DEPARTAMENTO/SECCIÓN: CÓDIGO:

ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA

Investigación y Desarrollo EP-IDS127
VIGENTE EDICIÓN:
DESDE: 12 – 08 – 23 01
TALCO REFRESHING VIGENTE PÁGINA:
HASTA: 12 – 08 – 24 1 de 3

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO.-Bicarbonato de sodio

2. DESCRIPCIÓN.-
2.1. DATOS GENERALES.-
Carbonato de acido sodico, hidrógeno carbonato
NOMBRE GENÉRICO (D.C.I.)
de sodio, bicarbonato de soda o sal de vichy.
CLASIFICACIÓN ANÁTOMO TERAPÉUTICA Para acidosis metabólica aguda crónica y para
(A.T.Q.) tratamiento de intoxicaciones agudas.
NOMBRE QUÍMICO Hidrogenocarbonato (IV) de sodio.
NÚMERO DE REGÍSTRO C.A.S.
144-55-8
(Chemical Abstracts Service)
PESO MOLECULAR 84,0066 g/mol
FÓRMULA MOLECULAR HCO3Na

FÓRMULA ESTRUCTURAL

2.2. CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS.-

PARÁMETRO DESCRIPCIÓN
CONSISTENCIA Solida-Polvo fino
COLOR Blanco-cristalino
OLOR Inodoro

2.3. INFORMACIÓN FARMACOPEA DE REFERENCIA USP.-

2.3.1. CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS.-

ATRIBUTO DESCRIPCIÓN
IDENTIFICACIÓN Bicarbonato de sodio
CONCENTRACIÓN 7,5 %
SOLUBILIDAD Soluble en 10 partes de agua a 25º C
CONSTANTE DIELÉCTRICA
pH DE ESTABILIDAD 7,2 -7,6
PUNTO DE FUSIÓN 50 grados Celsius
PUNTO DE EBULLICIÓN 180-200 grados Celsius
ROTACIÓN ÓPTICA 333, 6 grados Celsius
No requiere condiciones especiales de
CONSERVACIÓN conservación. Mantener fuera del alcance y de
la vista de los niños.

2.3.2. IMPUREZAS Y PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN.-

ELABORADO REVISADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Sara Ferrel Quispe NOMBRE: Gabriela Gómez Vedia NOMBRE: Vanessa Flores Cama NOMBRE: Taydi Quispe Veizaga
CARGO: Jefe de Investigación y CARGO: Jefe de Control de Calidad CARGO: Jefe de Garantía de Calidad CARGO: Director Técnico
Desarrollo FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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FECHA: FECHA: FECHA: FECHA:

 DEPARTAMENTO/SECCIÓN: CÓDIGO:
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Investigación y Desarrollo EP-IDS127
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TALCO REFRESHING VIGENTE PÁGINA:
HASTA: 12 – 08 – 24 2 de 3

ATRIBUTO DESCRIPCIÓN
≤ 0,1 %
≤ 0,5 %

2.4. INFORMACIÓN TÉCNICA.-

ATRIBUTO DESCRIPCIÓN
Soluble en 10 partes de agua a 25º C, en 12
SOLUBILIDAD partes de agua a aproximadamente 18º C; es
insoluble en alcohol.
3. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.-
- Consejo de expertos y sus comités de expertos, (2020), Farmacopea de los Estados Unidos de
América (USP), Formulario Nacional (NF), edición USP 43 y NF 38. United Book Press, Inc.,
Baltimore, Meryland. Pág.: 5884, 6307.

ELABORADO REVISADO REVISADO APROBADO

NOMBRE: Sara Ferrel Quispe NOMBRE: Gabriela Gómez Vedia NOMBRE: Vanessa Flores Cama NOMBRE: Taydi Quispe Veizaga
CARGO: Jefe de Investigación y CARGO: Jefe de Control de Calidad CARGO: Jefe de Garantía de Calidad CARGO: Director Técnico
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