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Los Fármacos

Danny Sebastián Allauca Barriga


Farmacología General – Teoría
Facultad de Ciencias de la Salud Eugenio Espejo
Universidad UTE
01 de mayo de 2023
Quito, Ecuador - 170527

www.ute.edu.ec
Origen

▪Natural: Vegetal, animal y mineral.


▪Diferentes formas de administración.
▪Inconvenientes:
• No se sabia las dosis.
• # de principio activos incierto.
• Sustancias sin actividad farmacológica.
• Mal uso.

1.5.23 2
Clasificación

▪ Medicamentos Oficiales: Consta en la “Farmacopea”


• Farmacopea: Listado de medicamentos garantizados y reconocidos
por el Estado.
• CNMB, MSP (Ecuador)
▪ Medicamentos no oficiales: No constan en la Farmacopea.
• Especialidades Farmacéuticas: Nombre patentado.
• Genéricos: Nombre internacional del principio activo.
• Magistrales: Preparación de un farmacéutico pedido por el médico.

1.5.23 3
Nombre de los medicamentos

▪Nombre Químico: Estructura molecular.


▪Nombre de código: En investigación se asigna un código.
▪Nombre genérico: Lo nombra a través de un organismo
(OMS).
• Aco: agentes antiinflamatorios.
• Adol: Analgésicos.
• Caína: Anestesicos locales.
▪Nombre comercial: Escogido por el fabricante y patentado.
1.5.23 4
Aspectos legales sobre los medicamentos

▪Ecuador
• MSP
• Dirección Nacional de Salud
• Código de Salud
• Registro Sanitario
• Comité interinstitucional de proceso de medicamentos para uso
humano: fija el valor $$

1.5.23 5
Fuentes para información sobre fármacos

▪ Formulario Nacional de los Estados Unidos (NF)


▪ AMA Drug Evaluation
▪ Remington's Pharmaceutical Sciencie
▪ Martindale Pharmacopoeia
▪ American Hospital Formulary Servise (AHFS)
▪ Index Merc
▪ Physician's Desk Reference o PDR
▪ Boletines Farmacológicos de la OPS
▪ Drug´s Today
▪ Web

1.5.23 6
Evaluación de los fármacos

▪ En el laboratorio: Entienden y comprueban los efectos farmacológicos del


medicamento. Animales.

▪ En el hospital: Mide las propiedades farmacológicas en un proceso


patológico.

▪ El médico general: Se revisa la literatura con carácter crítico.

1.5.23 7
Ensayos Clínicos

▪ Recomendaciones:
• Planificación del proyecto: Diseño experimental → detecta errores y resguarda al paciente.
• Procedimiento doble ciego: Ni el paciente ni el médico conoce cual medicamento contiene el
principio activo.
• Análisis estadístico de los resultados: el efecto farmacológico es producido por el medicamento
y no por el azar.
• Observaciones ético-legales: Resguarda la salud y seguridad del paciente:
• No se hace sin antes probar en animales.
• 4 Fases

1.5.23 8
Fases

▪ Fase I: ▪ Fase IV:


• 30 a 50 voluntarios sanos. • A pacientes con cualquier condición.
• Centros farmacológicos. • Identifica nuevos usos, acciones o
• Establece la seguridad y tolerancia. reacciones.
▪ Fase II: ▪ Fase V:
• 250 a 500 pacientes enfermos • Permanente en Farmacovigilancia.
• Método doble ciego • Evalúa la idoneidad.
• Analiza el riesgo beneficio, si es
positivo, pasa.
▪ Fase III:
• En centenares de enfermos.
• Confirma la eficacia terapéutica.
• Si pasa, ya se comercializan
1.5.23 9
Declaración de Helsinki y código de Nuremberg

▪ Declaración de Helsinki o Código de Nuremberg: Protege al paciente y le da garantías.


• Consentimiento voluntario
• Experimento pertinente y necesario
• Experimentación animal previa
• Evitar el sufrimiento innecesario
• Conflicto de intereses
• No exceder el grado de riesgo con la vida humana
• Facilidades de protección al paciente
• Personal competente
• Libertad del paciente para retirarse del experimento
• El científico puede terminar el experimento en cualquier etapa

1.5.23 10
Bibliografía

▪ Samaniego E. (2014). Farmacología Molecular. (8ª ed). Fundamentos de Farmacología


Médica 6: 57-68 Impreso en Ecuador. Editorial Universitaria de la UCE

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