1.15925.

0025 Fijación
Fijación húmeda inmediata con el fijador pulverizable M-FIXTM durante mínimo
10 minutos o fijación húmeda inmediata en etanol 96 % durante mínimo 30 mi-
nutos.
Microscopía Si se fijan los frotis con M-FIXTM, podrán suprimirse los pasos de lavado 1 - 4 en
la serie descendente de etanol antes de la tinción.

Anaranjado G (C.I. 16230)
para microscopía Certistain
Todas las muestras deben tratarse de acuerdo con el estado de la tecnología.
Todas las muestras deben estar rotuladas inequívocamente.
®
Deben usarse instrumentos adecuados para la toma de muestras y en la prepa-
ración, y deben seguirse las instrucciones del fabricante para la aplicación / el
empleo.

Producto sanitario para diagnóstico in vitro

Preparación del reactivo
Solución de trabajo de Anaranjado G
Para preparar aprox. 100 ml de solución se añaden juntos:
para tinción de Papanicolaou de la citología
El presente colorante “Anaranjado G (C.I. 16230) - para microscopía Certistain®” Anaranjado G (C.I. 16230) Certistain® 0,5 g
es utilizado para el diagnóstico celular en la medicina humana y se empleo en el
examen citológico de muestras de origen humano. Se trata de un colorante seco Etanol 100 ml
que se utiliza para la preparación de una solución de colorante, junto con otros disolver
materiales de diagnóstico in vitro pertenecientes a nuestra cartera, hace evalua-
bles determinadas para el diagnóstico estructuras de destino (mediante fijación, Ácido fosfowolfrámico hidrato 0,015 g
inclusión, tinción con la solución anaranjado G arriba indicada, contratinción,
añadir y revolver hasta que se haya disuelto todo
montaje) en material de examen humano-ginecológico y clínico-citológico, como
p. ej. frotis cervicales.
La solución de colorante recién preparada debe filtrarse antes de su uso.
Principio
Técnica
La tinción de Papanicolaou es el método de tinción más utilizado para material
citológico. Permite una declaración de validez completa respecto a la malignidad Tinción en la cubeta de tinción
o benignidad, el estado hormonal y la flora vaginal. Además, será posible su uso Los portaobjetos han de ser inmersos y movidos brevemente en las soluciones, la
para la tinción en tareas de diagnóstico de carcinomas. simple introducción proporcionará resultados de tinción insuficientes.
En el primer paso se tiñen los núcleos celulares con una solución de hematoxili- Los portaobjetos deberían ser escurridos bien por goteo después de los diferentes
na. Los núcleos aparecen azul a violeta oscuro. pasos de tinción, de esta manera se podrá evitar el innecesario arrastre de solu-
El segundo paso es la tinción del citoplasma con una solución anaranjada, que ciones.
muestra especialmente las células maduras y queratinizadas. Las estructuras Para conseguir un óptimo resultado de tinción, deberían respetarse los períodos
objetivo se tiñen de anaranjado con diferentes intensidades. indicados.
En el tercer paso de tinción se usa la llamada solución polícroma, que es una
mezcla de eosina, verde luz SF y pardo de Bismarck. Con la solución polícroma Portaobjetos con frotis fijado
se muestra la diferenciación del epitelio escamoso simple. Etanol 96 %* 10 segundos

Material de las muestras Etanol 80 %* 10 segundos

Muestras ginecológicas y no ginecológicas como esputos, orina, frotis tomados Etanol 70 %* 10 segundos
de punciones aspirativas con aguja fina (PAAF/FNAB), efusiones, soluciones de
lavado Etanol 50 %* 10 segundos
Agua destilada 20 segundos
Reactivos Solución de Papanicolaou 1a solución de hematoxilina
Art. 1.15925.0025 según Harris
Anaranjado G (C.I. 16230) 25 g 3 minutos
o
para microscopía Certistain® Solución de Papanicolaou 1b solución de hematoxilina S
Color Index No.: 16230
Color Index Name: Acid orange 10 Agua corriente del grifo 3 minutos
Etanol 70 % 30 segundos
Necesario además:
Art. 100583 Ácido fosfowolfrámico hidrato 100 g, 250 g Etanol 80 % 30 segundos
p.a. EMSURE® Etanol 96 % 30 segundos
Art. 100974 Etanol desnaturalizado con aprox. 1 l, 2,5 l
1 % de metiletilcetona Solución de trabajo de Anaranjado G 3 minutos
para análisis EMSURE® Etanol 96 % 30 segundos
para la tinción nuclear: Etanol 96 % 30 segundos
Art. 109253 Solución de Papanicolaou 1a 500 ml, 1 l, 2,5 l Solución 3a de Papanicolaou solución polícroma EA 31
solución de hematoxilina según Harris 3 minutos
para el diagnóstico citológico del cáncer y o
del ciclo Solución 3b de Papanicolaou solución polícroma EA 50
o
Etanol 96 % 30 segundos
Art. 109254 Solución de Papanicolaou 1b 500 ml, 2,5 l
solución de hematoxilina S Etanol 96 % 30 segundos
para el diagnóstico citológico del cáncer y
Etanol 100 % 5 minutos
del ciclo
Mezcla de: Etanol 100 % + Neo-Clear® o xileno 2 minutos
para la diferenciación: (1 + 1)
Art. 109271 Solución 3a de Papanicolaou 500 ml, 2,5 l
Clarificar con Neo-Clear® o xileno. 5 minutos
solución polícroma EA 31
para el diagnóstico citológico del cáncer y Clarificar con Neo-Clear® o xileno. 5 minutos
del ciclo
o Montar con Neo-Mount los preparados humedecidos con Neo-Clear®, o
®

los preparados humedecidos con xileno con p. ej. Entellan® Nuevo y cubre-
Art. 109272 Solución 3b de Papanicolaou 500 ml, 1 l, 2,5 l
objetos.
solución polícroma EA 50
para el diagnóstico citológico del cáncer y
* Estos pasos podrán ser suprimidos en caso de una fijación con M-FIXTM.
del ciclo
Los preparados citológicos pueden ser montados y almacenados con medios de
montaje anhidros (p. ej. Entellan® Nuevo, DPX nuevo o Neo-Mount®) y cubreobje-
Preparación de las muestras tos después de la deshidratación (series de alcohol ascendentes) y la clarifica-
La toma de muestra debe ser realizada por personal especializado. ción con xileno o Neo-Clear®.
Para el análisis de preparados teñidos con un aumento microscópico >40x se
recomienda el uso de aceite de inmersión.
Resultado Art. 108298 Xileno (mezcla de isómeros) 4l
para histología
Coloración con 3a / EA 31 3b / EA 50 Art. 109016 Neo-Mount® frasco gotero de
Citoplasma agent de montage anhydre 100 ml, 500 ml
cianófilo (basófilo) verde azulado a verde verde azulado pour la microscopie
eosinófilo (acidófilo) rosa rosa Art. 109253 Solución de Papanicolaou 1a 500 ml, 1 l, 2,5 l
queratinizado rosa-anaranjado rosa-anaranjado solución de hematoxilina según Harris
para el diagnóstico citológico del cáncer y
Eritrocitos rojo del ciclo
Núcleos celulares azul a violeta oscuro Art. 109254 Solución de Papanicolaou 1b 500 ml, 2,5 l
solución de hematoxilina S
Microorganismos azul grisáceo para el diagnóstico citológico del cáncer y
Trichomonas verde grisáceo del ciclo
Art. 109271 Solución 3a de Papanicolaou 500 ml, 2,5 l
solución polícroma EA 31
para el diagnóstico citológico del cáncer y
Notas técnicas del ciclo
El microscopio usado debería corresponder a los requisitos de un laboratorio de Art. 109272 Solución 3b de Papanicolaou 500 ml, 1 l, 2,5 l
diagnóstico médico. solución polícroma EA 50
Si se utilizan histoprocesadores o aparatos automáticos de tinción, deberán te- para el diagnóstico citológico del cáncer y
nerse en cuenta las instrucciones de operación del fabricante, tanto del aparato del ciclo
como del software. Art. 109843 Neo-Clear® (sustituto de xileno) 5l
La solución de colorante recién preparada debe filtrarse antes de su uso. para microscopía
Eliminar el aceite de inmersión en exceso antes de archivar.
Clasificación de substancias peligrosas
Diagnóstico Art. 1.15925.0025
Los diagnósticos deberán ser establecidos solamente por personas autorizadas Tener en cuenta la clasificación de substancias peligrosas en la etiqueta y las
y cualificadas. indicaciones en la ficha de datos de seguridad.
Deberán emplearse terminologías vigentes. La ficha de seguridad está disponible en el sitio web y a solicitud.
Deberán elegirse y realizarse ensayos ulteriores según métodos reconocidos.
Cada aplicación debería implicar controles adecuados para descartar resultados
erróneos. Componentes principales del producto
Art. 1.15925.0025
Almacenamiento C.I. 16230
C16H10N2Na2O7S2
Guardar Anaranjado G (C.I. 16230) - para microscopía Certistain® de +5 °C a
+30 °C. M = 452,37 g/mol
Contenido de colorante > 80 %
Estabilidad
Anaranjado G (C.I. 16230) - para microscopía Certistain® se puede utilizar hasta Otros productos de IVD
la fecha de caducidad indicada. Art. 109269 Solución de Papanicolaou 3d 100 ml, 2,5 l
Después de abrir el frasco por primera vez, el contenido almacenado entre +5 °C y solución polícroma EA 65
+30 °C es utilizable hasta la fecha de caducidad indicada. para el diagnóstico citológico del cáncer y
del ciclo
Los frascos deben mantenerse siempre bien cerrados.
Art. 109270 Solución 3c de Papanicolaou 100 ml
solución polícroma EA 65
Notas sobre el empleo para el diagnóstico citológico del cáncer y
Solamente para uso profesional. del ciclo
Para evitar errores, la aplicación debería ser realizada por personal especializado. Art. 115355 CYTOCOLOR® 6x 500 ml
Deben cumplirse las directivas nacionales sobre seguridad en el trabajo y ase- Tinción citológica estándar según Szczepanik
guramiento de la calidad. para microscopía
Deben emplearse microscopios equipados de acuerdo con el estándar.
Si es necesario, deberá utilizarse una centrifugadora que corresponda al están-
dar de laboratorios y a las exigencias. Literatura
1. Routine Cytological Staining Techniques: Theoretical Background and Practice,
Protección contra infecciones Mathilde E. Boon, Johanna S. Drijver, 1986, Elsevier Science Publishing
Company
Debe observarse a toda costa una protección eficaz contra infecciones de acuer-
do con las directivas de laboratorio. 2. Conn’s Biological Stains: A Handbook of Dyes, Stains and Fluorochromes for
Use in Biology and Medicine, 10th Edition, (ed. Horobin, R.W. and Kiernan,
J.A). Bios, 2002
Indicaciones para la eliminación de residuos
El envase debe ser eliminado de acuerdo con las directivas válidas de elimina-
ción de residuos.
Las soluciones usadas y las soluciones caducadas deben eliminarse como
desecho peligroso, debiéndose cumplir las directivas locales de eliminación de
residuos. Podrá pedirse información sobre los procedimientos de eliminación
bajo el Quick Link “Hints for Disposal of Microscopy Products” en
www.microscopy-products.com. Dentro de la UE tiene validez el REGLAMENTO
(CE) Nº 1272/2008 sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustan-
cias y mezclas, por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y
1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Nº 1907/2006.

Reactivos auxiliares
Art. 100579 DPX nuevo 500 ml
medio de montaje anhidro Consult instructions Manufacturer Catalog number Batch code
para microscopía for use
Art. 100583 Ácido fosfowolfrámico hidrato 100 g, 250 g
p.a. EMSURE®
Art. 100974 Etanol desnaturalizado con aprox. 1 l, 2,5 l
1 % de metiletilcetona
Caution, consult Use by Temperature
para análisis EMSURE®
accompanying documents YYYY-MM-DD limitation
Art. 103981 M-FIXTM Fijador pulverizable 100 ml, 1 l
para citodiagnóstico
Art. 104699 Aceite de inmersión frasco gotero de Status: 2017-08-15
para microscopía 100 ml, 100 ml,
500 ml Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Germany
Art. 107961 Entellan® Nuevo 100 ml, 500 ml, Tel. +49(0)6151 72-2440
medio de montaje rápido 1l www.microscopy-products.com
para microscopía
EMD Millipore Corporation, 290 Concord Road, Billerica,
MA 01821, USA, Tel. +1-978-715-4321