INFORME TÉCNICO DEL DISPOSITIVO MEDICO DE USO ODONTOLÓGICO

DEL SERVICIO DE SALUD ORAL Y MÁXILOFACIAL

FOAM BITES (MORDEDURAS DE ESPUMA)

1. DESCRIPCIÓN GENERAL
1.1 Nombre genérico: MORDEDURAS DE ESPUMA
1.2 Tipo de producto: dispositivo médico para uso odontológico
1.3 Especialidad: Odontología / Rayos X
1.4 Nivel de atención:

1.5 Clase de riesgo: I

1.6 Presentación: Según consta en el Certificado de Registro Sanitario

2. DESCRIPCIÓN TÉCNICA
2.1 Especificaciones técnicas: Espuma de polietileno suave e insípida, una
superficie de mordida cómoda para pacientes edéntulos durante los exámenes
de rayos X. Radio transparente y 100% libre de látex, 200 Pcs.
2.3 Almacenamiento: Según lo establecido por el fabricante
2.4 Tiempo de vida útil: Según consta en el Certificado del Registro Sanitario

3. ENVASE
3.1 Envase primario/Secundario y Terciario: De acuerdo con lo establecido
en el Certificado de Registro Sanitario.
3.1.1 Características: caja de 200 unidades de cojines de espuma para mordida
de pacientes edéntulos.
3.1.2 Rotulación: Debe contener información impresa en castellano o en inglés,
con caracteres nítidos, legibles e indelebles y demás información de
conformidad con lo establecido en la Normativa vigente. Además, debe incluir
la leyenda "Gratuito. Prohibida su venta".
 Justificación de Levantamiento del presente informe:

Se buscó la Ficha Técnica del MSP, se constató que no existía para FOAM
BITES (MORDEDURAS DE ESPUMA) el mismo que se utiliza para mordida
para pacientes edéntulos durante los exámenes de rayos X y visualizar
correctamente las estructuras anatómicas.

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD

ESPECIALISTA O TÉCNICO LÍDER DEL SERVICIO DE SALUD ORAL Y

MAXILOFACIAL DEL HE-1

LCDA. LEDESMA AMAGUAÑA CRNL.CSM. ZURITA CARRILLO JUAN C.

GISELLA MARIUXI C.I. 0501308084
C.I. 0201574423

JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ABASTECIMIENTOS

CAPT. JONATHAN XAVIER CARVAJAL ARGUELLO