Tesis 31

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ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE

ASOCIACIONES SUELO PLANTA-MICROORGANISMO – LAMIC – DE
ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA NTC- IEC-
17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.
LUIS EDUARDO GARCIA PEREZ

PAOLA ANDREA RAMIREZ ERAZO
TRABAJO DE GRADO
Presentado como requisito parcial
Para optar al título de
Microbiólogo Industrial
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

FACULTAD DE CIENCIAS
CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL
BOGOTÁ D.C.
2007
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NOTA DE ADVERTENCIA
Artículo 23 de la Resolución Nº 13 de Julio de 1946
“La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por

sus alumnos en sus trabajos de tesis. Sólo velará por qué no se publique
nada contrario al dogma y a la moral católica y por que las tesis no
contengan ataques personales contra persona alguna, antes bien se vea
en ellas el anhelo de buscar la verdad y la justicia”.
-2-

17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.

APROBADO
LUCIA ANA DIAZ LUZ MARLEN ACOSTA

Directora Codirectora
LUISA GUTIERREZ
Asesora
LORENA VALENCIA JENNIFER ALEJO

Jurado Jurado
-3-

17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.

APROBADO
Ángela Umaña Muñoz David Gómez

Decana Académica Director de Carrera
-4-
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Luis Eduardo García Pérez
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-5-
AGRADECIMIENTOS
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-6-
TABLA DE CONTENIDO
Pág.
RESUMEN
INTRODUCCION 14
1. MARCO TEÓRICO 16
1.1 UNIDAD DE BIOTECNOLOGIA VEGETAL
1.1.1 Líneas de Investigación 17
1.1.1.1 Conservación, Micro propagación y Caracterización
Molecular
1.1.1.2 Crecimiento y Desarrollo Vegetal
1.1.1.3 Transformación Genética y Mejoramiento
1.1.1.4 Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo
1.1.1.5 Bioseguridad: Análisis y Gestión de Riesgo 18
1.1.2 Infraestructura 19
1.2 CALIDAD 20
1.3 GESTION DE CALIDAD 21
1.3.1 Sistema de Gestión de la Calidad 22
1.3.1.1 Documentación dentro del Sistema de
Gestión de Calidad 22
1.3.1.2 La política de calidad y sus objetivos 24
1.3.1.3 Manual de calidad
1.3.1.4 Pirámide Documental 25
1.3.2 Enfoque Basado en Procesos
1.4 Norma NTC-ISO-IEC 17025:1999 27
1.4.1 Requisitos Generales
1.4.1.1 Alcance
1.4.1.2 Sistema de Calidad 28
1.4.1.3 Control de la Documentación 29
1.4.1.3.1 Generalidades
1.4.1.3.2 Aprobación y Edición de Documentos
-7-
1.4.1.3.3 Cambios en los Documentos 30

1.4.1.4 Acciones Preventivas
1.4.1.5 Acciones Correctivas 31
1.4.1.6 Control de Registros
1.4.1.6.1Generalidades
1.4.1.6.2 Registros Técnicos 32
1.4.1.7 Auditorías Internas 33
1.4.1.8 Revisiones de la Dirección
1.5 RESOLUCION 00329:2001 34
1.5.1.1 Organización y Administración
1.5.1.2 Equipos y Materiales de Referencia 35
1.5.1.3 Métodos de Ensayo
1.5.1.4 Distribución y Ambiente 36
1.5.1.5 Registros y Archivo
1.5.1.6 Informes de Ensayo 37
1.6 BIOSEGURIDAD
1.6.1 Clasificación de los laboratorios por nivel de
bioseguridad 38
1.6.2 CLASIFICACION DE RIESGOS 41
1.6.2.1 Biológicos
1.6.2.1.1 Clasificación de los Agentes Biológicos por
Grupos de Riesgo 42
1.6.2.2 Químicos 43
1.6.2.3 Físicos 47
1.6.2.4 De Seguridad 48
1.6.3 GESTIÓN DE RESIDUOS
1.6.3.1 Segregación en la fuente
1.6.3.1.1 Clasificación de los Residuos Hospitalarios
y Similares 49
1.6.3.1.1.1 RESIDUOS NO PELIGROSOS
1.6.3.1.1.1.1 Biodegradables 50
-8-
1.6.3.1.1.1.2 Reciclables
1.6.3.1.1.1.3 Inertes
1.6.3.1.1.1.4 Ordinarios o Comunes
1.6.3.1.1.2 RESIDUOS PELIGROSOS 51
1.6.3.1.1.2.1 Residuos Infecciosos o de Riesgo Biológico
1.6.3.1.1.2.2 Residuos Químicos 53
1.6.3.1.1.2.3 Residuos Radioactivos 57
1.6.4 Manual de Gestión de Residuos 60
1.6.5 Protocolo de Gestión de Residuos 61
1.6.6 Recomendaciones Para la Manipulación de Residuos
2. FORMULACION DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACION 62
2.1 Formulación del Problema
2.2 Justificación 63
3. OBJETIVOS 64
3.1 Objetivo General
3.2 Objetivos Específicos
4. MATERIALES Y METODOS
4.1 Diagnóstico de Documentos 65
4.2 Definición de Documentos
4.3 Documentación 66
5. RESULTADOS Y DISCUSION
6. CONCLUSIONES 68
7. RECOMENDACIONES 69
8. BIBLIOGRAFIA 70
9. ANEXOS
-9-
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de

bioseguridad, las prácticas y el equipo 38
Tabla 2. Resumen de los requisitos por nivel de bioseguridad 39
Tabla 3. Clasificación de las sustancias químicas de acuerdo
con su acción. 44
Tabla 4. Escala de riesgo para la salud (AZUL) 45
Tabla 5. Escala de riesgo de inflamabilidad (ROJO) 46
Tabla 6. Escala de riesgo de reactividad (AMARILLO) 46
Tabla 7. Escala de riesgo al contacto 46
Tabla 8. Clasificación de los residuos, color de recipientes y
rótulos respectivos 58
- 10 -
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Clasificación de los Residuos Hospitalarios

y Similares 49
- 11 -
LISTA DE ANEXOS
Anexo 1. Ficha técnica de cepas.
Anexo 2. Fichas de Seguridad de Reactivos y Medios de Cultivo.
Anexo 3. Instructivos de Preparación de Reactivos y Medios de Cultivo.
Anexo 4. Hojas de Vida de Equipos.
Anexo 5. Instructivos de Operación de Equipos.
Anexo 6. Clasificación de Almacenamiento por Código de Color de Los

Reactivos y Medios de Cultivo.
Anexo 7. Manual de Bioseguridad.
- 12 -
RESUMEN
La documentación juega un papel muy importante en el desarrollo de

todos los procesos que se llevan a cabo dentro de un laboratorio ya que
estas sirven como una orientación para el personal del mismo en todas
las actividades que allí se deben realizar, es por esto que el presente
trabajo tiene como objetivo elaborar la documentación del laboratorio
LAMIC basados en la norma NTC/IEC17025:2005, y en la resolución
00329:2001 para lo cual se realizó el diagnóstico de los documentos que
habían en el laboratorio, se definió documentar como instructivos: 1. La
preparación de reactivos, 2. La operación de equipos y como
documentos específicos: 1.Las fichas técnicas de microorganismos, 2.las
hojas de vida de equipos, 3. Las hojas de seguridad MSDS de los
reactivos, además se definió la documentación del manual de
bioseguridad y se procedió a su elaboración. Como resultado se
obtuvieron el inventario de equipos, hojas de seguridad MSDS de los
reactivos químicos e instructivos de preparación, fichas técnicas de
microorganismos, hojas de vida de sus equipos e instructivos de
operación y el manual de bioseguridad. Los documentos resultantes de
este trabajo acercan al LAMIC al cumplimiento de los requisitos
establecidos en la resolución 00329:2001; así como a la acreditación del
laboratorio por el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma
NTC/IEC17025:2005.
- 13 -
INTRODUCCION
El Laboratorio de Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo – LAMIC-

de La Unidad de Biotecnología Vegetal, desarrolla y aplica herramientas
biotecnológicas para la caracterización, conservación, manejo,
propagación y aprovechamiento de microorganismos benéficos en
procesos de propagación vegetal y conservación y recuperación de
suelo.
Para esto, tiene la iniciativa de implementar un sistema de gestión de

calidad, con evidencias de confiabilidad en los servicios que presta y en
los resultados que obtiene, logrando un posicionamiento en el mercado al
ser más competitivo y ofreciendo productos y servicios de calidad.
Al implementar un sistema de gestión de calidad dentro de un laboratorio

como el LAMIC, se deben considerar herramientas como normas y
resoluciones, dentro de las cuales están, la norma NTC-ISO-IEC
17025:2005 y la Resolución 00329:2001; la primera, especifica los
requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo /calibración para
demostrar que operan bajo un sistema de calidad, son técnicamente
competentes y se encuentran en capacidad para generar resultados
validos; y en la segunda, se dictan disposiciones para el registro de
laboratorios de control de calidad de bioinsumos, que presten este
servicio a terceros.
Para llevar a cabo estas actividades, se debe establecer, controlar,

mantener y disponer de un sistema de documentación de procesos
basados en gestión de calidad y procedimientos técnicos a fin de
demostrar la planificación, operación y control eficaz en sus procesos,
además de permitir al personal del laboratorio tener el acceso a las
- 14 -
instrucciones y procedimientos de cada análisis, lo que permitirá

constancia, precisión y reproducibilidad de los resultados obtenidos en
cada una de las pruebas.
En el interés de La Pontificia Universidad Javeriana y de su Facultad de

Ciencias, los procesos de gestión y aseguramiento de la calidad deben
ser reglamentadas en sus dependencias por lo cual bajo lo regido en las
normas citadas anteriormente, el LAMIC como laboratorio prestador de
servicios del Departamento de Biología, inicia el proceso de
documentación basado en el esquema y parámetros establecidos por el
documento (POE) “ Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar”
diseñado por la Facultad de Ciencias; para esto, este trabajo plantea
elaborar, actualizar, complementar, acuñar y normalizar la documentación
para equipos, reactivos, hongos y bacterias y bioseguridad, basada en
procesos de gestión de calidad y procedimientos técnicos del Laboratorio
de Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo – LAMIC – bajo los
requisitos de la norma NTC- IEC- 17025:2005 y la resolución
00329:2001.
- 15 -
1. MARCO TEORICO
Para iniciar con el desarrollo de este proyecto es necesario dar a conocer

los departamentos que componen la Facultad de Ciencias, como son:
Departamento de Física, Departamento de Matemáticas, Departamento
de Microbiología, Departamento de Nutrición Y Bioquímica, Departamento
de Química y Departamento de Biología; algunos departamentos cuentan
con laboratorios de análisis químico y biológico, en donde se efectúan
diferentes técnicas que bajo un sistema de calidad deben ser
documentadas a través de manuales y planes de calidad, procedimientos
técnicos, instrucciones de trabajo, especificaciones, formatos y registros,
que deben ser manejados por un sistema de control documental.
1.1 UNIDAD DE BIOTECNOLOGIA VEGETAL

(http://www.javeriana.edu.co/facultades/ciencias/ubv/index.htm.htm)
La Unidad De Biotecnología Vegetal, hace parte del Departamento de

Biología y tiene como misión desarrollar y aplicar herramientas
biotecnológicas para la caracterización, conservación, manejo,
aprovechamiento y mejoramiento no convencional, de recursos genéticos
vegetales de interés nacional. En este contexto se diseñan estrategias
para la capacitación y transferencia de tecnología entre los sectores
académicos y productivos del país, relacionados con el área agrícola.
El fortalecimiento de la capacidad científica y técnica del grupo de

investigación, se promueve a través de la cooperación con instituciones
nacionales e internacionales para el desarrollo de actividades.
- 16 -
1.1.1 Líneas de Investigación
1.1.1.1 Conservación, Micro propagación y Caracterización Molecular
Dirigida a la aplicación de las técnicas del cultivo de tejidos in Vitro para la

propagación y preservación de recursos genéticos vegetales de
importancia ecológica y económica. Paralelamente se emplean
marcadores moleculares en estudios de genética de poblaciones y
análisis de la diversidad genética de especies vegetales de interés
agrícola y forestal.
1.1.1.2 Crecimiento y Desarrollo Vegetal.
Orientada a la evaluación de las tecnologías aplicadas en las otras líneas

de investigación, a través del análisis de la Fisiología del crecimiento y
desarrollo de las especies de importancia ecológica y económica. Las
investigaciones se dirigen a la evaluación de sistemas de propagación por
semillas y por métodos vegetativos, con el respectivo soporte de estudios
fenológicos y de madurez de frutos y semillas en relación con proceso de
germinación y dormancia.
1.1.1.3 Transformación Genética y Mejoramiento.
Dirigida al desarrollo de modelos de transformación genética mediante la

utilización de técnicas de DNA recombinante en especies de interés
agronómico. La evaluación del efecto de la transformación sobre la
regeneración in Vitro de plantas, es una constante estrategia de
evaluación para asegurar el éxito en la producción de organismos
genéticamente modificados.
- 17 -
1.1.1.4 Bioseguridad: Análisis y Gestión de Riesgo
Esta línea tiene como propósito, aportar al proceso de implementación de

los mecanismos de la regulación que se sustentan en el Convenio de
Diversidad Biológica y el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad.
Busca el fortalecimiento de capacidades de las distintas instancias de la
sociedad, en evaluación, manejo y monitoreo del riesgo relacionado con
el uso de Organismos Genéticamente Modificados, a través de educación,
divulgación y percepción pública.
Por último se tiene la línea Asociaciones – Suelo - Planta –

Microorganismo, con el laboratorio LAMIC.
1.1.1.5 Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo
Orientada al fortalecimiento del estudio de las interacciones

microorganismo – planta como herramienta en la producción vegetal y en
la recuperación de suelos degradados. Dentro de esta línea se llevan a
cabo la evaluación sobre papel de los microorganismos simbióticos en el
ciclaje de nutrientes en ecosistemas tropicales y la bioprospección de
hongos micorrícicos y bacterias promotoras de crecimiento vegetal para el
desarrollo de inoculantes microbianos. Los estudios de caracterización de
estos microorganismos y de la interacción con la planta son
complementados mediante el uso de técnicas de biología molecular.
Dada su experiencia en el área de los bioinsumos basados en

microorganismos promotores de crecimiento vegetal, hongos micorrícicos
y bacterias fijadoras de nitrógeno, el LAMIC ingresa en el proceso de
registro ante el ICA – LANIA como laboratorio de control de calidad de
bioinsumos, para ello se implementará el sistema de gestión de calidad y
documentación de procedimientos técnicos realizados tradicionalmente en
el laboratorio.
- 18 -
1.1.2 Infraestructura
La Unidad de Biotecnología Vegetal de La Pontificia Universidad

Javeriana se encuentra ubicada en el edificio Jesús Emilio Ramírez (53 -
54) y está conformado por 7 locaciones.
Laboratorio 210B. Lavado y Esterilización. Se presta servicio al

Departamento de Biología. Las actividades son lavado de material y
esterilización, suministro de agua destilada y desionizada, soporte
administrativo, cuenta con autoclaves y material de vidrio (frascos y
tubos).
Laboratorio 212B. Laboratorio Fisiología Vegetal. Se manipulan
específicamente frutos y semillas, cuenta con cámara de extracción de
gases.
Laboratorio 214B. Semillas. Banco de semillas y ensayos de

germinación.
Laboratorio 216B. Cultivo de Tejidos. Preparación in Vitro del material

vegetal por medio de medios de cultivo, propagación vegetal, cuenta con
un cuarto de incubación con temperatura entre 20 – 26°C, además un
cuarto de con cámaras de flujo laminar.
Laboratorio 306 B. Cuarto de Propagación LAMIC. Es hermético, con

cortina de seguridad, maneja sistema de calefacción por resistencias
para mantener la temperatura requerida en cada investigación.
Propagación de hongos de micorrizas arbuscular (HMA) (colección de
HMA registrado en el instituto ALEXANDER VON HUMBOLDT)
Laboratorio 206A. Laboratorio Biología Molecular Vegetal. Manejo de

muestras vegetales y microbianas para análisis de diversidad y
prospección mediante herramientas moleculares.
- 19 -
Laboratorio 308B. Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo. LAMIC.

Caracterización de hongos y bacterias. Cuenta con un cuarto
específicamente para manejo de bacterias con cabina de flujo laminar, un
cuarto para manejo de hongos, además tiene 3 oficinas, un área de
neveras, y un área de microscopia.
1.2 CALIDAD
Según Gutiérrez (2005), el concepto de calidad es el predominante en la

gestión administrativa de la nueva era de los negocios, convirtiéndose en
una filosofía, con diferentes escuelas. Sea Total Quality Management
(TQM) o La Organización Internacional de Normalización (ISO), en el
fondo es una búsqueda de conseguir entregar al cliente el más relevante
valor, al menor costo, mientras se consigue utilidades sostenidas y
estabilidad económica para la empresa.
Las organizaciones han venido integrando el concepto de calidad dentro

de sus procesos debido a la competencia acelerada e incrementada por
la globalización. Una de las formas de probar la calidad al consumidor es
la "certificación de productos o normas o sellos de calidad". Esto es que
alguna organización confiable garantiza al consumidor que los productos
o servicios cumplen con determinadas normas de calidad y seguridad.
Una certificación de calidad no es más que el reconocimiento de parte de
terceros, los cuales garantizan la capacidad de una empresa para
desarrollar un proceso que se mide de acuerdo con parámetros
establecidos en consensos regionales como BIOFAG (Red
Iberoamericana De Biofertilizantes Microbianos Para La Agricultura),
CYTED (Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnología para el
desarrollo) y globales como la OMS (Organización Mundial de la Salud),
OPS (Organización Panamericana de la Salud) y EPA (Environmental
Protection Agency)
- 20 -
La certificación incluye a la empresa en un segmento integrado por

compañías con conductas homogéneas, que compiten a partir de
exigencias similares. Frente a los consumidores o usuarios pone en
evidencia qué productos llegan de la mejor forma posible, reduciendo los
peligros de manejos inadecuados, homogeneizando los procesos y
ayudando a conservar el medio ambiente".
1.3 GESTION DE CALIDAD
La implementación de un sistema de gestión de calidad está influenciada

por diferentes necesidades, objetivos particulares, productos
suministrados, procesos empleados, tamaño y estructura de la
organización. Además la aplicación de sus principios no solo proporciona
beneficios directos sino que también contribuye a la gestión de costos y
riesgos (Icontec NTC-ISO 9004:2000).
La ISO, con el fin de estandarizar los sistemas de calidad publicó en el año
1989 las normas NTC-ISO 9000, las cuales permitían establecer los
requisitos del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en las Empresas;
en el año 2000 se hizo la revisión a esta norma; esta nueva versión, se
centra en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad con
un enfoque basado en procesos, con lo que se busca que la organización
articule sus procesos, procedimiento y tareas de una forma sistémica,
lográndose así un mejoramiento continuo dentro de las organizaciones.
Esta nueva versión contiene tres normas:
Norma NTC-ISO 9000:2000. En donde se establecen los principios y el
vocabulario requerido para el entendimiento, comprensión e
implementación de la norma NTC-ISO 9001.
NTC-ISO 9001. Especifica los requisitos del Sistema de Gestión de la
Calidad.
NTC-ISO 9004. Cuyo contenido proporciona directrices que van más allá
de los requisitos, propiciando de esta manera la eficacia y eficiencia del
- 21 -
Sistema de Gestión de la Calidad, con lo que se logra el mejoramiento de

su desempeño.
Tomando como referencia la norma NTC-ISO 9000, a continuación se

explicará lo referente al sistema de gestión de calidad y lo que éste
involucra para lograr su entendimiento e implementación dentro del
laboratorio.
1.3.1 Sistema de Gestión de la Calidad
Un sistema de gestión es el conjunto de procesos, procedimientos,

estructura organizacional, y recursos que se encuentran mutuamente
relacionados, interactúan y tienen definida su orientación mediante una
política y los correspondientes objetivos, donde las actividades están
coordinadas para dirigir y controlar una organización de tal manera que
sea eficaz y eficiente, es decir, se logren los objetivos y se optimice el uso
de los recursos que tiene a su alcance.
Estas actividades se basan en:
• Planificación: orientada al establecimiento de objetivos y la

especificación de los procesos y recurso
• Control: orientada al cumplimiento de los requisitos
• Aseguramiento: orientada a generar confianza en que se cumplirán
los requisitos
• Mejora: orientada a aumentar la capacidad para cumplir con los
requisitos
Para el logro de la implementación de un sistema de gestión de la calidad,

la norma NTC-ISO 9000:2000 determina ocho principios: enfoque al
cliente, liderazgo, participación empresarial, enfoque basado en procesos,
enfoque basado en la gestión, enfoque basado en hechos para la toma de
- 22 -
decisión, mejora continua y una relación mutuamente beneficiosa con el

proveedor.
1.3.1.1 Documentación dentro del Sistema de Gestión de Calidad
La norma NTC-ISO 9000:2000 exige dentro de sus requisitos generales

que el sistema de gestión de calidad esté documentado. Este permite que
cada organización desarrolle la mínima cantidad de documentos
necesaria a fin de demostrar la planificación, operación y control eficaces
de sus procesos, y la implementación y mejora continua de la eficacia de
su sistema de gestión de calidad.
Los objetivos de la documentación son:
• Comunicación de la información: como una herramienta para la

transmisión de la información.
• Evidencia de la conformidad: aporte de lo planificado que se ha
desarrollado realmente.
• Compartir conocimientos: con el fin de difundir y preservar las
experiencias de la organización.
La documentación debe incluír:
• La política de calidad y sus objetivos

• Manual de calidad
• Procedimientos documentados
• Instrucciones de trabajo
• Formularios
• Planes de calidad
• Especificaciones
• Documentos externos (Icontec GTC-ISO/TR 10013:2002).
- 23 -
1.3.1.2 La política de calidad y sus objetivos
La política de calidad, se refiere al compromiso que establece la

organización para cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión de calidad. Los objetivos son expresiones
formales y mesurables de la política de la calidad.
1.3.1.3 Manual de calidad
Un manual de la calidad es único para cada organización. Proporciona

una descripción del sistema de gestión de calidad y su implementación en
la organización, las descripciones de los procesos y sus interacciones, los
procedimientos documentados o referencias a ellos, y la política y
objetivos de calidad.
Descripción del manual de calidad:
1. Contenido
• Título y Alcance
• Tabla de contenido
• Revisión, Aprobación y Modificación
• Política y objetivos de calidad
• Organización, Responsabilidad y Autoridad
• Referencias
• Descripción de Sistema de Gestión de Calidad
• Anexos
• Procedimientos Documentados
• Instrucciones de Trabajo
• Planes de calidad
• Especificaciones
• Documentos externos (Icontec NTC-ISO 9001:2001).
- 24 -
1.3.1.4 Pirámide Documental
NIVEL A: Manual de Calidad

Documento en el que se describen las características básicas del sistema
de gestión de calidad
NIVEL B: Procedimientos del Sistema de Gestión de La Calidad.
Documentos complementarios del manual en los que se da respuesta a las
preguntas ¿Qué?, ¿Quien?, ¿Cómo?, ¿Cuando?, ¿Donde?
NIVEL C: Instrucciones de Trabajo.
Documentos en los que se describe en forma breve el modo de realizar
una actividad.
NIVEL D. Registros.
Documentos que evidencian el desarrollo de las actividades (Icontec NTC
ISO 9001:2001).
1.3.2 Enfoque Basado en Procesos
La norma NTC-ISO 9001, promueve la adopción de un enfoque basado

en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un
sistema de gestión de la calidad, con el propósito de aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
El enfoque basado en procesos consiste en que una organización

identifique y gestione las actividades relacionadas entre sí, con el fin de
permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados
considerándose ésto como un proceso.
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que

proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales, su
combinación e interacción dentro del sistema de procesos, y cuando se
utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad enfatiza la
importancia de
- 25 -
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,

b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
Una metodología que facilita la gestión del enfoque basado en procesos

es conocida como el ciclo P.H.V.A, “Planificar, Hacer, Verificar y Actuar”.
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la
organización.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los

productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos del
producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los

procesos.
El ciclo es dinámico, puede desarrollarse dentro de cada proceso de la

organización y en el sistema de procesos como un todo. Está íntimamente
relacionada con la planificación, implementación, control y mejora
continúa dentro de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
La integración de un sistema de gestión de calidad aplica tanto para

organizaciones como para laboratorios prestadores de servicios, por lo
que deben adoptar este sistema de acuerdo a las necesidades que se
desean resolver. Para dar inicio a este proceso, es necesario, como
primera medida, revisar y aplicar la norma NTC-ISO-IEC 17025, dentro
de sus actividades.
- 26 -
1.4 NORMA NTC-ISO-IEC 17025:2005
El auge por la implementación del sistema de calidad se ha desarrollado

por la necesidad de asegurar que los laboratorios que prestan servicio
que hacen parte de organizaciones, puedan operar con un sistema de
calidad que cumpla en forma evidente con las normas que son relevantes
para el alcance de los servicios de calibración y ensayo. Los laboratorios
además de cumplir con esta norma internacional, también operan de
acuerdo con ISO 9001 e ISO 9002.
La aplicación de la NTC-ISO-IEC 17025 facilitará cooperación entre

laboratorios y otros organismos para asistir en el intercambio de
información y experiencia, y en la armonización de normas y
procedimientos. Además, forma la base para la acreditación de
laboratorios en el futuro.
En esta norma se establecen los requisitos generales que un laboratorio

tiene que cumplir para que su competencia para realizar calibraciones o
ensayos, incluyendo el muestreo, sea reconocida.
1.4.1.1 Alcance
• Es aplicable a todas las organizaciones que realicen calibraciones o

ensayos.
• Es aplicable a todos los laboratorios, independiente de la cantidad
de personas o el cubrimiento o el alcance de las actividades de
calibración o ensayo.
• Esta Norma Internacional es para uso de los laboratorios en el
desarrollo de sus sistemas de calidad, administrativos y técnicos que
rigen sus operaciones. También es para uso de los clientes, de las
- 27 -
autoridades reguladoras y entes de acreditación involucrados en la

confirmación o reconocimiento de la competencia de los laboratorios.
• Si los laboratorios de calibración y ensayo cumplen con los
requisitos de esta Norma Internacional operarán un sistema de calidad
para sus actividades de calibración y ensayo. También reunirán los
requisitos de ISO 9001 cuando ellos trabajen en diseño/desarrollo de
nuevos métodos y/o desarrollen programas de ensayo combinando
métodos de ensayo y calibración normalizados y no-normalizados, e ISO
9002 cuando utilicen únicamente métodos normalizados. Esta Norma
Internacional cubre varios requisitos de competencia técnica que no cubre
la Norma ISO 9001 ni la ISO 9002.
1.4.1.2 Sistema de Calidad
El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de

calidad conforme al alcance de sus actividades. El Laboratorio debe
documentar todo lo referente a sus políticas, sistemas, programas,
procedimientos e instrucciones para asegurar la calidad de los resultados
de las calibraciones o los ensayos. La documentación utilizada en este
sistema de gestión de la calidad debe comunicarse, ser entendida, estar
disponible e implementada por personal apropiado
Además, el laboratorio debe definir las políticas y objetivos del sistema de

calidad en un manual de calidad. Los objetivos deben ser establecidos en
la declaración de la política de calidad, y esta debe ser emitida con la
autorización del director ejecutivo y debe incluír los siguientes ítems:
• El compromiso del laboratorio con las buenas prácticas profesionales

y la calidad de los servicios a sus clientes.
• Una declaración del laboratorio con respecto al nivel de servicio que
este presta.
• Los objetivos del sistema de calidad.
- 28 -
• El laboratorio debe invitar a su personal involucrado con la

prestación de servicios a que se familiarice con la documentación de
calidad y la implementación de las políticas y los procedimientos de su
trabajo.
• El compromiso de la administración del laboratorio de cumplir con
esta Norma Internacional
1.4.1.3 Control de la Documentación

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para controlar

todos los documentos que forman parte de su sistema de calidad, tales
como regulaciones, normas, otros documentos normativos, métodos de
calibración y ensayo como también dibujos, software, especificaciones,
instrucciones y manuales.
1.4.1.3.2 Aprobación y Edición de Documentos
Todos los documentos editados que hacen parte del sistema de calidad,
deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de su
edición. Debe ser establecida una lista o un procedimiento de control de
documentos que demuestre el estado de la revisión actual y la distribución
de los documentos.
Se debe garantizar que los documentos autorizados estén disponibles

donde se requiera para la ejecución de operaciones en el laboratorio.
Los documentos tienen que ser revisados periódicamente y actualizarlos
cuando sea necesario para garantizar el continuo cumplimiento de los
requisitos aplicables; si existen documentos inválidos u obsoletos estos
deben ser retirados lo antes posible, si en dado caso estos son retenidos
para propósitos legales o de preservación del conocimiento, deben estar
debidamente marcados.
- 29 -
Los documentos creados por el laboratorio deben tener una identificación

única; esa identificación debe incluir la fecha de edición o la identificación
de revisión, numeración de páginas, el número total de páginas o una
marca que indique el final del documento, y la autorización para emitirlo.
Como ejemplo tenemos los documentos elaborados por el Departamento
de Microbiología, los cuales se identifican como “Documento Nº DM - **-
PA 001”, además tienen fecha de vigencia, numeración de paginas e
identificación de revisión “Revisión N°00”.
1.4.1.3.3 Cambios en los Documentos
Los cambios en los documentos deben ser revisados y aprobados por el

personal que realizó la revisión y aprobación original, a menos que se
designe específicamente de otra manera. El personal designado debe
tener acceso a la información pertinente de soporte donde se fundamenta
su revisión y aprobación. La naturaleza del cambio debe ser identificada
en el documento o en los anexos correspondientes.
Deben establecerse procedimientos para describir cómo se realizan y se
controlan los cambios en los documentos que se mantienen en sistemas
computarizados.
1.4.1.4 Acciones Preventivas
Una acción preventiva es un proceso proactivo para identificar

oportunidades de mejoramiento, más que una reacción a la identificación
de problemas o reclamaciones, estas deben involucrar análisis de datos,
incluyendo análisis de tendencia y análisis de riesgo y los resultados de
ensayos de competencia.
Lo primordial es identificar las necesidades de mejoramiento y las fuentes
potenciales de no conformidades. Si la acción preventiva es requerida, se
deben desarrollar planes de acción, implementarlos y monitorearlos para
reducir la posibilidad de ocurrencia de esas no conformidades y
- 30 -
aprovechar las oportunidades de mejoramiento. Los procedimientos para

las acciones preventivas deben incluir la iniciación de cada una de las
acciones y aplicaciones de controles para asegurar que estas son
efectivas.
1.4.1.5 Acciones Correctivas
El laboratorio debe establecer una política y un procedimiento y debe

designar autoridades apropiadas para implementar una acción correctiva,
cuando se identifica un trabajo no conforme, se pueden detectar a través
de una variedad de actividades como el control del trabajo no conforme,
auditorías internas o externas, revisiones de la dirección,
retroalimentación de los clientes u observación del personal.
El análisis de las causas es la clave y algunas veces lo más difícil del
procedimiento de la acción correctiva
El laboratorio debe documentar e implementar cualquier cambio requerido
resultante de investigaciones de acción correctiva.
1.4.1.6 Control de Registros

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para

identificación, recolección, acceso, archivo, almacenamiento,
mantenimiento y disposición de los registros técnicos y de calidad. Los
registros de calidad deben incluir informes de las auditorías internas y la
revisión de la dirección así como los registros de acciones preventivas y
correctivas.
- 31 -
1.4.1.6.2 Registros Técnicos
Los registros técnicos son acumulaciones de datos e información que

resulta de los ensayos o calibraciones y demuestran que se están
cumpliendo los parámetros especificados de calidad o del proceso. Ellos
pueden incluir formas, contratos, hojas de trabajo, libros de trabajo, hojas
de chequeo, notas de trabajo, gráficos de control, reportes de ensayo
externos e internos, certificados de calibración, notas del cliente,
documentos y retroalimentación.
El laboratorio debe conservar registros de observaciones originales, datos

derivados y suficiente información para establecer un seguimiento de
auditoría, registros de calibración, registros de funcionamiento y una copia
de cada informe de ensayo o certificado de calibración expedido, por un
periodo definido. Los registros de cada ensayo o calibración deben
contener suficiente información para facilitar, si es posible, identificación
de factores que afecten la incertidumbre y la facilidad para repetir el
ensayo o calibración bajo condiciones lo más cercanas posibles a las
originales. Los registros deben incluir la identidad del personal
responsable del muestreo, ejecución de cada ensayo y/o calibración y
chequeo de los resultados.
Cuando se cometen errores sobre los registros, cada error debe ser
tachado, sin borrar ni deteriorar su legibilidad, e ingresar el valor corregido
al lado. Todas las alteraciones a los registros deben ser firmadas por la
persona que realiza la corrección. En el caso de registros almacenados
en forma electrónica, se deben tomar medidas similares para evitar
pérdida o cambio de los datos originales.
- 32 -
1.4.1.7 Auditorias Internas
El laboratorio debe periódicamente realizar auditorias internas de sus

actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo con
los requisitos del sistema de calidad y de esta Norma Internacional. El
programa de la auditoria interna debe incluir todos los elementos del
sistema de calidad, y los resultados de ésta deben ser registrados. Es
responsabilidad del director de calidad planificar y organizar las auditorias
tal como lo requiera la programación y los requisitos de la dirección.
1.4.1.8 Revisiones de la Dirección
La dirección del laboratorio, debe periódicamente realizar una revisión del

sistema de calidad para garantizar su continua adaptación y eficacia e
incluir cualquier cambio o mejora necesaria. Es aconsejable realizar la
revisión una vez cada doce meses. La revisión debe considerar:
- La adaptabilidad de las políticas y procedimientos;

- Los reportes del personal de gestión y de supervisión;
- Los resultados de las auditorias internas recientes;
- Acciones correctivas y preventivas;
- Evaluaciones de organismos externos;
- Los resultados de las comparaciones interlaboratorio o ensayos de
competencia;
- Cualquier cambio en el volumen o tipo del trabajo realizado;
- Retroalimentación de los clientes;
- Quejas;
- Otros factores relevantes, como actividades de control de calidad,
recursos y entrenamiento de personal.
- 33 -
1.5 RESOLUCION 00329: 2001
El ICA es responsable del control técnico de las importaciones,

exportaciones, manufactura, comercialización y uso de los insumos
agropecuarios destinados a proteger la producción agropecuaria nacional
y de minimizar los riesgos alimentarios y ambientales que provengan del
empleo de insumos y de facilitar el acceso de los productos nacionales al
mercado internacional. Por ende es el encargado de determinar los
requisitos para el registro de las personas naturales o jurídicas
acreditadas para la certificación de la calidad, la eficacia y la seguridad de
los insumos agropecuarios.
En la resolución 00329:2001 se dictan disposiciones para el Registro de

Laboratorios que realicen análisis de los insumos agrícolas que producen,
presten este servicio a terceros o realicen análisis de residuos de
plaguicidas.

1.5.1.1 Organización y Administración
1. Debe estar diseñado y operar de tal forma que sus instalaciones

permanentes, temporales o móviles satisfagan los requisitos de esta
resolución.
2. Tener procedimientos documentados para asegurar la protección de la

información confidencial de los clientes.
3. Poseer un sistema de documentación que incluya por lo menos:

Manual de Funciones. Manual de Procedimientos, Manual Técnico y
Formatos de Registro.
- 34 -
4. Tener documentada y difundida su política para las soluciones de

quejas y reclamos recibidas de los clientes y que contemple repetición de
la prueba, así como el mantenimiento del registro de las quejas y de las
acciones tomadas al respecto.
5. Tener un sistema de codificación de la muestra que garantice el

anonimato de la muestra durante el proceso analítico.
1.5.1.2 Equipos y Materiales de Referencia
1. El laboratorio debe contar con todos los equipos que se requieran para
la prestación de servicios, con los materiales de referencia necesarios
para el desarrollo de verificaciones y ensayos.
2. Se debe cumplir con un programa de mantenimiento de equipos.
3. Tener los documentos con las instrucciones en español para el uso y

operación de todo equipo y deben estar disponibles al personal.
1.5.1.3 Métodos de Ensayo
1. Mantener documentados y actualizados todos los métodos utilizados en

las pruebas y ensayos que realiza el laboratorio.
2. Utilizar métodos referenciados en normas nacionales o internacionales,

organizaciones técnicas, textos y revistas científicas o desarrollados por la
empresa dueña del analito. Los métodos de ensayo deben estar
disponibles al cliente y otros receptores de la información.
- 35 -
1.5.1.3 Distribución y Ambiente
1. El laboratorio debe contar con las instalaciones y distribución

apropiada, de tal forma que no afecten o invaliden los resultados de las
mediciones.
2. Disponer de separación efectiva entre áreas, cuando exista
incompatibilidad entre las diferentes actividades.
3. Definir y controlar el acceso a las áreas que afecten la calidad de los

ensayos.
4. Tener definido y controladas las condiciones ambientales en aquellos

casos cuando se afecten las pruebas o ensayos.
5. Tener un sistema de disposición de desechos que por lo menos

contribuya a disminuir la contaminación ambiental.
1.5.1.5 Registros y Archivo
1. Mantener un sistema de registros de tal forma que permita verificar en

muestra desde la recepción hasta la emisión del resultado.
2. Tener registros de las observaciones originales, cálculos, gráficos y

datos derivados del proceso analítico.
3. Mantener el archivo de los informes finales y registro de los datos

originados en los procesos por un período no inferior a 1 año contados a
partir de la fecha de emisión del resultado
- 36 -
1.5.1.6 Informes de Ensayo
1. Emitir los informes finales de los ensayos en forma exacta, clara,

objetiva y sin ambigüedades, haciendo referencia al método utilizado.
2. Respaldar el informe del ensayo con las firmas del director técnico del
laboratorio y el responsable del ensayo.
3. Definir los procedimientos para cambio de informes por mediciones

defectuosas o errores en la trascripción de resultados.
Luego de la revisión acerca de las normas que se deben tener en cuenta

para iniciar el proceso de documentación, es fundamental que el
laboratorio LAMIC, cuente con normas de bioseguridad, éstas sean
documentadas y que el personal tenga acceso a ellas. A continuación, se
hace un resumen de los puntos más importantes que debe tener en
cuenta el laboratorio para iniciar su proceso de gestión de calidad.
1.6 BIOSEGURIDAD
La Organización Mundial de la Salud (OMS), el organismo de las

Naciones Unidas especializado en salud, especifica dentro de su manual
de bioseguridad para laboratorios, que es fundamental que cada servicio
de laboratorio cuente con una política integral de seguridad, un manual
de seguridad y programas de apoyo para su aplicación. La
responsabilidad de todo ello incumbe normalmente al director o jefe del
laboratorio, quien debe delegar ciertas funciones al personal con quien
cuenta. La bioseguridad aborda riesgos biológicos, químicos y físicos que
se pueden presentar en las actividades de un laboratorio.
- 37 -
1.6.1 Clasificación de los laboratorios por nivel de bioseguridad:
Las designaciones del nivel de bioseguridad se basan en una

combinación de las características de diseño, construcción, medios de
contención, equipo, prácticas y procedimientos de operación necesarios
para trabajar con agentes patógenos de los distintos grupos de riesgo.
Los laboratorios se clasifican como sigue:
• Laboratorio básico – nivel de bioseguridad 1

• Laboratorio básico – nivel de bioseguridad 2
• Laboratorio de contención – nivel de bioseguridad 3
• Laboratorio de contención máxima – nivel de bioseguridad 4.
En la tabla 1 se relacionan los grupos de riesgo con el nivel de

bioseguridad de los laboratorios destinados al trabajo con
microorganismos de cada uno de esos grupos.
TABLA 1. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de

bioseguridad, las prácticas y el equipo
Grupo de Nivel de Tipo de Prácticas de Equipo de

riesgo bioseguridad laboratorio laboratorio seguridad
Enseñanza TMA Ninguno: trabajo en
1 Básico básica, mesa de laboratorio
Nivel 1 investigación al descubierto
Servicios de TMA y ropa Trabajo en mesa al
2 Básico atención protectora, señal de descubierto y CSB
Nivel 2 primaria; riesgo biológico para posibles
Diagnostico, aerosoles.
investigación
3 Contención Diagnostico Practicas de nivel 2 CSB además de

Nivel 3 especial, mas ropa especial, otros medios de
investigación acceso controlado y contención primaria
flujo direccional de para todas las
aire actividades
- 38 -
Unidades de Practicas de nivel 3 CSB de clase III o

4 Contención patógenos más cámara de trajes presurizados
máxima peligrosos entrada con cierre junto con CSB de
Nivel 4 hermético, salida clase II, autoclave
con ducha y de doble puerta( a
eliminación especial través de la pared),
de residuos. aire filtrado
TMA: técnicas microbiológicas apropiadas; CSB: cámara de seguridad biológica.
La asignación de un agente a un nivel de bioseguridad para el trabajo de

laboratorio debe basarse en una evaluación del riesgo con el fin de
determinar el nivel de bioseguridad más apropiado.
De este modo, la asignación de un nivel de bioseguridad tiene en
consideración el microorganismo (agente patógeno) utilizado, las
instalaciones disponibles y el equipo, las prácticas y los procedimientos
necesarios para trabajar con seguridad en el laboratorio. En la tabla 2 se
resumen los requisitos de las instalaciones en los cuatro niveles de
bioseguridad.
TABLA 2. Resumen de los requisitos por nivel de bioseguridad.

Nivel de bioseguridad
1 2 3 4
Aislamiento del laboratorio No No Sí Sí
Sala que pueda precintarse para ser No No Sí Sí
descontaminada
Ventilación: No Conveniente Sí Sí
-flujo de aire hacia el interior No Conveniente Sí Sí
-sistema de ventilación controlada No No Sí/No Sí
-salida de aire con HEPA No No Sí Sí
Entrada de doble puerta No No No Sí
Cámara de cierre hermético No No No Sí
Cámara de cierre hermético con ducha No No Sí -
Antesala No No Sí/No No
Antesala con ducha No No Sí/No Sí
Tratamiento de efluentes
Autoclave: No Conveniente Sí Sí
-en el local No No Convenie Sí
-en la sala de trabajo No No nte Sí
-de doble puerta No Conveniente Convenie Sí
- 39 -
CSB No No nte Sí
Capacidad de vigilancia de la seguridad del Sí
personal Convenie
nte
HEPA: filtración de partículas aéreas de gran eficiencia (del inglés High-Efficiency Particulate Air).
CSB: cámara de seguridad biológica. (OMS, 2005).
Cada laboratorio debe adoptar un manual de seguridad o de trabajo en el

que se identifiquen los riesgos conocidos y potenciales y se especifiquen
las prácticas y los procedimientos encaminados a eliminar o reducir al
mínimo esos riesgos. Las técnicas microbiológicas apropiadas son
fundamentales para la seguridad en el laboratorio y no pueden sustituirse
por equipo de laboratorio especializado, que no pasa de ser un
complemento.
Con respecto a lo anterior, el laboratorio LAMIC está clasificado en el

nivel de bioseguridad 2 debido a que dentro de las actividades se
manejan microorganismos no patógenos para humanos que imponen un
riesgo potencial moderado para el personal del laboratorio y el medio
ambiente, ya que en el laboratorio se maneja suelo, en donde se pueden
encontrar diferentes especies de microorganismos lo que podría generar
riesgo para los analistas, es por esto que se trabaja con la protección
personal y la capacitación especifica en la manipulación de agentes
patógenos con el fin de evitar este tipo de riesgos.
El laboratorio tiene restringida la entrada, para esto la puerta siempre
permanece cerrada y cuando se están realizando actividades, es
prohibida la entrada de personal externo a él. Los elementos que están
contaminados son esterilizados antes de ser desechados en las canecas
de color rojo (material peligroso). Además el laboratorio cuenta con
caneca de color gris (material de vidrio) y caneca verde (material no
peligroso). El laboratorio tiene cámara de flujo laminar clase 1 para el
manejo de bacterias y reactivos que provocan aerosoles.
- 40 -
El personal del laboratorio tiene un perfil de vacunación exigido antes de

entrar a ser parte del laboratorio.
Los instructivos de operación de equipos, fichas de seguridad de
microorganismo y reactivos están disponibles al personal y se les exige
que sean leídos.
Las superficies de equipos y mesones son desinfectadas con etanol al
70% antes y después de realizar algún trabajo.
Se utiliza cámara de flujo laminar horizontal case 1, además protección
facial cuando es requerida. El uso de bata debe ser constante durante la
permanencia del personal en el laboratorio, y se utilizan guantes cuando
es necesario.
El laboratorio dispone de estación lava ojos que además tiene ducha.
El coordinador del laboratorio tiene claro en qué nivel de bioseguridad se
encuentra y por esto en las actividades que se realizan se tienen en
cuenta los riesgos posibles y como actuar en caso de un accidente.
1.6.2 CLASIFICACIÓN DE RIESGOS

1.6.2.1 Biológicos
Incluyen microorganismos como hongos, virus, bacterias y parásitos que

pueden penetrar en el cuerpo por membranas mucosas, ya sea por
ingestión, inhalación o por exposición o contacto.
Existen muchas herramientas para evaluar el riesgo que implica un
procedimiento, sin embargo, la evaluación del riesgo debe ser efectuada
por las personas que mejor conozcan los componentes que se requieren
a la hora de realizar dicho procedimiento.
Una de las herramientas más útiles de que se dispone para llevar a cabo
una evaluación del riesgo microbiológico es la asignación de los agentes
microbiológicos a uno de los grupos de riesgo. Sin embargo, no es
suficiente; para esto hay que tener en cuenta los siguientes factores:
- 41 -
1. La patógenicidad del agente y su dosis infectiva

2. Resultado a la exposición
3. Vía de infección natural
4. Otras vías de infección, resultantes de la manipulación en el
laboratorio
5. Estabilidad del agente en el ambiente
6. Concentración del agente y volumen de material concentrado a
manipular
7. Presencia un huésped apropiado (personas o animales)
8. Información disponible de estudios en animales y reportes
infecciosos o clínicos adquiridos por el laboratorio
9. Actividades de estudios en el laboratorio
10. Manipulación genética del microorganismo que aumente su gama de
hospederos o su sensibilidad.
11. Disponibilidad local de profilaxis o intervenciones terapéuticas
eficaces.
1.6.2.1.1 Clasificación de los agentes biológicos por grupos de

riesgo
Se clasifican los agentes biológicos en cuatro grupos en función del riesgo

de infección:
Agente biológico del grupo 1. (Riesgo individual y poblacional escaso o

nulo)
Microorganismos que tienen pocas posibilidades de provocar

enfermedades en el ser humano o los animales.
El LAMIC, tiene su colección de microorganismos dentro de esta
clasificación.
- 42 -
Agente biológico del grupo 2. (Riesgo individual moderado, riesgo

poblacional bajo)
Agentes patógenos que puede provocar una enfermedad en el hombre o

animales, siendo poco probable que se propague a la colectividad y
existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
Pertenecen a este grupo bacterias causantes de la Legionelosis o tétano
y los virus de la gripa o el herpes
Agente biológico del grupo 3. (Riesgo individual elevado, riesgo

poblacional bajo)
Aquél que puede causar una enfermedad grave en el hombre o animales,

pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen
medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
Pertenecen a este grupo bacterias causantes de tuberculosis o el ántrax y
los virus de la hepatitis o el SIDA.
Agente biológico del grupo 4. (Riesgo individual y poblacional elevado)
Aquél que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio

peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se
propague a la colectividad y sin que exista generalmente frente a él
profilaxis o tratamiento eficaz.
Pertenecen a este grupo Virus del Ébola o Marburg.
1.6.2.2 Químicos
Constituido por sustancias que por su naturaleza y composición pueden

alterar la salud de los trabajadores, en la siguiente tabla se encuentra la
clasificación de las sustancias químicas de acuerdo con su acción.
- 43 -
TABLA No 3 Clasificación de las sustancias químicas de acuerdo con su

acción
TIPO DE EFECTO
SUSTANCIAS
Corrosivas Son sustancias químicas que pueden quemar, irritar o destruir los
tejidos vivos. Pueden ser gases, líquidos o sólidos.
Tóxicas
Capacidad de una sustancia para producir daños en los tejidos
vivos, lesiones en el sistema nervioso central, enfermedad grave, o
en casos extremos la muerte cuando se ingiere, se inhala o se
absorbe a través de la piel.
Explosivas
Sustancia química que produce una liberación repentina de una
cantidad grande o pequeña de gases a presión y calor cuando
repentinamente se golpean, se someten a presión o elevada
temperaturas.
Venenosas
Sustancia que produce la muerte o lesiones graves, en caso de
ingestión, inhalación o contacto con la piel de pequeñas cantidades
de la misma. Una sustancia puede ser venenosa o no dependiendo
de la cantidad.
Carcinogénicas Sustancias que al entrar en contacto directo con ellas, pueden

inducir crecimiento anormal de las células. Para su manipulación se
recomiendan equipos de protección adecuados.
Inflamables
Sustancia que tiene la facilidad de reaccionar ante cambios de
temperatura. Hay dos propiedades físicas de los materiales que
indican su inflamabilidad, su punto de inflamación y la volatilidad.
- 44 -
TIPO DE EFECTO
SUSTANCIAS
Es necesario tener en cuenta, las escalas de riesgo que en general

brindan información sobre los posibles efectos nocivos a la salud y las
medidas que se deben considerar especialmente para la protección
contra incendios, derrames, fugas y accidentes en el momento de usar
sustancias químicas. En la tabla 4, se observa la escala de riesgo para la
salud, la cual evidencia el daño o efecto tóxico que produce la sustancia si
es inhalada, ingerida o absorbida. Este ítem, también es manejado en el
numeral 3 de las hojas de seguridad y está siendo regulado por las
normas SAF-DATA.
Tabla 4. Escala de riesgo para la salud (AZUL)

0 Sin efectos aparentes (pueden estar en estantes más bajos o sin protección)
1 Levemente dañina o tóxica
2 Moderadamente dañina o tóxica
3 Severamente dañina o tóxica
4 Extremadamente dañina o tóxica (deben estar en estantes con control)
En la tabla 5, se encuentra la escala de riesgo de inflamabilidad, la cual

establece el posible efecto de la sustancia cuando se conjugan elementos
de fuego. Es por esto, que es fundamental conocer los riegos que se
pueden presentar en el momento de manipular una sustancia química,
pues dependiendo de la información que se tenga de esta, se determina
la responsabilidad y el cuidado con la que se debe actuar en el momento
de su uso.
- 45 -
Tabla 5. Escala de riesgo de inflamabilidad (ROJO)

0 No inflamable (pueden ubicarse cerca de fuentes de energía)
1 Levemente inflamable
2 Moderadamente inflamable
3 Severamente inflamable
4 Extremadamente inflamable (deben estar lejos de fuentes de energía y calor)
La escala de riesgo por reactividad, la cual define la potencialidad de los

materiales para explotar y/o detonar, o reaccionar en forma explosiva a
temperatura y presión normales, se encuentra en la tabla 6,
Tabla 6. Escala de riesgo de reactividad (AMARILLO)
0 No reactiva (son casi inertes, se pueden ubicar cerca de otras sustancias)
1 Levemente reactiva
2 Moderadamente reactiva
3 Severamente reactiva
4 Extremadamente reactiva (son muy activas, hay sustancias con las cuales no
pueden entrar en contacto ni los vapores de las mismas)
Y por último, en la tabla 7, se encuentra la escala de riesgo al contacto, la

cual establece la potencialidad de daño a las personas o materiales por la
reacción entre las sustancias que son utilizadas dentro del laboratorio de
Biotecnología.
Tabla 7. Escala de riesgo al contacto
0 No corrosiva (no daña los materiales que la contienen ni tiene riesgo de
quemar la piel)
1 Levemente corrosiva
2 Moderadamente corrosiva
3 Severamente corrosiva
4 Extremadamente corrosiva (daña los materiales, se debe tener precaución
especial con ellas y deben ubicarse en las zonas bajas de los estantes o sobre
mesones de cemento y deben tener sistemas de sifón automático para evitar el
contacto con ellos)
El mayor de los riesgos que se presenta en los laboratorios, es la
formación de incendios, pues existen muchas sustancias que son
extremadamente inflamables y al no seguir con correctas normas de
- 46 -
bioseguridad, pueden generar accidentes graves, tanto para el personal

como para las instalaciones en sí.
1.6.2.3 Físicos
Son aquellos producidos por factores físicos. Son muy numerosos aunque
pueden agruparse de la siguiente forma:
• Mecánicos: Productos de elementos móviles u objetos de trabajo
que se desplazan, superficies irregulares o muy pulidas, estado superficial
defectuoso. bordes filosos, rugosidades o rebabas o por sustitución de
elementos, piezas o componentes de los medios de trabajo. Ej.: motores
de centrífugas, manejo de cristalería rota, retape de jeringuillas,
manipulación de pinzas, tijeras, etc.
• Mala iluminación: Deficiencia o exceso de luz natural o artificial, brillo
contraste o reflejos luminosos. Ej: mala ubicación y disponibilidad
insuficiente de lámparas, selección inadecuada de los colores en la
pintura de los locales, mala disposición de ventanas, etc.
• Térmico: Exposición a fuentes de frío o calor. Ej: trabajo con hornos,
autoclaves, incineradores, mecheros, cámaras frías, etc.
• Radiaciones: Se dividen en ionizantes (rayos x, etc.) y no ionizantes
(infrarrojas, ultravioleta). Ej.: Trabajo con equipos de rayos X, fuentes
radioactivas, etc.
• Eléctrico: Exposición a campo electro-magnético. Ej.: Trabajo y
manipulación de equipos que trabajan con electricidad que puedan
provocar un choque eléctrico, fallos en la electricidad que puedan producir
incendios. Superficies de trabajo húmedas, etc.
Causas más frecuentes de incendios en laboratorios.
• Sobrecarga eléctrica.
• Mal mantenimiento de las redes.
• Llamas desnudas.
• Tuberías de gas deterioradas.
• Mal uso de fósforos.
- 47 -
• Falta de cuidado al manipular sustancias inflamables.

• Sustancias químicas explosivas e inflamables almacenadas en
frigoríficos corrientes.
1.6.2.4 De seguridad
Condiciones de las instalaciones o áreas de trabajo, que bajo

circunstancias no adecuadas pueden ocasionar accidentes de trabajo o
pérdidas para la empresa.
1.6.3 GESTIÓN DE RESIDUOS
Para mantener las mejores condiciones de trabajo en el laboratorio debe

incluirse en la organización del mismo un programa o plan de gestión de
residuos que permita una adecuada protección de la salud y del medio
ambiente. Un residuo de laboratorio es una sustancia o un preparado que
casi siempre presenta características de toxicidad y peligrosidad y cuya
identificación o almacenamiento inadecuados constituye un riesgo
añadido a los propios de la actividad del laboratorio. (Tchobanoglous,
G.1994)
Por lo general, se considera que un producto se convierte en residuo en el
momento en el que su productor o poseedor lo destina al abandono, o
también todo aquel material sólido, pastoso o líquido que se genera como
una consecuencia no deseada de la actividad humana. (Icontec GTC; 35.
2003).
1.6.3.1 Segregación en la fuente
La segregación en la fuente es la base fundamental de la adecuada

gestión de residuos y consiste en la separación selectiva inicial de los
residuos procedentes de cada una de las fuentes determinadas, dándose
- 48 -
inicio a una cadena de actividades y procesos cuya eficacia depende de

la adecuada clasificación inicial de los residuos.
1.6.3.1.1 Clasificación de los Residuos Hospitalarios y Similares.

(Decreto 2676:2002)
Residuos hospitalarios
Residuos no peligrosos Residuos peligrosos
Infecciosos o de riesgo
Biodegradables biológico Químicos Radioactivos
Reciclables Biosanitarios Fármacos
Inertes Anotomopatológicos Citotoxicos
Ordinarios o comunes Cortopunzantes Metales pesados
Animales Reactivos
Contenedores presurizados
Aceites usados
Figura 1. Clasificación de los Residuos Hospitalarios y Similares
1.6.3.1.1.1 RESIDUOS NO PELIGROSOS
Son aquellos producidos por el generador en cualquier lugar y en

desarrollo de su actividad, que no presentan riesgo para la salud humana
y/o el medio ambiente.
Vale la pena aclarar que cualquier residuo hospitalario no peligroso sobre
el que se presuma él haber estado en contacto con residuos peligrosos
debe ser tratado como tal. Los residuos no peligrosos se clasifican en:
- 49 -
1.6.3.1.1.1.1 Biodegradables
Son aquellos restos químicos o naturales que se descomponen fácilmente

en el ambiente. En estos restos se encuentran los vegetales, residuos
alimenticios no infectados, papel higiénico, papeles no aptos para
reciclaje, jabones y detergentes biodegradables, madera y otros residuos
que puedan ser transformados fácilmente en materia orgánica.
1.6.3.1.1.1.2 Reciclables
Son aquellos que no se descomponen fácilmente y pueden volver a ser

utilizados en procesos productivos como materia prima. Entre estos
residuos se encuentran: algunos papeles y plásticos, chatarra, vidrio,
telas, radiografías, partes y equipos obsoletos o en desuso, entre otros.
1.6.3.1.1.1.3 Inertes
Son aquellos que no se descomponen ni se transforman en materia prima

y su degradación natural requiere grandes períodos de tiempo. Entre
estos se encuentran: el icopor, algunos tipos de papel como el papel
carbón y algunos plásticos.
1.6.3.1.1.1.4 Ordinarios o comunes
Son aquellos generados en el desempeño normal de las actividades.

Estos residuos se generan en oficinas, pasillos, áreas comunes,
cafeterías, salas de espera, auditorios y en general en todos los sitios del
establecimiento del generador.
- 50 -
1.6.3.1.1.2 RESIDUOS PELIGROSOS
Son aquellos residuos producidos por el generador con alguna de las

siguientes características: infecciosos, combustibles, inflamables,
explosivos, reactivos, radiactivos, volátiles, corrosivos y/o tóxicos; los
cuales pueden causar daño a la salud humana y/o al medio ambiente. Así
mismo se consideran peligrosos los envases, empaques y embalajes que
hayan estado en contacto con ellos.
Se clasifican en:
1.6.3.1.1.2.1 Residuos Infecciosos o de Riesgo Biológico
Son aquellos que contienen microorganismos patógenos tales como

bacterias, parásitos, virus, hongos, virus oncogénicos y recombinantes
como sus toxinas, con el suficiente grado de virulencia y concentración
que pueda producir una enfermedad infecciosa en huéspedes
susceptibles.
Todo residuo hospitalario y similar que se sospeche haya sido mezclado

con residuos infecciosos (incluyendo restos de alimentos parcialmente
consumidos o sin consumir que han tenido contacto con pacientes
considerados de alto riesgo) o genere dudas en su clasificación, debe ser
tratado como tal.
Los residuos infecciosos o de riesgo biológico se clasifican en:

Biosanitarios
Son todos aquellos elementos o instrumentos utilizados durante la

ejecución de los procedimientos asistenciales que tienen contacto con
materia orgánica, sangre o fluidos corporales del paciente humano o
animal tales como: gasas, apósitos, aplicadores, algodones, drenes,
vendajes, mechas, guantes, bolsas para transfusiones sanguíneas,
- 51 -
catéteres, sondas, material de laboratorio como tubos capilares y de

ensayo, medios de cultivo, láminas porta objetos y cubre objetos,
laminillas, sistemas cerrados y sellados de drenajes, ropas desechables,
toallas higiénicas, pañales o cualquier otro elemento desechable que la
tecnología médica introduzca para los fines previstos en el presente
numeral.
Anatomopatológicos
Son los provenientes de restos humanos, muestras para análisis,

incluyendo biopsias, tejidos orgánicos amputados, partes y fluidos
corporales, que se remueven durante necropsias, cirugías u otros
procedimientos, tales como placentas, restos de exhumaciones entre
otros.
Cortopunzantes
Son aquellos que por sus características punzantes o cortantes pueden

dar origen a un accidente percutáneo infeccioso. Dentro de éstos se
encuentran: limas, lancetas, cuchillas, agujas, restos de ampolletas,
pipetas, láminas de bisturí o vidrio, y cualquier otro elemento que por sus
características cortopunzantes pueda lesionar y ocasionar un riesgo
infeccioso.
De animales
Son aquellos provenientes de animales de experimentación, inoculados

con microorganismos patógenos y/o los provenientes de animales
portadores de enfermedades infectocontagiosas.
- 52 -
1.6.3.1.1.2.2 Residuos Químicos
Son los restos de sustancias químicas y sus empaques ó cualquier otro

residuo contaminado con éstos, los cuales, dependiendo de su
concentración y tiempo de exposición tienen el potencial para causar la
muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio
ambiente. Se pueden clasificar en:
Fármacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados
Son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de

sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento,
dentro de los cuales se incluyen los residuos producidos en laboratorios
farmacéuticos y dispositivos médicos que no cumplen los estándares de
calidad, incluyendo sus empaques.
Los residuos de fármacos, ya sean de bajo, mediano o alto riesgo, de

acuerdo con la clasificación del anexo 2, pueden ser tratados por medio
de la incineración dada su efectividad y seguridad sin embargo en el
citado anexo se consideran viables otras alternativas de tratamiento y
disposición final.
Respecto a los empaques y envases que no hayan estado en contacto

directo con los residuos de fármacos, podrán ser reciclados previa
inutilización de los mismos, con el fin de garantizar que estos residuos no
lleguen al mercado negro.
Residuos de Citotóxicos
Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos

oncológicos y elementos utilizados en su aplicación tales como: jeringas,
- 53 -
guantes, frascos, batas, bolsas de papel absorbente y demás material

usado en la aplicación del fármaco.
Metales Pesados
Son objetos, elementos o restos de éstos en desuso, contaminados o que

contengan metales pesados como: Plomo, Cromo, Cadmio, Antimonio,
Bario, Níquel, Estaño, Vanadio, Zinc, Mercurio. Este último procedente del
servicio de odontología en procesos de retiro o preparación de
amalgamas, por rompimiento de termómetros y demás accidentes de
trabajo en los que esté presente el mercurio.
Reactivos
Son aquellos que por sí solos y en condiciones normales, al mezclarse o

al entrar en contacto con otros elementos, compuestos, sustancias o
residuos, generan gases, vapores, humos tóxicos, explosión o reaccionan
térmicamente colocando en riesgo la salud humana o el medio ambiente.
Incluyen líquidos de revelado y fijado, de laboratorios, medios de
contraste, reactivos de diagnóstico in vitro y de bancos de sangre.
Dentro de las sustancias más manejadas en los laboratorios se
encuentran (Bonilla, 2004) (OMS, 2005):
Ácidos inorgánicos
Salvo roturas accidentales, no suele ser frecuente tener que eliminar

ácidos concentrados (HC1, HNO3, H2SO4, etc.), aunque sí soluciones
diluidas. Como norma aproximada, no deben eliminarse directamente
aquellas soluciones cuya concentración sea mayor de 1N. Los ácidos más
concentrados se diluyen con agua al 1:5 (atención con el ácido sulfúrico),
se neutralizan a pH 6,8 con soluciones de hidróxido sódico, se vuelven a
diluir al 1:10 en agua y ya pueden eliminarse por los desagües. Las
- 54 -
soluciones más diluidas se neutralizan con sosa, se diluyen con agua y se

eliminan.
Bases inorgánicas, sales básicas y disoluciones básicas
Rige un procedimiento paralelo al de los ácidos. Las bases y sales

básicas se neutralizan con ácido sulfúrico diluido. Si son muy
concentradas, se diluyen previamente con agua al 1:5. Una vez
neutralizadas se vuelven a diluir con agua (1:10) y se eliminan
directamente.
Fenoles
El fenol y sus derivados son irritantes y tóxicos. No deben eliminarse a

través de los desagües, ni siquiera diluidos. Los procedimientos de
destrucción química están fuera de las posibilidades de los laboratorios.
Lo más aconsejable es separarlos en recipientes específicos y
transferirlos a un gestor autorizado de residuos.
Azida sódica
Está presente en muchos reactivos comerciales como conservante.

Nunca debe eliminarse directamente por desagües de plomo pues se
forman derivados altamente explosivos. Además, la azida sódica es
altamente tóxica y un poderoso agente mutágeno. Es conveniente
contactar con las autoridades locales o gestores autorizados para recabar
normas específicas, pues la destrucción química con nitrito sódico no
resulta práctica en los laboratorios diagnósticos.
- 55 -
Aldehídos, cetonas y disolventes orgánicos
El residuo más importante dentro de este grupo que puede ser generado
en el laboratorio de microbiología es el formaldehído. No debe ser
eliminado directamente por los desagües. Conviene almacenarlo en
recipientes seguros para luego ser eliminado de forma controlada. La
destrucción con permanganato potásico es compleja. La eliminación
controlada también es aconsejable para los diversos disolventes
orgánicos (acetona, cloroformo, xileno y otros derivados bencénicos, etc.)
utilizados en el Laboratorio de Microbiología.
Bromuro de etidio
Es un poderoso mutágeno de efecto acumulativo utilizado en técnicas de

biología molecular. Deben seguirse de forma estricta los procedimientos
de manipulación que eviten el contacto del usuario con esta sustancia
(guantes, etc.), así como la exposición del resto de trabajadores del
laboratorio. Los geles teñidos con bromuro de etidio no deben eliminarse
como una basura convencional, sino a través de los sistemas de
eliminación de mutágenos y citostáticos propios de cada hospital. Los
tampones de electroforesis que lo contienen no deben eliminarse por los
desagües, sino que deben tratarse con carbón activo (100 mg por cada
100 ml de solución), filtrar la suspensión formada a través de un filtro de
papel y depositar el conjunto en el cubo de eliminación de citostáticos.
Las superficies pueden descontaminarse aplicando una papilla de carbón
activo: dejarla actuar, retirarla y depositar los restos en el cubo de
eliminación de citostáticos.
Colorantes utilizados en las tinciones Gram, Azul de lactofenol y similares
No deben ser eliminados directamente por los desagües. Se recomienda

efectuar las tinciones en cubetas que drenen sobre botellas o bidones y
entregarlos a un gestor de residuos autorizado.
- 56 -
Naranja de acridina
También es un mutágeno. Es recomendable almacenar los restos en

recipientes adecuados y eliminarlos a través de un gestor autorizado.
Contenedores Presurizados
Son los empaques presurizados de gases anestésicos, medicamentos,

óxidos de etileno y otros que tengan esta presentación, llenos o vacíos.
Aceites usados
Son aquellos aceites con base mineral o sintética que se han convertido o
tornado inadecuados para el uso asignado o previsto inicialmente, tales
como: lubricantes de motores y de transformadores, usados en vehículos,
grasas, aceites de equipos, residuos de trampas de grasas.
1.6.3.1.1.2.3 Residuos Radiactivos
Son sustancias emisoras de energía predecible y continua en forma alfa,

beta o de fotones, cuya interacción con materia puede dar lugar a rayos x
y neutrones.
Debe entenderse que estos residuos contienen o están contaminados por
radionúclidos en concentraciones o actividades superiores a los niveles
de exención establecidos por la autoridad competente para el control del
material radiactivo, y para los cuales no se prevé ningún uso.
Esos materiales se originan en el uso de fuentes radiactivas adscritas a
una práctica y se retienen con la intención de restringir las tasas de
emisión a la biosfera, independientemente de su estado físico.
Una vez clasificados los residuos se deben utilizar recipientes separados

e identificados, acordes con el Código de colores estandarizado. En el
- 57 -
siguiente cuadro se clasifican los residuos y se determina el color de la

bolsa y recipientes, con sus respectivos rótulos.
TABLA No. 8 Clasificación de los residuos, color de recipientes y rótulos

respectivos
CLASE RESIDUO CONTENIDO BÁSICO COLOR ETIQUETA
NO PELIGROSOS Hojas y tallos de los árboles, Rotular con:
Biodegradables grama, barrido del prado, resto

NO
de alimentos no contaminados.
PELIGROSOS
BIODEGRADABL
ES
Verde
NO PELIGROSOS Bolsas de plástico, vajilla, Rotular con:
Reciclables garrafas, recipientes de

Plástico polipropileno, bolsas de suero y
polietileno sin contaminar y que
no provengan de pacientes con RECICLABLE
medidas de aislamiento. PLÁSTICO.
Gris
NO PELIGROSOS Toda clase de vidrio. Rotular con:
Reciclables
Vidrio
RECICLABLE
VIDRIO
Gris
NO PELIGROSOS Cartón, papel, plegadiza, Rotular con:
Reciclables archivo y periódico.

Cartón y similares
RECICLABLE
Gris CARTÓN
- 58 -
PAPEL.
NO PELIGROSOS Toda clase de metales Rotular:
Reciclables
Chatarra
RECICLABLE
Gris CHATARRA
NO PELIGROSOS Servilletas, empaques de papel Rotular con:
Ordinarios e plastificado, barrido, colillas¸

NO
Inertes icopor, vasos desechables,
PELIGROSOS
papel carbón, tela, radiografía.
ORDINARIOS
Y/O INERTES
Verde
Rotular con:
PELIGROSOS Compuestos por cultivos,

INFECCIOSOS mezcla de microorganismos,
Biosanitarios, medios de cultivo, vacunas
Cortopunzantes y vencidas o inutilizadas, filtros
RIESGO
Químicos de gases utilizados en áreas BIOLÓGICO
Citotóxicos contaminadas por agentes Rojo
infecciosos o cualquier residuo
contaminado
Rotular con:
PELIGROSOS Amputaciones, muestras para

INFECCIOSOS análisis, restos humanos,
Anatomo- residuos de biopsias, partes y
patológicos fluidos corporales, animales o
RIESGO
Y animales parte de ellos inoculados con BIOLÓGICO
microorganismos patógenos o Rojo
portadores de enfermedades
infectocontagiosas
- 59 -
Rotular con:
QUÍMICOS Resto de sustancias químicas y

sus empaques o cualquier otro
residuo contaminado con estos.
RIESGO
QUÍMICO
Rojo
Rotular con:
QUÍMICOS Objetos, elementos o restos de

METALES PESADOS éstos en desuso, contaminados
o que contengan metales
pesados como: plomo, cromo,
METALES
cadmio, antimonio, bario, PESADOS
níquel, estaño, vanadio, zinc, [Nombre del
mercurio. metal contenido]
Rojo RIESGO
QUÍMICO
RADIACTIVOS Estos residuos deben llevar Rotular con:
una etiqueta donde claramente

se vea el símbolo negro
internacional de residuos Púrpura
Radiactivos y las letras, semitraslúcida
también en negro RESIDUOS RADIACTIVOS.
RADIACTIVOS.
1.6.4 Manual De Gestión De Residuos
Todo Laboratorio debería elaborar un manual o protocolo para la gestión

de estos residuos, siguiendo las directrices generales contenidas en el
Plan de Residuos de cada institución. Esta recomendación puede ser
norma obligada en el caso de que el laboratorio pretenda certificarse o
acreditarse. Entre los diferentes aspectos que debe contener dicho
manual se pueden citar los siguientes:
· Estrategias de minimización de los residuos, incluyendo la reducción en

origen.
· Segregación de los residuos infecciosos de los no infecciosos.
- 60 -
· Identificación y tipificación de los residuos infecciosos y su riesgo

relativo.
· Normas de señalización, rotulación, almacenamiento y transporte.
· Plan de formación de todas las personas expuestas a estos residuos.
· Normas de actuación en caso de vertidos o roturas accidentales.
· Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contención
habituales. (Icontec GTC; 35. 2003).
1.6.5 Protocolo De Gestión De Residuos
Se recomienda la elaboración de manuales, procedimientos o protocolos

destinados a la gestión de los residuos químicos. Deberán ser acordes y
formar parte del Plan de Gestión de Residuos de cada institución. Antes
de su elaboración, debe hacerse una auditoría interna del laboratorio para
identificar todos aquellos residuos peligrosos que sean susceptibles de
atención. A modo de ejemplo, algunos de los aspectos a considerar en el
manual podrían ser:
- Enumeración de los residuos químicos peligrosos, resultado de la

encuesta previa.
- Descripción individualizada de su peligrosidad.
- Métodos para reducir su producción.
- Sistemas de eliminación controlada.
- Normas de actuación en situaciones accidentales.
- Plan de formación del personal. (Icontec GTC; 35. 2003)
1.6.6 Recomendaciones Para La Manipulación de Residuos
La mejor prevención es la educación. El laboratorio deberá contar con

manuales o protocolos de gestión de los residuos (biológicos y químicos).
Dichos documentos deberán contar con normas específicas de actuación
en caso de accidentes y establecer un plan de formación del personal.
- 61 -
Es obligado que el personal del laboratorio conozca y entiendan su

contenido.
Los recipientes para desechar los residuos de riesgo o específicos
(grupos III y IV) en el área de trabajo deben ser rígidos, impermeables,
resistentes a ácidos y álcalis, de cierre hermético y homologado para ser
incinerados. Así está ya establecido en la reglamentación de algunas
Comunidades Autónomas.
Los residuos sanitarios que genera el laboratorio deberán identificarse y
segregarse en concordancia con las normas generales del Plan de
Residuos de cada centro, con especial atención a los residuos grupos III y
IV.
El almacenamiento y transporte deberán hacerse en condiciones seguras.
Deberán existir zonas acotadas para su almacenamiento intermedio,
específicas para esta función si los residuos son de riesgo (grupos III y
IV). (Icontec GTC; 35. 2003).
2. FORMULACION DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACION
2.1 Formulación del Problema
El LAMIC, es un laboratorio que presta servicios para análisis de

bioinsumos, dentro de sus actividades se encuentra, el estudio de hongos
de micorrizas y bacterias promotoras de crecimiento; para desarrollar
estas actividades, el laboratorio realiza procedimientos que llevan
involucrados el uso de sustancias de diferentes niveles de toxicidad
(colorantes, ácidos y bases fuertes, inhibidores de proceso de respiración,
etc.), microorganismos reportados como grupo 1, suelo, equipos
(autoclave), y residuos generados, que representan un riesgo potencial y
de los cuales la información no se encuentra documentada.
Por esto, requiere elaborar, actualizar y complementar la documentación
para equipos, reactivos, hongos y bacterias, bioseguridad, rigiéndose por
- 62 -
la norma NTC/IEC 17025:2005, además de esto, desea registrar ante el

ICA el cumplimiento de los requisitos como laboratorio de control de
calidad de bioinsumos, rigiéndose por la resolución 00329:2001.
2.2 Justificación
Este proyecto le permitirá al laboratorio LAMIC ir acopiando los

documentos necesarios requeridos para el cumplimiento de la resolución
00329:2001, en la que se establecen las disposiciones para el registro de
Laboratorios que realicen análisis de los insumos agrícolas que producen,
presten este servicio a terceros o realicen análisis de residuos de
plaguicidas; ya que el propósito del LAMIC es registrar el laboratorio
frente al ICA, entidad reguladora.
Además, con la norma NTC/IEC 17025:2005, en la que se establecen los

requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y
calibración, el laboratorio LAMIC garantizará el uso de los documentos
vigentes, asegurará la disponibilidad de estos para la consulta,
aprobación y además proporcionará evidencia documentada de las
actividades que se lleven a cabo, generando mayor eficiencia y control del
manejo de los documentos en el laboratorio, que a corto plazo podrá
cumplir con los requisitos establecidos por los organismos de
acreditación.
- 63 -
3. OBJETIVOS
3.1 Objetivo General
Elaborar la documentación del laboratorio de Asociaciones Suelo-Planta-

Microorganismo -LAMIC- de acuerdo con los requisitos de la norma NTC-
IEC17025:2005 y la Resolución 00329:2001.
3.2 Objetivos Específicos
• Elaborar y documentar la ficha técnica para hongos y bacterias de la

colección de microorganismos del laboratorio LAMIC. registrado ante el
instituto ALEXANDER VON HUMBOLDT.
• Documentar las hojas de seguridad e instructivos de preparación de los

reactivos empleados en laboratorio.
• Elaborar y documentar hoja de vida e instructivos de operación de los

equipos.
• Elaborar el manual de bioseguridad basado en el diagnóstico realizado

por la Agrícola de Seguros en el informe “Proyecto de gestión del riesgo
químico y biológico de la facultad de ciencias de la Pontificia Universidad
Javeriana Asociación Suelo-Planta-Microorganismo de la Unidad de
Biotecnología Vegetal del 2006”.
4. MATERIALES Y METODOS
Dentro de los procesos que adelanta el LAMIC como laboratorio

registrado ante el ICA para control de calidad de bioinsumos basados en
hongos de micorriza arbuscular, se cuenta con la documentación de 12
- 64 -
procedimientos operativos estándar que hacen parte de los documentos

requeridos que el LAMIC debe tener en su proceso de implementación del
sistema de gestión de calidad contemplado en la norma NTC-ISO-IEC
17025. A partir de los documentos establecidos en el laboratorio, se
realizaron documentos de soporte como instructivos de trabajo y registros;
para esto, nuestro trabajo se inició con un diagnostico de documentos,
definición del tipo de documento y por ultimo la documentación de los
mismos.
Sin embargo, es deber del coordinador del laboratorio dar inicio a la
gestión de la documentación y además, todo lo referente a sus políticas y
sistemas de calidad para asegurar sus resultados.
4.1 Diagnóstico de Documentos
Inicialmente se realizó el diagnóstico de los documentos que había en el

laboratorio con el propósito de conocer cuáles de ellos requerían ser
actualizados y cuales debían ser construidos.
4.2 Definición de Tipo de Documento
Posteriormente, se definió documentar como instructivos: 1. La

preparación de reactivos, 2. La operación de equipos y como
documentos específicos: 1.Las fichas técnicas de microorganismos, 2.las
hojas de vida de equipos, 3. Las hojas de seguridad MSDS de los
reactivos. Además, se definió la documentación del manual de
bioseguridad basados en el diagnóstico realizado por Agrícola de
Seguros en el informe “Proyecto de Gestión del Riesgo Químico y
Biológico de La Facultad de Ciencias de La Pontificia Universidad
Javeriana. Asociación Suelo-Planta-Microorganismo de la Unidad de
Biotecnología Vegetal del 2006”.
- 65 -
4.3 Documentación
Se procedió a elaborar los instructivos y documentos específicos

teniendo en cuenta el esquema y los parámetros establecidos en el
documento “Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar”
construido por el Departamento de Microbiología (Guarnizo, 2005). Y por
ultimo, el manual de bioseguridad, teniendo en cuenta los temas
planteados en el manual de bioseguridad para laboratorios de la OMS.
5. RESULTADOS Y DISCUSION
Como resultado de este trabajo, actualmente el LAMIC tiene

documentado 18 fichas técnicas de microorganismos (anexo 1), 112 hojas
de seguridad MSDS de los reactivos químicos y medios de cultivo (anexo
2), 32 instructivos de preparación de reactivos (anexo 3), el inventario de
equipos y 37 hojas de vida de equipos (anexo 4) y 29 instructivos de
operación de equipos(anexo 5), la clasificación de almacenamiento por
código de color de los reactivos y medio de cultivo (anexo 6) y por último
el manual de bioseguridad (anexo 7).
Las hojas de seguridad MSDS de los reactivos permiten al personal del

laboratorio LAMIC, tener la información necesaria acerca de la sustancia
que está manipulando, y así mismo prevenir los posibles riesgos a los
que se expone. Aunque, se tiene hojas de seguridad de diferente casa
comercial, la información contemplada debe contener la siguiente
información: identificación del producto, composición e información de
ingredientes, identificación de peligros, medidas de bioseguridad, manejo
y almacenamiento, propiedades físicas y químicas, información
toxicología y ecológica, consideraciones de desecho entre otros.
- 66 -
Las fichas técnicas de los microorganismos brindan información con

respecto al nivel de bioseguridad del microorganismo que se manejan en
el laboratorio, las características generales del mismo con respecto al
medio de cultivo en que se conservan, la codificación con la que se
identifican dentro del laboratorio, riesgos y medidas de prevención
específicas para cada microorganismo.
Los instructivos de operación de los equipos son una herramienta que

facilita el manejo de los mismos tanto para el personal que trabaja
actualmente en el laboratorio como para nuevos investigadores
obteniendo uniformidad en su forma de uso. Así mismo, los instructivos de
preparación de reactivos son documentos que logran la estandarización
de las preparaciones de las soluciones lo que implica una disminución en
errores experimentales, en el tiempo que se requiere realizar alguna
técnica, como también pérdida de reactivos por errores en la
manipulación.
El manual de bioseguridad se constituye como guía didáctica que facilita

el entendimiento de las normas y protocolos de Bioseguridad que debe
seguir el personal del laboratorio, este documento debe ser consultado y
entendido ya que proporciona información detallada acerca de la
bioseguridad que se debe tener en el laboratorio, los posibles riesgos
biológicos, químicos, físicos y de seguridad a los que está expuesto el
personal y cómo prevenirlos, los residuos biológicos y químicos
generados y como se manejan.
Los documentos editados se disponen en el laboratorio o en algún caso,

son ubicados en la oficina del coordinador responsable y es función del
mismo mantener y actualizar la documentación como requisito de la NTC-
IEC-17025, así como también dar a conocer y capacitar al personal que
se vincule al LAMIC, ya que es necesario que investigadores, asistentes y
auxiliares de investigación y estudiantes conozcan y entiendan los
- 67 -
procesos y actividades que se desarrollan en él y además que se

demuestre por medio de registros que se cumple.
Los requisitos de documentación contemplados en la resolución 00329,

fueron cumplidos con el desarrollo de este trabajo.
6. CONCLUSIONES
• Los documentos resultantes de este trabajo acercan al LAMIC al

cumplimiento de los requisitos establecidos en la resolución 00329:2001;
así como a la acreditación del laboratorio por el cumplimiento de los
requisitos establecidos en la norma NTC/IEC17025:2005.
• Los documentos fichas técnicas de microorganismos, fichas de seguridad
MSDS de reactivos, hojas de vida de equipos y el manual de bioseguridad
establecen pautas para el manejo adecuado de éstos y da la herramienta
de bioseguridad a los investigadores y personal del LAMIC.
• Los instructivos de operación de equipos e instructivos de preparación de
reactivos, facilitan el trabajo diario, y prolongan la vida útil de los equipos
y el correcto manejo y uso de los reactivos.
• Las normas bioseguridad son un conjunto de medidas preventivas
destinadas a proteger la salud humana de los riesgos propios derivados
de las actividades desarrolladas, para evitar la aparición de eventos
nocivos que puedan afectar las personas, las instalaciones y el medio
ambiente.
• El manual de bioseguridad es una guía didáctica para facilitar el
entendimiento de las normas y protocolos de Bioseguridad que debe
seguir el personal del laboratorio.
• El manual de bioseguridad permite al personal del laboratorio tener
conocimiento acerca como prevenir posibles riesgos y en caso de que se
presenten como solucionarlos.
- 68 -
7. RECOMENDACIONES
• Actualizar permanentemente la documentación del laboratorio.

• Elaborar un procedimiento documentado cuyo contenido especifique
la secuencia de actividades y controles necesarios para la elaboración,
identificación, revisión, enmienda, aprobación, edición, distribución,
modificación, actualización, archivo y eliminación de los documentos de
calidad y técnicos, con las respectivas autoridades responsables.
• Elaborar el manual de funciones propuesto en la resolución 00329.
• Implementar el programa de mantenimiento preventivo y calibración
de los equipos.
• Solicitar a sus proveedores de ahora en adelante las fichas de
seguridad MSDS de los reactivos.
• Complementar el programa de bioseguridad incluyendo la inspección
de material de vidrio, rotulación de cada reactivo del laboratorio con el fin
de identificar correctamente los mismos, desinfección para mesones y
pisos, haciendo rotación de desinfectantes para evitar adaptación de
microorganismos.
• Solicitar para posteriores compras de equipos, los manuales de
operación en español.
8. BIBLIOGRAFIA
1. DECRETO 2676 (22 DE DICIEMBRE DE 2002) ó MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS PARA LA GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS
HOSPITALARIOS Y SIMILARES EN COLOMBIA- MPGIRH-. Bogotá,
Colombia.
2. GUARNIZO, J C. 2005. Elaboración y documentación del programa

de gestión y control documental, en los laboratorios del Departamento de
Microbiología que prestan servicios de la facultad de ciencias en la
- 69 -
Pontificia Universidad Javeriana, de acuerdo con los requisitos de la

norma NTC-IEC 17025:1999. Pontificia Universidad Javeriana. Facultad
de Ciencias. Departamento de Microbiología. Bogotá, Colombia.
3. GUTIERREZ. H. 2005. Calidad Total y Productividad. 2da edición.

McGraw Hill Interamericana. México; Bogotá.
4. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS Y

CERTIFICACION. 2000. NTC-ISO 9000: Sistemas de gestión de calidad.
Fundamentos y vocabulario. Bogotá, Colombia.

CERTIFICACION. 2004. ISO 9000 y la planificación de la calidad: Guía
para la planificación de la calidad con orientación en la gestión por
procesos. Bogotá, Colombia

CERTIFICACION. 2002. GTC-ISO/TR 10013: Directrices para la
documentación del sistema de gestión de calidad. Bogotá, Colombia.

CERTIFICACION. 2001. NTC-ISO 9001: Sistemas de gestión de la
calidad: Requisitos. Bogotá, Colombia

CERTIFICACION. 2005. NTC-ISO-IEC-17025. Requisitos generales de
competencia de laboratorios de ensayo y calibración. Bogotá, Colombia

CERTIFICACION. 2003 GTC; 35. Gestión ambiental: residuos: Guía para
la recolección selectiva de residuos sólidos. Bogotá, Colombia.
- 70 -
10. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACION (ISO).

2001. Orientación acerca de los requisitos de documentación de la norma
ISO 9001:2000. Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 525R.
11. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. 2005. Manual de

bioseguridad en el laboratorio 3ª Edición. Ginebra.
12. RESOLUCION 00329 (27 DE FEBRERO DE 2001). Disposiciones

para el registro de Laboratorios que realicen análisis de los insumos
agrícolas que producen, presten éste servicio a terceros o realicen
análisis de residuos de plaguicidas.
13. Unidad de Biotecnología Vegetal. Departamento de Biología.

Facultad de Ciencias. Pontificia Universidad Javeriana. 2007. [en línea]
<http://www.javeriana.edu.co/facultades/ciencias/ubv/index.htm.htm>
[Consulta: 2 Feb. 2007]
14. TCHOBANOGLOUS, G.1994. Gestión Integral de Residuos Sólidos.

3 volúmen. Mcgraw Hill. Madrid, España.
9. ANEXOS.
Ficha técnica de cepas. Anexo 1
BACTERIAS
• Agrobacterium tumefaciens
• Azospirillum lipoferum
• Azospirillum brasiliense
• Burkolderia brasilensis
• Burkholderia cepacea
• Derxia gummosa
- 71 -
• Escherichia coli
• Gluconoacetobacter diazotrophicus
• Pseudomonas fluorescens
• Pseudomonas putida
• Pseudomonas sp.
• Rhizobium leguminosarum
HONGOS
• Aspergillus sp.
• Colletotrichum sp.
• Esclerotina sp.
• Fusarium sp.
• Penicillium sp.
• Phomopsis sp.
• Rhizopus sp.
• Trichoderma harziarum
• Xylaria sp.
Fichas de Seguridad de Reactivos y Medios de Cultivo. Anexo 2
Instructivos de Preparación de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 3
Reactivos:
• Acetato de etilo
• Acetona
• Acrilamida
• Albúmina de suero bovino
• Alcohol
• Alfa naftol vp2
• Alginato de sodio
- 72 -
• Azida de sodio
• Azul brillante Comassie
• Azul de bromotimol
• Azul de tripano
• Azul de tetrazolio
• Carbonato de calcio
• Ciclohexano
• Citrato de sodio
• Cloruro de bario
• Cloruro de calcio
• Cloruro de magnesio
• Cloruro de potasio
• Cloruro de sodio
• Cloruro férrico
• Cristal violeta
• Dietalamina
• Dodecil sulfato de sodio
• EDTA
• EDTA bisódico
• Formaldehído
• Formamida
• Fosfato de calcio
• Fosfato ácido de sodio tribásico
• Fosfato de amonio monobásico
• Fosfato de potasio
• Fucsina básica
• Glicerol
• Glucosa
• Guanadina isotiosinato
• Hidrato cloral
• Hidróxido de amonio
- 73 -
• Hidróxido de potasio en lentejas

• Hidróxido de sodio
• Hidroxilamina (ACS)
• Hipoclorito de sodio
• Kanamicina monosulfato
• Lugol
• Manitol
• Metanol
• Molibdato de sodio
• Negro sudan
• N-n dimetilalfatalamina
• Nitrato de plata
• Nitrato de potasio
• Peróxido de hidrogeno
• Persulfato de amonio
• Pirofosfato de sodio
• Polietilenglicol
• Polivinil alcohol
• Reactivo de Kovac
• Rojo Congo
• Sacarosa
• Safranina
• Silicona grasa
• Succinato de sodio dibásico
• Sulfato de amonio
• Sulfato de calcio
• Sulfato de cobre
• Sulfato de hierro
• Sulfato de magnesio
• Sulfato de manganeso
• Sulfato de zinc
- 74 -
• Tris-Borato-Edta
• Tionina
• TRIS acetato
• Tris base
• TRIS borato
• Tween 20
• Urea
• Verde de malaquita
• Xileno
• Yodo resublimado
• Yoduro de potasio
Aditivos:
• Almidón soluble
• Extracto de levadura
• Fructosa
• Glucosa
• Peptona especial
• Peptona de caseína
• Peptona de soya
• Pridoxol – HCl
• Proteasa peptona
• Triptófano
• Triptona
• Sacarosa
Ácidos:
• Acido bórico
• Acido clorhídrico
- 75 -
• Ácido láctico
• Acido málico
• Acido plurónico
• Acido sulfanílico
• Acido tánico
Medios de Cultivo:
• Agar All Culture

• Agar agar
• Agar bacteriológico
• Agar Base rojo de fenol
• Agar JMV
• Agar JNFb
• Agar King B
• Agar LGI
• Agar LGIP
• Agar Muller Hinton
• Agar NBRIP
• Agar NFb
• Agar nutritivo
• Agar papa modificado
• Agar PDA
• Agua peptonada tamponada
• Agar pikovskaya
• Agar Rennie modificado
• Agar Rojo Congo
• Agar Rojo violeta bilis
• Agar TSA
• Agar TSI
• Agar Urea
- 76 -
• Caldo nutritivo
Hojas de Vida de Equipos. Anexo 4

Instructivos de Operación de Equipos. Anexo 5
• Autoclave STME 280/240 MARKET FORGE (Lab. 210b)

• Balanza analítica G C 503 SARTORIUS
• Balanza digital Adventure T. M OAHUS
• Balanza digital SW-1 CAS
• Baño de maría análogo. 180 PRECISION SCIENTIFIC
• Cámara de electroforesis Horizon 20-25 LIFE TECHNOLOGIES
(Lab. 206 a)
• Cabina de flujo laminar horizontal 2448208 PAF
• Cámara fotográfica PM – 10 AK OLYMPUS
• Centrifuga rotor ángulo móvil Universal 16 HETTICH
• Congelador - 70 C°. SSC 790 ABA (Lab. 206 a)
• Cromatógrafo de gases GC 2014 SHIMADZU (Lab. 314b)
• Dispensador de liquido 01C0457 BRAND
• Ducha de seguridad HAWS CORPORATION
• Espectrofotómetro DU 530 BECKMAN (Lab 206 a)
• Estereoscopio / lámpara SMZ1500 NIKON
• Estereoscopio Sz – Pt 162756 OLYMPUS
• Estereoscopio Sz – St Sz-60 OLYMPUS
• Horno de secado DIES
• Lámpara luz UV BLACK RAY UVL 56
• Lector de ELISA Mcc/340
• Liofilizador LABCONCO (Lab. Microbiología ambiental ED. 50)
• Microscopio CHS OA0072 OLYMPUS
• Microscópio CHS 2k0034 OLYMPUS
• Microscópio CH 30 OLYMPUS
- 77 -
• Microscópio 80i NIKON

• Nevera PHILLIPS
• Nevera cc n 320 SUBE 2 CENTRALES
• Nevera cc n 320 s4 LEO CENTRALES
• Nevera ccn 351 Fw LEO CENTRALES
• Plancha magnetic PYRO-MAGNESTIR
• Potenciómetro 09-28-520-278 SHOTT
• Shaker-incubadora HEIDOLPH
• Micropipeta digital ACURA 815 SOCOREX
• Termociclador PTC100 SOCOREX (Lab. 206 a)
• Vortex M. 37615 VELP SCIENTIFIC
Clasificación de Almacenamiento por Código de Color de Los

Reactivos y Medios de Cultivo. Anexo 6
NOMBRE COLOR DE ALMACENAMIENTO

Acetato de etilo ROJO
Acetona ROJO
Acido bórico VERDE
Acido acético ROJO
Acetileno ROJO
Acetamida AMARILLO
Acido clorhídrico AZUL
Ácido láctico ROJO
Acido málico BLANCO
Acido sulfanilico BLANCO
Acido tánico BLANCO
Acrilamida AZUL
Agar AC VERDE
Agar AGA VERDE
Agar King B BLANCO
Agar Muller Hinton VERDE
Agar PDA VERDE
Agar Tripticasa Soya VERDE
- 78 -
Agar TSI VERDE

Agar nutritivo VERDE
Agar urea VERDE
Agar VRB VERDE
Albúmina VERDE
Albúmina de suero bovino VERDE
Alcohol ROJO
Alfa naftol vp2 BLANCO
Alginato de sodio VERDE
Azida de sodio AZUL
Azul brillante Comassie BLANCO
Azul de bromotimol ROJO
Azul de tripano BLANCO
Azul de tetrazolio BLANCO
Carbonato de calcio BLANCO
Ciclohexano ROJO
Citrato de sodio BLANCO
Cloruro de bario BLANCO
Cloruro de calcio BLANCO
Cloruro de magnesio BLANCO
Cloruro de potasio BLANCO
Cloruro de sodio BLANCO
Cloruro férrico AZUL
Cristal violeta BLANCO
Dietalamina ROJO
Dimetil sulfóxido VERDE
Dodecil sulfato de sodio ROJO
EDTA BLANCO
EDTA bisódico BLANCO
Extracto de levadura VERDE
Ficoll VERDE
Formaldehído ROJO
Formamida BLANCO
Fosfato de calcio BLANCO
Fosfato ácido de sodio tribásico BLANCO
Fosfato de amonio monobásico BLANCO
Fosfato de potasio BLANCO
- 79 -
Fructosa VERDE
Fucsina AZUL
Glicerol BLANCO
GLUCOSA VERDE
Guanadina isotiosinato AZUL
Hidrato cloral AZUL
Hidróxido de amonio AZUL
Hidróxido de potasio en lentejas BLANCO
Hidróxido de sodio BLANCO
Hidroxilamina AZUL
Hipoclorito de sodio AZUL
Kanamisina monosulfato VERDE
Lugol VERDE
Manitol ROJO
Metanol ROJO
Molibdato de sodio BLANCO
Negro sudan BLANCO
Nitrato de plata BLANCO/ROJO
Nitrato de potasio ROJO
Nonidet BLANCO
Peptona de caseína VERDE
Peptona de soya VERDE
Peptona especial VERDE
Peróxido de hidrogeno ROJO
Persulfato de amonio AMARILLO
Pridoxol – HCl VERDE
Pirofosfato de sodio BLANCO
Polietilenglicol VERDE
Polivinil alcohol ROJO
Proteasa peptona VERDE
Reactivo de Kovac ROJO
Rojo Congo AZUL
Sacarosa ROJO
Safranina BLANCO
Silicona grasa VERDE
Succinato de sodio dibásico BLANCO
Sulfato de amonio BLANCO
- 80 -
Sulfato de calcio BLANCO

Sulfato de cobre BLANCO
Sulfato de hierro BLANCO
Sulfato de magnesio BLANCO
Sulfato de manganeso BLANCO
Sulfato de zinc BLANCO
Tartazina BLANCO
TEMED ROJO
Tetrametilamonio Cloride BLANCO
Triton AZUL
TBE AZUL
Tionina VERDE
Triptófano VERDE
Triptona VERDE
TRIS acetato VERDE
Tris base BLANCO
TRIS borato VERDE
Tween 20 BLANCO
Urea BLANCO
Verde de malaquita BLANCO
Xileno BLANCO
Yodo BLANCO
Yoduro de potasio BLANCO
Manual de Bioseguridad. Anexo 7
- 81 -

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_A X ZtÜv•t c°Üxé?

ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE

LUIS EDUARDO GARCIA PEREZ

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

Artículo 23 de la Resolución Nº 13 de Julio de 1946

“La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por

ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE

LUIS EDUARDO GARCIA PEREZ

LUCIA ANA DIAZ LUZ MARLEN ACOSTA

LORENA VALENCIA JENNIFER ALEJO

ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE

LUIS EDUARDO GARCIA PEREZ

Ángela Umaña Muñoz David Gómez

T Å|á ÑtwÜxá ç {xÜÅtÇÉá ÑÉÜ àÉwÉ áâ tÑÉçÉ |ÇvÉÇw|v|ÉÇtÄ? àÉÄxÜtÇv|t ç zÜtà|àâw

T Å|á ÑtwÜxá ÑÉÜÖâx vÉÇ áâ tÅÉÜ ç wxw|vtv|™Ç Åx ÄÄxÇtÜÉÇ wx vÉÇy|tÇét ÑtÜt

1.4.1.3.3 Cambios en los Documentos 30

Tabla 1. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de

Figura 1. Clasificación de los Residuos Hospitalarios

Anexo 1. Ficha técnica de cepas.

Anexo 2. Fichas de Seguridad de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 3. Instructivos de Preparación de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 4. Hojas de Vida de Equipos.

Anexo 5. Instructivos de Operación de Equipos.

Anexo 6. Clasificación de Almacenamiento por Código de Color de Los

Anexo 7. Manual de Bioseguridad.

La documentación juega un papel muy importante en el desarrollo de

El Laboratorio de Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo – LAMIC-

Para esto, tiene la iniciativa de implementar un sistema de gestión de

Al implementar un sistema de gestión de calidad dentro de un laboratorio

Para llevar a cabo estas actividades, se debe establecer, controlar,

instrucciones y procedimientos de cada análisis, lo que permitirá

En el interés de La Pontificia Universidad Javeriana y de su Facultad de

Para iniciar con el desarrollo de este proyecto es necesario dar a conocer

1.1 UNIDAD DE BIOTECNOLOGIA VEGETAL

La Unidad De Biotecnología Vegetal, hace parte del Departamento de

El fortalecimiento de la capacidad científica y técnica del grupo de

1.1.1 Líneas de Investigación

1.1.1.1 Conservación, Micro propagación y Caracterización Molecular

Dirigida a la aplicación de las técnicas del cultivo de tejidos in Vitro para la

1.1.1.2 Crecimiento y Desarrollo Vegetal.

Orientada a la evaluación de las tecnologías aplicadas en las otras líneas

1.1.1.3 Transformación Genética y Mejoramiento.

Dirigida al desarrollo de modelos de transformación genética mediante la

1.1.1.4 Bioseguridad: Análisis y Gestión de Riesgo

Esta línea tiene como propósito, aportar al proceso de implementación de

Por último se tiene la línea Asociaciones – Suelo - Planta –

1.1.1.5 Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo

Orientada al fortalecimiento del estudio de las interacciones

Dada su experiencia en el área de los bioinsumos basados en

La Unidad de Biotecnología Vegetal de La Pontificia Universidad

Laboratorio 210B. Lavado y Esterilización. Se presta servicio al

Laboratorio 214B. Semillas. Banco de semillas y ensayos de

Laboratorio 216B. Cultivo de Tejidos. Preparación in Vitro del material

Laboratorio 306 B. Cuarto de Propagación LAMIC. Es hermético, con

Laboratorio 206A. Laboratorio Biología Molecular Vegetal. Manejo de

Laboratorio 308B. Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo. LAMIC.

Según Gutiérrez (2005), el concepto de calidad es el predominante en la

Las organizaciones han venido integrando el concepto de calidad dentro

La certificación incluye a la empresa en un segmento integrado por

1.3 GESTION DE CALIDAD

La implementación de un sistema de gestión de calidad está influenciada

Sistema de Gestión de la Calidad, con lo que se logra el mejoramiento de

Tomando como referencia la norma NTC-ISO 9000, a continuación se