferación de microorganismos no sensibles, en cuyo
caso deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Los
glucocorticoides como betametasona no deben aplicarse en áreas extensas de piel.
Este medicamento no debe aplicarse bajo oclusión, ni en zonas intertriginosas, ni entrar
en contacto con los ojos ni mucosas (por ejemplo, la boca, la nariz o el área genital).
Evitar el contacto con los ojos o mucosas (boca, la nariz o el área genital).
Empleo en pediatría: Los niños son más susceptibles a padecer toxicidad sistémica por
corticosteroides exógenos que los adultos, debido una mayor absorción como
consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal.
Debe ser evitado el tratamiento a largo plazo. Cuando se usan corticoides en zonas
extensas durante un tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos puede producirse
hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión del eje hipotálamo-
hipófiso-adrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal y de la
ganancia de peso e hipertensión intracraneal.
No existen estudios adecuados con relación a la edad y los efectos de la Gentamicina y
Miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo, hasta el presente no se han
documentado inconvenientes surgidos de su empleo.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen
interacciones con otros medicamentos. Los tratamientos de áreas extensas de la piel o
los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones, como
consecuencia de la absorción.

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Embarazo:
No se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje oclusivo ni
tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante el embarazo,
en mujeres planeando quedar embarazadas y durante la lactancia.
Los antibióticos aminoglucósidos, como gentamicina, cruzan la placenta; el uso en el
embarazo de preparados tópicos generalmente conlleva menos riesgo que los
sistémicos, aunque el riesgo para el niño debe considerarse relativo a la toxicidad
inherente al fármaco. Macril crema no debe utilizarse durante el embarazo excepto si el
beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto.
Durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos
que contengan corticoides y/o gentamicina. Respecto a la Gentamicina y del Miconazol,
no se han registrado inconvenientes con el empleo en seres humanos.
Lactancia: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas extensas o bajo vendaje
oclusivo ni tampoco en grandes cantidades o durante períodos prolongados durante la
lactancia. Las mujeres en período de lactancia no deben tratar sus mamas con este
medicamento.
Pasaje de la droga a leche materna: Se debe tener precaución cuando se
administran corticoesteroides tópicos a una mujer que amamanta. Se desconoce si la
Gentamicina pasa a la leche materna. No se conocen registros sobre problemas
originados por el uso de Gentamicina y Miconazol.

Reacciones adversas:
Macril Crema posee muy buena tolerancia. Ocasionalmente, cuando se tratan áreas
cuya extensión es igual o mayor al 10% de la superficie corporal y cuando la duración
del tratamiento es superior a 4 semanas, pueden observarse manifestaciones
secundarias locales, tales como atrofia cutánea, ardor, maceración de la piel, eritema,
hematoma, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección
secundaria, irritación, estrías, prurito, sequedad, telangiectasias y foliculitis; así como
efectos sistémicos por absorción del corticoide como supresión del eje hipotálamo-
hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemias,
hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias,
cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea. Estos
efectos se observan principalmente si se aplican vendajes oclusivos o si se utiliza
durante períodos muy prolongados.
Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso
tópico de gentamicina sulfato.

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Presentación.
Envases con 20 g.

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Tiaxal (Betametasona,Gentamicina,Nistatina,Tolnaftato)

Fórmula

Cada 100 g de crema contiene: Betametasona (como valerato) 50 mg, Gentamicina


(como sulfato) 100 mg, Tolnaftato 1 g, Nistatina 10.000.000 UI. Excipientes c.s.

Tiaxal crema contiene los agentes antimicrobianos metilparabeno, propilparabeno y


butilhidroxianisol.

Descripción:

Antialérgico, antibiótico y antimicótico de uso tópico. Tiaxal es una medicación


polivalente para diversas afecciones dermatológicas incluyendo procesos infecciosos
de piel: bacterianos y micóticos. Disponible en forma de crema y ungüento.

Tiaxal es una medicación polivalente para diversas afecciones dermatológicas


incluyendo procesos infecciosos de piel: bacterianos y micóticos. Disponible en forma
de crema y ungüento. Cada 100 g de crema o ungüento contiene: betametasona (como
valerato) 50 mg, gentamicina (como sulfato) 100 mg, tolnaftato 1 g, nistatina 10.000.000
U.I., excipientes c.s. Tiaxal crema contiene los agentes antimicrobianos metilparabeno,
propilparabeno y butilhidroxianisol. ® Tiaxal ungüento contiene el agente antimicrobiano
butilhidroxianisol.

Farmacología:

Los principios activos de Tiaxal son: betametasona, gentamicina, tolnaftato y nistatina.


Betametasona (valerato), es un corticoide de gran potencia glucocorticoidea que le da
gran eficacia antiinflamatoria y antialérgica; prácticamente no tiene acción
mineralocorticoidea. La presentación es sólo para uso tópico cutáneo. Gentamicina es
un antibiótico bactericida aminoglucósido con acción sobre: Estafilococo dorado,
Estreptococo pyogenes, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Serratia,
Salmonella, Shigella y sobre todo Piociánico. Tolnaftato es un antiinfeccioso local de
acción antimicótica sobre distintas micosis superficiales y sobre todo en las producidas
por: Tricophyton y Microsporum. El fármaco pertenece al grupo de los tiocarbamilos.
Nistatina es un antibiótico poliénico de acción antimicótica que actúa fundamentalmente
en la Candidiasis. Dadas sus características, esta asociación puede ser de utilidad en

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patologías tales como: piodermitis estafilocóccicas (foliculitis, forúnculo, ántrax,
hidrosadenitis), piodermitis estreptocócicas (ectima, erisipela, impétigo), infecciones
producidas por (piociánico: necrobiosis y úlceras). Micosis superficiales (pie de atleta,
tiña, pitiriasis versicolor, onixis y candidiasis), dermatosis inflamatorias y alérgicas
(dermatitis por contacto, psoriasis, dermatitis seborreica, pénfigo).

Indicaciones y usos:

Tiaxal está indicado para el tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de las


dermatosis que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección
mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes de su formulación.

Contraindicaciones:

En caso de alergia a alguno de los componentes del Tiaxal. Lesiones por tuberculosis
cutánea, dermatosis luéticas, infecciones víricas (herpes o varicela), rosácea, dermatitis
perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área
a tratar. Menores de 2 años.

Precauciones:

Tiaxal no debe aplicarse cerca de los ojos. Se recomienda no usarlo en forma


prolongada, ni en grandes superficies corporales o heridas profundas. Su aplicación en
rostro debe ser por el menor tiempo posible. No se recomienda en menores de 12 años.
En la zona tratada no emplear vendajes oclusivos. Si aparece sensibilización con el uso,
debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada. Se han demostrado
reacciones alérgicas cruzadas con aminoglucósidos. El uso prolongado de
corticosteroides puede ocasionar una catarata subcapsular posterior, cuya incidencia
depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Se ha descrito la formación de
catarata tras la administración de corticoides por distintas vías: sistémica, tópica,
subconjuntival e inhalatoria. En cuanto a la vía tópica, pueden generarse cataratas o
glaucoma tras la aplicación de preparados dermatológicos de corticoides en la piel
periocular o bien tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje
oclusivo. Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo excepto si el
beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. En general, durante el primer
trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan
corticoides y/o gentamicina. Existe una información muy limitada que demuestre el
posible efecto de neomicina en embarazo y lactancia. Dado que neomicina puede
atravesar la barrera placentaria y si está presente en la sangre materna puede producir
toxicidad, no se recomienda el uso durante el embarazo o la lactancia.

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Reacciones adversas:

Pueden eventualmente producirse reacciones alérgicas a alguno de los componentes


de Tiaxal. La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores
que aumentan la absorción percutánea. Reacciones adversas ocasionales: eritema,
prurito y decoloración de la piel. Se han reportado casos de rash cutáneo, irritación,
hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato y
raramente con tolnaftato. El uso tópico de corticoides puede determinar la ocurrencia de
efectos adversos, especialmente si se emplean en niños, si el tratamiento es
prolongado, se aplican en zonas extensas o asociados a apósitos oclusivos. Las
reacciones adversas reportadas con corticoides tópicos han sido: síntomas locales
como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema, en el lugar de
aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones
acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del
corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-
adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara
redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias,
hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias,
cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.
Trastornos oculares con una frecuencia no conocida: visión borrosa. La absorción
sistémica de la gentamicina aplicada por vía cutánea puede aumentar si se tratan zonas
amplias, especialmente durante periodos prolongados de tiempo o en presencia de
lesiones dérmicas. En estos casos pueden producirse posiblemente las reacciones
adversas que se producen tras el uso sistémico de la gentamicina. El uso prolongado
de los antibióticos de uso tópico puede dar lugar ocasionalmente a una proliferación de
microorganismos no sensibles, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento.

Posología administración:

Aplicar sobre piel previamente higienizada una pequeña cantidad de Tiaxal, 2 a 3 veces
al día únicamente sobre la zona afectada.

Presentaciones

Tiaxal crema: Tubos de 5 o 15 gramos

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45
Vitacortil (Betametasona , Gentamicina , Clotrimazol)

Composición:

Cada 100 g de crema contiene: Dipropionato de Betametasona 64.30 g (equivalente a


50 mg de Betametasona); Sulfato de Gentamicina 100 mg; Clotrimazol 1 g.

Acción Terapéutica:

Antimicótico. Antibiótico. Antiinflamatorio.

Farmacología.

Acción Farmacológica:

Betametasona Dipropionato: Mecanismo de acción: Los corticoesteroides difunden a


través de las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos
específicos. Estos complejos penetran en el núcleo celular, se unen al ADN (cromatina)
y estimulan la trascripción de ARN mensajero (ARNm) y la subsiguiente síntesis de
varias enzimas inhibidoras responsables de los efectos antiinflamatorios de los
corticoesteroides tópicos. Estos efectos antiinflamatorios incluyen la inhibición de los
procesos iniciales, tales como formación de edema, acumulación de fibrina, dilatación
capilar, movimiento de los fagocitos hacia la zona y las actividades fagocíticas. Los
corticoesteroides inhiben también los procesos posteriores como el hecho de no
fomentar el desarrollo de resistencia. Clotrimazol: Mecanismo de acción: El Clotrimazol
se deposita en la pared de las células fúngicas y aumenta la permeabilidad a diversas
sustancias intercelulares. El clotrimazol es un derivado imidazólico con actividad sobre
una amplia variedad de micosis dérmicas superficiales y vaginales. Su espectro incluye:
dermatofitos, levaduras y otros hongos. Tiene como característica distintiva el hecho de
no fomentar el desarrollo de resistencia. Gentamicina Sulfato: Mecanismo de acción:
Los aminoglucósidos son transportados de forma activa a través de la membrana
bacteriana, se unen reversiblemente a una o más proteínas receptoras específicas de
la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfieren con el complejo de
iniciación entre el ARNM (ARN mensajero) y la subunidad 30S. Puede producirse una
lectura errónea del ADN, que da lugar a la producción de proteínas no funcionales; los
polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas. Ello da lugar a un
transporte acelerado de aminoglucósidos, con lo que aumenta la ruptura de las
membranas citoplasmáticas bacterianas y se produce la muerte celular. Los
aminoglucósidos son bactericidas, mientras que la mayoría de los demás antibióticos
que interfieren con la síntesis de proteínas son bacteriostáticos. Farmacocinética:
Betametasona Dipropionato: Absorción: Se produce absorción sistemática a través del

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estrato córneo. La penetración del estrato corneo se favorece principalmente
aumentando la hidratación y/o la temperatura de la piel o cambiando la estructura
molecular del compuesto. La hidratación de la piel con vendajes oclusivos como son las
envolturas de plástico, los pañales ajustados cubiertos por bragas de plástico, las cintas
de plástico adhesivas o los parches dermatológicos, pueden aumentar la penetración
del corticoesteroide hasta diez veces. Las zonas intertriginosas (axilas e inglés) son auto
oclusivas. Las zonas intertriginosas y la cara también poseen una piel más fina, están
maceradas, y, por lo tanto, permiten que aumente la absorción. La absorción de los
corticoesteroides tópicos se ha aumentado en gran medida alterando el vehículo del
producto o el propio principio activo. Los vehículos que contienen sustancias que
solubilizan el corticoesteroide, favorecen la absorción. El aumento de la concentración
del principio activo aumenta la penetración cutánea pero también puede aumentar el
desperdicio del medicamento. La disminución del tamaño de las partículas del
medicamento ha demostrado que aumenta la biodisponibilidad tópica. También se
produce una mayor absorción percutánea de los corticoesteroires cuando la piel o la
mucosa esta dañada o inflamada, cuando la temperatura corporal es elevada, y cuando
se utilizan durante periodos prolongados o en zonas extensas. Biotrasformación:
Principalmente en la piel; una vez absorbidos sistemáticamente, en el hígado. Los
corticoesteroides que contienen grupos 17-hidroxilo sustituidos o los fluorados, son
resistentes al metabolismo local cutáneo. La aplicación repetida produce un efecto
acumulativo en la piel que puede hacer que se prolongue la acción, aumenten los
efectos secundarios y la absorción sistémica. Gentamicina sulfato: Puede absorberse
en cantidades significativas desde las superficies corporales (excepto en la vejiga
urinaria) tras la irrigación local o aplicación tópica. La administración intraperitoneal e
intrapleural produce una rápida absorción. Clotrimazol: No se ha reportado absorción
sistémica luego de la administración tópica.

Indicaciones.

Tratamiento de las dermatosis inflamatorias y/o pruriginosas combinadas con infección


bacteriana y/o micótica sensible a los componentes de la fórmula.

Modo de uso.

Información general sobre dosificación: Aplicar VITACORTIL® crema 2 veces al día,


mañana y noche sobre la piel de la(s) zona(s) afectadas(s) y los alrededores. Consulte

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a su médico si no se produce mejoría en 3 a 4 semanas. Dosis pediátrica habitual: Niños
de 12 años en adelante: Ver información general de dosificación. Si se produce
hipersensibilidad debe suspenderse el tratamiento. No discontinuar su uso
prematuramente.

Contraindicaciones.

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:


Sensibilidad a la gentamicina o cualquier aminoglucósido. Sensibilidad a la
Betametasona o cualquier corticoesteroide. Sensibilidad al clotrimazol o a cualquier
antimicótico imidazólico. Sensibilidad a cualquier componente de la formulación.
Tuberculosis cutánea. Herpes. Varicela. Viruela. Los corticoesteroides tópicos no deben
utilizarse para el tratamiento del acné.

Efectos secundarios.

Efectos adversos locales: Exfoliación, enrojecimiento, urticaria, ardor, eritema,


exudación, prurito. Con el uso de corticoesteroides tópicos especialmente con vendajes
oclusivos también se ha reportado: Picazón, sequedad, erupciones acneiformes,
hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto.

Precauciones.

Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados. Los pacientes sensibles a otros


aminoglucósidos, corticoesteroides y antimicóticos imidazólicos pueden serlo también a
este medicamento. Carcinogenicidad: no se han realizado estudios a largo plazo en
animales para evaluar la carcinogenicidad de los corticoesteroides tópicos. Embarazo:
No se recomienda en el embarazo debido a su posible teratogenicidad especialmente
cuando se aplica sobre grandes superficies corporales, en grandes cantidades o durante
períodos prolongados. Se ha reportado que estudios en animales evidenciaron que los
corticoesteroides tópicos se absorben sistémicamente y pueden producir
malformaciones en el feto. No se recomienda el uso de este medicamento durante el
embarazo. Los corticosteroides tópicos no deben aplicarse en las mamas antes de
amamantar. Pediatría: Los niños y los adolescentes tienen una relación mayor de área
cutánea con respecto al peso y una piel más fina y menos desarrollada que los adultos,
por lo que la absorción de corticoesteroides tópicos puede ser mayor. En niños se han

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descripta supresión adrenal, síndrome de Cushing, hipertensión intracraneal y retraso
del crecimiento, debido a la absorción sistémica de corticoesteroides tópicos. Por lo
tanto, se debe tener en especial cuidado cuando se utilicen estos medicamentos en
niños y adolescentes en crecimiento, sobre todo cuando existen factores que aumenten
la absorción. En niños y adolescentes en crecimiento se recomienda usar solamente
corticoesteroides tópicos de baja potencia, que no estén fluorados y que tengan un
grupo 17-hidroxilo libre, salvo que este demostrada la necesidad de usar alguno de los
otros corticoesteroides tópicos. El tratamiento pediátrico continuado durante más de 2
semanas que consista en dosis superiores a una aplicación diaria (con corticoesteroides
de potencia intermedia o alta) a dos aplicaciones diarias (con corticoesteroides de baja
potencia) deberá ser cuidadosamente evaluado por el médico. Esto es particularmente
importante si el medicamento se aplica en más del 5 o 10% de la superficie corporal o
si se utilizan vendajes oclusivos. Un panal muy ajustado o cubierto por bragas de
plástico puede constituir un vendaje oclusivo. Geriatría: aunque no se han realizado
estudios adecuados con corticoesteroides tópicos en la población geriátrica, no se
prevén problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de estos
medicamentos en ancianos. Sin embargo, estos pacientes son más propensos a sufrir
atrofia cutánea previa dependiente de la edad. Es más probable que los
corticoesteroides tópicos produzcan en los ancianos, púrpura y lesiones cutáneas que
levantan la piel y el tejido subcutáneo de la fascia. Los corticoesteroides tópicos deben
utilizarse con poca frecuencia, durante breves períodos o bajo estricta supervisión
médica en pacientes con signos de atrofia cutánea. En algunos pacientes puede ser
necesario también utilizar corticoesteroides de potencia más baja. Interacciones
medicamentosas: se debe evitar el uso simultáneo y/o secuencial de dos o más
aminoglucósidos por cualquier vía de administración. Interferencias en el diagnóstico:
Con los valores fisiológicos/analíticos: Función adrenal evaluada por estimulación con
corticotropina (ACTH) o medidas de hidrocortisona (cortisol) libre o 17-
hidroxicorticoesteroides en orina de 24 horas o de hidrocortisona en plasma y función
del eje hipotalámico-hipofisiario-adrenal (HHA): pueden disminuir si se produce una
absorción significativa de corticoesteroides, especialmente en los niños. Glucosa: Las
concentraciones en sangre y orina pueden aumentar si se produce una absorción
sistémica significativa del corticoesteroide debido a la actividad hiperglucémica
intrínseca de estos medicamentos.

Advertencias.

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La betametasona dipropionato es considerado como un corticoesteroide tópico potente
y puede pasar lentamente a la circulación sistémica. Suspender el tratamiento si se
presenta irritación, superinfección o sensibilización. No aplicar en heridas abiertas o piel
dañada. VITACORTIL® crema no es para uso oftálmico.

Presentación.

Crema x 20 g.

50

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