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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

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NORME CEI
INTERNACIONAL IEC
INTERNACIONAL 60364-7-710
ESTÁNDAR Première édition
Primera edición
2002-11

Instalaciones électriques des bâtiments -

Fiesta 7-710:
Reglas para las instalaciones o emplazamientos
spéciaux - Locaux à usages médicaux

Instalaciones eléctricas de edificios -

Parte 7-710:
Requisitos para instalaciones especiales
o ubicaciones: ubicaciones médicas

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

Numéro de référence
Número de referencia
CEI / IEC 60364-7-710: 2002

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NORME CEI
INTERNACIONAL IEC
INTERNACIONAL 60364-7-710
ESTÁNDAR Première édition
Primera edición
2002-11

Instalaciones électriques des bâtiments -

Fiesta 7-710:
Reglas para las instalaciones o emplazamientos
spéciaux - Locaux à usages médicaux

Instalaciones eléctricas de edificios -

Parte 7-710:
Requisitos para instalaciones especiales
o ubicaciones: ubicaciones médicas

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IEC 2002 Droits de reproduce réservés Copyright - Todos los derechos reservados

Aucune partie de cette publicación ne peut être reproduite ni Ninguna parte de esta publicación puede reproducirse ni utilizarse en ningún
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo
électronique ou mécanique, y compone la photocopie et les fotocopiado y microfilm, sin permiso por escrito de
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Teléfono: +41 22919 02 11 Telefax: +41 22919 03 00 Correo electrónico: inmail@iec.ch Web: www.iec.ch

PRECIO DEL CÓDIGO


Comisión Electrotécnica Internacional CÓDIGO DE PRECIO R
Comisión Electrotécnica Internacional
Международная Электротехническая Комиссия
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Para conocer el precio, consulte el catálogo actual.

Página 3

60364-7-710 © IEC: 2002 -3-

CONTENIDO
PREFACIO ................................................. .................................................. ....................... 5
INTRODUCCIÓN ................................................. .................................................. ................. 7

710 Ubicaciones médicas ................................................ .................................................. 9


710.1 Alcance ................................................. .................................................. ............... 9
710.2 Referencias normativas ................................................ ........................................... 9
710,3 Definiciones ................................................. .................................................. ........ 11
710.30 Valoración de características generales .............................................. ................... 13
710.31 Finalidades, suministros y estructura ............................................. ............................ 13
710.313 Fuente de alimentación................................................ .................................................. .....15
710,4 Protección por seguridad ............................................... .............................................15
710.41 Protección contra descargas eléctricas .............................................. ...........................15
710.411 Protección contra contacto directo e indirecto ........................................... ....15
710.412 Protección contra contacto directo .............................................. ............................15
710.413 Protección contra contacto indirecto .............................................. .........................15
710.422 Protección contra incendios ................................................ .................................................. ... 19
710,5 Selección y montaje de equipos eléctricos ............................................ ......... 19
710.51 Reglas comunes ................................................ .................................................. ... 19
710.512 Condiciones operativas e influencias externas ............................................. ....... 19
710.52 Sistemas de cableado ................................................ .................................................. .23
710.53 Aparamenta y equipo de control ............................................... .................................. 23
710.55 Otro equipo ................................................ ................................................. 23
710.556 Servicios de seguridad ................................................ .................................................. ..23
710,6 Verificación................................................. .................................................. ....... 27
710.61 Verificación inicial ................................................ ................................................. 27

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710.62 Verificación periódica ................................................ ............................................. 27

Anexo A (normativo) Clasificación de los servicios de seguridad para ubicaciones médicas .......................... 31
Anexo B (informativo) Ejemplos de asignación de números de grupo y clasificación para
servicios de seguridad de ubicaciones médicas ............................................. .......................................... 33

Bibliografía ................................................. .................................................. ....................... 39

Figura 710A - Ejemplo de entorno de paciente ........................................... ........................... 29

Tabla A.1 - Clasificación de los servicios de seguridad necesarios para ubicaciones médicas ......................... 31
Tabla B.1 - Lista de ejemplos .......................................... .................................................. ...... 33

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60364-7-710 IEC: 2002 -5-

COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL


____________

INSTALACIONES ELÉCTRICAS DE EDIFICIOS -

Parte 7-710: Requisitos para instalaciones especiales


o ubicaciones: ubicaciones médicas

PREFACIO

1) La IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) es una organización mundial de normalización que comprende
todos los comités electrotécnicos nacionales (Comités Nacionales IEC). El objeto de la IEC es promover
cooperación internacional en todas las cuestiones relativas a la normalización en los campos eléctrico y electrónico. A
Con este fin y además de otras actividades, la IEC publica Normas Internacionales. Su preparación es
encomendado a comités técnicos; Cualquier Comité Nacional IEC interesado en el tema tratado podrá
participar en este trabajo preparatorio. Coordinación de organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales
con el IEC también participan en esta preparación. La IEC colabora estrechamente con la Organización Internacional
para la Normalización (ISO) de acuerdo con las condiciones determinadas por acuerdo entre los dos
Organizaciones.

2) Las decisiones o acuerdos formales del IEC en asuntos técnicos expresan, en la medida de lo posible, una
Consenso de opinión internacional sobre los temas relevantes ya que cada comité técnico tiene representación.
de todos los Comités Nacionales interesados.

3) Los documentos producidos tienen la forma de recomendaciones para uso internacional y se publican en la forma
de normas, especificaciones técnicas, informes técnicos o guías y son aceptados por la
Comités en ese sentido.

4) Con el fin de promover la unificación internacional, los Comités Nacionales de IEC se comprometen a aplicar IEC International
Estándares de forma transparente en la mayor medida posible en sus estándares nacionales y regionales. Alguna
La divergencia entre el estándar IEC y el estándar nacional o regional correspondiente debe ser claramente

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indicado en este último.
5) La IEC no proporciona ningún procedimiento de marcado para indicar su aprobación y no puede ser responsable de ninguna
equipos declarados en conformidad con una de sus normas.

6) Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan ser el tema
de los derechos de patente. La IEC no se hace responsable de identificar alguno o todos los derechos de patente.

La norma internacional IEC 60364-7-710 ha sido preparada por el comité técnico 64 de IEC:
Instalaciones eléctricas y protección contra descargas eléctricas.

El texto de esta norma se basa en los siguientes documentos:

FDIS Informe de votaciones

64/1268 / FDIS 64/1275 / RVD

La información completa sobre la votación para la aprobación de esta norma se puede encontrar en el informe sobre
votación indicada en la tabla anterior.

Esta publicación ha sido redactada de acuerdo con las Directivas ISO / IEC, Parte 2.

El comité ha decidido que el contenido de esta publicación se mantendrá sin cambios hasta 2007.
En esta fecha, la publicación será

• reconfirmado;
• retirado;
• reemplazado por una edición revisada, o
• modificado.

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60364-7-710 IEC: 2002 -7-

INTRODUCCIÓN

Los requisitos de esta parte de IEC 60364 complementan, modifican o reemplazan algunos de los
requisitos generales contenidos en las partes 1 a 6 de IEC 60364.

Las cláusulas numeradas que siguen a 710 son las de las partes o cláusulas correspondientes de
partes 1 a 6 de IEC 60364.

La ausencia de referencia a una parte o una cláusula significa que las partes 1 a 6 de IEC 60364 son
aplicable.

En los lugares médicos es necesario garantizar la seguridad de los pacientes que puedan ser sometidos a
Aplicación de equipos electromédicos. Para cada actividad y función en un médico
ubicación, deben tenerse en cuenta los requisitos particulares de seguridad. Se puede lograr la seguridad
garantizando la seguridad de la instalación y el funcionamiento y mantenimiento seguros de los
equipos eléctricos conectados a él. El uso de equipos médicos eléctricos en pacientes.
someterse a cuidados intensivos (de importancia crítica) ha requerido una mayor confiabilidad y seguridad
de instalaciones eléctricas en hospitales para mejorar la seguridad y continuidad del suministro
que se cumple mediante la aplicación de esta norma. Variaciones del estándar para mejorar aún más
la seguridad y la fiabilidad son aceptables.

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60364-7-710 IEC: 2002 -9-

INSTALACIONES ELÉCTRICAS DE EDIFICIOS -

Parte 7-710: Requisitos para instalaciones especiales


o ubicaciones: ubicaciones médicas

710 ubicaciones médicas

710.1 Alcance

Los requisitos particulares de esta parte de IEC 60364 se aplican a las instalaciones eléctricas en
ubicaciones para garantizar la seguridad de los pacientes y del personal médico. Estos requisitos, en general,
referir a hospitales, clínicas privadas, consultorios médicos y dentales, centros de atención médica y

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salas médicas dedicadas en el lugar de trabajo.

NOTA 1 Puede ser necesario modificar la instalación eléctrica existente, de acuerdo con esta norma, cuando
se produce un cambio de utilización de la ubicación. Se debe tener especial cuidado cuando se realizan procedimientos intracardíacos.
realizado en instalaciones existentes.

NOTA 2 Cuando corresponda, esta norma también se puede utilizar en clínicas veterinarias. Los requisitos de esta parte
no se aplica a equipos electromédicos.

NOTA 3 Para equipos médicos eléctricos, consulte la serie IEC 60601.

710.2 Referencias normativas

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento.
Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, la última edición
del documento de referencia (incluidas las modificaciones).

IEC 60364-4-41: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 4-41: Protección para la seguridad.
Protección contra descargas eléctricas

IEC 60364-5-55: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 5-55: Selección y montaje de


equipo eléctrico - Otro equipo

IEC 60364-6-61: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios - Parte 6-61: Verificación - Inicial
verificación

IEC 60601-1: 1988, Equipos electromédicos.Parte 1: Requisitos generales de seguridad.


Enmienda 2 (1995)

IEC 60601-1-1: 2000, Equipos electromédicos.Parte 1: Requisitos generales de seguridad.


Norma colateral: requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos

IEC 60617-1: 1985, Símbolos gráficos para diagramas - Parte 1: Información general, general
índice - Tablas de referencias cruzadas

IEC 60617-11 (DB) 1 , Símbolos gráficos para diagramas - Parte 11: Arquitectura y topografía
planos y diagramas de instalación

IEC 61082-1: 1991, Preparación de documentos utilizados en electrotecnología - Parte 1: General


requisitos

___________
1 DB = Base de datos.

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60364-7-710 IEC: 2002 - 11 -

IEC 61557-8: 1997, Seguridad eléctrica en sistemas de distribución de baja tensión hasta 1000 V CA y
1500 V cc - Equipos para ensayo, medida o seguimiento de medidas de protección - Parte 8:
Dispositivos de control de aislamiento para sistemas informáticos

IEC 61558-2-15: 1999, Seguridad de los transformadores de potencia, unidades de suministro de energía y similares - Parte 2-15:
Requisitos particulares para aislar transformadores para el suministro de ubicaciones médicas

710.3 Definiciones

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Para los propósitos de esta parte de IEC 60364, se aplican las siguientes definiciones.

710.3.1
ubicación médica
ubicación destinada a fines de diagnóstico, tratamiento (incluido el tratamiento cosmético),
seguimiento y cuidado de los pacientes
NOTA Para garantizar la protección de los pacientes de posibles peligros eléctricos, es necesario tomar medidas de protección adicionales.
aplicado en ubicaciones médicas. El tipo y la descripción de estos peligros pueden variar según el tratamiento que se esté aplicando.
administrado. La forma en que se utilizará una habitación requiere cierta división en diferentes áreas para diferenciar
procedimientos médicos.

710.3.2
paciente
ser vivo (persona o animal) sometido a investigación o tratamiento médico o dental

(adaptado de 2.12.4 de IEC 60601-1)


NOTA Se puede considerar a la persona en tratamiento con fines cosméticos, en la medida en que esta norma sea
preocupado, como paciente.

710.3.3
equipo electromédico
Equipo eléctrico, provisto de no más de una conexión a una red de suministro particular.
y destinado a diagnosticar, tratar o controlar al paciente bajo supervisión médica y que
- hace contacto físico o eléctrico con el paciente, y / o
- transfiere energía hacia o desde el paciente, y / o
- detecta dicha transferencia de energía hacia o desde el paciente.
NOTA El equipo incluye aquellos accesorios definidos por el fabricante como necesarios para permitir
uso normal del equipo.

710.3.4
parte aplicada
parte del equipo médico eléctrico que en uso normal

- necesariamente entra en contacto físico con el paciente para que el equipo realice su
función, o
- puede ponerse en contacto con el paciente, o
- necesita ser tocado por el paciente

(adaptado de 2.1.5 de la enmienda 2 a IEC 60601-1)

710.3.5
grupo 0
Ubicación médica donde no se pretende utilizar ninguna pieza aplicada.

710.3.6
grupo 1
ubicación médica donde las piezas aplicadas están destinadas a ser utilizadas de la siguiente manera:

- externamente;
- de forma invasiva a cualquier parte del cuerpo, excepto donde se aplica 710.3.7

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60364-7-710 IEC: 2002 - 13 -

710.3.7
Grupo 2
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ubicación médica donde las piezas aplicadas están destinadas a ser utilizadas en aplicaciones tales como
procedimientos intracardíacos, quirófanos y tratamientos vitales donde la discontinuidad (falla)
del suministro puede causar peligro de muerte
NOTA Un procedimiento intracardíaco es un procedimiento mediante el cual se coloca un conductor eléctrico dentro del corazón de un
paciente o es probable que entre en contacto con el corazón, siendo dicho conductor accesible fuera del cuerpo del paciente.
En este contexto, un conductor eléctrico incluye cables aislados, como electrodos de estimulación cardíaca o intracardíacos.
Electrodos de ECG o tubos aislados llenos de fluidos conductores.

710.3.8
sistema electromédico
combinación de elementos de equipo, al menos uno de los cuales es un elemento médico eléctrico
equipo e interconectados mediante una conexión funcional o el uso de un enchufe portátil múltiple
salida
NOTA El sistema incluye aquellos accesorios que son necesarios para operar el sistema y están especificados por el
fabricante.

710.3.9
entorno del paciente
cualquier volumen en el que pueda producirse un contacto intencionado o no intencionado entre el paciente y partes del
el sistema o entre el paciente y otras personas que tocan partes del sistema (para ilustración
ver Figura 710A)
NOTA Esto se aplica cuando la posición del paciente está predeterminada; de lo contrario, todas las posiciones posibles del paciente deben ser
considerado.

710.3.10
cuadro de distribución principal
tablero en el edificio que cumple todas las funciones de una distribución eléctrica principal para el suministro
área del edificio asignada y donde se mide la caída de voltaje para operar la seguridad
servicios

710.3.11
sistema informático médico
Sistema eléctrico de TI con requisitos específicos para aplicaciones médicas.

710.30 Evaluación de características generales

La clasificación de una ubicación médica se hará de acuerdo con el personal médico,


organización de salud interesada u organismo responsable de la seguridad de los trabajadores de acuerdo con
regulaciones nacionales. Para determinar la clasificación de una ubicación médica, es
Es necesario que el personal médico indique qué procedimientos médicos se llevarán a cabo dentro del
localización. Basado en el uso previsto, la clasificación apropiada para la ubicación debe ser
determinado (la posibilidad de que ciertas ubicaciones médicas se puedan utilizar para diferentes propósitos
que necesitan un grupo superior deben ser abordados por la gestión de riesgos).

NOTA 1 La clasificación de una ubicación médica debe estar relacionada con el tipo de contacto entre las partes aplicadas y el
paciente, así como el propósito para el que se utiliza la ubicación (ver Anexo B).

NOTA 2 Las partes aplicadas están definidas por las normas particulares para equipos electromédicos.

710.31 Fines, suministros y estructura

710.312.2 Tipos de puesta a tierra del sistema

El sistema TN-C no está permitido en ubicaciones médicas y edificios médicos aguas abajo del
cuadro de distribución principal.

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60364-7-710 IEC: 2002 - 15 -

710.313 Fuente de alimentación

710.313.1 General

En ubicaciones médicas, el sistema de distribución debe diseñarse e instalarse para facilitar la


cambio automático de la red de distribución principal a la fuente de seguridad eléctrica
alimentar cargas esenciales (según IEC 60364-5-55, cláusula 556).

710.4 Protección para la seguridad

710.41 Protección contra descargas eléctricas

710.411 Protección contra contacto directo e indirecto

710.411.1 SELV y PELV

Cuando se utilizan circuitos SELV y / o PELV en ubicaciones médicas del grupo 1 y del grupo 2,
la tensión nominal aplicada a los equipos que utilizan corriente no debe exceder los 25 V rmsac
o 60 V CC libre de ondulaciones Protección mediante aislamiento de partes activas según 412.1
de IEC 60364-4-41 y mediante barreras o envolventes según 412.2 de la misma norma
es esencial.

En ubicaciones médicas del grupo 2, partes conductoras expuestas del equipo (por ejemplo, quirófano
luminarias), se conectarán al conductor de compensación de potencial.

710.412 Protección contra contacto directo

710.412.3 Obstáculos

No se permite la protección con obstáculos.

710.412.4 Colocación fuera del alcance

No se permite la protección colocándola fuera de su alcance.

Solo se permite la protección mediante aislamiento de partes vivas o la protección mediante barreras o cerramientos.

710.413 Protección contra contacto indirecto

710.413.1 Desconexión automática del suministro

710.413.1.1 General

710.413.1.1.1 Desconexión de suministro

En los emplazamientos médicos del grupo 1 y del grupo 2, se aplicará lo siguiente:

- para sistemas IT, TN y TT, la tensión de contacto convencional U L no superará los 25 V


( U L ≤ 25 V);
- para sistemas TN e IT, se aplicará la tabla 41C de IEC 60364-4-41.
NOTA La desconexión del suministro cuando ocurren condiciones de sobrecarga o cortocircuito, se puede lograr mediante diferentes
métodos de diseño dentro de los procedimientos de las reglas generales para satisfacer el nivel de seguridad requerido.

710.413.1.3 Sistemas TN

En circuitos finales del grupo 1 clasificados hasta 32 A dispositivos de corriente residual con un máximo residual
Se utilizará una corriente de funcionamiento de 30 mA (protección adicional).

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60364-7-710 IEC: 2002 - 17 -

En ubicaciones médicas del grupo 2, protección por desconexión automática del suministro mediante
dispositivos de protección de corriente residual con la corriente residual de funcionamiento nominal que no exceda
30 mA solo se utilizarán en los siguientes circuitos:

- circuitos para el suministro de mesas de operaciones;

- circuitos para unidades de rayos X;


NOTA El requisito se aplica principalmente a las unidades móviles de rayos X que se colocan en ubicaciones del grupo 2.

- circuitos para equipos grandes con una potencia nominal superior a 5 kVA;
- circuitos para equipos eléctricos no críticos (no soporte vital).

Se debe tener cuidado para asegurar que el uso simultáneo de muchos elementos de dicho equipo
conectado al mismo circuito no puede provocar un disparo no deseado de la protección de corriente residual
dispositivo (RCD).

En ubicaciones médicas del grupo 1 y del grupo 2, donde los RCD son requeridos por esta subcláusula, solo
Se seleccionará el tipo A o el tipo B, dependiendo de la posible corriente de defecto que surja.

NOTA Se recomienda monitorear los sistemas TN-S para garantizar el nivel de aislamiento de todos los conductores activos.

710.413.1.4 Sistemas TT

En ubicaciones médicas del grupo 1 y del grupo 2, los requisitos de los sistemas TN (ver 710.413.1.3)
se aplicarán y en todos los casos se utilizarán dispositivos de protección de corriente residual.

710.413.1.5 Sistema informático médico

NOTA 1 En los Estados Unidos, un sistema de este tipo se identifica como un "sistema de energía aislado".

En las ubicaciones médicas del grupo 2, el sistema informático médico se utilizará para los circuitos que suministran
Equipos y sistemas médicos eléctricos destinados a soporte vital, aplicaciones quirúrgicas y
otros equipos eléctricos ubicados en el "entorno del paciente", excluyendo los equipos enumerados
en 713.413.1.3.

Para cada grupo de habitaciones que cumplen la misma función, se requiere al menos un sistema informático médico independiente.
necesario. El sistema informático médico estará equipado con un dispositivo de control del aislamiento.
de acuerdo con IEC 61557-8 con los siguientes requisitos específicos:

- la impedancia interna de CA debe ser de al menos 100 k Ω ;


- la tensión de prueba no debe ser superior a 25 V CC;
- la corriente inyectada, incluso en condiciones de falla, no debe ser superior a 1 mA de pico;

- la indicación tendrá lugar a más tardar cuando la resistencia de aislamiento haya disminuido a
50 k Ω . Se proporcionará un dispositivo de prueba;

NOTA 2 En Alemania, se requiere una indicación si se pierde la conexión a tierra o el cableado.

NOTA 3 Los requisitos adicionales necesarios sobre los IMD indicados anteriormente no se cubren en este momento en el
estándar de equipos IEC 61557-8. Serán eliminados de esta publicación tan pronto como hayan sido tratados.
en el estándar de equipamiento correspondiente.

Para cada sistema informático médico, un sistema de alarma acústica y visual que incorpora lo siguiente
Los componentes deben estar dispuestos en un lugar adecuado para que puedan ser monitoreados permanentemente.
(señales sonoras y visuales) por parte del personal médico:

- una lámpara de señal verde para indicar el funcionamiento normal;

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- una lámpara de señalización amarilla que se enciende cuando el valor mínimo establecido para la resistencia de aislamiento
es alcanzado. No será posible cancelar o desconectar esta luz;

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60364-7-710 IEC: 2002 - 19 -

- una alarma sonora que suena cuando el valor mínimo establecido para la resistencia de aislamiento
es alcanzado. Esta alarma audible puede silenciarse.

- la señal amarilla se apagará al eliminar la falla y cuando la condición normal sea


restaurado.

Cuando solo se alimenta un equipo desde un único transformador de TI dedicado, este último puede
instalarse sin un dispositivo de control de aislamiento.

Se requiere el monitoreo de sobrecarga y alta temperatura para el transformador de TI médico.

710.413.1.6 Conexión equipotencial suplementaria

710.413.1.6.1 En cada lugar médico del grupo 1 y del grupo 2, equipotencial suplementario
Los conductores de enlace deben instalarse y conectarse a la barra colectora de enlace equipotencial para
el propósito de igualar las diferencias de potencial entre las siguientes partes, ubicadas en el
"entorno del paciente":

- conductores de protección;

- partes-conductoras-extrañas;

- apantallamiento contra campos de interferencia eléctrica, si está instalado;


- conexión a rejillas conductoras de suelo, si están instaladas;

- pantalla metálica del transformador de aislamiento, si lo hubiera.


NOTA Soportes para pacientes conductores fijos no eléctricos como mesas de quirófano, camillas de fisioterapia
y los sillones dentales deben conectarse al conductor de conexión equipotencial a menos que estén destinados a ser
aislado de la tierra.

710.413.1.6.2 En ubicaciones médicas del grupo 2, la resistencia de los conductores, incluida la


resistencia de las conexiones, entre los terminales para el conductor de protección del enchufe-
tomas de corriente y de equipo fijo o cualquier parte-conductora-extraña y el equipotencial
La barra colectora de unión no debe exceder de 0,2 Ω .

NOTA Este valor resistivo también se puede determinar mediante el uso de un área de sección transversal adecuada del conductor.

710.413.1.6.3 La barra colectora de conexión equipotencial debe estar ubicada en o cerca del área médica
localización. En cada cuadro de distribución o en sus proximidades, una barra de compensación de potencial adicional
Se proporcionará a la que el conductor de conexión equipotencial suplementario y la protección
El conductor de tierra debe estar conectado. Las conexiones deben estar dispuestas de modo que estén claramente
visible y fácilmente desconectado individualmente.

710.422 Protección contra incendios

Puede existir legislación nacional que proporcione requisitos adicionales.

710.5 Selección y montaje de equipos eléctricos.

710.51 Reglas comunes

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710.512 Condiciones operativas e influencias externas

710.512.1 Condiciones de funcionamiento

710.512.1.1 Transformadores para sistemas informáticos médicos

Los transformadores deben instalarse muy cerca, dentro o fuera, de la ubicación médica y
colocados en gabinetes o envolventes para evitar el contacto involuntario con partes vivas.

La tensión nominal U n en el lado secundario de los transformadores no debe exceder los 250 V CA

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60364-7-710 IEC: 2002 - 21 -

710.512.1.6 Sistemas informáticos médicos para ubicaciones médicas del grupo 2

Los transformadores deben estar de acuerdo con IEC 61558-2-15, con las siguientes
requisitos:

La corriente de fuga del devanado de salida a tierra y la corriente de fuga del envolvente,
cuando se mide en condición sin carga y el transformador se suministra a voltaje nominal y nominal
frecuencia, no excederá de 0,5 mA.

Se utilizarán transformadores monofásicos para formar los sistemas informáticos médicos para equipos portátiles y fijos.
equipo y la salida nominal no debe ser inferior a 0,5 kVA y no debe exceder los 10 kVA.

Si también se requiere el suministro de cargas trifásicas a través de un sistema de TI, un trifásico separado
El transformador debe estar provisto para este propósito con un voltaje de salida línea a línea que no exceda
250 V.

710.512.2 Influencias externas

NOTA Cuando corresponda, se debe prestar atención a la prevención de interferencias electromagnéticas.

710.512.2.1 Riesgo de explosión

NOTA 1 Requisitos para equipos electromédicos para uso junto con gases y vapores inflamables
están contenidos en IEC 60601-1.

NOTA 2 Cuando es probable que se produzcan condiciones peligrosas (por ejemplo, en presencia de gases y vapores inflamables),
Es posible que se requieran precauciones especiales.

NOTA 3 Se recomienda evitar la acumulación de electricidad estática.

Los dispositivos eléctricos (por ejemplo, enchufes e interruptores) deben instalarse a una distancia de al menos
0,2 m horizontalmente (de centro a centro) de cualquier salida de gas médico, para minimizar el riesgo de
ignición de gases inflamables.

710.514.5 Diagramas, documentación e instrucciones de funcionamiento

Planos de la instalación eléctrica junto con registros, planos, esquemas eléctricos y


Se proporcionarán modificaciones al mismo, así como instrucciones de operación y mantenimiento.
para el usuario.

NOTA Los dibujos y diagramas de cableado deben estar de acuerdo con IEC 60617-1, IEC 60617-2, IEC 60617-3,
IEC 60617-6, IEC 60617-7, IEC 60617-8 e IEC 61082-1.

Los documentos relevantes son en particular:


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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

- diagramas de bloques que muestran el sistema de distribución de la fuente de alimentación normal y la alimentación
suministro para servicios de seguridad en una representación de una sola línea. Estos diagramas deben contener
información sobre la ubicación de los subcuadros de distribución dentro del edificio;

- diagramas de bloques del tablero de distribución principal y secundario que muestren el equipo de distribución y control y
cuadros de distribución en representación de una sola línea;

- diagramas arquitectónicos según IEC 60617-11;


- diagramas esquemáticos de controles;

- instrucciones para el funcionamiento, inspección, prueba y mantenimiento de las baterías de almacenamiento y


fuentes de energía para servicios de seguridad;

- verificación computacional del cumplimiento de los requisitos de las normas (por ejemplo, con
710.413.1);
- lista de cargas conectadas permanentemente a la fuente de alimentación para servicios de seguridad indicando el
corrientes normales y, en el caso de cargas accionadas por motor, las corrientes de arranque;

Página 13

60364-7-710 IEC: 2002 - 23 -

- un libro de registro que contiene un registro de todas las pruebas e inspecciones que deben completarse
antes de la puesta en servicio.

710.52 Sistemas de cableado

Cualquier sistema de cableado dentro de las ubicaciones médicas del grupo 2 será exclusivo para el uso de equipos.
y accesorios en ese lugar.

710.53 Aparamenta y equipo de control

710.53.1 Protección de sistemas de cableado en ubicaciones médicas del grupo 2

La protección contra sobrecorriente contra cortocircuitos y sobrecargas es necesaria para cada final.
circuito. La protección contra sobrecargas no está permitida en los circuitos de alimentación aguas arriba y
aguas abajo del transformador del sistema informático médico. Se pueden usar fusibles para cortocircuitos.
proteccion.

710.55 Otro equipo

710.55.1 Circuitos de iluminación.

En los emplazamientos médicos del grupo 1 y del grupo 2, se deberán instalar al menos dos fuentes de suministro diferentes.
provisto para algunas de las luminarias por dos circuitos. Uno de los dos circuitos debe estar conectado
al servicio de seguridad.

En las rutas de escape, se deben conectar luminarias alternativas al servicio de seguridad (ver 710.556).

710.55.3 Circuitos de tomacorrientes en el sistema informático médico para ubicaciones médicas


del grupo 2

En el lugar de tratamiento de cada paciente, por ejemplo, cabeceras de cama, la configuración de los enchufes debe ser
como sigue:

- se instalará un mínimo de dos circuitos separados que alimentan las tomas de corriente; o

- cada toma de corriente debe estar protegida individualmente contra sobreintensidades.

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710
Cuando los circuitos se alimentan desde otros sistemas (sistemas TN-S o TT) en el mismo
ubicación, las tomas de corriente conectadas al sistema informático médico deberán:

- tener una construcción tal que impida su uso en otros sistemas, o

- estar marcado de forma clara y permanente.

710.556 Servicios de seguridad

710.556.5.2 Fuentes

La clasificación de los servicios de seguridad se da en el Anexo A.

710.556.5.2.1 Requisitos generales para fuentes de alimentación de seguridad del grupo 1


y grupo 2

710.556.5.2.1.1 En ubicaciones médicas, se requiere una fuente de alimentación para los servicios de seguridad que, en
caso de una falla de la fuente de alimentación normal, se energizará para alimentar el equipo
establecido en 710.556.5.2.2.1, 710.556.5.2.2.2 y 710.556.5.2.2.3 con energía eléctrica para un
período de tiempo definido y dentro de un período de cambio predeterminado.

710.556.5.2.1.2 Si el voltaje en el tablero de distribución principal cae en una o varias líneas


conductores por más del 10% de la tensión nominal, una fuente de alimentación de seguridad debe
asumir el suministro de forma automática.

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60364-7-710 IEC: 2002 - 25 -

La transferencia de suministro debe lograrse con un retraso a fin de atender el re-cierre automático de
Disyuntores de suministros entrantes (interrupciones breves).

710.556.5.2.1.3 Para interconectar cables entre los componentes individuales y sub-


conjuntos de fuentes de alimentación de seguridad, véase 710.52.

NOTA El circuito que conecta la fuente de alimentación para servicios de seguridad al tablero de distribución principal debe
ser considerado un circuito de seguridad.

710.556.5.2.1.4 Cuando los enchufes se alimentan desde la fuente de alimentación de seguridad,


deberá ser fácilmente identificable.

710.556.5.2.2 Requisitos detallados para los servicios de suministro de energía de seguridad

710.556.5.2.2.1 Fuentes de suministro de energía con un período de cambio menor que o


igual a 0,5 s

En el caso de una falla de voltaje de uno o más conductores de línea en el tablero de distribución, un
La fuente de alimentación de seguridad especial mantendrá las luminarias de las mesas de quirófano y
otras luminarias esenciales, por ejemplo, endoscopios, durante un período mínimo de 3 h. Restaurará el
suministro dentro de un período de cambio no superior a 0,5 s.

710.556.5.2.2.2 Fuentes de alimentación con período de cambio


menor o igual a 15 s

El equipo de acuerdo con 710.556.7.5 y 710.556.8 debe conectarse dentro de los 15 sa un dispositivo de seguridad.
fuente de alimentación capaz de mantenerla durante un período mínimo de 24 h, cuando la tensión
de uno o más conductores de línea en el tablero de distribución principal para los servicios de seguridad

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710
disminuido
de 3 s. en más del 10% del valor nominal de la tensión de alimentación y de una duración mayor

NOTA La duración de 24 h se puede reducir a un mínimo de 3 h si los requisitos médicos y el uso del
la ubicación, incluido cualquier tratamiento, se puede concluir y si el edificio puede ser evacuado en un tiempo adecuado
dentro de las 24 h.

710.556.5.2.2.3 Fuentes de alimentación con un período de cambio superior a 15 s

Equipo distinto de los cubiertos por 710.556.5.2.2.1 y 710.556.5.2.2.2, que se requiere


para el mantenimiento de los servicios hospitalarios, puede conectarse automática o manualmente a
una fuente de alimentación de seguridad capaz de mantenerla durante un período mínimo de 24 h. Esto
El equipo puede incluir, por ejemplo:

- equipo de esterilización;

- instalaciones técnicas de edificios, en particular aire acondicionado, calefacción y ventilación


sistemas, servicios de construcción y sistemas de eliminación de desechos;
- equipo de enfriamiento;

- equipo de cocina;

- cargadores de baterías de almacenamiento.

710.556.7 Circuitos de iluminación de seguridad.

710.556.7.5 Iluminación de seguridad

En caso de fallo de la red eléctrica, la iluminancia mínima necesaria se proporcionará desde


la fuente de servicios de seguridad para las siguientes ubicaciones. El período de transición a la seguridad
fuente no excederá de 15 s:

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60364-7-710 IEC: 2002 - 27 -

- Rutas de escape;

- iluminación de señales de salida;


- ubicaciones para aparamenta y control para grupos de generación de emergencia y para
Cuadros de distribución del suministro de energía normal y para el suministro de energía para servicios de seguridad;

- Salas en las que se destinen los servicios esenciales. En cada habitación, al menos una luminaria deberá
ser alimentados desde la fuente de energía para servicios de seguridad;

- Salas de las ubicaciones médicas del grupo 1. En cada habitación se suministrará al menos una luminaria
de la fuente de alimentación para servicios de seguridad;

- Salas de las ubicaciones médicas del grupo 2. Se suministrará un mínimo del 50% de la iluminación.
de la fuente de energía para los servicios de seguridad.

NOTA Los valores de iluminancia mínima pueden ser proporcionados por las normativas nacionales y / o locales.

710.556.8 Otros servicios

Servicios distintos de la iluminación que requieren un suministro de servicio de seguridad con un período de cambio no
más de 15 s pueden incluir, por ejemplo, lo siguiente:

- ascensores seleccionados para bomberos;


- sistemas de ventilación para la extracción de humos;

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710
- sistemas de localización;
- equipos electromédicos utilizados en ubicaciones médicas del grupo 2 que sirven para operaciones quirúrgicas o
otras medidas de vital importancia. Dicho equipo será definido por el personal responsable;

- equipo eléctrico de suministro de gas médico, incluido aire comprimido, suministro de vacío y
el agotamiento de la narcosis (anestésicos) así como sus dispositivos de control;
- detección de incendios, alarmas de incendio y sistemas de extinción de incendios.

710.6 Verificación

Se registrarán las fechas y los resultados de cada verificación.

710.61 Verificación inicial

Las pruebas especificadas a continuación en los puntos a) ae) además de los requisitos de IEC 60364-6-61,
debe llevarse a cabo, tanto antes de la puesta en servicio como después de las modificaciones o reparaciones y antes
nueva puesta en servicio.

a) Prueba funcional de los dispositivos de control del aislamiento de los sistemas informáticos médicos y acústicos / visuales
sistemas de alarma.
b) Medidas para verificar que la conexión equipotencial suplementaria esté de acuerdo con
710.413.1.6.1 y 710.413.1.6.2.

c) Verificación de la integridad de las instalaciones requerida con 710.413.1.6.3 para equipotencial


vinculación.

d) Verificación de la integridad de los requisitos de 710.556 para servicios de seguridad.

e) Medidas de la corriente de fuga del circuito de salida y del envolvente de la informática médica
transformadores en condición sin carga.

710.62 Verificación periódica

La verificación periódica de los elementos a) ae) de 710.61 se llevará a cabo de acuerdo con
regulaciones locales / nacionales. Si no existen regulaciones locales / nacionales, los siguientes intervalos son
recomendado:

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60364-7-710 IEC: 2002 - 29 -

a) prueba funcional de los dispositivos de cambio: 12 meses;

b) prueba funcional de los dispositivos de control de aislamiento: 12 meses;


c) control, mediante inspección visual, de los ajustes de los dispositivos de protección: 12 meses;

d) medición de verificación de la compensación de potencial suplementaria: 36 meses;

e) verificación de la integridad de las instalaciones necesarias para la conexión equipotencial: 36 meses;


f) prueba funcional mensual de:

- servicios de seguridad con baterías: 15 min;

- servicios de seguridad con motores de combustión: hasta que se alcance la temperatura nominal de funcionamiento;
12 meses para "carrera de resistencia";
- servicios de seguridad con baterías: prueba de capacidad;

- servicios de seguridad con motores de combustión: 60 min;

En todos los casos se absorberá al menos del 50% al 100% de la potencia nominal.

https://translate.googleusercontent.com/translate_f 17/26
21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710
g) medición de corrientes de fuga de transformadores IT: 36 meses;

h) comprobación del disparo de los RCD en I


∆ N : no menos de 12 meses.

IEC 2513/2000

NOTA Las dimensiones mostradas no son prescriptivas.

Figura 710A: ejemplo del entorno del paciente (IEC 60601-1-1)

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60364-7-710 IEC: 2002 - 31 -

Anexo A
(normativo)

Clasificación de servicios de seguridad para ubicaciones médicas

Tabla A.1 - Clasificación de los servicios de seguridad necesarios para ubicaciones médicas

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710
(ver también 556.1 de IEC 60364-5-55)

Clase 0
Suministro automático disponible sin interrupción
(sin descanso)

Clase 0,15
Suministro automático disponible en 0,15 s
(pausa muy corta)

Clase 0,5
Suministro automático disponible en 0,5 s
(breve descanso)

Clase 15
Suministro automático disponible en 15 s
(descanso medio)

Clase> 15
Suministro automático disponible en más de 15 s
(largo descanso)

NOTA 1 Por lo general, no es necesario proporcionar una fuente de alimentación sin interrupciones para equipos eléctricos médicos.
Sin embargo, ciertos equipos controlados por microprocesador pueden requerir tal suministro.

NOTA 2 Los servicios de seguridad proporcionados para ubicaciones que tienen clasificaciones diferentes deben cumplir con la clasificación que
da la mayor seguridad de suministro. Consulte el Anexo B para obtener orientación sobre la asociación de clasificación de seguridad.
servicios con ubicaciones médicas.

NOTA 3 La notación "dentro" implica " ≤ ".

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60364-7-710 IEC: 2002 - 33 -

Anexo B
(informativo)

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

Ejemplos de asignación de números de grupo y clasificación


para servicios de seguridad de ubicaciones médicas

Una lista definitiva de ubicaciones médicas que muestren sus grupos asignados es impracticable, ya que el uso
a qué ubicaciones (habitaciones) se pueden colocar diferirán entre países e incluso dentro de un país.
La lista de ejemplos adjunta se proporciona únicamente como guía.

Tabla B.1 - Lista de ejemplos

Grupo Clase
Ubicacion medica
0 1 2 ≤ 0,5 s > 0,5 s ≤ 15 s

1. Sala de masaje X X X

2. Dormitorios X

3. Sala de partos X Xa X

4. Sala de ECG, EEG, EHG X X

5. Sala endoscópica Xb Xb

6. Sala de examen o tratamiento X X

7. Sala de urología Xb Xb

8. Diagnóstico y terapia radiológica X X


habitación, distinta a la mencionada en 21

9. Sala de hidroterapia X X

10. Sala de fisioterapia X X

11. Sala de anestesia X Xa X

12. Quirófano X Xa X

13. Sala de preparación quirúrgica X X Xa X

14. Sala de operaciones de yeso X X Xa X

15. Quirófano de recuperación X X Xa X

dieciséis.Sala de cateterismo cardíaco X Xa X

17. Sala de cuidados intensivos X Xa X

18. Sala de exploración angiográfica X Xa X

19. Sala de hemodiálisis X X

20. Sala de imágenes por resonancia magnética (IRM) X X

21. Medicina Nuclear X X

22. Habitación para bebés prematuros X Xa X

a Luminarias y equipos electromédicos de soporte vital que necesitan suministro de energía dentro de 0,5 so menos.

b No ser quirófano.

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

60364-7-710 IEC: 2002 - 35 -

Explicaciones de los términos enumerados en la Tabla B.1

1. Sala de masaje

2. Sala general (dormitorios)

Habitación de uso médico o grupo de habitaciones en las que se alojan los pacientes
duración de su estancia en un hospital o en cualquier otro establecimiento médico.
3. Sala de partos

Sala en la que tiene lugar el parto.

4. Sala de electrocardiografía (ECG), sala de electroencefalografía (EEG), electrohistero-


sala de grafía (EHG)
5. Sala endoscópica

Sala destinada a la aplicación de métodos endoscópicos para el examen de órganos.


a través de orificios naturales o artificiales.

Ejemplos de métodos endoscópicos son broncoscópicos, laringoscópicos, cistoscópicos,


métodos gastroscópicos y similares, si es necesario realizados bajo anestesia.

6. Sala de examen o tratamiento


7. Sala de urología (no siendo quirófano)

Sala en la que se realizan procedimientos diagnósticos o terapéuticos sobre el urogenital


tracto médico utilizando equipo eléctrico médico, como equipos de rayos X, endoscópicos
equipos y equipos quirúrgicos de alta frecuencia.

8. Sala de diagnóstico radiológico (sala de diagnóstico y terapia radiológica)


Sala de diagnóstico radiológico.

Sala destinada al uso de radiaciones ionizantes para visualización de estructuras internas del
cuerpo mediante radiografía o fluoroscopia o mediante el uso de isótopos radiactivos o para
otros fines de diagnóstico.

Sala de terapia.

Sala destinada al uso de radiaciones ionizantes para obtener efectos terapéuticos.


9. Sala de hidroterapia

Sala en la que los pacientes son tratados mediante métodos hidroterápicos. Ejemplos de tales
Los métodos son tratamientos terapéuticos con agua, salmuera, barro, limo, arcilla, vapor, arena,
agua con gases, salmuera con gases, terapia de inhalación, electroterapia en agua (con o
sin adiciones), termoterapia de masaje y termoterapia en agua (con o sin
adiciones).

Las piscinas de uso general y los baños normales no se consideran


Salas de hidroterapia.

10. Sala de fisioterapia


Sala en la que los pacientes son tratados mediante métodos fisioterapéuticos.

11. Sala de anestesia

Sala de uso médico en la que se administran anestésicos inhalatorios generales.


NOTA La sala de anestesia comprende, por ejemplo, el quirófano real, la preparación operatoria
sala, quirófano de yeso y sala de tratamiento.

12. Quirófano
Sala en la que se realizan las operaciones quirúrgicas.

13. Sala de preparación quirúrgica

Sala en la que se prepara a los pacientes para una operación, por ejemplo, administrando
anestésicos.

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

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60364-7-710 IEC: 2002 - 37 -

14. Quirófano de yeso

Sala en la que se aplica yeso de París o apósitos similares mientras se realiza la anestesia.
mantenido.
NOTA Una sala de este tipo pertenece al grupo de quirófanos y, por lo general, está conectada espacialmente a él.

15. Quirófano de recuperación


Sala en la que el paciente en observación se recupera de la influencia de la anestesia
NOTA Una sala de este tipo suele estar muy cerca del grupo de quirófano, pero no necesariamente forma parte de él.

16. Sala de cateterismo cardíaco


Sala destinada a la exploración o tratamiento del corazón mediante catéteres. Ejemplos de
de los procedimientos aplicados son la medición de los potenciales de acción de la hemodinámica del
corazón, extracción de muestras de sangre, inyección de agentes de contraste o aplicación de estimulantes.

17. Sala de cuidados intensivos

Sala en la que los pacientes en cama son monitorizados independientemente de una operación mediante
equipos electromédicos. Las acciones corporales pueden estimularse si es necesario.
18. Sala de exploración angiográfica

Sala destinada a exponer arterias o venas, etc. con medio de contraste.

19. Sala de hemodiálisis


Habitación en un establecimiento médico destinada a conectar a los pacientes a equipos médicos eléctricos.
equipo para desintoxicar su sangre.
20. Imágenes por resonancia magnética (IRM)

21. Medicina nuclear


22. Habitación para bebés prematuros

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

Página 21

60364-7-710 IEC: 2002 - 39 -

Bibliografía

IEC 60364-4-44: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 4-44: Protección para la seguridad.
Protección contra perturbaciones de voltaje y perturbaciones electromagnéticas

IEC 60364-5-51: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 5-51: Selección y montaje de


equipos eléctricos - Reglas comunes

IEC 60364-5-52: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 5-52: Selección y montaje.


de equipos eléctricos - Sistemas de cableado

IEC 60364-5-53: 2001, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 5-53: Selección y montaje de


equipos eléctricos - Aislamiento, conmutación y control

IEC 60364-5-54: 2002, Instalaciones eléctricas de edificios.Parte 5-54: Selección y montaje de


equipos eléctricos - Disposiciones de puesta a tierra, conductores de protección y conexión equipotencial

IEC 60617-2 (DB) Símbolos gráficos para diagramas

- Parte 2: Elementos simbólicos, símbolos calificativos y otros símbolos de aplicación general.

- Parte 3: Conductores y dispositivos de conexión.

- Parte 6: Producción y conversión de energía eléctrica.

- Parte 7: Aparamenta, aparamenta de control y dispositivos de protección.

- Parte 8: Instrumentos de medida, lámparas y dispositivos de señalización.

IEC 60755: 1983, requisitos generales para dispositivos de protección operados por corriente residual

IEC 61008-1: 1996, interruptores automáticos operados por corriente residual sin sobrecorriente integral
protección para usos domésticos y similares (RCCB) - Parte 1: Reglas generales

IEC 61009-1: 1996, interruptores automáticos operados por corriente residual con sobrecorriente integral
protección para usos domésticos y similares (RCBO) - Parte 1: Reglas generales

___________

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21/4/2021 NORMA INTERNACIONAL CEI ESTÁNDAR INTERNACIONAL IEC 60364-7-710

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