Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • Mangas Mixtas Imexpersac

    Cargado por

    Sergio Sedano
    42 vistas4 páginas
    El documento describe las características de un empaque de manga mixta de papel y lámina de plástico para esterilizar material médico. La manga tiene 9 capas de film que la hacen resistente al calor, la tracción y la rotura. Proporciona una efectiva barrera bacteriana y mantiene las propiedades del material esterilizado. Viene en rollos individuales con un sellado ancho para garantizar la integridad del contenido.

    Descripción original:

    Título original

    MANGAS MIXTAS IMEXPERSAC

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Denunciar este documento
    El documento describe las características de un empaque de manga mixta de papel y lámina de plástico para esterilizar material médico. La manga tiene 9 capas de film que la hacen resistente al calor, la tracción y la rotura. Proporciona una efectiva barrera bacteriana y mantiene las propiedades del material esterilizado. Viene en rollos individuales con un sellado ancho para garantizar la integridad del contenido.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Marcar por contenido inapropiado
    42 vistas4 páginas

    Mangas Mixtas Imexpersac

    Cargado por

    Sergio Sedano
    El documento describe las características de un empaque de manga mixta de papel y lámina de plástico para esterilizar material médico. La manga tiene 9 capas de film que la hacen resistente al calor, la tracción y la rotura. Proporciona una efectiva barrera bacteriana y mantiene las propiedades del material esterilizado. Viene en rollos individuales con un sellado ancho para garantizar la integridad del contenido.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Marcar por contenido inapropiado
    de 4

    MANGAS MIXTAS

    caracteristicas

    BARRERA Film de 9 capas YKCP uso


    Lo hace resistente a altas
    BACTERIANA temperatura, a la tracción al
    Para empaque de
    material a esterilizar
    seco, rotura y frote
    Efectiva barrera
    bacteriana
    Para el Papel grado medico rotulado
    hospitalario y para la Lámina de
    plástico: - De acuerdo a lo autorizado en su
    - En rollos y está conformado por una Registro Sanitario. El contenido de
    capa de papel(material poroso) y una los rotulados de los envases
    capa de lamina de plástico selladas inmediatos y mediato(si aplica)
    conjuntamente a lo largo de lados deberá contener información
    paralelos. establecida en el marco de los
    La anchura global del sellado no dispositivos legales con los cuales
    debe ser inferior de 10 mm en cada se otorgó la inscripción o
    lado. reinscripción de su Registro
    -Sin marcas ni imprecisiones fuera Sanitario de acuerdo a lo
    del sellado lateral de la manga establecido en los artículos 137 y

    138 del Reglamento para el Registro
    , Control y Vigilancia Sanitaria de
    presentación Productos Farmacéuticos,
    Dispositivos Médicos y Productos
    CARACTERISTICAS: Sanitarios aprobado por el Decreto
    - Garantiza las propiedades físicas, Supremo N. 016-2011- SA,
    químicas e integridad del producto. modificado por el Decreto Supremo
    -Exento de partículas extrañas, 029-2015-SA y el Decreto Supremo
    rebabas y aristas cortantes. N. 016-2017-SA y ser impresa con
    ENVASE INMEDIATO tinta de expiración, estos también
    -Individual podrán ser impresos en alto y bajo
    LOGOTIPO: relieve.
    -El envase mediato y/o inmediato -Debe indicar la palabra o símbolos
    llevara logotipo requerido por la que indiquen "estéril" y de "un solo
    entidad, de acuerdo con lo uso". señalar método de
    solicitado. esterilización empleado y fecha de
    EMBALAJE: esterilización.
    -Cajas de cartón nuevas y

    resistentes que garanticen la


    integridad, orden, conservación,
    CERTIFICACIÓN
    transportes y adecuado
    ISO 13485:2016

    almacenamiento.
    -Cajas con facilidad al conteo y
    apilamiento, numero de cajas CUMPLIMOS CON
    LAS NORMAS
    apilables:06 cajas.
    UNE EN 868-2:2017

    -Cajas debidamente rotuladas


    UNE EN 868-3:2017
    indicando nombre del dispositivo
    UNE EN 868-5:2019
    médico, presentación, cantidad
    UNE EN ISO 536:2021
    ,lote, fecha de vencimiento(en caso
    UNE EN ISO 11140-1:2014
    aplique), nombre del proveedor,
    UNE EN ISO 11135:2015/A1:2020
    especiaciones para la conservación
    UNE EN ISO 1974:2013
    y el almacenamiento.
    UNE EN ISO 9197:2008
    -Debe descartarse la utilización de
    UNE EN ISO 10993:5:2009
    cajas de productos comestibles o
    ASTM F2203-02
    productos de tocador, entre otros.

    Fabricante: ANQING
    YIPAK PACKAGING MATERIAL CO., Ltd.

    Procedencia: CHINA
    Alta resistencia al sellado al 170°
    C a 220°C sin ocasionar rotura
    del film y/o rasgado del papel al
    abrir el empaque.

    Indicadores rectangulares de
    1.5cm de largo impreso dentro del
    sellado de la manga que facilita
    la interpretación del resultado
    después del viraje.

    Distribuidor: IMPLANTES
    EXTERNOS PERUANOS S.A.C.

    También podría gustarte