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INDICE
1. ENUNCIADO.......................................................................................................3
2. OBJETIVO..........................................................................................................3
2.1 Objetivos específicos.................................................................................3
3. ALCANCE...........................................................................................................4
4. DEFINICIONES...................................................................................................4
5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA....................................................................4
6. DESARROLLO DE LA POLITICA.....................................................................4
6.1 Principio 1: Alineación con el Direccionamiento Estratégico...............5
6.2 Principio 2: Tecnología segura con enfoque de riesgo.........................5
6.3 Principio 3: Promoción de una cultura de conocimiento y buen
manejo de la tecnología.......................................................................................5
6.4 Principio 4. Gestión de tecnologías con impacto ambiental.................5
6.5 Principio 5: Gestión de tecnologías al servicio de la humanización....6
6.6 Principio 6: Gestión de tecnología enfocada en la innovación.............6
7. TIPOS DE TECNOLOGÍA O DE GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA..................7
7.1 Gestión de la tecnología clínica................................................................7
7.2 Gestión de las tecnologías de soporte....................................................7
7.3 Gestión de tecnología de información.....................................................7
7.4 Gestión de dispositivos médicos y medicamentos................................8
7.5 Gestión de tecnovigilancia y farmacovigilancia.....................................8
8. LINEAMIENTOS PARA EL CICLO DE GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA..........9
8.1 Planeación:.................................................................................................9
8.2 Adquisición...............................................................................................10
8.3 Instalación.................................................................................................12
8.4 Uso seguro de la tecnología...................................................................13
8.5 Mantenimiento..........................................................................................14
8.6 Aseguramiento metrológico....................................................................14
8.7 Planes de contingencia...........................................................................15
8.8 Disposición final.......................................................................................15
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8.9 Seguimiento y monitoreo de la gestión de la tecnología....................16

9. MPLEMENTACIÓN DE LA POLITICA.............................................................16
10. INDICADORES..............................................................................................17
11. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:............................................................18
12. CONTROL DE CAMBIOS.............................................................................19
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1. ENUNCIADO
Esta Política establece el marco para la Gestión eficiente, segura y
confiable de las Tecnologías en salud, Tecnologías de la información y
Tecnologías de soporte en la institución, promoviendo una cultura con enfoque al
riesgo desde la planeación, adquisición, incorporación, uso, control, reposición,
renovación y disposición final, en beneficio de los pacientes, su familia, el personal
asistencial y la organización.

2. OBJETIVO
Establecer un marco estratégico y operativo para garantizar una gestión
integral eficiente y segura de las tecnologías en la institución.

2.1 Objetivos específicos

 Establecer directrices para la selección, adquisición, implementación,
mantenimiento y uso de tecnología en la organización, incluyendo criterios para la
evaluación y selección de tecnología, requisitos de seguridad y privacidad,
estándares de interoperabilidad, entre otros.
 Establecer estándares y políticas de seguridad para proteger los
equipos y la confidencialidad de los datos y sistemas tecnológicos. Esto puede
incluir medidas de seguridad física, autenticación de usuarios, encriptación de
datos y capacitación en concientización de seguridad.
 Promover la integración y la interoperabilidad, el intercambio de
datos entre diferentes sistemas y tecnologías dentro de la organización, para
facilitar la colaboración y eficiencia operativa.
 Definir lineamientos para mantener y actualizar periódicamente las
tecnologías utilizadas en la organización, incluyendo la programación de
actualizaciones, la aplicación de parches de seguridad
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 Planificar, evaluar y ejecutar los programas de mantenimiento, para

la optimización de los recursos tecnológicos.

3. ALCANCE
La política de Gestión de la Tecnología aplica a todos los procesos
asistenciales, administrativos y terceros que se relacionen con la gestión y uso de
las tecnologías de Clínica Médicos S.A.

4. DEFINICIONES
RIESGO: Es la probabilidad de que ocurra un evento con características negativas
que afecte el funcionamiento y la continuidad de las operaciones, actividades y
contratos de la institución.
SERVICIO DE TECNOLOGIA INFORMATICA (TI): Conjunto de actividades que
buscan responder las necesidades de un usuario en Sistemas de Información,
Servidores, Bases de Datos y redes.
RED: Es un conjunto de equipos (computadoras y dispositivos) conectados por
medio de cables, señales, ondas o cualquier otro método de transporte de datos
que comparten información, recursos y servicios.
TECNOLOGIA EN SALUD: Se entiende por tecnología en salud (TS) toda
actividad, intervención, medicamento, procedimiento, dispositivo médico o
servicios usados en la prestación de servicios de salud, así como sistemas
organizativos y de soporte con los que se presta la atención en salud de
conformidad con lo establecido en la normatividad vigente.
TECNOVIGILANCIA: La tecnovigilancia realiza la identificación, evaluación y
seguimiento permanente de cualquier situación relacionada con el dispositivo
médico que pueda llevar un daño o potencial daño en un paciente, usuario u otro.
EQUIPO DE SOPORTE: Grupo de personas responsables de dar atención a las
solicitudes en primera instancia.
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SISTEMA DE SOPORTE: Es la plataforma conformada por las herramientas de

módulo de soporte y módulo de actividades de sistemas.
EQUIPO BIOMEDICO: Dispositivo medico operacional y funcional que reúna
sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los
programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por
el fabricante a ser usados en seres humanos con fines de prevención,
diagnósticos, tratamiento o rehabilitación.
SEGURIDAD: Es la reducción del riesgo de daños innecesarios hasta un mínimo
aceptable, el cual se refiere a las nociones colectivas de los conocimientos del
momento, los recursos disponibles y el contexto en el que se presta la atención,
ponderadas frente al riesgo de no dispensar tratamiento o dispensar otro.
EFECTIVIDAD: Grado en el que una intervención, servicio, proceso,
procedimiento, prueba diagnóstica o tratamiento produce el resultado deseado;
incluye por tanto el nivel de adecuación de la provisión asistencial en la medida en
que ésta se presta a las personas que pueden beneficiarse de ella.

5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

 LEY 100 DE 1993: Por la cual se crea el sistema de seguridad social

integral y se dictan otras disposiciones. ‘’Por la cual se crea el sistema de
seguridad social integral y se dictan otras disposiciones’’ Los artículos 190 y
245 de la Ley 100 de 1993, establecen algunos aspectos para la
evaluación, vigilancia y control de la tecnología.
 RESOLUCIÓN 434 DE 2001 “Por la cual se dictan normas para la
evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se definen las de
importación controlada y se dictan otras disposiciones” Artículo 2: La
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presente resolución tiene por objeto establecer metodologías y

procedimientos de evaluación técnica y económica, así como aquellos que
permitan determinar la más eficiente localización de tecnología biomédica y
determinar los criterios para su importación o adquisición y adecuada
incorporación a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que
garantice la calidad de la atención en salud, basado en criterios de calidad
y, costo-efectividad.
 Decreto 4725 del 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros
sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los
dispositivos médicos para uso humano’’. El capítulo IX del Decreto 4725
contiene los artículos 59 (Obligación de informar a la autoridad sanitaria),
60 (Notificación) y 61 (Del programa nacional de Tecnovigilancia). Este
último artículo establece: ‘’El Ministerio de la Protección Social con el apoyo
del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA,
diseñará el Programa de Tecnovigilancia (…)’’.
 RESOLUCIÓN 4002 DE 2007(Anexo técnico) “Por la cual se adopta el
Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y
Acondicionamiento para Dispositivos Médicos” Contiene las prácticas y
procedimientos para el almacenamiento y/o acondicionamiento que se debe
aplicar a los dispositivos médicos y así mantener la calidad de los mismos,
durante todo el proceso de almacenamiento. En el capítulo 8 del manual, se
habla acerca de la identificación y seguimiento a DM, en cual se incluye la
trazabilidad y las quejas y reportes de Tecnovigilancia.
 RESOLUCION 4396 DE 2008 Por la cual se adopta el Manual de
Condiciones Técnico – Sanitarias de los establecimientos en los que se
elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud
visual y ocular. Numeral 13 Quejas y Reclamos. En el evento que los
dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular generen un
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incidente o evento adverso que ocasione un daño no intencionado al

paciente operador o medio ambiente, el mismo deberá ser reportado ante la
autoridad sanitaria.
 Resolución 1319 de 2010 Mediante la cual se adopta el Manual de Buenas
Practicas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos
médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa y se dictan
otras disposiciones Ministerio de Salud y Protección Social -Invima. Articulo
23. Reporte de Quejas de conformidad con la Resolución 4816 de 2008 (…)
en caso que los dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis
ortopédica externa generen un evento adverso que ocasione un daño no
intencionado al usuario, operador o medio ambiente, el director técnico o
representante legal del establecimiento , deberá reportar el evento a la
autoridad sanitaria mencionada (…).

 RESOLUCIÓN 4816 DE 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa

Nacional de Tecnovigilancia” Artículo 1°. Objeto y ámbito de aplicación. El
objeto de la presente resolución es reglamentar el Programa Nacional de
Tecnovigilancia a fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad
de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean
implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos
(…)
 MANUAL DE ACREDITACIÓN EN SALUD AMBULATORIO Y
HOSPITALARIO DE COLOMBIA Versión 3.1 “
 Decreto 1011 de 2006 “Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de
Seguridad Social en Salud” En el artículo 4 se definen los cuatro
componentes del SOGCS: El Sistema Único de Habilitación, La Auditoria
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para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención de Salud, El Sistema

Único de Acreditación, El Sistema de Información para la Calidad.
 RESOLUCIÓN 1043 DE 2006 (Anexo técnico 1) ‘’Por la cual se establecen
las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud
para habilitar sus servicios se implementar el componente de auditoria para
el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras
disposiciones’’. En el numeral 4.2 (que hace parte de los Estándares de
Habilitación en Gestión de Medicamentos y Dispositivos), del Anexo técnico
1 de la resolución 1043 se establece: ‘’Los procedimientos de adquisición
de medicamentos y dispositivos médicos, incluyen la verificación del
registro expedido por el INVIMA y el programa de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia’’. Esto aplica para todos los servicios.
 RESOLUCIÓN 1445 DE 2006 (Anexo técnico 1) “Por la cual se definen las
funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras disposiciones”
En el numeral 12 de los estándares de Gestión de la tecnología dice lo
siguiente: ‘’La organización garantiza que existe un sistema de reporte de
eventos adversos asociados con el uso de la tecnología. Lo anterior incluye
la definición y el entrenamiento sobre cómo reportar. La historia de eventos
adversos es distribuida a las personas apropiadas y las recomendaciones
son implementadas’’.
 RESOLUCIÓN 1446 DE 2006 “Por la cual se define el Sistema de
Información para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoreo del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud” El
indicador I.3.3 hace referencia a la proporción de vigilancia de eventos
adversos, el cual tiene como numerador el número total de eventos
adversos detectados y gestionados, y como denominador, el número total
de eventos adverso detectados. Hace parte del dominio de la gerencia del
riesgo. En el anexo técnico de esta Resolución también hay un capítulo
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enfocado en los lineamientos para la vigilancia d eventos adversos

trazadores.
 DECRETO 3275 DE 2009 “Por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona
un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005” Al objeto y ámbito de
aplicación de la resolución 4725 del 2005 se le adiciona que se exceptúa
del cumplimiento de las disposiciones contenidas en ese decreto a los
reactivos de diagnóstico In Vitro y a los dispositivos médicos sobre medida.

6. DESARROLLO DE LA POLITICA
Clínica Médicos S.A. se compromete a implementar un sistema de gestión
de la tecnología, que brinde la orientación estratégica de acceso a tecnología
segura para los pacientes, que cumpla con los estándares de calidad estipulados y
la normativa vigente y que promueva la innovación. La política de gestión de la
tecnología orientara los parámetros para la evaluación de la tecnología, de
acuerdo con el ciclo de vida comprendiendo desde la evaluación, adquisición,
instalación, uso clínico, mantenimiento y calibración, hasta la disposición final de la
tecnología. Se enfocará en los siguientes principios:

6.1 Principio 1: Alineación con el Direccionamiento Estratégico

La política del sistema de gestión de la tecnología está alineado a la misión
y visión de la organización junto con los demás sistemas de gestión y las políticas
desde un enfoque sistémico. El sistema de gestión de la tecnología debe velar por
que se mejore la capacidad tecnológica en relación a la efectividad, seguridad, los
resultados clínicos y administrativos, empleando la menor cantidad posible de
recursos acorde con la plataforma estratégica.
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6.2 Principio 2: Tecnología segura con enfoque de riesgo

El ambiente de seguridad debe darse como resultado de una adecuada
interacción entre las personas, los procesos y las tecnologías con el fin de
minimizar y gestionar riesgos. Es deber del Sistema de gestión de la tecnología
velar por que se cumpla este principio. Este principio está directamente
relacionado con el programa de tecnovigilancia, farmacovigilancia y a la política de
administración del riesgo.

6.3 Principio 3: Promoción de una cultura de conocimiento y buen manejo

de la tecnología
La promoción de una cultura institucional va de la mano con el despliegue
de estrategias de capacitación y entrenamiento, dirigidas a mejorar la formación y
comunicación con el talento humano encargado de hacer uso de la tecnología con
el fin de minimizar fallas y obtener un adecuado manejo de la misma.

6.4 Principio 4. Gestión de tecnologías con impacto ambiental

Clínica Médicos S.A. cuenta con una política de gestión ambiental a partir
del compromiso para el cumplimiento del pacto por la Sostenibilidad del Plan de
Desarrollo Nacional el cual busca un equilibrio entre el desarrollo productivo y la
conservación del ambiente que potencie nuevas economías; y con el tercer
objetivo de desarrollo sostenible de la Organización Mundial de la Salud en el que
Colombia está comprometida en salud y bienestar. Para lograr prevenir, mitigar,
controlar, minimizar el impacto ambiental, dado por las actualizaciones de
tecnologías, es necesario conocer el ciclo de vida de las mismas y evaluar desde
la planeación de la adquisición con criterios ambientales, para buscar obtener la
mejor opción de tecnologías sostenibles, que promuevan el uso eficiente de
recursos y se cuente con procedimientos para el cierre de los ciclos con la
correcta disposición final dando cumplimiento a la normatividad ambiental
colombiana y bajo condiciones amigables para el medio ambiente. Esta política
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concierne de igual forma el programa institucional de gestión ambiental PIGA el

cual da lineamientos para la gestión de residuos generados por la tecnología
adquirida.

6.5 Principio 5: Gestión de tecnologías al servicio de la humanización

Clínica Médicos S.A. cuenta con tecnologías gestionadas y alineadas al
programa de humanización institucional, a partir de estrategias aplicadas al ciclo
de gestión de la tecnología, dirigidas a la no discriminación en el uso de las
mismas, que permita facilidades, comodidades, acceso a información, privacidad,
respeto al paciente y los demás conceptos para la prestación de servicios de salud
humanizados.

6.6 Principio 6: Gestión de tecnología enfocada en la innovación

Esta Política reconoce que la gestión de la tecnología será complementada
y fortalecida con la formulación de un Modelo de Innovación aplicado Clínica
Médicos S.A., admitiendo que la gestión la tecnología y la gestión de innovación
pueden relacionarse de manera inteligente. El Modelo de Innovación debe definir
la inversión en métodos, técnicas y capacitación, además de inversión en otros
rubros esenciales para la innovación, que permita fortalecer la gestión innovadora
en Clínica Médicos S.A.

7. TIPOS DE TECNOLOGÍA O DE GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA

7.1 Gestión de la tecnología clínica
La gestión de tecnologías biomédicas están definidas en el proceso de Gestión de
la Tecnología Clínica e Infraestructura que consiste en todas las actividades
realizadas para garantizar que la tecnología adquirida cumpla con necesidades
clínicas, normativas, como también las condiciones técnicas y económicas para la
clínica, además de ser tecnologías aprovechables y de operación segura mediante
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estrategias de capacitación, planes de metrología y de mantenimiento orientados a

la gestión del riesgo, proporcionando un entorno seguro y funcional de todos los
equipos.

7.2 Gestión de las tecnologías de soporte

La gestión de tecnologías de soporte también identificados como equipos
industriales de uso hospitalario (equipos no biomédicos) están determinados en el
proceso de Gestión de la Tecnología Clínica e Infraestructura donde se define
todas las actividades para garantizar que la tecnología este en correcto
funcionamiento, que cumpla con necesidades técnicas, clínicas, normativas y de
seguridad para Clínica Médicos S.A.

7.3 Gestión de tecnología de información y la comunicación

Es la gestión para acceder y mantener las tecnologías de la información y la
comunicación (TICS) de acuerdo con las necesidades institucionales; con
oportunidad, disponibilidad y eficacia que sea segura para los pacientes y que
cumpla con los estándares de calidad. Identificando las necesidades de la
tecnología, su implementación, sostenibilidad y mejora: apoyados en el PETI (plan
estratégico de tecnologías de información y las comunicaciones) y a su vez en la
gestión de la arquitectura empresarial de tecnologías de información –TI y en la
política de Gobierno Digital del estado colombiano. Mediante la implementación de
herramientas tecnológicas que permiten a los usuarios y pacientes, procesos
seguros y eficientes, servicios digitales de confianza y la toma de decisiones
basadas en datos con información veraz y en tiempo real.

7.4 Gestión de dispositivos médicos y medicamentos

El servicio farmacéutico habilitado de alta complejidad garantiza a los
pacientes dispositivos médicos y medicamentos en términos de calidad,
oportunidad y cantidad a partir de los procedimientos que incluyen toda la cadena
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de uso de los medicamentos y dispositivos médicos como es la selección,

adquisición, almacenamiento, distribución, dispensación, manejo, seguimiento y
farmacovigilancia.
Los procedimientos propios del servicio farmacéutico se correlacionan con
los principios orientadores establecidos en la política del sistema de gestión de la
tecnología, disponiendo las siguientes líneas de acción:
 Selección de Medicamentos y Dispositivos médicos
 Manejo y almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos
 Dispensación de Medicamentos y Dispositivos Médicos
 Seguimiento farmacológico de Medicamentos y Dispositivos Médicos
 Garantía de calidad de los procesos farmacéuticos

7.5 Gestión de tecnovigilancia y farmacovigilancia

El programa de tecnovigilancia, define el conjunto de actividades para la
identificación de los eventos e incidentes adversos relacionados en el uso de
dispositivos médicos (incluidos los equipos biomédicos), así como los factores de
riesgo asociados a estos efectos con base en la notificación, registro y evaluación
sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los
mismos para prevenir su aparición. En este programa se desarrollan estrategias
para recolectar, evaluar y gestionar la información relacionada con eventos e
incidentes y se realizan actividades de promoción, prevención y formación a los
funcionarios relacionados con el uso seguro de la tecnología.
En relación al programa de farmacovigilancia se promueve el uso racional y
seguro de los medicamentos, permitiendo detectar y prevenir problemas
relacionados con medicamentos, mejorar la salud pública y seguridad en cuanto al
uso de medicamentos. Además, establece los lineamientos para la identificación,
notificación, análisis y gestión de las reacciones adversas y problemas
relacionados con medicamentos, las herramientas de sensibilización tanto al
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personal asistencial, clínico y administrativo de la importancia del reporte de

reacciones adversas y las estrategias de comunicación y difusión del mismo.

8. LINEAMIENTOS PARA EL CICLO DE GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA

El sistema de gestión de la tecnología Clínica Médicos S.A. comprende los

procesos de gestión de tecnologías de la información, gestión de la tecnología
clínica (equipos biomédicos) y tecnologías de soporte (equipos industriales no
biomédicos), Gestión de medicamentos y dispositivos médicos, programas de
tecnovigilancia y farmacovigilancia; la estrategia está basada en la implementación
de las líneas de acción definidos en las fases del ciclo de vida de la tecnología:

8.1 Planeación:
En la planeación se evalúa las necesidades de tecnologías a incorporar,
renovar y/o reponer, así como su alineación con el direccionamiento estratégico y
promoviendo el equilibrio entre costo beneficio y efectividad de la tecnología, a
partir del análisis de costos de funcionamiento, de mantenimiento y reparación,
obsolescencia y beneficios en comparación con otras tecnologías. Los
requerimientos de tecnologías biomédicas, de soporte y de información para la
incorporación y renovación son presentados por parte de la gerencia y de sus
equipos de trabajo a presidencia.
Las condiciones mínimas requeridas en la evaluación para la adquisión de
tecnología son:
 Las recomendaciones de fábrica que se requieran para la instalación del
equipo (preinstalaciones) garantizando su óptimo funcionamiento
 Las condiciones de garantía indicando el tiempo, cobertura y lo que
aplica con el fin de garantizar la instalación, puesta de funcionamiento,
capacitación al personal que lo requiera, suministrando tecnología
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nueva de la misma calidad y características técnicas o en su defecto de

calidad superior en el caso que se presenten fallas no subsanables
durante la garantía; servicio técnico y mantenimiento.
 Actualización de software para su operación de la tecnología cada
vez que se requiera durante los años de funcionamiento y/o vida útil del equipo
 Suministro de insumos, repuestos y accesorios
 Soporte y mantenimiento durante las veinticuatro (24) horas, siete
(07) días a la semana, a partir de un plan de mantenimiento y/o metrología donde
se defina, la descripción de mantenimiento o actividad metrológica a realizar, la
periodicidad, repuestos y/o insumos, tiempos de respuesta, recurso humano
idóneo para la realización de actividades y la infraestructura.
 Disponer de fichas técnicas, manuales de servicio y de usuario en
español o con su traducción certificada al idioma castellano.
 Para equipo biomédico: se debe solicitar las instrucciones de manejo
básico, ficha técnica, protocolos de limpieza y desinfección de los equipos que
contemple: periodicidad, productos y materiales de limpieza y desinfección aptos y
no aptos para realizar la actividad, el cual deberá estar acorde según lo
recomendado por el fabricante.
 Para dispositivos médicos, equipos biomédicos y medicamentos es
indispensable solicitar al proveedor el registro sanitario expendido o certificado de
no requiere, emitido por el INVIMA para cual sea el caso.
 Garantizar la disposición final de los residuos generados en el
desarrollo de las actividades de instalación y puesta en funcionamiento de las
tecnologías.
 Entrega de fichas de datos de seguridad para el adecuado manejo de
los residuos sobre la peligrosidad de insumos que se desechen, esto en los casos
que aplique.
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 Promover la adquisición de tecnologías de bajo consumo de recursos

naturales, como también de productos libres de sustancias químicas que estén
reguladas por la normatividad ambiental colombiana y que puedan generar algún
impacto ambiental
 Los proveedores deberán presentar las certificaciones ambientales
dependiendo del dispositivo y el equipo a adquirir, en los casos que aplique, como
parte de responsabilidad ambiental.
 En la adquisición de dispositivos, equipos y tecnologías que
requieran conexión deben ajustarse a los lineamientos de la resolución 2710 del
2017 emitida por el MinTIC en el que establecen lineamientos para la adopción del
protocolo.

En referencia a la adquisición de nuevos medicamentos y dispositivos

médicos, las decisiones de aprobación son tomadas por el comité de farmacia y
terapéutica, previa evaluación escrita de la evidencia científica disponible; los
criterios farmacéuticos y al uso racional de los recursos institucionales, a favor de
la mayor y mejor cobertura de la atención al paciente.

8.2 Adquisición
La adquisición de la tecnología se realiza cumpliendo el procedimiento de
compras de la institución basados en las especificaciones técnicas y condiciones
de compra aprobadas por el comité de compras. Esta etapa también incluye
adjudicación de la compra, pasando por su elaboración de ordenes de compra,
legalización de contratos y notificación del interventor.
Para este proceso de adquisición Clínica Médicos. debe contar con el
personal calificado que llevará a cabo las actividades de supervisión, seguimiento
y evaluación de las especificaciones técnicas.
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Entre condiciones para la adquisición deben estar definidos los criterios

documentales, normativos y técnicos para garantizar la efectividad y beneficio de
la tecnología en su funcionamiento.

8.3 Instalación y entrenamiento

Después de que la tecnología ha sido adquirida, para ser utilizada debe
pasar por la etapa de recepción técnica e ingreso del activo fijo realizada por
almacén. Se continua con la instalación y puesta en servicio asegurando que el
equipo o tecnología funcionara de forma segura de acuerdo a sus
especificaciones y rangos de operación establecidos por el fabricante y se hace
apertura de hoja de vida, donde se genera el registro de trazabilidad de cada
equipo durante su vida útil.
Para la instalación es indispensable el entrenamiento tanto al personal
asistencial, como al personal técnico para puesta en funcionamiento de la
tecnología, garantizando su buen uso y promoviendo la seguridad del mismo. De
esta forma se busca prevenir que se genere fallas, daños por un uso erróneo de la
tecnología que puede conllevar a eventos o incidentes adversos con los usuarios.
Como también aumento en los costos de mantenimiento o en algunos casos
posibles eventos de contaminación ambiental, por inadecuado manejo de
sustancias o residuos generados en el uso de la tecnología. Estos entrenamientos
son cíclicos y hacen parte de un programa de capacitaciones anuales con
cubrimiento a todo el personal que interactúa con la tecnología.

8.4 Uso seguro de la tecnología

El uso de cada tecnología está condicionado a su finalidad y el área
asignada tanto asistencial como administrativa será la responsable de velar
porque sea utilizada para el objeto destinado por el fabricante y con el fin para el
cual fue adquirida por Clínica Médicos S.A.
Los sucesos adversos y riesgos relacionados en el uso de la tecnología se
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gestionan a través de los programas de tecnovigilancia y farmacovigilancia, se

busca minimizar los riesgos a través de herramientas como son manuales e
instructivos para el uso seguro de la tecnología, limpieza y desinfección de
equipos biomédicos definidos a partir de las recomendaciones de fabricante, de
áreas asesoras de Clínica Médicos S.A. y regulatorias para el uso seguro de la
tecnología.
Además, la Clínica Médicos S.A. debe disponer para su uso, tecnología
humanizadas que permitan facilidad a su manejo, sean cómodas, mantengan la
privacidad del usuario y sean seguras. Cuando se realicen procedimientos donde se
requiere el uso de dispositivos implantables es necesario informar al paciente sobre
el tipo de dispositivo, su funcionamiento y riesgos, así como dejar trazabilidad del
dispositivo para controles posteriores.
Para el uso de las tecnologías de información se cuenta con un plan
estratégico de seguridad y privacidad de la información donde se definen las
estrategias de implementación y adopción para garantizar la disponibilidad
integridad y confidencialidad de la información de Clínica Médicos S.A. y un plan
de trabajo para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el
sistema de gestión de la seguridad de la información alineado a Modelo de
Seguridad y privacidad de la información (MSPI) de MINTIC y la norma ISO
27001:2022.
La Clínica Médicos S.A. diseñó e implementó, su estrategia de plan de
seguridad y privacidad de la información basado en una Arquitectura de seguridad
orientada hacia la visibilidad y la analítica, para responder de manera continua
ante amenazas y vulnerabilidades actuales y emergentes en el sector salud, y la
protección adecuada de sus activos de información. Con este enfoque de
arquitectura de seguridad, la Clínica Médicos S.A. asegura un modelo que se
orienta a tener una gestión de seguridad:
 AMPLIA: Visibilidad y protección sobre diferentes superficies de
ataque
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 INTEGRADA: Detección contra ataques avanzados y correlación de

eventos básica
 AUTOMATIZADA: respuesta y tratamiento continuo ante amenazas

8.5 Mantenimiento
En esta línea se describe todas las actividades relacionadas con el
mantenimiento de la tecnología, con el objetivo de tenerla en condiciones óptimas
para su efectivo y beneficio, este mantenimiento es aplicado a equipos
biomédicos, de soporte y equipos de tecnología de la información. Define la
planeación, ejecución y registro de las actividades de mantenimiento, los
recursos, la relación de tiempos de respuesta, los planes de contingencia,
planes metrológicos, como también las herramientas que tienen los usuarios para
la solicitud de servicio técnico.
Se dispone de una plataforma de reporte y seguimiento a las solicitudes de
mantenimiento correctivo de tecnología, obteniendo resultados de medición de
tiempos de respuesta, resolución y satisfacción del usuario. La gestión de los
residuos generados por mantenimiento de la tecnología, se hace a partir del plan
para la gestión ambiental y sanitario.
El desarrollo de mantenimiento será descritos en el plan de mantenimiento

8.6 Aseguramiento metrológico

Consiste en todas las actividades de calibración y verificación metrológica
de los equipos biomédicos en cumplimiento de los requisitos normativos de la
resolución 3100 de 2019 que exige que los equipos cuenten con las condiciones
técnicas de calidad y soporte técnico- científico. El decreto 4725 de 2005, y la
circular única de la superintendencia de industria y comercio de 20001, respecto a
metrología legal, Titulo V capítulo 3 la cual expresa la obligatoriedad de hacer
verificación metrológica en la medicina, de la odontología y los sistemas de
medición para el reconociendo o tratamiento médico de las personas.
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La Clínica Médicos S.A. cuenta con un plan de aseguramiento metrológico

(PAME), el cual tiene por objetivo controlar, garantizar, evaluar, apoyar y
suministrar información con todo lo relacionado a los instrumentos de inspección
medida y ensayo.

8.7 Planes de contingencia

En el caso que un equipo no tenga las condiciones óptimas de
funcionamiento, seguridad y deba ser retirado del área asignada, se debe contar
con una contingencia en respuesta; las fallas pueden ser implícitas de la
tecnología (hardware, software, infraestructura) o externas como son las fallas de
redes o fuentes de redes o fuentes de alimentación. La finalidad es reducir el
impacto de una tecnología faltante y lograr la continuidad en la prestación de los
servicios.
En relación a tecnologías de información, a partir de los planes de
contingencia y controles se minimiza el impacto ante posibles eventos y se debe
garantizar la continuidad de los sistemas de información críticos y la operación
continua de la entidad. Redundancia de servicios y alta disponibilidad en TI: a
partir de una arquitectura de diseño de elementos duplicados de almacenamiento,
de Host de networking y arquitectura cloud, se elimina puntos únicos de fallos de
los sistemas y servicios de misión crítica de Clínica Médicos S.A

8.8 Disposición final

Comprende las operaciones destinadas a retirar del servicio una tecnología
en resultado de un análisis ya sea por obsolescencia, fallas funcionales, sucesos
adversos, que impidan el correcto funcionamiento de la tecnología para esta
disposición final se realiza un concepto técnico de baja por parte de las áreas
gestores de la tecnología, retiro de inventario y entrega a tercerizados de acuerdo
a lo establecido en el código xxx procedimiento para el manejo de activos fijos;
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además de realizar la disposición de residuos generados por tecnologías como

son lo RAES contemplados en el código xxx Plan de gestión ambiental y sanitario
de Clínica Médicos S.A.

8.9 Seguimiento y monitoreo de la gestión de la tecnología

Para la trazabilidad de las tecnologías se debe contar con inventarios
actualizados de las tecnologías con sus respectivas hojas de vida donde está el
historial y registros de las actividades técnicas desde su adquisición ingreso como
activo de la clínica, mantenimiento, hasta su disposición final. Para las tecnologías
de información se cuenta con catálogos de servicios y con herramientas que
apoyen el monitoreo constante y el tiempo real de la disponibilidad, capacidad y
salud de la infraestructura y servicios tecnológicos de Clínica Médicos S.A. El
seguimiento de la política se hará por parte del comité de gestión de la tecnología.

9. IMPLEMENTACIÓN DE LA POLITICA
Para la implementación de la política del sistema de gestión de la
tecnología se cuenta con los siguientes procedimientos:
 Procedimiento para la adquisición de la tecnología.
 Procedimiento para mantenimiento y calibración de equipos médicos.
 Procedimiento para gestión de mantenimiento y equipos no
biomédicos.
 Procedimiento para gestión de tecnologías de la información y la
comunicación.
 Procedimiento para selección, adquisición y entrega de
medicamentos y dispositivos médicos. Los cuales están descritos en el manual de
gestión de la tecnología Clínica Médicos S.A. el seguimiento de la política se hará
a partir de la medición de los indicadores de forma anual en el comité de gestión
de la tecnología y la divulgación se hará teniendo en cuenta los medios de
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comunicación disponibles por Clínica Médicos S.A. para este fin.

10. INDICADORES
 Indicadores para la medición de incorporación, renovación y
reposición de la tecnología de Clínica Médicos S.A.
 Porcentaje de cumplimiento al plan de adquisición y renovación
tecnológica.
 Indicadores para la medición de Planes de metrología y
mantenimiento de la tecnología de Clínica Médicos S.A.
 Porcentaje de cumplimiento de plan de mantenimiento preventivo de
equipos médicos (tecnología clínica).
 Porcentaje de cumplimiento del plan de metrología (tecnología
clínica).
 Oportunidad en el cierre de solicitudes de mantenimiento correctivo
de equipos médicos (tecnología clínica).
 Porcentaje de ejecución del plan mantenimiento preventivo y
predictivo para la infraestructura y los equipos industriales y de
apoyo (tecnología de soporte, equipo no biomédico).
 Porcentaje en la ejecución de mantenimientos correctivos de
infraestructura y de equipos industriales y de apoyo (tecnología de
soporte, equipo no biomédico).
 Porcentaje de incidentes cerrados oportunamente en el servicio de
mesa de ayuda (tecnología de información).
 Porcentaje de cumplimiento de mantenimiento preventivo de equipos
tecnológicos (Tecnologías de Información).
 Indicadores para la medición de la Gestión del uso seguro de la
tecnología y programa de capacitación.
 Porcentaje de cobertura del programa de capacitación en el manejo
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y uso seguro de equipos biomédicos (tecnología clínica).

 Porcentaje de gestión de eventos e incidentes adversos relacionados con
el uso de la tecnología(tecnovigilancia).
 Porcentaje de gestión de eventos adversos e incidentes asociado al
uso de medicamentos (farmacovigilancia)

11. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Listado de documentos en orden

alfabético que se ha tomado como base el establecimiento de la política.

 Ley 100 de 1993, articulo 162, numeral 2

 Resolución 4816 de 2008 mediante el cual se reglamente el
Programa Nacional de Tecnovigilancia
 Ley 100 de 1993 y la ley 1122 de 2007. Algunos de los mecanismos
para asegurar la calidad del servicio están expresados en los
artículos 185, 186 y 227
 Resolución 3100 de 2019, por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de prestadores de servicios de salud y de
habilitación de servicios de salud
 Decreto 4725 de 2005 “por el cual se reglamenta el régimen de
registros sanitarios, permisos para comercialización y vigilancia
sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
 Decreto 1595 de 2015 “por el cual se dictan normas relativas al
Subsistema Nacional de la calidad”
 Decreto 200 de 2015 establece procesos y procedimientos del
servicio farmacéutico
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 Resolución 1403 de 2007 “por la cuna se determina el Modelo de

Gestión del Servicio Farmacéutico y se adopta el manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones”
 Resolución 1164 de 2002 “por la cual se adopta el Manual de
Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios”
 Decreto 351 de 2014; por el cual se reglamente la gestión integral de
los residuos generados en los procesos de Atención en salud y otras
actividades
 Estándares de acreditación Gestión de la Tecnología

12. CONTROL DE CAMBIOS

FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO VERSION PARTICIPANTES

Fecha de aprobación De acuerdo a la versión anterior se Nueva versión Nombre y cargo que
del documento deben enunciar las modificaciones creada corresponde al líder
presentadas en el documento o responsable
designado que
elaboró el
documento

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Nombre y cargo que Nombre y cargos de las Nombre y cargos de las

corresponde al Líder del diferentes instancias que han diferentes instancias que
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Proceso o responsable verificado la elaboración del aprueban la implementación

designado por él que elaboró documento, entre los que se del documento.
el documento. incluyen: Ingeniero de
Calidad, Líder de Calidad y
Líderes de Procesos
involucrados.