VALIDACIÓN DE UN INSTRUMENTO PARA LA PESQUISA DE PROBLEMAS DEL

DESARROLLO EN MENORES DE 5 AÑOS EN URUGUAY”

Autores:
Anabella Santoro Ferrero I, Gustavo Giachetto Larraz II, María Mercedes Pérez Roca III, Franklin Fernando Massa
Mandagaran IV

I
Médico Pediatra. Profesor Agregado Clínica Pediátrica “C” Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Directora División Protección Integral. Uruguay Crece Contigo. MIDES.
Contacto: anisantoro@gmail.com

II
Médico Pediatra. Profesor Director de Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: ggiachet@gmail.com

III
Médico Pediatra. Asistente técnico – Área Programática de Salud de la Niñez – Ministerio de Salud.
Contacto: mercedespr4@gmail.com

IV
Licenciado en Estadística. Profesor asistente. Facultad de Ciencias económicas y Administración - Universidad de la
República.
Contacto: fmassa@iesta.edu.uy

Colaboradores:
Ana Cerutti 1, Lucía Invernizzi 2, Alejandro Vásquez Echeverría 3, Paula Gándaro 4, Gabriela Garrido 5, Ana María Mónica
Reina Pertilone 6, Virginia Kanopa 7, Lucía Maurente 8, María José Carugatti 9, Lorena Victoria Pardo Casaretto 10, Carina
Ferreira11, Maite Arana 12, Bettina Pérez13, María Noel Cuadro 14, Nancy de Olivera15, Marisa Soledad Burgueño Irañeta
16
, Ana María Olmos Rodríguez 17, Ana Cecilia Juncal Giroff 18, Claudia Lucía Aldecoa Protto 19, Cecilia Vidal 20, Verónica
Winokur 21, Fiorella Erika Bona McAlister 22, Luisina Moccia 23, Leticia Brandino 24, Agustina Arrillaga 25, Lucía Dalmas 26,
Mauricio Nicolás Silvera Gutiérrez 27, María Pía Belbussi 28, Elisa Lorenzo Pena 29, Marie Boulay 30.

1
Licenciada en Psicomotricidad. Maestra. Profesora Adjunta en el Centro Interdisciplinario de Infancia y Pobreza (CIIP)
Espacio Interdisciplinario de la Universidad de la República.
Contacto: anacerutti@gmail.com
2
Licenciada en Nutrición. Red Uruguaya de Apoyo a la Nutrición y Desarrollo Infantil (RUANDI)
Contacto: invernizzilucia@gmail.com
3
Licenciado en Psicología. Profesor Agregado del Instituto de Fundamentos y Métodos en Psicología, Centro de
Investigación Básica en Psicología, Centro Interdisciplinario en Cognición para la Enseñanza y el Aprendizaje. Facultad
de Psicología - Universidad de la República.
Contacto: avasquez@psico.edu.uy
4
Médico Pediatra. Neuropediatra. Ex Asistente de la Cátedra de Neuropediatría Del Centro Hospitalario Pereira Rossell.
Contacto: pgandaro@gmail.com
5
Médico Psiquiatra infantil. Profesora Titular de Psiquiatría Pediátrica. Facultad de Medicina - Universidad de la
República. Contacto: gabrielagarridof86@gmail.com
6
Lic. en Psicología – Universidad de la República. Psicoterapia Psicoanalítica Adultos. Diplomatura en Cuidados
Paliativos. Magister en Psicología Clínica. Profesora Adjunta de la Clínica Psiquiátrica. Unidad de Salud Mental en
Comunidad - Facultad de Medicina. Contacto: mreina@netgate.com.uy
7
Médico Pediatra. Neuropediatra. Profesor Agregado Clínica Pediátrica “C” Facultad de Medicina - Universidad de la
República.
Contacto: vkanopa@gmail.com
8
Médico Pediatra. Asistente Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: luciamaurente82@gmail.com
9
Médico Pediatra. Ex Profesor Adjunto Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: mjcarugati@gmail.com

1
10
Médico Pediatra. Profesor Adjunto Clínica Pediátrica “C” y Profesor Adjunto del Departamento de Bacteriología y
Virología Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: lpardocasaretto@gmail.com
11
Médico Pediatra. Asistente Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: carinaferreira1979@gmail.com
12
Médico Pediatra. Profesor Adjunto Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: techuarana@gmail.com
13
Médico Pediatra. Asistente Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: bettinperez@gmail.com
14
Médico Pediatra. Profesor Adjunto Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: noelcuadro@gmail.com
15
Médico Pediatra. Profesor Adjunto Clínica Pediátrica “C”. Facultad de Medicina - Universidad de la República.
Contacto: nancydelivera@gmail.com
16
Licenciada en Psicología - Universidad de la República. Unidad de Atención Temprana SERENAR - Centro Hospitalario
Pereira Rossell.
Contacto: mburgueno29@gmail.com
17
Licenciada en Psicología - Universidad de la República. Educadora Social - Centro de Formación y Estudios de Instituto
del Niño y el Adolescente. Equipo Cátedra de Neuropediatría en Centro Hospitalario Pereira Rosell.
Contacto: psanaolmos@yahoo.com.ar
18
Licenciada en Psicología - Universidad de la República. Equipo Cátedra de Neuropediatría en Centro Hospitalario
Pereira Rossell.
Contacto: ana-juncal@hotmail.com
19
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Unidad de Desarrollo Infantil del Hospital Evangélico.
Contacto: caldecoa@adinet.com.uy
20
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República.
Contacto: cecividalga@gmail.com
21
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Profesor Adjunto del Departamento de Psicomotricidad
del Instituto Universitario CEDIIAP.
Contacto: vero.winokur@gmail.com
22
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República
Contacto: fiorellabomc@gmail.com
23
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República.
Contacto: luisinamoc@gmail.com
24
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Ex Asistente Licenciatura en Psicomotricidad.
Contacto: letibrandino@gmail.com
25
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Maestra de Educación Primaria.
Contacto: agustinaarrillaga@gmail.com
26
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Magister en Atención Temprana.
Contacto: ludalmas@gmail.com
27
Licenciado en Psicomotricidad - Universidad de la República.
Contacto: mauriciosilvera@hotmail.com
28
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República.
Contacto: piabelbussi@gmail.com
29
Licenciada en Psicomotricidad - Universidad de la República. Magister. en Atención Temprana
Contacto: lilailore@hotmail.com
30
Médico Pediatra. Referente de la Unidad de Derivación y Enlace - Centro Hospitalario Pereira Rossell
Contacto: marieboulay24@gmail.com

Agradecimientos:
-Ramón Alvarez-Vaz. Profesor Agregado. Instituto de Estadística de la Facultad de Ciencias Económicas y Administración
(IESTA). Universidad de la República.

-Carolina De León. Magister en Nutrición. Coordinadora Nacional de Lactancia Materna. MSP

2
Declaración de fuentes de financiación y de conflictos de intereses:
Proyecto financiado por Uruguay Crece Contigo. Los autores declaran no tener conflicto de interés.

Aspectos éticos:
El trabajo fue aprobado por el Comité de Ética de la Investigación de la Facultad de Medicina (Exp. Nº 070153-001021-
14). Contó con la autorización de todas las instituciones participantes y se aprobó el consentimiento informado de los
pacientes para ser incluidos en el estudio.

3
ÍNDICE PAGINA
Abreviaturas y siglas………………………………………………………………………………………………………..…..…….5

Resumen………………………………………………………………………………………………………………………..…….......6

1. Introducción ………………………………………………………………………………………………………………..…………8

1.1 Antecedentes. …………………………………………………………………………………………………..………….8

1.2 Justificación. ……………………………………………………………………………………………………..………….9

1.3 Marco teórico. …………………………………………………………………………………………………..…………9

2. Objetivo……………………………………………………………………………………………………………………….……….10

2.1 Objetivo general. …………………………………………………………………………………………….……...10

2.2 Objetivos específicos…………………………………………………………………………………………..…..…10

3. Metodología ………………………………………………………………………………………………………………….……..10

4. Resultados……………………………………………………………………………………………………………………..……..14

5. Discusión………………………………………………………………………………………………………………………..……..18

6. Conclusiones……………………………………………………………………………………………………………………..…..19

7. Referencias Bibliográficas ……………………………………………………………………………………………….…….20

8. Anexos……………………………………………………………………………………………………………………………………22

4
ABREVIATURAS y SIGLAS
ANEP - Administración Nacional de Educación Pública
ASQ-3 - Ages and Stages Questionnaire
BID - Banco Interamericano de Desarrollo
BPN - Bajo Peso al Nacer
Plan CAIF - Centros de Atención Integral a la Infancia y la Familia
DPI - Desarrollo de la Primera Infancia
CLAP - Centro Latinoamericano de Perinatología
CFI - Índice de Ajuste Comparativo de Bentler
CI - Coeficiente Intelectual
COSMIN - Consensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments
DIEH - Desarrollo Infantil para Encuestas de Hogares
ENDIS - Encuesta Nacional de Desarrollo Infantil y Salud
Es - Especificidad
EEDP - Escala de Evaluación del Desarrollo Psicomotor
GNVD V2 - Guía Nacional para la Vigilancia del desarrollo del Niño y la Niña menores de 5 años Versión 2”
INAU - Instituto del Niño y Adolescente del Uruguay
LR - Likelihood Ratios
MEC - Ministerio de Educación y Cultura
MIDES - Ministerio de Desarrollo Social
MS - Ministerio de Salud
NBI - Necesidad Básica Insatisfecha
MSCA - Escalas McCarthy de aptitudes y psicomotricidad para niños
OCDE - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos
OSN - Objetivos Sanitarios Nacionales
OSC - Organizaciones de la Sociedad Civil
OMS - Organización Mundial de la Salud
PECS - Sistema de Comunicación por el intercambio de imágenes
PEG - Pequeño para la Edad Gestacional
PIB - Producto Interno Bruto
PEDS - Parents’ Evaluation of Developmental Status
PNUD - Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo
PRUNAPE - Prueba Nacional de Pesquisa
RMSEA - Error cuadrado de aproximación a las raíces medias.
Se - Sensibilidad
SNIS - Sistema Nacional Integrado de Salud
TADI - Test de Aprendizaje y Desarrollo Infantil
TEPSI - Test de Desarrollo Psicomotor 2-5 años
TEA - Trastornos del Espectro Autista
TLI - Indice de Tucker – Lewis
TRI - Teoría de respuesta al ítem
UCC - Uruguay Crece Contigo
UdelaR - Universidad de la República
VPP - Valor Predictivo Positivo
VPN – Valor Predictivo Negativo

5
Resumen
Introducción. La detección temprana de problemas del desarrollo en niños permite aplicar intervenciones oportunas
que mejoran el pronóstico y disminuyen la discapacidad. Esto requiere aplicar pruebas de pesquisa objetivas, sensibles,
sencillas y de bajo costo. En Uruguay se desarrolló la “Guía Nacional para la Vigilancia del desarrollo del Niño y la Niña
menores de 5 años Versión 2” (GNVD V2), un instrumento para ser aplicado como prueba de tamizaje para los
problemas de desarrollo infantil en menores de 5 años. Su utilización requiere conocer las propiedades psicométricas e
índices fijos y variables.
Objetivo: Validación concurrente de la GNVD V2 frente al Inventario de Desarrollo Battelle 4ª edición.
Métodos: Se realizó un estudio transversal, observacional, entre octubre 2016 y agosto 2017, en una muestra
representativa de niños de 1 mes a 5 años previamente sanos, de centros educativos públicos y privados de
Montevideo. Se relacionaron los resultados de la aplicación de la GNVD V2 con los resultados del Inventario de
Desarrollo Battelle 4ª edición, administrados en forma independiente y ciega, por profesionales previamente
capacitados. En el estudio psicométrico se incluyó: correlaciones a nivel ítem; revisión de una dimensionalidad de las
áreas y análisis de parámetros según teoría de respuesta al ítem. Se calculó la sensibilidad (Se), especificidad (Es) y
valores predictivos positivo (VPP) y negativo (VPN) de la GNVD V2 según diferentes puntos de corte y se estimó el
beneficio clínico de su aplicación mediante las razones de verosimilitud o likelihood ratios (LR).
Resultados. La validación de realizó con 341 niños, 52% de sexo femenino y 48% masculino. Tenían < 36 meses 47,5%
(162) y < 4 años 70% (239). Las correlaciones entre ítems y los índices de ajuste para los modelos unidimensionales (CFI,
TLI) de cada componente de la GNVD V2 presentan valores > 0.95. En el análisis mediante teoría de respuesta al ítem
presenta buenos valores de discriminación y dificultad. No haber fallado en ninguna de las 12 conductas ubicadas a la
izquierda de las cuatro áreas correspondientes a su edad, es el punto de corte con mayor sensibilidad (S=77%, E=65%,
VPP=45%; VPN=86%). Con dicho punto de corte, el LR (+) es 2.2 y el LR (-) 0.35 y la probabilidad de presentar un
trastorno cuando “no pasa la prueba 1.6 y cuando la pasa 0.26.
Conclusiones. La GNVD V2 desarrollada en Uruguay posee propiedades psicométricas adecuadas e índices fijos
similares a la Prueba Nacional de Pesquisa, Parents’ Evaluation of Developmental Status y a las últimas versiones del
Denver II Developmental Screening. Estos hallazgos permiten recomendar su incorporación en programas de pesquisa
de alteraciones del desarrollo en niños menores de 5 años.

Palabras clave: validación, prueba de pesquisa, evaluación de desarrollo infantil.

Summary
Introduction. Early detection of developmental problems in children makes it possible to apply timely interventions
that improve prognosis and decrease disability. This requires applying objective, sensitive, simple, and low-cost
research tests. In Uruguay the "National Guide to Monitoring the Development of Children under 5 years, Version 2"
(GNVD V2) was developed. It is an instrument to be applied as a screening test for child development problems under 5
years. Its use requires knowing the psychometric properties and fixed and variable indices.
Objective: Concurrent validation of the GNVD V2 versus the Battelle Development Inventory, 4 th edition.
Methods: A cross-sectional, observational study was carried out between October 2016 and August 2017 in a
representative sample of children from 1 month to 5 years who were previously healthy and attended public and
private schools in Montevideo. The results of the application of the GNVDV2 were related to the results of the Battelle
Development Inventory, 4th edition. They were independently and blindly administered by previously trained
professionals. The psychometric study included: correlations for each item, revision of the dimensionality of the areas
and an analysis of parameters according to the theory of response to the item. The sensitivity (Se), specificity (Es) and
positive (VPP) and negative (VPN) predictive values of the GNVD V2 were calculated according to different cut-off
points and the clinical benefit of its application was estimated by using the likelihood ratios (LR).
Results. Validation was done with 341 children, 52% female sex and 48% male sex. 47.5% (162) of them were < 36
months old and 70% (239) < 4 years old. The correlations between items and the adjustment indexes for the one-
dimensional models (CFI, TLI) of each component of the GNVD V2 shows values which are > 0.95. The analysis by theory
of response to the item shows good values of discrimination and difficulty. Not having failed in any of the 12 behaviors
located to the left of the four areas relevant to their age is the cut-off point with greater sensitivity (S=77%, E=65%,
VPP=45%; VPN=86%). With this cut-off point, the LR (+) is 2.2 and the LR (-) 0.35 and the probability of presenting a
disorder when " they do not pass the test” is 1.6 and when it passes it 0.26.

6
Conclusions. The GNVD V2 developed in Uruguay has adequate psychometric properties and fixed indices similar to the
National Research Test, Parents’ Evaluation of Developmental Status and to the latest versions of the DENVER II
Developmental Screening. These findings make it possible to recommend its incorporation in research programs for
developmental disorders in children under 5 years of age.

Keywords: validation, screening test, evaluation of child development.

Resumo
Introdução. A detecção precoce de problemas de desenvolvimento em crianças torna possível aplicar intervenções
oportunas que melhoram o prognóstico e diminuem a deficiência. Isso requer a aplicação de testes de pesquisa
objetiva, sensível, simples e de baixo custo. No Uruguai, foi desenvolvido o "Guia nacional pra monitorar o
desenvolvimento de crianças com menos de 5 anos versão 2" (GNVD V2), um instrumento a ser aplicado como um teste
de seleção para problemas de desenvolvimento infantil com menos de 5 anos. Seu uso requer conhecer as
propriedades psicométricas e índices fixos e variáveis. Objetivo. Validação simultânea do GNVD V2 versus o inventário
de desenvolvimento do Battelle 4ª edição.
Métodos. Um estudo de observação transversal foi realizado entre outubro de 2016 e agosto de 2017, em uma mostra
representativa de crianças de 1 mês a 5 anos previamente saudáveis, de escolas públicas e privadas em Montevidéu. Os
resultados da aplicação do GNVD V2 foram relacionados com os resultados da Inventário de desenvolvimento Battelle
4ª edição, de forma independente e cegamente administrada por profissionais previamente treinados. O estudo
Psicométrico incluía: Nível de correlaciones item, revisión de uma dimensionalidade do Áreas e um Análise de
parâmetros de acordo com a teoria da resposta ao item. Foi calculado sensibilidade (Se), especificidade (Es) e valores
preditivos positivos (VPP) e negativos (VPN) do GNVD V2 de acordo com diferentes pontos de corte e o benefício clínico
da sua aplicação foi estimado pelas razões de probabilidade ou likelihood ratios (LR).
Resultados. Validação de realizado com 341 crianças, 52% sexo feminino e 48% masculino. Hda < 36 meses 47,5% (162)
e < 4 anos 70% (239). As correlações entre os itens e os índices de ajuste para os modelos unidimensionais (CFI, TLI) de
cada componente dos valores atuais do GNVD V2 > 0,95. Na análise por teoria de resposta ao item apresenta bons
valores de discriminação e dificuldade. Não tendo falhado em qualquer um dos 12 comportamentos localizados à
esquerda das quatro áreas correspondentes à sua idade, é o ponto de corte com maior sensibilidade (S=77%, E=65%,
VPP=45%; VPN=86%). Com este ponto de corte, o LR (+) é 2,2 e o LR (-) 0,35 ea probabilidade de apresentar um
distúrbio quando "não passa” o teste 1,6 e quando passa 0,26.
Conclusões. O GNVD V2 desenvolvido no Uruguai tem propriedades psicométricas adequadas e índices fixos similares
ao Teste Nacional de Pesquisa, Parents' Evaluation of Development Status e as versões mais recentes da seleção de
desenvolvimento de Denver II. Essas descobertas possibilitam a sua incorporação em programas de pesquisa para
distúrbios de desenvolvimento em crianças menores de 5 anos de idade.

Palavras chaves: validação, teste de rastreio, avaliação do desenvolvimento infantil

7
1. INTRODUCCIÓN
La primera infancia es una etapa fundamental de la vida ya que todo lo que ocurre durante la misma influye de manera
crítica durante el resto del ciclo vital. La evidencia científica indica que el medio en el que el niño crece y se desarrolla
afecta el dominio físico, emocional, lingüístico y cognitivo. Problemas de elevada prevalencia mundial como las
enfermedades crónicas no transmisibles (obesidad, hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, diabetes),
enfermedades mentales, trastornos del aprendizaje e incluso la criminalidad, se relacionan con factores de riesgo y
daño en esta etapa. Esto resulta en exclusión social, es decir bajos ingresos, pobre desarrollo humano y escasa
participación en la vida productiva y económica de un país (1, 2, 3).
Por lo tanto, los primeros años de vida representan una ventana de oportunidades para implementar intervenciones
costo-efectivas que resultan en un ciclo vital con menor carga de enfermedades y mayores logros sociales, educativos, y
económicos. Los gobiernos deberían reconocer que la inversión adecuada en la primera infancia resulta clave para el
desarrollo humano y es la base del progreso de las sociedades. A escala global, los países que invierten en programas
de desarrollo de la primera infancia (DPI) de calidad (1,5 a 2,0% del Producto Interno Bruto-PIB al año) poseen
poblaciones más alfabetizadas, con mayor conocimiento básico sobre aritmética, mejores condiciones sanitarias y
niveles inferiores de desigualdad (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos-OCDE, 2006). Los
países de América Latina y el Caribe invierten en promedio el 0,4% del PIB, la mitad del promedio de la inversión de los
países de la OCDE (0,7%) y cuatro veces menos que los países de alto desempeño (1,7%) (Banco Interamericano de
Desarrollo-BID 2015) (4). Esta brecha es la base de las diferencias. Invertir en la promoción del DPI representa una
estrategia necesaria para cumplir con los Objetivos de Desarrollo Sostenible 2030 en materia de salud, educación y
reducción de la pobreza. Partiendo de la evidencia disponible, los economistas sostienen que invertir en la primera
infancia representa la inversión más poderosa que un país puede realizar con retribuciones en el transcurso de la vida,
mucho mayor al importe de la inversión inicial (Heckman 2012) (5).
Desde la salud pública, la detección precoz y el tratamiento oportuno y adecuado de los problemas del desarrollo
infantil resulta un componente esencial de los programas de DPI. En este sentido, desarrollar acciones de tamizaje o
pesquisa representa una prioridad (Academia Americana de Pediatría - Policy Statment 2015) (6, 7).

1.1 Antecedentes.
Uruguay cuenta con una larga trayectoria en la implementación de políticas públicas dirigidas a proteger y promover el
DPI. El desarrollo exponencial de los Centros de Atención Integral a la Infancia y la Familia (Plan CAIF) desde 1988, una
política intersectorial entre el Estado, Organizaciones de la Sociedad Civil (OSC) e Intendencias Municipales dirigida a
proteger y promover los derechos de niños y niñas desde su concepción hasta los 3 años, especialmente de aquellos
que provienen de familias en situación de pobreza y/o vulnerabilidad social, es un ejemplo. Desde el año 2012, la
implementación del Programa Uruguay Crece Contigo (UCC), con el objetivo de generar y articular dispositivos y redes
de apoyo a niños, niñas y sus familias, ha generado la base para la creación de un Sistema de Protección Integral a la
Primera Infancia. Este programa cuenta con prestaciones de carácter universal y otras focalizadas para aquellos que
presentan alguna situación de vulnerabilidad, rezago o déficit en su desarrollo. A pesar de estos avances, la Encuesta
Nacional de Desarrollo Infantil y Salud (ENDIS) muestra que aproximadamente el 25% de los niños y niñas menores de 4
años presenta algún tipo de rezago en el desarrollo, es decir no alcanzan alguno de los hitos de desarrollo esperables
para su edad (8). La encuesta señala además que, en los quintiles de menor ingreso la proporción niños y niñas con
rezago es significativamente mayor. Es necesario superar estas brechas de inequidad para mejorar la situación socio-
sanitaria de la población y el desarrollo del país.
El Ministerio de Salud (MS) ha definido los Objetivos Sanitarios Nacionales (OSN) y un conjunto de indicadores con el fin
de alcanzar resultados concretos y medibles que beneficien a la población. Se busca impactar en los problemas críticos
desde una perspectiva de derechos, contemplando las diferencias vinculadas a género y generaciones, mejorando la
atención integral de las patologías de mayor prevalencia (9). Entre los Objetivos estratégicos orientados a “Mejorar el
acceso y la atención de salud en el curso de vida” se incluye la disminución de la prevalencia de alteraciones del
desarrollo en niños de 0 a 5 años y la atenuación de la severidad de las alteraciones diagnosticadas. En este marco, es
necesario implementar un programa de pesquisa o tamizaje del desarrollo infantil temprano que permita identificar
aquellos niños y niñas con riesgo de presentar posibles rezagos o desvíos. Estos requieren disponer y aplicar
instrumentos de medición validados a nivel nacional que puedan ser fácilmente aplicables y a la vez respuestas
accesibles, sostenibles y de calidad por parte del sistema de salud.

8
1.2 Justificación.
Los trastornos del desarrollo constituyen un grupo heterogéneo de problemas de prevalencia creciente, que se
presentan en la edad pediátrica, entre los que se encuentran déficits motores y neurosensoriales (auditivos y visuales),
retraso mental, desvíos del desarrollo como trastornos del espectro autista, trastornos del lenguaje y dificultades de
aprendizaje, entre otros (10, 11). Muchos de estos trastornos causan discapacidad en la vida adulta.
Se ha demostrado que su detección temprana permite aplicar intervenciones eficaces que impactan positivamente en
su evolución, disminuyen la discapacidad y favorecen la inclusión social (12, 13). No obstante, existen una serie de
obstáculos para su detección oportuna. Por un lado, muchos de los problemas del desarrollo no son aparentes en los
primeros años de vida. En el contexto de la crianza, los padres no son capaces de detectar los problemas leves o
moderados del desarrollo y los pediatras tampoco si sólo utilizan el juicio clínico. La detección oportuna requiere
evaluar al niño con pruebas de pesquisa, tamizaje o screening objetivas, sencillas, de bajo costo, diseñadas para ser
aplicadas en el primer nivel de atención y en centros de cuidado infantil. Desde el año 2006 la Academia Americana de
Pediatría recomienda la aplicación de instrumentos de pesquisa para la detección de alteraciones del desarrollo (Policy
Statement “Identifying Infants and Young Children With Developmental Disorders in the Medical Home: An Algorithm
for Screening and Surveillance”). A partir de dicha recomendación se ha registrado un aumento del uso de
herramientas estandarizadas por parte de los pediatras, 44,8% para la evaluación del desarrollo y 72,2% para la
detección de autismo (7). Estas pruebas deben tener una sensibilidad adecuada para detectar individuos probablemente
enfermos en una población presuntamente sana (14).
Desde 1996 la Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve que cada país elabore y valide instrumentos de
pesquisa adecuados a sus pautas culturales y psicométricamente validos (15, 16). El test de Denver es el más ampliamente
utilizado en Estados Unidos y en otros países del mundo. Sin embargo, diversas publicaciones señalan diferencias en la
edad de adquisición de los logros, lo que justifica su estandarización a la hora de su aplicación. Existe vasta experiencia
latinoamericana en instrumentos de pesquisa del desarrollo infantil. Argentina, México, Chile y Colombia han elaborado
sus propios instrumentos de pesquisa. Sin embargo, no todos han sido sometidos a procesos de validación antes de ser
implementados.
En el año 2007, el Programa Nacional de Salud de la Niñez del MS con el apoyo del Centro Latinoamericano de
Perinatología de la Organización Panamericana de la Salud (CLAP-OPS) inició un proceso de consulta para elaborar un
instrumento de pesquisa. El proceso culminó en el año 2010 con la aprobación de la “Guía Nacional para la Vigilancia
del Desarrollo del niño y la niña menores de 5 años”. La misma evalúa, en grupos de edad predefinidos los logros en
diferentes áreas del desarrollo: motriz grueso, motriz fino, lenguaje y social. Adicionalmente, proporciona señales de
alerta. Posteriormente, con el apoyo del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), a través del
Proyecto Desarrolla, se implementó una experiencia piloto para evaluar su aplicabilidad por los profesionales de la
salud. Culminada esta fase se capacitaron los equipos de salud en la utilización de la guía y se comenzó a aplicar en los
servicios del primer nivel de atención del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) en todo el país. Durante el proceso
de aplicación surgió la necesidad de realizar ajustes al diseño del instrumento y someterlo a un proceso de validación
que permita su caracterización.

1.3. Marco teórico.

Estos test de pesquisa, tamizaje o screening son instrumentos de aplicación sencilla por personas de diferentes
disciplinas con la capacitación correspondiente, fáciles de puntear e interpretar, de bajo costo, que se administran a
una población presuntamente sana con el objetivo de identificar niños con alteraciones del desarrollo. No son
instrumentos de diagnóstico. Son útiles para realizar seguimiento del desarrollo en general. Su utilización en la práctica
clínica requiere estandarización y validación.
En la evaluación de escalas de medición de conceptos abstractos y heterogéneos, la estandarización se refiere a la
búsqueda de mediciones que puedan interpretarse en la práctica y que permitan comparaciones en espacio y tiempo.
En estadística, estandarizar una variable significa expresarla en unidades de desviación estándar. Estandarizar
instrumentos de medición en el ámbito de la medicina también implica determinar cómo debe aplicarse, cuáles son los
puntos de corte apropiados para diagnosticar anomalías. Finalmente, la estandarización contribuye también a utilizar
un lenguaje común entre clínicos e investigadores. Muy recientemente se ha desarrollado el Consensus-based
Standards for the selection of health Measurement Instruments (COSMIN) (17), una iniciativa de un grupo internacional
de investigadores que tiene como objetivo mejorar la selección de instrumentos que miden resultados en la
investigación en salud. En esta iniciativa se señala la estrecha relación que tienen los conceptos de estandarización y
validación en el desarrollo de instrumentos que miden conceptos abstractos o estados subjetivos de la vida y del
comportamiento humano. Las limitaciones de la estandarización de instrumentos de medición se relacionan con la

9
forma en que se diseñan y con el propio proceso de estandarización, ya que esto se realiza en poblaciones con
características socioculturales propias y por tanto sus resultados no son siempre extrapolables a poblaciones de otras
zonas geográficas y otros ambientes socioculturales. El desarrollo humano, y en particular el desarrollo infantil, está
condicionado por todo el sistema ecológico que rodea al individuo. La extrapolación del uso de instrumentos de
medición de unas condiciones socioculturales a otras deberá transitar por un proceso conocido como “de adaptación
transcultural” antes de que pueda ser utilizado con efectividad en la práctica.
Por otra parte, cuando se estandariza se adopta un proceso de normalización, en el sentido de la norma, lo más
frecuente lo habitual, pero pierde la especificidad de lo individual. La norma es cercana al percentil 50 pero los
extremos pueden ser normales y se escapan de la norma. Este concepto reafirma que los resultados con un
instrumento de pesquisa requieren necesariamente una evaluación posterior.
Por otra parte, en el ámbito de la salud el término validación se emplea para la evaluación de tecnologías sanitarias.
Validar una tecnología sanitaria significa demostrar que la misma cumple con la función para la cual fue creada. Por lo
tanto, implica que cumpla con dos requisitos básicos: 1) que el instrumento mida bien lo que debe medir (validez), y 2)
que, aplicado el instrumento en condiciones similares sobre los mismos objetos de medida, se obtengan mediciones
iguales (confiabilidad). Los instrumentos de medición de propiedades abstractas o conceptos complejos con
componentes subjetivos, como el desarrollo psicomotor, en general se desarrollan en base a la conjugación de
diferentes aspectos que se transforman en ítems o logros. El texto de Streiner et al., brinda una exhaustiva revisión de
la construcción o desarrollo y la validación de estos instrumentos tipo escalas (18).
Validar un instrumento de pesquisa significa describir en qué medida coinciden los resultados de su aplicación con las
evaluaciones diagnósticas de las enfermedades que dicho instrumento pretende detectar. Es decir, la medida de la
probabilidad de que un niño que tiene un verdadero trastorno del desarrollo sea calificado como sospechoso por el
instrumento de pesquisa (sensibilidad) y un niño sin trastorno sea calificado como presuntamente normal por dicho
instrumento (especificidad). Conocer la proporción esperada de verdaderos y falsos positivos y negativos aporta
también a la estimación de otros indicadores del desempeño como los valores predictivos y el coeficiente de
verosimilitud. Estos datos son esenciales para evaluar la relación costo-beneficio que deriva de su implementación y la
toma de decisiones individuales. Utilizar un instrumento de pesquisa del desarrollo sin conocer su sensibilidad y
especificidad es tan peligroso como utilizar cualquier otro instrumental o intervención médica sin esta información
esencial. Finalmente, quienes aplican estos instrumentos deben estar familiarizados con las propiedades psicométricas
del mismo y conocer su sensibilidad y especificidad, así como las condiciones en que estos datos fueron obtenidos. Sin
embargo, la validación de este tipo de instrumentos de medición de aspectos complejos se enfrenta al problema de
encontrar “criterios de verdad” adecuados (“gold standard”).

2. OBJETIVO
2.1 Objetivo general: El objetivo de este trabajo fue la validación concurrente de la “Guía Nacional para la Vigilancia del
desarrollo del Niño y la Niña menores de 5 años Versión 2 (GNVD V2)” frente al Inventario de Desarrollo Battelle 4ª
edición (19).
2.2 Objetivos específicos:
Realizar el análisis psicométrico de la GNVD V2 para determinar su validez interna.
Determinar la sensibilidad, especificidad, Valores Predictivos positivo y negativo de la GNVD V2 para los diferentes
puntos de corte considerados.

3. METODOLOGÍA
Diseño del estudio. Se realizó un estudio transversal, observacional, entre octubre 2016 y agosto 2017 en niños de 1
mes a 5 años procedentes de Montevideo en el que se validó la GNVD V2 utilizando como estándar de referencia el
Inventario de Desarrollo Battelle 4a edición.
Población. La población objetivo del estudio fueron los niños y niñas de 1 mes a 5 años y 11 meses que asisten a los
CAIF, Centros de Cuidado Diurno del Instituto del Niño y Adolescente del Uruguay (INAU), Centros Educativos Públicos y
Privados de la ciudad de Montevideo.
Criterios de inclusión. Se incluyeron niños y niñas de 1 mes a 5 años y 11 meses, previamente sanos, que asistían a los
centros mencionados, cuyos padres o tutores accedieron a participar del estudio previo consentimiento informado.
Criterios de exclusión. Se excluyeron aquellos portadores de enfermedades crónicas con retraso del desarrollo,
enfermedades neurológicas, metabólicas y síndromes genéticos asociados con retraso mental. También se excluyeron
los niños y niñas que al momento del estudio presentaban sospecha de retraso del desarrollo y enfermedades agudas

10
que impedían la correcta evaluación tales como síndromes febriles, otitis, etc. Los niños que luego de 10 días de la
aplicación de la GNVD V2 no completaron la evaluación diagnóstica, también se excluyeron del estudio.
Selección de la muestra. El diseño muestral fue probabilístico, bi-etápico y estratificado proporcional a la cantidad de
alumnos inscriptos, lo que permite hacer inferencias estadísticamente válidas y cuantificar la incertidumbre de las
estimaciones. Se contó con la nómina de inscriptos en los Centros Educativos de 2015 y 2016 proporcionados por cada
institución. En la primera etapa se seleccionaron los centros educativos de cuatro estratos: públicos, CAIF, Centros de
Cuidado Diurno y privados de la ciudad de Montevideo. En la segunda etapa se seleccionó un número fijo de niños por
cada centro mediante muestreo sistemático, ordenado previamente por edad y sexo. El tamaño muestral estimado fue
500 niños, considerando 25 centros educativos y 20 niños por cada centro, estimando una tasa de no respuesta de 25%.
El estudio constó de dos etapas: I) PRE-VALIDACIÓN y II) VALIDACIÓN.
I) PRE-VALIDACIÓN. Previo a la etapa de validación, la GNVD fue sometida a un proceso de análisis y ajustes en su
diseño. Para ello se conformó un equipo de expertos que procedió a revisar Instrumentos de pesquisa y diagnóstico
disponibles y utilizados a nivel nacional e internacional. Se revisaron :
1) Instrumentos de screening validados en países de la región (algunos de ellos utilizados en Uruguay en investigaciones
poblacionales y evaluación de resultados de Programas): Escala de Evaluación del Desarrollo Psicomotor (EEDP), Test de
Desarrollo Psicomotor 2-5 años (TEPSI), Desarrollo Infantil para Encuestas de Hogares (DIEH), Prueba Nacional de
Pesquisa (PRUNAPE), Test de Aprendizaje y Desarrollo Infantil (TADI). 2) Guía clínica elaborada, revisada y analizada en
Uruguay: Evolución esquemática de las conductas del desarrollo hasta los 5 años del CLAP. 3) Instrumento de
diagnóstico validado y utilizado en Uruguay: Escala del desarrollo de Brunet y Lezine. 4) Inventario Battelle de
Screening, Gráfico de Crecimiento Funcional y Desarrollo de Greenspans, Escalas McCarthy de aptitudes y
psicomotricidad para niños (MSCA), Escala de seguimiento del desarrollo de Loczy y Sistema de Comunicación por el
intercambio de imágenes (PECS). Se analizó en cada uno: conductas incluidas, criterios de evaluación, definiciones de
logro, edad de adquisición, manual de aplicación y proceso de validación. Este análisis permitió evaluar y definir los
ítems presentes en la GNVD, semejanzas y diferencias.
Contenidos. Se revisaron los contenidos de cada uno de los ítems de las diferentes áreas: denominación, definición,
procedimiento de evaluación, materiales requeridos, criterios de logro, concordancia entre los ítems presentes en el
formulario de registro y en el instructivo. Se analizaron también el orden de presentación de los diferentes ítems, así
como los rangos percentiles para su adquisición.
Nuevo diseño de la GNVD. Este implicó aumento en la cantidad de ítems especialmente en el área social y del lenguaje,
donde la Guía inicial presentaba debilidades. En el nuevo diseño se establecieron: 1) Procedimientos para su aplicación:
acondicionamiento espacial y del niño, recursos, actividades (edad cronológica y corregida, criterios para la valoración
de conductas, puntuación y registro). 2) Descripciones de cada una de las conductas por área, definición de logros y no
logro. 3) Definiciones de percentiles para cada conducta. El conjunto de ítems de desarrollo estandarizados se graficó
en barras que representan los percentiles 25, 75 y 90 de la edad de su cumplimiento. 4) Definiciones de alertas en
función de conductas y edades.
Validación del nuevo diseño. El nuevo diseño fue presentado a técnicos y profesionales referentes nacionales en
desarrollo infantil de diferentes disciplinas: Neuropediatría, Psiquiatría infantil, Fonoaudiología, Psicología, Maestra
especializada, Psicopedagogía, Licenciados en Psicomotricidad, y Pediatría. Los aportes se recogieron para elaborar la
versión final (GNVD V2).
Concordancia. Luego de la capacitación del equipo seleccionado para aplicar la GNVD V2 y previo al proceso de
validación, fue necesario conocer la variabilidad interobservador o la concordancia entre los observadores. Para ello se
realizó un estudio descriptivo, transversal, en el que participaron 8 pediatras: 7 observadores previamente entrenados
mediante curso teórico-práctico y otro de referencia que realizó el calibrado del instrumento. Se utilizó una muestra no
probabilística de 39 niños de 0 a 48 meses. Se excluyeron aquellos con enfermedades crónicas (neurológicas,
metabólicas o genéticas), sospecha de retraso del desarrollo o que el día de la evaluación cursaban enfermedades
agudas. Cada niño fue evaluado en forma independiente y ciega por la referencia y dos o tres observadores. En total se
realizaron 84 observaciones. La proporción de concordancia global entre los observadores y la referencia fue 72%
(rango 58% - 92%). Tres observadores mostraron concordancia “pobre” con la referencia (Kappa< 0.20), para el resto la
concordancia fue entre moderada y muy buena (Kappa 0.60 – 0.83). La comparación de los índices Kappa fue 0.60 (IC
95% 0.44- 0.75). Este proceso permitió recoger información sobre el desempeño de los evaluadores con el propósito de
formarse un juicio sobre sus competencias a partir de un referente estandarizado e identificar aquellas áreas de
desempeño que requieren ser fortalecidas mediante capacitación para alcanzar el nivel de competencia requerido y
disminuir la variabilidad de la medición entre observadores.

11
II) VALIDACIÓN. En esta etapa se llevó adelante el trabajo de campo previa definición de los criterios de evaluación y
variables.
Trabajo de campo. Previamente se solicitó autorización a INAU, Administración Nacional de Educación Pública (ANEP) y
Ministerio de Educación y Cultura (MEC) para aplicar las evaluaciones en los Centros Educativos. Se mantuvieron
entrevistas con inspectores y directores y se entregaron materiales informativos. Los recursos humanos se organizaron
en tres equipos:
1) Aplicación de la GNVD V2 (instrumento de pesquisa). Integrado por 7 pediatras docentes de Clínica Pediátrica de la
Facultad de Medicina de la Universidad de la República, previamente capacitados. En esta capacitación se utilizó una
metodología mixta (expositiva y práctica), asegurando que los evaluadores conocieran y comprendieran los objetivos
del estudio, así como el alcance y aplicación del instrumento.
2) Aplicación del Inventario Battelle (“gold standard”). Integrado por Licenciados en Psicomotricidad y Psicología con
experiencia documentada en la administración de Battelle. Todos participaron de un taller de nivelación con el fin de
ajustar los criterios de evaluación.
3) Evaluación diagnóstica. Integrado por una psiquiatra infantil, dos neuropediatras y una psicóloga. Su objetivo fue
evaluar, con consentimiento de padre, madre y/o tutor, aquellos niños que presentaron Battelle alterado. Aquellos
padres que no aceptaban la entrevista con el equipo de diagnóstico del proyecto fueron derivados a su prestador de
salud para completar su valoración.
La definición de problemas de desarrollo se realizó teniendo en cuenta la bibliografía internacional y los criterios
establecidos en base al DSM-V.
Un coordinador estableció un cronograma de evaluación contemplando disponibilidad de días y horarios del centro. Se
citaron los niños con sus padres y/o cuidadores, primero para la administración de la GNVD V2 y luego para la
administración del Battelle. La aplicación del Battelle se realizó en forma independiente y ciega en un plazo no superior
a 10 días de la GNVD V2. El coordinador informaba a los especialistas del equipo diagnóstico los casos con Battelle
alterado para acordar la evaluación.
Para la digitalización de los resultados se contó con una persona capacitada en software EpiData Entry. El equipo a
cargo del procesamiento de datos construyó las interfaces informatizadas para la digitación en una base de datos
adecuada para el manejo de los resultados de las evaluaciones.
Criterios de evaluación GNVD V2. Cada integrante del equipo de evaluación recibió una versión de la Guía con su
correspondiente instructivo (manual), una planilla de recolección de datos y un kit con materiales apropiados para su
administración. Previo a la administración de la prueba se realizó una entrevista de antecedentes acorde al instructivo.
Para aplicar la prueba se calculó la edad cronológica. En niños menores de 2 años con edad gestacional al nacer inferior
a 38 semanas se estimó la edad corregida. En función de los logros en las conductas evaluadas en cada área se
definieron dos categorías de resultados: el niño “pasa” o “no pasa” la GNVD V2. Para ello, se traza una línea vertical
perpendicular a la edad del niño y se describen las tres conductas más próximas a la izquierda de dicha línea (conductas
“I”) y todas aquellas que la cruzan (conductas “C”). Se evaluó el número de niños que “pasan” y “no pasan” la GNVD V2
tomando diferentes puntos de corte según el número de conductas “I” y “C” no aprobadas para su edad.
Independientemente del punto de corte, todos los casos con resultados “dudosos” se consideraron “no pasa”. Se
seleccionó el punto de corte con mejor sensibilidad y especificidad. Este fue utilizado para estimar el resto de los
indicadores de la prueba.
Criterios de evaluación Inventario de Desarrollo Battelle 4ª edición. Se compró la licencia de la versión original del
Inventario Batelle. Al momento de su administración se consideró la edad cronológica (corte día 30). Se definió
“normal” una puntuación media de cociente intelectual (CI) 100 + 15 y patológico una puntuación inferior a 85. Todos
los padres fueron informados del resultado de esta prueba. Aquellos con CI global menor a 85 fueron derivados a los
especialistas: Psiquiatra infantil y Neuropediatra. Los niños con CI global normal, pero con puntuaciones menores a 85
en algún área específica recibieron recomendaciones.
Variables. Se registraron algunos de los factores de riesgo que tienen impacto en el desarrollo. Se definió
- riesgo biológico cuando el niño presentaba al menos uno de los siguientes factores: patología que
requirió hospitalización en unidades de cuidado intensivo en el período neonatal, bajo peso al nacer
(BPN) (peso al nacer menor a 2500 g) y prematurez (edad gestacional al nacer menor o igual a 37
semanas) y pequeño para la edad gestacional (PEG).
- riesgo materno cuando presentaba al menos uno de los siguientes: madre adolescente (edad materna
menor a 18 años al momento del nacimiento), escolaridad menor a 12 años, patología mental,
discapacidad, consumo problemático de sustancias.

12
 - riesgo ambiental cuando presentaba al menos una Necesidad Básica Insatisfecha (NBI) evaluada por el
Índice elaborado y validado por la Facultad de Ciencias Sociales, de la Universidad de la República
(UdelaR) (20).
Procesamiento y análisis de datos. Se relacionaron los resultados de la aplicación de la GNVD V2 con los resultados del
Battelle. Se consideraron casos positivos para la GNVD V2 (pesquisa) aquellos que “no pasan” dicha prueba, y casos
positivos para Battelle (gold standard o diagnóstico) los patológicos. Se establecieron cuatro resultados posibles: casos
positivos por pesquisa y positivos por diagnóstico o verdaderos positivos (a); positivos por pesquisa y negativos por
diagnóstico o falsos positivos (b); negativos por pesquisa y positivos por diagnóstico o falsos negativos (c); y negativos
por pesquisa y por diagnóstico o verdaderos negativos (d). Ver Tabla 1.

Para el cálculo de los índices de la prueba se aplicaron las siguientes fórmulas:

Sensibilidad (Se) = a/(a+c) Es la capacidad de la prueba de screening para identificar correctamente a aquellos niños
que presentan un trastorno del desarrollo.
Especificidad (Es) = d/(b+d) Es la capacidad de la prueba de screening para identificar correctamente a aquellos niños
que no presentan trastorno de desarrollo.
Valor predictivo positivo (VPP) = a/(a+b) Es la probabilidad de que un individuo con resultado positivo en el test de
screening tenga un trastorno de desarrollo.
Valor predictivo negativo (VPN) = d/(c+d) Es la probabilidad de que un niño con resultado negativo en el test de
screening no tenga la enfermedad.
Para estimar el beneficio clínico de la aplicación de la GNVD V2 independientemente de la prevalencia de los trastornos
del desarrollo se calcularon, a partir de la sensibilidad y especificidad, las razones de verosimilitud o likelihood ratios
(LR):
LR (+) = Tasa de verdaderos positivos/ Tasa de falsos positivos = Se/1- Es
LR (-) = Tasa de falsos negativos/Tasa de verdaderos negativos = 1 - Se/Es
En base al LR se calculó el riesgo de presentar un trastorno del desarrollo según el resultado de la prueba de pesquisa.
Riesgo de presentar trastorno cuando “no pasa” GNVD: LR (+) x (1 – Prevalencia).
Riesgo de presentar trastorno cuando “pasa”) GNVD: LR (-) x (1 - Prevalencia).
Para el procesamiento de los datos se utilizó el software de licencia libre R y el MPLUS 8.
Aspectos Éticos. El estudio cumplió con lo establecido respecto a la participación de seres humanos en investigación
científica (ejemplo: protección de la confidencialidad, consentimiento libre informado y escrito de padres o tutores,
posibilidad de abandonar el estudio en cualquier momento). El protocolo de estudio fue autorizado por las
Instituciones educativas participantes y aprobado por las Comisiones de Investigación, Ética y Bioseguridad de la
Facultad de Medicina de la UdelaR. El proyecto fue financiado por Fondos de la Dirección Nacional UCC del Ministerio
de Desarrollo Social (MIDES).

13
4. RESULTADOS
Características de la población. La GNVD V2 se aplicó a 500 niños procedentes de 19 de los 25 centros seleccionados.
No participaron del estudio 6 centros por dificultades operativas en la implementación del trabajo de campo. Se
excluyeron del estudio 159 niños debido a imposibilidad de aplicar el Inventario Battelle en los plazos establecidos en el
protocolo.
La validación de realizó con 341 niños; 177 de sexo femenino (52%) y 164 masculino (48%).
La distribución de niños por tipo de centro educativo fue 30,8% (n=105) en centros educativos privados; 28,2% (n=96)
en centros educativos públicos; 26.4% (n=90) en CAIF y 14.7% (n=50) en Centros Diurnos.
La distribución por edad se observa en la tabla 2. El 47.5% (n=162) de los niños incluidos tenían una edad menor o igual
a 36 meses y el 70% (n=239) menor o igual a 4 años.

El 51.8% (n= 158) de los niños no presentaba ningún factor de riesgo. Presentaba al menos un factor de riesgo biológico
el 14,6% (n=50), un factor de riesgo materno el 14,1% (n=48) y una NBI 39% (n=133). La NBI más frecuente fue la
vivienda (25%). Los niños procedentes de centros públicos incluidos CAIF y centros diurnos presentaron mayor riesgo
materno y ambiental que aquellos procedentes de centros privados (p<0.01). En la tabla 3 se muestra la distribución de
los factores de riesgo más relevantes por Centro Educativo.

14
Aplicación del Inventario Battelle. La distribución de los puntajes globales de la aplicación del Inventario Battelle se
muestra en la figura 1. El 25% (n=85) de los niños presentaron valores de coeficiente intelectual (CI) patológicos.

15
 La proporción de niños con CI patológico por centros fue: CAIF 30%, Centros Diurnos 29%, Jardines Públicos 20% y
Privados 20%. En la tabla 4 se presentan las principales medidas de resumen del puntaje global, así como de sus
componentes. En el área cognitiva el puntaje obtenido fue significativamente mayor en los niños procedentes de
Centros educativos privados. En el resto de las áreas no se observaron diferencias significativas entre los centros
educativos.
No se observó asociación significativa entre presencia de riesgo biológico (OR 1,61; IC95% 0.82-3.14) y materno (OR
1,33; IC95% 0.68-2.6) con Battelle patológico. En este estudio la presencia de riesgo ambiental aumentó la probabilidad
de alteración en el Battelle (OR 1.95; IC95% 1.15-3.29).

Análisis psicométrico de la GNVD V2. Para ello se realizó: 1) Correlaciones a nivel ítem; 2) Revisión de una
dimensionalidad de las áreas y 3) Análisis de los parámetros según teoría de respuesta al ítem.
Correlaciones a nivel ítem. Las correlaciones tetracóricas inter-ítem (recomendadas para ítems dicotómicos como los
empleados en la GNVD V2), señalan que los ítems presentan un comportamiento homogéneo entre ellos dentro de las
áreas. Las correlaciones son moderadas y altas para la mayoría de los ítems a la interna de las áreas, y moderadamente
negativas entre ítems posicionados en los extremos de dificultad dentro de cada área (i.e.: los ítems para los niños de
pocos meses correlacionan negativamente con los ítems destinados a los niños de cinco años). Las correlaciones entre
ítems frecuentemente superan el punto de corte de r = .95, establecido como una correlación muy fuerte. Por
dimensión, 15 de 182 correlaciones inter-ítem en la dimensión socioemocional, 19 de 145 para motor, 13 de 333 para
lenguaje, y 11 de 182 para coordinación superan dicho valor.
Revisión de una dimensionalidad de las áreas. Debido a la cantidad de ítems y la cantidad de participantes, se realizó
un análisis de la unidimensionalidad de cada una de las áreas de la GNVD V2 por separado. Esto garantiza tanto la
posibilidad de utilizar una puntuación agregada de cada área a la vez que es un prerrequisito del análisis con teoría de
respuesta al ítem (TRI). Para ello se realizó un análisis factorial confirmatorio con estimador WLSMV. En la tabla 5 se
presentan los índices de ajuste del modelo y el rango de carga factorial para cada ítem. Como puede apreciarse el par
de índices CFI (índice de Ajuste Comparativo de Bentler) y TLI (Indice de Tucker – Lewis) superan el punto de corte
recomendado por Hu & Bentler (1999) no así el error cuadrado de aproximación a las raíces medias (RMSEA).
Adicionalmente, el rango de las cargas factoriales es elevado y significativo en todos los casos, por lo que se puede
considerar adecuado el ajuste de los modelos.

16
Análisis de los parámetros según teoría de respuesta al ítem. Se realizó un análisis de dos parámetros de teoría de
respuesta al ítem, considerando cada área como un único factor. Para la dimensión socioemocional, las
discriminaciones son adecuadas y las dificultades se ordenan de menor a mayor, excepto por el ítem “Inicia contacto
social con otros niños”, que parece más sencillo de lo ubicado en la lista. Para el área motora, el ítem “Salta 2m en un
pie” presenta baja discriminación (menor a 0,7). La dificultad de los ítems parece estar ordenada adecuadamente,
excepto por el ítem “Sube y baja las escaleras con ayuda”, que debería estar colocado en una posición anterior. En el
área lenguaje se presenta un comportamiento adecuado en cuanto a discriminación. Sin embargo, en cuanto a
dificultad, los ítems presentan valores no ordenados respecto a su posición en la escala, aunque dicha alteración es
menor. En la dimensión de coordinación, las discriminaciones presentan valores adecuados. Las dificultades presentan
valores adecuados, salvo por el ítem “Abotona y desabotona” que debería ser reubicado. Otras discrepancias en el
ordenamiento son de relevancia menor.
Características de la GNVD V2. En la tabla 6 se muestran los índices fijos (Se y Es) y variables (VPP y VPN) obtenidos
de la administración de la GNVD V2 según diferentes puntos de corte.

17
 No haber fallado en ninguna de las 12 conductas “I” de las cuatro áreas es el punto de corte con mayor sensibilidad
(77%) y la falla en una conducta “I” en alguna de las áreas evaluadas el que presenta mayor especificidad (89%).
Se tomó como punto de corte aquel con mayor sensibilidad, es decir “no haber fallado en ninguna de las 12 conductas
“I” de las cuatro áreas” (Se=77%, Es=65%, VPP=45%, VPN=86%). Tomando dicho punto de corte, el LR (+) es 2,2 y el LR
(-) 0,65, el riesgo de presentar un trastorno cuando “no pasa” la GNVD 1,6 y de presentar un trastorno cuando pasa
0,26.
Los índices fijos y variables de la GNVD V2 no se modifican con la presencia de al menos un factor de riesgo biológico,
materno o una NBI (Tabla 7).
Al igual que lo observado con la administración Battelle, la presencia de riesgo biológico (OR 1,84, IC95% 0,97-3,47) y
materno (OR 0,82, IC95% 0,44-1,52) no se asoció con falla en la GNVD V2. Si se observó asociación con la presencia de
riesgo ambiental (OR 2,56, IC95% 1,57-4,16).

5. DISCUSIÓN
Uno de los aspectos a ser tenidos en cuenta antes del establecimiento de criterios de riesgo en un test de pesquisa de
problemas de desarrollo psicomotor, sobre todo cuando estos test van a ser sujetos de uso masivo, o utilizados en
forma normatizada, es el que se refiere al tipo de muestra en que se realizan los estudios de validación. En lo que
refiere al tamaño de la misma, en el presente trabajo hemos utilizado una muestra extraída de centros educativos de la
ciudad de Montevideo, donde fueron seleccionados centros públicos y privados a los que concurren niños de distintos
estratos socioeconómicos. A pesar de limitaciones metodológicas relacionadas con la pérdida de niños superior a la
estimada (31.8%) y la composición final de la muestra (menor número en los extremos etarios), lo que afecta el poder o
potencia del estudio, el diseño al azar y el número final incluido resulta una fortaleza. Es importante recordar que el
tamaño de la muestra en varios de los estudios de validación de instrumentos ampliamente utilizados revisados es
cercano a 100 (21, 22).
Otro aspecto relevante de la muestra son las características de la misma. Debido a que la prevalencia de problemas de
desarrollo en una determinada población influye sobre los resultados obtenidos (23, 24, 25), si el estudio se realiza en
poblaciones de alto riesgo biológico o ambiental, en las que la prevalencia de los problemas de desarrollo es alta, se
observan resultados diferentes a los obtenidos cuando se trasladan a la población general, donde la prevalencia de
estas patologías es menor. En estos casos, la proporción de falsos positivos y el valor predictivo positivo será menor que
los obtenidos en los estudios de poblaciones de alto riesgo. En nuestro trabajo la proporción de niños con al menos un
factor de riesgo biológico y vinculado a la madre fue similar. Para ambos instrumentos aplicados, la presencia de riesgo
biológico y materno no se asoció con resultados alterados, aunque sí se observó asociación con la presencia de riesgo
ambiental. Estos resultados concuerdan en líneas generales con varios estudios realizados en los últimos años, donde
se visualiza que el mayor impacto en el desarrollo está vinculado a factores de riesgo del ambiente (1, 3, 26).
Si bien es cierto que los resultados extraídos de estudios hechos en poblaciones con alta prevalencia de trastornos
pueden modificarse cuando la misma prueba se aplica a poblaciones generales de menor riesgo, también es necesario

18
tener en cuenta que los estudios de validación requieren para su realización del hallazgo de cierto número de
patologías que sólo se encuentra en poblaciones de alto riesgo. Esto resulta especialmente problemático cuando se
calcula la sensibilidad y especificidad de la prueba, debido a que la prevalencia de pacientes con un problema del
desarrollo puede ser limitada (21). Un hallazgo que refuerza la validez de la muestra es la prevalencia de trastornos del
desarrollo y el tipo de alteraciones observadas mediante Battelle (25%), similar a lo comunicado en la primera ronda de
la Encuesta Nacional de Desarrollo Infantil y Salud (ENDIS 2014). En esta encuesta los resultados obtenidos en la
aplicación del instrumento Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3) en el total de niños de la submuestra Montevideo,
indican que aproximadamente el 83% de los niños se ubica en el rango de normalidad (8).
Este estudio de validación incluyó, no sólo la caracterización de la prueba en términos de sus índices fijos (sensibilidad y
especificidad) y variables (valores predictivos), sino el análisis de sus propiedades psicométricas. Es importante señalar
que, en revisiones sistemáticas sobre validación de pruebas de pesquisa, la mayoría no incluyen este tipo de análisis en
el proceso de validación. En el análisis psicométrico la GNVD muestra valores aceptables de ajuste unidimensional, el
par de índices CFI y TLI presentan valores superiores a 0.90. En el análisis mediante teoría de respuesta al ítem la GNVD
presenta buenos valores de discriminación y dificultad. Algunos resultados de estos análisis son muy útiles para
recomendaciones de mejora en su diseño. Así, algunos ítems pueden ser reorganizados en términos de su ubicación en
la progresión por edad dentro de cada área. Por otro lado, varios ítems presentaron poca variabilidad entre ellos, esto
es, ante una respuesta positiva en uno la probabilidad de respuesta positiva en el otro es muy alta, con varianzas
compartidas superiores al 90% en los casos de correlaciones superiores a 0.95. Esto permite identificar algunos ítems
candidatos a ser eliminados, lo que permitiría reducir la longitud de la GNVD V2 y promover una administración aún
más sencilla.
Este estudio permite conocer la sensibilidad y especificad de diferentes puntos de corte de la GNVD V2. Considerando
que el objetivo de la misma es la pesquisa de trastornos del desarrollo en menores de 5 años, el punto de corte con
mayor sensibilidad para definir que pasa o aprueba la GNVD V2 es “no haber fallado en ninguna de las 12 conductas “I”
de las cuatro áreas” (Se 0,77; Es 0,65). Por tanto, se puede afirmar que la GNVD V2 posee una sensibilidad adecuada
para ser utilizada en programas nacionales de pesquisa del desarrollo (27). La GNVD V2 posee una sensibilidad similar la
Prueba Nacional de Pesquisa (PRUNAPE 0,80), Parents’ Evaluation of Developmental Status (PEDS 0,74-0,79), a las
últimas versiones del Denver II Developmental Screening (0,56-0,83) e inferior a Battelle Developmental Inventory
Screening (0,72-0,93) (21, 28). Analizando los LR o razones de verosimilitud la principal utilidad de la GNVD V2 está
relacionada con los resultados negativos, es decir si aprueba o pasa la GNVD V2 es probable que el niño no presente un
verdadero trastorno.
No se dispone hasta el momento de un instrumento de pesquisa de desarrollo que reúna las características
psicométricas y validez ideales. Si bien la GNVD V2 no ha sido comparada con otros instrumentos de pesquisa, no se
dispone de evidencia científica que justifique utilizar un instrumento en lugar de otro, ya que todos tienen fortalezas y
debilidades en cuanto a su método y tiempo de aplicación, materiales, características del estudio de validación y
dimensiones evaluadas. Por tanto, es posible que su aplicación deba ser complementada con otros instrumentos que
evalúen aspectos vinculares, pautas de crianza, elementos de alerta de trastornos del espectro autista (TEA) (7, 28).

6. CONCLUSIONES
La GNVD V2 desarrollada en Uruguay posee propiedades psicométricas adecuadas y sus índices fijos permiten utilizarla
como instrumento de pesquisa de alteraciones del desarrollo en niños menores de 5 años.
Los resultados de este estudio brindan información valiosa a tomadores de decisión en políticas públicas para utilizar el
punto de corte más adecuado para la detección de trastornos del desarrollo en programas de pesquisa. Esta
información resulta imprescindible para los equipos de salud del primer nivel de atención que son los responsables de
su aplicación y por lo tanto quienes deben conocer los alcances y limitaciones del instrumento. En el campo de la
investigación, aporta información inédita en la bibliografía de nuestro país, que puede ser utilizada en futuros estudios
poblacionales.
El desafío es incorporar las recomendaciones de ajuste psicométrico en una versión actualizada, capacitar a los equipos
en su aplicación y desarrollar un sistema informático con alarmas que permitan tomar decisiones oportunas y evaluar
intervenciones a corto y largo plazo.

19
7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. WHO, UNICEF, World Bank Group. Advancing Early Childhood Development: from Science to Scale. An Executive
Summary for The Lancet’s Series. [en línea] Ginebra: WHO, UNICEF, World Bank Group, 2016. Disponible en:
https://www.thelancet.com/pb-assets/Lancet/stories/series/ecd/Lancet_ECD_Executive_Summary.pdf . [consulta: día
diciembre 2016].
2. Irwin LG, Siddiqi A, Hertzman G. Desarrollo de la Primera Infancia : Un Potente Ecualizador. Informe Final.[en línea]
Vancouver: HELP, 2007. Disponible en:
http://www.who.int/social_determinants/publications/early_child_dev_ecdkn_es.pdf [Consulta: día marzo 2017].

3. National Scientific Council on the developing Child. From Best Practices to Breakthrough Impacts. A science-based
approach to building a more promising future for young children and families. [en línea] Cambridge, MA: Center on the
Developing Child at Harvard University, 2016. Disponible en: http://46y5eh11fhgw3ve3ytpwxt9r.wpengine.netdna-
cdn.com/wp-content/uploads/2016/05/HCDC_From_Best_Practices_to_Breakthrough_Impacts.pdf [Consulta: día marzo
2017].

4. Funaro R. Poco dinero para los más pequeños. [en línea] Washington DC: Banco Interamericano de Desarrollo, 2015.
Disponible en: https://blogs.iadb.org/Ideasquecuentan/2015/10/28/poco-dinero-para-los-mas-pequenos/ [Consulta: día
diciembre 2017].

5. Heckman JJ. Invest in early childhood development: Reduce deficits, strengthen the economy. [en línea] Disponible en:
https://heckmanequation.org/assets/2013/07/F_HeckmanDeficitPieceCUSTOM-Generic_052714-3-1.pdf [Consulta: Día
diciembre 2017].

6. AAP, Committee on practice and ambulatory medicine, Bright futures periodicity Schedule workgroup. 2017
Recommendations for Preventive Pediatric Health Care. Pediatrics 2017; 139(4):e20170254

7. Weitzman C, Wegner L, Section on Developmental and Behavioral Pediatrics, Committee on Psychosocial aspects of child
and family health, Council on Early Childhood and Society for Developmental Behavioral Pediatrics. Promoting Optimal
Development: Screening for Behavioral and Emotional Problems. Pediatrics 2015; 135 (2): P 384-95.

8. Grupo de Estudios de Familia. Salud, nutrición y desarrollo en la primera infancia en Uruguay. Primeros resultados de la
ENDIS. [en línea]. Montevideo: INE, UdelaR, OPP, MSP, MIDES, 2015. Disponible en:
http://uruguaycrece.mides.gub.uy/innovaportal/file/59436/1/endis-digital.pdf [Consulta: Día diciembre 2017]

9. Ministerio de Salud. Objetivos Sanitarios Nacionales 2020. Edición y publicación Departamento de Educación y Salud.
Montevideo Uruguay. ¨[en línea] consultada Marzo 2017. Publicada 2016. En:
https://www.paho.org/uru/index.php?option=com_docman&view=download&alias=531-objetivossanitarios-
web2017&category_slug=publicaciones-comunicacion&Itemid=307Osn

10. Palfrey JS, Singer JD, Walker DK, Butler J. Early identification of children’s special needs: A study in five metropolitan
communities. J Pediatrics 1987; 111: 651-9.

11. Blackman JA. Developmental screening infants, toddlers, and preschoolers. En: Levine MD, Carey WB, Crocker AC. En:
Developmental Behavioral Pediatrics, 2 ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, 1992; 617-23.

12. Blackman JA, Healy A, Ruppert ES. Participation by pediatricians in early intervention: impetus from public law 99-457.
Pediatrics 1992; 89: 98-102.

13. Bennett F, Guralnick M. Effectiveness of developmental intervention in the first five years of life, Pediatr Clin North Am
1991; 38:1513-28.

14. Wilson JM, Jungner G. Principles and practice of screening for disease. Public Health Papers 34. Geneva: World Health
Organization, 1968.

15. Lansdown RG, Goldstein H, Shah PM, et al. Culturally appropriate measures for monitoring child development at family
and community level: a WHO collaborative study. Bull World Health Organ 1996; 74: 283-90.

16. Colombia. Ministerio de Salud. Escala abreviada de desarrollo. Manual de instrucciones. Bogotá: Editora Guadalupe,
1991.

17. Mokkink LB, Prinsen CAC, Bouter LM, de Vet HCW, Terwee CB. The Consensus-based standards for the selection of

20
 health Measurement Instruments (COSMIN) and how to select an outcome measurement instrument. Braz J Phys Ther
[Internet] 2016; 20 (2):105-113. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=235046202001) [Consulta:
08/08/17]
18. Streiner DL, Norman GR. Health measurement scales : a practical guide to their development and use. 4 ed. Oxford :
Oxford University Press, 2008.
19. Newborg J. Battelle Developmental Inventory - Second Edition (BDI-2). Itasca (IL): Riverside, 2005.
20. Calvo JJ, Borrás V, Cabella W, Carrasco P, De los Campos H, Koolhaas M. Atlas sociodemográfico y de la desigualdad del
Uruguay. Las necesidades básicas insatisfechas a partir de los Censos 2011. Montevideo: Trilce, 2013.
21. Romo-Pardo B, Liendo-Vallejos S, Vargas-López G, Rizzioli-Córdoba A, Buenrostro-Márquez G. Pruebas de tamizaje de
neurodesarrollo global para niños menores de 5 años de edad validadas en Estados Unidos y Latinoamérica: revisión
sistemática y análisis comparativo. Bol Med Hosp Infant Mex 2012; 69 (6): 450-462.
22. Schonhaut L, Salinas P, Armijo I, Schonstedt M, Álvarez J, Manríquez M. Validación de un Cuestionario Autoadministrado
para la Evaluación del Desarrollo Psicomotor. Rev Chil Pediatr 2009; 80 (6): 513-519.
23. Cochrane A, Holland W. Validation of screening procedures. Brit Med Bull 1971; 27: 3-8.
24. Hall DMB. Health for all children. A programme for child health surveillance. New York: Oxford University Press, 1989.
25. DSM IV. Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. 4 ed. Barcelona: Masson SA, 1995.
26. Shonkoff JP, Garner AS, Committee on Psychosocial aspects of child and family health, Council on Early Childhood and
Society for Developmental Behavioral Pediatrics. The Lifelong Effects of Early Childhood Adversity and Toxic Stress.
Technical report. Pediatrics 2011; 129 (1): e232-e246.
27. Rydz D, Srour M, Oskoui M, Marget N, Shiller M, Birnbaum R, et al. Screening for developmental delay in the setting of a
community pediatric clinic: a prospective assessment of parent report questionnaires. Pediatrics 2006; 118: e1178-1186.
28. Council on Children With Disabilities, Section on Developmental Behavioral Pediatrics, Bright Futures Steering
Committee, Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying Infants
and Young Children With Developmental Disorders in the Medical Home: An Algorithm for Developmental Surveillance
and Screening. Pediatrics 2006; 118 (1): 405-420.

OTRA BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

 GIEP. Cuidando el potencial del futuro. Edición Graphis Ltda. Montevideo – Uruguay 1996.

 Canetti A, Schwartzmann L, De Martino M, José Bagnato MJ, Roba O, Girona A, Cerutti A, Espasandín C, Álvarez
M. Pobreza infantil: conceptos e indicadores. Revista Digital Universitaria, 2012; 13 (5). ISSN: 1067-6079.

 Canetti A, Cerutti A, Girona A. Hacia una mirada integral de la situación de la infancia: Sistema Integral de Monitoreo
del Crecimiento, Desarrollo y Bienestar Infantil (SINADIBI). Centro Interdisciplinario de Infancia y Pobreza. Espacio
Interdisciplinario. Universidad de la RepúblicaTrabajo presentado en las XIII Jornadas de Investigación de la Facultad de
Ciencias Sociales, UdelaR, Montevideo, 15-17 de setiembre de 2014. [publicación periódica en línea] Consultada
Diciembre 2017.
 Terra JP, Piedra Cueva E, Roba O, Haretche A, Nari M, Bianco G, Cerutti A. Los niños pobres en el Uruguay actual. 1989.
C.L.A.E.H. Serie Investigaciones Nº 59, 60 y 61. Montevideo. Uruguay

 GIEP. ”Desarrollo infantil e integración en la sociedad uruguaya actual.” En: Sobre cercanías y distancias: Problemáticas
vinculadas a la fragmentación social en el Uruguay actual. 2007 Compiladores: De Martino, M; Morás, LE. Montevideo:
Ed. Cruz del Sur, P: 85-100.

 GIEP. “Validación de un set de instrumentos de tamizaje del desarrollo infantil y el ambiente psicosocial en sectores de
riesgo”. Social. Informe final. Montevideo: Comisión Sectorial de Investigación (CSIC)- UdelaR, 2004.

 Cerutti A, Canetti A, Duarte D. Parafita D, 2014 Políticas sociales para la infancia en Uruguay con énfasis en la
infancia temprana. Propuestas de monitoreo del bienestar infantil. Documento de Trabajo Nº2. Montevideo: CIIP-
EI-UDELAR
 Canetti A, Schwartzmann L, De Martino M, Bagnato MJ, Roba O, Girona A, Cerutti A, Espasandín C, Álvarez M..
“Crecimiento, desarrollo y bienestar infantil en condiciones de pobreza. Teorías, modelos e indicadores.” 2013. Centro
Interdisciplinario de Infancia y Pobreza (CIIP) - Espacio Interdisciplinario - UDELAR. En Modelos e indicadores de
desarrollo y bienestar infantil. Seminario. Montevideo, EI-UDELAR.

21
8. ANEXOS

1. FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

2. Planilla recolección de datos.
3. Guía Nacional para la Vigilancia del Desarrollo del Niño y de la Niña Menores de 5 años

22
CONSENTIMIENTO INFORMADO
El Proyecto de Investigación se denomina: “VALIDACIÓN DE UN INSTRUMENTO PARA LA DETECCIÓN OPORTUNA DE PROBLEMAS DE
DESARROLLO EN NIÑOS Y NIÑAS MENORES DE CINCO AÑOS EN URUGUAY”.
Nombre de los investigadores principales: Dra. Anabella Santoro - Dr. Gustavo Giachetto
Nombre de la Organización: Facultad de Medicina, Universidad de la República. Ministerio de Salud Pública
I. Información
Los trastornos del desarrollo son un grupo numeroso e importante de problemas en los niños. Entre ellos se encuentran: los
trastornos del lenguaje, el retraso mental, las hipoacusias (baja audición) y los trastornos visuales, que luego repercutirán en el
aprendizaje del niño. Han aumentado entre los problemas de salud de los niños.
Es importante darse cuenta a tiempo de que un niño tiene alguno de estos problemas y para ello se requiere realizar test o pruebas
simples, que se conocen con el nombre de pesquisa o screening. Estas pruebas pueden ser aplicadas en la policlínica o en centros de
cuidado infantil.
En Uruguay, en el 2007, el Ministerio de Salud Pública aprobó la Guía Nacional para la vigilancia del Desarrollo del niño y la niña
menor de 5 años. Mediante la observación y el juego evalúa las conductas logradas en diferentes áreas del desarrollo: motricidad,
lenguaje, coordinación y la relación con otros individuos. Este test aplicado correctamente es útil para que todos los médicos y
educadores puedan identificar niños con riesgo o sospecha de tener estos trastornos y poder ser derivados a tiempo a un
especialista para su diagnóstico y tratamiento.
El objetivo de este estudio es validar esta guía. Es decir, conocer en qué medida los resultados de la prueba permiten identificar el
problema con certeza.
Para ello se realizará un estudio en niños de 1 mes a 5 años procedentes de Montevideo que concurren a diferentes centros de
cuidados infantiles.
Cada niño será evaluado en el centro educativo donde asiste en dos oportunidades, una por el pediatra y otra por psicomotricista.
Cada vez se observará las conductas del niño durante el juego y se anotarán los datos para completar las distintas pruebas. El
pediatra además medirá y examinará al niño. Se realizarán preguntas sobre las enfermedades que el niño haya tenido. Cada
instancia llevará aproximadamente una hora.
En el caso que el resultado de la guía no de bien, porque no es posible observar alguna conducta en su hijo o no colabora lo
suficiente, se le deberá repetir a los 30 días
En aquellos niños en que, finalmente, uno o ambos test no de bien, serán evaluados por especialista (neuropediatra y psiquiatra
infantil) expertos en el tema, que también acudirán al centro educativo.
Se coordinará con la familia la fecha y horario conveniente para realizar las evaluaciones.
Al finalizar la investigación se le comunicará a usted, los resultados de la evaluación de su hijo. En caso de no ser normales se
realizará la primera orientación y se derivará al especialista que corresponda en el prestador de salud donde se atiende a su hijo
Durante ese tiempo, será necesario que venga al centro educativo donde concurre su hijo, 2 días, 1 hora cada día.
Si la guía no se puedo aplicar bien porque el niño no colabora o algo no da bien, deberá ser visto nuevamente en 30 días y se le
aplicará de nuevo la guía.
Si uno o ambos test no dan bien, deberá venir 1 día más, para ser evaluado por especialista.
Nos gustaría tener un encuentro con usted 30 días después de su última visita para devolverle los resultados de la evaluación.
En total, se le pedirá que venga 3 veces al centro educativo en 1 mes. En caso que alguna de las pruebas no de bien, requerirá una 4°
visita. La investigación durara 4 meses.
La participación en esta investigación es totalmente voluntaria y no influye en los servicios que reciben los niños y sus familias en los
centros incluidos. Se puede retirar en cualquier momento y se le informará sobre los datos recabados hasta el momento de su retiro.
La información recogida en este proyecto de investigación será confidencial. La información de cada niño será identificada con un
número en vez de su nombre. Solo los investigadores sabrán a qué niño corresponde cada número.
Habrá pequeños encuentros en el centro educativo para contar los resultados en general y no los datos de cada niño en particular.
Después se publicarán los resultados en una revista médica.
Esta propuesta ha sido revisada y aprobada por el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina.
II. Formulario de consentimiento informado
1) Padre, madre o tutor del niño/a participante
Entiendo que he de realizar 3 visitas al centro educativo (y eventualmente una cuarta visita si algún test no da bien).
He leído la información proporcionada o me ha sido leída. He tenido la oportunidad de preguntar sobre ella y se me ha contestado
satisfactoriamente las preguntas que he realizado.
En forma voluntaria acepto que mi hijo/a participe de esta investigación
.
Nombre del padre, madre o tutor del Participante__________________
Firma del padre, madre o tutor del Participante ___________________
Fecha ___________________________
Día/mes/año
Firma del Investigador _________________________
Fecha ___________________________
Día/mes/año

23
24