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1. OBJETIVO
Garantizar a todos los colaboradores las herramientas adecuadas y en correcto
funcionamiento para la prestación de los servicios, así como impactar la seguridad de
los pacientes, acompañantes y todas las personas que ingresen a las instalaciones de
Oftalmólogos Asociados S.AS manteniendo las tecnologías y sistemas de soporte
para ofrecer servicios de altos niveles de calidad.

2. POLÍTICA
Con el interés en la seguridad de nuestros pacientes y familias, grupos de interés y la
eficiencia de los recursos de la IPS, incluimos todas las tecnologías dentro de un
modelo de gestión que facilita la adquisición de las mismas dentro de una óptima
relación costo beneficio, proyectando además de la adquisición, el mantenimiento,
calibración, consecución de consumibles, disposición final y renovación, así como la
correcta incorporación a los procedimientos definidos en la institución y la
capacitación para nuestro personal.

3. LINEAMIENTOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA POLÍTICA

 Realizamos selección y adquisición de nuevas tecnologías dentro de un modelo

estandarizado que incluye grupos interdisciplinarios.
 Apoyamos a todos nuestros colaboradores recogiendo sus necesidades y
dificultades con las tecnologías biomédicas y sistemas de apoyo del edificio para
realizar una mejora continua a través de la renovación de estas.
 Promovemos una conducta de vigilancia activa de las tecnologías, que apoye los
procedimientos de mantenimiento y mitigue los riesgos de fallas, eventos
adversos o accidentes laborales.
 Realizamos capacitación, evaluación y reentrenamiento sobre el manejo de las
tecnologías presentes en la institución.
 Promovemos una conducta de uso correcto de todas las tecnologías, que
reducen el desgaste, alargan la vida útil y aportan a mantenerlas en un correcto
funcionamiento.
 Controlamos todas las tecnologías a través de programas de mantenimiento
preventivo y control metrológico.
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 Registramos todas las actividades de mantenimiento de cada equipo o sistema

como individuo en una hoja de vida que permita la evaluación de este.
Esta política es publicada y difundida a todo el personal, para obtener así su
cumplimiento y participación.

 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA BIOMÉDICA

El Sistema de Gestión de la Tecnología se define como un sistema de componentes

organizacionales que tienen como objetivo la articulación de las diversas acciones
tendientes al desarrollo tecnológico de Oftalmólogos Asociados S.AS y de este con
su estrategia general.

1. Competencias Centrales

Las competencias centrales hacen referencia a las actividades que Oftalmólogos

Asociados S.AS desempeña especialmente bien en comparación con sus
competidores las cuales le permiten agregar valor único a sus bienes y servicios
durante un largo periodo.

2. Componentes

 Prospectiva Estratégica de la Tecnología

Significa tener conocimiento del horizonte de las líneas tecnológicas de Oftalmólogos

Asociados S.AS, lo cual es indispensable para el desarrollo de su objeto, al igual que
el conocimiento sobre aquello que identifique su progreso actual y desarrollo futuro.

Este componente se articula completamente con la planeación estratégica de

Oftalmólogos Asociados S.AS y sirve como polo a tierra a la misión y visión del
Instituto. Adicionalmente sirve para que se aclaren las metas tecnológicas
estableciendo prioridades, planes tecnológicos y sistemas de evaluación efectivos.
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 Planeación Estratégica de la Tecnología

Consiste en identificar y articular, en el marco estratégico de Oftalmólogos Asociados

S.AS, las acciones tecnológicas necesarias para la evolución desde la situación actual
hasta la posición futura que se desea tener, en términos tecnológicos y de negocio.

 Diagnóstico de Capacidades Tecnológicas

Diagnosticar tecnológicamente implica identificar cuellos de botella que al relacionarse

con la tecnología le impiden avanzar y mejorar en la calidad de los procesos, productos
y servicios.

Con el diagnóstico se pueden identificar el conjunto de capacidades y competencias

centrales que tiene, de cara a sustentar posibilidades para el desarrollo de nuevos
productos y/o servicios, y la optimización de sus procesos, lo mismo que para sustentar
el desarrollo de nuevos negocios y la apertura de nuevos mercados.

Inventarios Vs competencias centrales, revisión del portafolio de servicios de la

institución.

1. Tecnovigilancia

Se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y

la cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados producidos
asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores
de riesgo asociados a estos, con base en la notificación, registro y evaluación
sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de estos
para prevenir su aparición.

La Tecnovigilancia debe ayudar a la identificación, prevención y resolución de los

eventos o incidentes relacionados con el uso de los Dispositivos Médicos por
medio de la evaluación de la causalidad y la gestión del riesgo con el fin de
disminuir la carga de morbi-mortalidad (Ver procedimiento de tecnovigilancia)
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 Fundamentación teórica

 Tecnología en Salud

Inicialmente se denominó Tecnología de Salud a "los medicamentos, equipos y

dispositivos médicos, a los procedimientos médicos y quirúrgicos, y a los modelos
organizativos y sistemas de apoyo" necesarios para su empleo en la atención a los
pacientes.

Hoy día se incluye a todas las tecnologías que se aplican en la atención a

personas enfermas y sanas, además de resaltar la importancia de las habilidades
personales y el conocimiento necesario para su uso. Las tecnologías que se
emplean en la atención de las personas son de protección frente a los riesgos,
prevención de los daños, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.

 Tecnología Biomédica

Conocimientos científicos representados en medicamentos, dispositivos, equipos y

procedimientos médicos y quirúrgicos, así como los sistemas de organización,
administración y apoyo (de ingeniería, arquitectura), utilizados en la atención en
salud.

 Equipos Biomédicos y su clasificación

Se define como dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y

subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas
informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el
fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico,
tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos
dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un
sólo uso.

 Clasificación según riesgo

Según el criterio de riesgos implícitos en su uso, del Decreto 4725 de 2005, la

tecnología se clasifica de la siguiente manera:
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 Equipos de muy alto riesgo: Clase III

 Equipos de alto riesgo: Clase IIB
 Equipos de riesgo medio: Clase IIA
 Equipos de riesgo bajo: Clase I.

 Dispositivos médicos

Los dispositivos médicos según el decreto 4725 de 2005 son definidos como
cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro
artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su
correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en:

a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.

b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una

lesión o de una deficiencia.

c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o

de un proceso fisiológico.

d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.

e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo

el cuidado del recién nacido.

f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos. Los

dispositivos médicos para uso humano no deberán ejercer la acción principal que
se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.

1. Tecnologías de la Información

Las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (en adelante TIC), según

el artículo 6 de la Ley 1341 de 2009 son definidas como el conjunto de recursos,
herramientas, equipos, programas informáticos, aplicaciones, redes y medios, que
permiten la compilación, procesamiento, almacenamiento, transmisión de
información como voz, datos, texto, video e imágenes.
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2. Tecnologías de Soporte

Las tecnologías de soporte en el ámbito de la salud están definidas según los

siguientes conceptos:

Tecnología de soporte: como toda aquella tecnología o grupos de tecnologías

que prestan apoyo al desarrollo de las actividades del prestador de salud:
computadores, impresoras, escáneres, telefonía fija y móvil, radioteléfonos, etc.
También puede entrar dentro de esta categoría el servicio eléctrico, la planta de
apoyo, el suministro de vapor, etc.

Tecnología de soporte a la decisión clínica: como toda aquella tecnología o

grupo de tecnologías que prestan apoyo, a través del diseño de algoritmos y
árboles de decisión, para informar la decisión clínica del personal en salud a
través del uso, por ejemplo, de guías de práctica clínica adaptadas a plataformas
informáticas.

DEFINICIÓN DE LA POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE

TECNOLOGÍA EN OFTALMOLOGOS ASOCIADOS S.A.S

Con el fin de garantizar una adecuada ejecución en los procesos de evaluación

para la adquisición de tecnología biomédica y vigilancia tecnológica,
Oftalmólogos Asociados S.A.S se compromete a implementar un Sistema de
Gestión de la Tecnología, que le brinde a la IPS la orientación estratégica para que
acceda a una tecnología biomédica apropiada en salud, de acuerdo con sus
necesidades presentes y futuras, que sea segura para los pacientes, costo
efectiva, y que a su vez, cumpla con los estándares de calidad estipulados por el
instituto y por las normas legales.

La política de gestión de tecnología orientará los parámetros para la evaluación de

tecnología biomédica de acuerdo con el ciclo de vida para la evaluación de
tecnologías sanitarias comprendido desde la planeación, selección, adquisición,
instalación, uso clínico, mantenimiento y calibración hasta la disposición final de la
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tecnología biomédica.

LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

TECNOLOGÍA EN OFTALMOLOGOS ASOCIADOS S.A.S

 Principios orientadores

La gestión de la tecnología en Oftalmólogos Asociados S.A.S se enfoca en tres

principios orientadores como lo son: el manejo seguro de la tecnología con
enfoque de riesgo, direccionamiento estratégico y la promoción de una cultura
institucional para el buen manejo de la tecnología.

 Principio de manejo seguro de la tecnología con enfoque de riesgo

El ambiente de seguridad debe darse como resultado de una adecuada

interacción entre las personas, los procesos y las tecnologías. Es deber del
Sistema de Gestión de la Tecnología velar por que se cumpla este principio. Este
principio está directamente relacionado con el programa de uso seguro de la
tecnología Biomédica en el marco del programa institucional de seguridad del
paciente

 Principio de direccionamiento estratégico

La política del sistema de gestión de la tecnología biomédica es parte integral del

Sistema de Gestión de la Tecnología y debe interactuar otros sistemas de gestión
como el sistema de gestión de calidad y el sistema de desempeño institucional
dentro del enfoque sistémico.

El Sistema de Gestión de Tecnología debe velar por que se mejore la capacidad

de identificar las tecnologías que generen los mayores y mejores resultados,
empleando la menor cantidad posible de recursos acorde con la plataforma
estratégica. Si existen dos estrategias de asistencia, igualmente eficaces o
efectivas, la menos costosa es la más eficiente.
 Principio de la promoción de una cultura institucional para el buen
manejo de la tecnología

Los lineamientos que se definan para el Sistema de Gestión de la Tecnología en

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Oftalmólogos Asociados S.A.S, además de ser compatibles con los estándares

nacionales, en la medida de lo posible, serán compatibles con las
recomendaciones de organismos internacionales especializados en el tema.

La promoción de una cultura institucional va de la mano con el despliegue de

estrategias de capacitación y entrenamiento dirigidas a mejorar la formación y
comunicación con el talento humado encargado de hacer uso de la tecnología, así
como la identificación, evaluación y minimización de riesgos asociados al uso de la
tecnología. Este principio está directamente relacionado con el programa de buen
uso de la tecnología biomédica.

 Valores

La política del sistema de gestión de la tecnología deberá estar fundamentada en

los siguientes valores, anteponiendo siempre los intereses de los pacientes sobre
los intereses de los particulares.

 El compromiso con la Institución y su misión

 Responsabilidad
 Transparencia
 La consideración por las condiciones y necesidades de los demás
 La creatividad como base de la innovación y la creación de
conocimiento
 Ética
 Equidad
 Seguridad